หองปฏบตการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล

ไดผานการรบรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190

ประจ าป พ.ศ. 2557

รศ. พญ.จราพร ศรประภาภรณ ผจดการคณภาพ

26 พฤษภาคม 2557

หวขอการน าเสนอโดย ผจดการคณภาพ/ผจดการคณภาพดานความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย

1. ผลการด าเนนงานตามมตของการประชมทบทวนการบรหารจดการฯ ครงทผานมา (27 กค. 2556)

2. ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ

3. ผลการตรวจตดตามภายใน (Internal Audit)

4. ผลการตรวจประเมนการขอตออายและขยายขอบขายการรบรอง โดยองคกรภายนอก (สมป.)

5. ผลการทบทวนเกยวกบงานทใหบรการ: ปรมาณ และประเภทของงานบรการ ปรมาณของสงสงตรวจทใชในการตรวจวเคราะห ระยะเวลาของการเดนทางและอณหภมขณะน าสงสงตรวจจากจดเรมตนถงหองปฏบตการ วธการตรวจวเคราะห และคาอางองของการทดสอบตาง ๆ

6. ผลการประเมนผผลต ผขายวสด น ายาทดสอบ สารเคม อปกรณ/เครองมอวทยาศาสตร รวมทงบรการจากภายนอก

7. ผลการด าเนนงานในการบรหารจดการระบบความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย ตามมาตรฐาน ISO 15190

8. ผลการด าเนนงานตามแผนฯ ในปงบประมาณ 2556-2557

9. ทบทวนนโยบายระบบบรหารหองปฏบตการทางการแพทย และเสนอแนวทางในการพฒนาตอไป (แผนด าเนนการ ปงบประมาณ 2558)

1. ผลการเขารวม External Quality Assessment (EQAS) และการเปรยบเทยบผลระหวางหองปฏบตการ (inter-laboratory comparison)

2. ขอมลปอนกลบ (feedback) จากผรบบรการ ไดแก ขอรองเรยน ขอเสนอแนะ หรอค าชมเชย และผลการส ารวจทไดรบจากผรบบรการ แพทย ผปวย หนวยงานทเกยวของและอน ๆ

3. ดชนชวดทใชตรวจตดตาม อปสรรคและปญหาทพบในการด าเนนงาน เพอน าไปสการปรบปรงพฒนาการบรการทางหองปฏบตการทสามารถสนบสนนการดแลรกษาผปวยอยางมคณภาพ (KPI)

4. ความทนเวลาของการใหบรการทางหองปฏบตการ (turnaround time : TAT)

5. สงทไมสอดคลองกบมาตรฐานของงานบรการ หรอระบบคณภาพขององคกร รวมทงปฏบตการแกไขและปฏบตการปองกนทไดด าเนนการ (nonconformities: NC)

6. การพฒนาอยางตอเนอง (continuous quality improvement: CQI)

7. ปญหาและอปสรรคททางหองปฏบตการขอรบการสนบสนนจากทมผบรหารฯ

หวขอการน าเสนอโดย ผจดการดานวชาการ

หองปฏบตการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล

หมายถง: หองปฏบตการทางการแพทย ของภาควชาทางคลนก จ านวน 15 หองปฏบตการ จาก 5 ภาควชา 1 สถาน 1 ศนย

1. ภาควชาอายรศาสตร 1. หองปฏบตการสาขาวชาโลหตวทยา 2. หองปฏบตการสาขาวชาโรคตดเชอและอายรศาสตรเขตรอน 3. หองปฏบตการสาขาวชาตอมไรทอและเมตะบอลสม 4. หองปฏบตการสาขาวชาวกกะวทยา 5. หองปฏบตการสาขาวชาประสาทวทยา

2. ภาควชากมารเวชศาสตร 1. หองปฏบตการสาขาวชาโลหตวทยาและอองโคโลย 2. หองปฏบตการสาขาวชาโรคภมแพและวทยาภมคมกน 3. หองปฏบตการสาขาวชาตอมไรทอและเมตาบอลสม 4. หองปฏบตการสาขาวชาเวชพนธศาสตร

3. ภาควชาสตศาสตร-นรเวชวทยา 1. หองปฏบตการหนวยเซลลวทยา

4. ภาควชาตจวทยา 1. หองปฏบตการตจวทยาภมคมกน

5. ภาควชารงสวทยา 1. หองปฏบตการเคมนวเคลยร 6. สถานสงเสรมการวจย 1. หองปฏบตการโครโมโซมกลางศรราช 2. หองปฏบตการอณพนธศาสตร 7. ศนยพษวทยาศรราช 1. หองปฏบตการพษวทยาคลนก

คณบด เปน ผอ านวยการหองปฏบตการทางการแพทยฯ

7 ผจดการดานวชาการ

1 ผจดการคณภาพ

ผจดการคณภาพ

ระบบ ISO ในการทบทวนบรหารจดการฯ

ISO 15189:2012*

ผจดการคณภาพ:

