ISSN1672-4305

CN12-1352 N实　 　 验　 　 室　 　 科　 　 学

LABORATORY　

SCIENCE第 23 卷　 第 6 期　 2020 年 12 月

Vol 23　 No 6

　 Dec 2020

药物制剂综合型和设计型实验项目改革

冯　 佳 蒋建兰 赵广荣 魏振平(天津大学

化工学院生物与制药工程实验教学中心 天津　 300350)

摘　 要 结合天津大学制药工程专业工程教育认证工作 基于专业实验课程药物制剂实验项目的现状 着眼

于综合能力 实践能力 创新能力的培养 进行了以学生为中心 能力培养为导向的药物制剂综合型 设计

型实验项目改革 将以往多个单一实验项目整合为综合型实验项目 并增加设计型实验项目 以典型产品为

主线 按照药品生产工艺流程将各单元制备技术与质量分析技术结合 构建综合型和设计型实验项目 更加

全面系统地对学生进行实验设计 实验技能的训练 培养学生实践与创新能力 结合实验教学实例 深入探

讨了综合型和设计型实验项目的构建及实施效果 为全面推进工程教育认证下专业实验教学改革提供参考关键词 综合型实验 设计型实验 实验教学

药物制剂

中图分类号G482　 　 文献标识码A　 　 doi10 3969 j issn 1672-4305 2020 06 040

Reform

of

comprehensive

and

designed

experimental

projects

for

pharmaceutical

preparations

FENG

Jia JIANG

Jianlan ZHAO

Guangrong WEI

Zhenping(Biological

and

Pharmaceutical

Engineering

Experimental

Teaching

Center School

of

Chemical

Engi-neering

and

Technology

Tianjin

University

Tianjin

300350

China)

Abstract Combining

with

the

engineering

education

certification

of

pharmaceutical

engineering

in

Tianjin

University

and

focusing

on

the

cultivation

of

comprehensive

ability

practical

ability

and

inno-vative

ability

the

pharmaceutical

preparations

which

are

student-centered

and

capacity-training-ori-ented

are

reformed

based

on

the

current

status

of

the

experimental

projects

of

pharmaceutical

prepara-tions

Multiple

previous

single

experimental

projects

are

integrated

into

a

comprehensive

experimental

project

and

add

designed

experimental

projects

Taking

typical

products

as

the

main

line

according

to

the

pharmaceutical

production

process

each

unit

preparation

technology

and

quality

analysis

technolo-gy

are

combined

to

construct

a

comprehensive

and

designed

experimental

project

Students

are

system-atically

and

comprehensively

trained

in

experimental

design

and

experimental

skills

which

can

help

students

get

practical

ability

and

creativity

Combining

the

experimental

teaching

examples

the

thesis

deeply

discusses

the

construction

and

implementation

effects

of

the

comprehensive

and

designed

experi-mental

projects

and

provides

reference

for

the

comprehensive

promotion

of

professional

experimental

teaching

reform

under

the

engineering

education

certification Key

words comprehensive

experiments

designed

experiments

experimental

teaching

pharmaceuti-cal

preparations

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　　

　　

　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　

　

