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商品安全是可持续发展的基石------ 油墨国内外标准及法规要求趋势

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背景

标准总体化学要求介绍

水性、环保、 UV 油墨标准

国内各类消费品印刷标准综览

欧盟食品包装用油墨印刷指南及欧美相关消费品法规简介

OUTLINE / 大纲

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What 什么是法规？

Government Activity 政府行为 Policies 政策

· 能耗指标 Procedures 程序

· 进口申请流程 Rules 规则

· GMP ， Minimum salary

Requirements 要求· CPSIA ， CA65

4

Why 为什么需要法规

Technical Barriers to Trade · 产业保护

Safety and Function· 环境相关· 安全相关· 重要的使用功能

Politics · 民众和媒体的压力

5

化学物质影响人体的途径

化学物质 人类

环境

口 ,

鼻 ,

皮肤 ,

其它途径

食物 ,

餐具 ,

玩具 ,

其它产品

WEEE,

包装

,

玩具

,

其它

产品

食物 水

, 空气

, 其它产品

6

环境相关法规 vs. 安全相关法规

环境相关· RoHS / WEEE ( 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物

质指令 / 关于报废电子电气设备指令 )· ELV ( 报废汽车指令）

环境 / 安全相关· REACH· 加州 65

安全相关· EC 1935/2004 ( 欧盟食品接触材料法规 )· CPSIA ( 消费品安全改进法案 )· ……

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FATHER OF TOXICOLOGYPARACELSUS (1493-1541) 毒理学之父

What is there that is not poison?

“All things are poison and nothing (is) without poison. Solely the dose determines that a thing is not a poison”

任何东西都是有毒的，剂量决定它是否有毒

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BACKGROUND / 背景

广州质监抽查油墨 两批次产品不合格 广州市质量技术监督局对本市生产领域油墨产品质量进行了监督抽

查，共抽查了 10 家企业生产的 11 批次产品，经检验有 2 家企业的 2 批次产品不符合标准要求。

依据 QB/T 3598-1999 《胶印亮光油墨》、 QB 2930.1-2008 《油墨中某些有害元素的限量及其测定方法 第 1 部分：可溶性元素》、 QB 2930.2-2008 《油墨中某些有害元素的限量及其测定方法 第 2 部分：铅、汞、镉、六价铬》、 QB 2825-2006 《柔性版水性油墨》、 QB/T 2025 《平版印铁油墨》及 QB/T 2624 《胶版单张纸油墨》等标准。

不合格项目：初干性、粘性（ 32℃ ）

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参考 GB/T 15962 ，油墨术语如下：组成油墨的各种成分有：着色剂、连结剂、助剂

等。

着色剂 连结剂 助剂1 2 3

BACKGROUND / 背景油墨术语

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按版型主要分为四大类

BACKGROUND / 背景

法规标准总体化学要求介绍

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CHEMICAL RELATE STANDARDS化学相关要求的标准

标准 名称GB/T 26394-2011 水性薄膜凹印复合油墨GB/T 26395-2011 水性烟包凹印油墨GB/T 26461-2011 纸张凹版油墨

QB 2930.1-2008

油墨中某些有害素的限量及其测定方法 第 1 部分 : 可溶性元素

QB 2930.2-2008

油墨中某些有害素的限量及其测定方法 第 2 部分 : 铅汞镉六价铬

QB/T 1046-2012 凹版塑料薄膜表印油墨QB/T 1946-2007 圆珠笔用油墨 QB/T 2024-2012 凹版塑料薄膜复合油墨QB/T 2624-2012 单张纸胶印油墨QB/T 2824-2006 胶印热固着轮转油墨 QB/T 2825-2013 平版印铁油墨 QB/T 2826-2013 软管滚涂油墨 QB/T 2929-2008 溶剂型油墨溶剂残留量限量及其测定方法QB/T 4103-2010 水性凹版塑料薄膜表印油墨HJ/T 370-2007 环境标志产品技术要求 胶印油墨HJ/T 371-2007 环境标志产品技术要求 凹印油墨和柔印油墨

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BASIC REQUIREMENT OF INK油墨基本测试要求

