29
คู่มือสำหรับผู้ประกอบกำร : กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ด้ำนอำหำร) แก้ไขครั้งที0 : วันที31 มกรำคม 2561 หน้า 1/29 คู่มือสาหรับผู้ประกอบการ : การใช้งานระบบสารสนเทศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบงานด้านอาหาร) Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e Submission) จัดทาโดย งานเทคโนโลยีสารสนเทศด้านอาหาร กลุ่มพัฒนาระบบ 1 สานักอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา แก้ไขครั้งที่ 0 : 31 มกราคม 2561 โปรดตรวจสอบรำยละเอียดคู่มือฉบับล่ำสุดได้ที: http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User_manual.pdf

Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 1/29

คมอส าหรบผประกอบการ : การใชงานระบบสารสนเทศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

(ระบบงานดานอาหาร) Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet

(Food e Submission)

จดท าโดย งานเทคโนโลยสารสนเทศดานอาหาร

กลมพฒนาระบบ 1 ส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

แกไขครงท 0 : 31 มกราคม 2561

โปรดตรวจสอบรำยละเอยดคมอฉบบลำสดไดท : http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User_manual.pdf

Page 2: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 2/29

ประวตการแกไขปรบปรงคมอ

แกไขครงท วน เดอน ป รายละเอยดการแกไข 0 31 ม.ค. 60 จดท ำคมอครงแรก

Page 3: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 3/29

วตถประสงคของคมอ คมอเลมนจดท ำขนเพอใหค ำแนะน ำในกำรเขำใชงำนระบบสำรสนเทศของส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

ในสวนของระบบอำหำร โดยมภำพรวมของกำรเขำใชระบบงำน เปนออกเปน 2 สวน ดงน สวนท 1 การเขาใชงานทวไปและการตงคา เปนกำรอธบำยภำพรวมทวไปของกำรเขำใชงำน กำรตงคำเครอง

คอมพวเตอร ไดแก

• กำรสรำงบญชผใชงำน OpenID : username / password เพอเขำใชระบบสำรสนเทศของ อย.

• กำรมอบอ ำนำจเพอเขำใชงำนระบบสำรสนเทศของ อย. ในสวนของระบบอำหำร (สำมำรถเขำใชงำนไดตำมสทธ

• กำรตงคำเครองคอมพวเตอรเพอกำรใชงำน TeDA Forms

สวนท 2 เปนกำรอธบำยรำยละเอยดกำรใชงำนในแตละระบบงำนดำนอำหำร

• ระบบอำหำร : กำรยนค ำขอผำนทำงระบบอเลกทรอนกส (e Submission) ซงรวบรวม link คมอกำรใชงำนในสวนของกำรยนค ำขอผำนทำงระบบอเลกทรอนกส ทไดเปดบรกำรแลว ไดแก

งำนขออนญำตผลตภณฑอำหำร งำนขออนญำตโฆษณำ, งำนออกหนงสอรบรองสถำนทผลตและผลตภณฑอำหำรเพอกำรสงออก, งำนอนมตสตร รวมถงคมอทจ ำเปนเพอใชงำน เชน คมอกำรช ำระเงน เพอใหสะดวกตอกำรคนหำ

Page 4: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 4/29

ความหมายของค า ค ำศพททใชในเอกสำรน เพอชวยใหเกดควำมเขำใจเกยวกบค ำศพท ตวยอทใชในเอกสำร และใหเกดควำม เขำใจทตรงกนในกำรสอสำร

Term Description 1. TeDA Forms ยอมำจำก Trusted e-Document Authority คอ แบบฟอรมในรปแบบ

อเลกทรอนกส ตำมมำตรฐำน ISO32000 : Portable Document Format เปนแบบฟอรมทดคลำยแบบฟอรมทวๆ ไปใหผใช (user) กรอกขอมล และเบองหลงมกำรจดเกบและสงขอมลแบบเปนโครงสรำง (xml) ซงท ำใหสงตอไปประมวลผลไดสะดวก เพมควำมมนใจดวยลำยมอชออเลกทรอนกส