– รศ. พญ. จราพร ศรประภาภรณ

ผปฏบตหนาทแทน:

– ศ. พญ. ยพน ศพทธมงคล

ผจดการดานวชาการ

– หวหนาภาควชา/สถาน/ศนย

ISO 15190:2003*

ต าแหนงทมการแตงตงเพมเตม

– LSO manager :

รศ. พญ. จราพร ศรประภาภรณ

– ผปฏบตหนาทแทน:

อ. ดร. วรรณา ทองนพคณ

– LSO ของแตละหองปฏบตการ:

หวหนาหอง LAB 15 LAB

LSO = Laboratory Safety Officer

ผจดการดานวชาการ

ภาควชากมารเวชศาสตร: รศ.นพ.นรนดร วรรณประภา

ภาควชาตจวทยา: ศ.พญ.กนกวลย กลทนนทน

ภาควชารงสวทยา: รศ.นพ.พพฒน เชยววทย

ภาควชาสตศาสตร-นรเวชวทยา: ศ.คลนก นพ.ชาญชย วนทนาศร

ภาควชาอายรศาสตร: ศ.นพ.วนชย วนะชวนาวน

สถานสงเสรมการวจย: ศ.นพ.วษณ ธรรมลขตกล

ศนยพษวทยา: ผศ.นพ.ธระ กลลดาเรองไกร

ล าดบท

ภาควชา/สถาน/ศนย

ผจดการดานวชาการ หองปฏบตการ

หวหนาสาขา/หนวย

หวหนาหองปฏบตการ

1 อายรศาสตร ศ. นพ.วนชย วนะชวนาวน

1. สาขาวชาโลหตวทยา ผศ. นพ.นพดล ศรธนารตนกล

นางเยาวลกษณ อปรชญา

2. สาขาวชาโรคตดเชอและอายรศาสตร เขตรอน

ศ.นพ.วษณ ธรรมลขตกล

ผศ.นพ.เมธ ชยะกลคร

3. สาขาวชาตอมไรทอและเมตะบอลสม

รศ.นพ.ณฐเชษฐ เปลงวทยา

น.ส.ศรรตน พลอยบตร

4. สาขาวชาวกกะวทยา รศ. นพ.เกรยงศกด วารแสงทพย

น.ส. สมตรา มงค า

5. สาขาวชาประสาทวทยา รศ. พญ.นาราพร ประยรววฒน

นายเลศชาย วชรตมางกร

2 กมารเวชศาสตร

รศ. นพ.นรนดร วรรณประภา

6. สาขาวชาโลหตวทยาและอองโคโลย

ผศ.พญ.กลบสไบ สรรพกจ

นางอจจมา ตรสคนธ

7. สาขาวชาโรคภมแพและวทยาภมคมกน

ศ.พญ.นวลอนงค วศษฎสนทร

นางศรรตน วระเวชสกจ

8. สาขาวชาตอมไรทอและเมตาบอลสม

รศ.พญ.ไพรลยา นาควชระ

นางคทร ชยชาญวฒนากล

9. สาขาวชาเวชพนธศาสตร

อ.นพ.อจฉรา เสถยรกจการชย

นางสมพร เหลยมมงคลกล

รายชอผบรหารหองปฏบตการ

ล าดบท

ภาควชา/สถาน/ศนย

ผจดการดานวชาการ หองปฏบตการ

หวหนาสาขา/หนวย

หวหนาหองปฏบตการ

3 สตศาสตร-นรเวช

วทยา รศ. นพ.ชาญชย วนทนาศร

10. หนวยเซลลวทยา ผศ.นพ.สมศกด ไหลเวชพทยา

นายฉตรชย อารเสวต

4 ตจวทยา ศ. พญ.กนกวลย กลทนนทน

11. ตจวทยาภมคมกน

ผศ.พญ.ปภาพต ตจนดา

นายส ารวย ปนแกว

5 รงสวทยา รศ. นพ.พพฒน เชยววทย

12. เคมนวเคลยร รศ. ดร.รจพร ชนะชย

นางบษรา สตยาบรรพ

6 ศนยพษวทยา ศรราช

ผศ. นพ.ธระ กลลดาเรองไกร

13. พษวทยาคลนก ผศ.นพ.สมมน โฉมฉาย

นายพนต พลบจย

7 สถานสงเสรม การวจย

ศ. นพ.วษณ ธรรมลขตกล

14. โครโมโซมกลางศรราช อ.นพ.ชนนทร

ลมวงศ

นางสภาพร เวทกล

15. อณพนธศาสตร อ. ดร.วรรณา ทองนพคณ

รายชอผบรหารหองปฏบตการ

ถอยแถลงนโยบายคณภาพ

หองปฏบตการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล ใหบรการการทดสอบ

ดานโลหตวทยาและอองโคโลย วกกะวทยา ตอมไรทอและเมตาบอลสม โรคตดเชอและ

อายรศาสตรเขตรอน ประสาทวทยา เวชพนธศาสตร โรคภมแพและวทยาภมคมกน

เซลลวทยา ตจวทยาภมคมกน เคมนวเคลยร พษวทยาคลนก โครโมโซมกลางศรราช

และอณพนธศาสตร

1. เพอการวนจฉย ตดตาม และพยากรณโรค โดยมงม นด าเนนการบรหารจดการหองปฏบตการ

ทางการแพทยของคณะฯ และการทดสอบใหมคณภาพตามมาตรฐาน ISO 15189 และความ

ปลอดภยทางหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15190