八大溶出重金属要求

铅、汞、镉、六价铬

溶剂残留要求

油墨基本测试要求

苯类溶剂残留要求

卤代烃类溶剂要求 VOC 总量要

求

其他

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水性、环保、 UV 油墨标准

油墨类型 涉及标准 测试项目 其他

水性油墨 GB/T 26394-2011   GB/T 26395-2011  GB/T 26461-2011   QB 2930.1-2008 QB 2930.2-2008   QB/T 2825-2013 QB/T 4103-2010 等

1 ，八大溶出重金属要求2 ，铅、汞、镉、六价铬总量3 ，乙醇、异丙醇、正丙醇含量4 ， VOC 总量要求 ,

5 ，特定挥发性有机物要求

根据溶剂类型划分的油墨类型

环保油墨 HJ/T 370-2007 HJ/T 371-2007

1 ，卤代烃类溶剂 ,

2 ，苯类溶剂3 ，甲醇（仅醇基油墨） ,

4 ，氨及其化合物（仅醇基油墨）5 ，铅、汞、镉、六价铬总量及每个重金属含量要求 ,

6 ， VOC 

根据对环境的危害划分的类型

UV 油墨QB/T 2826-2006

1 ，八大溶出重金属要求 根据油墨干燥方式划分的类型

水性油墨

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水性油墨定义及应用

水性油墨 Water-based ink 水性油墨简称为水墨，它主要由水溶性树脂、有机颜料、溶剂及相关助剂经复合研磨加工而成。

水性油墨特别适用于烟、酒、食品、饮料、药品、儿童玩具等卫生条件要求严格的包装印刷产品。

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GB/T 26394- 水性油墨 - 凹印 - 印刷塑料薄膜

标准号 标准名称 范围 化学要求 限值

 GB/T 26394-2011 水性薄膜凹印复合油墨

在凹版轮转印刷机上使用的承印物为经处理的聚丙烯、聚酯等印刷用塑料薄膜的水性薄膜凹印复合油墨。

乙醇、异丙醇、正丙醇含量油墨、冲淡剂、调金油 ≤ 30%

苯甲苯乙苯二甲苯苯乙烯正丁醇丁酮4- 甲基 -2- 戊酮环己酮

0.1mg/kg20mg/kg20mg/kg20mg/kg30mg/kg5mg/kg10mg/kg1mg/kg1mg/kg

SbAsBaCdCrPbHgSe

60mg/kg25mg/kg1000mg/kg75mg/kg60mg/kg90mg/kg60mg/kg500mg/kg

水性油墨

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GB/T 26395- 水性油墨 - 凹印 - 印刷烟包标准号 标准名称 范围 化学要求 限值

 GB/T 26395-2011 水性烟包凹印油墨

　乙醇、异丙醇、正丙醇含量

罩光油≤ 5%油墨、冲淡剂、调金油 ≤ 30%

轮转、单张凹版印刷的水性烟包凹印油墨

苯甲苯乙苯二甲苯苯乙烯正丁醇丙二醇甲醚乙酸乙酯乙酸正丙醇乙酸异丙醇乙酸正丁酯丙酮丁酮4- 甲基 -2- 戊酮环己酮

0.1mg/kg20mg/kg20mg/kg20mg/kg30mg/kg5mg/kg200mg/kg50mg/kg20mg/kg10mg/kg5mg/kg80mg/kg10mg/kg1mg/kg1mg/kg

　

SbAsBaCdCrPbHgSe

60mg/kg25mg/kg1000mg/kg75mg/kg60mg/kg90mg/kg60mg/kg500mg/kg

水性油墨

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GB/T 26461- 水性油墨 - 凹版 - 印刷各类纸张

标准号 标准名称 范围 化学要求 限值

 GB/T 26461-2011

纸张凹版油墨

在轮转、单张凹版印刷上使用的承印物为各类纸张的纸

张凹印油墨

苯甲苯乙苯二甲苯正丁醇乙酸正丁酯丁酮4- 甲基 -2- 戊酮环己酮

0.1mg/kg20mg/kg20mg/kg20mg/kg5mg/kg50mg/kg10mg/kg1mg/kg1mg/kg

SbAsBaCdCrPbHgSe

60mg/kg25mg/kg1000mg/kg75mg/kg60mg/kg90mg/kg60mg/kg500mg/kg

水性油墨

环保油墨

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环保油墨标准及油墨类型

环保油墨标准涉及油墨类型：胶印油墨、凹印油墨、柔印油墨。 胶印油墨（平版）：胶印，又名柯式印刷，是广泛使用的印刷技

术，是先把上墨的图像转移到橡皮布上，然后再转移到印刷材料表面的一种印刷方法。胶印是平版印刷的一种，也是基于水墨相斥的原理的，胶印技术可以避免印刷表面的水与油墨一起传递到印刷材料的表面上。

