Август 2011

Остварување на правото за БПО на товар на средствата на ФЗОМ

М-р Татјана ЛукановскаФонд за здравствено осигурување на Македонија

2

Законска регулативаВо 2008 година Закон за биомедицинско потпомогнато оплодување

(БПО), Сл. Весник на РМ бр.37/2008

• го дефинира правото на биомедицинско потпомоганто оплодување,

• услови за остварување на ова право,• безбедноста на донирање, обработка, чување и

дистрибуција на клетки при вршење на БПО,• услови за спроведување на оваа постапка

Законска регулативаВо 2008 годинаПравилник кој ги регулира договорите и начинот на

остварување на правото за биомедицинско потпомогнато оплодување (сл. Весник на РМ бр 64/2008)

• утврдени критериуми за склучување договори;• здравствени услуги, лекови и медицински

материјали кои се на товар на средствата на Фондот;

• остварување на правото на БПО, медицинските индикации;

• постапката за остварување на правото за БПО и начинот на плаќање на здравствените услуги

3

Законска регулативаВо 2010 годинаНов правилник кој ги регулира договорите и начинот

на остварување на правото за биомедицинско потпомогнато оплодување (Сл. Весник на РМ бр 97/2010)

• допрецизирани апсолутни и релативни медицински индикации;

• воведена централна Комисија за БПО во рамките на ФЗОМ;

• глобален буџет за БПО;• протокол за БПО постапка.

Број на БПО во Македонија

2008 одобрени 543 БПО случаи

2009 одобрени 1,510 БПО случаи

2010 одобрени 1,212 БПО случаи

Од јануари до август 2011 вкупно одобрени - 734 БПО случаи

Комисија за БПО формирана во август 2010 година

4 редовни члена и 4 заменици од Лекарска комора, Комисија за БПО при МЗ и лекарите од Фондот

редовни седници два пати неделно

од август 2010 до август 2011 доставени се 1,070 барања

за повторен обид поднеле барање 20 осигуреници

динамика на разгледување (80-100 нови и 50-60 дополнителни предмети месечно),

во моментот 26 предмети на разгледување

Причини за најнови предлог измени во

Правилникот во 2011

Етички согледувања:

1. парови со пород од претходни заедници, 2. семејства со деца со тешка психомоторна

ретардација, а со присутен секундарен стерилитет,

Состојби кои бараат дополнителни иследувања,

а со кои се сретнала Комисијата во текот на работата (дополнение на Предлог образецот)

Новините во условите за остварување на правото

Член 6:

Осигурените лица во брачна или вонбрачна заедница кои немаат заеднички пород, а кои имаат пород од претходни заедници, можат да остварат право на БПО на товар на Фондот

Осигурените лица во брачна или вонбрачна заедница кои имаат заеднички пород со психичка и моторна ретардација а кај нив постои секундарен стерилитет, можат да остварат право на БПО на товар на Фондот.“

8

проширено право

Новините во условите за остварување на правото

Член 6а и 6б:

Правото на БПО: со сопствен репродуктивен материјал (автологно

БПО), со дониран репродуктивен материјал –

сперматозоиди, ооцити или ембрион,

се остварува врз основа на утврдени апсолутни и релативни медицински индикации согласно медицина базирана на докази

9

дефинирано право со сопствен и дониран материјал

Новините во условите за остварување на правото

Член 6а:

Дополнување во правото на БПО со сопствен репродуктивен материјал:

во апсолутните индикации: PCOSy по спроведување на сите терапевтски мерки

(полицистични овариуми) пауза од најмалку 2 циклуса помеѓу секоја инсеминација

во релативните индикации: заболување на тубите кое има лоша прогноза и/или неуспех да

се зачне во текот на 1 година по реконструктивна хирургија неуспех да се зачне во тек на 12 месеци од операција на

ендометриозанаместо 18 месеци

* Со сина боја се означени измените

Новините во условите за остварување на правото

Член 6б:

Дополнување кога осигуреното лице може да оствари право на БПО само со донорски сперматозоиди, ооцити или ембриони:

1. непостоечка или ограничена резерва на јајниците со вредности на FSH повисоки од 12,5 mlIU/ml и вредности на Естрадиол повисоки од 60 pg/ml на третиот ден од циклусот. Во тој случај се прават дополнителни анализи на:– ниво на Anti – Mullerian хормон во серум пониски од 1 ng/ml – број на антрални фолкикули на ултразвучен преглед помал од

5

2. азооспермија (патохистолошки докажана) која не реагира на

ниеден третман.

формулирано кога само со со дониран материјал * Со сина боја се означени измените

Новините во условите за остварување на правото

Член 6б:

Дополнување кога осигуреното лице може да оствари право на БПО само со донорски сперматозоиди, ооцити или ембриони:

3. после 1 неуспешен обид за фертилизација на ооцит со автологна сперма со ин витро постапка кај тешки форми на олигоастенотератозооспермија.

