Visión General del Sistema de Normalización...5 Normas de los EE. UU. y el Sistema de Evaluación de Conformidad comparación con muchas otras economías • Hace hincapié en soluciones

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Visión General del Sistema de Normalización

de los EE. UU.

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Términos Clave• Normas (estándares)

– impulsado por el mercado especificaciones de productos y servicios (por ejemplo, requisitos técnicos, sistemas de gestión, etc.)

• Reglamento– Mandatorio especificaciones técnicas las cuales pueden incluir normas

o procedimiento de evaluación de conformidad

• Evaluación de Conformidad– Procesos y sistemas utilizado para verificar la conformidad de un

producto, persona, proceso o sistema que sea una norma o un reglamento (por ejemplo, pruebas, certificación)

• Estandarización (para esta presentación)– Estándares y evaluación de conformidad

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Normas de los EE. UU. y el Sistema de Evaluación de Conformidad

comparación con muchas otras economías

Enfoque en muchaseconomías

Enfoque en los Estados Unidos

Muchas otras economíasDe Arriba Hacia AbajoOrganismos de Normas conducenlas actividades de normalización

Los Estados UnidosDe Abajo Hacia Arriba

Usuarios de normas conducen las actividades de normalización

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comparación con muchas otras economías

• Hace hincapié en soluciones de estándares del sector privado

• Se basa en la verificación del cumplimiento del sector privado para ambas funciones con regulación y sin regulación

• Proporciona una voz fuerte y una mayor autoridad para los usuarios de normas y actores individuales

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Normas de los EE. UU. y el Sistema de Evaluación de Conformidadla asociación pública-privada

• Ningún solo organismo gubernamental tiene el control de las normas– Cada agencia determina cuales normas cumplen sus necesidades

• Transferencia Tecnológica Nacional y Ley de Promoción de 1995 (NTTAA)– Ley Pública 104-113

– Con pocas excepciones, ordena que todas las agencias federales utilicen normas técnicas desarrolladas y adoptadas por órganos voluntarios de normas de consenso, en lugar de utilizar normas únicas del gobierno

• Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) Circular A -119– Establece políticas sobre el uso federal y el desarrollo de normas voluntarias

de consenso y en actividades de evaluación de conformidad

– Última revisión fue en 1998, pero una actualización se espera pronto

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fiable - flexible - sensible

Definido en la Estrategia de Normas de los Estados Unidoswww.us-standards-strategy.org

• Impulsado por el mercado • Sectorial y flexible• Guiado por la industria y apoyado por el gobierno

Este sistema fue diseñado para. . . Apoyar una amplia gama de grupos de interés Dirigir prioridades emergentes y tecnologías nuevas Permitir a los interesados encontrar soluciones de mejor

adaptación a sus respectivas necesidades

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Normas de los EE. UU. ejemplos de roles y responsabilidades

Sector Privado Sector Público

ANSI Desarrollan Normas

Compañías Consumidor NIST Agencias Federales

aparte de NIST

Independientemente ejecuta actividades de desarrollo de normas

Coordina y supervisa el uso y la participación de USG en las actividades de VCS

Metrología legal y servicio de información OMC - OTC

Proporciona aportes técnicos para la creación de normas

Participa en el desarrollo de póliza estándares de los Estados Unidos

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Normas de los EE. UU.herramientas diferentes para normas

mundialmente pertinentesParticipación Directa Participación Nacional

(un país un voto)Consorcios

AceptadasInternacionalmente

AceptadasNacionalmente

Organizaciones conTratados

Organizaciones sinTratados

Típicamente máscentrado ennecesidadestécnicas específicas

A menudo en elespacio de TI

Ejemplos

ASME, otras organizaciones que crean normas (SDOs)*

Ejemplos

ISO, IEC, ITU, CODEX, etc.

Ejemplos

IGRS, W3C, etc.

*Standards Developing Organizations (SDOs) – Organismos Desarrolladores de Estándares

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• Las normas deben satisfacer las necesidades de la sociedad y del mercado y no deben ser desarrolladas para actuar como barreras al comercio.

