Trabajo segunda unidad consentimiento

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD – ESCUELA DE ENFERMERIA

“CONSENTIMIENTO INFORMADO”

PRESENTACIÓN

La noción de consentimiento informado se encuentra actualmente en el corazón de la

medicina y de la atención en salud. Cada vez tenemos una mayor percepción de que

los problemas de salud son más humanos que técnicos. El respeto hacia el paciente

siempre ha presidido la práctica de la medicina y la enfermería, pero con la

peculiaridad de que la capacidad de las personas para consentir o decidir no recibía un

valor ético significativo. Hoy en día el profesional sanitario ejerce como experto en el

cuidado de la salud, estableciendo para tal fin una alianza con sus pacientes. La actual

avalancha de adelantos científico-técnicos brinda alternativas diagnósticas y curativas

con diferentes probabilidades de éxito ligadas a costes y riesgos también variables.

Con el consentimiento informado no nos estamos limitando a un acto aislado y

puntual como puede ser la aceptación de una prueba o un tratamiento. Nos estamos

refiriendo a algo más amplio, a un modo de entender la relación clínica como un

diálogo entre agentes morales.

El reto que plantea el consentimiento informado es fundamentalmente ético, un

auténtico ejercicio de estilo ético que es una expresión y una necesidad para promover

la dignidad de las profesiones sanitarias, especialmente de la enfermería.

LA AUTORA



OBJETIVOS:

• OBJETIVO GENERAL:

Determinar el rol que cumple la enfermería en el proceso de

consentimiento informado y la importancia bioética que se asigna a dicho

proceso.

• OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

Conocer el rol que cumple la enfermera en aplicación del

consentimiento informado.

Identificar el grado de participación de la enfermera en conjunto

con el médico en la entrega de información al paciente.



CAPITULO I

I.- Marco teórico

HISTORIA

La medicina hipocrática, modelo de la medicina de occidente, no habló de

consentimiento informado. Sin embargo esto no quiere decir que no se tuviera en

cuenta o que fuera un tema desestimado y sin importancia. Una crítica que se le ha

hecho a este sistema es el excesivo paternalismo del que siempre hizo gala: al médico,

ese ser especial y superior, era necesario acudir con reverencia, respeto e incluso

miedo, para beneficiarse de sus conocimientos. Algunos autores han querido ver en el

paternalismo promulgado por el Juramento Hipocrático la causa del maltrato sufrido

durante siglos por los pacientes que tenían la desventura de "caer en las manos de los

médicos". Si bien es cierto que se han presentado atropellos a la hora de aplicar un

paternalismo desmedido y autoritario, esto no ha sido la regla general. El ejercicio de

la medicina necesariamente tiene un carácter paternalista que debe ser

convenientemente dimensionado para no caer en abusos y atropellos, y esto por la

especial situación de indefensión y debilidad que el enfermo tiene y que no puede ser

desconocida por el médico tratante.

La historia del CI es una historia reciente. Sólo a finales de 1950 los jueces

norteamericanos comenzaron a preguntarse: « ¿Tienen los pacientes el derecho no

sólo a saber qué se propone el médico, sino también a decidir si una intervención

resulta aceptable con conocimiento de sus ventajas y riesgos y de las alternativas

disponibles, incluso no seguir un tratamiento?» Con anterioridad encontramos pocos

ejemplos favorables al consentimiento y a la autonomía del enfermo, debido al

hipocratismo reinante en todo el mundo occidental.

Esto es, la realidad histórica desde la antigüedad hasta nuestros días nos presenta en

las relaciones médico-enfermo una situación asimétrica y de total subordinación del

enfermo.



Decía Hipócrates, refiriéndose a la relación médico-paciente, «… haz todo esto con

calma y orden, ocultando al enfermo, durante tu actuación, la mayoría de las cosas…

anímale con solicitud y amabilidad, sin mostrarle nada de lo que le va a pasar, ni de su

estado actual; pues muchos acuden a otros médicos por causa de esa declaración… del

pronóstico sobre su presente y futuro»i. El modelo paternalista--hipocrático supone

que la decisión que debe tomar el paciente depende de la información que el médico

le dé y, por mucho que éste le explique, jamás conseguirá participarle todo su

conocimiento y experiencia, por lo que la decisión que el paciente tome siempre será

de menor calidad que la del médico, por lo que el médico se pone en la posición del

paciente, tomando la decisión en su nombre, limitándose la información a aquella que

el paciente pueda asimilar sin producirle un sufrimiento que equivaldría a empeorar su

situación.

Es muy llamativa la manera cómo surgió el concepto de consentimiento informado. No

fue precisamente en el ambiente médico donde se empezó a hablar de ese nuevo

derecho de los pacientes. La primera referencia al consentimiento informado se

produjo a finales de la década del cincuenta, en los Estados Unidos, con ocasión de una

demanda por negligencia en el caso de un paciente al que le fue practicada una

aortografía trastumbar y que tuvo como secuela una parálisis permanente.

La buena práctica de la medicina incluye necesariamente el tratar al paciente como

persona que es, respetando no solo su autodeterminación sino también, y

principalmente, su dignidad. Es decir, el médico no necesitaría de la coactividad para

realizar bien su trabajo, pues el mismo carácter de servicio que este tiene le obliga

naturalmente a comportarse de una determinada manera frente a su paciente y

tratarlo sin olvidar, en ningún momento, que tiene frente a sí a una persona humana,

que además sufre y / o padece.




1.- ANTECEDENTES

Según Burattini (2011) El Consentimiento Informado es la aceptación de una

intervención médica por un paciente, en forma libre, voluntaria, consciente, después

que el personal de salud le haya informado de la naturaleza de la intervención con

sus riesgos y beneficios.

Mientras que para el Dr. León (2000) El consentimiento informado “Es un derecho

exigible y una clara manifestación de la autonomía para tomar decisiones de parte

del enfermo o su familia en caso de no ser competente. El enfermo tiene derecho a

conocer el diagnóstico de su enfermedad. Asimismo, el médico deberá explicarle, en

un lenguaje comprensible, en qué consiste y la evolución en caso de no ser tratada.