收稿日期2019-03-24　 修改日期2020-01-07作者简介冯佳硕士助理工程师主要研究方向为生物制药

E-mailjiafeng tju edu cn

　 　 2016 年中国成为《华盛顿协议》第 18 个正式成 员国标志着我国向工程教育国际化迈出重要步

伐[1]工程教育专业认证的三个基本理念是成果导

向以学生为中心和持续改进为主线[ 2 ] 而工程教

育认证的进行对工程类人才的培养具有重要作用天津大学制药工程专业面向现代制药行业和工程教

育认证的要求旨在培养基础扎实素质全面具有

一定创新能力的应用型高层次制药工程技术和工程

管理人才培养学生具有科学严谨的学习态度和良

好的行业道德及敬业精神着力提升学生的人文素

质创新意识和国际视野而实验教学是本科实践教

学环节中的重要组成部分是理论教学的继续补充扩展和深化是实施素质教育培养学生创新意

识和实践能力的重要场所根据工程教育认证通用标准和化工与制药类专

业补充标准要求专业实验教学中应加强综合型设计型实验项目的比例为此生物与制药工程实验教

学中心按照ldquo以学生为中心rdquo的教育教学理念在已

有制药工程专业实验课程基础上通过将几个单一

药物制剂实验项目进行优化整合形成药物制剂综

合型和设计型实验项目同时采用ldquo教授治学rdquo的运

行机制在以往的实验教学中一般都是以单一步骤或验

证实验进行学生在实验中缺乏兴趣和主动性被动

地接受实验内容且吸收的知识是零碎的无法得到

综合的训练和应用[ 3] 综合型设计型实验项目是

将多门课程多个知识点或者多项实验内容有机结

合优化整合成一个对实验技能和实验方法进行综

合训练的复合性实验[4] 使学生获得更加全面系统的实践知识和操作技能同时对学生进行实验思

路实验设计分析能力和解决能力的训练达到培

养学生实践与创新能力的目的

1　 药物制剂综合型实验项目的构建

药物制剂实验项目是制药工程专业实验课程中

的一部分内容结合制药工程专业核心课程ldquo工业

制剂学rdquoldquo药物分析rdquoldquo制药设备与工程设计rdquo 和

ldquo药品生产质量管理工程rdquo等课程知识点并结合教

师的科研项目成果以典型产品(尼莫地平缓释片)为主线按照药品生产工艺流程将各单元制备技术

与质量分析技术整合构建ldquo尼莫地平缓释片的制

备及检测分析rdquo综合型实验项目实验内容涉及从原料药到制剂产品的制备过程

及质量检测分析过程包括尼莫地平缓释片剂的制

备片剂的常规质量检查和体外释放度检查1 1　 尼莫地平缓释片的制备

尼莫地平药物对于治疗高血压有显著的效

果[5] 但口服给药后肝脏有显著的首过效应存在

半衰期短生物利用度低等缺点而尼莫地平缓释片

的研究对于减少服药次数提高生物利用度降低药

物不良反应都具有显著的作用[6] 实验中采用湿法制粒压片工艺包括主辅料的

制备和处理制软材和湿颗粒的干燥整粒和压片制

备流程如图 1 所示 通过尼莫地平缓释片的制备使了解缓释片的制备原理并通过多单元操作了解

缓释片制备过程学习关键设备压片机的使用以实

践反哺理论从而培养学生的实践能力

图 1　 尼莫地平缓释片制备流程

1 2　 片剂的常规质量检测

通过中国药典 2015 年版[ 7 ] 中重量差异检查

法脆碎度检查法和崩解时限检查法及外观性状对

自制的尼莫地平缓释片及购买的尼莫地平片进行相

关项目检查确定自制的缓释片是否合格并比较缓

释片与普通片在处方制备质量检测方面的异同

点 学习并掌握质量检查方法学习脆碎度仪和崩

解仪等仪器的使用方法 通过实验操作熟悉合格片

剂的生产标准加深对理论课程各知识点的理解实验中对片剂外观性状进行观察确定片剂表面色

泽是否均匀光洁无杂斑无异物等 片重的差异

直接影响片剂的剂量准确性而片剂的物理强度和

崩解时限直接影响片剂的最终效果1 3　 体外释放度检查

体外释放度是评价固体药物制剂的一个重要指

标是模拟口服固体制剂在胃肠中的崩解和溶

出[8] 凡规定检查释放度的片剂一般不再进行崩

解时限检查 实验操作过程参照中国药典 2015 版

释放度检查方法如图 2 所示通过实验掌握药物溶

出仪的使用 学生通过测量吸光度值记录并分析

释放曲线和拟合方程将理论应用到实践通过分析

实验数据深刻理解缓释制剂的释放机制和特点培养学生分析问题和解决问题的能力

图 2　 体外释放度检测实验流程

2　 药物制剂设计型实验项目的构建

设计型实验建立在验证型实验和综合型实验基

础上要求学生在教师的指导下根据给定的实验目

的自主设计实验方案在发现问题和解决问题的过

程中培养学生科研能力和创新精神的实验教学活

动[ 4 ] 通过前面的综合型实验项目训练构建ldquo尼莫

地平片溶出度检查方法验证rdquo的设计型实验项目如图

641 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

冯佳等药物制剂综合型和设计型实验项目改革

3 所示 本实验通过让学生提前通过文献阅读资料

查询和小组讨论等进行包括实验目的实验原理仪器与试药实验操作步骤注意事项参考文献等的实

验方案设计发给实验指导师进行审阅修改并讨论

实验的可实施性和问题后确定实验方案

图 3　 尼莫地平片溶出度检测方法验证设计型实验流程

参考《中国药典》2015 年版第四部ldquo药品质量标

准分析方法验证指导原则rdquo将设计型实验项目内容

分成三个部分对尼莫地平片溶出度检测方法的准

确度线性范围精密度和耐用性进行验证每个部

分由 23 个实验小组(每小组 34 人)分别完成分工

