МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИМИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИРОССИЙСКОЙРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЦИИ МИНПРОМТОРГ

РОССИИ

Ключевая роль университетской науки в реализации Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской

промышленности Российской Федерациина период до 2020 года и дальнейшую

перспективу»

СЕРГЕЙ ЦЫБСЕРГЕЙ ЦЫБДиректор Департамента химико-технологического комплексаДиректор Департамента химико-технологического комплекса

и биоинженерных технологийи биоинженерных технологийМинистерства промышленности и торговли Российской Министерства промышленности и торговли Российской

ФедерацииФедерации

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Динамика роста фармацевтического рынкаи доля внутреннего производства

2

21,9%20,5%22,7%21,9%21,0%

22,4%

Отечественные ЛСИмпортные ЛС

МИНПРОМТОРГРОССИИ

3

Стратегия «Фарма2020»

3

Использование возможностей быстрорастущего фармацевтического рынка для:

•локализации производства и разработки ЛС;

•перехода на инновационную модель развития отрасли.

2010

Диаграммы из Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г

МИНПРОМТОРГРОССИИ

ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в области коммерциализации технологий

НАУКА ИНДУСТРИЯ

Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной,

вузовской и корпоративной науки

РАНРАМН

РВКФЦП

РОСНАНО

Корпоративные фонды ВЭБ и

др банки

Разработка лекарственных средств и технологий производства

4СКОЛКОВО

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Цель и основные задачи ФЦП в части фармацевтики

5

ЦЕЛЬ: Переход российской фармацевтической

промышленности на инновационную модель развития

Выпуск социально значимыхлекарственных средств

2010 2015 2020

Технологическое перевооружение фармацевтической промышленности

Вывод на рынок отечественнойинновационной фармацевтическойпродукции

Запуск инновационного цикла

Увеличениеэкспортного потенциалаотечественной продукции

Кадровое обеспечение фармацевтическойпромышленности

МИНПРОМТОРГРОССИИ

10 000 новых высокотехнологичных рабочих мест

5 000 подготовленных специалистов

«Дорожная карта» ФЦП

6

20102010 20152015 20202020

Мероприятия по импортозамещению

90% СЛС и ЖНВЛП по номенклатуре

Модернизация 75 фармацевтических предприятий

196 млрд руб. — объем продаж ЛП* в 2011-2020 гг.

Мероприятия по разработке инновационной продукции

97 инновационных ЛП

538 млрд руб — объем продаж инновац. ЛС в 2011-2020 гг.

50 лицензий на инновационные ЛП

Развитие инновационной инфраструктуры 10 центров по разработке инновационных ЛП к 2020 г.

Развитие кадрового потенциалаи информационное обеспечение

*ЛП - лекарственные препараты

6 центров по разработке инновационных ЛП к 2015 г.

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Объем и источники финансирования ФЦП

Общий бюджет программы: 188 067 млн руб.в т.ч. средства федерального бюджета: 122 559 млн руб. (65%)в т.ч. средства внебюджетных источников: 65 508 млн руб. (35%)

7

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Структура ФЦП по статьям расходования бюджетных средств

8

ПРОЧИЕ РАСХОДЫ

2%2,565 млрд руб.

ФА

РМ

ПР

ОМ

МЕ

ДП

РО

М

2/3

1/3

НИОКР77%

94,724 млрд руб.

ГКВ21%

25,270 млрд руб.

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Структура ФЦП по группам мероприятий

9

Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»

Группа №5 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности»*

Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития»

Группа №7 «Организационно-техническое и информационное сопровождение Программы»*

Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»

Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности»

Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности»

НИОКР

ГКВ

*Прочие расходы

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности»

~155 ЛП из перечня ЖНВЛП1,

не производящиеся в России

ЛС из СЛС2

не производящиеся в России

2СЛС – Список стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. №1141-р

1ЖНВЛП - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р

10

~~57 МНН

СЛС

~2000 МННна рынке

~500 МННЖНВЛП

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Мероприятия Группы №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности»

11

Всего9,66

млрд руб.

Мероприятие 1.1Синтетических и НЕ защищенных патентами иностранных компанийна территории РФ

1,8 млрд руб.≥ 100 проектов

1 проект ≤ 36 млн руб.50% бюдж. средств2 года

Мероприятие 1.4Биотехнологических и защищенных патентами иностранных компанийна территории РФ

2,7 млрд руб.≥ 5 проектов

1 проект ≤ 1080 млн руб.40% бюдж. средств4 года

2,16 млрд руб.≥ 30 проектов

1 проект ≤ 180 млн руб.50% бюдж. средств3 года

Мероприятие 1.3Биотехнологических и НЕ защищенных патентами иностранных компанийна территории РФ

3,0 млрд руб.≥ 20 проектов

1 проект ≤ 375 млн руб.40% бюдж. средств3 года

Мероприятие 1.2Синтетических и защищенных патентами иностранных компанийна территории РФ

Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств,не производимых отечественными производителями:

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности»

Направления разработки

инновационных лекарственных

средств

Основныепричины смертностии заболеваемостинаселения с учетомпрогнозадо 2020 г

Перспективные отечественные

разработки

Размеры фармрынков

и динамика их роста

Анализ портфелей международных

фармацевтических компаний

12

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Передача лицензии

на территориюРоссии

Проведениедоклиники и\или

клиники в РФ

Производствоинновационногопрепарата в РФ

Передача результатов

клинических исследований

Коммерциализацияза рубежом

Руб.