Deberá conocer cuáles son las alternativas de tratamiento y los efectos secundarios

que éstos podrían ocasionarle. Una vez que el paciente ha sido debidamente

informado, podrá otorgar su Consentimiento Informado para dar inicio al

tratamiento”.

Sin embargo, el Manual de Ética (1998) del colegio americano de médicos define el

consentimiento informado como “La explicación a un paciente atento y mentalmente

competente, de la naturaleza de su enfermedad, así como del balance entre los

efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los procedimientos terapéuticos

recomendados, para a continuación solicitarle su aprobación para ser sometidos a

esos procedimientos. La presentación de la información al paciente debe ser

comprensible y no sesgada; la colaboración del paciente debe ser conseguida sin

coerción; el médico no debe sacar partido de su potencial dominancia psicológica

sobre el paciente”.

Claro está que para sumir este consentimiento el paciente debe reunir ciertas

condiciones:



• Disponer de una información suficiente.

• Comprender la información adecuadamente.

• Encontrarse libre para decidir de acuerdo a sus propios valores.

• Ser competente para tomar la decisión en cuestión.

El Consentimiento Informado sólo se logra como resultado del proceso de diálogo y

de colaboración en el que se intenta tener en cuenta la voluntad y los valores del

paciente.

2.- CONCEPTO:

Es un acuerdo de un paciente de aceptar un curso de tratamiento o procedimiento

después de haber recibido una información completa sobre el, lo que incluye las

ventajas y los riesgos del tratamiento, sus posibles alternativas y el pronostico en

ausencia de tratamiento por un proveedor de atención sanitaria. Habitualmente, el

paciente firma un formulario proporcionado por la institución. El formulario es un

registro del consentimiento informado, no el consentimiento informado en si.

3.- TIPOS:

Existen dos tipos de consentimiento: expreso e implícito.

3.1.-El Consentimiento Expreso.- Puede ser un acuerdo oral o escrito.

Habitualmente, cuanto mas invasivo es un procedimiento y/o mayor el potencial

de riesgo para el paciente, mas alta es la necesidad de una autorización por

escrito.

3.2.-El Consentimiento Implícito.- existe cuando la conducta no verbal del

individuo indica el acuerdo. Por ejemplo, los pacientes que ofrecen su cuerpo para

una inyección o colaboran en la toma de signos vitales dan entender su

consentimiento implícito. El consentimiento se considera implícito en una

situación de urgencia médica cuando un individuo no puede dar su

consentimiento expreso debido a su estado físico.



La obtención de consentimiento informado para tratamientos médicos y

quirúrgicos específicos es responsabilidad de la persona que va a realizar el

procedimiento. Generalmente es el medico; sin embargo, también podría tratarse

de una enfermera profesional, anestesista, comadrona, especialista clínico o

medico asistente, quien se encargara de procedimientos en sus practicas

avanzadas.

El consentimiento informado se aplica también a profesionales de enfermería que

no son profesionales independientes y van a ocuparse de cuidados directos de

enfermería para procedimientos, como introducción de una sonda nasogástrica o

administración de un medicamento. La enfermera depende del consentimiento

expresado oralmente o del consentimiento implícito para la mayoría de las

intervenciones de enfermería. Es imperativo recordar la importancia de la

comunicación con el paciente explicándole los procedimientos de enfermería,

asegurarse de que lo comprende y obtener su autorización.

La ley dice que una “cantidad razonable” de información para que el paciente

tome una decisión informada es aquella que cualquier otro medico o profesional

razonable consideraría en circunstancias similares.

4.- ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Una vez repasado a vuela pluma el concepto de consentimiento informado y de

haber hecho una breve reseña histórica, es conveniente recordar los elementos que

lo constituyen. De esta manera será posible aplicarlo con propiedad y seguridad en

todos aquellos eventos que así lo requieran.

Estos elementos serán útiles para poder determinar qué y cuánto debe saber el

paciente, y cómo y cuándo debe el médico proporcionar la información pertinente a

cerca de la enfermedad, de su pronóstico y tratamiento.

Solo así será posible darle una dimensión correcta a aquel aforismo médico según el

cual "ni el paciente tiene que saberlo todo, ni el médico tiene que decirlo todo".



Elementos dependientes del paciente

• Capacidad de conocer. Para tomar una decisión libre la persona ha de

conocer primero y esta capacidad puede estar limitada o alterada por la edad

o la enfermedad. En el primer caso, los menores, aunque puedan conocer a

partir de los 7 años en general- se consideran como no idóneos para prestar

un consentimiento informado cabal. Esto no quiere decir que nunca se cuente

con la opinión de ellos, y que tampoco el médico se exima del deber de

explicar de una manera sencilla lo pertinente en razón de la edad del

paciente. Aunque las normas prescriban que, en estos casos, sean los padres

o tutores quienes han de prestar el consentimiento idóneo o en su defecto o

incompetencia el Estado- siempre se debe hablar con el menor. En el otro

polo de la vida, en la ancianidad, la capacidad de conocer puede estar

disminuida o no existir, dependiendo no sólo de la edad sino también de

patologías degenerativas que puedan mermar la función cerebral.

• Capacidad de decidir. Pero la decisión no depende sólo del conocimiento. Es

necesario un efectivo uso de la voluntad para que la libertad de la decisión

sea plena. Todos los limitantes del ejercicio de la voluntad deben ser

considerados: ignorancia, miedo, violencia, pasiones.

• Situación emocional. Aun conservando indemnes las anteriores facultades,

es necesario tener presente que el consentimiento idóneo puede interferirse

por las reacciones emocionales que la enfermedad puede producir en el

paciente, disminuyendo o quitando su plena capacidad decisoria.

