10
2 МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ щодо застосування засобу ВІРОФЕКС® (VIROFEX®) з метою дезінфекції 1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ 1.1. Повна назва засобу дезінфекційний засіб ВІРОФЕКС® (VIROFEX®) 1.2. Фірма-виробник – Topdental Products Ltd (Великобританія) 1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас.%: діючі речовини: алкілдиметилбензиламоній хлорид 10,0%; алкілдиметилетилбензиламоній хлорид – 10,0%; додецилдиметиламоній хлорид – 13,0%; полігексаметиленбігуанід гідрохлорид – 2,0%. Допоміжні речовини: детергенти,спиртовмісні речовини, деіонізована вода до 100,0%. 1.4. Форма випуску та фізико-хімічні властивості засобу Засіб ВІРОФЕКС® (VIROFEX® ) являє собою рідкий концентрат у картріджах по 8 мл (прозора рідина блакитного кольору із легким запахом спирту). Засіб добре розчиняється у воді. Робочий розчин добре змочує поверхні, швидко висихає, не утворюючи залишку. Засіб не пошкоджує обєкти, що виготовлені з нержавіючої сталі, кольорових металів (у т.ч. алюмінію), скла, порцеляни, ебоніту, синтетичних матеріалів, гуми (у т.ч. латексу та силікону), а також з полімерних матеріалів (у т.ч. макролону та плексигласу) тощо, має миючі властивості, добре розчиняє та видаляє білкові, жирові та інші органічні забруднення. 1.5. Призначення засобу ВІРОФЕКС® (VIROFEX® ) застосовується для: поточної та заключної дезінфекції невеликих за розмірами поверхонь та обєктів у закладах охорони здоров'я, у вогнищах інфекційних захворювань бактеріальної (включаючи туберкульоз), вірусної та грибкової етіології; профілактичної дезінфекції у: - закладах охорони здоров'я (хірургічні, терапевтичні, акушерські, гінекологічні, неонатологічні, стоматологічні, офтальмологічні, інтенсивної терапії, дитячі, фізіотерапевтичні, патологоанатомічні та інші відділення лікувально-профілактичних закладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, поліклініки, реабілітаційні центри, центри паліативної медицини, хоспіси, харчоблоки, пункти роздачі їжі, клінічні, біохімічні, Дентал Депо Тернопіль

v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  • Upload
    others

  • View
    9

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

2

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ щодо застосування засобу ВІРОФЕКС® (VIROFEX®)

з метою дезінфекції

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Повна назва засобу – дезінфекційний засіб ВІРОФЕКС® (VIROFEX®)

1.2. Фірма-виробник – Topdental Products Ltd (Великобританія)

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас.%:

діючі речовини: алкілдиметилбензиламоній хлорид – 10,0%; алкілдиметилетилбензиламоній хлорид – 10,0%; додецилдиметиламоній хлорид – 13,0%; полігексаметиленбігуанід гідрохлорид – 2,0%.

Допоміжні речовини: детергенти,спиртовмісні речовини, деіонізована вода – до100,0%.

1.4. Форма випуску та фізико-хімічні властивості засобу

Засіб ВІРОФЕКС® (VIROFEX® ) являє собою рідкий концентрат у картріджах по 8 мл (прозора рідина блакитного кольору із легким запахом спирту).

Засіб добре розчиняється у воді. Робочий розчин добре змочує поверхні, швидковисихає, не утворюючи залишку.

Засіб не пошкоджує об’єкти, що виготовлені з нержавіючої сталі, кольорових металів(у т.ч. алюмінію), скла, порцеляни, ебоніту, синтетичних матеріалів, гуми (у т.ч. латексута силікону), а також з полімерних матеріалів (у т.ч. макролону та плексигласу) тощо, маємиючі властивості, добре розчиняє та видаляє білкові, жирові та інші органічнізабруднення.

