iNDiCE - Home IT · UNI ISO/TS 16949:2009 In rosso sono riportati gli elementi non ancora applicabili, in quanto relativi alla norma ISO TS 16949:2009. Ed. 1 REV. 4 del 07/06/2013

SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO PER L’ECCELLENZA - La versione ufficiale del presente manuale è quella informatica firmataEd.1 Rev.3 - Parte Manuale MQ - Il presente documento non può essere riprodotto nè portato a conoscenza di terzi senza autorizzazione di Intals S.p.A.

Edizione Revisione Paragrafo Descrizione

1 0 --- Prima emissione

8.2.17.5.2

1 1Spostamento analisi fattibilità da 7.3 a 7.2;Spostamento ingegnerizzazione a punto 7.1Assenza casistica validazione processi di produzioneSoddisfazione del Cliente: specificato modalitàModifica data versione ISO9000: 2005

1 2 7.1 Modifica schema di flusso

1 3 4 Introdotto riferimento a P_QHSE 21 Progettazione e sviluppo dei processi

1 4 Tutto il testoAggiornato introduzione (par.0) e sostituito in tutto il testo la denominazione obsoleta VEDANI CARLO METALLI S.P.A. con la nuova Intals S.p.A.

RedazioneQHSE

VerificaSTA

EmissioneDIR

Alessandra Manini Paolo Gastaldi Marco Vedani

Tutte le volte che si effettua una qualsiasi modifica a una Sezione di questo Manuale, lo stesso viene pubblicato nella cartella \\PARBC01A\Dir.Stabilimento\Sistema di Gestione

Solo le copie pubblicate nella cartella sopra riportata sono da considerare aggiornate: è responsabilità di ciascun utente distruggere eventuali copie cartacee del manuale o di sue parti.

STATO DEL MANUALE PER LA QUALiTàLista delle revisioni


913141414

1721222225263636363738383839414242424242424343 43 4344

UNI EN ISO 9001:2008UNI ISO/TS 16949:2009

In rosso sono riportati gli elementi non ancora applicabili, in quanto relativi alla norma ISO TS 16949:2009.

Ed. 1 REV. 4 del 07/06/2013

iNDiCESez. 0 IntroduzioneSez. 1 Scopo e campo di applicazione

1.1 Generalità1.2 Applicazione

1.2.1 EsclusioniSez. 2 Riferimenti normativiSez. 3 Termini e definizioni

3.1 Glossario3.2 Acronimi

Sez. 4 Sistema di gestione per la Qualità4.1 Requisiti generali

4.1.1 Requisiti generali - Supplementare (Processi di Outsourcing)4.2 Requisiti generali relativi alla documentazione

4.2.1 Generalità4.2.2 Manuale per la Qualità4.2.3 Controllo dei documenti

4.2.3.1 Specifiche tecniche4.2.4 Controllo delle registrazioni

4.2.4.1 Conservazioni delle registrazioniSez. 5 Responsabilità della Direzione

5.1 Impegno della Direzione5.1.1 Efficienza del Processo

5.2 Attenzione focalizzata al Cliente5.3 Politica per la Qualità5.4 Pianificazione

5.4.1 Obiettivi per la Qualità5.4.1.1 Obiettivi per la Qualità - supplementare

5.4.2 Pianificazione del Sistema di Gestione per la Qualità5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione

5.5.1 Responsabilità e autorità5.5.1.1 Responsabilità della Qualità



5.5.2 Rappresentante delle Direzione5.5.2.1 Rappresentante del Cliente

5.5.3 Comunicazione interna5.6 Riesame da parte della Direzione

5.6.1 Generalità5.6.1.1 Prestazioni del sistema di Gestione per la Qualità

5.6.2 Elementi in ingresso per il riesame5.6.2.1 Elementi in ingresso per il riesame - supplementare

5.6.3 Elementi in uscita del riesameSez. 6 Gestione delle risorse

6.1 Messa a disposizione delle risorse6.2 Risorse umane

6.2.1 Generalità6.2.2 Conpetenza, consapevolezza e addestramento

6.2.2.1 Competenze nella progettazione del prodotto6.2.2.2 Addestramento6.2.2.3 Addestramento sul posto di lavoro6.2.2.4 Motivazione e responsabilizzazione dei Dipendenti

6.3 Infrastrutture6.3.1 Pianificazione dello stabilimento, dei mezzi e delle apparecchiature6.3.2 Piani di emergenza

6.4 Ambiente di lavoro6.4.1 Sicurezza del nell’ottenere la Qualità del prodotto6.4.2 Pulizia degli ambienti di lavoro

Sez. 7 Realizzazione del prodotto7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione

7.1.1 Pianificazione dei processi di realizzazione - supplementare7.1.2 Criteri di accettazione7.1.3 Riservatezza7.1.4 Controllo delle modifiche

7.2 Processi relativi al Cliente7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al prodotto

7.2.1.1 Caratteristiche speciali designate dal Cliente

7.2.2 Riesame dei requisiti relativi al prodotto7.2.2.1 Riesame dei requisiti relativi al prodotto - supplementare7.2.2.2 Fattibilità produttiva