• Situación psíquica. La patología psiquiátrica dificulta en gran medida el

poder definir cuándo hay o no el consentimiento idóneo. Es frecuente



suponer que el enfermo mental no puede decidir, por su falta de autonomía y

de autodeterminación; sin embargo, es necesario hablar con él.

• Grado de dependencia. Por su misma condición, el enfermo experimenta

cierta dependencia del médico tratante, que es distinta según aquel sea un

paciente ambulatorio o esté hospitalizado. En el primer caso, el paciente que

acude al médico solicitando un servicio evidencia un mayor dominio de sí

mismo y la dependencia no es necesariamente grande. Caso contrario ocurre

cuando el paciente se encuentra hospitalizado: su indefensión es mayor y su

estado de pasividad lo puede llevar a plegarse con mayor facilidad a las

demandas del médico o del equipo tratante, corriéndose un riesgo mayor de

pasar por encima el tomar en cuenta su consentimiento.

• Tipo de enfermedad. Es un dato que se ha de tener en cuenta para pedir el

consentimiento informado. En las enfermedades de curso agudo al paciente

tiene necesidad urgente de solucionar el problema que lo aqueja y, de alguna

manera está más a merced del médico; esto hace que pueda omitirse el

consentimiento, pues de pronto ambos lo presuponen. Cuando la

enfermedad es de curso crónico normalmente la situación es al revés, pues el

paciente tiene un grado de conocimiento mayor de su patología y, por decirlo

así, "ha aprendido a vivir con ella" o está en proceso de hacerlo.

• Información previa. Otro elemento que no se puede olvidar a la hora de

solicitar el consentimiento a un paciente es la exploración que el médico ha

de realizar sobre qué es lo que sabe el paciente de su enfermedad, qué ha

oído sobre su pronóstico y que informaciones tiene sobre el tratamiento de la

misma. Con frecuencia los pacientes se inhiben de prestar el consentimiento



por una serie de informaciones inexactas, fragmentarias, cuando no

abiertamente erróneas, que reciben por muy diversos medios.

Elementos dependientes

• Conocimiento científico. Es claro que cuando el dominio técnico del arte de

la medicina es mayor, el profesional tratante tiene muchos más elementos al

momento de dar la información necesaria y suficiente a su paciente. Sin

embargo, el médico ha de desprenderse de utilizar los tecnicismos del

lenguaje pues no son, en buena parte de los casos, adecuados para informar a

los pacientes, ya que la comprensión de lo que se quiere decir disminuye.

También es necesaria la suficiente prudencia en el sentido de no avasallar al

paciente con una gran cantidad de información, con el pretexto de

demostrarle la gran talla intelectual y el acierto que tuvo al escoger médico.

Cuando el dominio que se tiene de la patología del paciente no es suficiente,

el médico está en la obligación de escuchar la opinión de un colega con mayor

preparación o experiencia, para después poder solicitar el consentimiento al

paciente, que ya tendrá muchos más elementos para suministrarlo. El médico

ha de tener la suficiente honradez y entereza para reconocer que no lo sabe

todo; y además, nadie puede pretender que así sea.

• Rectitud de intención. El médico ha de abstenerse de manipular la

información que da a su paciente; ha de evitar sesgar dicha información de tal

manera que el paciente no se vea inclinado a decidir según un propósito

predeterminado por el médico. El objetivo no puede ser obtener, a cualquier

precio, el consentimiento del paciente, sino brindarle toda la información

necesaria para que este pueda tomar una decisión libre y espontánea.

• Disponibilidad de tiempo. Todo el proceso que culmina con el

consentimiento informado por parte del paciente demanda cierto tiempo.



Dentro del presupuesto que cada médico ha de hacer, antes de proceder a

tratar a un paciente, ha de contemplar el destinar el suficiente tiempo para

todo lo relacionado con dar la información que el paciente requiere para dar

su consentimiento idóneo. Es cierto que las nuevas condiciones del ejercicio

profesional (Ley 100, por ejemplo) hacen que el profesional tratante vea

restringida de una manera significativa el tiempo que ha de dedicar a su

paciente. Sin embargo, y pese a las múltiples limitantes, es importante

disponer del tiempo suficiente no sólo para obtener el consentimiento sino

también -y principalmente- para establecer una relación adecuada médico-

paciente, de tal manera que se pueda provocar, de una manera natural, la

llamada "alianza terapéutica".

• Información. Es el elemento más importante, pues de él depende en buena

parte la claridad y conocimiento que el paciente pueda tener para dar su

consentimiento idóneo. El profesional ha de buscar que la información que

proporciona sea completa, libre de prejuicios y de acuerdo a las condiciones

físicas, psíquicas y culturales del paciente. Completa significa que deben darse

todos los datos que ayuden a tomar una decisión libre. Sin prejuicios significa

con rectitud de intención; es decir, no permitiendo condicionar o coaccionar

al paciente. Para que sea acertada la información que se proporciona, el

médico ha de procurar conocer a su paciente de una manera integral, y así

hacerse una idea no sólo de lo que debe decir sino también de cómo debe

decirlo. También es importante tener presente la oportunidad a la hora de

suministrar la información: el médico ha de desarrollar una especie de "sexto

sentido", que le posibilite llegar a su paciente en el momento justo y

oportuno, eventualmente "preparando el terreno", de tal manera que con la

información suministrada el paciente, lejos de asustarse o inhibirse para dar

su consentimiento, se sienta con la suficiente autonomía y libertad de espíritu

para hacerlo. Finalmente el médico ha de proporcionar al paciente un tiempo



razonable para que él piense en la información que ha recibido y pueda

madurar su decisión y prestar un consentimiento verdaderamente idóneo. No

se puede pretender que de forma inmediata el paciente manifieste dicho

consentimiento, y menos cuando su decisión puede representar cambios

radicales para él, para su familia o para la sociedad.

