ISO 9001:2015
Nos preparando para recebê-la!
4 - Contextualizando a organização 6 - Planejamento
08 de Maio, 2015 Palestrante: Silvana Chaves
SILVANA APARECIDA CHAVES Cursando MBA de Gestão Ambiental e Sustentabilidade na UFSCAR Sorocaba, Bacharel em Química e Pós-graduada em Consultoria Empresarial. 28 anos de carreira, dentre os quais, 6 meses de estágio na RECAP (Petrobrás), 6 anos em Pesquisa e Desenvolvimento (Oxiteno), 13 anos de experiência como gestora das áreas de Controle da Qualidade e Sistemas de Gestão (Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente e Segurança de Alimentos) em multinacional dinamarquesa (Danisco/Du Pont) e 5 meses na Açucareira Quatá. Vivência em todos os processos da cadeia de fornecimento, ou seja, desde a concepção do produto ou serviço até a assistência técnica. Formação em auditor líder em Sistemas Integrados de Gestão pelo QSP (ISO 9001, ISO 14001 e OHSAS 18001), auditor líder ISO 22000 pela DNV/Food Design e auditor de pela BRC (British Retail Consortium). Em 2007 iniciada carreira autônoma como consultora, auditora e instrutora. Hoje atua através de parcerias com AFAM Consultoria Técnica, Flavor Food Consulting e QSP. Já atuou com Food Design, Firmare Consultoria, Monteiro Associados, ComÊxito Consultoria e Engenharia. Atua desde 2007 com sua empresa MC&SC Compartilhar através da manutenção e desenvolvimento de parcerias estratégicas para promover a missão de compartilhar conhecimento. Contribui voluntariamente para o blog Food Safety Brazil desde Janeiro de 2013.
Agradecimentos
• Cada um de vocês aqui conectados!
• John Coogan (Um mentor em Sistema de Gestão)
• José Ricardo Rigoni – Blog Total Qualidade
• Juliane Dias – Flavor Food Consulting
Perguntas no Webinar usar # #Pergunta?
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ISO 9001:2015 Nos preparando para recebê-la!
ISO 9001
Informação documentada
Gestão Riscos Operação
Alta direção
CD Junho 2013 (Committee
Draft)
DIS Maio 2014
(Draft International Standard)
FDIS Julho 2015
(Final Draft International Standard)
Setembro 2015
Published International Standard
2015 2014 2013
Linha do tempo ISO 9001
Estrutura do SGQ
4 Contexto da organização
Entendendo a organização e seu contexto
Expectativas das partes interessadas
Escopo do Sistema de Gestão
SGQ e seus processos
5 Liderança
Liderança e Comprometimento
Política da Qualidade
Funções, responsabilidades e autoridades
6 Planejamento
Ações para gerenciar riscos e oportunidades
Objetivos da Qualidade e como atingi-los
7 Suporte
Recursos
Competência
Conscientização
Comunicação
8 Operaçao
Planejamento e controle operacional
Requisitos relacionados a produtos e serviços
Processo de planejamento operacional
Controle de Produtos e Serviçõs externos
Desenvolvimento de produtos e serviços
9 Performance e Avaliação
Monitoramento, medição, análise e avaliação
Auditoria interna
Análise crítica pela direção
10 Melhoria
Não conformidade e ação corretiva
Melhoria contínua
PLAN DO CHECK ACT
Informação documentada
Planejamento de mudanças
Produção de produtos e provisão de serviços
Release of goods and services
Não conformidade de produtos e serviços
7
Sustentável
Gestão Riscos
4.1 – Compreender a organização e seu contexto
A organização deve determinar questões internas e externas aos seus propósitos e
direcionamentos estratégicos e que possa afetar a sua capacidade de atender os resultados
planejados do seu Sistema de Gestão da Qualidade.
A organização deve monitorar e revisar a informação sobre essas questões internas e
externas.
Nota 1 - Compreender o contexto externo pode ser mais fácil se considerar questões
referentes a ambiente legal, tecnológico, competitivo, mercadológico, cultural e econômico,
tanto de abrangência internacional, nacional, regional ou local.
Nota 2 – Compreender o contexto interno pode ser facilitado também considerando questões
relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organização.
4 – Contexto da Organização
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Sonho C A M I N H
A D
A C
A
M I N H A D A
Qual a razão de existência?
Quais valores?
Figura: Qualitas engenharia adaptada
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Elementos
Estruturais
Oportunidades/Ameaças
Pontos Fortes e Fracos
Estratégia Competitiva
Plano de Negócios
Processos Chave
Ambiente Missão/
Visão
Clientes Benchmarking
Concorrentes
Missão
Corporativa
Indicadores
Processo
Planos de
Ação
Ações
Corretivas
Indicadores
Estratégicos
Plano de
Marketing
Objetivos
Estratégicos
Am
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Co
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eti
tivo
G
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tão
po
r R
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ult
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os
B
SC
SG
Q
Planejamento Estratégico - Visão Geral
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4.2 - Compreender a necessidade e expectativa de partes interessadas
Devido ao impacto ou potencial impacto na capacidade da organização de consistentemente
prover produtos e serviços que atendam as necessidades de seus clientes, requisitos legais e
regulamentares, a organização deve determinar:
a) as partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da qualidade;
b) os requisitos das partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da
qualidade;
A organização deve monitorar e revisar a informação sobre essas partes interessadas e seus
requisitos relevantes.
