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Primero, se determina los ingredientes de
calidad requeridos para su encapsulado.
Cualquier disolvente inactivo, preservativo
o solvente es añadido según se requiera.
Después que la mezcla es sintetizada según
su fórmula maestra, la dosificación es
preparada a un volumen suficiente para
llenar la cápsula.
Las dos partes de la cubierta gelatinosa es
utilizada por los farmacéuticos para dar
prescripciones sintetizadas, y también es
utilizada por los productores de
medicamentos para tener cápsulas
prefabricadas.
El tamaño y color de las cápsulas son
seleccionados cuidadosamente
operaciones básicas:
Extracción de las cubiertas
llenado de los cuerpos
colocación de las cubiertas,
expulsión de las cápsulas llenas.
Las cápsulas pueden contener líquidos, mezclas de líquidos miscibles, soluciones, suspensiones, sustancias semisólidos, polvo seco.
. El llenado no es compacto y presenta
pequeñas resistencias fraccionadas
durante su preparación.
Para prevenir la separación accidental
de las cápsulas durante su manejo y
envío, estas son cerradas y selladas con
una máquina automática de cerrado que
une firmemente las cubiertas y el
contenido de las cápsulas.
Las cápsulas selladas son pulidas e
inspeccionadas por medio de un
balanceador de peso que asegura el
contenido uniforme de las cápsulas.
las cápsulas son empaquetadas en
tiras, ampollas o en frascos y
almacenados en envases herméticos
que protegen del polvo, humedad y
temperaturas extremas
Las cápsulas son formas
farmacéuticas sólidas que
contienen el principio activo solo o
acompañado por excipientes dentro
de una cubierta soluble rígida o
blanda.
Los tamaños de las cápsulas se
designan mediante escala numérica
desde el N° 5, el mas pequeño al N°
000 que es el mas grande.
Tamaños de los diferentes tipos de
cápsulas desde el 000, 00, 0, 1, 2 , 3
,4 y 5
Tamaño Ml mg
00 0,95 570 a 1140
0 0,6 400 a 816
1 0,50 300 a 600
2 0,3 222 a 444
3 0,37 180 a 360
4 0,21 126 a 252
Cápsulas duras
Formadas por dos piezas
cilíndricas abiertas en uno de sus
extremos y cuyo fondo es
semiesférico.
Cápsulas blandas
Sus paredes son más gruesas y
pueden estar plastificadas
mediante un agregado de poli
alcohol como sorbitol o glicerina
.
Cápsulas con cubierta entérica
Las cápsulas pueden recubrirse para resistir
la liberación del principio activo en el fluido
gástrico cuando es importante evitar la
irritación de mucosa gástrica.
Cápsulas de liberación prolongada
Se formulan de tal manera que la liberación
del principio activo sea en tiempo prolongado
después de sus administración
Obleas
Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas
o discos. Se preparan a base de harina y
agua.
Perlas
También sirve para administrar líquidos
oleosos, aunque a veces se incorporan
ingredientes sólidos en el aceite
Mezclador. 1
Máquina de llenado y sellado de cápsulas 2
Máquina de pulido. 1
Máquina de inspección. 1
Empaquetador de tiras. 1-2
Empaquetador de ampollas. 1
Contador de cápsulas. 1
Enmascarar el sabor desagradable de
las drogas.
Proteger los principios activos del
medio ambiente y de la oxidación.
Fácil de identificación por su código de
colores.
Tecnología sencilla de pocas
operaciones
Versatilidad para trabajarla.
Tolerancia para el organismo; más que
los comprimidos.
Buena biodisponibilidad, el principio
activo se puede absorber rápidamente
ya que el empaque es digerible.
patentada por lo que son mas costosas.
Variación de peso ya que es difícil
controlar el grosor de la película.
Sensibles a la humedad y cambios
térmicos.
Limitaciones para su administración.
Tecnología restringida, mas controlada
DISPERSANTES, LUBRICANTES Y
DESLIZANTES
Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas.
La utilizada es la de tipo diamante,pH 5-
7, alta viscosidad, bajo contenido de
cenizas, ausencia de metales pesados y
menos del .15% de bióxido de azufre.
Lubricante. Sirve como deslizante. Acido
esteárico, estearato de
magnesio, polietilenglicoles.
Desintegrante. Para facilitar la
disgregación y dispersión.
Almidón, derivados de celulosa, alginatos
y PVP.
Provee un método simple y confiable para mezclar productos químicos es este caso los ingredientes de las cápsulas.
Mezcladores de Cono Rotatorio Rota-Cone de Paul O. Abbe
La acción suave llamada fin-sobre-fin
en forma alternada pliega y esparce el
contenido para proveer una acción de
mezclado de bajo cizalle.
características opcionales;
agitadores, adición de
líquidos, atmósferas inertes según
sea requerido.
Capacidades desde 1 a 500 pies
cúbicos
El mezclador en V Rota-Vee provee un
mezclado suave doblando y recombinando
los sólidos con una acción similar a la de
mezclador de cono rotatorio Rota-Cone.
Al rotar el cuerpo de la posición en “V”, el
batch de material es dividido entre las
piernas
izquierda y derecha.
En tanto el cuerpo se mantenga
rotando, el batch se pliega y recombine.