• Soporte legal. Con el desarrollo de la medicina, de una manera paralela, se

ha venido experimentando la necesidad, cada vez más perentoria, de dar a la

actuación médica la suficiente seguridad frente a la legislación vigente. La

relación médico-paciente ha dejado de tener la connotación simplemente

humana para pasar a constituirse en un verdadero "contrato asistencial o

contrato médico", con deberes y derechos mutuos. Este hecho hace que tanto

médicos como pacientes han de tener consciencia de las implicaciones legales

que sus actuaciones puedan ocasionar.

Existen tres elementos principales del consentimiento informado en general:

• El consentimiento debe darse voluntariamente.

• El consentimiento debe otorgarse por parte de un paciente o individuo con la

capacidad y competencia de comprender.

• El paciente o individuo debe recibir suficiente información para ser capaz en

último término de tomar la decisión.

5.- CONTENIDO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO



De acuerdo a lo planteado por diferentes autores, entre ellos enfermeras, y la

opinión de algunas de ellas el documento de consentimiento informado, en términos

generales, incluye lo siguiente:

• Nombre del paciente, (edad y sexo) y del profesional que informa sobre el

procedimiento o sobre la investigación.

• Procedimiento propuesto con la explicación de en qué consiste y como se va a

llevar a cabo.

• Beneficios que pueden derivarse del tratamiento, del cuidado o de la

investigación.

• Información de los riesgos comunes y de las complicaciones más frecuentes de

ese procedimiento o de la investigación teniendo como referente la evidencia

científica correspondiente.

• Procedimientos alternativos: ventajas e inconvenientes respecto al que se

propone en primer lugar.

• Declaración del paciente de que le han explicado el procedimiento de acuerdo

a sus características personales, consentimiento o rechazo para someterse a la

intervención o para participar en la investigación y su firma.

• Fecha y firma de la enfermera que solicita el CI

• Si se trata de un procedimiento diagnóstico o terapéutico delegado se sugiere

incluir en el formato la fecha y firma del profesional que lo prescribe y la de la

enfermera que lo realiza.

• Se sugiere incluir un apartado para el consentimiento a través del

representante legal, en caso de minoría de edad o de incapacidad del paciente.

6.- ASPECTOS ORGANIZACIONALES



• ¿Cuándo se debe entregar la información al paciente?

El llevar a cabo el proceso de consentimiento informado supone buscar mecanismos

que aseguren la comprensión de los contenidos de la información que se

proporcionará, por ello, es fundamental buscar una situación adecuada. Se trata de

evitar que el paciente se sienta desvalido y vulnerable. Esto significa que, idealmente,

el enfermo no esté sedado, dolorido, o nervioso por la proximidad de un

procedimiento.

A la hora de sugerir una propuesta en cuanto a definir en momento de entregar

información, una buena alternativa a considerar es la que queda establecida por la

demanda de información de parte del paciente y al mismo tiempo por la necesidad

que tiene el médico de proporcionarle aclaraciones relevantes para su diagnóstico,

procedimiento o tratamiento.

Cuando el paciente está en contacto cotidiano con su médico tratante (ya sea por

hospitalización y por un tratamiento ambulatorio cotidiano) es deseable que la

entrega de información, por parte de éste, sea diaria y quede registrada en la ficha

clínica como un elemento más a considerar en dicho documento.

El proceso del consentimiento, además de la firma de un formulario, se debe realizar

ante cada intervención que suponga la acción directa del personal de salud sobre los

pacientes, ya sea de un procedimiento (exámenes), como de un tratamiento, o una

intervención de mayor magnitud (cirugía).

La entrega de información toma su tiempo, en especial si lo que se pretende con ella

es que el paciente comprenda cabalmente la situación en la que se encuentra, los

tratamientos que le ofrecen, las alternativas que tiene y los riegos que corre. La

urgencia por despachar luego al enfermo provoca, muchas veces, que el proceso del

Consentimiento Informado se transforme en un acto con dos interlocutores que no

se implican en absoluto, donde la firma de un formulario se transforma en el fin

fundamental.

• ¿Quién debe entregar la información al paciente?



El consentimiento informado tiene al menos dos referentes que son las figuras

principales de la obtención del mismo. Se trata del médico en cuanto éste tiene la

misión de informar al paciente y solicitar así su consentimiento y, a la vez, el enfermo

en cuanto es éste el sujeto que deberá consentir acerca de lo que se le ha informado

y solicitado decisión. Existen sin embargo otros referentes que participan, aunque de

manera menos directa: la familia, el equipo de salud y la institución donde el

paciente se encuentra atendido. Cuando el enfermo es incapaz o legalmente

incompetente, es decir que no puede consentir por sí mismo, será la familia quien

participará directamente. Para que se de un adecuado consentimiento informado, la

comunicación entre el médico con su equipo y el enfermo es fundamental.

El profesional que va a ejecutar los procedimientos al paciente es el que debe

entregar la información y conseguir el Consentimiento del enfermo. Debe ofrecer una

información de buena calidad. El médico tiene que comunicarse con sus pacientes de

la forma más sencilla y clara posible posibilitando así, la competencia de los pacientes

para decidir.

• ¿Cómo se debe entregar la información?

Aunque el médico haya presentado muchas veces información, siempre será la

primera vez que el paciente o los familiares del mismo la escuchan. Se ha de utilizar

un lenguaje sencillo para que el paciente y los familiares lo entiendan, ya que no

pocas veces "lo técnico" resulta demasiado confuso. Ahora bien, si es necesario usar

términos complejos por la imposibilidad de expresarlos de otra forma, siempre se

recomienda explicarlos para que sean comprendidos adecuadamente.

Se sugiere invitar a todos los presentes en el proceso de Consentimiento Informado a

hacer preguntas, manifestando la idea que la obtención del consentimiento se hace

en función del paciente. Cuando se le advierte al enfermo que la información y

posterior decisión es por su propio bien, éste es más receptivo y en general, coopera

mejor con el tratamiento.

• ¿Qué información entregar?



Sobre el contenido de la información hay bastante acuerdo. En general es

comúnmente aceptada la entrega de información que redunde en que el paciente

entienda su situación y esté dispuesto a tomar una decisión. Para que esto sea

posible, al menos, debe entregarse la siguiente información:

• Sobre qué se está pidiendo consentimiento (qué es lo que se va a hacer).

