bureauveritasseminario2015-160224174136 (1)

8/19/2019 bureauveritasseminario2015-160224174136 (1)

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NUEVA ISO 9001:2015


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TEMARIO

Antecedentes de las normas ISO 9001 / ISO

Principales cambios del DIS 9001 / 14001 versión2015.Próximoscertificadas.

pasos para las organizaciones

5


3/82

ANTECEDENTES DE LANORMA ISO 9001

© - Copyright Bureau Veritas


4/82

EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001

ISO 9001:2015

ISO 9001:1994

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008Gestión de la Calidad

7

ISO 9001:1987 Aseguramiento de la Calidad


5/82

GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

Las normas ISO son generalmente desarrollados por losComités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO.

ISO / TC 176 / SC2 Sistemas de Calidad es res onsable de la ISO 9001.

ISO 9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo dTrabajo específico de SC2, la ("WG24").

WG24 está compuesto por expertos internacionalesnombrados por los organismos de Normas Nacionales o

9

asoc ac ones y ent a es re ac ona as con e tema.El WG23 es responsable de las comunicaciones y apoyo.


6/82

CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARAISO 9001

Sin compromiso de fechas por parte de ISO

(+/- 1 mes)

NWIP

Propuesta deRevisión

DIC 2012

WD1Aprobación de

Diseño deEspecificación

ENE 2013

CD

Borrador delComité para

ABR 2014

DIS

Borrador deNorma

MAY 2014

FDIS

Borrador

JUL 2015

NormaInternacional

SEP 2015

11

Borrador detrabajo y votación

NormaInternacional Publicación


7/82


8/82

PROCESO DE TRANSICIÓN

Lo que es cierto acerca de la transición

La transición de certificación

debe ocurrir dentro de los 3años depublicación

lade

fecha denorma2015-

la(septiembrerevisada

septiembre 2018).

Para marzo del 2017, es ellímite paracertificaciones

realizariniciales con

14

las Norma ISO vigentes (2004y 2008).


9/82

PRINCIPALES CAMBIOS DELDIS 9001 VERSIÓN 2015



10/82

ADVERTENCIA

Considerar ue lo ue se mostrará:

No correspondedefinitiva.

a una versión

Es de carácter informativo acercadel DIS de la Norma 9001 / 14001.

16

antecedentes para estar preparados.


11/82

CONDUCTORES DE CAMBIO

Evolución del «entorno delne ocio»

Evolución de los sistemas degestión

Evolución de la calidad y ladisciplina ambiental

ISORevisión de

losestándares

ISO 9001:2015

17

Evolución de las expectativasde las organizaciones


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CAMBIOS RELEVANTES

La adopción de la “Estructura de Alto Nivel” que figura en elanexo SL de las Directivas ISO Parte 1.Un requisito explícito para el “pensamiento basado en el riesgo”

basado en procesos.

Toma de conciencia por el entorno en el que opera laorganización , expectativas de las partes interesadas y gestión delriesgo.Menos requisitos prescritos y menos énfasis en los documentos .

18

e ora a .

Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta elcontexto de la organización .


13/82

CAMBIOS RELEVANTES

El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección .Mayor énfasis en el logro de los resultados deseados .

ambiental .Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”.

19


14/82

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

¿De dónde viene estaestructura de alto

20


15/82

ANEXO SL

Directivas ISO/IEC, Parte 1u l m n I n li –

Procedimientos Específicos para ISO

Propuestas de Normas de Sistemas de Gestión


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ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL"

Tiene el propósito de alinear las diversas normas de sistemasde gestión…

ISO 9001

22


17/82


…con capítulos idénticos, títulos y texto básico...

23


18/82


…y el mismo vocabulario y definiciones genéricas.

24


19/82


Contexto de

Liderazgo PlanificaciónOperación

Evaluación de Mejora

4 56 8 9 10

Soporte

Entendimiento de laorganización y su

contexto

Necesidades yexpectativas de laspartes interesadas

Alcance del sistema

Liderazgo ycompromiso

Política de calidad

Roles,

Acciones paradirigir el riesgo yoportunidades

Objetivos yplanificación para

alcanzarlos

Recursos

Competencia

Planificación ycontrol

operacional

Determinación derequerimientos de losproductos y servicios

Seguimiento,medición,análisis y

evaluación.