2 e-Submission ระบบกำรยนค ำขออนญำตแบบอเลคทรอนกส 3 OpenID ระบบยนยนตวบคคลภำยใตกำรดแลของ ส ำนกงำนรฐบำลอเลกทรอนกส (องคกำร

มหำชน) (สรอ.) 4 PRIVUS ระบบสทธผใชของส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ 5 XML ยอมำจำก Extensible Markup Language คอ ไฟลทออกแบบมำเพอเกบทงขอมล

และโครงสรำงของขอมลนนๆ ไวดวยกน 6 SKYNET ระบบสำรสนเทศของส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ 7 บรกำรยนยนตว

บคคลกลำง บรกำรทประชำชนหรอเจำหนำทของรฐสำมำรถเขำถงระบบเทคโนโลยสำรสนเทศตำง ๆ ของหนวยงำนภำครฐ ไมวำจะเปนระบบบรกำรอเลกทรอนกสภำครฐ (e-Service) หรอระบบงำนภำยในของภำครฐ (Back Office) แบบรวมศนย (Single Sign-On: SSO) กตำม กลำวคอ ผใชงำนสำมำรถลงชอเขำใชงำนระบบ (Log in) เพยงครงเดยวผำนบรกำรยนยนตวบคคลกลำง (e-Authentication Service) กสำมำรถเขำใชงำนระบบไดหลำย ๆ ระบบโดยไมตองลงชอเขำใชงำนซ ำอก ซงบรกำรดงกลำวจะมกำรควบคมและรกษำควำมปลอดภยดวยมำตรกำรทเหมำะสม

Page 5: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 5/29

สารบญ

หนา วตถประสงคของคมอ 3 ความหมายของค า 4 สวนท 1 การเขาใชงานทวไปและการตงคา 1. การเขาใชงานระบบ

1.1 การสรางและแกไขบญชผใชงานผานระบบ Open ID………………………..….…………….. 1.1.1 กำรสรำงบญชผใชงำน………………………………..………………….……………….………….. 1.1.2 กำรเขำแกไขขอมลสวนตว………………………….....……….…………...…….……………….

1.2 การขอสทธเขาใชงานระบบสารสนเทศของ อย. ดานอาหาร………………….……………… 1.3 การเขาใชงานระบบอาหาร.............................................................................. ...............

7 8

16 17

2. การตงคาเครองคอมพวเตอรเพอการใชงาน TeDA Forms 2.1 ขอก ำหนดคอมพวเตอรและโปรแกรม 2.2 วธกำรตงคำ Browser Mozilla Firefox

• วธกำรตงคำให Adobe Acrobat Reader DC เปดบน Browser Mozilla Firefox ได

• วธกำรตงคำ Browser Mozilla Firefox ส ำหรบดำวนโหลดไฟล

• กำรตรวจสอบ Version Mozilla Firefox

• วธกำรตงคำปด Update Version

• วธกำรปองกนกำรจ ำ/ลบรหสผำนทเคยบนทกไวใน Browser Mozilla Firefox

20 20

สวนท 2 การใชระบบงานดานอาหาร 1. การยนค าขอผานระบบอเลกทรอนกส (e – Submission)

1.1 กำรยนค ำขอผลตภณฑอำหำรผำนระบบอเลกทรอนกส

28 28

Page 6: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 6/29

สารบญ (ตอ)

หนา 1.2 กำรยนค ำขอโฆษณำอำหำรผำนระบบอเลกทรอนกส

1.3 กำรขอหนงสอรบรองกำรอนญำต (Certificate) ผำนระบบอเลกทรอนกส

2. การคนหาและเพมรายการสวนประกอบของอาหาร (ใชในกรณการยนสตรสวนประกอบอาหาร)