2. เพอบรรลวตถประสงคของคณะฯ ทจะท าใหการด าเนนงานของหองปฏบตการทางการแพทยของ

คณะฯ เกดประโยชนสงสดตอผปวย

3. ผรบบรการทกฝายมความม นใจในคณภาพและความถกตองของการทดสอบ รวมถงความพง

พอใจในการใหบรการ

4. ด าเนนการบรหารจดการระบบคณภาพของหองปฏบตการทางการแพทยใหเปนไปตามมาตรฐาน

ISO 15189 และความปลอดภยทางหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15190 ใหสอดคลอง

กบนโยบายและวสยทศนของคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล ในการทจะเปนสถาบน

การแพทยของแผนดน มงสความเปนเลศในระดบสากล

คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มวสยทศนท จะเปน สถาบนทางการแพทยของแผนดนมงสความเปนเลศในระดบสากล

“The Medical Institute of the Kingdom, towards International Excellence”

วตถประสงคคณภาพ

ล าดบท ตวชวดคณภาพ เปาหมาย

1.กระบวนการกอนการตรวจวเคราะห

1.1 การปฏเสธสงสงตรวจ นอยกวารอยละ 0.5 ของจ านวนการทดสอบทใหบรการท งหมดใน 1 ป

2. กระบวนการตรวจการวเคราะห

2.1 ผลการควบคมคณภาพภายใน (Internal quality control)

มความแมนย าสง ปฎบตได ไมนอยกวารอยละ 80 ตามเกณฑทแตละกลมงานก าหนดหรอตามความเหมาะสม

2.2 ผลการควบคมคณภาพจากองคกรภายนอก (External quality assurance )

มความถกตอง ปฎบตได ไมนอยกวารอยละ 80 ตามเกณฑทแตละกลมงานก าหนดหรอตามความเหมาะสม

3. กระบวนการหลงการตรวจวเคราะห

3.1 รายงานผลไดทนตามก าหนดเวลา (TAT) ไมนอยกวารอยละ 90 ของจ านวนการทดสอบทใหบรการท งหมดใน 1 ป

3.2 รายงานผลดวนไดทนตามก าหนดเวลา รอยละ 100 ของจ านวนการทดสอบทขอผลดวนท งหมดใน 1 ป

3.3 รายงานผลกรณทผลการตรวจอยในเกณฑวกฤต รอยละ 100 ของจ านวนการทดสอบทผลการตรวจอยในเกณฑวกฤตท งหมดใน 1 ป

4.ความพงพอใจของผรบบรการ

4.1 ความพงพอใจของผรบบรการทางหองปฏบตการ มคาเฉลยไมนอยกวา 4 ใน 5 คะแนน

4.2 จ านวนเรองรองเรยนจากผรบบรการทางหองปฏบตการ

นอยกวา 5 คร ง/ป/หองปฏบตการ

4.3 จ านวนขอรองเรยนจากผรบบรการทางหองปฏบตการทไดรบการแกไข

รอยละ 100 ของจ านวนเรองรองเรยนท งหมดใน 1 ป

5.ความปลอดภยทางหองปฏบตการ

5.1 รายงานอบตเหตทางการแพทย นอยกวา 5 คร ง/ป/หองปฏบตการ

ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ

ปรมาณของการทดสอบยอนหลง 3 ป

ชอหองปฏบตการ

จ านวน

รายการ

ทดสอบท

ใหบรการ

ท งหมด

จ านวน

รายการ

ทดสอบท

ไดรบการ

รบรองตอ

อายป 56

จ านวน

รายการ

ทดสอบ ทม

แผนจะขอ

ขยาย

ขอบขาย

ป 58

ปรมาณงานท งหมด (case/ราย)

ของทกรายการทดสอบทใหบรการ

ป 2555

(ต.ค.54 – ก.ย.55)

ป 2556

(ต.ค. 55 – ก.ย. 56)

ป 2557

(6 เดอน)

(ต.ค. 56 – ม.ค. 57)

สาขาวชาโลหตวทยา

และอองโคโลย 54 3 - 12886 15648 9140

สาขาวชาตอมไรทอและเมตาบอลสม

10 1 - 967 1240 531

สาขาวชาเวชพนธศาสตร 11 1 - 39310 39080 17978

สาขาวชาโรคภมแพฯ 4(3+1) 1 - 6489 10541 5974

ภาควชากมารเวชศาสตร

ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ

ปรมาณของการทดสอบยอนหลง 3 ป (ตอ)