7.2.3 Comunicazioni con il Cliente7.2.3.1 Comunicazioni con il Cliente - supplementare

7.3 Progettazione e sviluppo del prodotto 7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo

7.3.1.1 Approccio multidisciplinare7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo del processo produttivo

7.3.2.1 Elementi in ingresso alla progettazione del prodotto7.3.2.2 Elementi in ingresso alla progettazione del processo produttivo7.3.2.3 Caratteristiche speciali

7.3.3 Elementi in uscita della progettazione e sviluppo7.3.3.1 Elementi in uscita della progettazione del prodotto - supplementare7.3.3.2 Elementi in uscita della progettazione del processo produttivo

7.3.4 Riesame della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo7.3.4.1 Monitoraggio

7.3.5 Verifica della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo7.3.6 Validazione della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo

7.3.6.1 Validazione della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo - supplementare7.3.6.2 Pianificazione dei prototipi7.3.6.3 Processo di approvazione del prodotto

7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche alla progettazione e sviluppo del processo produttivo7.4 Approviggionamento

7.4.1 Gestione dell’approvvigionamento7.4.1.1 Conformità cogenti7.4.1.2 Sviluppo del Sistema di Gestione per la zzz del Fornitore7.4.1.3 Fornitori approvati dal Cliente

7.4.2 Informazioni per l’approvvigionamento7.4.3 Verifica dei prodotti approvvigionati

7.4.3.1 Qualità del prodotto in ingresso7.4.3.2 Monitoraggio del Fornitore

7.5 Attività di produzione

444545454547474747495050505051515151525253535353555657575758585858

585859595959595960606060606060616161626262626363636363646465656565



7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di erogazione dei servizi7.5.1.1 Piano di controllo7.5.1.2 Istruzioni di lavoro7.5.1.3 Verifica delle attività di messa a punto7.5.1.4 Manutenzione preventiva e predittiva 7.5.1.5 Gestione alle attrezzature di produzione7.5.1.6 Programmazione della produzione7.5.1.7 Ritorno di informazioni sul prodotto in esercizio7.5.1.8 Accordi di assistenza con il Cliente

7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione dei servizi7.5.2.1 Validazione dei processi di produzione e di erogazione dei servizi - supplementare

7.5.3 Identificazione e rintracciabilità7.5.3.1 Identificazione e rintracciabilità - supplementare

7.5.4 Proprietà dei Clienti7.5.4.1 Attrezzature di proprietà dei Clienti

7.5.5 Conservazione dei prodotti e consegna7.5.5.1 Immagazzinamento e gestione delle scorte

7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di misurazione e monitoraggio7.6.1 Analisi dei sistemi di misurazione7.6.2 Registrazioni delle tarature7.6.3 Requisiti dei laboratori

7.6.3.1 Laboratori interni7.6.3.2 Laboratori esterni

Sez. 8 Misurazioni, analisi e miglioramento8.1 Generalità

8.1.1 Identificazione degli strumenti statistici8.1.2 Conoscenza dei concetti statistici di base

8.2 Misurazioni e monitoraggi8.2.1 Soddisfazioni del Cliente

8.2.1.1 Soddisfazioni del Cliente - supplementare8.2.2 Audit Interni

8.2.2.1 Audit del Sistema di Gestione per la Qualità8.2.2.2 Audit del processo produttivo

8.2.2.3 Audit di prodotto8.2.2.4 Pianificazione degli audit interni8.2.2.5 Qualifica dei valutatori interni

8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi8.2.3.1 Monitoraggio e misurazione dei processi produttivi

8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti8.2.4.1 Controlli dimensionali e prove funzionali8.2.4.2 Elementi con requisiti estetici

8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi8.3.1 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi - supplementare8.3.2 Controllo del prodotto rilavorato8.3.3 Informazioni al Cliente8.3.4 Deroghe del Cliente

8.4 Analisi dei dati8.4.1 Analisi ed utilizzo dei dati

8.5 Analisi dei dati8.5.1 Miglioramento continuo

8.5.1.1 Miglioramento continuo dell’Organizzazione8.5.1.2 Miglioramento del processo produttivo

8.5.2 Azioni correttive8.5.2.1 Risoluzione dei problemi8.5.2.2 Sistemi a prova di errore8.5.2.3 Impatto delle azioni correttive8.5.2.4 Sistemi a prova di errore

8.5.3 Azioni preventive

656566666666676767676868686869696969707071717173747474747474757676

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0 - iNTRODUZiONE

8/84

L’attività di un’azienda di successo si basa sul giusto equilibrio fra strategia e tecnica, fra la capacità di ideare schemi vincenti e l’abilità concreta di metterli in pratica.