AuditoríaInterna

No conformidady acción

correctiva

Diseño y desarrollode productos y

serviciosControl de los

25

de gestión

Sistema de gestióny sus procesos

responsabilidades

y autoridades

onc enc a

Comunicación

Información

documentada

Revisión por la

dirección

Mejora

continuaPlanificación de

cambios

suministrados

externamenteProducción yprestación del

servicioLiberación deproductos y

serviciosControl de las salidas

del proceso,productos y servicios

no conformes


20/82


Contexto de

Liderazgo PlanificaciónOperación

Evaluación de Mejora

4 56 8 9 10

Soporte

Entendimiento de laorganización y su

contexto

Necesidades yexpectativas de laspartes interesadas

Alcance del sistema

Liderazgo ycompromiso

Política ambiental

Roles,

Acciones paraatender riesgosasociados con

amenazas yoportunidades

Objetivosambientales y

Recursos

Competencia

Planificación ycontrol

operacional

Preparación yrespuesta anteemergencias

Seguimiento,medición,análisis y

evaluación.

Evaluación delcumplimiento

No conformidady acción

correctiva

26

ambiental

Sistema de gestiónambiental

responsabilidades

y autoridades

p an cac n paraalcanzarlos

onc enc a

Comunicación

Información

documentada

Auditoría

Interna

Mejora

continua

Revisión por ladirección


21/82


Cláusula principal Común

X.1 Subcláusula.Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.

X.1.1 Sub-sub-cláusula

27

Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.


22/82

10. Mejora Continua4.1, 4.2, 4.3Establecimientodel contexto,

partesinteresadas y

alcance del QMS/ EMS *

MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS

. erazgo

6. Planificación 9. Evaluaciónde desempeño

4. QMS / EMS.Generalidades y

Enfoque de procesosClientes y

otras partesinteresadasrelevantes

Satisfaccióndel Cliente

Salidasprevistasdel EMS

*

28

7. Procesos de Soporte

8. OperaciónEntradas SalidasRequisitos Productos yServicios


23/82

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

¿Qué es el “pensamiento basado en elriesgo”?Algo que todos hacemos de forma

.

El “Pensamiento basado en el riesgo”:

Parte del enfoque de procesos.

Hace de la acción preventiva parte de larutina.

El riesgo a menudo es visto como algo

29

negat vo.

El “Pensamiento basado en el riesgo” puedeayudar a identificar oportunidades = riesgopositivo.


24/82


¿Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO 9001:2015 ?Objetivos de las normas:

“Proporcionar confianza en la capacidad de laorganización para proporcionar bienes y serviciosconformes a los clientes de forma consistente“.

“Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeñoambiental.

“Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,así como del cum limiento de los ob etivos”.

30

El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en ellogro de esos objetivos.

Impacto en los objetivos del sistema

xProbabilidad de ocurrenciaRIESGO



25/82


Pensamiento basado en el riesgo

Se introduce de forma explícita o implícita en todas lascláusulas de la estructura de “Alto Nivel”.

31



26/82


¿Dónde se aborda el riesgo en lanorma ISO 9001: 2015?

En l l l 4.

6.1Para lograr resultadosMitigar los efectos no deseados

Lograr la mejora continua

La organización debe ... determinarlos riesgos que deben abordarse.

32



27/82


¿Dónde se aborda el riesgo en lanorma ISO 9001: 2015 ?

En l l l

6.1Para lograr resultados

Mitigar los efectos no deseados

Se requiere que la organizaciónplanifique y tome medidas paraabordar los riesgos y oportunidades.

ograr a me ora con nua

33



28/82


¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 ?

En la cláusula 8

8.1. Planificación y control operacional. La organización debeplanificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir conlos requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestiónambiental y para implementar las acciones determinadas en 6.1.