Separan y colocan automáticamente
todas las cápsulas
Votan automáticamente las cápsulas
falladas
Usan un sistema de control
computarizado
La velocidad es controlada de forma
digital
El llenado de la cápsulas es exacto
Es un sistema eficaz y rápido de
carga y llenado de cápsulas, al que
se han incorporado una estructura
más ligera lo que lo hace ideal para
el laboratorio.
En 2 minutos abre, llena y cierra 100
cápsulas simultáneamente sin
ninguna manipulación de ellas ni de
las sustancias farmacológicas.
Fabricado en materiales estables y
resistentes, fácilmente lavable y
acorde con la normativa de la (GMP).
Se compone de un bastidor y un
juego de placas a elegir desde el 00
al 4.
Los juegos de placas son
intercambiables y están disponibles
sueltos, sirviendo todos ellos para el
bastidor, Para cada tamaño de
cápsula con el que se trabaje se
necesitará el juego de placas
adecuado.
El cargador permite colocar las
cápsulas ordenadas en el
encapsulador.
Existe un cargador para cada
tamaño de cápsula desde el 00 hasta
el 2.
Las cápsulas de gelatinas
blandas, también denominadas soft
gels, son de una sola pieza, selladas
herméticamente, con una cubierta
exterior hecha de gelatina, agua y
plastificante (glicerina, sorbitol,…)
brindan elasticidad y suavidad a las
paredes.
También se utilizan agentes de coloración
y opacidad para que resulten atractivas
para el consumidor y se las identifique
como producto farmacéutico.
Las cápsulas blandas de gelatina son
preparaciones de diversas formas y
tamaños y colores,
pueden contener más de un ingrediente
activo
El tamaño depende de la cantidad de
medicamento
contenido, como, aceites que contienen
vitaminas A, D, E, F en aceites
indiferentes
la elegancia,
la facilidad de uso
la transportabilidad,
deslizante,
de fácil deglución e insípida para los
medicamentos que presentan un sabor
o un olor desagradable
protegen a aquellos ingredientes que
pueden ser fotosensibles, fácilmente
oxidables, termolábiles o
higroscópicos, debido a su sellaje
hermético
las cápsulas han devenido una forma
dosificada muy popular porque
La gran importancia de las cápsulas
como formas medicamentosas, entre
los preparados farmacéuticos, se
basa sobre todo en las posibilidades
logradas en su fabricación, por lo que
nuestro objetivo es la del montaje de
un equipo a nivel de laboratorio con
características manuales que nos
pudiera dar algunas producciones de
cápsulas blandas de aceite de hígado
de tiburón, rico en vitamina A para
usarlas en grupos de poblaciones
(pediátrico o geriátrico) carentes de
esta vitamina.
Para la elaboración de cápsulas
blandas se utilizan dos tipos de
gelatinas:
Las gelatinas Tipo B son gelatinas
alcalinas provenientes de hueso /cuero
Las gelatinas Tipo A son gelatinas
ácidas, provenientes de piel de
cerdo, cuero y pescado
Ambos tipos pueden ser utilizados juntos
o separados.
La fabricación de estas cubiertas de
gelatina se efectúa en la actualidad
mediante matrices que se sumergen
mecánicamente en un baño de gelatina
, sacándolas y enfriamiento de nuevo a
continuación.
para el llenado y cierre de las capsulas
existen aparatos de platina giratoria que
trabajan semiautomáticamente en los
que una placa de aluminio en la que se
sitúan las capsulas se desplaza
horizontalmente
Este procedimiento trabaja
automáticamente Expulsa a
intervalos regulares, el material
liófilo de relleno que gotea desde
una tobera, a una solución caliente
de gelatina fluye a través de un tubo
que a modo de manguito rodea la
boca de la tobera y la “gota “
formada por ambos fluidos.
Las capsulas que se obtienen así son
esféricas y no contienen inclusiones
de aire.
Scherer invento (1933) en
Detroit, desarrollo la maquina para la
fabricación de capsulas blandas de
gelatina que es capaz se fabricar y de
llenar capsulas en una sola operación.
Estas maquinas automáticas tienen un
elevado rendimiento pudiendo producir
en la actualidad hasta 100,000
capsulas por hora.
Son envolturas de gotas liquidas o partículas
solidas finamente dispersadas, utilizando
para ella gelatina , polímeros naturales o
sistemáticos otros materiales para conseguir
microcapsulas de un diámetro. El tamaño de
la microcapsula depende , por supuesto del
procedimiento aplicado pero es
relativamente uniforme. Las microcapsulas
se fabrican preponderadamente por
coacervación
La sustancia recubierta se distribuye en un
liquido de dispersión que contiene en forma
solubilizada, el material polímero o coloide
destinado al recubrimiento (sistema difásico)
llevando el conjunto a n valor de pH
adecuado al disminuir la solubilidad dl
polímero o del coloide se llega a la
separación del material de recubrimiento
como fase dispersa.
Las partículas recubiertas cuyo tamaño entra
en el ámbito de medida de los nanómetros
, no llegan hacerse visibles al microscopio y
forman soluciones coloidales. Los resultados
obtenidos hasta ahora y las investigaciones
actualmente en curso permiten suponer que
los medicamentos nanocapsulados podrán ser
utilizados terapéuticamente en preparados
inyectables de actividad retardada.
GRACIAS
