Слияние на мировом фармацевтическом рынке: угрозы и возможности

Группа 28

Май, 2014

Финансовый университет при Правительстве РФИнститут делового администрирования и бизнеса

Основные вопросы кейса• Возможности и угрозы M&A для российского рынка

• Меры, необходимые для снижения угроз по обеспечению инновационными лекарственными препаратами

• Кейс решается с позиции аналитиков, консультирующих проекты развития фармкластера

2

План презентации

Обзор рынка

Точки роста

РешениеАльтернати

вы

3

Обзор рынка. Тенденции

4

При дальнейшем развитии рынка ожидается увеличение потребности в лекарственных препаратах

1950 г 1970 г

2000 г 2025 г

Россия 9,2% 12% 18,5% 26%

Западная Европа

15% 18,7% 31,7% 31,3%

Северная Европа

14,9% 18,1% 20,4% 29,2%

Южная Европа

11,3% 14,7% 21,8% 30,8%http://magazines.russ.ru/oz/2005/3/2005_3_6.html

Показатели старения населения в РФ и Европе,

доля лиц в возрасте 60+, %

К 2000 динамика старения населения в России и развитых европейских странах выровнялась.

Расходы на здравоохранение в % от ВВП

ВБ Сон, 2013

Страны с высоким

доходом на душу населения

Страны со средними и

низким доходом на душу

населения

Тенденции на мировом рынке• Смещение потребления и производства из

развитых в развивающиеся страныФакторы увеличения спроса (Возможности)• Рост численности населения• Рост продолжительности жизни населения• Старение населения• Рост благосостояния населения

развивающихся стран• Переход части ранее смертельных

заболеваний в хронические• Потребность в модификации препаратов из-за

роста устойчивости инфекций• Новые болезни и вирусы

Обзор рынка. Предпосылки потребления лекарств. Болезни - смертность.

5

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/ru/

Сердечнососудистые заболевания являются главной причиной смерти в мире. Каждые 3 из 10 случаев смерти в мире происходит в результате заболеваний сердца и кровеносных сосудов, которые могут приводить к инфаркту и инсульту. В ТОП-4 причин смерти входят так же рак, диабет и заболевания легких.

• По данным ВОЗ, в 2012 году неинфекционные заболевания (далее НИЗ) стали причиной 68% всех случаев смерти (+8 п.п. к 2000 г.)

• ТОП-4 причин смерти в мире:• сердечно-сосудистые заболевания • рак • диабет• хронические заболевания легких.

• Большинство НИЗ приходятся на страны с высоким уровнем дохода (до 87% всех случаев смерти). В странах с низким уровнем дохода до 57% случаев.

• Расстройства психического здоровья, такие как депрессия, входят в число 20 основных причин инвалидности в мире. От депрессии страдают около 350 миллионов человек в мире, и, по прогнозам, это число будет расти.

Обзор рынка. Предпосылки потребления лекарств в РФ

6

На заболеваемость болезнями системы кровообращения приходится ~14,2% от общего числа зарегистрированных заболеваний, однако этот класс болезней обусловливает более половины смертей в России (55,4% в 2012 году, 53,2% в 2013 году).

Заболеваемость населения РФ по некоторым основным классам болезней в

1990 – 2012 г.)(зарегистрировано случаев заболевания с впервые

установленным диагнозом, на 1000 человек постоянного населения).

НО - новообразования, ККР - болезни крови и кроветворных органов, ЭС - болезни эндокринной системы, расстройства питания, нарушения обмена

веществ и иммунитета, БСК - болезни системы кровообращения

www.gks.ru

• Заболеваемость болезнями системы кровообращения (далее БСК) обусловливает более половины смертей в России (55,4% в 2012 году, 53,2% по предварительным данным за 2013 год).

• Среди болезней системы кровообращения своей массовостью выделяются болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением, ишемическая болезнь сердца, на которые приходится до 60% общей и более 40% первичной заболеваемости БСК

• В заболеваемости болезнями эндокринной системы, расстройствами питания, нарушения обмена веществ особое место занимает сахарный диабет. В общей заболеваемости от этого класса болезней доля заболеваний сахарным диабетом возросла до 41% в 2012 году (против 37% в 2000 году), а в первичной заболеваемости – почти до 23% (13% в 2000 году)

Обзор рынка. Особенности отрасли• Количество разработок новых препаратов

не увеличивается • Затраты на разработку новых препаратов

постоянно растут (~17% от общих расходов компаний)

• Несмотря на высокую рентабельность в отрасли (около 17 %) постоянно увеличиваются затраты на продвижение продукции (~30% общих корпоративны расходов)

• Большое количество дженериков снижает рентабельность бизнеса крупных игроков

• Разработка новых препаратов занимает много времени (10 – 13 лет)

• Только 1-2 препарата становятся успешными и доводятся до применения из 10 000

• Зависимость компаний от продаж основного лекарственного средства (10-20% в общем объеме)

• Необоснованное повышение цен на запатентованные лекарства

7

Успешность оператора фармацевтического рынка обуславливается системными крупными затратами на НИОКР, маркетинг и продвижение. При этом высокая конкуренция в т.ч. со стороны препаратов – дженериков снижает рентабельность бизнеса крупных игроков.