合作共同完成实验项目并熟练掌握药物溶出仪紫外分光光度计等仪器的使用方法 实验结束后每人提交一份实验报告对实验结果进行整理和有

针对性的分析讨论结合结果对实验方案进行优化并针对实验过程写出自己的体会 通过设计型实验

可以培养学生采用科学方法针对制药工程问题进

行实验设计信息综合并获取有效数据能够熟练

使用现代分析检测设备定性定量分析药品能正确

评价工程问题对环境和安全的影响倾听组内其他

成员的意见协作开展工作完成任务

3　 在综合型设计型实验中培养学生的综合

能力和科研素养

制药工程专业实验课程从以前的 80 学时增加

到 96 学时通过改革构建了综合型实验增加了设

计型实验项目每小组人数 34 人从实验方案设计

到实验过程结合专业实验的培养目标通过师的启

发引导和小组成员之间的相互配合完成使学生能

够应用制药工程专业知识进行实验操作熟悉使用

常见的制药设备和分析仪器应用数学知识处理实

验数据并用图表的形式规范地表达实验结果应用

自然科学工程基础专业知识解释实验现象并对实

验结果进行分析讨论 设计型实验的实施使学生能

根据实验目的和特定研究对象选用合理的研究方

法设计实验方案选配实验设备组织并实施实验获得有效实验数据并将实验结果与理论或文献进

行比较分析综合型和设计型实验各实验步骤之间存在紧密

联系环环相扣学生需要真正参与到实验的方案设

计准备阶段实验过程和结果分析全过程否则某

一步实验出现问题会影响后续实验乃至整个实验

结果从而改了以往学生只是被动地接受实验过程

的模式使学生能够主动深入了解实验试剂耗材仪器的准备过程实验方案的制定和实验中的注意

事项充分调动学生的兴趣和积极性了解药物制剂

从原材料到制剂检验的过程培养了学生的综合能

力创新能力和团队合作能力更对以后的科研能力

培养有着重要的作用 对于科研方案的设计过程包

括文献查阅总结和方案的设计及修改科研过程的

良好习惯和安全规范操作以及团队合作能力的培

养都具有重要的作用为今后研究生的科研工作打

下坚实基础

4　 培养学生在实验中的安全意识

综合型设计型实验以学生为中心让学生自身

深刻了解到实验中的危险和注意事项才能真正从

源头切断危险源培养学生具备安全环保风险责任意识和实验室安全知识与技能有效地减免安全

事故的发生[ 9 ] 专业实验中会涉及到各种刺激性腐蚀性易燃易爆有毒有害试剂的取用和操作接触各类加热高温高压仪器设备的使用等因此通过

综合型实验的锻炼注重实验中的安全教育防微杜

渐提高学生的实验安全意识尤为重要[ 1 0 ] 实验安全包括个人安全和环境安全个人安全

贯穿于整个实验过程中时刻强调学生注意个人安

全的防护取用刺激性腐蚀性液体如硫酸盐酸等

时使用护目镜口罩乳胶手套在通风橱内操作使用加热装置时注意高温防止烫伤沸水浴时注意

观察防止爆沸使用仪器设备时熟读操作规程和注

意事项例如灭菌锅的操作离心机需配平启动等爱护仪器保障个人安全[ 1 1 ] 熟知喷淋洗眼器的

位置发生紧急事件时立刻处理降低损害 环境安

全涉及到他人及外界环境的安全小组实验中需要

互相协调配合操作过程中注意不要误伤到他人例如加热过程中勿将瓶口对准人的方向等 环境安全

最重要的是实验废弃物的处理而实验过程中会产

生大量的废渣废液应提前告知学生进行分类处

理[ 1 2 ] 结合实验内容实验室中配备三类垃圾箱红色为碎玻璃垃圾箱黄色为生物医疗垃圾箱灰色

为普通垃圾箱将垃圾集中收集后由学院统一处理从而建立学生垃圾分类和安全环保意识 安全意识

对于每一个实验人员来说都是最重要的事情对于

安全意识的培养要尽早要从每一个细节做起才能

741

保证实验科研有序进行保障自己的生命安全

5　 实验教师本身的指导和提升

实验教师及指导人员是实验教学的主体部分以往的模式是教师准备实验学生被动接受实验缺乏互动和主动性 通过综合型设计型实验既可以

增强教师和学生的积极主动性和互动性又可提高

教师的教学能力 教师在教学中采用新的教学模

式通过启发归纳问题讨论来引导学生进行实验

设计指导学生进行实验准备让学生成为实验的主

体完成高效率的实验教学 优化调整实验考核方

法适应综合型设计型实验的要求将成绩细化注重实验方案设计实验操作过程团队合作能力及实

验报告撰写等方面进行考核与评价指导教师本身也要不断提高教学能力科研能力

和思想政治觉悟完善自身的知识结构增强实验技

术技能熟练掌握仪器设备的安全操作规程和各类试

剂的使用注意事项以及突发状况处理方案并将思

想政治教育贯穿于整个实验教学中以德育人从实

验技能和思想政治两个方面对学生进行引导和教育

6　 结语

通过综合型设计型实验的实施达到制药工程

专业工程教育认证通用标准和专业补充标准每年

针对实验过程和结果进行讨论优化和改进使实验

与时俱进 综合型设计型实验是培养社会所需要

的复合型人才的关键方式也是连接学校与社会科研工作的桥梁更是将书本知识进行实践的重要途

径 通过综合型设计型实验的改革也可以不断提

高教师的综合教学能力使实验人员不断鞭策提高

自己的业务能力充分发挥实验教学在人才培养中

的重要作用

参考文献(References)

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(11)12-13

10509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979(上接第 144 页)参考文献(References)

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绿色化学理念在高校化学教育中的贯彻[ J]