ชอหองปฏบตการ

จ านวน

รายการ

ทดสอบท

ใหบรการ

ท งหมด

จ านวน

รายการ

ทดสอบท

ไดรบการ

รบรองตอ

อายป 56

จ านวน

รายการ

ทดสอบ

ทขยาย

ขอบขาย

ป 58

ปรมาณงานท งหมด (case/ราย)

ของทกรายการทดสอบทใหบรการ

ป 2555

(ต.ค.54 – ก.ย.55)

ป 2556

(ต.ค. 55 – ก.ย. 56)

ป 2557

(6 เดอน)

(ต.ค. 56 – ม.ค. 57)

ตจวทยาภมคมกน

ภาควชาตจวทยา 5 4 - 648 436 408

เคมนวเคลยร

ภาควชารงสวทยา 8 7(5+2) - 7523 7970 4194

พษวทยาคลนก

ศนยพษวทยาศรราช 97 8 - 29393 30894 15184

หนวยเซลลวทยา

ภาควชาสตศาสตร-นรเวช

วทยา 1 1 - 46294 50756 24113

โครโมโซมกลางศรราช สถานสงเสรมการวจย 5 5 - 2764 2855 1493

อณพนธศาสตร สถานสงเสรมการวจย

86 (83+3) 4 1 890 1,693 679

ภาควชาอายรศาสตร

ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ

ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ

ปรมาณของการทดสอบยอนหลง 3 ป (ตอ)

ชอหองปฏบตการ

จ านวน

รายการ

ทดสอบท

ใหบรการ

ท งหมด

จ านวน

รายการ

ทดสอบท

ไดรบการ

รบรองตอ

อายป 56

จ านวน

รายการ

ทดสอบ

ทขยาย

ขอบขาย

ป 58

ปรมาณงานท งหมด (case/ราย)

ของทกรายการทดสอบทใหบรการ

ป 2555

(ต.ค.54 – ก.ย.55)

ป 2556

(ต.ค. 55 – ก.ย. 56)

ป 2557

(6 เดอน)

(ต.ค. 56 – ม.ค. 57)

สาขาวชาวกกะวทยา 11 2 - 6350 5235 2116

สาขาวชาประสาทวทยา 18 (14+4) 3 (2+1) 1 6978 7379 3219

สาขาวชาโรคตดเชอฯ 11 8 - 1159 1134 406

สาขาวชาโลหตวทยา 71(69+2) 12 1 50478 55318 28473

สาขาวชาตอมไรทอฯ 6 2 - 2405 2906 1376

สรปแผนการขยายขอบขายในป 2558

• สถานสงเสรมการวจย อณพนธศาสตร 1 การทดสอบ การทดสอบยน IT15 ในโรค Huntington Disease (HD)

• ภ.อายรศาสตร สาขาวชาประสาทวทยา 1 การทดสอบ

Anti AQP4 (NMO antibody)

สาขาวชาโลหตวทยา 1 การทดสอบ การตรวจหา JAK2 V617F gene mutation

ผลการส ารวจทไดรบจากผรบบรการ แพทย ผปวย หนวยงานทเก ยวของและอน ๆ

คะแนนความพงพอใจ

หองปฏบตการ 0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

4

4.5

5

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

2555

2556

2557

ประเมนความพงพอใจ 15 หองปฏบตการ

คาเฉลยความพงพอใจในการบรการโดยรวมของ 15 หองปฏบตการ

ประเดน

เปาหมาย

(คะแนนเตม 5)

ป 2555 ป 2556 ป 2557

1. ความสะดวกและรวดเรวในการใหบรการ 4 4.03 3.94 4.01

2. ความสภาพของเจาหนาทผใหการบรการ 4 4.14 4.10 4.11

3. ความกระตอรอรนและเอาใจใสในการใหบรการ 4 4.12 4.02 4.07

4. การใหขอมลและการตอบค าถามผใชบรการ 4 4.14 3.95 4.05

5. การตดตอกบผใชบรการทางโทรศพท 4 3.97 3.93 4.01

6. ความเหมาะสมของสถานทปฏบตงานและจดบรการ 4 4.34 3.85 3.93

7. ความสะดวกในการกรอกแบบฟอรมขอตรวจทางหองปฏบตการ 4 4.01 3.98 4.02

8. ความถกตองของผลการตรวจทางหองปฏบตการ 4 4.08 4.01 4.08

9. ระยะเวลาในการรายงานผลการตรวจ 4 4.15 3.92 4.10

10. ความรวดเรวในการตดตอเมอพบผลผดปกต 4 3.73 3.56 4.02

11. ความสะดวกในการรบใบรายงานผล 4 4.04 3.88 4.03

12. ความพงพอใจโดยรวมของงานบรการ 4 4.09 3.96 4.05

การรบรองมาตรฐาน ISO 15189

ป พ.ศ. 2551 หองปฏบตการทางการแพทย (phase 2 ขอการรบรอง), phase 1 ตรวจประเมนเพอเฝาระวง ไดรบใบรบรองความสามารถ ทางหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189 :2007 [ลงวนท 29 กนยายน 2551 ]

