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Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
CLASE XIVESTERILIZACION
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
seguacuten Remigton Farmacia Vol I
DEFINICION
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Bactericida agente capaz de destruir microorganismos
Bacteriostaacutetico agente que interrumpe o retarda el desarrollo de microorganismos
Desinfeccioacuten Proceso que reduce la capacidad de infeccioacuten destruyendo los microorganismos vegetativos pero por lo general sin destruir esporas bacterianas Este termino suele aplicarse al uso de agentes quiacutemicos sobre objetos inanimados
OTRAS DEFINICIONES RELACIONADAS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Esterilidad ausencia de microorganismos viables Esterilizacioacuten Proceso por el cual se eliminan o
destruyen todos los microorganismos viables sobre la base de una funcioacuten de probabilidad
Germicida Sustancia que destruye microorganismos pero no necesariamente esporas bacterianas
Esterilizacioacuten terminal Proceso que destruye todos los microorganismos viables en el interior del envase sellado final
Procesamiento aseacuteptico Proceso efectuado entre la esterilizacioacuten de un objeto o preparacioacuten y el sellado final del envase Por definicioacuten estas operaciones se llevan a cabo en un medio completamente desprovisto de microorganismos
Otras definiciones
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Las drogas pueden obtenerse o bien por la extraccioacuten de ellas desde la materia prima que las contiene o sintetizarlas en el laboratorio
A partir de aacutetomos que conforman la moleacutecula o por medio de reacciones quiacutemicas
Ej la morfina se extrae del opio la aspirina es por medio de una reaccioacuten quiacutemica para obtener el aacutecido acetil saliciacutelico
SEMISINTESIS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
ORIGEN
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Ejemplo semisintesis
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Ejemplo de animales y plantas
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
TEMPERATURAS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
CALOR HUMEDO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
vertical
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
horizontales
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
PARAMETROS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Radiaciones
Se usa en agua purificada
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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seguacuten Remigton Farmacia Vol I
DEFINICION
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Bactericida agente capaz de destruir microorganismos
Bacteriostaacutetico agente que interrumpe o retarda el desarrollo de microorganismos
Desinfeccioacuten Proceso que reduce la capacidad de infeccioacuten destruyendo los microorganismos vegetativos pero por lo general sin destruir esporas bacterianas Este termino suele aplicarse al uso de agentes quiacutemicos sobre objetos inanimados
OTRAS DEFINICIONES RELACIONADAS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Esterilidad ausencia de microorganismos viables Esterilizacioacuten Proceso por el cual se eliminan o
destruyen todos los microorganismos viables sobre la base de una funcioacuten de probabilidad
Germicida Sustancia que destruye microorganismos pero no necesariamente esporas bacterianas
Esterilizacioacuten terminal Proceso que destruye todos los microorganismos viables en el interior del envase sellado final
Procesamiento aseacuteptico Proceso efectuado entre la esterilizacioacuten de un objeto o preparacioacuten y el sellado final del envase Por definicioacuten estas operaciones se llevan a cabo en un medio completamente desprovisto de microorganismos
Otras definiciones
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Las drogas pueden obtenerse o bien por la extraccioacuten de ellas desde la materia prima que las contiene o sintetizarlas en el laboratorio
A partir de aacutetomos que conforman la moleacutecula o por medio de reacciones quiacutemicas
Ej la morfina se extrae del opio la aspirina es por medio de una reaccioacuten quiacutemica para obtener el aacutecido acetil saliciacutelico
SEMISINTESIS
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ORIGEN
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Ejemplo semisintesis
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Bactericida agente capaz de destruir microorganismos
Bacteriostaacutetico agente que interrumpe o retarda el desarrollo de microorganismos
Desinfeccioacuten Proceso que reduce la capacidad de infeccioacuten destruyendo los microorganismos vegetativos pero por lo general sin destruir esporas bacterianas Este termino suele aplicarse al uso de agentes quiacutemicos sobre objetos inanimados
OTRAS DEFINICIONES RELACIONADAS
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Esterilidad ausencia de microorganismos viables Esterilizacioacuten Proceso por el cual se eliminan o
destruyen todos los microorganismos viables sobre la base de una funcioacuten de probabilidad
Germicida Sustancia que destruye microorganismos pero no necesariamente esporas bacterianas
Esterilizacioacuten terminal Proceso que destruye todos los microorganismos viables en el interior del envase sellado final
Procesamiento aseacuteptico Proceso efectuado entre la esterilizacioacuten de un objeto o preparacioacuten y el sellado final del envase Por definicioacuten estas operaciones se llevan a cabo en un medio completamente desprovisto de microorganismos
Otras definiciones
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Las drogas pueden obtenerse o bien por la extraccioacuten de ellas desde la materia prima que las contiene o sintetizarlas en el laboratorio
A partir de aacutetomos que conforman la moleacutecula o por medio de reacciones quiacutemicas
Ej la morfina se extrae del opio la aspirina es por medio de una reaccioacuten quiacutemica para obtener el aacutecido acetil saliciacutelico
SEMISINTESIS
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ORIGEN
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Ejemplo semisintesis
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Esterilidad ausencia de microorganismos viables Esterilizacioacuten Proceso por el cual se eliminan o
destruyen todos los microorganismos viables sobre la base de una funcioacuten de probabilidad
Germicida Sustancia que destruye microorganismos pero no necesariamente esporas bacterianas
Esterilizacioacuten terminal Proceso que destruye todos los microorganismos viables en el interior del envase sellado final
Procesamiento aseacuteptico Proceso efectuado entre la esterilizacioacuten de un objeto o preparacioacuten y el sellado final del envase Por definicioacuten estas operaciones se llevan a cabo en un medio completamente desprovisto de microorganismos
Otras definiciones
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Las drogas pueden obtenerse o bien por la extraccioacuten de ellas desde la materia prima que las contiene o sintetizarlas en el laboratorio
A partir de aacutetomos que conforman la moleacutecula o por medio de reacciones quiacutemicas
Ej la morfina se extrae del opio la aspirina es por medio de una reaccioacuten quiacutemica para obtener el aacutecido acetil saliciacutelico
SEMISINTESIS
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ORIGEN
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Ejemplo semisintesis
