一、项目名称经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广 …kxyj.cd120.com/u/cms/www/201905/1609580967i6.pdf一、项目名称经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广应用

一、项目名称

经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广应用

二、推荐单位意见

该项目组自立项以来在国家、省部级等多项资金资助下，历时 5 年研究，取得创新性成果

如下。

1. 研发出中国首款具有自主知识产权的 TAVI瓣膜，并主导开展中国首个 TAVI临床试验，

助推中国首款 TAVI瓣膜获批上市，彻底解决了中国无 TAVI 瓣膜可用的困境；

2. 针对中国 AS患者的解剖特点优化器械设计，提高了 TAVI 成功率及治疗效果；

3. 研发出全球首款预装载 TAVI“干瓣”并应用于临床；

4. 针对特殊解剖 AS患者的 TAVI 策略，进行了以下技术创新：①建立了 TAVI 时代下二

叶畸形 AS的新分型方法；②针对严重钙化 AS提出了根据环上结构选择瓣膜尺寸的策

略，改善了治疗效果；③建立了球囊测瓣的新方法，优化了二叶畸形 AS患者 TAVI 瓣

膜尺寸的选择策略；④首创 Reshaping TAVI 术式治疗二叶畸形 AS，并牵头该术式的国

际多中心研究；⑤建立了无钙化 AS 患者 TAVI 操作流程，拓展了 TAVI 的适应症；⑥

完成了全球首例 TAVI+经皮心肌内室间隔射频消融术（PIMSRA 术）。

5. 作为主要专家制定国际、国内 TAVI指南，建立标准化的技术流程和系统性的培训体系，

在全国范围内推广 TAVI临床应用；主办国际顶级 TAVI 学术会议，提升了中国 TAVI的

国际影响力。

根据该项目的整体情况，单位推荐同意该项目申报四川省科技进步奖三、项目简介

主动脉瓣狭窄（AS）是一种常见的心脏疾患，有症状的 AS 致死率高（2年死亡率 50%）。

既往传统外科开胸换瓣手术是唯一有效的治疗手段，但是创伤大、并发症多，50%的患者

因无法耐受外科换瓣手术而丧失治疗机会。微创化的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）是一

种创新的 AS治疗手段，为上述病人提供了治疗机会。同时，大量临床循证证据显示，对

于具有不同外科手术风险（高危、中危，甚至低危）的 AS 患者，TAVI疗效不劣于甚至优

于外科换瓣手术。在西方发达国家，TAVI 已逐渐成为治疗 AS的主要手段，并成为衡量一

个国家、一个中心心脏综合治疗水平的主要参考指标之一。但在我国，TAVI技术尚处于初

期阶段，器械研发、临床应用和推广面临诸多挑战。如何研发出适用于我国患者解剖条件

的手术器械、优化手术治疗策略、规范化推广该项技术，是一系列重大的社会需求问题和

重要的临床实践问题。

针对上述问题，在多项国家级和省部级项目的支持下，本项目组在器械研发创新、临

床技术创新、临床应用推广及应用基础研究等方面取得了一系列成果：

6. 研发出中国首款具有自主知识产权的 TAVI瓣膜，并主导开展中国首个 TAVI临床试验，

助推中国首款 TAVI瓣膜获批上市，彻底解决了中国无 TAVI 瓣膜可用的困境；

7. 针对中国 AS患者的解剖特点优化器械设计，提高了 TAVI 成功率及治疗效果；

8. 研发出全球首款预装载 TAVI“干瓣”并应用于临床；

9. 针对特殊解剖 AS患者的 TAVI 策略，进行了以下技术创新：①建立了 TAVI 时代下二

叶畸形 AS的新分型方法；②针对严重钙化 AS提出了根据环上结构选择瓣膜尺寸的策

略，改善了治疗效果；③建立了球囊测瓣的新方法，优化了二叶畸形 AS患者 TAVI 瓣

膜尺寸的选择策略；④首创 Reshaping TAVI 术式治疗二叶畸形 AS，并牵头该术式的国

际多中心研究；⑤建立了无钙化 AS 患者 TAVI 操作流程，拓展了 TAVI 的适应症；⑥

