Vývoj v oblasti akreditácieVývoj v oblasti akreditácieskúšobných, kalibračnýchskúšobných, kalibračnýcha medicínskych laboratórií,a medicínskych laboratórií,
š č ý áš č ý áinšpekčných orgánov,inšpekčných orgánov,a organizátorov skúšok spôsobilostia organizátorov skúšok spôsobilosti
13.-14.06.2012Tibor CzocherV hne
Aktív SNASAktív SNAS
Vyhne
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
ÚÚÚlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii SL, KL, ML, OPTSL, KL, ML, OPTAktív SNAS, Nový Smokovec, 2010Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010
1.1. DaťDať podnetpodnet terminologickejterminologickej komisiikomisii ÚNMSÚNMS nana zjednoteniezjednoteniepoužívanýchpoužívaných slovenskýchslovenských pojmovpojmov vv oblastioblasti posudzovaniaposudzovania zhodyzhodypoužívanýchpoužívaných slovenskýchslovenských pojmovpojmov vv oblastioblasti posudzovaniaposudzovania zhodyzhodyaa najmänajmä vv technickýchtechnických činnostiachčinnostiach súvisiacichsúvisiacich ss toutotouto oblasťouoblasťou..
2
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii IOIO 1/2
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010
1.1. PrehodnotiťPrehodnotiť vyraďovanievyraďovanie nevykonávanýchnevykonávaných inšpekciíinšpekcií zz rozsahurozsahu činnostíčinnostíakreditovanéhoakreditovaného IOIO vv prípade,prípade, žeže akreditovanýakreditovaný subjektsubjekt nemánemá nana danýdaný
d td t i š k ii š k i ák íkák ík čč léhléh k dit č éhk dit č éh bd bibd bipredmetpredmet inšpekcieinšpekcie zákazníkazákazníka počaspočas celéhocelého akreditačnéhoakreditačného obdobiaobdobia..
2.2. PrehodnotiťPrehodnotiť podmienkypodmienky priznávaniapriznávania bonusovbonusov zaza výkonvýkon služiebslužieb tak,tak, abyaby boliboliurčenéurčené jasnejšiejasnejšie pravidlápravidlá priznávaniapriznávania ZjednotiťZjednotiť terminológiuterminológiuurčenéurčené jasnejšiejasnejšie pravidlápravidlá priznávaniapriznávania.. ZjednotiťZjednotiť terminológiuterminológiuvv ekonomickýchekonomických predpisoch,predpisoch, dokumentoch,dokumentoch, tlačiváchtlačivách (( naprnapr.. rozloženározloženáplatba,platba, zálohovázálohová platba)platba)..
3
pp p )p )
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii IOIO 2/2
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010
3.3. PrehodnotiťPrehodnotiť platbyplatby akceptačnéhoakceptačného poplatku,poplatku, ktorýktorý nemánemá oporuoporu vv zákonezákonečč.. 505505//20092009 ZZ..zz.. oo akreditáciiakreditácii orgánovorgánov posudzovaniaposudzovania zhodyzhody aa daťdať dodo súladusúladu
tý ttý t ákákss týmtotýmto zákonomzákonom..
4.4. PrijaťPrijať stanoviskostanovisko kk delegovaniudelegovaniu aa využívaniuvyužívaniu posudzovateľov,posudzovateľov, respresp..technickýchtechnických expertovexpertov zz konkurenčnýchkonkurenčných inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov pripri výkonevýkonetechnickýchtechnických expertovexpertov zz konkurenčnýchkonkurenčných inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov pripri výkonevýkoneakreditačných,akreditačných, respresp.. reakreditačnýchreakreditačných posudzovaní,posudzovaní, svedeckýchsvedeckýchposudzovaniachposudzovaniach aa dohľadochdohľadoch..
