РЕКЛАМАФедеральный закон от 13.03.2006 N 38-

ФЗ

"О рекламе"

Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины

ИЗМЕНЕНИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ

В связи с последними изменениями в законодательстве с 1 января 2014 года в соответствии с частью 8 статьи 24 ФЗ «О рекламе» реклама медицинских услуг не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

ИСКЛЮЧЕНИЯ

1. Запрет распространения рекламы медицинских услуг не распространяется на рекламу медицинской деятельности.

2. Понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга».

;

Определенияданы в статье 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" раскрывает содержание понятия "медицинская деятельность

• медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований и тд.

медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

Понятие и перечень медицинских услуг определены Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 N 1664н.

ПРИМЕРЫ ВОЗМОЖНОЙ РЕКЛАМЫ

реклама медицинского учреждения (медицинская деятельность), не содержащая указания на конкретные медицинские услуги, в том числе в случае если такая реклама содержит указание на профиль деятельности организации (специализацию), например, стоматология, терапия, педиатрия и прочее.

МОЖНО РЕКЛАМИРОВАТЬ

НАРУШЕНИЕ

НЕ РЕКЛАМА (СТАТЬЯ 2)•

1) справочно-информационные и аналитические материалы (обзоры внутреннего и внешнего рынков, результаты научных исследований и испытаний), не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке и не являющиеся социальной рекламой;

2) информацию о товаре, его изготовителе, об импортере или экспортере, размещенную на товаре или его упаковке;3) любые элементы оформления товара, помещенные на товаре или его упаковке и не относящиеся к другому товару;

ИНФОРМАЦИЯ НА САЙТЕ

• Информация на сайте производителя лекарственных средств,

• Информация на сайте учреждения, оказывающего медицинские услуги:

• - имющая справочно-информационный или аналитический характер, рекламой являться не будет

ПРАКТИКА ФАС - САЙТЫ• Решение по делу №180-ФАС22-Р/12-13 в отношении

ООО «Красивые люди» (Алтайский ФАС) от января 2014 года

• http://altk.fas.gov.ru/solution/8233• На сайте салона красоты «Грация»

(http://грация22.рф) на главной странице в разделе «услуги» содержалась информация о следующих услугах:

• прессотерапия, миостимуляция, вакуумно-баночный и вакуумно-роликовый массаж, кавитация, антицеллюлитный массаж, оздоровительный массаж, эпиляция.

ПРАКТИКА ФАС - САЙТЫ

Так как часть услуг, указанных на сайте, относится к медицинским услугам, то

ФАС посчитали данную страницу сайта рекламой медицинских усулуг!

На странице сайта отсутствовало предупреждение

о противопоказаниях и необходимости консультации специалиста.

В связи с этим такая реклама была признана ненадлежащей.

Так как административное дело против салона красоты было возбудждено до января 2014, ФАС не стали выносить решение о нарушении п.8 ст 24 ФЗоР

САЙТЫ С ИНФОРМАЦИЙ ОБ УСЛУГАХ

ФАС не на все сайты обращает внимание, особенно на сайты подведомственных учреждений

НАПРИМЕР

Сайт объединенной больницы с поликлиникой при

Управлении делами Президента РФ

http://fgu-obp.ru/paid_services/list_service.php

По логике Алтайского УФАСа, это реклама медицинских услуг. Предупреждение о возможных противопоказаниях, кстати, - отсутствует

ФАС и САЙТЫАЛЬТЕРНАТИВНОЕ МНЕНИЕ

Заместитель начальника контрольного отдела Ольга Анатольевна Чуракова Красноярского УФАС на пресс-конференции, прошедшей в январе 2014 года в Красноярском крае сообщила о том,

что ограничения, установленные в отношении рекламы медицинских услуг в СМИ, не распространяются на информацию о любых медицинских услугах, размещаемую на собственных официальных сайтах медицинских учреждений.

ПРАКТИКА: ЗАПРЕЩЕННАЯ РЕКЛАМА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ• В Управление Федеральной антимонопольной службы

по Нижегородской области (Нижегородское УФАС России) в марте 2014 г. поступило обращение потребителя рекламы по поводу распространения в журнале «Светский» в январе – феврале 2014 года рекламы медицинской услуги – массажа. Рекламное сообщение содержит сведения о различных видах массажа, предлагаемых клиникой «Априори»: моделирующий, классический, релаксирующий, спортивно-восстановительный, профилактический, оздоровительный детский. Массаж производится также при помощи аппарата LPG Integral.