ป พ.ศ. 2552 รบการตรวจประเมนเพอเฝาระวง วนท 4-5 พฤศจกายน 2552

ป พ.ศ. 2553 Phase 1 รบการตรวจตออาย วนท 12 – 13 ก.ค.2553 และ phase 2 ตรวจประเมนเพอเฝาระวงวนท 27 ส.ค. และ 1 ก.ย. 2553)

ป พ.ศ. 2554 รบการตรวจตออายการรบรอง (phase 2), เฝาระวง(phase1)และขยายขอบขาย ISO 15189 :2007 [ลงวนท 29 พฤศจกายน 2554]

ตออายการรบรองฯ ทก 3 ป, รบการตรวจ ทกป

ป พ.ศ. 2550 หองปฏบตการทางการแพทย (phase 1) ไดรบใบรบรองความสามารถ ทางหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189 :2007 [ลงวนท 24 กนยายน 2550 ]

การรบรองมาตรฐาน ISO 15189 15190

ป พ.ศ. 2556 รบการตรวจประเมนเพอตออายการรบรอง ISO 15189 :2007 (คร งท2-3) พรอมกน 15 LAB และขยายขอบขาย + ขอการรบรองมาตรฐานความปลอดภยทางหองปฏบตการ ISO 15190:2003 เมอวนท 15 -16 สงหาคม 2556 (อนมตการรบรองวนท 20 ม.ค. 2557 ถง 19 ม.ค. 2559)

ป พ.ศ. 2555 สงหนงสอยนยนการรกษาระบบ (Self Declaration)

ป 2557 สงหนงสอยนยนการรกษาระบบ ISO 15189:2012 และ ISO 15190:2003 (Self Declaration) ประมาณ ม.ค. 2558

ป พ.ศ. 2558 รบการตรวจประเมนเพอตออายการรบรอง ISO 15189 & 15190 (คร งท 3-4) ประมาณ พ.ย. 2558

ต งแต พ.ศ. 2555 ตออายการรบรองฯ และ รบการตรวจ ทก 2 ป

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ

สาขาวชาโลหตวทยาฯ ภาควชากมารเวชศาสตร

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาโลหตวทยาฯ

CBC ใชเครองนบเมด

เลอดอตโนมต

Coulter ACT 5 diff

และการท า blood

smear

- 1 ชม. EDTA

blood

2 mL ภายใน

2 ช.ม.

อณหภมหอง

Hemoglo

bin typing

ใชเครอง Hb Gold

Analyser ระบบ low

pressure liquid

cation exchange

chromatography

(LPLC)

- 240

ชม.

(10 วน)

EDTA

blood

2 mL ภายใน

24 ช.ม.

อณหภมหอง

α-thal

deletion

(Multiplex

GAP PCR)

multiplex Gap PCR - 336

ชม.

(14 วน

ท าการ)

EDTA

blood

3 mL

ภายใน

1 สปดาห

อณหภมหอง

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาตอมไรทอฯ ภาควชากมารเวชศาสตร

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาตอมไร ทอฯ

Growth

hormone

(GH)

Chemiluminesc

ent

Immunometric

Assay

- 7 วนท า

การ

(216

ชม.)

Clotted

blood

3-4 cc. ภายใน

2 ชม.หลง

เกบสงสง

ตรวจ

อณหภมหอง

สาขาวชาเวชพนธศาสตร ภาควชากมารเวชศาสตร

สาขาเวชพนธศาสตร

Newborn

screening

for CH

Time-resolved

fluoroimmunoa

ssay

<15

IU/ml

24

ชวโมง

Blood

filter

paper

หยดเลอดบนกระดาษกรอง (S&S903) ขนาดเสนผานศนยกลาง 1 ซม. 2-3 วง

ไมเกน 3 วน Room

temperature

Newborn

screening

for PKU

Fluorometric

method

<2.1

mg/dl

24

ชวโมง

Blood

filter

paper

ไมเกน 3 วน

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาโรคภมแพฯ ภาควชากมารเวชศาสตร

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชาโรคภมแพและ

วทยาภมคมกน

Specific

IgE

FEIA KUA/L 3

วนท าการ

Clotted

blood/

serum/

plasma

3-5 ซซ ภายในวนท

เจาะเลอด

หากไมสามารถ

น าสงได ใหท า

การปนแยก

ซรมและเกบไว

ใน ตเยน 4

องศา เกบได 7

วน ถานานกวา

นนใหเกบชอง

แชแขงไว

อณหภมหอง

/ แชเยน

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ(ตอ)

ภาควชาตจวทยา

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

ตจวทยาภมคมกน

DIF for skin tissue

Direct Immunofluoresce

nce(DIF)

- 1 สปดาห

(168 ชม.)

Fresh skin

tissue 3-5 mm.