4
pp
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
OALIOALI11
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
OALIOALI 22
11Sekcia kalibračných laboratóriíSekcia kalibračných laboratórií
11
33
Sekcia skúšobných laboratóriíSekcia skúšobných laboratórií11
44
Sekcia zdravotníckych, veterinárnychSekcia zdravotníckych, veterinárnycha environmentálnych laboratóriía environmentálnych laboratórií
11
11
Sekcia inšpekčných orgánovSekcia inšpekčných orgánov11
11
5
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Odbor akreditácie laboratórií a inšpekčných orgánov; požiadavky
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
KalibračnéKalibračné laboratóriálaboratóriá ISO/IECISO/IEC 1702517025::20052005EAEA 22//1717 EAEA 22//1515EAEA 22//1717,, EAEA 22//1515
SkúšobnéSkúšobné laboratóriálaboratóriá ISO/IECISO/IEC 1702517025::20052005;; CEN/TSCEN/TS 1567515675::20072007EAEA 22//1717 EAEA 22//1515 plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviekEAEA 22//1717,, EAEA 22//1515,, plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviek
MedicínskeMedicínske laboratóriálaboratóriá ISOISO 1518915189::20072007;; ISO/IECISO/IEC 1702517025::20052005
OrganizátoriOrganizátori PTPT ISO/IECISO/IEC 1704317043::20102010
InšpekčnéInšpekčné orgányorgány ISO/IECISO/IEC 1702017020::19981998 ((20122012))EAEA 22//1717 plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviek
6
EAEA 22//1717,, plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviek
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Počty vykonaných akreditačných služieb(l b tó iá i át i PT)
Σ 306SL 221(laboratóriá a organizátori PT)
600
700
SL 221KL 54ML 29
428451
520
572545
388
500
600
žieb
Celkom
PT 2
226
378359
278 280
347 350
388
300
400
očet
slu
ž CelkomA a ReDohľadyAkredit.
226
138110 123
144163159
188 181
64 48 55 41
13897
3867100
200Po
2148 55 41 29
3862
02004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Kalendárny rok
7
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Počty vykonaných akreditačných služieb(i š kč é á )
Σ 31(inšpekčné orgány)
80
52
5860
46
60
žieb
Celkom
29
4038
4245
40
očet
slu
ž CelkomA a ReDohľ+sv.Akredit.
11
25
10 1114
1620
23
86
15
10
209
6
13
6
20
Po
63 2
64 6 66
02004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Kalendárny rok
8
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
ÚlohyÚlohy riešenériešené OAL/OALIOAL/OALI ((20102010 aa 20112011//20122012)) 11//33yy (( ))
• preukázanie odstránenia nedostatkov z re-evaluácie 2009,zahájenie a ukončenie prechodného obdobia na akreditáciu• zahájenie a ukončenie prechodného obdobia na akreditáciuflexibilných rozsahov (laboratóriá),
• ukončenie prechodného obdobia na posudzovanie plnenia• ukončenie prechodného obdobia na posudzovanie plneniapožiadaviek normy CEN/TS 15675:2007,
• zavedenie nového systému oznamovania účasti na MP/PTzavedenie nového systému oznamovania účasti na MP/PT,• príprava prechodného obdobia na posudzovanie plnenia požiadaviek
normy ISO/IEC 17043:2010 (ukončenie v roku 2012),normy ISO/IEC 17043:2010 (ukončenie v roku 2012),• zahájenie plnenia úloh spojených s notifikáciou plnenia notifikačných
požiadaviek v oblasti merania emisií,
9
p
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
ÚlohyÚlohy riešenériešené OAL/OALIOAL/OALI ((20102010 aa 20112011//20122012)) 22//33yy (( ))• unifikácia definovania oblasti akreditácie ML v súlade s predpisom
EA-4/17,• zavedenie nového prístupu pri posudzovaní osôb vykonávajúcich
merania fyzikálnych faktorov prostredia na účely ochrany zdraviaobyvateľstva,
• zavedenie nového prístupu pri posudzovaní spojeného sok í db ý h či í á d i h dvzorkovaním odborných činností orgánov posudzovania zhody,
• zmena v organizácii prideľovania riadenia jednotlivých akreditačnýchí dprípadov,
• zahájenie prechodného obdobia na posudzovanie plneniapožiadaviek normy ISO/IEC 17020:2012
10
požiadaviek normy ISO/IEC 17020:2012.