完成了全球首例 TAVI+经皮心肌内室间隔射频消融术（PIMSRA 术）。

10.作为主要专家制定国际、国内 TAVI指南，建立标准化的技术流程和系统性的培训体系，

在全国范围内推广 TAVI临床应用；主办国际顶级 TAVI 学术会议，提升了中国 TAVI的

国际影响力。

该项目获批专利 26项。瓣膜上市后，产生直接经济效益逾 2亿元。项目组已完成全

国近 25%TAVI病例（居全国各大中心之首），向 11个国家及地区和中国 30个省/市/区 129

家医院进行“TAVI 华西经验”的推广。项目组发表 TAVI相关文章 59 篇，其中 SCI 论文

35 篇，影响因子总计 105.65，参编教材、专著 11本及指南 4项。由韩雅玲院士担任评价

委员会主任、张兴栋院士担任副主任的科技成果评价结论显示：“项目成果经专家评议，

该项研究成果达到国际先进水平，创新性突出，社会经济效益显著。”

四、客观评价

1. 科技成果评价：该项目由沈阳军区医院副院长韩雅玲院士，中国生物材料委员会

主席张兴栋院士，北京大学第一

医院心内科主任霍勇教授，中南大学湘雅二医院原院长周胜华教授，新疆医科大学第

一附属医院常务副院长马依彤教授组成专家成果评价委员会。五位专家评价认为：该项

目组围绕 TAVI 技术的研究及在中国患者中的应用，展开了全方位的理论基础研究、操

作创新、临床应用、器械研发等系列研究和推广工作，研究结果为优化二叶畸形 AS 病

例选择、提高 TAVI 治疗效果提供了重要参考，优化了二叶畸形 AS 和严重钙化 AS 的

TAVI 治疗策略，显著降低了 TAVI 术后不良事件(如瓣周漏等)发生率，显著提高了 TAVI

疗效。同时参与研发并验证自主知识产权的国产 TAVI 瓣膜，填补了中国介入生物瓣膜的

空缺，推动了国产瓣膜国际化创新发展。该项目研究科学性和创新性强，方法先进，结论

可靠，实用性强，指导意义重大，卓有成效地促进了 TAVI 技术的推广应用,大幅提升了

危重主动脉瓣狭窄的救治水平，产生了明显的社会效益和间接经济效益。研究成果总体

居国际同类研究领先水平。（详见附件 10-1 成果评价报告）

2.研发成果和行业标准：

参与研发了“即取即用”的 Venibri 预装载瓣膜，并作为首席专家领导国际团队在

阿根廷实施了全球首例预装载 TAVI 瓣膜植入。联合企业、研究院所，组织创新团队推

进中国有自主知识产权的瓣膜研发和临床应用研究，解决中国无瓣膜可用的困难，推动

了中国境内第一个 TAVI 瓣膜的 CFDA 批准。参与编写中国 TAVI 技术相关的指南和共

识 3 部。（详见附件 10-5 等）

3、同行评议：

1）戈尔韦大学医院心内科专科医师，PCR-CIT 中国（成都）国际心脏瓣膜病介入治

疗会议学术委员会委员 Darren Mylotte 评价到：“您及团队也与企业合作密切，为国产

瓣膜的研发和进步做出了大量的贡献，引领着符合中国患者特色的国产瓣膜的发展。”（见

附件 10-2-1）

2）日本应庆义塾大学心脏介入导管室主任、PCR 东京瓣膜会主席 Kentaro Hayashida

教授评价到：陈茂教授及其团队凭借丰富的临床知识和精湛的技术水平为经导管瓣膜病

介入治疗的发展做出了无可估量的贡献，特别是在主动脉二叶畸形领域。（见附件 10-2-2）

3）法国里尔大学医院结构性心脏病项目协调人 Thomas Modine 教授评价到“他们的

影像队伍非常出色，总结并提出了符合中国患者解剖和疾病特点的瓣膜选择和植入策略

的新方法，特别是在二叶畸形和无钙化主动脉瓣狭窄方面。他们在 TAVI 领域已发表或

参与约 20 篇高质量论文。同时，他们还与国内的企业合作密切，共同研发出与进口瓣

膜产品疗效相当的国产瓣膜。” （见附件 10-2-4）

4）德国埃森医院、PCR-CIT 中国（成都）国际心脏瓣膜病介入治疗会议主席 Christoph

Naber 教授评价到“更为重要的是，由于国内 TAVI 患者中二叶畸形的比例较高，他们在

这方面已积累了大量的经验，为全球更好地认识这一知识空白部分提供了重要参考。”