ภายใน 6 ชม. 2-8 องศา

7 วน (แชน ายา

Michel’s

transport

media)

R.T

Pemphigus antibody

Indirect Immunofluoresce

nce(IIF)

- Clotted

blood

5 ml. ภายใน 6 ชม.

R.T

Bullous pemphigoid

(BP) antibody

-

IgA anti-basement membrane zone (BMZ)

antibody

-

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

ภาควชารงสวทยา

ชอ

หองปฏบต

การ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการ

ตรวจ

วเคราะห

คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาใน

การน าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

เคม

นวเคลยร

T4 ECLIA 5.1- 14.1 µg/dl 1.5 Clotted

blood

หรอ

Li.

Heparin

blood

6 ml

(ยกเวน

กรณเจาะ

เลอดยาก

ให เจาะเลอด

ไมนอยกวา

2 ml )

2 อณหภมหอง

ไมเกน 37 °c T3 80 -200 ng/dl

FT4 0.93 – 1.70 ng/dl

FT3 2.0 – 4.4 pg/dl

TSH 0.27 - 4.2 mIU/l

Thyroglobulin 3.5 - 77.0 ng/dl

Anti-Tg Ab < 115 IU/ml Clotted

blood

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ(ตอ)

ศนยพษวทยาศรราช

ชอ

หองปฏบต

การ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการ

ตรวจ

วเคราะห

ระดบทใชในการรกษาในคน/คาปกต ( g/mL )

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

พษวทยาคลนก

Theophylline เครอง

อตโนมต

Axsym

10.00 – 20.00 (bronchodilator)

6.00 – 13.00 (neonatal apnea)

1 ชวโมง Clotted

blood

3 - 5 ml - น าสงทนทหลงจากเกบสง สงตรวจ เกบทอณหภม ทวไป ( 25 – 30 องศา เซลเซยส ) - ภายใน 24 ชวโมง เกบท อณหภม ( 2 -8 องศา เซลเซยส )

Vancomycin Therap : Peak : =

20.00 – 40.00

: Trough := 5.00 –

15.00

Carbamazepine 4.00 – 12.00

Digoxin 0.80 – 2.00

Phenytoin 10.00 – 20.00

Na Valproate 50.00 – 100.00

Paracetamol 10.00 – 30.00

Phenobarbital 15.00 – 40.00

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ(ตอ)

ภาควชาสตศาสตร-นรเวชวทยา

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

หนวยเซลลวทยา

Pap

smear

Siriraj Liquid-

based

technique

(SiLBC) และ

Conventional

technique

(CP)

- 5 วนท า

การ

Cervico ,

vagina,

Genital

ulcer/

Lesion

1 ขวด

(SiLBC)

หรอ

1 สไลด

(CP)

ภายในวนท

เกบตวอยาง

สงสงตรวจ

หรอวนท า

การถดไป

อณหภมหอง

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

โครโมโซมกลางศรราช สถานสงเสรมการวจย

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการรบรอง

แลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนด

ของสง

สงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสง

ตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

โครโมโซมกลางศรราช

Chromosome

analysis with

karyotype in

Amniotic fluid

cytogenetic and

Direct

microscopic

chromosome

analysis

- 3 สปดาห Amniotic

fluid

มากกวา

หรอเทากบ

20 ml.

24 ชม. 37C

Chromosome

analysis with

karyotype in blood

cytogenetic and

Direct

microscopic

chromosome

analysis

- 2 สปดาห Blood มากกวา

หรอเทากบ

3 ml.

24 ชม. 37C

Chromosome

analysis with

karyotype in

Chorionic villous

sampling,

Tissue and biopsy

specimen

cytogenetic and

Direct

microscopic

chromosome

analysis

- 4 สปดาห Chorionic

villous

Tissue

0.5 x 0.5

ซม.

24 ชม. 37C

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

โครโมโซมกลางศรราช สถานสงเสรมการวจย (ตอ)

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโม

ง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของสง

สงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภม

ขณะน าสง

โดยประมา

ณ

โครโมโซมกลางศรราช

Chromosome

analysis with

karyotype in

Heparinized

bone marrow

and blood for

leukemia

cytogenetic and

Direct

microscopic

chromosome

analysis

- 4

สปดาห

Bone

marrow

blood for

leukemia

มากกวาหรอ

เทากบ 3

ml.

24 ชม. 37C

FISH for

Microdeletion,

aneuploid

detection with

karyotype

Fluorescence

in situ

Hybridization

and Detection

of

characterization

of abnormality

on metaphase /

interphase

- 2

สปดาห

Blood มากกวาหรอ

เทากบ 3

ml.