9/84



11/8410/84

Ragione sociale: Intals S.p.A. Sede Legale: via Schievano, 7 Milano. Sedi Uffici e Stabilimento : v.le Lombardia 3, Parona (PV).Attività : Produzione di leghe di alluminio e semisfere per acciaieria.L’azienda nasce con il nome di Vedani Carlo Metalli S.p.A. e nel 2013, dopo oltre 50 anni di esperienza nel campo della produzione di leghe di alluminio e di rame, cambia la propria denominazione in Intals S.p.A., a sottolineare l’im-portante crescita degli ultimi anni che l’ha trasformata in una multinazionale con attività in tutto il mondo. Le attività produttive dell’azienda sono state trasferite nel 1997 dalla vecchia sede di Milano allo stabilimento attua-

le, sito in viale Lombardia 3 – Parona Lomellina (PV), in un’area di 130.000m2.A Milano, in via Schievano 7, restano la sede legale e gli uffici commerciali e amministrativi.L’oggetto dell’attività consiste nella:Produzione e commercializzazione di leghe d’alluminio per fonderia, commercializzazione di rottami e rifiuti metallici ferrosi, non ferrosi e misti secondo norme stan-dard o secondo capitolati specifici dei Clienti, per ogni settore di applicazione, compreso quello automotive.Production and marketing of aluminum foundry al-loys, marketing of metallic non ferrous, ferrous and mixed scrap and waste according to standards or accor-ding to specific Customer specifications, for all fields of application, including automotive.

0 introduzione

1 - SCOPO E CAMPO Di APPLiCAZiONE

1.1 Generalità

1.2 Applicazione

12/84

Le grandi imprese sono sempre frutto del buon funzionamento di una squa-dra affiatata, e questo vale oggi più che mai, vista la crescente complessità e ar-ticolazione dei mercati.

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15/8414/84

1.1 GeneralitàIl presente Manuale del Sistema di Gestione per la Quali-tà (MQ), facente parte del Manuale del Sistema Integra-to per l’Eccellenza, e redatto in linea con le Norme ISO 9001:2008 e ISO TS 16949:2009, stabilisce e definisce il sistema applicato alle attività di Intals S.p.A. per assicurare che la Qualità dei suoi prodotti e le proprie attività siano in accordo con le esigenze e aspettative del cliente e conformi alle norme e specifiche contrattuali applicabili.Come Cliente, si intende:• CLIENTE INTERNO: Dipendenti, Collaboratori, Imprese e tutti coloro che interagiscono con Intals.• CLIENTE ESTERNO: il tessuto sociale, quindi Cit-tadini, Attività economiche e Istituzioni Pubbliche.• CLIENTE DI PRODOTTI: Utilizzatori finali, Di-stributori e Commercianti dei Prodotti.Questo MQ fissa regole e target organizzativi al fine di rag-giungere gli obiettivi definiti dalla Politica per l’Eccellenza.Procedure dettagliate e/o istruzioni particolari sono da considerarsi come supplementari e/o complementari a que-sto MQ, in modo da assicurare e diffondere a tutti i livelli operativi le conoscenze specifiche e contrattuali relative al prodotto e alla gestione del Sistema. Il MSGI è uno stru-mento di comunicazione verso il nuovo personale assunto, i Clienti e la comunità. Il Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità è voluto dalla Direzione quale strumento aziendale che consenta a tutto il personale, a tutti i livelli,

di comprendere, attuare e sostenere i principi, gli im-pegni e gli obiettivi stabiliti nella Politica aziendale per l’Eccellenza. Il Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità costituisce riferimento permanente per l’applica-zione e l’implementazione del Sistema di Gestione per la Qualità, con lo scopo di rispettare le Norme di riferimento e di gestire l’azienda in modo efficiente ed economico. Il Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità defini-sce la struttura del Sistema di Gestione per la Qualità di Intals S.p.A., ed è vincolante per tutte le persone che concorrono alla realizzazione delle attività dell’Azienda. Questo Manuale deve essere letto e utilizzato integrando il contenuto di ogni sezione con le Procedure Gestionali e Istruzioni Operative in esse richiamate. 1.2 ApplicazioneIl settore di applicazione in cui opera l’Organizzazione ri-sulta essere: Produzione e commercializzazione di leghe d’alluminio per fonderia, commercializzazione di rottami e rifiuti metallici ferrosi, non ferrosi e misti secondo norme stan-dard o secondo capitolati specifici dei Clienti, per ogni settore di applicazione, compreso quello automotive.

1.2.1 Esclusioni

Risulta escluso dal campo di applicazione il punto norma 7.3, relativamente alla Progettazione di Prodotto, in quan-to Intals S.p.A produce esclusivamente su specifiche fornite dal Cliente o secondo standard internazionali.

1 Scopo e campo di applicazione

2 - RiFERiMENTi NORMATiVi

17/8416/8416/100

E’ fondamentale che un’impresa riesca a crescere senza perdere in agilità e in velo-cità di reazione, senza appesantirsi con inutili complessità che compromettereb-bero la sua competitività sui mercati.



19/8418/84

Il presente Manuale ha come riferimento le seguenti Norme:• UNI EN ISO 9001:2008 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti”• UNI EN ISO 9000:2005 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Fondamenti e vocabolario”• UNI ISO TS 16949:2009 “Sistemi di Gestione per la Qualità – Requisiti particolari per l’applicazione della ISO 9001:2008 per la produzione di serie e delle parti di ricam-

bio nell’industria automobilistica”Norme sul prodotto (internazionali e del Cliente), elenca-te in documento specificoEventuali Requisiti Aggiuntivi Applicabili ISO TS 16949Queste norme, le leggi, i regolamenti, i capitolati, le norme tecniche di prodotto e di processo applicabili sono gestite e tenute aggiornate da GQHSE secondo quanto previsto nella Procedura P_QHSE 02-“Prescrizioni applicabili e valutazione conformità”.