• Para qué se va a hacer el procedimiento o tratamiento (objetivos claros).

• Qué se espera obtener como resultado (beneficios esperados).

• Cuáles pueden ser los riesgos que se corre (riesgos más frecuentes y más

graves).

• Qué alternativas existen a lo que se está proponiendo (alternativas

disponibles).

• Qué ocurriría (clínicamente) si el paciente decide no acceder a lo que se le

ofrece (riesgos de no tratarse o aceptar un procedimiento).

• Qué hacer si necesita más información (a quien preguntar, donde y cómo,

información completa y continuada).

• Qué hacer si cambia de idea frente al consentimiento otorgado o rechazado

(revocabilidad).

Con toda esta información el paciente debe ser capaz de tomar una decisión que

responda a sus necesidades e intereses, a sus valores, a sus criterios de bien, con

respeto a sus temores y esperanzas.

7.- OBLIGATORIEDAD DE OBTENER EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

En principio, el Consentimiento Informado es necesario siempre. Pero la obligación é

tica y legal de obtenerlo explícitamente puede ser mayor o menor dependiendo de

las circunstancias del caso. De modo que un Consentimiento explícito será tanto más

aconsejable cuanto mayores sean los riesgos de la intervención y cuanto menor, o



más dudosa, sea la proporción entre el beneficio y el riesgo. Y en general, el

consentimiento será tanto más necesario cuanto menos urgente y más experimental

sea el tratamiento.

Existen incluso ciertas situaciones en las que se puede prescindir de la obtención del

consentimiento informado. Los casos en los que la obtención del consentimiento no

es posible, o no es recomendable son los siguientes:

Urgencia: Que obliga a actuar sin tiempo para obtener un Consentimiento

Informado.

Privilegio terapéutico del médico: Son aquellos casos en los que a juicio del

médico, la mera información puede resultar seriamente perjudicial para el

curso de la enfermedad.

Pacientes incompetentes o sin capacidad para decidir: Los cuales, por

definición, no pueden otorgar un consentimiento válido. No obstante, es

importante señalar que la competencia para decidir admite grados. Un mismo

paciente puede ser competente para decidir ciertas cosas y no serlo para

decidir otras. De modo que, cuanto más trascendente o delicada sea una

decisión, mayor debe ser el nivel de competencia exigible.

Renuncia expresa del paciente: El paciente puede, si quiere, renunciar a la

información y dejar voluntariamente que otros decidan por é l. En este caso

debe existir algún familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la

responsabilidad de las decisiones. El paciente también podría designar para ello

al propio médico.

Tratamientos exigidos por la ley: En los casos que presentan un peligro para la

salud pública.

Así se justifica la obligatoriedad de ciertas pruebas diagnósticas, vacunaciones y

tratamientos forzosos.



Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de otra

intervención programada

Como, por ejemplo, un tumor o una malformación que se encuentra en el curso de

una laparotomía que había sido indicada por otras razones.

8.- FUNCIONES QUE CUMPLE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El derecho al Consentimiento Informado se deriva del derecho que tiene todo

ciudadano a la libre autodeterminación. Ejerce funciones primarias:

Promover la autonomía de los individuos.

Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicas (lo cual se consigue

gracias a la necesidad de hacer explícita la justificación de las decisiones).

Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentación.

Evitar el fraude y la coacción.

Alentar la autoevaluación y el auto examen en los profesionales de la medicina.

Disminuir recelos y aliviar temores.

Introducir en la medicina una mentalidad más probabilista y más capaz de

hacer frente a la incertidumbre.

9.- LAS CONDICIONES QUE DEBE REUNIR EL PACIENTE

Recordemos las cuatro condiciones que debe reunir un paciente para que sus

decisiones sean racionales y autónomas.

1.- Información suficiente.

2.- Comprensión adecuada de la información.

3.- Libertad para decidir según los propios valores.

4.- Capacidad para decidir.



CAPITULO II

Se ha estudiado poco hasta el momento el rol de la enfermería en el consentimiento

informado. Sabemos que la enfermería, por basarse en una visión holística del ser

humano desde una perspectiva bio-psicosocial, tiene una mirada más profunda y

amplia sobre la situación del proceso salud-enfermedad, por lo cual resulta de gran



relevancia saber de qué manera la enfermería participa en la entrega de información

de forma escrita o verbal, en el proceso de consentimiento informado, teniendo en

cuenta que, como agente de salud, es uno de los profesionales que pasa mayor tiempo

junto al paciente y su familia, con un acercamiento y familiaridad diferentes a la del

médico.

Además, nuestra investigación pretende sentar las bases en el modelo de Hildegard

Peplau, considerándolo como netamente participativo y acorde con nuestro tema,

pues en él se logra una relación persona a persona. Básicamente este modelo

psicodinámico centra la atención en el paciente y describe cuatro fases en la relación

enfermera-paciente: orientación, identificación, explotación y resolución. Estas etapas

se relacionan con un proceso que requiere de habilidades de comprensión y empatía, y

del logro de una relación de confianza basada en el apoyo y la información continua, la

cual en un periodo determinado facilitará la toma de decisiones. Basándonos en estos

aspectos, consideramos que la aplicación de este modelo sería de gran utilidad en el

proceso de consentimiento informado, ya que relaciona tres aspectos importantes:

• Primero: La enfermera cumple un rol de informante y abogada, defensora de los

derechos y de la salud del paciente.

• Segundo: Entrega información y apoyo de manera gradual, incluyendo la educación e

información al paciente en su proceso de enfermedad.

• Tercero: Proporciona herramientas para facilitar y promover la toma de decisiones

asertivas, prepara y condiciona al paciente para determinadas situaciones.