3. การออกใบสงช าระและรบใบเสรจอเลกทรอนกส : กรณยนค าขอผานระบบอเลกทรอนกส

28 28 28

29

Page 7: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 7/29

สวนท 1 การเขาใชงานทวไปและการตงคา

1. การเขาใชงานระบบ

กำรเขำใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

Page 8: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 8/29

1.1 การสรางและแกไขบญชผใชงานผานระบบ Open ID

1.1.1 การสรางบญชผใชงาน

สรำงทระบบยนยนตวบคคลกลำง (e-Authentication) ของส ำนกงำนรฐบำลอเลกทรอนกส (สรอ.) ทเวบไซต http://openid.egov.go.th/Home.aspx ซงใหบรกำรยนยนตวบคคลกลำง เมอสรำงบญชผใชงำนแลว ทำนสำมำรถเขำใชงำนระบบสำรสนเทศของ อย. ไดหลำยๆ ระบบ โดยไมตองลงชอเขำใชงำนซ ำอก หำกมปญหำในกำรสมครเพอสรำงบญชผใชงำน โปรดตดตอ [email protected] หรอ Contact Center (+66) 0 2612 6000 เวลำท ำกำร : 8.30 - 17.30 น. แจงวำ “มปญหำในกำรขอ Open ID”

(1) คลกท เมน “ลงชอเขาใช” เมน “สมครสมาชก”

(2) อำนขอตกลงกำรใชบรกำร แลวกดปม “ตกลง”

Page 9: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 9/29

(3) ขอมลผสมครเลอกเปน “บคคลธรรมดา” กรอกรำยละเอยดของผสมคร ทงน อเมลทใชจะตองไมเคยใช

สมครสมำชกมำกอน จำกนนตรวจสอบควำมถกตองอกครง แลวจงกดปม “สมครสมาชก”

(4) หำกกรอกขอมลครบถวน ระบบจะแสดงขอควำมกำรจดสง url เพอยนยนตวตน ดงน

Page 10: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 10/29

(5) ด ำเนนกำรตรวจสอบอเมลทแจงไวในขนตอนกำรกรอกขอมลเพอสมครสมำชก ขนตอนนอำจใชเวลำตงแต

5 นำท จนถง 10 ชวโมง ดงนนหำกไมไดรบอเมลตอบกลบ ผประกอบอำจตองตรวจสอบอเมลในกลองจดหมำยขยะดวย

อเมลทไดรบจะใชหวขอ “[e-Gov Thailand] อเมลยนยนตวตน (E-Mail Verification)”

ทงนหำกไมไดรบอเมลยนยน โปรดตดตอ [email protected] หรอโทร (+66) 0 2612 6000 โดยแจงวำ

มปญหำในกำรขอ Open ID

(6) กดไปทลงค เพอยนยนตวตน หรอ คดลอกลงคน ำไปวำงไวทเบรำวเซอร

Page 11: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 11/29

(7) หำกไมมขอผดพลำด ระบบจะแสดงขอควำมยนยนกำรเปนเจำของอเมล และใหกดปม “เขาสระบบ” โดยระบบจะใหลงชอเขำใชงำนตำมทผสมครไดใหขอมลไว และเมอเขำสระบบไดจะปรำกฏหนำจอกำรยนยนตวตนใหทนท (หำกประสงคเขำสระบบภำยหลง โปรดขำมไปยงหวขอ “กำรเขำแกไขขอมลสวนตว”)

Page 12: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 12/29

(8) เลอกเมน “ยนยนเลข 13 หลก”

(9) ใหใสเลขประจ ำตวประชำชนเปนตวเลข 13 หลก โดยไมตองเวนและไมตองใสเครองหมำย “-”

Page 13: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 13/29

(10) ระบบจะใหกรอกขอมลเพอยนยนตวตน เปน ชอ-สกลของผสมครและบดำ-มำรดำ ของผสมคร จำกนน

ตรวจสอบควำมถกตองอกครง แลวจงกดปม “ยนยน”

(11) หำกระบบไมมขอผดพลำด ระบบจะแสดงกำรยนยนตวตนเสรจเรยบรอย ดงน

(12) เสรจสนกระบวนกำรสรำงบญชผใชงำน

Page 14: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 14/29

1.1.2 การเขาแกไขขอมลสวนตว

กรณตองกำรปรบปรงขอมล เชน เปลยนแปลง e mail เพมเบอรโทรศพททสำมำรถตดตอได เปลยนแปลงรหสผำน หรอ ยนยนเลข 13 หลก(กรณทไมไดยนยนในขนตอนแรก) ใหเขำสระบบ ดงน