24 ชม. 37C

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

อณพนธศาสตร สถานสงเสรมการวจย

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

อณพนธศาสตร

Hemochromat

osis (HFE)

PCR-ASA

- 10 วน

ท าการ

EDTA

blood

3 – 6 mL

ภายใน 24 ชวโมง ถาเกนให เกบท 4˚C แลวสงวนรงขน

อณหภมหอง

Thrombophilia__FII

Thrombophilia__FVL

Thrombophilia__MTHFR

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาโลหตวทยา ภาควชาอายรศาสตร

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบ

การรบรอง

แลว

วธการตรวจวเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนด

ของสง

สงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชา

โลหตวทยา

aPTT Light scattering (Automated

analyzer: CA1500)

24.1-

30.9 sec

2 ชวโมง Citrate

plasma

3.2 ml ภายใน

2 ชวโมง

อณหภมหอง

PT 10.0-

13.0 sec

Factor VIII

assay one – stage method on

aPTT base

50 -

150%

4 ชวโมง

Factor IX

assay

CBC เครองนบเซลลเมดเลอด

อตโนมต Sysmex รน XE 5000

และ XS 800i

1 ชวโมง EDTA

blood

3 ml

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาโลหตวทยา ภาควชาอายรศาสตร (ตอ)

ชอ

หองปฏบตกา

ร

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง

)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสง

ตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชาโลหต

วทยา

CD34+ cell

enumeration

Flow-

cytometry

Blood: 0-0.2 % 24

ช วโมง

EDTA

blood

1-2 ml ภายใน

24 ช วโมง

อณหภมหอง

BM: 0.4-0.8 %

10 วน

(240

ช วโมง)

EDTA BM 1 ml

CB: 0.1-0.6 % EDTA CB 1 ml

PBSC: 0-10.6

x106 cells PBSC 0.5 ml

Hb typing Variant II:

HPLC Sysmex:

Capillary II

Hb A

= 79.4 – 93.4

Hb A2 < 4.0

Hb F

= 0.0 – 1.2

5

วนท า

การ

EDTA

Blood

3 ml 24

ไมเกน 7 วน

โดยเกบท4

องศา

เซลเซยส

อณหภมหอง

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาโลหตวทยา ภาควชาอายรศาสตร (ตอ)

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโม

ง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสงตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชา

โลหตวทยา

Immunophenot

ype of CD59

Flow-

cytometry

Absence of

PNH Clone

(CD59

negative <

1%)

Presence of

PNH Clone

(CD59

negative

>1%)

2

วนท า

การ

Hepariniz

ed blood

3-5 ml 24 อณหภมหอง

Immunophenty

pe of AML, ALL,

CLL,

Lymphoma)

Flow-

cytometry

ไมม 240 EDTA

ไขกระดก,

เลอด

6 ml 24 อณหภมหอง

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาโรคตดเชอฯ ภาควชาอายรศาสตร

ชอ

หองปฏบต

การ

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คา

อางอง

(หนวย)

TAT (ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของสงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชาโรคตดเชอและ

อายรศาสตรเขตรอน

IFA for

leptospirosis,

scrub typhus,

murine typhus

Indirect Immunofluores

cent assay (IFA)

- 48 hr

Clotted blood, EDTA blood, Heparinized

blood, serum,plasma

At least 1-2ml

ทนททเกบได แตถาไมไดให เกบทอณหภม

2-8*C

อณหภมปกต

Fresh/concentr

ation for

parasitology

Direct smear, formalin-ether concentration

- 24hr Feces

At least 1-2g or 1-2

ml

Modified acid-

fast for

Parsitology

Modified acid fast staining

-

Malaria test Field’s stain and Giemsa stain - EDTA blood

At least 1-2 ml

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาตอมไรทอและเมตะบอลสม ภาควชาอายรศาสตร

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชาตอม

ไรทอและเมตะ

บอลสม

Serum

cortisol

Radioimmun

oassay

8-28

(µg/dl)

Within

168

hour

Clotted

blood

4 (ml) 2 hours

อณหภม

นอยกวา

37 °C

Urine free

cortisol

Up to 150

ug/day

24 hr

urine

without

preserv

ative

3-4 (ml)

2- 24 hour

หลงเกบ

ปสสาวะครบ

ใหเกบท

อณหภม

2-8°C ถาไม

สงทนท

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาวกกะวทยา ภาควชาอายรศาสตร

ชอ

หองปฏบตการ

ชอการ

ทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจ

วเคราะห

คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสง

ตรวจ

ปรมาณ

ของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาในการ

น าสง

(ช วโมง)

อณหภมขณะ

น าสง

โดยประมาณ

สาขาวชา

วกกะวทยา

Urine

creatinine

Pyrogallol

red

method

Male :

1.00-2.00

gm/day

Female :

0.80-1.80

gm/day

4 ชวโมง

หลงจากท

หองปฏบตก

ารฯไดรบสง

สงตรวจ

(ของทง 2

การ

ทดสอบ)

ปสสาวะ

24

ชวโมง

(ของทง

2 การ

ทดสอบ)

จ านวน

ทงหมด

ของการ

เกบ

ปสสาวะ

ตลอด 24

ชงโมง

(ของทง

2การ

ทดสอบ)

หลงจากเกบ

ปสสาวะ 24

ชวโมงครบแลว

และน าสงไม

เกนเวลา

16.00 น. ของ

ทกวนท าการ

(ของทง 2 การ

ทดสอบ)