• 8 апреля 2014 года комиссия антимонопольного органа признала рекламу ненадлежащей, т.к. она противоречит требованиям ч.8 ст. 24 ФЗ «О рекламе».

Отменить ограниечения п.8 ст.24!

22 апреля 2014 в первом чтении ГД принят законопроект о внесении изменений в пункт 8 ст. 24 ФЗоР.

Согласно рассматриваемым измениям, условие о том, что нельзя рекламировать медицинские услуги и методы профилактики, диагностики и медицинской реабилитации

инициатор законопроекта хочет исключить из ФЗоР!

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ЗАПРЕЩЕНО

• СТАТЬЯ 5 ПУНКТ 5 ПОДПУНКТ 4:• использование образов медицинских и фармацевтических

работников, за исключением такого использования в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены, в рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, в рекламе, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, в рекламе, размещенной в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников;

ПРИМЕРЫ НАРУШЕНИЯ

«ПОДЦЕПИЛ ВИРУС ДОРОГИХ ТАРИФОВ»

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ЗАПРЕЩЕНО

• СТАТЬЯ 5 ПУНКТ 5 ПОДПУНКТ 6:

указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования, за исключением такого указания в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий.

НАРУШЕНИЕ

ОГРАНИЧЕНИЯ

• Реклама рецептурных лекарственных препаратов,

• Реклама медицинских изделий (т.е. мед.оборудование), для использования которых требуется специальная подготовка,

• Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества

ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

ПРАКТИКА: РЕЦЕПТУРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

• Штраф в 100 тысяч рублей от ФАС России получило ООО «Изварино Фарма» за рекламирование рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн».

•

Реклама распространялась виде баннера на сайте gold-line.su и рекламной статьи в сети Интернет

• . А именно: реклама этого препарата осуществляется под видом другого объекта — БАДа «Голдлайн-Лайт» (ЗОНТИЧНЫЙ БРЕНД)

•

ООО «Изварино Фарма» является администратором доменного имени gold-line.su. Таким образом, ООО «Изварино Фарма» является рекламодателем и рекламораспространителем этой ненадлежащей рекламы.

Практика: блогеры и пользователи, нарушающие ФЗоР• 2 тысячи рублей штрафа придется заплатить

гражданину за нарушение требований ФЗ «О рекламе» к рекламе лекарственных средств.

Ранее ФАС России признала гражданина нарушившим законодательство о рекламе по факту распространения рекламы рецептурного лекарственного средства «Беллатаминал» на своем сайте golovanebolit.ru в сети Интернет в рекламной статье под заголовком «Как лечить головную боль: Беллатаминал».

ОБЪЯСНЕНИЯ ГРАЖДАНИНА ПО ДЕЛУ О НАРУШЕНИИ ФЗоР• Согласно объяснениям гражданина ХХХХ, он является

владельцем домена golovanebolit.ru. Данный домен был приобретен им для личного пользования в целях дальнейшей перепродажи. С целью привлечения внимания посетителей им был создан веб-сайт в виде блога, позволяющий посетителям оставлять отзывы и размещать материалы на сайте, и выбрана тема головной боли и способов ее лечения для освещения. Гражданин ХХХХ пояснил, что рекламную статью «Как лечить головную боль: беллатаминал» он подготовил по личной инициативе, используя находящиеся в открытом доступе в сети Интернет статьи и материалы, без какой-либо связи с должностными обязанностями.

Реклама лекарственных средств и мед.услуг не должна:

• 1) обращаться к несовершеннолетним;

• 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

• 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

• 4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

• 5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

Реклама лекарственных средств и мед.услуг не должна:

• 6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

• 7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

• 8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

• 9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

• 10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ• Реклама должна сопровождаться предупреждением о

наличии противопоказаний, о необходимости ознакомиться с инструкцией или о необходимости проконсультироваться с врачом

• РАДИО – 3 СЕКУНДЫ• ТВ – 5 СЕКУНД И 7% ОТ ПЛОЩАДИ ЭКРАНА• НАРУЖНАЯ РЕКЛАМА, ПРЕССА ИТД – 5% ОТ

ПЛОЩАДИ ЭКРАНА

ПРАКТИКА

Coldrex сильнее вашей простуды (ролики «Рокер» и «Спортсмен»);

Согласно Толковому словарю Ожегова слово «сильный» означает «значительный по величине, степени».

