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CNAS认证机构认可国际认可技术发展最新动态报告
费 杨 徐 娜
CNAS国际处 副处长 CNAS质量处副处长
2014年11月27日
2014年全国合格评定机构认可大会认证机构分会场会议资料之六
IAF正式发布2015-2019战略计划
由IAF副主席、CNAS秘书长肖建华组织制定
满足市场需求、提高认可和认证质量、拓展互认、推动采信
6项战略目标
提高互认拓展效率,更加高效地满足市场需要
改进同行评审过程,加强同行评审队伍建设
促进更广泛采信认可互认结果
改进认可实施一致性
加强支持发展中国家和区域认可发展
提高全球与区域组织的整体效能
21项战略行动,例如
增强互认同行评审效率和效果
扩大认可互认子范围合作
加强和确保认可机构之间一致性、等效性
完善IAF和区域组织沟通协调机制,确保IAF全球领导作用
完善宣传沟通机制,扩大合作、促进采信
基本认可准则ISO/IEC 17021将发布新版,CNAS明年启动转换
专项认可准则IAF MD5《QMS和EMS审核时间》将发
布新版
IAF对认可过程的新要求:
– IAF MD15:2014《管理体系认证机构绩效指标的
数据收集》
– IAF MD《管理体系认证机构认可的见证活动》将
发布
管理体系认证机构认可
新版ISO 9001《质量管理体系— 要求》和ISO 14001《环
境管理体系— 要求及使用指南》将于2015年发布
• IAF决定3年转换期
• IAF起草转换指南
管理体系认证机构认可
ISO 9001:2015《质量管理体系— 要求》
计划2015年与ISO 9000:2015同时发
布
IAF起草转换指南:
18个月起所有初始认证应依据
9001:2015 转换期内,如果初始认证依据
9001:2008,认证有效期到转换
期结束
新要求(例如组织需要理解利益相关
方的需求和期望)
ISO/TS 9002《ISO 9001:2015应用指南》
已于2014年10月提交草案初稿
ISO 14001:2015《环境管理体系— 要求
及使用指南》
2015年6-7月发布
IAF起草转换指南:
ISO 14001:2004证书在转换期结
束后失效
18个月起所有初始认证应依据
14001:2015
转换期内如果初始认证依据
14001:2004,认证有效期到转换
期结束
ISO 22000食品安全管理体系
• CNAS正式签署PAC食品安全管理体系互认协议
• IAF开始接受区域组织FSMS互认申请,PAC将提交申请
• ISO/TC34/SC17已成立开始ISO 22000:2005的修订工作
ISO/IEC 50001能源管理体系
• ISO 50003:2014《能源管理体系—能源管理体系审核和认证机
构的要求》10月14日发布,IAF决定转换期3年 CNAS将采用50003作为专用认可要求,并积极跟踪50001
修订
• PAC启动50001互认协议建立过程,实施APEC ISO 50001互认
能力建设项目
• ISO/TC 242成立项目组研究对ISO 50001:2011全面修订
• 其它标准
管理体系认证机构认可
ISO/IEC 27001信息安全管理体系
• PAC建立信息安全管理体系认证机构认可MLA:JAB,TAF
• CNAS拟申请PAC互认同行评审
• CNAS已启动ISO/IEC 27001:2013的认可转换,换期到
2015年9月25日)
• ISO/IEC JTC1/SC27修订ISO/IEC 27006:2011
• 将与ISO/IEC 17021-1保持同步
管理体系认证机构认可
ISO/IEC 20000-1信息技术服务管理体系
• IAF MD《ISO/IEC 17021:2011在服务管理领域的应用》
2014年10月已完成表决,即将发布
作为ISO/IEC 20000-6发布前的临时使用文件
• ISO/IEC JTC1/SC7正在起草ISO/IEC 20000-6《服务管理
体系认证机构要求》
正在起草工作组草案
管理体系认证机构认可
CNAS将评估IAF MD文件的影响,跟踪参与20000-6的制定
管理体系认证机构认可─其他
ISO 55001资产管理体系
• ISO/IEC TS 17021-5:2014《资产管理体系审核和认证的能力要求》
• ISO 55000:2014《资产管理 —总览、原则和术语》
• ISO 55001:2014《资产管理 — 管理体系 —要求》
• ISO 55002:2014《资产管理 —管理体系 —ISO 55001应用指南》
ISO 39001道路交通安全管理体系
• ISO/IEC TS 17021-7《道路交通安全管理体系审核和认证能力要求》
• ISO 39001:2012《道路交通安全管理体系—要求及使用指南》
ISO 22301业务连续性管理体系
• ISO/IEC TS 17021-6《业务连续性管理体系审核和认证的能力要求》
• ISO 22301:2012《社会安全 – 业务连续性管理体系 – 要求》
CNAS已经跟踪并研发新的认可制度
证书 国家 增速
ISO 9001:2008 1,129,446 187 3%
ISO 14001:2004 301,647 171 6%
ISO/IEC 27001:2005 22,293 105 14%
ISO 22000:2005 26,847 142 15%
ISO 50001:2011 4,826 78 116%
2013年全球ISO管理体系认证证书
(2014年9月10日ISO发布)
ISO/IEC 17065理解与实施:公正性、认证人员能力、认可