4 – Contexto da Organização
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4 – Contexto da Organização
4.3 - Determinar o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade
A organização deve determinar as fronteiras (limites) e aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade para estabelecer seu escopo. Ao determinar seu escopo a organização deve considerar: a) questões internas e externas de acordo com 4.1; b) Os requisitos de partes interessadas relevantes definidos em 4.2; c) Os produtos e serviços da organização; Quando um requisito desta norma puder ser aplicado, então ele deve ser aplicado pela organização.
4 – Contexto da Organização
4.4 - Sistemas de Gestão da Qualidade e seus processos
A Organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade,
incluindo os processos necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta norma.
A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e suas aplicações por
toda a organização e deve determinar:
a) as entradas necessárias e as saídas esperadas desses processos;
b) a sequência e interação dos processos;
c) o critério, métodos, incluindo medições e indicadores de desempenho relacionados e necessários para garantir a eficaz
operação e controle desses processos;
d) os recursos necessários para garantir sua disponibilidade;
e) a atribuição das responsabilidade e autoridades para esses processos;
f) riscos e oportunidades de acordo com o requisito 6.1, e planejamento e implementação das ações apropriadas
para abordá-los.
g) os métodos para monitoramento, medição, como apropriado, e avaliação dos processos e, se necessário, as
mudanças dos processos para garantir que eles atendem os resultados planejados.
h) oportunidades para melhoria dos processos e do SGQ.
A organização deve manter informação documentada na medida do necessário para suportar as operações dos
processos e reter informação documentada na medida do necessário para ter confiança que os processos estão sendo
realizados conforme foi planejado.
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Elementos
Estruturais
Oportunidades/Ameaças
Pontos Fortes e Fracos
Estratégia Competitiva
Plano de Negócios
Processos Chave
Ambiente Missão/
Visão
Clientes Benchmarking
Concorrentes
Missão
Corporativa
Indicadores
Processo
Planos de
Ação
Ações
Corretivas
Indicadores
Estratégicos
Plano de
Marketing
Objetivos
Estratégicos
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Planejamento Estratégico - Visão Geral
6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade
6.1 - Ações para abordar Riscos e Oportunidades
6.1.1 Durante o planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade a organização deve
considerar as questões a que se refere em 4.1 (entendendo a organização e seu contexto) e
os requisitos referenciados em 4.2 (necessidades e expectativas das partes interessadas) e
determinar os riscos e oportunidades que precisam ser trabalhados para:
a) dar garantia de que a o sistema de gestão da qualidade pode atingir seus resultados
planejados;
b) prevenir, ou reduzir, efeitos indesejados;
c) alcançar a melhoria contínua.
6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade
6.1 - Ações para abordar Riscos e Oportunidades
6.1.2 A organização deve planejar
a) ações para enfrentar esses riscos e oportunidades;
b) como:
1) integrar e implementar essas ações dentro dos processos do seu sistema de gestão da qualidade
(veja 4.4);
2) avaliar a eficácia dessas ações;
Ações tomadas para enfrentar riscos e aproveitar oportunidades devem ser proporcionais aos impactos
potenciais na conformidade dos produtos e serviços.
Nota – Opções para enfrentar risco e oportunidades podem incluir: evitar o risco, assumir riscos a fim de
perseguir uma oportunidade, eliminar as fontes de risco, mudar a probabilidade ou consequência do
risco, compartilhar o risco, assumir o risco através de tomada de decisão.
6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade
6.2 - Objetivos da Qualidade e Planejamento para atingi-los
6.2.1 A organização deve estabelecer objetivos da qualidade em relevantes funções, níveis e
processos. Os objetivos da qualidade devem:
a) Ser consistentes com a política da qualidade:
b) Ser mensuráveis;
c) Levar em consideração requisitos aplicáveis;
d) Ser relevante a conformidade dos produtos e serviços e melhoria da satisfação do cliente;
e) Ser monitorado;
f) Ser comunicado;
g) Ser atualizado como apropriado;
A organização deve reter informação documentada para os objetivos da qualidade.
6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade
6.2 - Objetivos da Qualidade e Planejamento para atingi-los
6.2.2 Durante o planejamento de como atingir seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar:
a) o que vai ser feito
b) quais são os recursos necessários
c) quem será responsável
d) quando será concluído
e) como os resultados serão avaliados
6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade
6.3 – Planejamento de Mudanças
Onde a organização identificar a necessidade de mudança para o sistema de gestão da
qualidade (veja 4.4 – SGQ e seus processos) a mudança deve ser conduzida de modo
sistemático e planejado.
A organização deve considerar:
a) Os propósitos da mudança e qualquer de suas potenciais consequências;
b) A integridade do sistema de gestão da qualidade;
c) A viabilidade de recursos;
d) A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.
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Silvana Chaves
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