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la extensión delas actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organizacióndebe considerar los riesgos asociados con los productos y servicios.

34



29/82


¿Por qué adoptar el pensamiento basado en el riesgo?

Mejorar la confianza ysatisfacción del cliente

Asegurar la

consistencia de la interesadas

Establecer unacultura proactiva

de prevención,

calidad de productos yservicios

Las empresas deéxito

intuitivamente

35

me ora yprotecciónambiental

a op an unenfoque basado enel riesgo



30/82


¿Qué hacer?

Desarrollar un enfoque basado enel riesgo adecuado al contexto de

deldel contexto

Establecimientocontexto

Proceso de Evaluación de Riesgos*

.

No todos los procesos presentan elmismo nivel de riesgo.Consecuencias del proceso,

producto, servicio o sistema, noson los mismos para todas lasorganizaciones.

Identificación delriesgo

Análisis delRiesgo

Evaluación delriesgo M

o n

i t o r e o y r e v

i s i ó n

m u n

i c a c

i ó n y c o n s u

l t a

Evaluación del riesgo

36

El riesgo puede ser consideradocuantitativa o cualitativamente .ISO 9001 e ISO 14001 no

requieren un proceso específicode evaluación de riesgos. ISO 31000 > Gestión de Riesgo,puede ser utilizada como guía

Tratamiento delriesgo

C



31/82


¿Qué hacer?

identificar losriesgos

Analizar ypriorizar los

Utilice un enfoquebasado en el

oportunidades

oportunidades

Planificaracciones para

abordar losriesgos

Aprender de laexperiencia

procesos,pero

no se necesitaningún proceso

formal de gestión

de riesgos

37

Implementar elplan de acción

Comprobar laeficacia de las

acciones



32/82


¿Cómo evaluar el riesgo?

Utilice la herramienta mássimple que sea apropiada

ISO 31000

puede ser una buena lectura

38

TÉRMINOS Y DEFINICIONES


33/82


El Anexodefiniciones. SL Apéndice 2, enumera 22 términos y

Dichos términos definiciones constitu en un rte

integral del "texto común" para las normas de Sistemasde Gestión.

ISO / DIS 9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones(incluyendo los 22 indicados en el anexo SL).

ISO / DIS 14001: 2014 enumera 33 términos y definiciones.

39

La fuente de todos los términos y definiciones se indican enISO / DIS 9000: 2014.



34/82


Información documentada (Calidad / Ambiente)

Información requerida para ser controlada y mantenida poruna organización y el medio en el que está contenida.

Nota 1:Información documentada puede estar en cualquier formato, medio y dcualquier fuente.

40

Nota 2: Información documentada puede referirse a:El sistema de gestión, incluyendo los procesos relacionados;información creada para que la organización pueda operar

(documentación);evidencia o resultados obtenidos.



35/82


Desempeño (Calidad / Ambiente)

Resultado medible.

Nota 1:El desempeño puede relacionarse a conclusiones cuantitativas ocualitativas.

41

Nota 2: El desempeño puede relacionarse con la administración de lasactividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas uorganizaciones.



36/82


Indicador de desempeño (Calidad)

.significativo en la realización de la salida y la satisfacción delcliente.

Indicador (Ambiente):

Representación medible de la condición o el estado de lasoperaciones, gestión o condiciones.

42

Ejemplo:No conformidades por millón, capacidad de momento, no conformidadepor unidad.

Nota: La característica puede ser cuantitativa o cualitativa.



37/82

Riesgo (Calidad / Ambiente)

.

Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado - positivo o negativo.

Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de lainformación en relación con la comprensión o el conocimiento de un evento, suconsecuencia, o probabilidad.

43

o a : r esgo se carac er za a menu o por re erenc a a os even os po enc a es

(Guía ISO 73, 3.5.1.3) y "consecuencias" (Guía ISO 73, 3.6.1.3), o una combinación deéstos.

Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de lasconsecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la"probabilidad" (ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia.