(1) ไปท เวบไซต http://openid.egov.go.th/Home.aspx คลกท เมน “ลงชอเขาใช” กรอกขอมลบญชผใชและรหสผำน คลก “เขาสระบบ”

(2) หลงลงชอเขาใชงาน ระบบจะน ากลบมาหนาเรมตน ให กดปม Icon “ผใช” เพอเขาสหนา “ขอมลผใช”

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

rrrrrrrr

Page 15: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 15/29

(3) ระบบจะปรำกฏหนำขอมลผใช กดเลอกเมนทตองกำรด ำเนนกำร/แกไขขอมล (3.1) กรณตองกำรเปลยนรหสผำนในกำรเขำใชงำน เลอกเมน “เปลยนรหสผาน” (3.2) กรณตองกำร เพมเตม/แกไขขอมลทใชตดตอสอสำร เลอกเมน “แกไขขอมลสวนบคคล” (3.3) กรณยงไมไดยนยนตวบคล (ยนยนเลข 13 หลก) เลอกเมน “ยนยนเลข 13 หลก” แลวด ำเนนกำร

ตำมหวขอกำรสรำงบญชผใชงำนตงแต ขอ 1.1.1 (8) จนเสรจสน

หมายเหต : 1. ควรกรอก ขอมลตดตอสอสาร ใหครบถวน ไดแก e mail โทรศพท และ

โทรศพทมอถอ เพอใหเจำหนำทมขอมลสำมำรถตดตอขอค ำชแจงเพมเตมได

2. ทำนจะตองรกษำชอบญชผใชงำน (User ID) และรหสผำน (Password) ไวเปน

ควำมลบ หำกปรำกฏวำมผอนสำมำรถใชงำนผำนบญชของทำนได ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำร

และยำจะไมรบผดชอบตอควำมเสยหำยทเกดขน และถอเปนควำมรบผดชอบของทำนหำกเปนเหต

ใหส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำเสยหำย

(3.1)

(3.3) (3.2)

Page 16: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 16/29

1.2. การยนหนงสอมอบอ านาจเพอขอสทธเขาใชงานระบบ เพอเปนกำรยนยนวำผใชงำนเปนผมอ ำนำจตำมใบอนญำตจรงไมหรอไดรบมอบอ ำนำจใหด ำเนนแทนไดมำกนอย

เพยงใด ผประสงคเขำใชงำนตองยนเอกสำรเพอขอเขำใชระบบกบทำงเจำหนำท โดยผเขำใชงำนสำมำรถเขำใชระบบไดตำมสทธทไดแจงไว แบงกำรขอเขำใชระบบเปน 2 กรณ คอ

1.2.1 กรณผด ำเนนกจกำรหรอผรบอนญำต(เจำของ) ขอใชงำนระบบดวยตนเอง

1.2.2 กรณผรบมอบอ ำนำจขอใชงำนระบบ สำมำรถศกษำรำยละเอยดไดท http://food.fda.moph.go.th/ESub/pages/register.php

ชองทางการยนหนงสอมอบอ านาจและเอกสารประกอบ

สำมำรถตดตอยนเอกสำรเพอขอเปดสทธเขำใชระบบอำหำร ได 2 ชองบรกำร ดงน

กรณสถานทผลต/น าเขา ตงอยท กรงเทพมหานคร o เปดสทธเขำใชระบบอำหำร ทหอง 325 ชน 3 อำคำร 5 ตกส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

กรณสถานทผลต/น าเขา ตงอย ณ ตางจงหวด o เปดสทธเขำใชระบบอำหำรไดทส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดนนๆ

ทงนโปรดสอบทำนควำมถกตอง ควำมครบถวน กำรรบรองส ำเนำ กำรเลอกและลงรำยกำรตำงๆ กอนยนเอกสำร และขอควำมตองครบถวนตำมเนอหำของตวอยำงเอกสำร หำกพบขอบกพรองอำจไมไดรบควำมสะดวกในกำรด ำเนนกำร