Доклинические испытания

Одобрение и разрешения

Клинические испытания3 фазы

Финал испытания, продвижение

13 – 15 летДо $2 000 000 000

7 лет, до $1 млрд затрат4 года, $500 млн

До 3 лет, $100 млн более $300 млн

Этапы разработки нового препарата

Обзор рынка РФ. Участие российских компаний

8

Ситуация на рынке РФ неоднозначная. С одной стороны – позитивная динамика рынка, с другой стороны высокая зависимость от импорта и большая доля иностранных компаний в высоко прибыльном секторе экономики. Текущая логика развития отрасли диктует дальнейшее укрупнение компаний, вымывание мелких игроков с рынка

• Характеристика рынка• Позитивная динамика роста (12% в год в

2010-2012 гг.)• Сохраняется потенциал спроса

(потребление лекарств в 3 раза ниже среднемирового уровня)

• Низкая доля в мировом рынке 2,2% (однако доля за 5 лет удвоилась)

• Высокая доля импорта 80% (по инновационным 97%)

• Основное производство в РФ – дженерики, что из-за их низкой добавленной не дает возможность выделять средства на НИОКР

• Проблемы/препятствия в развитии фармакологии

• Неэффективная государственная политика по отношению к отрасли: отсутствие системной государственной поддержки отечественной фарминдустрии; отсутствует налоговое стимулирование развития отрасли (в том числе экспорта и расходов на НИОКР).

• Мелкие объемы производства приводит к низкой конкурентоспособности

Объем продаж на рынке РФ, $ млрд

Novatris (Швейцария) 53,1

Фармстандарт 0,58

Валента 0,18

Штада-Нижфарм 0,17

Россия Импортирует 1/3 ЖНВЛС• Всего на рынке РФ обращается 3500 лекарственных средств, из них 650 препаратов входят в список ЖНВЛС (жизненно важные лекарственные средства)

• Из 650 этих ЖНВЛС 248 ЛС (или 38%) – импортируется.

• При этом 15 ЛС связаны с первыми 6-ю причинами смертности в РФ

Точки роста

9

Предпосылки внешней среды дают широкий диапазон возможностей по развитию ассортимента лекарственных средств, однако это будет сопряжено со значительными затратами на НИОКР

Старение населения

• Рост спроса на препараты, улучшающие качество жизни в периоде 60+ в разрезе по классам заболеваний (в первую очередь на лечение сердечно-сосудистых заболеваний, онкологических, диабета)

Рост доходов населения/рост

расходов на

Возможности

Ориентация на «здоровый образ

жизни»

Научно-технический

прогресс

• Развитие терапевтических лекарственных систем с направленной доставкой лекарственных веществ к органам и с заданными фар-макокинетическими свойствами (пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ; их целевым транспортом к мишени)

• Рост доли биотехнологий в фармацевтической промышленности (против синтеза)

• Рост трат на дорогостоящие лекарства и рост бюджетов на лечение

• Рост спроса на БАДы и лекарства на основе природных компонентов

• Рост спроса на фармацевтическую косметику• Рост спроса на услуги по оздоровлению

Предпосылки

10

SWOT-анализ

Возможности

• Рост спроса на лекарства• Постоянная потребность в модификации препаратов

• Истечение патентов крупных производителей

• Госпрограммы поддержки отрасли

• Увеличение потребления дженериков и безрецептурных препаратов

• Развитие биотехнологий и новых типов лекарств

Угрозы

• Зависимость от импорта фармацевтической и медицинской продукции

• Увеличение доли мировых производителей

• Зависимость от импорта сырья и оборудования

• Быстрое развитие фармацевтической промышленности в Индии и Китае и увеличение импорта

Сильные стороны

• Действующие производители хорошо знают рынок РФ

• Хорошо развита сеть логистики• Сертификация по стандартам GMP, ISO Потенциал экспорта на рынки стран ТС/ЕЭП

• Политическая стабильность• Наработки в области биотехлогий • Сильная научная школа

•Точечное развитие производств инновационных лекарств

•Производство новых дженериковых препаратов по истечению сроков патентов на оригинальные лекарственные средства

•Протекционистская политика государства

•Стимулирование локализации производства зарубежных лекарств в РФ

•Развитие фармкластеров

Слабые стороны

• Доминирующее положение фармацевтических компаний из третьих стран на рынке ЕЭП

• Низкий экспортный потенциал (нужна сертификация по стандартам GMP)

• Дефицит квалифицированных кадров• Проблемы доступа к кредитным ресурсам

• Отсутствие современных технологий производства

• Инвестирование средств в обучение кадров, обновление производственной базы (там где это возможно)

• Сертификация по стандартам GMP

• Частичное субсидирование ставок по кредитам

• Протекционистская политика государства

• Техническая модернизация производств

• Совершенствование экспериментальной базы

• Привлечение внебджетного финансирования

Фармкластеры в России. Стратегия «Фарма-2020».