Использование слова «сильный» в сравнительной степени «сильнее» означает, что значительность по величине, степени содержится у одного явления в большей степени, чем у другого.

Учитывая изложенное, выражение «Coldrex сильнее вашей простуды» означает, что действие препарата «Колдрекс» гарантировано окажет положительный эффект на течение болезни при простуде.

ПРАКТИКА РЕКЛАМА РЕЦЕПТУРНОГО ПРЕПАРАТА• В апреле 2010 г. в эфире телеканала «Россия 24» в телепередаче

«Пульс» был показан рекламный ролик спонсора этой телепередачи компании «Фармстандарт» (ОАО).

В рекламном ролике приводятся изображения препаратов «Арбидол», «Коделак фито», «Флюкостат», «Амиксин», «Растан», «Фосфоглив», «Компливит» и сообщается: «Фармстандарт» – производитель более 200 наименований лекарственных средств, среди которых «Арбидол», «Афобазол», «Пенталгин», «Компливит», «Биосулин», «Растан», «Фосфоглив». «Фармстандарт» – лидер отечественной фармацевтической промышленности!».

Препараты «Фосфоглив», «Растан», «Биосулин», "Афобазол" (на момент рекламы) указанные в рекламном ролике, являются рецептурными лекарственными средствами, что подтверждается инструкциями по их применению.

КАКИЕ ШТРАФЫ ЗА ОТСУСТВИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ• Красноярское УФАС России рассмотрело дела об

административных правонарушениях в отношении ООО «ЕНИСЕЙМЕД проф» за распространение в сети Интернет ненадлежащей рекламы таких лекарственных средств как – «ТераФлю», «Хондроксид» и «Виагра».

• данная реклама не сопровождалась предупреждением о наличии противопоказаний и о необходимости получения консультации специалистов перед их применением.

• Сумма штрафа составила 300 тыс. рублей.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ• За нарушение требований закона к рекламе

лекарственных средств (статья 24), медицинских услуг предусмотрена более высокая ответственность, чем за нарушение других статей закона о рекламе

• Штрафа• на граждан в размере от 2 000 до 2 500 рублей; • на должностных лиц - от 10 000 до 20 000 рублей; • на юридических лиц - от 200 000 до 500 000 рублей.

РЕКЛАМА БАДов и детского питания (статья 25)

• Реклама биологически активных добавок в каждом случае должна сопровождаться

предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством.

Продолжительность предупреждения

• НА РАДИО продолжительность такого предупреждения не менее чем 3 СЕКУНДЫ

• НА ТВ, В КИНОТЕАТРАХ продолжительность такого предупреждения не менее чем ПЯТЬ СЕКУНД и не менее чем СЕМЬ ПРОЦЕНТОВ площади кадра,

• В рекламе, распространяемой другими способами (наружка, пресса, в сети Инетрнет), - не менее чем ДЕСЯТЬ ПРОЦЕНТОВ рекламной площади (пространства).

Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

• 1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

• 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;

• 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

• 4) побуждать к отказу от здорового питания;• 5) создавать впечатление о преимуществах таких

добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок

ПРАКТИКА• Штраф в 100 тысяч рублей получила от ФАС России

ООО "Квайссер Фарма" за рекламу, позиционирующую БАД "Доппельгерц актив Магний+Калий" как лекарственное средство.

• Из рекламы следует, что этот БАД обладает лечебно-профилактическим эффектом при сердечно-сосудистых заболеваниях, различных патологических состояниях и синдроме хронической усталости, то есть реклама создает впечатление, что эта биодобавка обладает лечебными свойствами.

ИНФОРМАЦИЯ О СВОЙСТВАХ БАДов

• Информация о свойствах БАДов, изложенная в рекламе, должна быть достоверной и соответствовать информации, указанной:

• в свидетельстве о госрегистрации БАДА, • в декларации о соответствии биологически активной

добавки • на упаковке БАДа

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ •  • К ответственности за нарушение законодательства о

рекламе могут привлекаться физические и юридические лица, и должностные лица юридических лиц.

• За общие нарушения законодательства о рекламе, предусмотренные ч. 1 ст. 14.3 КоАП РФ, предусмотрен штраф на физических лиц от 2 до 2,5 тыс. рублей, на должностных лиц – от 4 до 20 тыс. рублей, на юридических лиц − от 100 до 500 тыс. рублей.

•СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!