2 Riferimenti normativi

3 - TERMiNi E DEFiNiZiONi

3.1 Glossario

3.2 Acronimi

20/84

Un’azienda di successo ha bisogno di coraggio e determinazione per affron-tare problemi sempre nuovi e sfide che spesso sembrano impossibili da vincere. 21/84



23/8422/84

3.1 GlossarioI termini di base e le definizioni utilizzati in questo Ma-nuale sono quelli definiti in:UNI EN ISO 9000:2005 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Fondamenti e vocabolario”.UNI ISO TS 16949:2009 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti particolari per l’applicazione della ISO 9001:2008 per la produzione di serie e delle parti di ricam-bio nell’industria automobilistica” (Par. 3.1)

3.2 AcronimiTutti gli acronimi utilizzati sono definiti nel Manuale del Sistema di Gestione Integrato. Nel presente manuale e nei documenti collegati possono essere utilizzate le seguenti abbreviazioni:

Abbreviazioni relative all’organizzazioneIntals - Intals S.p.A. DIR - Direzione GeneraleSTA - Direzione StabilimentoRD - Rappresentante della DirezioneGQHSE - Gestione Qualità, sicurezza e ambiente (o Grup-po Qualità, sicurezza e ambiente).Abbreviazioni relative al Sistema di Gestione IntegratoSGQ - Sistema di Gestione Qualità QHSE - Sistema di Gestione Integrato per la Qualità, la Salute, la Sicurezza e l’Ambiente. NC - Non ConformitàAC - Azioni CorrettiveAP - Azioni PreventiveAbbreviazioni relative alla documentazioneMQ - Manuale del Sistema di Gestione per la QualitàPxxxx - Procedura documentata (seguito da Q = applica-zione al sistema di gestione Qualità, da HS = applicazione al sistema di gestione salute e sicurezza, da E = applicazio-ne al sistema di gestione ambiente).Ixxxx - Istruzione documentata (seguito da Q = applica-zione al sistema di gestione Qualità, da HS = applicazione al sistema di gestione salute e sicurezza, da E = applicazio-ne al sistema di gestione ambiente).FMEA - Failure Mode and Effects AnalysisFIFO - First In First OutPDCA - Plan Do Check Act

3 Termini e definizioni

4 - SiSTEMA Di GESTiONE PER LA QUALiTà

4.1 Requisiti generali

4.2 Requisiti generali relativi alla documentazione

24/84

In un mondo che cambia sempre più rapidamente, saper reagire e sapersi adattare con la massima velocità di-venta essenziale per potersi mantenere sempre alla testa del proprio settore.

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4.1 Requisiti generaliIntals S.p.A. ha documentato, attua e tiene aggiornato con continuità un Sistema di Gestione Integrato per l’Eccellenza rispondente ai requisiti delle Norme Internazionali richia-mate alla Sez. 2 del presente Manuale.Il Sistema di Gestione Integrato per l’Eccellenza di Intals S.p.A. è stato strutturato per processi. In particolare per mettere in atto il Sistema di Gestione per la Qualità si è proceduto a:1. identificare i processi stessi; 2. stabilire la loro sequenza e le loro interazioni;3. stabilire criteri e metodi capaci di assicurare un’efficace operatività e il controllo dei processi stessi;4. garantire la disponibilità delle informazioni necessa-

rie a supportare l’implementazione e il monitoraggio dei Processi;5. definire criteri e metodi di misurazione, monitoraggio e analisi dei processi e dei prodotti, al fine di attuare le azioni necessarie a conseguire i risultati prefissati e il Mi-glioramento Continuo del Sistema di Gestione Integrato per l’Eccellenza.E’ responsabilità della Direzione attivare il “ciclo di miglio-ramento” e tenere costantemente informata l’organizzazio-ne in merito ai risultati. Lo schema seguente costituisce un’esemplificazione dell’ap-proccio adottato per l’elaborazione e l’implementazione del Sistema di Gestione per la Qualità di Intals S.p.A. e consente di evidenziare le modalità di interazione dei vari processi all’interno del sistema stesso.Le metodologie di approccio del Sistema di Gestione Inte-grato sono guidate dalla filosofia PDCA.

4 Sistema di gestione per la Qualità

PLAN: Ogni scelta o regola deve scaturire da una valuta-zione su basi logiche.DO: Le scelte fatte e le regole definite devono essere condi-vise, attuate e rispettate.CHECK : L’efficacia di scelte e regole è misurata da indica-tori e strumenti di automonitoraggio.ACT: Miglioramento continuo attraverso l’analisi dei ri-sultati: migliorare i successi e considerare gli insuccessi

un’opportunità.I Processi individuati dall’Organizzazione, sia Primari orientati al Cliente (Customer Oriented Processes) che Se-condari e Gestionali, sono schematizzati e riportati nelle successive tabelle.Sono inoltre specificati, per ciascun processo, il responsa-bile del processo (Process Owner) e i relativi input e output dei processi stessi.