• Los Estados Unidos respalda los principios de normalización aceptadas a nivel mundial de la Organización Mundial de Comercio (OMC) de los Obstáculos Técnicos al Tratado de Libre Comercio (OTC).

– Transparencia

– Franqueza– Imparcialidad– Eficacia y relevancia– Consenso– Basado en rendimiento

• Cualquier estándar desarrollado por una organización que cumple con estos principios debiera ser referenciada en regulaciones gubernamentales

– Coherencia– El debido proceso– Asistencia Técnica– Flexible– Oportuno– Equilibrado


principios rectores

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American National Standards (ANS)• Actualmente existen alrededor de 225 desarrolladores de normas ANSI

acreditados, incluyendo ASME• No todas las normas desarrolladas por estas organizaciones se

someten a la consideración como ANS• Creadores de estándares están acreditados

basados en "Requisitos Esenciales de ANSI"

• Existen aproximadamente 10,000 Estándares Americanos Nacionales

• En los Estados Unidos, regulaciones puedenhacer referencia a ANS, pero no están obligados a ello; cualquier estándar desarrollado por una organización que satisfacen los principios OMC OTC puede hacer referencia.

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Agenda

• Desarrollo de Normas - ASME

• Programas de Conformidad - A to Z

• Obteniendo la Certificación de Producto

Correcta

• Derechos de Autor - Copyright

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Voluntarios

• Comités compuestos comúnmente por voluntarios– Reuniones y procesos abiertos

• Participación “comúnmente” sin costo alguno• Costos de participación son cubiertos por la

empresa o individuo – viáticos, avión, etc.• El miembro es el INDIVIDUO y no la empresa• Tienen una responsabilidad ética y

profesional• Tiene que cumplir con los requerimientos del

comité para ser aceptado

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Que Hace el Voluntario?

• Identifica problemas con la norma y los debate

• Desarrolla propuestas como Líder de Proyectos Técnicos (LPT) o como miembro de equipo

• Vota y provee comentarios en el desarrollo de propuestas

• Vota y provee comentarios en propuestas desarrolladas por sub-grupos

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Responsabilidades de Voluntarios

• Contribuye y propone al desarrollo de normas• Contribuye como experto técnico en las

discusiones de normas propuestas• Atiende las reuniones, vota, y participa los

procedimientos de los en grupos de trabajo, grupos específicos, o Grupos de Trabajo Internacionales (IWG)

• No provee comentarios técnicos para favorecerse así mismo o a su empresa

• Cumple con los requerimientos de la Organización que Desarrolla Normas (SDO) acreditados por ANSI

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Particípate

Porque Participar?• Para que las normas internacionales

incluyan/incorporen las necesidades de América Latina y el Caribe

• Para REPRESENTAR las necesidades de tu industria o país – nadie sabe tus necesidades mejor que tu

• Para PORTEGER/DEFENDER los intereses de tu país en industria

• Como participar:– En persona – la mejor manera - recomendable– Por internet, muy buena opción y económica– Programas especiales, ejemplo. Reguladores

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COMITES

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Comités

• Son Autónomos - independientes• Varían en tamaño y composición – participación

domestica e internacional• Liderazgo puede afectar efectividad• Sigue las Reglas Robert -

ttp://www.robertsrules.org/• Tienen estructura de comunicación - formal• Siguen una jerarquía• Organización – presidente, vice presidente,

secretario

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ASME Council on Standards and

Certification

BVP VIII Italy International

Working Group

Subgroup on Design

Subgroup on Design by Analysis

Board on Nuclear Codes & Standards

Board on Safety Codes & Standards

Board on Standardization and

Testing

Board on Pressure Technology

Codes & Standards

Board on Conformity AssessmentBPV Committee on

Pressure Vessels

Task Group on ……….