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Ciclo de vida (Ambiente)

Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema deproducto, desde la adquisición de materias primas o de sugeneración a partir recursos de naturales hasta el tratamientoal final de su vida útil.

Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y puede incluir los

44

bienes y servicios adquiridos, así como el tratamiento al final de su vida útil de losproductos y la prestación de servicios, por ejemplo, el diseño, la fabricación, eltransporte, el empaque y uso final o disposición.[Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'tratamiento al final de su vidaútil ", no a la " disposición final "].

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN


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DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

. .4.1 Entendimiento de la organización y su

contexto.“Nuevo” “Nuevo”

4.2 Entendimiento de las necesidades yexpectativas de las partes interesadas.

5.2 Enfoque alcliente.

7.2 Procesosrelacionados con elcliente.

“Nuevo”

4.3 Determinación del alcance del sistema de 1.2 Aplicación.

4.1 Requisitos

45

gestión de la calidad / ambiental. 4.2.2 Manual degestión de la calidad.

generales.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y susprocesos / ambiental .

4.1 Requisitosgenerales.

4.1 Requisitosgenerales.



40/82

Nuevas cláusulas:

Entendimiento de la organización .

Entendimiento de las necesiadesy expectativasinteresadas.

de las partes

46



41/82

Contexto de la organización

.condiciones internas y externas que pueden tener un efectoen un enfoque de la organización a sus productos, servicioslas inversiones y las partes interesadas.

Nota 1:El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicable a l

47

organización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscanbeneficios o servicios públicos.

Nota 2: En Inglés, este concepto se refiere a menudo por otras frases

como entorno empresarial, entorno de la organización o de un ecosistemade una organización.



42/82

Parte interesada

, ,o percibirse a sí mismos de ser afectados por una decisión oactividad.

Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organización, losproveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que puedenincluir los competidores o los grupos de presión opuestos.

48



43/82

DIS 9001 DIS 14001En relación al entendimiento de laorganización y su contexto:

En relación al entendimiento de laorganización y su contexto:

externas e internas relevantespara su propósito y para sudirección estratégica y queafectan su capacidad para lograr

los resultados previstos de suSGC.Monitorear y revisar lainformación acerca de estas

externas e internas relevantespara su propósito y que afectansu habilidad para alcanzar lassalidas pretendidas de su

SGA.Estas cuestiones incluyencondiciones ambientalescapaces de afectar o ser

49

cuestiones externas e internas. afectadas por la organización .



44/82

DIS 9001 DIS 14001Con relación al entendimiento de lasnecesidades y expectativas de partes

Determinar:Las partes interesadas que

,

Las partes interesadas que sonrelevantes para el SGC , susnecesidades y expectativas.Los requisitos de estas partes

interesadas.Controlar y revisar lainformación acerca de estaspartes interesadas y sus

.

Necesidades y expectativasrelevantes de estas partesinteresadas.Cuáles de estas necesidades y

expectativas se convierten enobligaciones decumplimiento.

50

requisitos relevantes.



45/82

DIS 9001 DIS 14001En relación a la determinación del Determinar para el alcance del SGAalcance del SGC, considerar: considerando:

internas .Los requisitos de las partesinteresadas .Los productos o servicios.

El alcance debe estardisponible y ser mantenidocomo informacióndocumentada .

internas .Los requisitos de las partesinteresadas .Las unidades

organizacionales , funcionesy barreras físicas.La actividades, productos oservicios.

51

La autoridad y habilidad paraejercer control e influencia.

El alcance debe estar disponibl e yser mantenido como información

documentada .


46/82



47/82

DIS 9001 DIS 14001En relación a la sección del SGC yprocesos, se complementa con los

Las entradas y salidasesperadas de los procesos.Indicadores de desempeño .Las responsabilidades y

autoridades .Los riesgos y oportunidades,así como planificar eimplementar las acciones

-

53

para direccionarlos.

Mantener la informacióndocumentada necesaria parasoportar la operación de los

procesos.

5. LIDERAZGO


48/82


. .5.1 Liderazgo y compromiso. 5.1Compromiso de

la Dirección.4.4.1 Recursos,funcionesresponsabilidad yautoridad.