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PROCESSiGESTiONALi

SOTTO-PROCESSi iNPUT OUTPUT

RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMENTA-ZiONE

PROCESSO DI Direzione

Gestione politi-che aziendali

Andamenti di mercato Leggi/Regola-menti/Norme

Piano StrategicoPolitiche per la QualitàPiani di miglioramento

Direzione

MQ5 - 4.1 - 7.1 - 8.18.4 - 8.5.1 - 8.2.3P_QHSE 03

Pianificazioneper la Qualità

Andamenti di mercatoPiano strategicoPolitiche per la QualitàPiani di miglioramento

Investimenti produttiviInvestimenti gestionali

Direzione

Gestione indicatori

Piano strategicoObiettiviMonitoraggi

Piani di miglioramento Direzione

Riesame diDirezione

Piano strategicoMonitoraggiDati Aziendali

ObiettiviPiani di miglioramentoRisorseRegistrazioni del Riesame

Direzione



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PROCESSiPRiMARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMEN-TAZiONE

PROGETTA-ZIONEDEI PROCESSIPRODUTTIVI

Riesame della Progettazione del Processo

Documentazione di Progettazione del ProcessoRichieste Cliente/Contratto

Verbale di Riesame della Progettazione del ProcessoPiani di recupero

ResponsabileIngegneria di Processo

MQ 7.1, 6.3P_QHSE 21

Verifiche di Processo

Processo di fabbricazione provvisorioDocumentazione provvisoriaPersonale da addestrare

Verbali verifiche di processoProcesso di fabbrica-zione definitivoDocumentazione definitivaPersonale addestrato


Validazione di Processo

Processo di fabbri-cazione definitivoDocumentazio-ne di processo definitivaPersonale addestrato

Verbali validazione del processoCampionaturedefinitiveRun & Rate (produ-zione a regime)PPAP


Ingegnerizzazione

Documentazione ClienteNorme/leggi regolamentiContrattoSpecifiche Tecni-che impianti

Lay-out di stabilimentoFlow-chart di processoFMEA, Distinta baseRichiesta attrezzatureCicli di lavorazione/controlloIstruzioni di imballoIstruzione/parametri macchinaIstruzioni manutenzione


PROCESSiPRiMARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMENTA-ZiONE

GESTIONE DEI CLIENTI(remote location)

Esame richiesta d’offertaAnalisicommerciale

Richiesta offer-ta, documenta-zione Cliente

Richiesta analisi fattibilità

ResponsabileCommerciale

MQ 7.2P_Q 11

Emissione offerta

Analisi fatti-bilità

Riesame offerta, emissione offerta


Riesame Con-tratto/Ordine

Contratto/Ordine

Verbale riesame contratto,conferma d’ordine, lancio industrializ-zazione e/o produzione


Gestione soddisfazione Cliente

Monitoraggio Soddisfazione ClienteReclami Cliente

Piani migliora-mento Soddisfa-zione ClienteGestione dei reclami

Resp Qualità(gruppo QHSE)



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PROCESSiPRiMARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMEN-TAZiONE

GESTIONEdei Fornitori(Materie Prime: remote location;mezzi e servizi: plant)e delle FORNI-TURE

Valutazione / Qualificazione Fornitori

Richieste AcquistoElenco Fornitori richiesti da Cliente

Albo Fornitori Qualificati

Gruppo QHSE per materie primeResp Acquisti Ausiliari per mezzi e servizi

MQ 7.4P_QHSE 12

Approvvigiona-menti

Richieste AcquistoElenco Fornitori qualificati

Ordini di acquistoMateriali ed. Attrezzature

Resp Acquisti materie primeResp Acq. ausiliari

Audit di proces-so dei Fornitori

Documentazione di processo / control plan del fornitore

Validazione processo Fornitori

Gruppo QHSE

Controllo delle forniture

Istruzioni di controlloIstruzioni di provaControl Plan

Registrazioni di controlloRegistrazioni di prova

Resp. Logistica Materia Prima

PROCESSiPRiMARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMEN-TAZiONE

PROCESSO DI PRODUZIONE

Produzione

Pianificazione di produzioneCicli di produzioneIstruzioni di set-upMaterialiIstruzioni di imballo

Prodotti finitiRegistrazioni di produzione

Resp.Produzione MQ 7.5 -

8.2.3.1P_Q 18

Controlli di processo

Cicli di controlloControl Plan

Registrazioni di controllo

Resp.Produzione

Controlli di prodotto

Cicli di controlloControl Plan

Registrazioni di controllo Resp. Qual. MQ 7.5 -

8.2.4

Manutenzione

Dati macchine / attrezzatureSchedemanutenzioneScadenziariomanutenzione

Interventi e registrazioni di manutenzione

Resp.Manutenzione

MQ 6.3-6.4-7.5I_QHSE 08

LOGISTICA

Pianificazione di Produzione Ordini da Cliente Pianificazione

di produzioneResp.Logistica Prodotto Finito

MQ 7.5Movimenta-zioni

Istruzioni di movi-mentazione

Prodotto movimentato

Resp.Logistica Materie Prime Resp.Logistica Prodotto Finito

SpedizioniIstruzioni di imma-gazzinamentoRichieste Cliente

Spedizione a Cliente

Resp.Log. Prodotto Finito



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PROCESSiSECONDARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMEN-TAZiONE

GESTIONE SISTEMA QUALITA’

Gestione dei documenti e dei dati

Leggi / Regolamenti / NormeRichieste emissione documentiRichieste aggiorna-mento documenti