PARTICIPACIÓN DE ENFERMERÍA DE MANERA VERBAL O ESCRITA EN LA APLICACIÓN

DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Sabemos que la aplicación del consentimiento informado es responsabilidad

netamente médica y de quienes la resguardan de forma legal; sin embargo, la

enfermera puede intervenir o tomar algún tipo de participación en este proceso donde



resulta de gran relevancia su participación tomando en cuenta que como agente de

salud es la que permanece el mayor tiempo con el paciente y tiene mayor capacidad

de empatía que otros profesionales. Esta intervención puede estar condicionada de

dos maneras:

1) Según Bonilla (2000), “el consentimiento simple se da cuando la información que se

brinda es general y sencilla; el paciente permite, admite o tolera un procedimiento o

tratamiento, después de dárselo a conocer, de advertirle y de explicarle su finalidad,

en forma verbal o escrita...”.

2) “De manera verbal porque los médicos no le explican en términos más claros…”

“...Nosotros participamos de forma verbal cuando los pacientes nos preguntan o

tienen dudas...”

Con respecto a esta pregunta se desprende que la mayor parte de los entrevistados

participa en el proceso de consentimiento informado de manera verbal, cabe destacar

que esta participación no se realiza de manera continua, sino que toma relevancia al

final del proceso y está destinada principalmente a resolver dudas y preguntas de los

pacientes ante la información proporcionada por el médico. “…nosotros somos los que

explicamos cuando el paciente no entiende...”

Basándonos en los resultados anteriores y destacando que la participación de

enfermería es netamente verbal, quisimos conocer específicamente el tipo de

información que la enfermera entrega al paciente, para esto se creó una pregunta

dirigida a identificar las preguntas más frecuentes que los pacientes realizan.

Por esta razón, la categoría tipo de información que entrega enfermería se

complementará con la categoría anteriormente descrita. Con base en esto, se

obtuvieron las siguientes afirmaciones:

“Qué significa lo que dijo el doctor...”

“...De lo que se va a tratar la cirugía, cuáles son los

riesgos, cuánto tiempo va a estar hospitalizado”



“Son básicamente preguntas referidas a lo que el

médico les explicó...”

Según esto, podemos determinar que enfermería participa de manera verbal,

entregando información que el médico ya proporcionó a los pacientes y que, sin

embargo, estos no comprendieron en su totalidad.

RELACIÓN ENFERMERA/MÉDICO EN EL PROCESO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

En el proceso de consentimiento informado debe colaborar y participar con el médico

para evaluar el grado de comprensión por parte del enfermo así como su nivel de

competencia para tomar decisiones… es de gran ayuda para el médico a la hora de

aportar datos que le permitan decidir cuándo y cómo dar la información y pedir el

consentimiento de la manera más adecuada (Comité de Bioética, 2002).

“No hay nada formal, es pura casualidad, estando

simultáneamente en el mismo espacio físico

entregando la información uno interviene, pero si

está el medico solo, uno queda afuera”

“...Si se topan puede que la enfermera se quede ahí,

pero no es regla, como que se junten para

realizarlo”. “No hay mucha relación, no hay mucho

tiempo, nunca la enfermera se pone de acuerdo con

el médico”.

De las respuestas anteriores se puede inferir que la enfermera no participa en ningún

momento en conjunto con el profesional médico en el proceso de consentimiento

informado.

IMPORTANCIA DE LA PARTICIPACIÓN DE ENFERMERÍA

“La Enfermera/o profesional debe reconocer el derecho que tiene el individuo sano o

enfermo para decidir si acepta, rechaza o pone término a la atención en salud…”.

(Federación Panamericana de Profesionales de Enfermería, 1991).



“Dar información adecuada, suficiente y oportuna a la persona, familia y comunidad,

de acuerdo con sus necesidades, solicitud y capacidad de comprensión para: conocer

su situación de salud y tratamiento, asegurar el ejercicio de su autonomía, obtener su

consentimiento para los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, cuidado e

investigación”. (Código de ética en enfermería, Santafé de Bogotá, 1998).

“Encuentro que es súper importante... la

participación de enfermería ve otra parte que no ve

el médico, además de explicar las cosas de otra

manera...”.

“...Es importante porque entregamos información

de manera constante... si no estuviéramos

nosotros, los pacientes tendrían más dudas de las

que tienen”.

“La enfermería tiene un rol educador, por lo que

nuestra intervención es tan importante como la del

médico...”

De lo anterior se desprende que el profesional de enfermería considera que su

participación en el proceso de consentimiento informado es relevante, destacando su

labor en la entrega de información al paciente, principalmente aclarando dudas y

consultas.

CONCLUSIÓN

La práctica del Consentimiento Informado puede abrir un nuevo capo de posibilidades

a la relación del sanitario con el paciente. Pero también es cierto que su práctica

incorrecta o mal entendida puede introducir nuevos inconvenientes y complejidades

de difícil solución n. Las leyes por sí solas son insuficientes en este tema, y sólo pueden

limitarse a reconocer y sancionar un fenómeno que no es puramente jurídico. Por ello

resulta imprescindible el buen entendimiento y la colaboración auténtica de todos los

profesionales sanitarios.



El Consentimiento Informado debe contemplarse como un nuevo ideal de la relación

médico enfermo hacia el que debe tender paulatinamente. Este nuevo ideal es “la

promoción de la autonomía personal de los pacientes”. Para el cumplimiento de esta

meta es imprescindible que los pacientes puedan disponer de toda la información que

pidan y necesiten para mantener un control sobre sus vidas.

Todo esto, lejos de constituir una molestia o una amenaza para el profesional de la

salud, puede ser visto como la oportunidad para una relación más plena con nuestros

enfermos. Y como la posibilidad de satisfacer uno de los derechos más específicos de la

persona humana: el derecho a saber y a decidir.



CASO CLINICO 1



Paciente Agustín Díaz, de 10 años de edad, ingresa a la sala de urgencia del Hospital

Clemente Álvarez, poli traumatizado, en estado de shock hipovolémico como

consecuencia de fractura expuesta en tibia y peroné; tras sufrir un accidente de

transito junto a sus tíos, Alberto Díaz y Evangelina Sosa, quienes se encuentran

internados en el mismo hospital en la sala de terapia intensiva.