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266

841 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

一定创新能力的应用型高层次制药工程技术和工程

管理人才培养学生具有科学严谨的学习态度和良

好的行业道德及敬业精神着力提升学生的人文素

质创新意识和国际视野而实验教学是本科实践教

学环节中的重要组成部分是理论教学的继续补充扩展和深化是实施素质教育培养学生创新意

识和实践能力的重要场所根据工程教育认证通用标准和化工与制药类专

业补充标准要求专业实验教学中应加强综合型设计型实验项目的比例为此生物与制药工程实验教

学中心按照ldquo以学生为中心rdquo的教育教学理念在已

有制药工程专业实验课程基础上通过将几个单一

药物制剂实验项目进行优化整合形成药物制剂综

合型和设计型实验项目同时采用ldquo教授治学rdquo的运

行机制在以往的实验教学中一般都是以单一步骤或验

证实验进行学生在实验中缺乏兴趣和主动性被动

地接受实验内容且吸收的知识是零碎的无法得到

综合的训练和应用[ 3] 综合型设计型实验项目是

将多门课程多个知识点或者多项实验内容有机结

合优化整合成一个对实验技能和实验方法进行综

合训练的复合性实验[4] 使学生获得更加全面系统的实践知识和操作技能同时对学生进行实验思

路实验设计分析能力和解决能力的训练达到培

养学生实践与创新能力的目的

1　 药物制剂综合型实验项目的构建

药物制剂实验项目是制药工程专业实验课程中

的一部分内容结合制药工程专业核心课程ldquo工业

制剂学rdquoldquo药物分析rdquoldquo制药设备与工程设计rdquo 和

ldquo药品生产质量管理工程rdquo等课程知识点并结合教

师的科研项目成果以典型产品(尼莫地平缓释片)为主线按照药品生产工艺流程将各单元制备技术

与质量分析技术整合构建ldquo尼莫地平缓释片的制

备及检测分析rdquo综合型实验项目实验内容涉及从原料药到制剂产品的制备过程

及质量检测分析过程包括尼莫地平缓释片剂的制

备片剂的常规质量检查和体外释放度检查1 1　 尼莫地平缓释片的制备

尼莫地平药物对于治疗高血压有显著的效

果[5] 但口服给药后肝脏有显著的首过效应存在

半衰期短生物利用度低等缺点而尼莫地平缓释片

的研究对于减少服药次数提高生物利用度降低药

物不良反应都具有显著的作用[6] 实验中采用湿法制粒压片工艺包括主辅料的

制备和处理制软材和湿颗粒的干燥整粒和压片制

备流程如图 1 所示 通过尼莫地平缓释片的制备使了解缓释片的制备原理并通过多单元操作了解

缓释片制备过程学习关键设备压片机的使用以实

践反哺理论从而培养学生的实践能力

图 1　 尼莫地平缓释片制备流程

1 2　 片剂的常规质量检测

通过中国药典 2015 年版[ 7 ] 中重量差异检查

法脆碎度检查法和崩解时限检查法及外观性状对

自制的尼莫地平缓释片及购买的尼莫地平片进行相

关项目检查确定自制的缓释片是否合格并比较缓

释片与普通片在处方制备质量检测方面的异同

点 学习并掌握质量检查方法学习脆碎度仪和崩

解仪等仪器的使用方法 通过实验操作熟悉合格片

剂的生产标准加深对理论课程各知识点的理解实验中对片剂外观性状进行观察确定片剂表面色

泽是否均匀光洁无杂斑无异物等 片重的差异

直接影响片剂的剂量准确性而片剂的物理强度和

崩解时限直接影响片剂的最终效果1 3　 体外释放度检查

体外释放度是评价固体药物制剂的一个重要指

标是模拟口服固体制剂在胃肠中的崩解和溶

出[8] 凡规定检查释放度的片剂一般不再进行崩

解时限检查 实验操作过程参照中国药典 2015 版

释放度检查方法如图 2 所示通过实验掌握药物溶

出仪的使用 学生通过测量吸光度值记录并分析

释放曲线和拟合方程将理论应用到实践通过分析

实验数据深刻理解缓释制剂的释放机制和特点培养学生分析问题和解决问题的能力

图 2　 体外释放度检测实验流程

2　 药物制剂设计型实验项目的构建

设计型实验建立在验证型实验和综合型实验基

础上要求学生在教师的指导下根据给定的实验目

的自主设计实验方案在发现问题和解决问题的过

程中培养学生科研能力和创新精神的实验教学活

动[ 4 ] 通过前面的综合型实验项目训练构建ldquo尼莫

地平片溶出度检查方法验证rdquo的设计型实验项目如图

641 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

冯佳等药物制剂综合型和设计型实验项目改革

3 所示 本实验通过让学生提前通过文献阅读资料

查询和小组讨论等进行包括实验目的实验原理仪器与试药实验操作步骤注意事项参考文献等的实

验方案设计发给实验指导师进行审阅修改并讨论

实验的可实施性和问题后确定实验方案

图 3　 尼莫地平片溶出度检测方法验证设计型实验流程

参考《中国药典》2015 年版第四部ldquo药品质量标

准分析方法验证指导原则rdquo将设计型实验项目内容

分成三个部分对尼莫地平片溶出度检测方法的准

确度线性范围精密度和耐用性进行验证每个部

分由 23 个实验小组(每小组 34 人)分别完成分工

合作共同完成实验项目并熟练掌握药物溶出仪紫外分光光度计等仪器的使用方法 实验结束后每人提交一份实验报告对实验结果进行整理和有

针对性的分析讨论结合结果对实验方案进行优化并针对实验过程写出自己的体会 通过设计型实验

可以培养学生采用科学方法针对制药工程问题进

行实验设计信息综合并获取有效数据能够熟练

使用现代分析检测设备定性定量分析药品能正确

评价工程问题对环境和安全的影响倾听组内其他

成员的意见协作开展工作完成任务

3　 在综合型设计型实验中培养学生的综合

能力和科研素养

制药工程专业实验课程从以前的 80 学时增加

到 96 学时通过改革构建了综合型实验增加了设

计型实验项目每小组人数 34 人从实验方案设计

到实验过程结合专业实验的培养目标通过师的启

发引导和小组成员之间的相互配合完成使学生能

够应用制药工程专业知识进行实验操作熟悉使用

常见的制药设备和分析仪器应用数学知识处理实

验数据并用图表的形式规范地表达实验结果应用

自然科学工程基础专业知识解释实验现象并对实

验结果进行分析讨论 设计型实验的实施使学生能

根据实验目的和特定研究对象选用合理的研究方

法设计实验方案选配实验设备组织并实施实验获得有效实验数据并将实验结果与理论或文献进

行比较分析综合型和设计型实验各实验步骤之间存在紧密

联系环环相扣学生需要真正参与到实验的方案设