（见附件 10-2-5）

5）PCR 伦敦瓣膜会主席、伦敦圣托马斯医院 Bernard Prendergast 教授评价到

“国际心内科介入医生团体同样可以从接受经皮瓣膜病介入治疗的中国患者的特点（体

型小、二叶畸形比例高、瓣叶钙化重）中学习到很多。” （见附件 10-2-6）

6）EuroPCR 创始人及现任主席、前 EAPCI 主席、法国图卢兹巴斯德诊所心血管介入

治疗中心副主任 Jean Fajadet 教授评价到“他们中心在这一领域的临床水平及核心竞

争力都很强。” （见附件 10-2-7）

7）著名心脏病学专家 Jeffrey J Popma 教授和 Ronnie Ramadan 教授在同期述评中

评价此二叶畸形主动脉瓣狭窄新型分类说到：“此新型分类因能够预测 TAVI 术后的结果，

给术前评估提供了新视角，对 TAVI 向低危、低龄主动脉瓣狭窄患者的拓展显得尤为重

要”。（见网页 http://imaging.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=2531820 和附

件 10-2-9）

8）德国法兰克福心血管中心主任 Horst Sievert 教授高度赞扬了预装载干瓣技术，

“预装载干瓣

技术是 2002 年 TAVR 第一例病例以来的又一个重要的里程碑。Venibri 瓣膜系统的

优势使得复杂的 TAVR 技术变得像 PCI 操作一样简单。我相信医生和患者将会从这项技

术中获取更大的利益。”

六、应用情况和效益 1．应用情况

序

号单位名称应用的技术

应用

对象

及规

模

应用起止

时间

单位联系人/电

话

1 西安交通大学第一附属

医院

经导管主动脉瓣植入

器械的研发和推广应

用

2013．6-至

今韩克/

18991232643

2 沈阳军区总医院经导管主动脉瓣植入


用

2013．6-至

今徐凯/

15309880917

3 中南大学湘雅二医院经导管主动脉瓣植入


用

2013．6-至

今方臻飞/

13308487909

4 新疆医科大学第一附属

医院



用

2013．6-至

今杨毅宁/

13199860611

5 武汉亚洲心脏病医院经导管主动脉瓣植入


用

2013．6-至

今苏晞/

13507131250

6 首都医科大学附属北京

安贞医院



用

2013．6-至

今周玉杰/

13901330652

7 浙江大学医学院附属第

一医院



用

2013．6-至

今张力

/15925689811

8 南京鼓楼医院（南京大学

医学院附属鼓楼医院）



用

2013．6-至

今徐标

/13505193257

9

第三军医大学新桥医院



用

2013．6-至

今黄岚

/13808398102

10

郑州大学第一附属医院



用

2013．6-至

今李凌

/13607641631

11 哈尔滨医科大学第二附

属医院



用

2013．6-至

今于波

/13804585601

12

福建省立医院



用

2013．6-至

今郭延松

/13509384950

13

吉大中日联谊医院



用

2013．6-至

今张文琪

/13644407485

14 大连医科大学附属第二

医院



用

2013．6-至

今曲鹏

/13304261697

15

南方医科大学南方医院



用

2013．6-至

今修建成

/13903064940

七、主要知识产权和标准规范等目录

名称国家专利号授权公告日证书号发明人专利权

人

有效状

态

1 人造瓣

膜置换

装置及

支架

中国 ZL20101015

0795

2011.01.26 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

器械有

限公

司;

授权

2 一种定

位稳固

的人造

瓣膜置

换装置

及支架

中国 ZL20101015

0776

2011.01.26 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

器械有

限公

司;

授权

3 用于输

送人造

瓣膜置

换装置

的输送

装置

中国 ZL20101015

0770

2011.02.02 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

器械有

限公

司;

授权

4 一种使

用安全

的人造

瓣膜置

换装置

及支架

中国 ZL20101015

0802

2011.01.26 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

器械有

限公

司;

授权

5 用于装

载人造

中国 ZL20101015

0792

2012.10.10 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

授权

8. Zhao ZG, Jilaihawi H, Feng Y and Chen M. Transcatheter aortic valve implantation in bicuspid

anatomy.NATURE REVIEWS CARDIOLOGY 2015;12:123-8.

