Farmacoepidemiologia, Studio Apache, S. Spila Alegiani – Napoli, 6 novembre 2014
Studio Apache: prevalenza della profilassi antibiotica perioperatoria in
chirurgia pediatrica
Stefania Spila Alegiani, Istituto Superiore di Sanità Napoli, 6 novembre 2014
Farmacoepidemiologia, Studio Apache, S. Spila Alegiani – Napoli, 6 novembre 2014
Studio Apache Promozione dell’appropriatezza d’uso della
profilassi antibiotica in chirurgia elettiva pediatrica (Bando AIFA Ricerca Indipendente sui Farmaci 2009)
Obiettivo: valutare l’impatto di una strategia di intervento per
migliorare l’adesione alle raccomandazioni sulla profilassi
antibiotica perioperatoria in chirurgia pediatrica, attraverso una
valutazione effettuata pre e post l'attuazione dell’intervento.
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Problemi aperti La profilassi è parte di un pacchetto di azioni per la
prevenzione delle infezioni della ferita chirurgica
La profilassi perioperatoria è uno dei motivi più frequenti di uso di antibiotici in pediatria ospedaliera
Le molecole utilizzate in pediatria sono spesso inappropriate (cefalosporine III generazione)
In studi internazionali svolti negli adulti l’appropriatezza globale della profilassi eseguita è inferiore al 30%
Utilizzare gli antibiotici nelle modalità per cui esistono evidenze di efficacia (LG)
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Descrivere l’uso della profilassi antibiotica (PA) in chirurgia elettiva pediatrica prima dell’attuazione di un programma di intervento di promozione delle raccomandazioni sulla profilassi antibiotica perioperatoria
Studio di prevalenza
2012 2013 2014 Nov Dic Gen Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott Nov Dic Gen Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott Nov Dic
Rilevazione pre-intervento Intervento
Rilevazione post-
intervento Rilevazione
follow-up
Disegno dello studio: osservazionale prospettico multicentrico, con disegno pre e post intervento, in 3 ospedali pediatrici (1241 posti letto)
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Napoli
Roma
Brescia
N. pazienti Età mediana
(range) mesi
N. Femmine
Nazionalità italiana Comorbidità Classe
ASA 3+
795 60 (0,9-213)
235 748 143 41
29,6 94,1
Caratteristiche dei pazienti
18,0 5,2
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
<6 m
esi
6-12
mes
i
13-2
4 m
esi
24-3
6 m
esi
37-4
8 m
esi
49-6
0 m
esi
61-8
4 m
esi
85-1
08 m
esi
109-
132
mes
i
133-
156
mes
i
157-
180
mes
i
>180
mes
i
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Profilassi antibiotica
Proporzione di pazienti che riceve la profilassi antibiotica perioperatoria, secondo le raccomandazioni delle Linee guida Nazionali ed Internazionali.
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Aderenza alle raccomandazioni
Procedure per cui la profilassi antibiotica è raccomandata
Penicilline, Cefalosporine I-II generazione, aminoglicosidi, macrolidi
Tempo di somministrazione entro 60 minuti dall’incisione
Durata totale di somministrazione dell’antibiotico entro 24 ore
Procedure per cui la profilassi antibiotica non è raccomandata
Nessun trattamento antibiotico il giorno dell’intervento
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0
50
100
150
200
250
300
SNC
OR
L
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Gen
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Altr
o
N. p
roce
dure
198
44
141
267
59 77
9
Distribuzione delle 795 procedure per ambito
PA raccomandata
PA non raccomandata
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Aderenza alle raccomandazioni Tutte le procedure
n. 795
Profilassi antibiotica (LG)
Raccomandata n. 210 (26%)
Non raccomandata n. 585 (74%)
Profilassi somministrata n. 177 (84%)
Nessuna profilassi n. 468 (80%)
Scelta ATB n. 129 (73%)
Durata<24h n. 72 (41%)
Tempo somm. n. 96 (54%)
Molecola + Tempo + Durata 21%
Molecola + Tempo 26%
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Determinanti dell’aderenza
Procedure raccomandazione +
Procedure raccomandazione -
Ospedale
Procedure ⊗
Caratteristiche paziente (età, sesso ..) ⊗
Fattori di rischio (malattie concomitanti, classe ASA)
⊗
Ospedale
Procedure ⊗
Caratteristiche paziente (età, sesso ..)
Fattori di rischio (malattie concomitanti, classe ASA)
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Determinanti dell’aderenza Variabili emergenti dallo studio qualitativo
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Gli strumenti dell'intervento
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Rilevazione pre-intervento (baseline): situazione in tre ospedali pediatrici italiani prima dell’attuazione di un intervento di promozione delle raccomandazioni.
Comportamento prescrittivo (PA) diverso nei tre ospedali partecipanti.
Necessità di migliorare l’appropriatezza della PA in chirurgia pediatrica (adesione e modalità di somministrazione della PA).
L’analisi e il confronto con i dati dopo l’intervento permetterà di valutarne l’impatto nel migliorare il ricorso alla PA e l’adesione alle LG della PA.
Conclusioni
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Gruppo di lavoro Apache
Massimiliano Raponi Marta Ciofi degli Atti Antonella Falcone, Flaminia Passi Desiree Rubei, Serena Tucci, Valerio Paolini
Pasquale Arace Antonio Di Martino Scipione D'Orio
Raffaele Spiazzi Renata Franceschini Anna Merla, Lucia Corasaniti
Angela Giusti, Roberto Raschetti Stefania Spila Alegiani
Giordano Bruno Massimo Ciafrei Claudia Iannilli