Sistema Qualità documentaleDocumenti emessiDocumenti revisionatiArchivio storico documenti

Gruppo QHSEMQ 4P_QHSE 06

Gestione delle registrazioni

Leggi / Regolamenti / NormeRegistrazioni

Archiviazione registrazioni Gruppo QHSE

MQ 4P_QHSE 06

Audit di Sistema

Pianificazione Audit Procedura Audit

Report AuditSegnalazione NC

Gruppo QHSEMQ 8.2.2.P_QHSE 10

Audit di Processo



Audit di Prodotto



Gestione NC di Sistema

Procedura NCSegnalazione NC

Trattamento NCRegistrazioni NC

Gruppo QHSEMQ 8.3P_Q 14

Gestione NC di Prodotto



Gestione NC di Processo



PROCESSiSECONDARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMEN-TAZiONE

GESTIONE STRUMENTI

Verifica / tara-tura strumenti

Norme e istruzioni di taraturaElenco / scadenzia-rio apparecchiatureSchede strumentazioneRichieste ditaraturaOrdini di acquisto per strumenti / taratureCertificati di tara-tura SIT

Registrazione dati verifica / taraturaStudi di R&R

Gruppo QHSE MQ 7.6P_QHSE 15

GESTIONE RISORSE UMANE

AddestramentoRichieste addestra-mentoRichiesta qualifica

Pianificazione addestramentoErogazione addestramentoRegistrazioni addestramentoRegistrazioni qualifiche

Resp.Risorse Umanedi Stabilimento

MQ 6.1-6.2P_QHSE 04

Gestione com-petenze

Richieste di assunzioneRichieste di varia-zione mansione

Definizione competenzePersonale allocato

Resp.Risorse Umanedi Stabilimento



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A tale documentazione si aggiunge la Politica per l’Eccellenza e gli obiettivi (strategici e di miglioramento) dell’Organiz-zazione, formalizzati e attuati attraverso opportuni Piani di miglioramento. Tale documentazione, correttamente imple-mentata nelle prassi aziendali, costituisce l’evidenza oggettiva dell’operatività del SGQ aziendale.Tutta la documentazione viene redatta garantendo la confor-mità ai criteri della norma UNI EN ISO 9001:2008 e della Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009.Il Manuale per la Qualità (MQ), le Procedure, le Istruzioni di Lavoro operative sono a disposizione del personale secondo le varie esigenze e attività aziendali.Tali documenti sono resi disponibili a cura di GQHSE in relazione alle esigenze d’utilizzo.Chi riceve i documenti del SGQ ha anche la responsabilità di

distruggere tutte le proprie copie superate.GQHSE conserva solo gli originali obsoleti, identificandoli con la scritta «OBSOLETO» e conservandoli nel proprio ar-chivio per mantenere la traccia delle modifiche.Tutto il personale può proporre cambiamenti ai documenti del SGQ contattando GQHSE.

4.2.2 Manuale per la Qualità

E’ suddiviso in sezioni che rappresentano la risposta di Intals S.p.A. alle Norme di riferimento. A tale scopo il ma-nuale include:• lo scopo e il campo di applicazione del Sistema di Ge-stione;• i riferimenti alle Procedure Operative e Gestionali;• una descrizione sintetica dei processi aziendali;

PROCESSiSECONDARi


RESPON-SABiLiTà

(Process Owner)

DOCUMEN-TAZiONE

GESTIONE SISTEMA QUALITA’

Gestione AC / AP di Sistema

Procedura AC / APRichiesta AC / AP

Attuazione efficace delle AC / APRegistrazioni AC / AP

Gruppo QHSEMQ 8.5.2.-8.5.3.P_QHSE 14

Gestione AC / AP di Processo / Prodotto

Procedura AC / APRichiesta AC / AP

Attuazione efficace delle AC / APRegistrazioni AC / AP

Gestione costi Qualità

Costi di PrevenzioneCosti di AccertamentoCosti Insuccessi interni Costi Insuccessi esterni

Piani di miglioramento Gruppo QHSE MQ 5.6.1.1

4.1.1 Requisiti generali – supplementare (Processi

in “outsourcing”)

Al momento, non sono utilizzati processi affidati all’esterno, che abbiano diretta influenza sulla conformità del prodotto rispetto ai requisiti specificati. Nel caso in cui ne fosse con-templato l’utilizzo, verrebbe assicurato il controllo di tali pro-cessi specificando il tipo e i controlli stessi da applicarsi.L’eventuale utilizzo di processi affidati all’esterno, non esime-rebbe comunque l’Organizzazione dalla responsabilità della conformità a tutti i requisiti dei Clienti.

4.2 Requisiti generali relativi alla documentazione

4.2.1 Generalità

La documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità costituisce lo strumento attivo e indispensabile per la gestio-ne operativa dell’organizzazione, includendo anche i rapporti con i Clienti, i Fornitori e le Parti Esterne Interessate.La struttura gerarchica dei documenti è rappresentata secon-do lo schema riportato di seguito.