计准备阶段实验过程和结果分析全过程否则某

一步实验出现问题会影响后续实验乃至整个实验

结果从而改了以往学生只是被动地接受实验过程

的模式使学生能够主动深入了解实验试剂耗材仪器的准备过程实验方案的制定和实验中的注意

事项充分调动学生的兴趣和积极性了解药物制剂

从原材料到制剂检验的过程培养了学生的综合能

力创新能力和团队合作能力更对以后的科研能力

培养有着重要的作用 对于科研方案的设计过程包

括文献查阅总结和方案的设计及修改科研过程的

良好习惯和安全规范操作以及团队合作能力的培

养都具有重要的作用为今后研究生的科研工作打

下坚实基础

4　 培养学生在实验中的安全意识

综合型设计型实验以学生为中心让学生自身

深刻了解到实验中的危险和注意事项才能真正从

源头切断危险源培养学生具备安全环保风险责任意识和实验室安全知识与技能有效地减免安全

事故的发生[ 9 ] 专业实验中会涉及到各种刺激性腐蚀性易燃易爆有毒有害试剂的取用和操作接触各类加热高温高压仪器设备的使用等因此通过

综合型实验的锻炼注重实验中的安全教育防微杜

渐提高学生的实验安全意识尤为重要[ 1 0 ] 实验安全包括个人安全和环境安全个人安全

贯穿于整个实验过程中时刻强调学生注意个人安

全的防护取用刺激性腐蚀性液体如硫酸盐酸等

时使用护目镜口罩乳胶手套在通风橱内操作使用加热装置时注意高温防止烫伤沸水浴时注意

观察防止爆沸使用仪器设备时熟读操作规程和注

意事项例如灭菌锅的操作离心机需配平启动等爱护仪器保障个人安全[ 1 1 ] 熟知喷淋洗眼器的

位置发生紧急事件时立刻处理降低损害 环境安

全涉及到他人及外界环境的安全小组实验中需要

互相协调配合操作过程中注意不要误伤到他人例如加热过程中勿将瓶口对准人的方向等 环境安全

最重要的是实验废弃物的处理而实验过程中会产

生大量的废渣废液应提前告知学生进行分类处

理[ 1 2 ] 结合实验内容实验室中配备三类垃圾箱红色为碎玻璃垃圾箱黄色为生物医疗垃圾箱灰色

为普通垃圾箱将垃圾集中收集后由学院统一处理从而建立学生垃圾分类和安全环保意识 安全意识

对于每一个实验人员来说都是最重要的事情对于

安全意识的培养要尽早要从每一个细节做起才能

741

保证实验科研有序进行保障自己的生命安全

5　 实验教师本身的指导和提升

实验教师及指导人员是实验教学的主体部分以往的模式是教师准备实验学生被动接受实验缺乏互动和主动性 通过综合型设计型实验既可以

增强教师和学生的积极主动性和互动性又可提高

教师的教学能力 教师在教学中采用新的教学模

式通过启发归纳问题讨论来引导学生进行实验

设计指导学生进行实验准备让学生成为实验的主

体完成高效率的实验教学 优化调整实验考核方

法适应综合型设计型实验的要求将成绩细化注重实验方案设计实验操作过程团队合作能力及实

验报告撰写等方面进行考核与评价指导教师本身也要不断提高教学能力科研能力

和思想政治觉悟完善自身的知识结构增强实验技

术技能熟练掌握仪器设备的安全操作规程和各类试

剂的使用注意事项以及突发状况处理方案并将思

想政治教育贯穿于整个实验教学中以德育人从实

验技能和思想政治两个方面对学生进行引导和教育

6　 结语

通过综合型设计型实验的实施达到制药工程

专业工程教育认证通用标准和专业补充标准每年

针对实验过程和结果进行讨论优化和改进使实验

与时俱进 综合型设计型实验是培养社会所需要

的复合型人才的关键方式也是连接学校与社会科研工作的桥梁更是将书本知识进行实践的重要途

径 通过综合型设计型实验的改革也可以不断提

高教师的综合教学能力使实验人员不断鞭策提高

自己的业务能力充分发挥实验教学在人才培养中

的重要作用

参考文献(References)

[1] 　 黄正均苗胜军张磊等 基于工程教育认证的土木工程专业

实验教学改革与实践[ J] 实验技术与管理2019( 1)209 -

212237[2] 　 李志义 适应认证要求推进工程教育教学改革[ J] 中国大学

教学2014(6)9-16[3] 　 刘丽君柴长斌孙晓敬等 ldquo医学微生物学rdquo实验教学中跨学

科综合性实验教学模式的探索[ J] 微生物学通报201845(3)708-712

[4] 　 钱洁房健民陈志宏 生物技术专业综合性和设计性实验教

学改革与实践[J] 实验室研究与探索201433(1)207-210224

[5] 　 李孟文 尼莫地平治疗高血压脑出血的疗效观察[ J] 临床合

理用药杂志201811(8)49-50[6] 　 杨萍全姬善 口服缓释制剂的研究进展[ J] 药学研究2017

36(1)44-47[7] 　 国家药典委员会 中华人民共和国药典 2015 年版四部[ M]

北京中国医药科技出版社2015[8] 　 李素珍刘为萍黄荣华等 卡维地洛脉冲释放片的制备及体

外释药特征 [ J] 中国医院药学杂志 2018 38 ( 14)1458 -

1461[9] 　 赵祥华周莉王莉敏 实验技能大赛对大学生化学实验技能

培养及创新[J] 广州化工201644(4)155-156[10] 　 牛燕燕孙伟李小宝 大学化学实验改革及创新型人才培养

探索[J] 广州化工201745(15)216-217[11] 　 冯远航黄鹤 在生物化学实验教学中培养学生的科研素质

[J] 实验室科学201518(4)96-97100[12] 　 徐波 生物实验室的安全管理探讨[ J] 决策探索(中)2018

(11)12-13

10509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979(上接第 144 页)参考文献(References)

[1] 　 徐秦英

有机化学实验教学绿色化探讨[ J] 卫生职业教育201533(10)

84-86[2] 　 刘立增孙萌萌张弘青等

有机化学实验教学中环境保护的

探讨[J] 实验室科学201619(2)

218-224[3] 　 中华人民共和国环境保护部 关于发布《优先控制化学品名录

(第一批)》的公告[ EB OL]

[2017 年 12 月 28 日]

http www mep gov cn gkml hbb bgg 201712 t20171229 _ 428832htm

[4] 　 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 [ EB OL]

[2017 年 10 月 30 日 ]

http www sda gov cn WS01 CL1991 215896 html

[5] 　 杨小红刘艳霞纪卿

绿色化学在有机合成中的应用[J]