Los comités son compuestos de voluntarios con el apoyo de empleados ASME

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Comités Principales y Subgrupos que se Reportan a Ellos

• Comité Principal:– Relevancia Técnica reside aquí (de un punto gerencial)– Responsable por generar el consenso de las acciones propuestas

de normas– Delega ocasionalmente actividades a otros grupos que se

reportan a el

• Grupos Delegados:– Desarrollar propuestas especificas que lleven normas bajo

consenso (nivel técnico y especifico)– Puede acudir a expertos que residen afuera del Comité Principal– Incluye a subcomités, grupos de trabajo, equipos de proyecto,

grupos interinos

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Comités Principales y Subgrupos que se Reportan a Ellos

• Grupos Internacionales de Trabajo (IWG)– Similar a los Grupos de Trabajo– Miembros residen en su país – México, Brasil,

Argentina– Facilita la comunicación – hablamos nuestra lengua– Se enfoca en necesidades locales– Con derecho a votar y hacer comentarios en las

propuestas– Hay que reportar el trabajo al Comité Principal – En

línea o por teleconferencia– Capacitación al comité es requerida– La curva de aprendizaje tiene que considerarse

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Proceso de Comunicación y Reportaje del Comité

Directiva Supervisora

Comité Principal

(Grupos Delegados)

(Certifica que los procesos se han

cumplido)

(Consenso de Voto)

(Desarrollan Propuestas)

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PROCESO DE CONSESO

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Que es Consenso?

• Consenso significa– Acuerdo sustancial del grupo – no mayoritario– Consideración de los puntos de enfoque,

resolución de conflicto es parte del proceso– Unanimidad no es requerida

• El Comité Principal es responsable de establecer consenso en las acciones de normas propuestas

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Desarrollo del Proceso de Consenso

Desarrollar acciones de normatividad• Iniciación• Grupo de Proyecto• Revisar y comentar• Voto a nivel subcomité (sub-grupo)• Voto del Comité Principal• Análisis y comentario publico• Aprobación de la Directiva de Supervisión• Apelaciones• Aprobación de ANSI (cuando se desea)

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• Balance es mantenido dentro de los grupos interesados

• El proceso es transparente – información e procesos y progresos son disponibles

• Debido Proceso asegura que todos los puntos de vista son considerados y apelaciones sean posibles

• Desarrollo de normas busca relevancia global• Responder ha adelantos tecnológicos sin

invalidar productos y procesos existentes

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Grabando el voto (cont.)• Todos los comités que participan tiene la

oportunidad de votar• Opciones de Votación: A Favor, en Contra,

Abstención, No Voto• Votos “A Favor” - La propuesta PASA en la

primera vuelta si no hay votos en contra y un mínimo de 2/3 esta a favor de la propuesta

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Grabando el vote (cont.)• Votos “En Contra” en la primera vuelta requieren:Una explicación de porque se vota en contra y

una recomendación de como solucionarloUna acción del comité para tratar de resolver

votos en contra• “No Voto” – Conflicto de Interés. Reduce el

numero de votos a tomarse en cuenta• “Abstención” - No se tiene experiencia en la

materia. No reduce el numero de votos a tomarse en cuenta

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Aprobación de la Directiva Supervisora• Sucede DESPUES de que el Comité Principal

obtiene consenso• Verifica que las políticas, procedimientos, y

objetivos han sido cumplidos• Es obtenido bajo un periodo de revisión de

dos semanas o el proceso de votación ha sido grabado

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Periodo Publico• Todas las propuestas normativas tienen que

ser anunciadas al publico para darle la oportunidad de hacer comentarios a las propuestas (periódico nacional) por un periodo de 2 meses comúnmente (periodos varían en cada país)

• Puede ser conducido en paralelo con el voto del comité (comúnmente no recomendable)

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Aprobación de ANSI (cuando deseado)• La propuesta es sometida al ANSI Board of

Standards Review (BSR)• La información proveída incluye el listado

de membresía y notas del comité• Temas técnicos no son considerados• Aprobación formal/administrativa

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PROGRAMA DE CONFORMIDAD

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Programa de Conformidad

• “Actividades que determinan, directamente o indirectamente que los requerimientos sean cumplidos”

• Un Programa de Conformidad le provee al usuario y a entidades reguladoras la confianza que el producto a sido fabricado bajo estrictos procesos de control de calidad y bajo una norma aplicable y vigente sin importar la parte del mundo donde este producto a sido fabricado