1.5. Призначення засобу

ВІРОФЕКС® (VIROFEX® ) застосовується для:

• поточної та заключної дезінфекції невеликих за розмірами поверхонь та об’єктів узакладах охорони здоров'я, у вогнищах інфекційних захворювань бактеріальної(включаючи туберкульоз), вірусної та грибкової етіології;

• профілактичної дезінфекції у:

- закладах охорони здоров'я (хірургічні, терапевтичні, акушерські, гінекологічні, неонатологічні, стоматологічні, офтальмологічні, інтенсивної терапії, дитячі, фізіотерапевтичні, патологоанатомічні та інші відділення лікувально-профілактичнихзакладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, поліклініки, реабілітаційні центри, центрипаліативної медицини, хоспіси, харчоблоки, пункти роздачі їжі, клінічні, біохімічні,

Дентал

Депо Тернопіль

Page 2: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

3

бактеріологічні, вірусологічні, серологічні та інші профільні діагностичні лабораторії, станції швидкої та невідкладної медичної допомоги, донорські пункти та пунктипереливання крові тощо, де є потреба у швидкій дезінфекції та швидкому висиханніповерхонь, які підлягають дезінфекції);

- медико-санітарних частинах, амбулаторіях, фельдшерсько-акушерських та медичнихпунктах, санітарно-профілактичних закладах тощо;

- лабораторіях різних підпорядкувань;

- аптеках та аптечних закладах;

- оздоровчих закладах (санаторії, профілакторії, будинки відпочинку тощо);

- автомобілях швидкої та невідкладної медичної допомоги;

- дитячих дошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;

- підприємствах парфумерно-косметичної, фармацевтичної, хімічної, біотехнологічної

та мікробіологічної промисловості;

- підприємствах харчової промисловості;

- закладах ресторанного господарства і торгівлі;

- всіх видах транспорту (громадський, залізничний, морський, річковий, автомобільний,

повітряний, метрополітен), вокзалах, аеропортах тощо;

- спортивно-оздоровчих установах, місцях проведення тренувань, змагань;

- об’єктах комунально-побутового обслуговування (готелі, кемпінги, перукарні, косметологічні клініки та салони, солярії, пральні, лазні та сауни, хімчистки, гуртожиткитощо);

- закладах соціального захисту;

- установах пенітенціарної системи;

- військових частинах, підрозділах MO, МВС, ДСНС;

- промислових підприємствах, складах та сховищах, включаючи паперові архіви,

сховища продуктів харчування, лікарських засобів, предметів гігієни тощо;

- банківських установах, закладах зв’язку;

- закладах сфери відпочинку та розваг (театри, кінотеатри, клуби, культурно-

розважальні комплекси тощо);

- для дезінфекції на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає

проведення дезінфекційних заходів у відповідності до діючих нормативних документів;

- у побуті.

1.6. Спектр антимікробної дії

Засіб ВІРОФЕКС® (VIROFEX® ) має:

бактерицидні властивості, у т. ч. по відношенню до MRSA /EHEC, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Enteroccocus faecium, Proteus mirabilis, збудників лістеріозу, бруцельозу, лептоспірозу та сальмонельозу та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 13727);

Дентал

Депо Тернопіль

Page 3: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

4

туберкулоцидні властивості, у т. ч. по відношенню до Mycobacterium terrae, My-cobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis (атестований згідно зЄвропейським стандартом EN 14348); фунгіцидні властивості, у т. ч. по відношенню доCandida albicans, Aspergillus niger, Trichophyton gypseum, Penicillium chrysogenum та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 13624);

віруліцидні властивості, у т. ч. по відношенню до збудників вірусних гепатитів В та С, ВІЛ-інфекції, вірусів герпесу тип 1, H1N1, вакциніявірусів та інших оболонкових вірусів, а також поліома-, рота-, адено-, норовірусів та ін. (атестований згідно з Європейськимстандартом ЕN 14476).

1.7. Токсичність та безпечність засобу

Засіб ВІРОФЕКС® за параметрами гострої токсичності при введенні в шлунок тананесенні на шкіру належить до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки згідно вимогГОСТ 12.1.007). Не подразнює шкіру, але може викликати подразнення слизової оболонкиочей. Складові речовини засобу не мають сенсибілізуючих властивостей, не виявляютьканцерогенних, мутагенних, тератогенних та гонадотропних властивостей, не виявляютьтоксичної дії на репродуктивну систему.

2. ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів

Для приготування готового розчину Вірофекс® необхідно наповнити ємність чистоюхолодною водою в кількості 500 мл (до означеної позначки на пляшці), вкласти одинкартрідж із засобом Вірофекс® у горловину пляшки, вставити розпилювач у горловинупляшки, пропустити трубку через картрідж Вірофекс® (8 мл) та закрутити.

Перед використанням струсити ємність протягом кількох секунд. Готовий розчинзалишається активним протягом 12 місяців з моменту активації.

3. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ

3.1. Об’єкти застосування

Засіб Вірофекс® застосовується:

• для швидкодіючої дезінфекції:

- важкодоступних та невеликих за розмірами поверхонь на об’єктах всіх галузей

призначення (див. п. 1.5);

- предметів та вузлів обладнання і устаткування (медичних та інших приладів, апаратів з гальванічним та полімерним покриттям, виготовлених з металу, скла, гуми та іншихкорозійнонестійких і корозійностійких матеріалів, що нечутливі до дії спиртів);

- стоматологічних інструментів, у т.ч. ендодонтичних та ротаційних, стоматологічнихвідбитків, наконечників;

- виробів медичного призначення та медичного інвентарю;

- перукарського, манікюрного та косметологічного інструментарію;

- касових апаратів, телефонів тощо;

- дозуючого та пакувального обладнання;

- спортивного обладнання та інвентарю;

- обладнання кухонних зон та зон переробки продуктів харчування;

Дентал

Депо Тернопіль

Page 4: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  5

- предметів догляду за хворими;

- іграшок;

• дезінфекції рук в ургентних ситуаціях.

3.2. Методи знезараження окремих об'єктів

Дезінфекцію проводять методом зрошення або методом протирання поверхонь серветкою, що насичена достатньою кількістю засобу:

- поверхні виробів медичного призначення, медичного інвентарю, приміщень, предметів обладнання та устаткування зрошують засобом Вірофекс® або протирають серветкою змоченою засобом;

- дезінфекцію іграшок проводять протиранням серветкою, що змочена засобом;

- перукарський, манікюрний, косметологічний інструментарій зрошують засобом Вірофекс®, з подальшим протиранням серветкою або протирають серветкою, змоченою засобом.

Гігієнічну дезінфекцію шкіри рук в ургентних ситуаціях проводять методом втирання протягом 30 секунд, згідно стандартної методики втирання, при необхідності попередньо видаляють забруднення із шкіри рук серветкою, змоченою засобом.

При обробці одномоментно великих площ поверхонь у приміщенні, для оптимального результату дезінфекції, після зрошення допускається наступне протирання чистою серветкою.

Для рівномірного розпилення засобу придатні:

- насадка для розпилення до флаконів;

- механічний розпилювач.

Кількість засобу, що наноситься на поверхню, не повинна перевищувати 45 мл/м2

поверхні (в середньому 30-40 мл/м2), яка підлягає обробці. Загальна кількість засобу в приміщенні, не повинна перевищувати 100 мл на 1 м2 площі приміщення.

Для зручності використання засобу методом протирання придатні просочені засобом серветки з синтетичного безворсового матеріалу Virofex®, які зберігаються в універсальних контейнерах для серветок або у герметично запакованих пакетах. Контейнер або пакет для серветок Virofex® містять 200 серветок розміром 200 x 200 мм або 100 серветок розміром 180х125 мм.

При використанні серветок (Virofex® та інших безворсових серветок) кількість засобу Вірофекс® становить 8-20 мл/ м2.

Просочені засобом серветки в універсальному контейнері зберігають дезінфекційні властивості протягом 28 діб.

Режими дезінфекції об’єктів засобом Вірофекс® наведені у таблиці 1.

Дентал

Депо Тернопіль

Page 5: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  6

Таблиця 1. Режими поточної та заключної дезінфекції об’єктів засобом Вірофекс® при кишкових та крапельних інфекціях бактеріальної (включаючи туберкульоз*, лістеріоз, бруцельоз, лептоспіроз, сальмонельоз, стафілокок, ентерокок), вірусної етіології (в т.ч. викликаних вірусами гепатитів В* та С*, ВІЛ-інфекції, герпесу типу 1, адено- та вакциніявірусів, ротаварусами А, норовірусами), при кандидозах, дерматомікозах та режими профілактичної дезінфекції.