石

化技术2015(11)

98-99[6] 　 李继忠

对甲苯磺酸催化合成乙酰水杨酸的研究[J]

化学世

界200514(6)

365-366

[7] 　 刘艳辉刘素琴毛卿

氨基磺酸催化合成苯甲酸乙酯[J]

湖

南理工学院学报(自然科学版)201518(4)

56-58[8] 　 于丽颖罗亚楠

构建绿色有机化学实验室的探讨与实践

[J]

广州化工201240(19)

175-176[9] 　 查正根汪志勇郑小琦等

构建有机化学绿色化导向实验课

程的探讨[J]

实验室科学201114(2)

196-200[10] 　 刘丽珍

绿色化学背景原则下化学实验策略与分析[ J]

冶

金冶炼与化工2017(1 上)

17-18[11] 　 马祥梅王斌冯道全等

高校基础有机化学实验的绿色化

[J]

安庆师范学院学报201622(1)

155-156[12] 　 高明慧

用绿色化学与环保理念推进大学化学实验教学

[J]

广州化工201745(10)

200-203[13] 　 林美珊

绿色化学视阈下高校化学实验污染的治理路径探析

[J]

福建师大福清分校学报2016(5)

75-80[14] 　 韦玉

绿色化学理念在高校化学教育中的贯彻[ J]

广州化

工201744(15)

