7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
1/20
CTORES QUE FECT N L EST BILIDQUMIC Y ECU CIN DE RRHENIU
Universidad Autnoma Metropol
Unidad Xochimilco
Ciencias biolgicas y de la salud
Licenciatura en QFB
Modulo IX: Evaluacin de la calidad de los medica
Integrantes:
Natalia Bautista
Gabriel Becerril
Emerson Lara
Karla Jurez
M. en C. FRANC
NARANJOGrupo: BI02Q
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
2/20
ESTABILIDAD QUMICA:
Tendencia de un material para resistir ecambio o la composicin debido a la rinterna, o debido a la accin del aire, e
la luz, la presin, etc. se refiere a la estatermodinmica de un sistema qumico
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
3/20
Humedad Es la causa mas comn de alteracin de medic
en forma solida.
Puede provenir:
Proceso de fabricacin
Materias primas
Medio ambiente
Favorece el crecimiento microbiano.
Hidrolisis: Productos de degradacin
Concentracin del P.A
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
4/20
Delicuescencia: Sust. Solida absorbe aguahasta transformarse en liquido.
Estos efectos se potencian contemperaturas elevadas
Humedad relativa 65% 5%
Importancia el envase primario delmedicamento
Ej. Cocana, cido acetilsalicilico,penicilinas.
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
5/20
Efecto del pH
Las reacciones hidroliticas (cat. H+u
OH) Se puede determinar un valor de pH
donde la velocidad de degradacines mnimo y la estabilidadmxima. pH de mxima estabilidad
(pH ME)Parmetros que deben determinarse enla etapas preliminares de lacaracterizacin fsico-qumica de unnuevo principio activo.
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
6/20
Limitaciones: solubilidad, actividadteraputica del P.A. y compatibilidafisiolgica
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
7/20
TEMPERATURA
Acelera los procesos degradativos
Afecta a las caractersticas fsico-qumicas del medica
Fusin de supositorios
Evaporacin de preparados lquidos
Sedimentacin de frmacos
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
8/20
LUZ
Reacciones de fotolisis = 200 400
Cataliza otras reacciones (Ej. Oxidacin)
Se recomienda:
Almacenar al abrigo de la luz
Envases opacos: vidrio coloreado (topacio o mbar)
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
9/20
Oxidacin:
Proceso de prdida de electrones por parte de la molcula. En la mayocasos esta perdida se produce con la participacin del oxgeno.
La mayora de los fcos. se emplean en su forma reducida por lo que sonsusceptibles de sufrirla.
AUTO-OXIDACIN(irreversible)
Catalizada por:
Luz, calor y metales pesados.
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
10/20
DESCOMPOSICIN FOTOQUMICA
P.a. susceptibles de sufrirla:Hidrocortisona, prednisolona, cido ascrbico, cido flico.
A menor mayor es la energa asociada
TCNICAS PARA INHIBIRLA:
Proteger de la luz con envases opacos
Almacenar en oscuridad
Proteger el p.a. mediante microencapsulacin o complejos de i
molecular
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
11/20
Inestabilidad qumica y la ecuacin de A
Inestabilidad qumica: degradacin de un p.a. a travs de unareaccin qumica disminucin de su concentracin y la
aparicin de productos de degradacin.
Aplican:
Estudios de estabilidad qumica que se suele expresar por eltiempo de vida til o periodo de validez 90% (t10), lo que lodefine como el tiempo necesario para que el principio activo sedegrade hasta un 90% de la dosis inicial presente en la formade dosificacin.
4.1.11. Estudios de estabilidad acelerada. Estudiosdiseados bajo condiciones exageradas de almacenamientopara incrementar la velocidad de degradacin qumica,biolgica o los cambios fsicos de un frmaco o de unmedicamento. (3 a 6 meses)
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
12/20
Utilidad:
Ecuacin de Arrhenius (1889) relaciono k y T.
Vamos a poder predecir dicha estabilidad (t10)
Es la base de los estudios de estabilidad acelerada
Expresa lade la tempenerga de
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
13/20
Si aplicamos el logaritmo natural a la ecuacin:
Existe una relacinlineal entre In K y 1/T.
Esta ecuacin estafundamentada para
los ensayos deestabilidad acelerada.
(t10)
Orde
1er o2do o
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
14/20
Cintica qumica aplicada a la ecuacin de Arrh
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
15/20
Para que exista una reaccin qumica es necesario que las molculas colisionen entre s. Para que la colisin sea efectiva es necesario que las mocon la orientacin adecuada y con la energa suficiente.
A la energa necesaria paralos reactivos formen el com
activado se le llama energactivacin, Ea
Temperatura K
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
16/20
Energas de activacin de algunas reacciones de descomposicin de frm
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
17/20
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
18/20
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
19/20
7/22/2019 Inestabilidad Qumica y La Ecuacin de Arrhenius OK
20/20
Referencias
Fonseca Gonzlez Lidiette, Berrocal Barrantes Lorena. Cintica qumica aplicada a ldescomposicin de los frmacos: conceptos bsicos de estabilidad de medicamentos. Ed. UnivRica. Ciudad Universitaria RodrigoFacio. 2004. pp. 6-18
Departamento de qumica UNAM. Ecuacin de Arrhenius, Teora de las colisiones, Teora del esta
Consultado el 09/06/14. Disponible en: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/apuntesparte7_ NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de frmacos y medicamentos (mo
073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996). ConsultDisponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/073ssa105.html
Aguilar de Leyva ngela. Estabilidad de medicamentos. Consultado el 09/06/14. http://personal.us.es/mfarevalo/recursos/tec_far/estabilidad-medicamentos.pdf
thsdh