9. Feng, Yuan; Zhao, Zhen-Gang; Baccaro, Jorge. First-in-man implantation of a pre-packaged self-expandable

dry-tissue transcatheter aortic valve.EUROPEAN HEART JOURNAL 2018:39:8:713-713

10. Chen M, Feng Y, Mazzitelli D, Tang H, Wei X, Zhao ZG, Xu YN, Liao YB and Huang DJ. Transcatheter

aortic valve implantation in a patient with severe bicuspid aortic valve stenosis and ascending aortic aneurysm

八、主要完成人情况表

姓名陈茂排名 1 职称教授,主

任医师行政职务主任

工作单位四川大学华西医院

二级单位四川大学华西医院

通讯地址成都市武侯区国学巷 37 号华西医院第一住院大楼

完成单位四川大学华西医院

对本项目的主要学术(技术)贡献：主要学术(技术)贡献

对整个项目的实施和推广起到全面负责和指导作用。全面主导和参与本项目中 TAVI 技术的临床

应用，技术改进，新观念提出、参与行业标准的制定、心瓣膜的研发和应用。较早在国内进行

TAVI 技术的应用实践；创新性的提出中国人主动脉瓣狭窄独特的解剖特点（二叶瓣比例较高、

钙化重）以及相应的 TAVI 技术的改进；将中国 TAVI 经验进行国内和国际的应用推广。

瓣膜置

换装置

的支架

固定头

器械有

限公

司;

6 一种方

便植入

的人造

瓣膜置

换装置

及支架

中国 ZL20101015

0780

2011.01.26 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

器械有

限公

司;

授权

7 带有缓

冲作用

的人造

瓣膜置

换装置

及支架

中国 ZL20101015

0761

2011.02.02 张启明 ; 孙启

明;王约翰;

杭州启

明医疗

器械有

限公

司;

授权

姓名訾振军排名 2 职称高级工程

师行政职务创始人、董事

总经理工作单位杭州启明医疗器械有限公司

二级单位杭州启明医疗器械有限公司

通讯地址中国（杭州）滨江区江陵路 88 号万轮科技园 2 号楼

三层

完成单位杭州启明医疗器械有限公司


完成人负责研发的 VenusA-Valve 经导管人工主动脉瓣膜置换系统是一款率先完成 CFDA 规定

临床研究的经导管主动脉瓣膜产品，拥有完全自主知识产权，在 2017 年 4 月 25 日正式获得国

家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，在中国上市。VenusA-Valve 经导管人工主动脉瓣膜