Кросс-Роялти %

Финансирование в рамках ФЦП

2012 2014 2016

Возможная модель трансфера разработок инновационных лекарственных средств

на территорию Российской Федерации в рамках реализации Программы

$$$

Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности»

132010

Иностранный партнер

Российский партнер

Иностранный партнер

Российский партнер

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Мероприятия Группы №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности»

14

Всего57,0

млрд руб.

Мероприятие 2.1Проведение доклинических исследований инновационных лекарственных средств

31,35 млрд руб.≥ 950 проектов

1 проект ≤ 44 млн руб.75% бюдж. средств3 года

Мероприятие 2.4Создание технологических платформ по разработке инновационных лекарственных средств

2,625 млрд руб.≥ 15 проектов

1 проект ≤ 350 млн руб.50% бюдж. средств4 года

8,4 млрд руб.≥ 56 проектов

1 проект ≤ 300 млн руб.50% бюдж. средств4 года

Мероприятие 2.3Трансфер зарубежных разработок инновационных лекарственных средств

14,625 млрд руб.≥ 300 проектов

1 проект ≤ 65 млн руб.75% бюдж. средств3 года

Мероприятие 2.2Проведение клинических исследований инновационных лекарственных средств

Разработка инновационных лекарственных средств:

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Кластерный подход при реализации ФЦП

Кластер — это отраслево-территориальное добровольное объединение предпринимательских структур, которые тесно сотрудничают с научными учреждениями, общественными организациями и органами местной власти с целью повышения конкурентоспособности собственной продукции и содействия экономическому развитию региона.

Кластер — это отраслево-территориальное добровольное объединение предпринимательских структур, которые тесно сотрудничают с научными учреждениями, общественными организациями и органами местной власти с целью повышения конкурентоспособности собственной продукции и содействия экономическому развитию региона.

Серийное производство

Фундаментальнаянаука

Прикладная наука

ВУЗ/НИИ

Опытноепроизводство

Контрактное производство

Инновационная экосистема

Производственныйкомплекс

Корпоративная наука

Научный комплекс

МИП

МИП

МИПМ

ИП

МИП

МИПМ

ИП

МИП

Государственная политика

Государственные стратегии

Поддержка региональной

власти

Поддержка местной власти

Бизнес-инкубаторы

Центры трансфера технологий

Сервисные компании (CRO)

Гранты, НИР, НИОКР

Посевное и венчурное финансирование

*МИП = малое инновационное предприятие 15

МИНПРОМТОРГРОССИИ

География и региональный аспект Программы

Ярославская область

Санкт-Петербург и Ленинградская

область

Нижегородская область

Москва и Московская область

Свердловская область

16

Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития»

Республика Татарстан

Волгоградская область

МИНПРОМТОРГРОССИИ

17

Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружениеи переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития»

Московский физико-технический институт (государственный университет), МО, г. Долгопрудный

Биологический факультет МГУ им. М.В.Ломоносова, г. Москва

Ярославский государственный педагогический университет им.К.Д. Ушинского, г. Ярославль

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, г.Санкт-Петербург

Научно-производственный центр «Фармзащита»,МО, г. Химки

Волгоградский государственный медицинский университет, г. Волгоград

Уральский федеральный университет им. Первого Президента РоссииБ.Н. Ельцина, г. Екатеринбург

Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ, МО, г. Старая Купавна

Казанский (Приволжский) федеральный университет, г. Казань

Государственный завод медицинских препаратов,г. Москва

Всего25,27

млрд руб.

17,956 млрд руб.

Мероприятие 6.2Развитие материально-технической базы вузов и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания ЛС

7,314 млрд руб.

Мероприятие 6.1Развитие материально-технической базы госпредприятий, осуществляющих выпуск ЛС

Государственные капитальные вложения:

НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи,г. Москва

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Основные целевые индикаторыреализации ФЦП к 2020 году

Наименование

1. Объем производства отечественных лекарственных препаратов за 2010-2020 гг. за счет коммерциализации созданных передовых технологий

2. Доля лекарственных препаратов отечественного производства по номенклатуре из перечней СЛС и ЖНВЛП

3. Доля лекарственных препаратов отечественного производства в денежном выражении

4. Количество отечественных инновационных лекарственных препаратов

5. Количество созданных в рамках Программы научно-исследовательских центров по разработке лекарственных препаратов мирового уровня

6. Количество специалистов всех профилей, прошедших подготовку и переподготовку

734

Значение Ед. измерения

млрд руб

90

50

10

%

%

шт.

Импорто-замещение

Инновацион-ное развитие

Национальная безопасность

Развитие кадрового

потенциала

Увеличение ВВП

18

97 шт.

5 000 чел.

МИНПРОМТОРГРОССИИ

ФЦП – один из основных инструментов модернизации и инновационного развития фармацевтической промышленности

19

Импортные78%

Отечественные22%

Импортные50%

Отечественные50%ФЦП

ФА

РМ

ПР

ОМ

• Институты Развития (ВЭБ, РОСНАНО, РВК, «Фонд Бортника»)• Профильные государственные программы• Индустрия и корпоративные фонды

2010 г. 2020 г.

МИНПРОМТОРГРОССИИ

Спасибо!

http://минпромторг.рф

+7 (495) 632 88 30