24
Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse-

Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Upravljanje rizikom

ISO 9001:2015

-primer iz prakse-

Page 2: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

RIZIK

• Implicitno u prethodnim izdanjima-

Preventivne mere

• Značajno za ostvarivanje efektivnosti

sistema

Page 3: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

RIZIK

• Rizik- efekat nesigurnosti očekivanog

rezultata

• Kontekst organizacije

• Razumevanje menadžment rizicima

na svim nivoima organizacije

Page 4: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

TIM

• Aktivnosti:

− definisanje obuhvata

− Identifikacija i analiza rizika u odnosu

na novčane i vremenske aspekte

− utvrđivanje prioriteta i mapiranja rizika

− definisanje plana odgovora na rizik

− praćenje i kontrola rizika

− izveštavanje o rizicima

Page 5: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Obuhvat

Identifikacija rizika

Analiza rizika

Utvrđivanje prioriteta i mapiranje

Plan odgovora

Kontrola i izveštvanje

Page 6: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

OBUHVAT

• Definsati sve procese

• Rangirati prema definsanom

kriterijumu

• Definsati in i out obuhvat procesa

upravljanja rizika

Page 7: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Obuhvat

Identifikacija rizika

Analiza rizika

Utvrđivanje prioriteta i mapiranje

Plan odgovora

Kontrola i izveštvanje

Page 8: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

IDENTIFIKACIJA RIZIKA

• Utvrđivanje, klasifikacija i rangiranje svih onih rizičnih događaja, kojii mogu imati negativan uticaj na poslovne aktivnosti

• Prikaz svih identifikovanih rizika: - aktivnosti na koju se rizik odnosi

- opis rizika

- tip ili kategorija rizika

- vlasnik rizika

Page 9: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

• Nabavka

Proces

• Rast cena sirovina

Rizik

• Eksterni

Tip

• Rukovodilac nabavke

Vlasnik

Page 10: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

• Proizvodnja

Proces

• Neusaglašen proizvod

Rizik

• Interni

Tip

• Rukovodilac proizvodnje

Vlasnik

Page 11: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

• Prodaja

Proces

• Nemogućnost naplate

Rizik

• Eksterni

Tip

• Rukovodilac prodaje

Vlasnik

Page 12: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Obuhvat

Identifikacija rizika

Analiza rizika

Utvrđivanje prioriteta i mapiranje

Plan odgovora

Kontrola i izveštvanje

Page 13: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

ANALIZA RIZIKA

• Uticaja na poslovne aktivnosti i

rezultate

• Pokretači rizičnog događaja i uticaja

• Ocena verovatnoće i uticaja

Page 14: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

•Neusaglašen proizvod

Rizik

• Srednja

Verovatnoća • Kritične

Posledica

• Velika

Dinamika

Page 15: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Obuhvat

Identifikacija rizika

Analiza rizika

Utvrđivanje prioriteta i mapiranje

Plan odgovora

Kontrola i izveštvanje

Page 16: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

UTVRĐIVANJE PRIORITETA

I MAPIRANJE

• Rangirati na osnovu značaja i

definisanih kriterijuma

• Definisanje praga tolerancije

• Ignorisanje ili definisanje strategije?

Page 17: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Obuhvat

Identifikacija rizika

Analiza rizika

Utvrđivanje prioriteta i mapiranje

Plan odgovora

Kontrola i izveštvanje

Page 18: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

PLAN ODGOVORA

• Strategija- izbeći ili smanjiti mogućnost nastajanja

rizika i moguće gubitke svesti na minimum

• Može biti:

- Prihvatanje

- Prenošenje

- Ublažavanje

- Uklanjanje ili rešavanje

Page 19: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

PLAN ODGOVORA

Page 20: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

Obuhvat

Identifikacija rizika

Analiza rizika

Utvrđivanje prioriteta i mapiranje

Plan odgovora

Kontrola i izveštvanje

Page 21: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

KONTROLA I

IZVEŠTAVANJE

• Adekvatnost planiranih odgovora

• Identifikovanje novih rizika

• Redovno i vandredno izveštavanje

• Osnov za postavljanje ciljeva i planova

Page 22: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

MOGUĆE GREŠKE

• zanemarivanje rizika koji imaju malu verovatnoću

pojavljivanja, a veliki uticaj

• preceniti mogućnost organizacije, a podceniti

mogućnost pojave i uticaja lošeg scenaria

• vezivati sistem nagrađivanja zaposlenih za

kratkoročne rezultate

• misliti da je moguć uspeh bez rizika

Page 23: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

KORISTI

• Veća šansa za uspešnost projekta

• Smanjenje troškova, vremenskih prekoračenja Performanse

• Kapaciteta organizacije da preuzme rizike Razumevanje

• Realističniji planovi

• Sagledavanje unakrsnih rizika i kontigentnih odgovora Planiranje

• Razbijanje organizacionih barijera

• Prihvatanje kompleksnosti organizacije Komunikacija

• Učenje na greškama iz prošlosti

• Identifikacija kritičnih procedura i osnov za reviziju Iskustvo

• Pravovremena reakcija Kontrola

Page 24: Upravljanje rizikom ISO 9001:2015 -primer iz prakse- enje za farmaceutsku i medicinsku... · PDF file•Pokretači rizičnog događaja i uticaja •Ocena verovatnoće i uticaja •Neusaglašen

HVALA NA PAŽNJI

Andrea Puzić Rukovodilac obezbeđenja kvaliteta