• El Programa de Conformidad ASME es reconocido y aceptado en mas de 100 países

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• Algunos programas de conformidad son reconocidos atreves de Convenios de Reconocimiento Mutuo (Mutual RecognitionAgreements - MRA’s)

• Otros son aceptados atraves de contratos reconocidos por la industria, sin MRA’scomúnmente relacionados con gobiernos

• Otros son aprobados, aceptados, Y por agencias locales de gobierno– Ejemplo: Aduanas

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“Actividades que determinan, directamente o indirectamente que los requerimientos sean cumplidos”

Source: http://celebrating200years.noaa.gov/magazine/tct/01_misaligned_bridge.html

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Crecimiento GlobasFabircantes Certificados en Calderas y Recipientes a

Presion

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

90 92 94 96 98 00 02 04 06 08 10 12 14

Cer

tifie

d M

anuf

actu

rers

US International Total

Data as of 2014-12-31

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Lo que Queremos

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Lo Que Queremos Evitar

Explosión en una planta de Petróleos Mexicanos (Pemex) en Reynosa (noreste del país), donde murieron 26 trabajadores y 46 más resultaron heridos

El 25 de Agosto del 2012, 39 personas han fallecido por la explosión de la

refinería de Amuay, estado Falcón, y 82 heridos

Septiembre 19, 2012 El director general de Pemex, Juan José Suárez Coppel, completa el recorrido para constatar los daños ocurridos por la explosión (Foto:EFE)Explosion Mexico

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Programas de Conformidad

• Nuevos Productos – domésticos y de exportación

• Productos Existentes - domésticos y de exportación

• NO limites el enfoque de programas de conformidad SOLAMENTE a nuevos productos – Piensa mantenimiento y reparaciones

• Comúnmente desarrollados y siguen normas internacionales

• Algunas veces asociados a programas de Inspecciones Pre-Envio

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• Beneficios– Productos de alta calidad CONSISTENTEMENTE – una

y otra ves– Incrementan exportaciones – abren mercados globales– Aumentan seguridad – cuando se usan en ves de

productos de baja calidad– Inspiran confianza– aumenta la satisfacción del cliente– TRAZABILIDAD

• Inspecciones de Terceros– Elimina conflictos de interés– Provee confiabilidad– Personal Calificado

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• Aplicable a muchas industrias– Industrial – procesos de fabricación, certificación de

materiales, inspecciones– Energía – turbinas de viento, paneles solares, recipientes de

presión, calderas– Automotriz– componentes, ensambles, pruebas– Componentes médicos – próstesis, herramientas para cirugía– Aeroespacial – componentes muy regulados, motores, luces,

electrónicos• PIENSA mantenimiento preventivo y NO reparaciones• Es una manera de pensar, un cambio cultural en unas

áreas y para otros una manera de vida (aerospacial)• Cuando pienses en programas de conformidad piensa

Confiabilidad

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• Los componentes principales de un programa de conformidad incluyen

– Programa de Control de Calidad

– Certificación

– Pruebas

– Inspección

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Guía para Inspecciones

ASME Sección VIII Div. 1 Apéndice 10• 10-1 General

• 10-2 Guía del Sistema de Control de Calidad

• 10-3 Autoridad y Responsabilidades

• 10-4 Descripción de la Organización y Organigrama

• 10-5 Dibujos, diseños, cálculos, especificaciones , métodos de control

• 10-6 Control de Material

• 10-7 Programa de Inspección y Examinación

• 10-8 Proceso de Corrección – fallas de material, equipo, producto

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Guía para Inspecciones

ASME Sección VIII Div. 1 Apéndice 10• 10-9 Soldadura

• 10-10 Ensayos no Destructivos

• 10-11 Tratamiento térmico de Material

• 10-12 Calibración de equipo de prueba y de medición

• 10-13 Retención de documentación – MUY IMPORTANTE

• 10-14 Formularios

• 10-15 Inspección de recipientes a presión y de componentes

• 10-16 Inspección de válvulas de escape

• 10-17 Certificaciones

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Compare CertificacionesInspector Certificado de Soldadura (AWS)

