Suomen Hematologinen Rekisteri ja Biopankki (FHRB): veritautien

rekisteröinnin, diagnostiikan ja hoidon kansallinen kehittämishanke

“Rekisteri ja biopankki ovat osa veritautipotilaiden hyvää hoitoa”

FHRB = Finnish Hematology Register and Biobank

Populaatiopohjaiset vrt. sairauskohtaiset biobankit

• Populaatiobiopankit• Suuret potilasmäärät, ”rajoitettu”

näytteidenkeruu/potilas• Sairaalabiopankeissa patologian näytekokoelmat

perustana

• Fokusoidut, sairauskohtaiset biopankit• Vähemmän potilaita, usein kansallisia• Paljon näytteitä/potilas

– Useita näytteenottokertoja

• Molempia tarvitaan, toisiaan täydentäviä

FHRB – omistajat ja partnerit

• Suomen Punaisen Ristin Veripalvelu• FIMM – Suomen molekyylilääketieteen

instituutti• Suomen hematologiyhdistys

• Sopimuskumppanit: kaikki hematologisia potilaita hoitavat potilaat (n=21)

FHRB-näytteiden kerääminen perustuu potilaan antamaan kirjalliseen suostumukseen

Suomen hematologinen rekisteri ja biopankki: veritautien rekisteröinnin, diagnostiikan ja hoidon kansallinen kehittämishanke SUOSTUMUS Olen saanut, lukenut ja ymmärtänyt tutkimuksesta kertovan tiedotteen (päiväys 11.10.2011). Tiedotteesta olen saanut riittävän selvityksen oikeuksistani, tutkimuksen tarkoituksesta, luonteesta ja siinä käytettävistä menetelmistä sekä tutkimuksen yhteydessä suoritettavasta tietojen keräämisestä, käsittelystä ja luovuttamisesta. Tiedotteen sisältö on kerrottu minulle myös suullisesti ja olen saanut riittävän vastauksen kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiini.  Tiedot antoi: _____________________________ Päiväys: __________________

Suostumuksensa antaneilta potilailta kerätään veri- ja luuydinnäytteitä sekä sairauskertomustietoja

Näytteet prosessoidaan, koodataan ja erotellaan pieniin eriin SPR:n Veripalvelussa

SPR:n Veripalvelusta koodatut näytteet siirretään FIMM:n biopankkitiloihin säilytettäväksi

Biopankista näytteet siirtyvät tutkijoiden käyttöön

Näytteiden tutkimisesta saadut tulokset siirretään soveltuvin osin potilaiden hoitoon

Biopankki tarvitsee kliinisen tausta- ja laaturekisterin

• Strukturoitu tietokanta ≠ sähköinen sairauskertomus

• Potilaan taustatiedot (mm. riskitekijät, geneettiset variantit)

• Annetut hoidot• Hoitojen vasteet

• Kansallinen hoitojen laaturekisteri?• Osa STM:n Kansallinen terveysarkistohanketta

Rekisteri (SHR)

Biopankki

+FHRB =

FHRB – aikataulu

• Toiminnan aloitus/FHR-tutkimusprojekti• 12/2011 HUS• 09/2012 TAYS• 02/2013 OYS• 02/2013 TYKS• 02/2013 KYS

• Keskussairaalat 2015 loppuun mennessä (tavoite)• N. 500 - 1 000 näytettä/vuosi (=50 000 näyteputkea/vuosi)

• Biopankkilain mukainen biopankkitoiminta: 2015• Tukijan puoltava lausunto 11/2013• Valviran toimilupa 14.07.2014 (biopankki nro. 003)• Koordinoiva eettisen puolto näytteiden siirrolle 10/2014• Toiminnan aloitus 02.03.2015

FHRB: kerättävät näytteet/potilas

n. 50 näyteputkea/potilas/näytteenottokerta: LN2

Saldo 04.02.2015http://www.hematology.fi/fhrb-status

873

Yht. 39 799 näyteputkea

FHRB - biopankin organisaatiorakenne

Omistajien kokous

Johtoryhmä

Biopankista vastaava

henkilö

Operatiivinen ryhmä Tieteellinen neuvottelukunta

Hallinnollinen sijoituspaikka

Vastuu biopankin toiminnasta ja lainmukaisuudesta

Biopankin operatiivisen toiminnan tuki

Sairaanhoitopiirit

Näyte-hakemukset

Yhteenveto

• FHRB on kansainvälinen kärkihanke, Suomi ollut suunnannäyttäjä ja edelläkävijä

• Kerrannaisvaikutukset SHP-piireissä ja Suomessa merkittäviä: uusia tutkimuksia, hoitoa, osaamista, rahoitusta ja näkyvyyttä

• Biopankkilain mukainen hanke

Tiina VesterinenKimmo PitkänenCaroline HeckmanJanna SaarelaKyösti SutinenOlli Kallioniemi

Hallitus

Potilaat

Kari ArankoTiina WahlforsHenna JalovaaraOuti HuoponenEeva Mainio

FHRB: kiitokset

Suomen Syöpäpotilaat ryFinnish Cancer Patient Association

Aimo StrömbergMika PeltovaaraTimo Laukkio