5.1.1 Liderazgo y compromiso para elSGC. 5.1Compromiso dela Dirección. N/A

5.1.2 Enfoque al Cliente. 5.2 Enfoque alCliente. N/A

54

5.2 Política de la calidad / ambiental. 5.3 Política de lacalidad.

4.2 Políticaambiental.

5.3. Roles, responsabilidades y autoridadesen la organización

5.5.1 Responsabilidady autoridad.5.5.2 Representante

de la dirección.

4.4.1 Recursos,funcionesresponsabilidad y

autoridad.

5. LIDERAZGO


49/82

DIS 9001 DIS 14001Con relación al liderazgo ycompromiso para el SGC, la Alta

La Alta Dirección debe demostrarliderazgo y compromiso respecto

Tomar la responsabilidad de laefectividad del SGC.Asegurar que la política y losobjetivos sean compatibles

con la dirección estratégica yel contexto de la organización .

.

La Alta Dirección debe tomar laresponsabilidad de la efectividaddel SGA, dirigiendo y apoyando a

otras personas en su contribución.La Alta Dirección debe asignar laresponsabilidad y autoridad para

55

el SGA. Desaparece textualmente lafigura del “Representante de laDirección”.

5. LIDERAZGO


50/82

DIS 9001 DIS 14001Con relación al enfoque del cliente, La Alta Dirección debe asegurar quela Alta Dirección debe:

la política y los objetivos ambientales

los riesgos y oportunidadesque pueden afectar laconformidad de los productos yservicios.

Con relación a la asignación de lasresponsabilidades y autoridades:

Reportar sobre el desempeño La Alta Dirección debe promover la

estratégica y el contexto de laorganización .

La Alta Dirección debe asegurar queel SGA alcanza las salidasintencionadas.

56

del SGC. Desaparecetextualmente la figura del“Representante de la Dirección”.

mejora continua y apoyar a otrosroles relevantes de la direcciónpara demostrar su liderazgo comoaplique en sus áreas deresponsabilidad.

5. LIDERAZGO


51/82

DIS 9001 DIS 14001Con relación a la política de la Lacalidad, además de ser apropiada

política ambiental debeconsiderar el contexto de la

organización, debe serlo tambiénpara su contexto . compromiso para proteger alambiente .

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LACALIDAD / AMBIENTAL


52/82


.

gestión de la calidad / ambiental.6.1 Acciones para dirigir los riesgos y

oportunidades.5.4.2 Planificación delsistema de gestión dela calidad.8.5.3 Acción preventiva.

“Nuevo”

6.1.1 General. N/A “Nuevo”6.1.2 Identificación de aspectos ambientales. N/A 4.3.1 Aspectosambientales.

58

. .cumplimiento. N/A

. .legales y otros.

6.1.4 Riesgos asociados con amenazas yoportunidades. N/A “Nuevo”

6.1.5 Planificación para la toma de acciones.

N/A

4.5.3 No conformidad,

acción correctiva ypreventiva.



53/82

DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

.

gestión de la calidad / ambiental.6.2 Objetivos de la calidad / ambiente y

planificación para alcanzarlos.5.4.1 Objetivos de lacalidad.5.4.2 Planificacióndel sistema degestión de lacalidad.

4.3.3 Objetivos,metas y programas.

6.3. Planificación de cambios. 5.4.2 Planificación

59

e s s ema e

gestión de lacalidad.N/A


54/82



55/82

DIS 9001 DIS 14001Se fortalecen los requisitos Se debe determinar y documentar elrelacionados con los cambios que riesgo asociado con las amenazas y

ejemplo: el propósito del cambio y en el SGA; así como planear la tomacualquiera de sus consecuencias de acciones.potenciales, la integridad del sistemade gestión de calidad, ladisponibilidad de los recursos, laasignación y reasignación deresponsabilidades y autoridades).

61

7. SOPORTE


56/82

DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

. .7.1 Recursos. 6.1 Provisión derecursos. 4.4.1 Recursos,funciones,

responsabilidad yautoridad.