凹印油墨（凹印）：适用凹版印刷的一类油墨。印刷时凹入于版面的图纹部分上墨，将非图纹部分的墨擦去或刮净，然后进行印刷。有雕刻凹版油墨和照相凹版油墨之分。

柔印油墨（凸印）：柔版印刷，也常简称为弹性凸版印刷(Flexography) ，是常用的一种印刷方式。柔性版印刷的命名是因为它原来是用于印刷表面非常不均匀的瓦楞纸板的，需要印版表面与纸板保持接触，因此应该具有很好的柔性。

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HJ/T 370- 胶印油墨

标准号 标准名称 范围 化学要求 限值

HJ/T 370-2007

环境标志产品技术要求 胶印油墨

除辐射固化油墨之

外的胶印油墨

挥发性有机化合物

热固轮转：25%单张胶印、冷固轮转：4%

苯类溶剂 1%铅、汞、镉、六价铬总量 100mg/kg铅镉六价铬汞

90mg/kg75mg/kg60mg/kg60mg/kg

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HJ/T 371- 凹印油墨、柔印油墨标准号 标准名称 范围 化学要求 限值

HJ/T 371-2007

环境标志产品技术要求 凹印油墨和柔印油墨

适用于溶剂基凹印油墨、溶剂基柔印油墨、水基凹印油墨、水基柔印油墨以及凹印和柔印油墨所

使用的溶剂。

卤代烃类溶剂 溶剂基油墨≤ 5000mg/kg

苯溶剂基油墨、溶剂≤ 500mg/kg

苯类溶剂溶剂基油墨、溶剂≤ 5000mg/kg

甲醇（仅醇基油墨）

溶剂基油墨、水基凹印油墨≤ 2% ，水基柔印油墨≤ 0.3%

氨及其化合物（仅醇基油墨）

溶剂基油墨、水基凹印油墨≤ 3% ，水基柔印油墨≤ 3%

铅、汞、镉、六价铬总量

溶剂基油墨、水基凹印油墨、水基柔印油墨≤ 100mg/kg

铅镉六价铬汞

溶剂基油墨、水基凹印油墨、水基柔印油墨90mg/kg75mg/kg60mg/kg60mg/kg

VOC 水基凹印油墨≤ 30% 、水基柔印油墨≤ 10%

UV 油墨

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UV 油墨定义及应用

紫外光固化（ UV ）油墨是指在紫外线照射下，利用不同波长和能量的紫外光使油墨成膜和干燥的油墨。

UV 油墨是一种经济、高效的油墨，目前已经涵盖所有印刷领域，但由于价格较溶剂型油墨高，所以一般在高档印件上较为多用。主要用于中高档的优雅别致的香烟、酒、化妆品、保健品、食品、医药的包装印刷。

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QB/T 2826 胶印紫外光固化油墨

标准号 标准名称 范围 化学要求 限值

 QB/T 2826-2006

胶印紫外光固化油墨

适用于带紫外光固化装置的胶印印刷机，在纸张及复合材料上使用的胶印紫外光固化油墨

SbAsBaCdCrPbHgSe

60mg/kg25mg/kg1000mg/kg75mg/kg60mg/kg90mg/kg60mg/kg500mg/kg

各类消费品印刷标准综览

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烟用纸

YC 171 烟用接装纸 YC 263 卷烟条与盒包装纸 YC 264 烟用内寸纸

这些标准主要是针对纸张中的重金属要求及乙醇、丙酮、异丙醇、丁酮、乙酸乙酯、苯、乙酸异丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、 4-甲基 -2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮等从纸张中挥发出来的 VOC 要求。

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玩具、学生用品印刷部分

GB 6675 玩具安全技术要求 GB 21027 学生用品的安全通用要求 HJ2503－ 2011 《环境标志产品技术要求 印刷 第

一部分：平版印刷》等

这些标准对于印刷或 coating 主要注意点放在八种重金属元素（锑、砷、钡、铅、镉、铬、汞、硒）；十六种挥发性有机化合物（苯、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、 4-甲基 -2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮）等