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Las drogas pueden obtenerse o bien por la extraccioacuten de ellas desde la materia prima que las contiene o sintetizarlas en el laboratorio
A partir de aacutetomos que conforman la moleacutecula o por medio de reacciones quiacutemicas
Ej la morfina se extrae del opio la aspirina es por medio de una reaccioacuten quiacutemica para obtener el aacutecido acetil saliciacutelico
SEMISINTESIS
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ORIGEN
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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ORIGEN
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Ejemplo semisintesis
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Ejemplo semisintesis
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Ejemplo de animales y plantas
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones
denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION
ESTRATEGIA DE SINTESIS
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea
Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes
BIOTECNOLOGICOS
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos
Esterilizacion meacutetodos
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al
fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos
CALOR SECO HORNO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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TEMPERATURAS
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir
PRECAUCIONES
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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CALOR HUMEDO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del
vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares
El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten
La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten
fundamento
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo
AUTOCLAVE
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de
manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para
esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc
VENTAJAS
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales
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vertical
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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vertical
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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horizontales
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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PARAMETROS
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos
Pasos
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Radiaciones
Se usa en agua purificada
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad
Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos
Radiaciones
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bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull CARACTERISTICAS
bull Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos
bull La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moleacuteculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionizacioacuten
Lo que conduce a la ruptura de cadenas
Radiacion ionizante
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089
bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido
laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas
antibioacuteticos esteroides hormonas
sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc
bull No se usa para formas farmaceacuteuticas
liacutequidas
bull Es costoso por lo que se usa solamente a
gran escala
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la
que se separan las partiacuteculas soacutelidas
de un fluido al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros
bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir
por tanto como la eliminacioacuten absoluta
de microorganismos de un fluido
FILTRACION Metodo mecanico
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones
bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso
farmaceacuteutico
bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que
contienen sustancias termolaacutebiles
bull 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aseacuteptico
USOS
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OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica
Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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OXIDO DE ETILENO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
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Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE
meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil
USOS
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
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La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
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Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados
Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo
VARIABLES
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
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horizontal
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
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Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE
Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial
VARIABLES
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
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Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo
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FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presioacuten se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor
La temperatura concentracioacuten distribucioacuten
y presioacuten del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilizacioacuten
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
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- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
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en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs
formaldehido
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio
El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos
GLUTARALDEHIDO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO
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DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida
LIOFILIZACION
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
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freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
Congelamiento
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
SECADO
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un
freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico
maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado
en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes
22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje
horizontal
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Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado
soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales
- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
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- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y
- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada
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