หมายเหต : หำกมอบอ ำนำจเรยบรอยแลว มกำรเปลยนแปลง เชน ผรบมอบอ ำนำจลำออกหรอยำยงำน ผรบอนญำต/ผด ำเนนกำร ตองแจงมำยงเจำหนำทเพอขอยกเลกสทธกำรใชงำนของผรบมอบอ ำนำจทำนนนทนท

Page 17: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 17/29

1.3 เขาสระบบอาหาร

เมอม Open ID และสทธเขำใชระบบอำหำรแลว สำมำรถเขำระบบอำหำรทำงเวบไซด http://privus.fda.moph.go.th ซงเปนระบบสำรสนเทศของส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ (SKYNET) ล ำดบกำรเขำใชงำน

(1) เลอกสวนบรกำร “ผประกอบกำร” เลอกไดจำกเมนดำนขวำบน หรอเมนดำนลำงของเวบไซด

Page 18: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 18/29

(2) จำกนนระบบจะใหระบ บญชผใช และรหสผำน โดยกรอกขอมลบญชผใช และรหสผำนทไดจำกกำรสมครกำรใชงำนระบบ Open ID จำกนน Click “เขำสระบบ”

(3) ระบบจะแสดงรำยชอบคคลหรอนตบคคล ททำนมสทธด ำเนนกำร จำกนนกดเลอก รำยชอทตองกำรด ำเนนกำร ดงภำพ

Page 19: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 19/29

(4) ระบบจะแสดงเมนกำรใชงำน โดยทำนสำมำรถใชงำนไดเฉพำะเมนทมสทธเขำใชงำนเทำนน เลอก “ระบบอำหำร”

(5) เลอกระบบงำนยอยทตองกำรด ำเนนกำร

รายละเอยดในการใชงานแตละระบบงานยอย สามารถศกษาไดจาก สวนท 2 การใชงานระบบอาหาร

Page 20: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 20/29

2. การตงคาเครองคอมพวเตอรเพอการใชงาน TeDA Forms

2.1 ขอก าหนดคอมพวเตอรและโปรแกรม

เพอใหกำรแสดงผลของค ำขอสมบรณควรมสเปคเครองคอมพวเตอรและตดตงโปรแกรม ดงน

(1). เครองคอมพวเตอรและระบบปฏบตกำร (Hardware And OS )

• 1.5GHz or faster processor

• 2 GB of RAM

• 450MB of available hard - disk space

• 1024x768 screen resolution

• OS WINDOW 7 ขนไป Internet Speed ควำมเรวของ อนเตอรเนต 2 MB ขนไป

(2) ขอก ำหนดโปรแกรมทใชงำนระบบ

จะตองมกำรตดตงโปรแกรมเพอใหสำมำรถใชงำนไดสะดวก ดงน

(2.1) โปรแกรม Browser Mozilla Firefox [EXE, 41.5 MB]

(หมำยเหต : สำมำรถใช Browser อนได เชน chrome หรอ explore เปนตน แตกำรแสดงผลจะไม

สมบรณ แนะน ำใหใช Mozilla Firefox version 49.0)

(2.2) โปรแกรม Adobe Acrobat Reader DC [EXE, 146 MB]

(หมำยเหต : แนะน ำให uninstall โปรแกรมอำนไฟล pdf ทใชอยเดม กอนกำรตดตง

Adobe Acrobat DC)

(2.3) ตดตงฟอนต Font Pack [MSI, 52.8 MB] หรอ Font TH-Sarabun [ZIP, 613 KB]

(หมำยเหต : .ตดตง Adobe Reader กอนตดตง Font Pack)

2.2 การตงคาเครองคอมพวเตอรเพอการใชงาน TeDA Forms

2.2.1 วธการตงคา Browser Mozilla Firefox

กรณทไมไดตงคำฯ โปรแกรม Adobe Acrobat Reader DC จะไมสำมำรเปดบน Browser Mozilla

Firefox ได (ไมมผลตอขอมล เพยงแคกำรแสดงผลไมสมบรณ ทำนสำมำรถตรวจสอบควำมถกตองของขอมล โดยกำร

Download ไฟลแลวน ำมำเปดกบโปรแกรม Adobe Acrobat Reader DC ทตดตงบนเครองคอมพวเตอรกได)