4. докажано носителство за тешка доминантна генетска болест која се пренесува на породот, без постоење на апсолутни и релативни медицински индикации за БПО на товар на Фондот

5. докажано носителство за тешка рецесивна генетска болест, која може да се пренесе на породот каде постојат апсолутни или релативни медицински индикации за БПО на товар на Фондот.

*

формулирано кога само со со дониран материјал * Со сина боја се означени измените

Новините во условите за остварување на правото

Член 6в:

При постоење на утврдени состојби кои не може да се корегираат, а предизвикуваат трајна неплодност и кај кои лекувањето е неуспешно и со други методи е безизгледно, осигуреното лице не може да се лекува со БПО, согласно медицина базирана на докази во случаи на:

• миоми на утерус, освен супсерозни или интрамурално–супсерозни кои се оддалечени од кавумот најмалку 1 см и пречник до 5 cm,

• интраутерини адхезии.

• вродени аномалии на матката.

• инсуфициентен цервикс. одделено во посебен член кога нема услови за БПО * Со сина боја се означени измените

Новините во условите за остварување на правото

Член 8:

Допрецизирање на неопходна документација: став 4 алинеја 1 се менува и гласи:• “-Медицинска документација дека се извршени една или

повеќе од следните методи: ХСГ и/или лапароскопија и хистероскопија и/или лапаротомија; Само кај утврден машки фактор на неплодност, со број на подвижни сперматозоиди и по обработка помал од 4 М/мл или тешко нарушување на машкиот фактор со помалку од 4% сперматозоиди со нормална морфологија, доволен е 4 DV ултра звук на кавум утери.“

по алинеја 1 се додаваат две нови алинеи кои гласат:- Ехографски преглед со морфологија на матка и јајници;- Кај азооспермија за утврдување на неплодност, покрај

биопсија на тестис задолжителен е и патохистолошки наод.“

наместо 1 М/мл

допрецизирање нанеопходна дијагностика * Со сина боја се означени измените

Новините во условите за остварување на правото

Член 9:

став 9 се менува и гласи:

“ Осигуреното лице нема право да поднесе повторно барање до Фондот доколку го остварило правото на вештачко оплодување најмногу до трет обид за оплодување, или во случај кога Комисијата донела негативно мислење поради постоење на утврдени состојби кои не може да се корегираат, а предизвикуваат трајна неплодност и кај кои лекувањето е неуспешно и со други методи е безизгледно, согласно медицина базирана на докази.“

Сега се однесува само на состојбикои предизвикуваат трајна неплодност

* Со сина боја се означени измените

Најчести забелешки од страна на Комисијата

Недоследности во приложената документација:

-Непотполна документација, (недостаток на документација која е со Правилник

утврдена, а за чија комплетност потврдува матичниот гинеколог)

- Изминат рок на важење на доставените документи, (постара од она што е со Правилник пропишано)

- Недостаток на потврда за валидност (печат, потпис,

факсимил).

Најчести забелешки од страна на Комисијата

Недоследности кои укажуваат на незавршено лекување

1. Кај жените: -Позитивен ПАП тест, -Позитивни микробиолошки брисеви, -Хормонски дисбаланс (висок ПРЛ, Висок

ТСХ,Т4), -Нелекуван ПЦО Синдром, -Присутен септум, -Нетретирана ендометриоза, -Присутни миоми и други состојби кои

директно влијаат на успешноста на БПО постапката -Отсуство на други постапки на лекување на

стерилитет

Најчести забелешки од страна на Комисијата

Недоследности кои укажуваат на незавршено лекување:

1. Кај мажите -Позитивна спермокултура, -Спермограм со наод за присуство на маса

Ле, -Присутна варикоцела со наод за

олигоастено- зооспермија, -Азооспермија без биопсија и ХП

верификација.

Одговори на најчесто поставени прашања

• Зошто некои предмети се разгледуваат подолго време?

Решавањето на предметите е тековно, што подразбира 7-10 дена од приемот на предметот во централниот Фонд. Во случај на непотполна документација и/или незавршено лекување на одредени состојби се продолжува времето на решавање на предметот.

• Зошто осигурениците се враќаат на дополнителни иследувања?

Во случај на непотполна документација и/или незавршено лекување на одредени состојби пациентите се враќаат на дополнителни иследувања.

Одговори на најчесто поставени прашања

. Дали доколку пациентот ги достави сите документи и иследувањата коишто се наведени во образецот за барање за БПО сигурно ќе го добие правото на БПО?

По доставувањето на сите неопходни документи и иследувања Комисијата за БПО составена од стручни лица одлучува дали пациентот го исполнува правото за БПО согласно Правилникот за БПО.

Информации за постапка за остварување на правото

• Избраниот гинеколог треба да го запознае осигуреното лице со БПО постапката

• Предлог образецот осигуреното лице може да го најде на веб страната на Фондот за здравствено осигурување www.fzo.org.mk или во подрачната служба на Фондот во местото каде што е пријавен во задолжително здравствено осигурување.

21

Новиот правилник е објавен во службениот весник на 22 јули 2011 и е во примена од 1 септември 2011, додека за

веќе доставените барања важи стариот правилникод 2010

Ви благодариме

Информации за постапка за остварување на правото