Agustín se encuentra en estado de inconciencia, y con la necesidad urgente de

transfusiones de sangre, por lo cual, los médicos responsables del caso les comunican

a los padres sobre dicha situación, y estos se oponen a la intervención debido a sus

creencias religiosas “Testigo de Jehová”, sin firmar el consentimiento informado.

A pesar de esta negativa, y dada la gravedad del caso los médicos le transfunden 2

unidades de sangre logrando una pronta mejoría del estado del paciente, con

recuperación de las funciones vitales.

Los padres del menor amenazan con demandar a los médicos por actuar sin su

consentimiento. Evaluación Clínica del medico: paciente menor de edad, en estado de

shock post traumático, con la necesidad inminente de una pronta estabilización

hemodinámica.

Estado del paciente: paciente no competente en estado critico. Familiares Testigos de

Jehová se niegan a la transfusión. Aspectos socio-económicos del paciente: paciente

que acude a hospital de emergencias.

DEBATE ETICO

El rechazo por parte de los Testigos de Jehová de recibir transfusiones sanguíneas

siempre ha representado para los médicos un conflicto ético y un problema en la

relación médico paciente. Las razones de este grupo para rechazar las transfusiones se

basan en motivos religiosos por un mandato explícito de Dios que se encontraría en la

Biblia.



Para ellos el hecho de aceptar esta medida terapéutica les significa una pérdida en el

ámbito espiritual de tal importancia que se les presenta como intolerable. Tanto es así,

que prefieren morir antes

CASO CLINICO 2

Primer ingreso

Adolescente de 17 años de edad, quien es traída a la consulta por su madre por

presentar amenorrea, antecedentes de epilepsia tipo gran mal y trastornos

neuropsiquiátricos. Es admitida con los siguientes diagnósticos:

1. Embarazo de 39 semanas en trabajo de parto.

2. Epilepsia tipo gran mal.

3. Retardo mental.

4. Embarazo en adolescente producto de una violación.

Se atiende parto eutócico; recién nacido masculino vivo en aparentes buenas

condiciones generales. Durante el puerperio inmediato, previa evaluación por el

Servicio de Psiquiatría, su madre sugiere y consciente la esterilización quirúrgica por

considerar a su hija incapaz de la manutención y/o cuidado de un niño, por lo que se

realiza dicha intervención. Egresan tanto la madre como el niño, en aparentes buenas

condiciones generales.

Análisis bioético

En esta primera fase el caso ilustra la consideración de las personas con discapacidades

sobre todo desde el punto de vista mental y su asociación con familiares y el médico,

quienes tienen que decidir entre el derecho a la reproducción y a la calidad de vida de

la paciente, del niño y de la familia.



La madre de una adolescente de 17 años con un primer embarazo no deseado, asume

la responsabilidad del control prenatal y la acompaña en la atención del parto hasta la

obtención del recién nacido, ejerciendo el principio bioético de la santidad de la vida.

Sin embargo, solicita la esterilización quirúrgica como método para prevenir más

eficientemente la posibilidad de otro embarazo, que sin lugar a dudas complicaría aún

más la situación socioeconómica familiar. Presenta entonces un dilema bioético al

cuestionar el derecho a la reproducción de su hija. Solicita la interconsulta con

psiquiatría y servicio social, y plantea la incapacidad de poder ayudar a su hija a

protegerse de un nuevo embarazo y demuestra que sería ella quien se encargaría de

su nieto; ya que su hija no podría suministrar al niño el adecuado cuidado materno.

Al considerar que la paciente presenta trastornos mentales se acepta que no cumple

con el requisito de poder entender de manera correcta la información sobre la

intervención quirúrgica a que será sometida, por lo que al no cumplirse el basamento

del consentimiento informado, éste no se puede establecer ya que se incumple con

uno de sus preceptos o pilares fundamentales que están inmersos dentro del mismo

concepto. La posibilidad de que el paciente consienta a voluntad el tratamiento

porque entiende a cabalidad la importancia del mismo y el beneficio que obtendría de

aceptarlo; la madre en calidad de tutora y representante legal, ejerce el

consentimiento informado sustitutivo y solicita se le practique la esterilización

quirúrgica. Como expresa el Dr. Augusto León "Se insiste, antes de proceder a realizar

tal intervención en alguien incapaz de suministrar el debido consentimiento, en

discutir su indicación con los padres, el médico personal, los trabajadores sociales y

con todos a quienes concierna el problema, dentro de la más estricta confidencia".

El pronunciamiento del Juez Holmes en 1927, citado por el mismo autor, quien además

era médico "tres generaciones de imbéciles son suficientes", abrió la puerta para que

durante varias décadas se realizara la esterilización quirúrgica compulsiva en los

retardos mentales con muy poca protección contra abusos. Esta sentencia influyó en la

Corte Suprema de Justicia de Estados Unidos, la cual autorizó la adopción de dicha

práctica.



Podría entonces considerarse la alternativa de la esterilización quirúrgica, solicitada

por la madre como razonable, ya que se consideró el principio de la calidad de vida por

encima del derecho a la reproducción de una paciente, incapaz de poder decidir y de

poder entender sobre los métodos anticonceptivos.

Perrin y col. (2) exponen entre otros criterios para la esterilización quirúrgica en los

retardos mentales: "La primera indicación concierne a la petición formulada de los

padres exigiendo la esterilización quirúrgica por el temor a un posible embarazo; la

estimación (obtenida de los padres), grado de dependencia y riesgo de embarazo".

Segundo ingreso

Paciente femenina de 23 años de edad IG IP, quien acude a la Dirección del Hospital en

compañía de quien dice ser su esposo, solicitando se le aplique tratamiento; ya que

desea tener un hijo. La pareja es atendida por el Servicio Social y Psiquiatría, y una vez

informado debidamente al esposo de la condición de su cónyuge, concluye: "muy bien

todo, pero yo quiero tener un hijo de mi loquita". La paciente ingresa el 23.12.2010, y

se le practica recanalización tubárica, cuatro meses después se embaraza y tienen un

recién nacido femenino, vivo.