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Ďalšie úlohy zabezpečované Ďalšie úlohy zabezpečované OAL/OALIOAL/OALI 3/33/3
organizovanieorganizovanie školeníškolení prepre E/P/VPE/P/VP SNAS,SNAS, skvalitňovanieskvalitňovanie databázydatabázyposudzovateľovposudzovateľov SNASSNAS intenzívnaintenzívna spoluprácaspoluprácaposudzovateľovposudzovateľov SNAS,SNAS, intenzívnaintenzívna spoluprácaspolupráca
organizovanieorganizovanie informačnýchinformačných seminárovseminárov prepre akreditovanéakreditované orgányorgányposudzovaniaposudzovania zhodyzhodyposudzovaniaposudzovania zhodyzhody
aktualizáciaaktualizácia informáciíinformácií uverejňovanýchuverejňovaných nana internetovejinternetovej stránkestránkeSNASSNASSNASSNAS
nominovanienominovanie laboratóriílaboratórií nana účasťúčasť vv MP/PTMP/PT
riešenieriešenie množstvamnožstva podnetov,podnetov, požiadaviekpožiadaviek aa dotazovdotazov zozo stranystranyakreditovanýchakreditovaných organizáciíorganizácií aa laboratóriílaboratórií
11
akreditovanýchakreditovaných organizáciíorganizácií aa laboratóriílaboratórií
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Politiky SNAS Politiky SNAS (laboratóriá a inšpekčné orgány (laboratóriá a inšpekčné orgány -- výber)výber) 1/21/2
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
RRRR--PP77PolitikaPolitika SNASSNAS nana akreditáciuakreditáciu laboratóriílaboratórií..
RRRR--PP99P litikP litik SNASSNAS k ditá ik ditá i i š kč ý hi š kč ý h ááPolitikaPolitika SNASSNAS nana akreditáciuakreditáciu inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov..
RRRR--P10P10Politika Politika a postup SNAS na akreditáciu pre účely notifikácie, respektíve a postup SNAS na akreditáciu pre účely notifikácie, respektíve autorizácie.autorizácie.
RRRR--P13P13Politika SNAS v oblasti nadväznosti meraní.Politika SNAS v oblasti nadväznosti meraní.
12
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Politiky SNAS Politiky SNAS (laboratóriá a inšpekčné orgány (laboratóriá a inšpekčné orgány -- výber)výber) 2/22/2
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
RRRR--P16P16Politika Politika na ochranu a používanie loga SNAS a akreditačnej značky.na ochranu a používanie loga SNAS a akreditačnej značky.
RRRR--PP2020PolitikaPolitika SNASSNAS nana prechodprechod nana akreditáciuakreditáciu inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov podľapodľa
RRRR P21P21
PolitikaPolitika SNASSNAS nana prechodprechod nana akreditáciuakreditáciu inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov podľapodľanormynormy ISO/IECISO/IEC 1702017020::20122012..
RRRR--P21P21PolitikaPolitika SNASSNAS nana akreditáciuakreditáciu flexibilnéhoflexibilného rozsahurozsahu..
RRRR--P23P23Politika SNAS na účasť v skúškach spôsobilosti.Politika SNAS na účasť v skúškach spôsobilosti.
13
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
MSA týkajúce sa akreditácie MSA týkajúce sa akreditácie laboratórií a inšpekčných orgánovlaboratórií a inšpekčných orgánov 1/31/3
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
ý jý j ý gý g
MSAMSA 0202Všeobecné a prierezové Všeobecné a prierezové MSA (výber):MSA (výber):
MSAMSA--0202LogoLogo aa značkyznačky SNAS,SNAS, OdkazyOdkazy nana akreditáciuakreditáciu..