PART A: FUNDAMENTALS (CWI and CWE)Subject Perce

ntage

Welding Processes 10% Heat Control & Metallurgy (carbon and low-alloy steel)

6%

Weld Examination 9%Welding Performance 9%Definitions and Terminology 12%Symbols - Welding and NDE 10%Test Methods - NDE 8%Reports and Records 6%Duties and Responsibilities 4%Safety 5%Destructive Tests 4%Cutting 3%Brazing 2%Soldering 1%

PART B: PRACTICAL (CWI and CWE)

Subject Percentage

Procedure and Welder Qualifications 30%

Mechanical Test and Properties 10%

Welding Inspection and Flaws 36%

NDE 10%

Utilization of Specification and Drawings 10%

PART C: CODE BOOK APPLICATIONS (CWI, CWE and SIE)

Subject Percentage

Materials and Design 10%

Fabrication 30%

Inspection 25%

Qualification 30%

Source: AWS https://www.aws.org/certification/endorsebok/index.html

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Compare CertificacionesInspector Certificado de Ensayos No Destructivos (ASNT)

Qualification Examinations5.1 Examination Descriptions5.2.1 General Examination: This written examination consists of a minimum of 50 multiple-choice questions that assess the candidate’s knowledge of the fundamentals, theory and principles of the test method for which certification is sought.

5.2.2 Specific Examinations: These written examinations consist of a minimum of 40 multiple-choice questions that assess the candidate’s knowledge of equipment, operating procedures, and NDT techniques that the individual may encounter during specific assignments in the NDT method(s) in which certification is sought; and covers specifications, codes and acceptance criteria used in the applicable industry sector.

5.2.3 Employers are responsible for administering the visual acuity, practical and any job-specific examinations required by their written practice to completecertification.

Source: https://www.asnt.org/en/MajorSiteSections/Certification/ASNT%20NDT%20Level%20II%20Program.aspx

Employer Responsibility9.1 The employer is responsible for performing a Practical examination in accordance with the guidelines of Recommended Practice No. SNT-TC-1A.

9.2 The employer is responsible for the visual acuity and any additional job-specific examinations that may be required by their written practice to complete the certification process.

9.3 The employer, through an NDT Level III or other designated person as denoted in the employer’s written practice, should review the individual’s qualification records for satisfactory completeness in accordance with Recommended Practice No. SNT-TC-1A prior to certifying an individual to perform NDT.

9.4 The employer has the sole responsibility for authorizing qualified employees to perform NDT

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CERTIFICACION DE PRODUCTO

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Certificación de Productos

• Obtener la certificación apropiada es importante

• Has tu trabajo– Confía pero Verifica

• Seguir una norma NO SIGNIFICA cumplir con la norma

• Solicita y requiere las credenciales apropiadas durante cotización y ANTES contratación

• $$$ influye pero no debe ser la única cosa

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• Es importante adoptar programas de conformidad internacionales

• No reinventes la rueda – el trabajo ya fue hecho para ti– Enfócate en la implementación – para que

satisfagan las necesidades de tu país– Piensa SEGURIDAD – La vida humana– Protege tus inversiones de capital – plantas,

edificios, hospitales, etc.

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Copyright – Derechos de Autor

Sources: http://mimiandeunice.com/2011/05/23/copyright-reform/ http://www.newsouthclassics.com/index.php?id=copyright

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Derechos de Autor

• Estamos todos juntos en esto – respecta y has cumplir los derechos de autor lo mas que puedas

• Traducir normas internacionales SIN permiso y remover el nombre del autor original es una violación de derechos de autor

• Pide permiso – muchos SDO/autores te darán autorización SIN COSTO alguno

• Considera publicar en conjunto, licencias, acuerdos, regalías – reduce costos

• No solo el Derecho de Autor – Logos y marcas también!

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QuestionsQuestions

James RamirezVice President, Tech. DevelopmentASME Standards Technology, LLC

[email protected]

For more information visit:www.asme.org

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