评审员能力
即将发布ISO/IEC TR 17026《合格评定——产品认证制度
的示例》,取代ISO/IEC指南28和53
2014年9月已完成表决
IEC可再生能源合格评定体系IECRE
• 继IECEE、IECEx、IECQ后的第四个IEC合格评定制
度
• 风能、海洋能和光伏相关设备、设施(项目)的合格
评定
产品认证机构认可
IAF、PAC启动人员认证认可MLA同行评审
IAF GD24《ISO/IEC 17024:2003应用指南》将在2015年17024:2012转换期结束时废止
国外一些人员认证方案(有些是法规要求的认证)不符
合ISO/IEC 17024:2012第8章要求,可能在转换期结束
后失去认可资格,但IAF不准备为这些认证方案延长转
换期
人员认证机构认可
PAC建立GHG审定核查机构认可MLA:ANSI JAB TAF EMA
CNAS拟申请PAC互认
IAF将ISO14065温室气体审定和核查机构认可纳入互认主范
围,与管理体系、产品、人员并列,将启动扩项具体工作
IAF MD6:2014《ISO14065的应用》(第2版)
• 2014年3月23日发布,2015年3月23日实施
ISO 14064-1, 2, 3的修订:2014年4月批准立项,目前处于工
作组草案阶段(14064-3对审定和核查过程的要求将有较大修
改)
温室气体审定和核查机构认可
ISO/CASCO动态
开发供ISO成员和各国监管部门使用的在线互动平台:
• 合格评定基本知识
• ISO/CASCO标准信息及监管部门应用指南和案例
• 可进一步增加视频资料、访谈和相关链接
编写关于“供方符合性声明”(SDoC) 科普读物
针对ISO/TC编写关于如何开发人员认证制度 (做什么,
不做什么) 的科普读物
继续提高发展中国家对CASCO工作组和政策组的参与
地址:邮编:网址:
北京市东城区南花市大街8号
100062
http://www.cnas.org.cn
管理体系认证机构基本认可准则ISO/IEC 17021:2011《合格评定—管理体系审核和认证机构要求》将修订为ISO/IEC 17021-1《合格评定—管理体系审核和认证机构要求—第1部分:要求》
主要修改来自17021:2006的内容,反映管理体系认证实践的发展变化
调整“5.2 公正性的管理”,引入风险管理的概念
不再要求“认证机构建立公正性委员会”
调整7.2.8“认证决定人员的能力”
修改7.4“人员记录”
获证组织信息由“可公开获取”改为“应索提供特定获证组织的信息”
对产品包装上的生产企业认证状态声明内容提出明确要求
第一次监督审核从“第二阶段审核最后一天起12个月”改为“认证决定日
期起12个月”
有条件允许再认证审核过程以及换证可以超期完成,最多超期6个月
调整第9章认证过程要求的条款顺序
拟于 2015年1季度发布
IAF决议:转换期为2年。CNAS将在明年初启动转换工作
▲
管理体系认证机构专项认可准则IAF MD5《QMS和EMS审核时间》修订动态
• 2014年10月完成修改,即将进行表决
对QMS行业赋予了风险级别:高、中、低
定义了“虚拟场所”(Virtual Site)
新条款:确定审核时间时如何考虑“外包过程/职能”
调整为与ISO/IEC 17021-1和ISO/IEC TS 17023一致
CNAS将根据新的IAF MD5对CNAS-CC15进行修订
◄
IAF对管理体系认证机构认可过程提出的新 要求
IAF MD15:2014《管理体系认证机构绩效指标的数据收集》
• 2014年7月14日发布,2016年7月14日实施
截止每年年底的有效证书数量
审核员数量
接收的转机构证书数量
超期审核的数量
审核人日数
CNCA和CNAS目前的信息报告要求更为全面
◄
IAF对管理体系认证机构认可过程提出的新 要求
IAF MD?《管理体系认证机构认可的见证活动》
• 2014年9月28日完成IAF成员征求意见,即将表决(建议
3年过渡期)
通用政策
程序
认可范围抽样的具体方式
QMS 39大类的分组方式,每组的关键大类
EMS 39大类的分组方式,每组的关键大类
该文件发布后可能使CNAS见证方式发生较大变化
◄
ISO/IEC 50001能源管理体系动态
ISO 50002:2014《能源审计—要求及使用指南》
ISO/FDIS 50004《能源管理体系实施、保持和改进指南》
投票11月底截止
ISO/FDIS 50006《能源管理体系—使用能源基线(EnB)和能源绩效指标(EnPI)测量能源绩效—通用原则和指南》
投票11月底截止
ISO/FDIS 50015《能源管理体系—组织能源绩效的测量和
核查—通用原则和指南》投票10月底结束
CNAS将研究如何通过认可来促进这些标准的实施
▲
ISO/IEC 17065理解与实施的讨论
• 公正性 (17065, 4.2、5.2):产品认证机构能否进行产品认证咨询
– 提请ISO/CASCO给予明确解释
• 认证机构评价人员能力 (17065, 6.1、6.2) 和认可机构评审员能力
– 首先满足认证方案的要求
– 如果认证评价活动包含检测、检查、审核
分包机构获得ILAC或IAF互认成员认可机构的认可,则认证评
价人员和认可评审员不需要17025、17020或17021方面的能力
认证机构使用未经17025、17020或17021认可的自有资源或外
部实验室、检查机构或认证机构,认证机构应有17025、1702或17021相关部分的能力,认可评审组也要有相应的评审能力
CNAS关注ISO/IEC17065实施问题、案例、经验的搜集与研究
产品认证机构认可技术动态 ▲