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• Input e Output e metodologie di misurazione.Al termine di ogni capitolo è riportata una tabella che iden-tifica la correlazione tra i paragrafi del Manuale e i requisiti delle varie norme di riferimento.GQHSE gestisce il Manuale per quanto riguarda modifiche e aggiornamenti.Il Manuale viene revisionato nel caso di cambiamenti orga-nizzativi e/o di procedure aziendali e/o di normativa appli-cabile. Tali revisioni sono emesse dal GQHSE e approvate come fatto per la prima emissione. Tutte le revisioni riportano l’indicazione sintetica delle motivazioni della revisione.Il Manuale è disponibile in versione elettronica all’interno della cartella \\PARBC01A\Dir.Stabilimento\Sistema di Ge-stione\Manuale SGI.La diffusione del Manuale, così come tutta la documentazio-ne aziendale, è consentita previa autorizzazione della Direzio-ne Aziendale.

4.2.3 Controllo dei documenti

L’ Organizzazione ha predisposto e mantiene attive opportune procedure per il controllo dei documenti attinenti le prescri-zioni della Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009, compren-dendo per quanto applicabile, i documenti di origine esterna. La documentazione in forma controllata è quella disponibile sul server aziendale all’indirizzo \\PARBC01A\Dir.Stabili-mento\Sistema di Gestione., tramite il quale si garantisce la disponibilità agli utilizzatori della sola revisione valida.Le modifiche e gli aggiornamenti dei documenti di sistema sono segnalate tramite e-mail di notifica.Le modalità con cui viene gestita tutta la documentazione

sono descritte nella Procedura P_QHSE 06 “Controllo dei documenti, dei dati e delle registrazioni”.I documenti provenienti dall’esterno sono gestiti in formato elettronico in appositi elenchi condivisi:- prescrizioni legislative applicabili- standard di prodotto- requisiti Clienti- comunicazionisecondo le modalità dettagliate dalla Procedura P_QHSE 02 “Prescrizioni applicabili e valutazioni di conformità”. 4.2.3.1 Specifiche Tecniche

Intals S.p.A. ha predisposto un processo di tempestivo riesa-me e attuazione di tutte le Norme e Specifiche Tecniche del Cliente e relative modifiche.Tale processo è gestito dall’Ente Ingegneria di Processo che assicura di non eccedere le due settimane lavorative nel rece-pimento della suddetta documentazione.

4.2.4 Controllo delle registrazioni

L’Organizzazione ha predisposto e mantiene attiva una op-portuna procedura documentata per l’identificazione, la raccolta, l’archiviazione, la conservazione, l’aggiornamento e l’eliminazione (distruzione) delle registrazioni della Qualità.Le registrazioni della Qualità sono conservate per dimostrare la conformità ai requisiti espressi dalla Norma UNI EN ISO 9001:2008 e dalla Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009, ai requisiti particolari dei Clienti e alle Leggi/Regolamenti eventualmente applicabili.Le pertinenti registrazioni della Qualità provenienti dai For-

nitori costituiscono parte integrante di questi dati.Tutte le registrazioni del Sistema di Gestione della Qualità devono essere leggibili e devono essere archiviate e conservate in modo da essere prontamente rintracciabili, in luoghi che assicurino condizioni ambientali idonee per prevenire dete-rioramenti o danni ed evitare smarrimenti.I tempi di conservazione delle registrazioni della Qualità sono stabiliti e registrati.Ove previsto contrattualmente le registrazioni della Qualità sono rese disponibili, per la valutazione, al Cliente o a un suo rappresentante, per un periodo concordato.

Le registrazioni della Qualità comprendono anche le registra-zioni specificate dal cliente.Il controllo delle registrazioni del Sistema di Gestione della Qualità è affidato a GQHSE.Le modalità con cui viene gestita tutta la documentazione sono descritte nella Procedura P_QHSE 06 “Controllo dei documenti, dei dati e delle registrazioni”.

4.2.4.1 Conservazione delle registrazioni

Il controllo delle registrazioni e la relativa conservazione sono mantenuti in conformità ai requisiti cogenti e del Cliente.

5 - RESPONSABiLiTà DELLA DiREZiONE

5.1 Impegno della Direzione

5.2 Attenzione focalizzata al Cliente

5.3 Politica per la Qualità

5.4 Pianificazione

5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione

5.6 Riesame da parte della Direzione

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In mercati sempre più caotici e indeci-frabili, bisogna avere ben chiaro il pro-prio obiettivo e perseguirlo con discipli-na e autocontrollo, con determinazione e spirito di sacrificio.



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bili, da attuarsi entro un periodo di tempo predeterminato tramite eventuali piani di miglioramento dedicati.

5.4.1.1 Obiettivi per la Qualità - supplementare

La Direzione aziendale provvede alla definizione, all’emis-sione e al relativo aggiornamento del Piano Strategico Aziendale in cui sono delineati gli obiettivi per la Qualità e le strategie d’impresa dell’Organizzazione, utilizzate per la definizione e lo sviluppo della Politica Aziendale per l’Ec-cellenza.Il Piano Strategico Aziendale può comprendere, tipica-mente:- Analisi di Mercato;- Piani finanziari e di costo;- Proiezioni di crescita;- Piani di investimento;- Obiettivi di costo;- Sviluppo di Risorse Umane;- Obiettivi di massima per la Qualità;- Obiettivi di prestazioni operative;- Indicazioni relative a Piani di Miglioramento.Il Piano Strategico Aziendale è conservato presso la Dire-zione Aziendale.