266

841 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

冯佳等药物制剂综合型和设计型实验项目改革

3 所示 本实验通过让学生提前通过文献阅读资料

查询和小组讨论等进行包括实验目的实验原理仪器与试药实验操作步骤注意事项参考文献等的实

验方案设计发给实验指导师进行审阅修改并讨论

实验的可实施性和问题后确定实验方案

图 3　 尼莫地平片溶出度检测方法验证设计型实验流程

参考《中国药典》2015 年版第四部ldquo药品质量标

准分析方法验证指导原则rdquo将设计型实验项目内容

分成三个部分对尼莫地平片溶出度检测方法的准

确度线性范围精密度和耐用性进行验证每个部

分由 23 个实验小组(每小组 34 人)分别完成分工

合作共同完成实验项目并熟练掌握药物溶出仪紫外分光光度计等仪器的使用方法 实验结束后每人提交一份实验报告对实验结果进行整理和有

针对性的分析讨论结合结果对实验方案进行优化并针对实验过程写出自己的体会 通过设计型实验

可以培养学生采用科学方法针对制药工程问题进

行实验设计信息综合并获取有效数据能够熟练

使用现代分析检测设备定性定量分析药品能正确

评价工程问题对环境和安全的影响倾听组内其他

成员的意见协作开展工作完成任务

3　 在综合型设计型实验中培养学生的综合

能力和科研素养

制药工程专业实验课程从以前的 80 学时增加

到 96 学时通过改革构建了综合型实验增加了设

计型实验项目每小组人数 34 人从实验方案设计

到实验过程结合专业实验的培养目标通过师的启

发引导和小组成员之间的相互配合完成使学生能

够应用制药工程专业知识进行实验操作熟悉使用

常见的制药设备和分析仪器应用数学知识处理实

验数据并用图表的形式规范地表达实验结果应用

自然科学工程基础专业知识解释实验现象并对实

验结果进行分析讨论 设计型实验的实施使学生能

根据实验目的和特定研究对象选用合理的研究方

法设计实验方案选配实验设备组织并实施实验获得有效实验数据并将实验结果与理论或文献进

行比较分析综合型和设计型实验各实验步骤之间存在紧密

联系环环相扣学生需要真正参与到实验的方案设

计准备阶段实验过程和结果分析全过程否则某

一步实验出现问题会影响后续实验乃至整个实验

结果从而改了以往学生只是被动地接受实验过程

的模式使学生能够主动深入了解实验试剂耗材仪器的准备过程实验方案的制定和实验中的注意

事项充分调动学生的兴趣和积极性了解药物制剂

从原材料到制剂检验的过程培养了学生的综合能

力创新能力和团队合作能力更对以后的科研能力

培养有着重要的作用 对于科研方案的设计过程包

括文献查阅总结和方案的设计及修改科研过程的

良好习惯和安全规范操作以及团队合作能力的培

养都具有重要的作用为今后研究生的科研工作打

下坚实基础

4　 培养学生在实验中的安全意识

综合型设计型实验以学生为中心让学生自身

深刻了解到实验中的危险和注意事项才能真正从

源头切断危险源培养学生具备安全环保风险责任意识和实验室安全知识与技能有效地减免安全

事故的发生[ 9 ] 专业实验中会涉及到各种刺激性腐蚀性易燃易爆有毒有害试剂的取用和操作接触各类加热高温高压仪器设备的使用等因此通过

综合型实验的锻炼注重实验中的安全教育防微杜

渐提高学生的实验安全意识尤为重要[ 1 0 ] 实验安全包括个人安全和环境安全个人安全

贯穿于整个实验过程中时刻强调学生注意个人安

全的防护取用刺激性腐蚀性液体如硫酸盐酸等

时使用护目镜口罩乳胶手套在通风橱内操作使用加热装置时注意高温防止烫伤沸水浴时注意

观察防止爆沸使用仪器设备时熟读操作规程和注

意事项例如灭菌锅的操作离心机需配平启动等爱护仪器保障个人安全[ 1 1 ] 熟知喷淋洗眼器的

位置发生紧急事件时立刻处理降低损害 环境安

全涉及到他人及外界环境的安全小组实验中需要

互相协调配合操作过程中注意不要误伤到他人例如加热过程中勿将瓶口对准人的方向等 环境安全

最重要的是实验废弃物的处理而实验过程中会产

生大量的废渣废液应提前告知学生进行分类处

理[ 1 2 ] 结合实验内容实验室中配备三类垃圾箱红色为碎玻璃垃圾箱黄色为生物医疗垃圾箱灰色

为普通垃圾箱将垃圾集中收集后由学院统一处理从而建立学生垃圾分类和安全环保意识 安全意识

对于每一个实验人员来说都是最重要的事情对于

安全意识的培养要尽早要从每一个细节做起才能

741

保证实验科研有序进行保障自己的生命安全

5　 实验教师本身的指导和提升

实验教师及指导人员是实验教学的主体部分以往的模式是教师准备实验学生被动接受实验缺乏互动和主动性 通过综合型设计型实验既可以

增强教师和学生的积极主动性和互动性又可提高

教师的教学能力 教师在教学中采用新的教学模

式通过启发归纳问题讨论来引导学生进行实验

设计指导学生进行实验准备让学生成为实验的主

体完成高效率的实验教学 优化调整实验考核方

法适应综合型设计型实验的要求将成绩细化注重实验方案设计实验操作过程团队合作能力及实

验报告撰写等方面进行考核与评价指导教师本身也要不断提高教学能力科研能力

和思想政治觉悟完善自身的知识结构增强实验技

术技能熟练掌握仪器设备的安全操作规程和各类试

剂的使用注意事项以及突发状况处理方案并将思

想政治教育贯穿于整个实验教学中以德育人从实

验技能和思想政治两个方面对学生进行引导和教育

6　 结语

通过综合型设计型实验的实施达到制药工程

专业工程教育认证通用标准和专业补充标准每年

针对实验过程和结果进行讨论优化和改进使实验

与时俱进 综合型设计型实验是培养社会所需要

的复合型人才的关键方式也是连接学校与社会科研工作的桥梁更是将书本知识进行实践的重要途

径 通过综合型设计型实验的改革也可以不断提

高教师的综合教学能力使实验人员不断鞭策提高

自己的业务能力充分发挥实验教学在人才培养中

的重要作用

参考文献(References)

[1] 　 黄正均苗胜军张磊等 基于工程教育认证的土木工程专业

实验教学改革与实践[ J] 实验技术与管理2019( 1)209 -

212237[2] 　 李志义 适应认证要求推进工程教育教学改革[ J] 中国大学

教学2014(6)9-16[3] 　 刘丽君柴长斌孙晓敬等 ldquo医学微生物学rdquo实验教学中跨学

科综合性实验教学模式的探索[ J] 微生物学通报201845(3)708-712

[4] 　 钱洁房健民陈志宏 生物技术专业综合性和设计性实验教

学改革与实践[J] 实验室研究与探索201433(1)207-210224

[5] 　 李孟文 尼莫地平治疗高血压脑出血的疗效观察[ J] 临床合

理用药杂志201811(8)49-50[6] 　 杨萍全姬善 口服缓释制剂的研究进展[ J] 药学研究2017

36(1)44-47[7] 　 国家药典委员会 中华人民共和国药典 2015 年版四部[ M]

北京中国医药科技出版社2015[8] 　 李素珍刘为萍黄荣华等 卡维地洛脉冲释放片的制备及体

外释药特征 [ J] 中国医院药学杂志 2018 38 ( 14)1458 -

1461[9] 　 赵祥华周莉王莉敏 实验技能大赛对大学生化学实验技能

培养及创新[J] 广州化工201644(4)155-156[10] 　 牛燕燕孙伟李小宝 大学化学实验改革及创新型人才培养

探索[J] 广州化工201745(15)216-217[11] 　 冯远航黄鹤 在生物化学实验教学中培养学生的科研素质

[J] 实验室科学201518(4)96-97100[12] 　 徐波 生物实验室的安全管理探讨[ J] 决策探索(中)2018

(11)12-13

10509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979(上接第 144 页)参考文献(References)

[1] 　 徐秦英

有机化学实验教学绿色化探讨[ J] 卫生职业教育201533(10)

84-86[2] 　 刘立增孙萌萌张弘青等

有机化学实验教学中环境保护的

探讨[J] 实验室科学201619(2)

218-224[3] 　 中华人民共和国环境保护部 关于发布《优先控制化学品名录

(第一批)》的公告[ EB OL]

[2017 年 12 月 28 日]

http www mep gov cn gkml hbb bgg 201712 t20171229 _ 428832htm

[4] 　 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 [ EB OL]

[2017 年 10 月 30 日 ]

http www sda gov cn WS01 CL1991 215896 html

[5] 　 杨小红刘艳霞纪卿

绿色化学在有机合成中的应用[J]

石

化技术2015(11)

98-99[6] 　 李继忠

对甲苯磺酸催化合成乙酰水杨酸的研究[J]

化学世

界200514(6)

365-366

[7] 　 刘艳辉刘素琴毛卿

氨基磺酸催化合成苯甲酸乙酯[J]

湖

南理工学院学报(自然科学版)201518(4)

56-58[8] 　 于丽颖罗亚楠

构建绿色有机化学实验室的探讨与实践

[J]

广州化工201240(19)

175-176[9] 　 查正根汪志勇郑小琦等

构建有机化学绿色化导向实验课

程的探讨[J]

实验室科学201114(2)

196-200[10] 　 刘丽珍

绿色化学背景原则下化学实验策略与分析[ J]

冶

金冶炼与化工2017(1 上)

17-18[11] 　 马祥梅王斌冯道全等

高校基础有机化学实验的绿色化

[J]

安庆师范学院学报201622(1)

155-156[12] 　 高明慧

用绿色化学与环保理念推进大学化学实验教学

[J]

广州化工201745(10)

