HTA v České republicesoučasnost a možná budoucnost

Tomáš DoležalInstitut pro zdravotní

ekonomiku a technology assessment

Možnosti a limity financování zdravotnictví – tzv. „health gap“

Nák

lady

čas

Dostupné zdroje

Rozvoj technologií

„health gap“

Náklady ZP na pojištěnce

Vliv demografického vývoje na financování zdravotnictví v ČR

Příčiny růstu zdravotních nákladů

• Demografická situace = stárnutí populace• Nové technologie/inovace• Vyšší informovanost pacientů• Nezdravý životní styl = civilizační nemoci• Rostoucí požadavky na kvalitu života• Vyšší dostupnost zdravotní péče

– nabídka stimuluje poptávku

Podle G. Kobelt 2002

Očekávané trendy v ČR• Náklady na zdravotní péči do budoucna porostou• Možnosti solidárního zdravotního pojištění mají své

limity/ jsou téměř vyčerpány• Pod tlakem budou nejen náklady na léky (tam jsou

možnosti téměř vyčerpané při přísné aplikaci referenčního systému)

• Poroste tlak na efektivní využívání zdrojů• Bude se zvyšovat spoluúčast pacienta• Zdravotní péče bude rozdělena na standardní

(hrazená ze solidárního ZP) a nadstandardní (komerční připojištění)

• Zdravotní pojištění se musí stát pojištěním

• HTA: Multidisciplinární proces, který shromažďuje a hodnotí informace o medicínských, sociálních, ekonomických a etických dopadech používání medicínských technologií. Hodnocení je prováděno systematickým, transparentním a nezkresleným způsobem s cílem připravit informace pro zdravotní politiku, která je účinná, bezpečná, orientovaná na pacienta a poskytuje nejvyšší možnou hodnotu (value).

• EUnetHTA /www.eunethta.net - Evropská síť jednotlivých členských zemí, které mají HTA agenturu, výzkumných organizací a MZd, která slouží k výměně informací, standardizaci společných postupů v rámci HTA a sledování implementace HTA principů do rozhodovacích procesů. Založena v roce 2005

• INAHTA (The International Network of Agencies for Health Technology Assessment) /www.inahta.org - Mezinárodní organizace sdružující 46 HTA agentur z 24 zemí, která byla v roce 1993 založena s cílem pořádat edukační akce, organizovat výměnu informací a koordinovat procesy HTA v jednotlivých členských agenturách.

Health Technology Assessment• It answers these questions by investigating four

main factors:– whether the technology works (evidence)– for whom (target population)– at what cost (efficiency)– how it compares with the alternatives (comparative

effectiveness)• Health technology assessment (HTA) is the systematic

evaluation of properties, effects or other impacts of health technology.

Procesy HTA

• Research• Synthesis• Appraisal• Decision• Utilization• Evaluation

Hodnocení a rozhodnutí by měla být oddělena

Analýza, zhodnocení/assessment/

AppraisalRozhodnutí/decision/

Jedná se odborný proces na základě pravidel HTA a EBM

Nemá žádné jiné ekonomické ani politické vlivy

Obvykle ji provádějí nezávislé HTA agentury

Založené na důkazech

Do rozhodnutí promlouvají i jiné než farmakoekonomické/vědecké argumenty

Účastní se ho zejména plátci, ale také pacienti a poskytovatelé

HTA je cyklický (a nikdy nekončící) proces

Základní domény HTA

1. Současné použití technologie2. Popis nové/hodnocené technologie3. Bezpečnost4. Účinnost5. Náklady a nákladová efektivita6. Etické aspekty7. Organizační aspekty8. Sociální aspekty9. Právní aspekty

HTA agentury v EUZemě s HTA agenturou Země bez HTA agenturyBelgieDánskoFinskoFrancieHolandskoLotyšskoMaďarskoNěmeckoPolskoRakouskoŠpanělskoŠvédskoVelká Británie

BulharskoČeská republikaEstonskoIrskoItálieKyprLitvaLucemburskoMaltaPortugalskoRumunskoŘeckoSlovenskoSlovinsko

www.eunethta.net

Co znamená HTA v ČR? = Google

• 1……Hockey Talent Academy• 2. HTA = HTML Application • 3. Hornický kahan ovládl tým HTA • 4. centrální vysavače – série HTA

• 8. HTA jako standardní postup hodnocení zdravotních technologií – Doležal pro PBM

Google search z 8.3.2010

Rozsah HTA hodnocení/agentury

• Velké agentury„heavy“

– NICE (UK)– IQWiG (Německo)– TLV (Švédsko)

• Malé agentury

„light“

– DACEHTA (Dánsko)– Španělsko

(Katalánsko, Baskicko)– SMC (Skotsko)

EUnetHTA• Projekt financovaný EU 2006-2008• Follow-up aktivity 2009+ (Joint action 2010-2012)• Zejména metodické standardy (toolkit, coreHTA)

Proč potřebujeme HTA agenturu?