Об’єкт дезінфекції Експозиція, с Метод дезінфекції

1 2 3 Вироби медичного призначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники

30

Зрошення або протирання серветкою, що змочена у

розчині засобу.

Стоматологічні прилади, стоматологічні відбитки

30

Медичний інвентар, устаткування, апарати

30

Поверхні, прилади у діагностичних лабораторіях

30

Підлога, стіни, двері, тверді меблі, різноманітне обладнання, устаткування

30

Клейонки з кушеток для огляду хворих, фартухи, подушки для кисню, медичні термометри тощо

30

Кувези, солярії, барокамери 30Гумові рукавички, гумові килимки

30

Перукарський, косметичний інструмент

30

Іграшки 30 М’які меблі, дрібні предмети побуту, м’які іграшки

30

Примітка: * Туберкулоцидна активність та мікобактерицидна активність – 60 с. Час експозиції при інфекціях, що викликаються: Ротавірусами А – 2 хв., вірусом H1N1 – 2 хв., гепатит В – 60 с., гепатит С – 15 хв.

4. ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

4.1. Загальні положення при роботі із засобом. При роботі із засобом дотримуватись правил гігієни та безпеки, забороняється палити. Пити вживати їжу. Після роботи із засобом та перед перервою вимити руки. Не вдихати випари засобу. Не допускати попадання засобу в очі та до ротової порожнини.

4.2. Застережні заходи при приготуванні робочих розчинів. Приготування робочого розчину здійснювати в добре провітрюваному приміщенні, форма пакування концентрату у картрідж унеможливлює попадання концентрату на поверхню тіла чи слизових, тому процедура приготування робочого розчину не потребує використання спеціального захисного одягу та захисних масок.

Дентал

Депо Тернопіль

Page 6: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  7

4.3. Застережні заходи в умовах застосування засобу для обробки окремих об’єктів. Дезінфекцію невеликих за розміром поверхонь та виробів медичного призначення засобом Вірофекс® (Virofex®) можна виконувати в присутності пацієнта чи сторонніх осіб без використання засобів індивідуального захисту органів дихання та очей. Використовувати рукавички для захисту шкіри рук. Дезінфекцію засобом Вірофекс® (Virofex®) проводити за відсутності в приміщенні випаровувань легкозаймистих речовин та вогненебезпечних газів. Гарячі поверхні перед проведенням дезінфекції необхідно добре охолодити. Не застосовувати біля джерел відкритого вогню. При випадковому проливанні великої кількості засобу забезпечити провітрювання приміщення, пролитий засіб збирають піском або іншим негорючим матеріалом, що добре поглинає рідину. Очищену поверхню промити водою.

4.4. Методи утилізації засобу. Засіб повністю випаровується з оброблених поверхонь, тому відпрацьованих робочих розчинів немає. Засіб не виливати до каналізації. Конденційний засіб або засіб з вичерпним терміном придатності підлягає поверненню на підприємство-виробник для переробки.

5. ОЗНАКИ ГОСТРОГО ОТРУЄННЯ.ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ ОТРУЄННІ.

5.1. Ознаки гострого отруєння. При подразненні слизової оболонки очей та верхніх дихальних шляхів виникає: сльозотеча, кашель, першіння у горлі.

5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. При ураженні дихальних шляхів потрібно вивести уражену особу на свіже повітря, забезпечити спокій, тепло.

5.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу на шкіру. Негайно зняти забруднений одяг. Місце контакту із засобом промити проточною водою.

5.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. При використанні контактних лінз, зняти контактні лінзи, промити очі проточною водою протягом 15 хв., уникати сильного струменя води, щоб не пошкодити рогівку. Накласти стерильну пов’язку та проконсультуватися у лікаря-офтальмолога.

5.5. Заходи першої допомоги при попаданні засобу до шлунку. Прополоскати ротову порожнину водою. Негайно проконсультуватися у лікаря, блювоту не викликати.