MSAMSA--0404Postup pri akreditácii.Postup pri akreditácii.
MSAMSA--0606Zodpovednosť SNAS a orgánu posudzovania zhody.Zodpovednosť SNAS a orgánu posudzovania zhody.
MSAMSA--0707Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov (EA Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov (EA -- 2/15)2/15)..
14
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
MSA týkajúce sa akreditácie MSA týkajúce sa akreditácie laboratórií a inšpekčných orgánovlaboratórií a inšpekčných orgánov 2/32/3
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
MSAMSA L/L/0101Laboratóriá/Inšpekčné orgány (výber):Laboratóriá/Inšpekčné orgány (výber):
MSAMSA--L/L/0101OblasťOblasť aa rozsahrozsah akreditácieakreditácie laboratóriílaboratórií..
MSAMSA--I/I/0101OblasťOblasť aa rozsahrozsah akreditácieakreditácie inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov
MSAMSA L/14L/14
OblasťOblasť aa rozsahrozsah akreditácieakreditácie inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov..
MSAMSA--L/14L/14Stanovenie rozsahu a frekvencie účasti v skúškach spôsobilostiStanovenie rozsahu a frekvencie účasti v skúškach spôsobilosti..
15
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Notifikované orgány:Notifikované orgány:
MSA týkajúce sa akreditácie MSA týkajúce sa akreditácie laboratórií a inšpekčných orgánovlaboratórií a inšpekčných orgánov 3/33/3
MSAMSA--N/N/0101
g yg y
MSAMSA N/N/0101HorizontálneHorizontálne požiadavkypožiadavky nana akreditáciuakreditáciu orgánovorgánov posudzovaniaposudzovania zhodyzhodyprepre účelyúčely notifikácienotifikácie..
16
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Odkazy na akreditáciu, akreditačné značky, kombinované značky 1/3
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
- logo, používa len SNAS!
K- kalibrácia, S- skúšanie, M- medicínske skúšanie, I- inšpekcia,T organizátori PT P certifikácia produktov O certifikácia osôbT- organizátori PT, P- certifikácia produktov, O- certifikácia osôb,Q,R- certifikácia systémov, N- notifikácia, atď.
min. 20mm
min. 60mm
17
min. 60mm
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Odkazy na akreditáciu, akreditačné značky, kombinované značky 2/3
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Text odkazu na akreditáciu subjektu musí slovne vyjadriť minimálne obsahakreditačnej značky, napr.:j y, p„Orgán posudzovania zhody je akreditovaný SNAS pod registračným číslomxxx/x-xxx na činnosť xxx“, aleboLaboratórium/Inšpekčný orgán XX je akreditované/ý SNAS na skúšanie/„Laboratórium/Inšpekčný orgán XX je akreditované/ý SNAS na skúšanie/
výkon inšpekcie, osvedčenie o akreditácii č. x-xxx“.
Odkaz na akreditáciu SNAS, ktorý je signatárom MLA/MRA, napr.:„Laboratórium je akreditované SNAS, ktorý je signatárom ILAC-MRA a EA-MLA v oblasti skúšobných/kalibračných/medicínskych laboratórií “MLA v oblasti skúšobných/kalibračných/medicínskych laboratórií.„Inšpekčný orgán je akreditovaný SNAS, ktorý je signatárom EA-MLAv oblasti inšpekčných orgánov.“
18
Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Odkazy na akreditáciu, akreditačné značky, kombinované značky 3/3
inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.
Nesprávny odkaz na akreditáciu uvádzaný v oficiálnom názve laboratóriaalebo inšpekčného orgánu, respektíve ich organizačných celkov, napr.:
Akreditované laboratórium“ alebo„Akreditované laboratórium , alebo„Akreditovaný inšpekčný orgán“, alebo
„Akreditovaná organizačná jednotka subjektu ...“.„ g j j
19
Ď k jĎ k jĎakujemĎakujemza pozornosťza pozornosťza pozornosťza pozornosť
20
Recommended