อณหภม

แวดลอม

ไมเกน 37

องศา

เซลเซยส

(ของทง 2

การทดสอบ)

Urine

Total

Protein

Alkaline

Picrate

method

0.00-0.30

gm/day

การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ

ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)

สาขาวชาประสาทวทยา ภาควชาอายรศาสตร

ชอ

หองปฏบตก

าร

ชอการทดสอบ

ทไดรบการ

รบรองแลว

วธการตรวจวเคราะห คาอางอง

(หนวย)

TAT

(ช วโมง)

การสงส งสงตรวจ

ชนดของ

สงสงตรวจ

ปรมาณของ

สงสงตรวจ

(หนวย)

ระยะ

เวลาใน

การน าสง

(ช วโมง)

อณหภม

ขณะน าสง

โดยประมา

ณ

สาขาวชา

ประสาท

วทยา

- CSF Total

protein

Pyrogallol red 15-45

mg/dl

2

ชวโมง

CSF 1 ml ภายใน

เวลา 1

ชวโมง

Room

temp

- CSF Sugar Glucose oxidase

60-75

mg/dl

CSF

1 ml

- CSF and

serum

Oligoclonal

band

IEF

electrophoresis,

Western blot

immunochemical

staining

No

abnormal

oligoclonal

pattern

7 วน

CSF and

Clotted

blood/

serum

CSF 1 ml

และ clotted

blood 5 ml

/ serum 2

ml

คมอการสงตรวจทางหองปฎบตการ

1. ระบบ ECLAIR

2. Website : คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล

http://www.si.mahidol.ac.th

คมอการสงตรวจทางหองปฎบตการ

http://www.si.mahidol.ac.th/th/manual/

คมอการสงตรวจทางหองปฎบตการ update ทกป รหสเอกสาร : SI-04-2-015-C-SI1-08

วนทอนมต : 10 กมภาพนธ 2557

การประเมนผผลต ผขายวสด น ายาทดสอบ สารเคม อปกรณ/ เครองมอวทยาศาสตร รวมท งบรการจากภายนอก

ภาควชา/สถาน/ศนย

จ านวนบรษทผผลต

ผขายทท าการ

ประเมน

จ านวนบรษทผผลต

ผขายทผานการประเมน

1. กมารเวชศาสตร 26 บรษท 26 บรษท

2. ตจวทยา 5 บรษท 5 บรษท

3. รงสวทยา 3 บรษท 3 บรษท

4. ศนยพษวทยา 3 บรษท 3 บรษท

5. สตศาสตร-นรเวช 9 บรษท 9 บรษท

6. สถานสงเสรมการวจย 20 บรษท 20 บรษท

7. อายรศาสตร 67 บรษท 67 บรษท

รายงานผลการด าเนนงานในการบรหารจดการระบบความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย ตามมาตรฐาน ISO 15190

วนท การด าเนนงานในการบรหารจดการระบบความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย ตามมาตรฐาน ISO 15190

27 พ.ค. 56 การประชมทบทวนบรหารจดการระบบคณภาพหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15189 คร งท 1/2556

31 พ.ค – 20 ม.ย. 2556 รบการเยยมส ารวจดานความปลอดภย อาชวอนามย และสภาพแวดลอมในการท างาน โดย งานอาชวอนามย

15 -16 ส.ค. 2556 รบการตรวจการประเมนจากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย (สมป.)พรอมการตออายการรบรอง ISO 15189

7 พ.ย. 2556

รบการเยยมส ารวจดาน การปองกนและควบคมโรคตดเชอ โดยงานโรคตดเชอ

4 – 25 ก.พ. 2557 ตรวจตดตามภายใน (Internal Audit) ISO 15189 & ISO 15190

กจกรรมของหองปฏบตการ

วนท กจกรรม

29-31 ก.ค. 56 การอบรมเรองความปลอดภยทางหองปฏบตการ

2 ธ.ค.56 การอบรมขอก าหนดมาตรฐานหองปฏบตการ ISO 15189:2012

และขอก าหนดมาตรฐาน ISO 15190:2003

19 ก.พ. 57 การอบรมเรองเทคนคและกลยทธการตรวจตดตามภายใน ตาม

มาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190

24 ก.พ. 57 การประชมหองปฏบตการทางการแพทยพบผรบบรการ ประจ าป

2557

20-21 ม.ค. 57 การทบทวนเอกสารคณภาพตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO

15190

แผนงานทจะด าเนนตอไป

ธ ารงรกษามาตรฐาน ISO 15189: 2012

และ ISO 15190: 2003 อยางตอเนอง

ขยายขอบขายการรบรองการทดสอบใหเพมมากขน

เผยแพรความรความเขาใจดานวชาการทเก ยวของกบการบรการทางหองปฏบตการ

ฝกอบรมและพฒนาบคลากร

ด าเนนงานพฒนาดานการบรการอยางตอเนอง