5.6. Якщо можливо вказати специфічні антидоти засобу. Специфічних антидотів засобу немає.

6. ПАКУВАННЯ ТА ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ.

6.1. Пакування засобу. Вірофекс® (Virofex®) випускають у пластикових картріджах по 8 мл., у пластикових контейнерах з серветками просоченими засобом Вірофекс® (Virofex®) по 100 шт. та по 200 шт. у контейнері та у герметичних пакетах з серветками просоченими засобом Вірофекс® (Virofex®) по 100 шт. або 200 шт. в одному пакеті.

6.2. Умови транспортування засобу. Транспортування засобу здійснюють усіма видами транспорту з дотриманням правил транспортування легкозаймистих речовин.

6.3. Термін та умови зберігання засобу. Термін придатності засобу – 3 роки. Засіб належить до легкозаймистих речовин. Зберігати в сухому, прохолодному місці, в приміщеннях з належною вентиляцією, при кімнатній температурі не вище + 25˚С, подалі від джерел вогню та тепла. Не зберігати поряд з продуктами харчування та кормом для тварин.

Дентал

Депо Тернопіль

Page 7: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  8

7. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЗАСОБУ

7.1. Засіб ВІРОФЕКС® (VIROFEX®) характеризують за наступними показниками якості: зовнішній вигляд, колір, рН 1,0% водного розчину, масова частка алкілдиметилбензиламонію хлориду і полігексаметиленгуанідину гідрохлориду (табл. 2). Методи аналізу надані фірмою-виробником.

Таблиця 2. Показники якості дезінфекційного засобу ВІРОФЕКС® (VIROFEX®) Показники Норма

Зовнішній вигляд Прозора рідина блакитного кольоруПоказник концентрації водневих іонів 1,0% водного розчину засобу (рН)

7,5 ± 0,5

Масова частка алкілдиметилбензиламонію хлориду, % 10,0 ±0,2

Масова частка полігексаметиленбігуанідину гідрохлориду, % 2,0 ± 0,1

7.2. Визначення зовнішнього вигляду Зовнішній вигляд засобу ВІРОФЕКС® (VIROFEX®) визначають візуально. Для

цього в пробірку з безбарвного прозорого скла з внутрішнім діаметром 30-32 мм наливають засіб до половини і переглядають у відбитому або минаючому світлі.

7.3. Визначення показника концентрації водневих іонів (рН) рН засобу визначають відповідно до ГОСТ 22567.5-93 «Засоби миючі синтетичні і

речовини поверхнево-активні. Методи визначення концентрації водневих іонів».

7.4. Визначення масової частки алкілдиметилбензиламонію хлориду 12.4.1. Обладнання та реактиви Ваги лабораторні загального призначення 2 класу за ГОСТ 24104-88 з найбільшою

межею зважування 200 г. Бюретка 1 -1 -2-25-0.1 по ГОСТ 29251-91. Колба Кн-1-250-29 32 по ГОСТ 25336-82 з шліфованою пробкою. Кислота сірчана за ГОСТ 4204-77. Хлороформ за ГОСТ 20015-88. Додецилсульфат натрію за ТУ 6-09-64-75; 0,004 н. водний розчин. Натрію сульфат

десятиводний, ч.д.а. за ГОСТ 4171-76. Метиленовий блакитний за ТУ 6-09-29-78. Цетилпіридиній хлорид 1-водний із вмістом основної речовини не менше 99,0%

виробництва фірми «Мерк» (Німеччина) або реактив аналогічної кваліфікації за чинною нормативною документацією; 0,004 н. водний розчин.

Вода дистильована за ГОСТ 6709-72. 7.4.2. Приготування розчинів індикатора, цетилпіридиній хлориду і додецилсульфату

натрію а) Для отримання розчину індикатора беруть 30 см³ 0,1% водного розчину

метиленового синього, 7,0 см³ концентрованої сірчаної кислоти, 110,0 г натрію сульфату десятиводного і доводять об'єм дистильованою водою до 1 дм³.

