Situacion actual del método ESSURE. actual del... · 2016-11-16 · -4,2% dolor pélvico> 3...

Situacion actual del método ESSURE.

Dra. Iratxe Ocerin BengoaOsi debabarrena. H. Mendaro

1999

2001

2002

Ø 750.000Mujeres

Ø 80% USA

Ø Procedimiento.

①.-Selección de

pacientes.

②.-Información+CI.

③.-Exploración Gine

previa.*

④.-PE*.

⑤.-Fase del ciclo/ AO.

⑥.-Premedicación.

⑦.-Contracepción eficaz.

⑧.-Comprobación.

①.- Selección de las Pacientes.

Ø Contraindicaciones:

& < 6 semanas puerperio& Infección pélvica& Patología uterina& Alergia a Contrastes

Ø F. Riesgo para Efectos 2ºs:

L Dolores CrónicosL Enfermedad AutoinmuneL Alergia conocida a metalesL Hiper / Dismenorrea

458 mujeres : DOLOR-8,1% dolor agudo

-4,2% dolor pélvico> 3 m

-50% RESUELTO EN 3 M

-SUBGRUPO DE RIESGO X 6.

-Asociación poco probable

-Incidencia: 0.01%

-FDA: 2011/ 2013

NIQUEL

-OMS: “Poco probable “

2015

2011

Información+ CI.

q 8% NO factible

q 3 M CONTRACEPCION

EFICAZ

q TECNICA DE CONFIRMACION

q METODOS ALTERNATIVOS

Fase del ciclo.

Premedicación.

Ø Resultados. Evaluación.

Satisfacción.

Correcta colocación Bilateral.

Eficacia Contraceptiva.

Costes.

Ventajas / Desventajas

5 años

↓ 30%

99,83%

Eficacia Contraceptiva.

Hysteroscopic sterilization

Authors:James Greenberg, MDAmanda C Yunker, DO, MSCR

Section Editors:Jody Steinauer, MD, MASHoward T Sharp, MD

Deputy Editor:Sandy J Falk, MD, FACOG

Contributor Disclosures

All topics are updated as new evidence becomes available and our peer review process is complete.

Literature review current through: Sep 2016. | This topic last updated: Sep 06, 2016.

2014500.000 ESSUREs

748 embarazos

99,74%

Ø Causas del Fallo Contraceptivo.

Ø Controversia. Complicaciones.

• 8046 Reclamaciones • ( MAUDE ): 1,07%

v 3353: Dolor abdominalv 1408: Hipermenorreav 1383: Cefaleav 966: Fatigav 936: Aumento de peso

Ø Actuacionesq FDA 2016

ü Mejorar la INFORMACION

ü Mejorar los REGISTROS

ü SELECCIÓN DE PACIENTES

ü ESTUDIO POSTVENTA

ü Cambios de ETIQUETADO, ADVERTENCIA, CHECK-LIST

q HEALTH CANADA 2016

ü Aumentar la VIGILANCIA

ü NO varía el perfil Riesgo / Beneficio

ü C.I. más exhaustivo

Ø Protocolo de actuación

U. E. G. H.U. CRUCES

Ø Conclusiones.

ü Seleción PACIENTES

ü Ejecución TECNICA

ü Controles ESTRICTOS

ü Necesidad ESTUDIOS

ESKERRIK ASKO!