置换系统是一种自膨式主动脉瓣置换装置，与欧美同类产品比较，在设计上更加合理，在操作

上更加简便，更加适用于中国患者的特点。

姓名冯沅排名 3 职称副教授,

副主任

医师

行政职务无






参与本项目中 TAVI 技术的临床应用，技术改进，新观念提出、心瓣膜的研发和应用。负责 TAVI 术

前的影像分析和测量工作。较早在国内进行 TAVI 技术的应用实践；参与提出中国人主动脉瓣狭窄

独特的解剖特点（二叶瓣比例较高、钙化重）以及相应的 TAVI 技术的改进；参与中国 TAVI 经验国

内和国际的应用推广。

姓名赵振刚排名 6 职称讲师,主

治医师

行政职务无


二级单位四川大学华西医院办公电话 028-85422343

通讯地址成都市武侯区国学巷 37 号华西医院第一住院大楼邮政编码 610041

姓名唐红排名 4 职称教授,主

任医师行政职务

党支部书记/

副主任






参与 TAVI 技术的应用实践，尤其是超声在 TAVI 中的应用及技术推广。参与提出中国 AS 独特的解

剖特点。参与 AS 患者 TAVI 术前、术中以及术后超声对瓣膜形态及血流动力学的评估。

姓名彭勇排名 5 职称副教授,

主治医

师

行政职务无

工作单位四川大学华西医院无

二级单位四川大学华西医院 028-85422343

通讯地址成都市武侯区国学巷 37 号华西医院第一住院大楼 610041



参与本项目中 TAVI 技术的临床应用，技术改进以及新观念提出；参与中国 TAVI 经验国内

和国际的应用推广。



参与本项目中 TAVI 技术的新观念提出、新瓣膜的研发和应用。参与提出中国人 AS 独特的解剖特点

（二叶瓣比例较高、钙化重）以及相应的 TAVI 技术的改进；参与中国 TAVI 经验国内和国际的应用

推广。

姓名廖延标排名 7 职称讲师,主

治医师

行政职务无






参与本项目中 TAVI 技术的新观念提出、新瓣膜的研发和应用。参与提出中国人 AS 独特的解剖特点

（二叶瓣比例较高、钙化重）以及相应的 TAVI 技术的改进；参与中国 TAVI 经验国内和国际的应用

推广。

姓名郑明霞排名 8 职称主管护

师,主管

护师

行政职务护士长






参与本项目中 TAVI 技术的临床应用，尤其是 TAVI 术中标准护理流程建立及推广。

姓名魏薪排名 9 职称讲师,主

管技师

行政职务无





参加本项目的起止时间 2009-11-01至 2016-06-01


参与 TAVI 技术的应用实践，尤其是超声在 TAVI 中的应用及技术推广。参与提出中国 AS 独特的解

剖特点。参与 AS 患者 TAVI 术前、术中以及术后超声对瓣膜形态及血流动力学的评估。

姓名徐原宁排名 10 性别男国籍中国

职称讲师,主治医师行政职务无





参加本项目的起止时间 2009-11-01至 2016-06-01


参与本项目中 TAVI 技术的临床应用，技术改进以及新观念提出；参与中国 TAVI 经验国内和国际的

应用推广。

九、主要完成单位情况表

单位名称四川大学华西医院排名 1

对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：

1、四川大学华西医院是全国顶级医疗机构，连续 7 年位居复旦大学排行榜第二位，心脏

内科是华西医院传统优势学科，全国临床重点专科，临床资源丰富，确保了本项目的顺利

完成。四川大学华西医院通过华西医院医疗新技术/新项目基金和四川大学华西医院学科

卓越发展 1.3.5 工程，累计经费 1200 万，确保了本项目处于国内领先、国际先进水

平。

2、四川大学华西医院保证了本项目所需的实验室条件，以及基金的管理。

3、四川大学华西医院全面承担了本项目研究计划的实施、各项研究技术以及人员的支撑和

推广应用的基本条件。

4、除全国性指南为参加单位外，其他绝大部分文章以四川大学华西医院作为第一作者单位

或通讯作者单位，其中 SCI21 篇。

5、配合本项目实施，华西医院通过举办国际会议、TAVI 培训班等多种途径推动了国内 TAVI

技术规范化应用。

单位名称杭州启明医疗器械股份有限公司排名 2

对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：

1. 启明医疗生产的VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统是一款率先完成 CFDA 规

定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品，拥有完全自主知识产权，在 2017年 4月 25日正