б) 0,004 н. розчин цетилпіридиній хлориду готують розчиненням навішування 0,143 г цетилпіридиній хлориду 1-водного, взятої з точністю до 0,0002 г, у дистильованій воді в мірній колбі місткістю 100 см³ з доведенням обсягу води до мітки.

в) Розчин додецилсульфату натрію готують розчиненням 0,116 г додецілсульфатата натрію в дистильованій воді в мірній колбі місткістю 100 см³ з доведенням обсягу води до мітки.

Дентал

Депо Тернопіль

Page 8: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  9

7.4.3. Визначення поправочного коефіцієнту розчину додецилсульфату натрію Поправочний коефіцієнт приготовленого розчину додецилсульфату натрію визначають двофазним титруванням його 0,004 н. розчином цетилпіридиній хлориду. Для цього до 10 см³ розчину додецилсульфату натрію додають 40 см³ дистильованої води, потім 20 см3 розчину індикатора і 15 см³ хлороформу. Утворену двофазну систему титрують розчином цетилпіридиній хлориду при інтенсивному струшуванні колби із закритою пробкою до знебарвлення нижнього хлороформного шару.

Титрування проводять при денному світлі. Колір двофазної системи визначають в світлі.

7.4.4. Проведення аналізу Наважку засобу ВІРОФЕКС® від 7,0 г до 10,0 м. взяту з точністю до 0,0002 г,

кількісно переносять в мірну колбу місткістю 50 см ³ і обсяг доводять дистильованою водою до мітки.

У конічну колбу місткістю 250 см³ вносять 5 см³ розчину додецилсульфату натрію, додають 45 см³ дистильованої води, 20 см³ розчину індикатора і 15 см³ хлороформу. Після збовтування виходить двофазна рідка система з нижнім хлороформний шаром, пофарбованим в синій колір. Її титрують приготовленим розчином аналізованої проби засобу ВІРОФЕКС® при інтенсивному струшуванні в закритій колбі до знебарвлення нижнього шару.

Титрування проводять при денному освітленні. Колір двофазної системи визначають в світлі.

7.4.5. Обробка результатів Масову частку алкілдиметилбензиламонію хлориду (X) у відсотках обчислюють за

формулою:

де 0,00143 - маса алкілдиметилбензиламоній хлориду, що відповідає 1 см³ розчину додецилсульфату натрію концентрації точно С (С12Н25S04Na) - 0,004 моль/дм3 (0.004 н.). г: V - об'єм титрованого розчину додецилсульфату натрію концентрації С (С12Н25SO4Nа) = 0,004 моль/дм³ (0.004 н.). рівний 5 см³; К - поправочний коефіцієнт розчину додецилсульфату натрію концентрації С (С12Н25S04Na) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н.); 50 - коефіцієнт розведення наважки; m - маса аналізованої проби, г; V1 - об'єм розчину засобу ВІРОФЕКС®, витрачений на титрування, см³.

За результат аналізу приймають середнє арифметичне 3-х визначень, абсолютне розбіжність між якими не повинно перевищувати допустиме розходження, рівне 0,02%.

Відносна сумарна похибка результату аналізу ± 5,0% при довірчій ймовірності 0,95.

7.5. Визначення масової частки полігексаметиленгуанідину гідрохлориду 7.5.1.Обладнання і реактиви Ваги лабораторні загального призначення 2 класу за ГОСТ 24104-88 з найбільшою

межею зважування 200 г. Фотоелектроколориметр ФЕК-056 або іншої марки з аналогічними метрологічними

характеристиками. Колби мірні 2-25-2, 2-100-2 за ГОСТ 1770-74. Піпетки 4-1-1,6-1-5, 6-1-10 за ГОСТ 20292-74. Полігексаметиленгуанідин гідрохлорид - стандартний зразок ВЗГ-ІЕТП із вмістом

основної речовини не менше 99,0%. Еозин-Н (індикатор) за ТУ 6-09-183-73; 0,05% водний розчин. Вода дистильована за ГОСТ 6709-72. 7.5.2. Підготовка до аналізу:

Дентал

Депо Тернопіль

Page 9: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  10

7.5.2.1. Приготування 0,05% розчину еозину 50 мг еозину розчиняють у дистильованій воді у мірній колбі місткістю 100,0см ² з

доведенням обсягу води до мітки. 7.5.2.2. Приготування основного градуювального розчину: Наважку стандартного зразка полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, що містить

100,0 мг полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, кількісно переносять у мірну колбу місткістю 100,0 см³ і розчиняють в обсязі дистильованої води, доведеному до мітки.