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食品包装材料印刷

国家暂时没有对于食品包装材料最终印刷品的标准规定。

有关油墨方面的标准有：QB/T 2024-2012 凹版塑料薄膜复合油墨SN/T 2549-2010 食品接触材料检验规程 辅助材料

类（该标准要求油墨不得印刷在食品接触面）

两个标准中 QB/T 2024 主要对于油墨的溶剂残留、苯类溶剂残留及重金属有要求，而 SN/T 2549 对于油墨辅助材料的要求同 HJ/T370 和HJ/T 371

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所有印刷制品

事实上对于基本上所有的油墨印刷制品， QB/T2930.1 和 QB/T 2930.2 有关重金属要求的标准，都在适用范围中有相应规定：“油墨印刷制品也可参照使用”。

有害物质要求：八大溶出重金属和铅、镉、汞、六价铬总含量要求。

欧盟食品包装用油墨印刷指南

33

欧洲油墨印刷协会简介

欧洲油墨印刷协会

34

食品包装印刷油墨指南与法规

保持与欧盟食品接触材料最新法规的一致性 所有食品接触材料和制品上非食品接触表面上使

用的印刷油墨、油漆和涂层

EuPIA Guideline on printing inks applied to the non-food contact surface of food packaging materials and articles

Regulation No. 10/2011

2023/2006/EC Good Manufacturing Practice

Regulation (EC) 1935/2004

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食品包装印刷油墨指南

油墨材料迁移到食品中的量不能危害健康、不能导致食品成分发生无法接受的变化或对食品的感官特征造成劣变 ;

油墨及其着色剂的原材料选择要符合规定要求，不能使用致癌致突变和生殖毒性以及 REACH 等法规限制的有毒有害物质 ;

按照良好生产规范指令的要求生产 ;

油墨不能直接接触食品，不能对食品接触表面造成污染且其中所含的特定物质的迁移量要符合法规要求。

36

食品包装印刷油墨指南

selection scheme for packaging ink raw m

包装油墨原材料选择引导方案 Selection scheme for packaging ink raw

materials

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Food TypeANNEX II

Regulation (EU) 10/2011 (PIM)

Aqueous 水性 10% Ethanol [A] 10% 乙醇

Acidic 酸性 3% Acetic acid [B] 3%醋酸

Alcoholic酒精类

20% Ethanol [C] 20% 乙醇

50% Ethanol [D1] 50% 乙醇Fatty脂肪 Vegetable Oil [D2] 植物油

Dry 干性

Poly-(2,6-diphenyl-p-phenylene oxide)

particle size 60-80 mesh, pore size 200 nm

(Tenax) [E] 改性聚苯醚 MPPO ，聚（ 2 ， 6- 二苯基对亚苯基醚(Specific migration only)

Milk 牛奶 Covered by D1 as “oil-in-water emulsion”

测试条件选择

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Test No Condition

(Temperature and time)

Intended food contact conditions

OM1 20 C for 10 d Food contact at frozen and refrigerator conditions急冻冷藏 OM2 40 C for 10 d Long term storage at room temperature or below including heating up

to 70C for 2 h or heating up to 100 C for 15 mins 室温长期保存( 包括 70ºC 2h或 100ºC 15min)

OM3 70 C for 2 h Heating up to 70C for 2 h or up to 100 C for 15 mins (not followed by long term room or refrigerated temperature storage)包括 70ºC 2h 或 100ºC 15min

但之后不进行室温长期保存或急冻冷藏OM4 100 C for 1 h All food simulants at temperatures up to 100 C 不高于 100ºC

OM5 100 C or reflux for 1 h or

121 C for 1 h

Applications up to 121 C 不高于 121ºC

OM6 100 C for 4 h or reflux Food contact conditions with 10% or 20% Ethanol or 3% Acetic acid above 40 C模拟物 A, B, C, 接触温度 >40ºC

OM7 175 C for 2 h High temp. applications with fatty food exceeding conditions in OM5

(OM8 and OM9) if technically not feasible模拟物 D1, D2 ，接触条件高于 OM5

测试条件选择

39

Substitute test for OM7 using vegetable oil (175 C for 2 h), OM8 or OM9

Test No Condition

(Temperature and time)