Page 21: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 21/29

กรณ ใช Browser ทไมรองรบ หรอ ใช Browser Mozilla Firefox ทยงไมไดตงคำ

กรณ ใช Browser ทรองรบ หรอ ใช Browser Mozilla Firefox ทปรบตงคำแลว

สามารถ “กดปม” เพอ Download ไฟล เปดอานดวย Acrobat Reader DC จากเครองได

“Browser ไมแสดงขอมลไฟลค าขอ”

Browser แสดงขอมลไฟลค าขอ สามารถทวนสอบไฟลค าขอใน

หนาจอน โดยไมตอง Download ไฟลลงมาเปดอานจากเครองคอมฯ

Page 22: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 22/29

• วธกำรตงคำให Adobe Acrobat Reader DC เปดบน Browser Mozilla Firefox ได

(1) ดบเบลคลก > ทโปรแกรม Mozilla Firefox

(2) คลก แถบเครองมอ เพอตงคำกำรแสดงผล > ตวเลอก(Option)

(3) คลก โปรแกรม (Application) > Portable Document Format (PDF) > ใช Adobe

Acrobat (ใน Firefox) / Use Adobe Acrobat (in Firefox)

(4) หลงจำกตงคำเรยบรอยแลวให Restart Browser เพอเตรยมกำรใชงำน

Page 23: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 23/29

• วธกำรตงคำ Browser Mozilla Firefox ส ำหรบดำวนโหลดไฟล

(1) ดบเบลคลก > ทโปรแกรม Mozilla Firefox

(2) คลก แถบเครองมอ เพอตงคำกำรแสดงผล > ตวเลอก(Option)

(3) คลก ทวไป (General) > ดำวนโหลด (Downloads) > เลอก ถำมฉนเสมอวำจะบนทกไฟลทไหน

(Always ask you where to save files)

(4) หลงจำกตงคำเรยบรอยแลวให Restart Browser เพอเตรยมกำรใชงำน

Page 24: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 24/29

• การตรวจสอบ Version Mozilla Firefox

(1) ดบเบลคลก > ทโปรแกรม Mozilla Firefox

(2) คลก แถบเครองมอ เพอตงคำกำรแสดงผล > เลอก Open Help Menu

(3) คลก เกยวกบ Firefox (About Firefox) > ตรวจสอบ Version

?

Page 25: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 25/29

(4) ตรวจสอบ version ทใชงำน version ทรองรบจะตองไมเกน 50.0 (กรณเปน version สงกวำ 50.0 ให uninstall โปรแกรมออก) Download โปรแกรม Browser Mozilla Firefox [EXE, 41.5 MB]

• วธการตงคาปด Update Browser Mozilla Firefox

(1) ดบเบลคลก > ทโปรแกรม Mozilla Firefox

(2) คลก แถบเครองมอ เพอตงคำกำรแสดงผล > คลก ตวเลอก(Option)

(3) คลก ขนสง (Advanced) > ปรบรน (Update) > ไมตองตรวจสอบกำรปรบปรงรน (Never check for

updates

Page 26: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 26/29

• วธการปองกนการจ า/ลบรหสผานทเคยบนทกไวในโปรแกรม Firefox

โปรแกรมเวบเบรำวเซอรโดยทวไป เชน Internet Explorer ,Google Chrome หรอ Mozilla Firefox จะม

ระบบชวยจ ำ User name, Password ใชส ำหรบ login กำรเขำพวกเวบตำงๆทใชอยประจ ำ (หรอบำงครง จะไมประจ ำก

ตำม) ชวยใหผใชงำนไมตองกรอก User name, Password ซ ำ แตกรณทเครองเกดกำรเปลยนผใช ถำไมลบขอมลเหลำน

ออกจะท ำใหผ อนทรำบ User Name และ Password ทคำงในหนวยควำมจ ำ กำรปองกนไมใหโปรแกรม Firefox จ ำ