200-203[13] 　 林美珊

绿色化学视阈下高校化学实验污染的治理路径探析

[J]

福建师大福清分校学报2016(5)

75-80[14] 　 韦玉

绿色化学理念在高校化学教育中的贯彻[ J]

广州化

工201744(15)

266

841 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

保证实验科研有序进行保障自己的生命安全

5　 实验教师本身的指导和提升

实验教师及指导人员是实验教学的主体部分以往的模式是教师准备实验学生被动接受实验缺乏互动和主动性 通过综合型设计型实验既可以

增强教师和学生的积极主动性和互动性又可提高

教师的教学能力 教师在教学中采用新的教学模

式通过启发归纳问题讨论来引导学生进行实验

设计指导学生进行实验准备让学生成为实验的主

体完成高效率的实验教学 优化调整实验考核方

法适应综合型设计型实验的要求将成绩细化注重实验方案设计实验操作过程团队合作能力及实

验报告撰写等方面进行考核与评价指导教师本身也要不断提高教学能力科研能力

和思想政治觉悟完善自身的知识结构增强实验技

术技能熟练掌握仪器设备的安全操作规程和各类试

剂的使用注意事项以及突发状况处理方案并将思

想政治教育贯穿于整个实验教学中以德育人从实

验技能和思想政治两个方面对学生进行引导和教育

6　 结语

通过综合型设计型实验的实施达到制药工程

专业工程教育认证通用标准和专业补充标准每年

针对实验过程和结果进行讨论优化和改进使实验

与时俱进 综合型设计型实验是培养社会所需要

的复合型人才的关键方式也是连接学校与社会科研工作的桥梁更是将书本知识进行实践的重要途

径 通过综合型设计型实验的改革也可以不断提

高教师的综合教学能力使实验人员不断鞭策提高

自己的业务能力充分发挥实验教学在人才培养中

的重要作用

参考文献(References)

[1] 　 黄正均苗胜军张磊等 基于工程教育认证的土木工程专业

实验教学改革与实践[ J] 实验技术与管理2019( 1)209 -

212237[2] 　 李志义 适应认证要求推进工程教育教学改革[ J] 中国大学

教学2014(6)9-16[3] 　 刘丽君柴长斌孙晓敬等 ldquo医学微生物学rdquo实验教学中跨学

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[4] 　 钱洁房健民陈志宏 生物技术专业综合性和设计性实验教

学改革与实践[J] 实验室研究与探索201433(1)207-210224

[5] 　 李孟文 尼莫地平治疗高血压脑出血的疗效观察[ J] 临床合

理用药杂志201811(8)49-50[6] 　 杨萍全姬善 口服缓释制剂的研究进展[ J] 药学研究2017

36(1)44-47[7] 　 国家药典委员会 中华人民共和国药典 2015 年版四部[ M]

北京中国医药科技出版社2015[8] 　 李素珍刘为萍黄荣华等 卡维地洛脉冲释放片的制备及体

外释药特征 [ J] 中国医院药学杂志 2018 38 ( 14)1458 -

1461[9] 　 赵祥华周莉王莉敏 实验技能大赛对大学生化学实验技能

培养及创新[J] 广州化工201644(4)155-156[10] 　 牛燕燕孙伟李小宝 大学化学实验改革及创新型人才培养

探索[J] 广州化工201745(15)216-217[11] 　 冯远航黄鹤 在生物化学实验教学中培养学生的科研素质

[J] 实验室科学201518(4)96-97100[12] 　 徐波 生物实验室的安全管理探讨[ J] 决策探索(中)2018

(11)12-13

10509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979105097910509791050979(上接第 144 页)参考文献(References)

[1] 　 徐秦英

有机化学实验教学绿色化探讨[ J] 卫生职业教育201533(10)

84-86[2] 　 刘立增孙萌萌张弘青等

有机化学实验教学中环境保护的

探讨[J] 实验室科学201619(2)

218-224[3] 　 中华人民共和国环境保护部 关于发布《优先控制化学品名录

(第一批)》的公告[ EB OL]

[2017 年 12 月 28 日]

http www mep gov cn gkml hbb bgg 201712 t20171229 _ 428832htm

[4] 　 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 [ EB OL]

[2017 年 10 月 30 日 ]

http www sda gov cn WS01 CL1991 215896 html

[5] 　 杨小红刘艳霞纪卿

绿色化学在有机合成中的应用[J]

石

化技术2015(11)

98-99[6] 　 李继忠

对甲苯磺酸催化合成乙酰水杨酸的研究[J]

化学世

界200514(6)

365-366

[7] 　 刘艳辉刘素琴毛卿

氨基磺酸催化合成苯甲酸乙酯[J]

湖

南理工学院学报(自然科学版)201518(4)

56-58[8] 　 于丽颖罗亚楠

构建绿色有机化学实验室的探讨与实践

[J]

广州化工201240(19)

175-176[9] 　 查正根汪志勇郑小琦等

构建有机化学绿色化导向实验课

程的探讨[J]

实验室科学201114(2)

196-200[10] 　 刘丽珍

绿色化学背景原则下化学实验策略与分析[ J]

冶

金冶炼与化工2017(1 上)

17-18[11] 　 马祥梅王斌冯道全等

高校基础有机化学实验的绿色化

[J]

安庆师范学院学报201622(1)

155-156[12] 　 高明慧

用绿色化学与环保理念推进大学化学实验教学

[J]

广州化工201745(10)

200-203[13] 　 林美珊

绿色化学视阈下高校化学实验污染的治理路径探析

[J]

福建师大福清分校学报2016(5)

75-80[14] 　 韦玉

绿色化学理念在高校化学教育中的贯彻[ J]

广州化

工201744(15)

266

841