7.1.1 Generalidades. 6.1 Provisión de

recursos.N/A

7.1.2 Gente. 6.1 Provisión derecursos. N/A

7.1.3. Infraestructura. 6.3 Infraestructura. N/A

62

7.1.4. Ambiente para la operación de los

procesos.6.4 Ambiente de trabajo

N/A7.1.5 Recursos de monitoreo y medición. 7.6 Control de los

equipos de monitoreo yde medición.

4.5.1 Monitoreo ymedición.

7.1.6 Conocimiento organizacional. “Nuevo” N/A

7. SOPORTE


57/82

DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

. .7.2. Competencia. 6.2.1 Generalidades.6.2.2 Competencia,

formación y toma deconciencia.

4.4.2 Competencia,capacitación yconciencia.

7.3. Conciencia. 6.2.2 Competencia,formación y toma deconciencia.

4.4.2 Competencia,capacitación yconciencia.

7.4. Comunicación. 5.5.3 Comunicación 4.4.3 Comunicación.

63

n erna.

7.4.1 Generalidades. N/A 4.4.3 Comunicación.7.4.2 Comunicación interna. N/A 4.4.3 Comunicación.7.4.3 Comunicación externa y reporte. N/A 4.4.3 Comunicación.

7. SOPORTE


58/82


. .7.5. Información documentada. 4.2 Requisitos de ladocumentación. 4.4.4Documentación.7.5.1. Generalidades. 4.2.1 Generalidades. 4.4.4

Documentación.

7.5.2. Creación y actualización. 4.2.3 Control de losdocumentos.4.2.4 Control de losregistros.

4.4.5 Control dedocumentos.4.5.4 Control deregistros.

64

7.5.3. Control de la informacióndocumentada.

4.2.3 Control de losdocumentos.4.2.4 Control de losregistros.

4.4.5 Control dedocumentos.4.5.4 Control deregistros.

7. SOPORTE


59/82

DIS 9001 DIS 14001

Determinar el ConocimientoOrganizacional necesario para la

Se fortalecen los requisitosrelacionados con la conciencia que

alcanzar la conformidad de susproductos o servicios (Por ejemplo:lecciones aprendidas).

Se excluye como parte de lacompetencia del personal, elconcepto de “habilidades” .

realizan un trabajo bajo el controlde la organización .

Se incluyen requerimientos másespecíficos en torno a la planeacióndel proceso de comunicaciónexterna e interna (por ejemplo: queva a comunicar, cuándo

65

Se fortalecen los requisitosrelacionados con la conciencia quedeben tener las personas querealizan un trabajo bajo el control Sede la organización .

comunicarse, con qué y quien locomunicará).

enfatiza que la informaciónambiental comunicada sea

consistente y confiable .

7. SOPORTE


60/82

DIS 9001 DIS 14001

Se incluyen requerimientos másespecíficos en torno de la

Se cambia la referencia que se hacíaa los procedimientos y registros

(por ejemplo: que va a comunicar,cuándo para comunicarse y con quése comunicará).

Se cambia la referencia que se hacíaa los procedimientos y registrosdocumentados. Ahora se hacereferencia como información

.

referencia como informacióndocumentada .

Se integran los requisitos decontrol de documentos y registros.

66

documentada .

No se especifica como requerimientola documentación del “Manual deCalidad”.

8. OPERACIÓN


61/82


8. O eración.

8.1. Planificación y control operacional. 7.1 Planificación de larealización delproducto.

4.4.6 Controloperacional.

8.2. Determinación de requisitos de losproductos y servicios.

7.2 Procesosrelacionados con el

cliente.

N/A

8.2.1. Comunicación con el cliente. 7.2.3 Comunicacióncon el cliente. N/A

67

. . . e erm nac n e os requ s osrelacionados con los productos yservicios.

. . e erm nac nde los requisitosrelacionados con elproducto.