Análisis bioético

Esta segunda parte, donde la paciente y su pareja solicitan se le reintegre su derecho a

la reproducción, cuestiona el consentimiento informado sustitutivo ejercido por su

madre en el ingreso anterior. Debe recordarse las cuatro condiciones que tiene que

reunir el paciente para poder aplicar el consentimiento informado (3):

o Información suficiente.

o Comprensión adecuada de la información.

o Libertad para decidir según los propios valores.

o Capacidad para decidir.



¿Se cumplieron con la paciente estas condiciones?

Es innegable que el primer ingreso se ejerció el principio de la autonomía, donde se

obtuvo un consentimiento informado sustitutivo en el cual la madre, recibió la

información veraz suficiente, comprendió adecuadamente, solicitó la esterilización

quirúrgica y al convertirse en la persona más capaz legalmente para decidir, se realizó

la intervención. Sin embargo, un evento extraordinario, como es la presencia del

esposo en su derecho de procrear, exige le faciliten lograr tener un hijo en su esposa

cumpliendo él con las cuatro características para ejercer un consentimiento informado

sustitutivo que ya había sido ejercido por la madre y que ahora, se traslada a él,

inhabilitando a la antigua tutora, porque se encuentra afectado su derecho a tener un

hijo en la mujer que a su voluntad había elegido para formar una familia. Su expresión

"pero yo quiero tener un hijo de mi loquita", coloca en evidencia un nuevo concepto,

una nueva concepción, que va más allá del consentimiento informado sustitutivo,

porque es evidente que ya éste fue ejercido por la madre de la paciente trasladándose

ahora al esposo quien decide ejercer este derecho, que proponemos denominar

consentimiento informado traslativo.



REFERENCIAS

1. León A. Derechos humanos y retardo mental: aspectos bioéticos. Bol Hosp

Universitario

2. Beuchamp TL, Faden RR. Informed consent: Meanning and elements of informed

consent. Encyclopedia of Bioetics. Reich W.T. New York: Mac Millan Library

3. Castillo Valery A. Ética médica ante un enfermo grave; ética en medicina

fundamentación.

4. Sánchez M. El consentimiento informado: un derecho del enfermo y una forma

distinta de tomar las decisiones. Cuadernos del Programa Regional de Bioética. OPS



CONSENTIMIENTO PARA PROCEDIMIENTOS MEDICO-QUIRÚRGICOS

APELLIDOS Y NOMBRE……………………………………………………………………………………………….

EDAD………………….. NÚM. HC…………………………………………………………

Descripción de los procedimientos propuestos y sus consecuencias

La colecistectomía (por vía abierta o laparoscópica) es la extirpación de la vesícula

biliar. Su necesidad se debe a que es portador/a de litiasis o barro biliar que provoca

cólicos, infecciones o episodios de pancreatitis. Se hace con anestesia general y, a

menudo, se realiza una radiografía con contraste durante la intervención. La falta de

vesícula biliar no tiene consecuencias: se puede comer sin restricción y hacer vida

normal.

Servicio que lo propone…Cirugía general....................................................…….

Médico que lo indica e informa…Dr. /a..................................................... .........

Servicio que los realiza…… ..................Cirugía general y anestesiología

Se me ha informado suficientemente de la necesidad de estos procedimientos y de

sus alternativas: no operarse es continuar con el peligro de los problemas

mencionados. En la vía abierta (clásica) la incisión será en la mayoría de los casos

subcostal (bajo las costillas, en el lado derecho) o en la línea media del abdomen.

En la vía laparoscópica se hacen tres o cuatro pequeñas incisiones entre el ombligo y

el abdomen, y el posoperatorio es, en principio, más corto. Escoger entre una o la otra

tiene que decidirlo el médico, según muchos parámetros, y a veces la laparoscopia

tiene que convertirse en abierta si hay dificultades técnicas.

Riesgos generales

Cualquier procedimiento tiene unos riesgos: la infección, la hemorragia (y otros más

graves, pero menos frecuentes, como el paro cardio-respiratorio). En este

procedimiento, además, hay que señalar la fuga de bilis y el cálculo residual. Con el fin

de controlar el sangrado o la fuga de bilis, en muchos casos se coloca un drenaje que

será retirado después.



Con el fin de prevenir el cálculo residual, se realizará una radiografía con el fin de

visualizar los conductos de la bilis; si hay duda de piedras allí, es posible que tengan

que extraerse con una intervención más compleja abriendo el intestino o que más

tarde tenga que hacerse por endoscopia.

En el futuro pueden quedar, como en toda operación, en el abdomen, zonas débiles en

la herida (eventraciones), que a veces requieren ser corregidas con una nueva

operación.

También he sido informado/a de los riesgos personales, en mi caso en

concreto:………………….........................................................................……………......

………………………………………………………………………………………………………………......................

……………………………………………………………………………………………………………........................

Así como de la posible necesidad de la modificación de la intervención prevista con el

fin de resolver mi problema de..............................................................

……………………………………………………….......................................………………………………….

Me han aclarado las dudas que se me han presentado al escuchar y leer la

información específica recibida. También sé que puedo negarme al procedimiento y

que siempre puedo retractarme de la decisión que ahora tome.

A todo esto, libremente (sí o no)…………LE DOY MI CONSENTIMIENTO.

Los procedimientos indicados acepto que los lleven a cabo los servicios indicados, con

la limitación de.....................................................................................................

…......................................................................................………..........................

……………………………………………………………………………………………………………........................

LUGAR Y FECHA……………………………………, …… de ………………………………. de 200……

FIRMA

: Paciente Médico que informa Representante legal Testigo

Sr. /a……………. Dr. /a…………… Sr. /a………………. Sr. /a…………



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Trabajo segunda unidad consentimiento