Intended food contact conditions

Covers

OM8 Tenax at 175 C for 2 h and

Vegetable oil at 100 C for 2 h

High temp applications only

高温使用

OM1, OM3-OM6

OM9 Tenax at 175 C for 2 h and

Vegetable oil at 40 C for 10 d

High temp applications including long term storage

高温使用，包括室温长期保存

OM1 – OM6

测试条件选择

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Conventional Conditions for Specific Migration Test with Food Simulant

特殊迁移的测试条件Regulation (EU) No. 10/2011 (PIM)

Item Contact Time (t) Test Time

1 t ≤ 5 min 0.5 h

2 5 min < t ≤ 0.5 h 0.5 h

3 0.5 h < t ≤ 1 h 1 h

4 1 h < t ≤ 2 h 2 h

5 2 h < t ≤ 6 h 6 h

6 6 h < t ≤ 24 h 24 h

7 1 day < t ≤ 3 days 3 days

8 3 days < t ≤ 10 days 10 days

9 Above 30 days Specific conditions

测试条件选择

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Testing Condition Specific Condition for more than 30 days超过 30天的特殊条件

20 C for 10 d All storage times at frozen conditions 冷藏

40 C for 10 d All storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 C for up to 2 h or

heating up to 100 C for up to 15 mins 急冻冷藏（包括 70ºC 2h或 100ºC 15min)

50 C for 10 d All storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 C for up to 2 h or

heating up to 100 C for up to 15 mins or

storage times up to 6 months at room temp冷却冷藏 ( 包括 70ºC 2h或100ºC 15min)

60 C for 10 d Long tem storage more than 6 months at room temp. and below including heating up to 70 C for 2 h or

heating up to 100 C up to 15 mins室温保存 ( 包括 70ºC 2h或 100ºC 15min)

测试条件选择

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危 & 机 消费者对产品安全日益关注 法规要求趋于严格 政府监管逐渐加强 NGO/ 媒体对此类事件关注度提高 工艺要求和管理水平受到挑战 成本上升

能够为消费者提供合格产品的就能够赢得市场 产业升级，提供高附加值的产品 提供安全、优质的产品，建立企业形象 第三方机构在此过程中应起到重要作用

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第三方机构 专业性

· 大批的专业人员· 较先进和系统的检测设备和方法· 广泛和畅通的信息收集渠道· 对法律法规的正确解读· 比较完整的资质

地域性· 与法规制定国的联系· 与大买家所在国的联系· 与终端客户的联系

中立性· 与双方无直接利益冲突· 保密性· 长期积累起来的信誉和信用

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SGS 业务部门

AutomotiveLife Science Oil, Gas& Chemicals

Systems& Services

Certification

AgriculturalConsumer Testing Minerals Environmental

Governments & Institutions

Industrial

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厂商 在预生产阶段

· 确保原材料合规· 确保外购件合规 – 产业链的上朔· 协助厂商改进工艺· 实验室外包 /厂商实验室建设

正式生产阶段· 确保原材料和外购件合规· 确保产品的一致性· 认证服务

产品上市 /出口· 为厂商提供及时准确的检测报告· 为厂商提供相应的认证· 协调供货商和采购商之间对法规和要求的解读和认知· 协助厂商进行宣传

协助厂商指定企业标准和其他内部质量控制体系

消费者· 对消费者进行消费品安全知识的宣传普及，促进优质产品的销售

政府· 协助政府监控产品质量

SGS 所提供的服务能够贯穿产品生产和销售的全过程和整个产业链

第三方机构

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保护我们的环境和生活的安全，对我们的文明，对我们的生活，都是至关重要的。

我们能够，也必须提供能够保证环境和安全的产品

对产品安全要求的提高，是产业升级的一个良好契机

在提高产品质量，促进产业升级中，第三方机构的作用和角色不可忽略。 SGS愿与大家一起努力。

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USA (Fairfield, NJ)• Fred Mills-Winkler• Sanjeev Gandhi, Ph.D.• Piyush Shah

China/HK • HingWo Tang Ph.D.• Wallance Lui• Geng Lu Ph.D.• Heather Meng Ph.D.• Philemon Zhu Ph.D.

EUROPE• Sanda Stefanovic• Catherine Follin-Arbelet• Paul Milne

GLOBAL, LOCAL EXPERTISE / 全球专家网络

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THANK YOUWWW.SGSGROUP.COM