• Abychom se účinné zapojili do mezinárodní spolupráce

• Aby byla vypracována a udržována metodika na mezinárodní úrovni

• Abychom se naučili používat HTA (EBM, FE)• Aby byl rozdělen proces hodnocení a

rozhodování • Aby nebyl celý proces regulován jen z jednoho

místa • Aby byla do procesu rozhodování vtělena

odborná hlediska

Směrnice EP a rady EU o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči –

2.7.2008

Léky vs. Ostatní výdaje ve zdravotnictví

• Náklady na léky a jejich spotřebu je třeba posuzovat v komplexu celého financování zdravotní péče

• Léky jsou dnes nejvíce regulovaný segment– Vs. Zdravotnické prostředky (materiál,

„devices“)– Vs. Přístroje, investice, apod.

HTA je třeba aplikovat na všechny postupy

• Např. zdravotnické prostředky, diagnostické postupy, pomůcky, „devices“

zákon o veřejném zdravotním pojištění § 39b Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úhrady

léčivých přípravků

• Kriteria hodnocení– terapeutická účinnost a bezpečnost – závažnost onemocnění– nákladová efektivita – náklady a přínosy na jednoho pojištěnce a

celkové náklady na zdravotní péči hrazenou ze zdravotního pojištění– veřejný zájem– vhodnost cesty podání, formy, síly – obvyklé dávkování– nezbytná délka léčby – míra součinnosti osoby, které je podáván – jeho nahraditelnost jiným léčivem – předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního

pojištění – doporučené postupy odborných institucí a odborníků, a to vždy z

hlediska nákladové efektivity a s ohledem na dopad na finanční prostředky

Farmakoekonomické analýzy požadované v ČR

• Analýza nákladové efektivity– Jaké jsou náklady a přínosy pro jednoho

pacienta ve srovnání s alternaticní terapií v daném stadiu onemocnění ?

• Analýza dopadu na rozpočet– Kolik pacientů bude reálně léčeno a kolik to

bude stát v následujících 5-ti letech ?

Kde je HTA v procesu úhrad léčiv v ČR?

Vnější reference:Nejnižší EU konečná cena

Vnitřní reference:>300 terapeutických skupin

HTA/Farmakoekonomika/ value based pricing

Mechanismy stanovení úhrad• Regulace cenovou a terapeutickou

referencí – „budeme platit jen to, co platí jinde“

• Regulace HTA/farmakoekonomika – „budeme platit za hodnotu produktu/služby,

kterou sami stanovíme“• Citlivá kombinace

– Reference jako indikátor, ale základ v hledání „value“

Potřebujeme vyvážené hledání úspor a hodnoty dané léčby

Nás

troj

e še

tříc

í nák

lady

„Cos

t-con

tain

men

t“

Nástroje posuzující nákladovou efektivitu

„Cost-effectiveness“

ČR

Země aplikující HTA

Regulace nákladů vs. Kvality péče

• Náš systém je zaměřen na kontrolu nákladů a není schopen účinně měřit kvalitu péče

• Zdravotní pojišťovny nejsou motivovány ke kontrole kvality, ale jen k udržení rozpočtu

• Ekonomicky se ale jedná o mylný koncept, který nebude možné ufinancovat

• Pouze dlouhodobé náklady odráží současnou kvalitu léčby (diabetes, KV nemoci) a prevence (onkologie)

3 podmínky používání farmakoekonomiky v rozhodovacím

procesu

• Osoby/instituce schopné provádět FE analýzy

• Poučené publikum na straně státní správy a plátců („decision- and policy-makers)

• Metodika provádění a hodnocení analýz

Singer ME. Pharmacoeconomics May 2008

Cesta k HTA („roadmap“)Poptávka/potřeba HTA procesu

/Mzd, ZP, politici/

Odborná kapacita/univerzity, SÚKL, HTA agentura/

Publikum aplikující HTA do rozhodnutí/plátci, poskytovatelé, pacienti/

je to otázka priorit...• zdravotnické rozpočty jsou vždy omezené

nebudeme mít na všechny technologie

je třeba uvést v život metodiku, která pozná správné technologie, které mají pro společnost

největší hodnotu („value“)

Děkuji za pozornost !

dolezal@farmakoterapie.cz