– תנאי יצור נאותים במפעל 22716ת"י תמרוקים

תובנות של מפעל מיישם

דר' זאבי מאור למחקר ופיתוחAHAVAסמנכ"ל

- מעבדות ים המלחAHAVAחברת 1988רומן מתמשך עם האיכות מאז

הרבה שנים לפני תקני האיכות

ים המלח שימש מקור לבריאות העורהורדוס•קליאופטרה•המור והאפרסמון•הסוד שבפסיפס של עין גדי•אנשי עין גדי ובר כוכבא•

המרכיבים המינרלים:

הבוץ, מי הים, מלחי האמבט, מי המעיינות

. הבוץ 1

pH = 6.4Density = 1.67Water (evaporating) Content: 35.6%

. מלחי האמבט3

• Magnesium Chloride 30.0 – 36.0 %

• Sodium Chloride 6.0 – 16.0 %

• Potassium Chloride 22.0 – 28.0 %

• Calcium Chloride 00.3 – 00.7 %

• Bromides 00.2 – 00.4 %

• Crystalline water Up to 100%

נקודת מוצא: מי שיושב עמוק בתוך הבוץ ורוצה לשווק במדפי הקוסמטיקה היוקרתית בעולם

חייב להציג איכות ללא פשרות.

הויכוח ההיסטורי:

ISO או ?GMP לקוסמטיקהGMP לתמרוקים ISOהתשובה ההיסטורית:

GMPעל הנייר – לצרכי ייצוא או, הקלות הבלתי נסבלת של קבלת אישורים...

90 מאז שנות ה GMPטיוטות ראשונות לנוהל

המלצה: "גלו יוזמה והקפידו על עמידה מלאה בתקן GMP - קוסמטי כחלק מתכנית אסטרטגית " - קרל גפקן 2000

שתי גרסאות לתנאי ייצור נאותיםקווים מנחים לנוהלי ייצור נאותים לתמרוקים

(CGMPולמוצרים קוסמטיים )

סקר מקדמי להערכת המצב

החלטת הנהלה במעבדות ים המלח:

שדרוג תנאי הייצור GMPיציאה למהלך לקבלת תקן

AHAVA טיפים ב 11 GMPמהניסיון המצטבר ביישום תקן

כוח אדם:מנהל איכות מחברת פארמה

הדרכות לעובדים בשפה הרוסית " לא יודע – לא נוגע "

נוהלי ביקור קפדנייםאנקדוטות מתגובות העובדים

מבנה:שאיפה לזרימה נכונה

שינוים במבנה קיים – מחייבים יצירתיות בפתרונות פיזיים

מלתחות מופרדות להחלפת מערכות ביגודקוד כניסה ובקרת כניסות

ציוד:ציוד בסיסי מעולה

CIP (SIP)ניטור מערכת מים

מחסן אלקטרוני מבורקדERPחיבור לתכנת

מערכות פיילוט מתקדמות

בקרת חומרים:בקרה כפולה

בקרת חומרים מערכת לזיהוי מבורקד

ERPחיבור לתכנת

בקרות במעבדה:רפרנסים מאושרים

מעקב תקופתיפעילות מתקנת על פי בקרת שינויים

מחסנים:הפרדה בין סיווגים שונים

איתורים מחשוביים

חריגות ומוטמע היטב נוהל קיים

שינוייםהנוהל המורכב ביותר ליישום ברוב השינויים

עקב המעורבות של רוב המחלקות

תיעודדגש על תיעוד ניקיונות

פתיחת תחנות עבודה במילוי ואריזה

החזרותתיווי בצבע שונה למוחזרים

תלונותטיפול מעולה

מעקב במערכת לפי מיקרהניתוח סטטיסטי

– תנאי יצור נאותים 22716ת "י במפעל תמרוקים

מומלץ ליישם!

בהצלחה!

תודה רבה!