式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，在中国上市。VenusA-Valve 经导管

人工主动脉瓣膜置换系统是一种自膨式主动脉瓣置换装置，与欧美同类产品比较，在设

计上更加合理，在操作上更加简便，更加适用于中国患者的特点。VenusA-Valve 经导管

人工主动脉瓣膜置换系统开启了中国经导管瓣膜置换的新时代，成为高端创新医疗器械

中国创造的范例。

2. 启明医疗始终重视在全球范围内的专利布局，公司拥有专利申请 303 项（发明 274项，实用

新型 29项，有效 PCT申请 13 项）。已获授权及生效专利 146项，其中 130项为发明专利。布

局的主要国家和地区包括：中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西、韩国、

南非等。

十、完成人合作关系说明

本项目主要完成人陈茂教授和冯沅主任医师目前均同在四川大学华西医院

心脏内科工作，均长期结构性心脏病尤其是主动脉瓣狭窄介入治疗相关的应用基

础及临床研究，合作完成了我国中西部地区首例经导管主动脉瓣植入术（TAVI）、

全球首例预装载 TAVI 干瓣以及全球首例 TAVI+经心尖室间隔射频消融术

（PIMSRA 术）。訾振军高级工程师主要从事经导管心脏介入器械的研发，2012

年创建启明医疗器械有限公司，主持研发了中国首款 TAVI 瓣膜 Venus A-Valve，

并于陈茂教授和冯沅主任医师通力合作，实现了对 Venus A-Valve 的优化和改进，

优化了 Venus A-Valve 在中国患者中的临床应用效果。陈茂教授、冯沅主任医师

及訾振军高级工程师在 TAVI 领域一直保持着长期、稳定的合作关系，共同致力

于推动中国TAVI事业的发展，合作开展了中国首个TAVI临床试验，验证了Venus

A-Valve 的安全性和有效性，共同助推该瓣膜取得 CFDA 注册证、成为中国首款

获批上市的 TAVI 瓣膜，促进了中国 TAVI 技术的快速、健康发展。陈茂教授、

冯沅主任医师及訾振军高级工程师合作开发出一种可调弯鞘管及基于该鞘管的

输送系统，这种输送系统可有效减小 TAVR 在水平型主动脉患者中的操作难度，

三人目前已合作申获了包括该输送系统在内的多项专利。此外，陈茂教授、冯沅

主任医师及訾振军高级工程师均为四川省青年科技创新研究团队骨干成员，合作

申获了四川省科技厅青年科技创新研究团队项目《主动脉瓣钙化机制及经导管主

动脉瓣介入治疗瓣膜研发》（批准号：2017TD0004）及十三五国家重点研发计划

项目《新型预装式介入心脏瓣膜系统的研制与开发》（批准号：

SQ2017YFSF100022）。陈茂教授、冯沅主任医师及訾振军高级工程师共同带领

课题组在 TAVI 相关器械研发和改进、标准技术流程探索和推广应用、研究课题

申报等方面相互支持与合作近 7 年，是本项目主要创新点、论文、专利和多项科

研与临床成果的第一作者、通讯作者或主要负责人。例如：

1. 共同发表多篇高水平论文：

(1) Zhao ZG, Jilaihawi H, Feng Y, Chen M*. Transcatheter aortic valve implantation

in bicuspid anatomy. Nat Rev Cardiol. 2015; 12: 123-128.

(2) Liao YB#, Zhao ZG

#, Wei X, Xu YN, Zuo ZL, Li YJ, Zheng MX, Feng Y, Chen

M*. Transcatheter aortic valve implantation with the self-expandable Venus A-Valve

and CoreValve devices: preliminary experiences in China. Catheter Cardiovasc Interv

2017;89(S1):528-533.

(3) Chen M*, Feng Y

*, Mazzitelli D, Tang H, Wei X, Zhao ZG, Xu YN, Liao YB,

Huang DJ. Transcatheter aortic valve implantation in a patient with severe bicuspid

aortic valve stenosis and ascending aortic aneurysm. JACC Cardiovasc Interv.

2014;7:e83-84.

2. 共同申获多项科研课题：

(1) 2017 年度经导管心脏介入治疗四川省青年科技创新研究团队项目《主动脉瓣

钙化机制及经导管主动脉瓣介入治疗瓣膜研发》（批准号：2017TD0004）

(2) 十三五国家重点研发计划项目《新型预装式介入心脏瓣膜系统的研制与开发》

（批准号：SQ2017YFSF100022）。

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一、项目名称 经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广 …kxyj.cd120.com/u/cms/www/201905/1609580967i6.pdf一、项目名称 经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广应用

一、项目名称经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广 …kxyj.cd120.com/u/cms/www/201905/1609580967i6.pdf一、项目名称经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广应用