รหสผำน หรอลบรหสผำนทเคยบนทกไวสำมำรถท ำไดดงน

วธการปองกนการจ ารหสผาน

- คลกปมเมน (มมขวำบน) เลอก Option เลอก Security คลก Remember logins for

sites (จ ำรหสผำนของเวบไซต) ออก

Page 27: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 27/29

วธการลบรหสผานททเคยบนทกไวในโปรแกรม Firefox

- คลกปมเมน (มมขวำบน) เลอก Option เลอก Security คลก Saved Logins

- กรณตองกำร ลบทงหมด คลกเลอก Remove all หำกตองกำร เลอกลบ เปนบำงตวใหคลกทละเวบแลวเลอก

Remove

Page 28: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 28/29

สวนท 2 วธการใชงานระบบอาหาร 1. การยนค าขออนญาตผานระบบอเลกทรอนกส (e – Submission)

1.1 ยนค าขอผลตภณฑอาหารผานระบบอเลกทรอนกส

อำหำรแตละประเภท มแบบฟอรมกำรยนค ำขอทแตกตำงกน สำมำรถศกษำวธกำรกรอกขอมลและยนค ำขอ

ผลตภณฑอำหำรแตละประเภท จ ำแนกตำมคมอดงน

1) คมอการยนค าขอจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.7/สบ.8) ผานระบบอเลกทรอนกส ไดแก อาหารประเภทอนๆ ทนอกเหนอจาก อาหารควบคมเฉพาะ ผลตภณฑเสรมอาหาร รอยลเยลล และผลตภณฑรอยลเลยล นมโค นมปรงแตง นมเปรยว ผลตภณฑของนม ไอศกรม เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท และอาหารวตถประสงคพเศษ http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/sorbor7-8.pdf

o 2) คมอยนผลตภณฑเสรมอาหารผานระบบอเลกทรอนกส (อยระหวางด าเนนการ) 3) คมอยนผลตภณฑอาหาร 7 ประเภท ผานระบบอเลกทรอนกส ไดแก นมโค,นมปรงแตง,นมเปรยว,

ผลตภณฑของนม,ไอศกรม,เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท และอาหารในภาชนะบรรจทปดสนท (อยระหวางด าเนนการ)

1.2 ยนค าขอโฆษณาอาหารผานระบบอเลกทรอนกส

สำมำรถศกษำขนตอนและวธกำรยนค ำขออนญำตโฆษณำดำนอำหำผำนระบบอเลกทรอนกสได

ทhttp://www.fda.moph.go.th/sites/food/pre/SitePages/E-ADS_Home.aspx

1.3 ยนขอหนงสอรบรองการอนญาต (Certificate) ผานระบบอเลกทรอนกส

o คมอการขอหนงสอรบรองการอนญาต (Certificate) ผานระบบอเลกทรอนกส (อยระหวางด าเนนการ)

2. การคนหาและเพมรายการสวนประกอบของอาหาร (ใชในกรณการยนสตรสวนประกอบอาหาร)

กรณผลตภณฑอำหำรทตองแสดงสตรสวนประกอบของอำหำรในกำรยนค ำขอผำนระบบอเลกทรอนกส ตองคนหำรำยกำรสวนประกอบของอำหำรจำกระบบและน ำรหส (fda code) ทไดกรอกลงไฟลค ำขอ หำกคนหำแลวไมพบรำยชอสวนประกอบของอำหำร ใหด ำเนนกำรเพมรำยกำรสวนประกอบฯ ใหเจำหนำทพจำรณำ สำมำรถเพมโดยผำนระบบอเลกทรอนกส o คมอการคนหาและเพมรายการสวนประกอบของอาหาร (อยระหวางด าเนนการ)

Page 29: Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet (Food e …food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User... · 2018-09-13 · 1.1 การสรางและแกไขบัญชีผูใชงานผานระบบ

คมอส ำหรบผประกอบกำร : กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ (ระบบ e Submission ดำนอำหำร)

แกไขครงท 0 : วนท 31 มกรำคม 2561 หนา 29/29

3. การออกใบสงช าระและรบใบเสรจอเลกทรอนกส : กรณยนค าขอผานระบบอเลกทรอนกส

o คมอการออกใบสงช าระและรบใบเสรจอเลกทรอนกส : กรณยนค ำขอผำนระบบอเลกทรอนกส (e - Submission)

http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/payment.pdf