N/A

8.2.3. Revisión de los requisitos relacionadoscon los productos y servicios.

7.2.2 Revisión de losrequisitos

relacionados con elproducto.

N/A


62/82


63/82

8. OPERACIÓN


64/82


8. O eración.

8.4.3. Información para proveedores externos. 7.4.2 Información delas compras.7.4.3 Verificación delos productoscomprados.


8.5. Producción y prestación del servicio. 7.5 Producción yprestación delservicio.


70

prestación del servicio.

producción y de laprestación delservicio.7.5.2 Validación delos procesos de laproducción y de la

prestación delservicio.



65/82

8. OPERACIÓN


66/82


8. O eración.

8.6. Liberación de productos y servicios. 8.2.4 Seguimiento ymedición delproducto.

7.4.3 Verificación delos productoscomprados.

N/A

8.7. Control de las salidas del proceso,productos y servicios no conformes.

8.3 Control delproducto no N/A

72

conforme.

8. OPERACIÓN


67/82

DIS 9001 DIS 14001

Se clarifica cuándo se debeestablecer un proceso de diseño .

Se fortalece la planeación delcontrol operacional para el

establecido por el cliente o cualquierotra parte interesada los requisitosdetallados para los productos yservicios, como si son adecuadospara una producción subsecuente oprovisión del servicio).

Se incorpora en esta sección los

,

objetivos ambientales, el control deriesgos asociados con amenazasy oportunidades y aspectosambientales significativos.

Refuerza el control y criterios delos procesos, así como hacemención a la jerarquía de controles

73

requerimientos relacionados con el

proceso de compras como “Controlde los productos y serviciosproporcionados externamente” .

para prevenir desviaciones

ambientales.

Requiere controlar los cambiosplaneados y revisar las

consecuencias de cambiosindeseables y la toma de acciones.

8. OPERACIÓN


68/82

DIS 9001 DIS 14001

Se fortalecen los requerimientospara el control de productos y

Fortalece el requisito de definir eltipo y grado de control o

cuando:Se proveen productos yservicios que se incorporan a Considerar la perspectiva del ciclolos productos y servicios .Los productos y servicios sonprovistos directamente al(los)cliente(s).Un proceso o parte de un

subcontratados .

de vida en la determinación de losrequisitos ambientales para laadquisición de productos yservicios; así como en el procesode diseño para el desarrollo,

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proceso es provisto por unproveedor externo.

entrega, uso y tratamiento al final

de la vida de sus productos yservicios, así como proveerinformación necesaria.

8. OPERACIÓN

DIS 9001 DIS 14001


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DIS 9001 DIS 14001

Se hace referencia al control de la Mantenerpropiedad del cliente y de los

informacióndocumentada para tener confianza

.

Se profundiza en una sub cláusula,los requisitos relacionados con las Refuerza la toma de acciones paraactividades posteriores a laentrega asociados los productos oservicios.

Se establece un requisito para el

cabo de acuerdo a lo planeado.

prevenir la ocurrencia de lassituaciones ambientales deemergencia y accidentes.

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control de cambios no planeadosesenciales para la producción oprestación del servicio.

Se adiciona al control del productoo servicio no conforme a la salidade un proceso .

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO


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9. Evaluación de desem eño

9.1. Seguimiento, medición, análisis yevaluación. 8 Medición, análisis ymejora. 4.5.1 Monitoreo ymedición.9.1.1. Generalidades. 8.1 Generalidades. 4.5.1 Monitoreo y

medición.4.5.2 Evaluación decumplimiento

9.1.2. Satisfacción del cliente. 8.2.1 Satisfacción delcliente. N/A

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. . . . . . . .medición.

4.5.2 Evaluación decumplimiento

9.2. Auditoría interna. 8.2.2 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna.

9.3. Revisión por la dirección. 5.6 Revisión por ladirección.

4.6 Revisión por la

dirección.


DIS 9001 DIS 14001


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DIS 9001 DIS 14001

Se realizaron cambios paracomplementar y fortalecer el

Se incluyen requerimientos másespecíficos en torno a la

.

monitoreo, medición, análisis yevaluación del desempeñoambiental (por ejemplo: el uso deindicadores, cuándo realizar elmonitoreo y medición y cuandoanalizar y evaluar los resultados).