Задачи •повышение уровня научной базы•новые рабочие места•переход на стандарты GMP•создание инновационных препаратов•популяризация отечественной фармотрасли•экономическое развитие региона, в котором строится кластерЦели •переход на инновационную модель развития•К 2020 году увеличить долю отечественной фармпродукции на рынке России с 20 до 50%Инвестиции: 123 млрд бюджетных средств; 65 млрд внебюджетных средств; 77% - на НИОКР, 21% - на капитальные вложения

Основная задача — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки.

Основные компетенции участников Кластеров в области разработки лекарств:• поиск новых биомишеней и разработка 3D моделей «лиганд-биомишень» на основе собственного

оборудования для кристолографии белков;• компьютерный скрининг коллекций низкомолекулярных веществ;• заказной синтез низкомолекулярных веществ, скрининг на белковых эссеях, репликонах, клетках;• разработка продуцентов биотехнологических препаратов;• полный спектр доклинических исследований по международным стандартам;• организация и проведение клинических исследований 1-3 фазы в России и зарубежом;• разработка технологий производства субстанций и готовых лекарственных форм;• подготовка нормативной документации для регистрации препаратов ( инновационных и

дженериковых).

Пример кластера. БФК

«Северный» БФК «Северный» – окончание строительства конец 2014 г.Основные участники проекта:•МФТИ•ЦВТ «Химрар»•«Протек»•ФГУП НПЦ «Фармзащита» •«Акрихин»•Альтоника•Janssen•НПФ ЛИТЕХАссоциированные участники:•Биомед Кластер Сколково•Институт медико-биологических проблем (ИМБП)•НИИ Скорой помощи им. Склифосовского•Квантум Фармасьютикалз•ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России•Геноаналитика

Фармкластеры являются интерфейсом между наукой и бизнесом

Решение

13

Фокус государственного финансирования на определенных перспективных препаратах, где у РФ есть научный и производственный задел. Это биотехнологии производства. Развитие препаратов направленного действия. Возможные источники финансирования: государственное финансирование, частные инвесторы, в т.ч. зарубежные, венчурные фонды

Пример:

Структура затрат, %

НИОКР 10

Строительство

15

Оборудование

60

Прочее 15

Итого 100

Доли производителей на рынке РФ, %

Октафарма (Австврия) 45

Биотрест фарма (Германия) 15

Бакстер (США) 13

Микроген 5

Прочие 15

Компания РФ 7

Итого 100

Соотношение на рынке импорт/внутренний пр-ль 80/20

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2020

13 13,5 14 14,5 15 15,5 20

Рынок по препаратам крови в РФ, млрд. руб.

Сейчас Компания РФ производит 1 группу препаратов, а может производить группу из 10 препаратов Затраты на организацию производства новых препаратов – 1200 млн. руб.

Эффективность

Окупаемость, лет

5

ЧДД, млн. руб.

1500

Доля на рынке в 2020 г., %

15

План действий

14

Формирование фармкластеровСовершенствование экспериментальной базыМодернизация старых предприятий под стандарты GMP и, по

возможности, перенос их в фармкластерыЛокализация производств импортных производителейПривлечение частного капиталаСтимулирование роста затрат на НИОКРСокращение или полный запрет рекламы фармпрепаратов в

СМИ, т.к. это не товары FMCGЗапрет участия в государственных аукционах иностранных

компаний с их препаратами при наличии 2-х и более российского аналогов

Условная альтернатива

15

Вернуть цикл наблюдения за здоровьем населения. Направить финансирование на:- медицинское просвещение

населения- выявление болезней на

ранней стадии (введение обязательной ежегодной диспансеризации)

- развитие диагностического сегмента

- внедрение современных протоколов и методов лечения

иными словами – направить силы на выявление и лечение болезней на ранней стадии, тем самым улучшая продолжительность и качество жизни населения; удешевляя совокупную стоимость лечения

Клиники

первичного

приема

Диагностичес-

кие центры

Стационары

Реабилитационн

ые центры/ Санатор

ии

16

Спасибо за внимание!