Потім 1 см³ отриманого розчину поміщають в мірну колбу місткістю 100 см³ і доводять об'єм розчину дистильованою водою до мітки. 1 см³ такого розчину містить 10 мкг полігексаметиленгуанідину гідрохлориду.

7.5.3. Побудова градуювального графіка та проведення аналізу. Для підвищення точності обидві ці процедури проводять паралельно. Спочатку з основного градуювального розчину готують робочі розчини

полігексаметиленгуанідину гідрохлориду для побудови градуювального графіка, потім - розчини аналізованого препарату. Із використанням усіх цих розчинів готують зразки для фотометрірованія і послідовно (у порядку приготування зразків) визначають їх оптичну щільність.

Робочі градуювальні розчини з концентрацією 1, 2, 3 і 4 мкг/см² готують внесенням у мірні колби місткістю 25 см³ 1, 2, 3 і 4 см³ основного градуювального розчину, обсяги яких доводять до 10 см³ додатком 9, 8, 7 і 6 см³ дистильованої води відповідно.

Розчини аналізованого засобу готують розведенням наважок аналізованого засобу масою від 0,40 г до 0,60 г, узятих із точністю до 0,0002 г у мірних колбах місткістю 100 см³, з доведенням обсягу дистильованою водою до мітки. Потім 1 см³ приготовлених розчинів переносять у мірні колби місткістю 50 см ³ і доводять обсяг дистильованої води до мітки.

В мірні колби місткістю 25 см до 10 см³ приготовлених розчинів (робочих градуювальних і розчинів аналізованого засоби) додають 1 см ³ розчину еозину і обсяг вмісту доводять до мітки дистильованою водою. В результаті розведення робочих розчинів до 25 см³ в фотометрованих зразках концентрація ПГМГ становить відповідно 0,4, 0,8, 1,2 і 1,6 мкг/см³.

Після перемішування всі ці розчини фотометрують щодо зразка порівняння, що готується додатком до 10 см³ дистильованої води 1 см³ розчину еозину і подальшим доведенням обсягу дистильованою водою до 25 см³. Концентрація полігексаметиленгуанідин гідрохлориду в фотометрованих градуювальних зразках.

Визначення оптичної щільності виконують через 5-7 хвилин після внесення в пробу барвника еозину Н при довжині хвилі 540 нм в кюветах з товщиною поглинаючого шару 50 мм.

З використанням отриманих результатів будують градуювальний графік, на осі абсцис якого відкладають значення концентрацій, на осі ординат - величини оптичної щільності. Графік прямолінійний в інтервалі концентрацій полігексаметиленгуанідину гідрохлориду в фотометрованих зразках від 0,4 мкг /см³ до 1.6 мкг/см³.

За каліброваному графіку знаходять зміст полігексаметиленгуанідину гідрохлориду в фотометрованих зразку.

7.5.2.5. Обробка результатів Масову частку полігексаметиленгуанідину гідрохлориду (X) у відсотках обчислюють

за формулою:

де С - концентрація полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, виявлена по каліброваному графіку в фотометрованих зразку, мкг/см3; m - маса аналізованої проби, г; Р - коефіцієнт розведення, рівний для фотометрованих зразка 12500.

Дентал

Депо Тернопіль

Page 10: v eh i - VIROFEXvirofex.com.ua/docs/metod_virofex.pdfпризначення, в т.ч. прямі та кутові стоматологічні наконечники 30 Зрошення

  11

За результат аналізу приймають середнє арифметичне трьох паралельних визначень, абсолютна розбіжність між якими не перевищує допустиме розходження, рівне 0,15%.

Відносна сумарна похибка результату аналізу ± 6,5% при довірчій ймовірності 0,95. Дентал

Депо Тернопіль