Se requiere comunicar

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información relevante de su

desempeño ambiental de manerainterna y externa, según susobligaciones de cumplimiento.


DIS 9001 DIS 14001


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DIS 9001 DIS 14001

Se incluyen requerimientos másespecíficos relacionados con el

-

conformidad con sus obligacionesde cumplimiento (por ejemplo:definición de frecuencia, toma deacciones, mantener conocimiento yentendimiento de su estado deconformidad).

Se agrega el requerimiento de que el

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programa de auditorías

ambientales considere el riesgoasociado con amenazas yoportunidades.


DIS 9001 DIS 14001


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DIS 9001 DIS 14001

En la revisión por la dirección sedebe incluir información de cambios

-

que son relevantes para el SGA yfortalece la revisión de lasimplicaciones para la direcciónestratégica de la organización.

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10. MEJORA


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10. Me ora.

10.1. Generalidades. 8.5.1 Mejora continua. N.A.10.2. No conformidad y acción correctiva. 8.3 Control del

producto noconforme.

8.5.2 Accióncorrectiva.

4.5.3 No conformidad,acción correctiva yacción preventiva.

10.3. Me ora continua 8.5.1 Me ora continua. 4.6 Revisión or la

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Dirección.

10. MEJORA

DIS 9001 DIS 14001


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DIS 9001 DIS 14001

Desaparece el requisito citado en la Desaparecesección 8.5.3 de la versión 2008, el

el término de las“acciones preventivas” del requisito

acciones preventivas. Sin embargo,el enfoque de “prevención” escitado en varios puntos de la norma.

Se realizaron cambios paracomplementar y fortalecer elentendimiento de los requisitos.

. .

embargo, el enfoque de“prevención” es citado en variospuntos de la norma.

Se agrega un requisito específico de“Mejora continua” en la norma ISO14001:2015 el cual solicitaexplícitamente mejorar

81

continuamente la idoneidad,

adecuación y efectividad del SGApara aumentar su desempeñoambiental.

CONCLUSIÓN


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Se mejora la compatibilidad con las otras normas degestión.

u u u zprácticas de negocio.

Considerando que la norma está hecha para cualquier tipode empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje,haciéndola más entendible.

Prevención focalizada en el ro ósito del Sistema de

82

Gestión.

Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección.

Mayor énfasis la proteccióndesempeño ambiental.

del medio ambiente y

CONCLUSIÓN

Toma de conciencia por el entorno en el que opera la


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Toma de conciencia por el entorno en el que opera laorganización, expectativas de las partes interesadas ygestión del riesgo.

Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”

Refuerza la integración de la gestión ambiental en laestrategia de negocio.

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PRÓXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES

CERTIFICADAS


TRANSICIÓN


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Pasos 9001 Recomendaciones para las organizaciones certificadasDIS(Borrador de lanorma

May 2014 Léala, pero no tome acciones basada en ella, ya que aún puedecambiar

H o y

FDIS(Borrador Final) Julio 2015

• Discuta con su oficina local BVC su situación, necesidades, yrealizar un plan de transición.

• Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS

• Capacitar al personal de calidad

Publicación de la Se tiembre

Planifique la evolución del SGC / SGA, así como el calendario de transición.

Decidir sobre la estrategia de transición: Un hecho aislado o prograsivo.

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norma oficial 2015 mp emen ar a evo uc n e y capac ar a as par es per nen es.

Llevar a cabo auditorías internas.Certificación de la transición

Fin del periodo de transición

Sept 2018 (3 años de transición)

Todos los certificados basados en la "versión antigua" ya no son válidos(certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004).


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TRANSICIÓN


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Análisis de brechas.Una revisión de los re uisitos de la norma ISO 9001: 2015 e

ISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC ySGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004,respectivamente.

87SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 /ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS


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Documents

bureauveritasseminario2015-160224174136 (1)