5.4.2 Pianificazione del Sistema di gestione per

la Qualità

E’ cura della Direzione assicurarsi che le risorse necessarie per il raggiungimento degli obiettivi siano adeguatamente individuate e pianificate. La pianificazione del Sistema prevede come minimo l’iden-

tificazione della responsabilità per il raggiungimento degli obiettivi e l’indicazione di mezzi e tempi necessari al loro raggiungimento. Si è definito un metodo standard per la gestione dei piani di miglioramento, comprendente anche le analisi delle opportunità. Le modifiche al Sistema di Gestione sono effettuate in modo da garantire che la gestione del sistema rimanga efficace.

5.5 Responsabilità, autorità e comuni-cazione

5.5.1 Responsabilità e autorità

Intals S.p.A. ha definito la propria struttura organizzativa, i livelli di responsabilità, l’autorità e i rapporti reciproci del personale che dirige, esegue e verifica attività che influen-zano la Qualità del prodotto fornito e del servizio erogato, con opportuni richiami nelle relative procedure.Tutti gli Enti Aziendali dispongono della necessaria libertà organizzativa e autorità per attuare i compiti e le responsa-bilità descritti nel presente Manuale.I Process Owner relativi ai processi aziendali definiti dall’Organizzazione sono indicati nella precedente tabella al paragrafo 4.1.Sono inoltre definite le seguenti responsabilità:Direzione Generale- nomina il proprio rappresentante per il sistema QHSE e gli fornisce la necessaria autorità,- stabilisce la Politica QHSE, - fornisce le risorse necessarie per Qualità, la sicurezza e l’ambiente,

5.1 impegno della DirezioneLa Direzione, al fine di concretizzare e dare evidenza del proprio impegno nello sviluppo e nel miglioramento del sistema di gestione:• definisce e documenta le politiche, gli obiettivi, assicu-rando inoltre che tale politica venga compresa, attuata e sostenuta a tutti i livelli dell’organizzazione aziendale;• effettua il riesame del sistema di gestione in collaborazio-ne con i responsabili di tutti i processi;• garantisce la disponibilità delle risorse necessarie;• provvede, nell’ambito della propria organizzazione, a co-municare l’importanza del rispetto dei requisiti posti dal Cliente o dal sistema di norme e regolamenti vigenti.

5.1.1 Efficienza del processo

Attraverso il riesame continuo dei processi, sia di realizza-zione del prodotto sia di supporto, l’alta Direzione assicura efficacia ed efficienza degli stessi anche attraverso il moni-toraggio degli indicatori prestazionali stabiliti.

5.2 Attenzione focalizzata al ClienteLa Direzione si adopera fattivamente affinché le esigenze e le aspettative del Cliente vengano chiaramente recepite, in-dividuate, traslate in requisiti e ottemperate, per garantire la soddisfazione del Cliente. Il Cliente da soddisfare è inteso come:• CLIENTE INTERNO: Dipendenti, Collaboratori, Im-

prese e tutti coloro che interagiscono con Intals S.p.A. .• CLIENTE ESTERNO: il tessuto sociale, quindi Citta-dini, Attività economiche e Istituzioni Pubbliche.• CLIENTE DI PRODOTTI: Utilizzatori finali, Distri-butori e Commercianti dei Prodotti Intals S.p.A.

5.3 Politica per la QualitàLa Direzione, in conseguenza della scelta strategica di al-linearsi ai requisiti del settore automotive, si è orientata verso un Sistema di Gestione Integrato e ha definito e do-cumentato coerentemente la Politica Aziendale per l’Eccel-lenza, e assicura che tale politica venga compresa, attuata e mantenuta attiva.La Politica viene diffusa a tutte le persone che lavorano per l’organizzazione o per conto di essa attraverso pubblicazio-ne sul sito internet www.intals.it La Politica, a intervalli prestabiliti, viene sottoposta a riesa-me da parte della Direzione, per assicurarne l’adeguatezza al sistema.

5.4 Pianificazione

5.4.1 Obiettivi per la Qualità

L’alta Direzione coerentemente con la strategia aziendale e con il contenuto della Politica Aziendale per l’Eccellenza, definisce annualmente gli obiettivi pertinenti al livello or-ganizzativo per ogni processo aziendale.Nella definizione degli obiettivi aziendali si tiene anche conto degli obiettivi assegnati dai clienti.Tutti gli obiettivi sono espressi tramite indicatori misura-

5 Responsabilità della Direzione



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- riesamina periodicamente il Sistema di Gestione Integrato.Direzione di Stabilimento - è il responsabile gerarchico di tutto il personale dello sta-bilimento.RD (Rappresentante della Direzione)- è il rappresentante della Direzione per il Sistema di Ge-stione Integrato QHSE,- coordina il gruppo di lavoro QHSE,- approva il Manuale e le procedure del Sistema di Gestio-ne Integrato QHSE,- organizza le riunioni di riesame della Direzione e vi par-tecipa.Gruppo di lavoro Qualità-sicurezza-ambiente (GQHSE)E’ il gruppo di lavoro che:- predispone la documentazione del sistema di gestione in-tegrato e ne gestisce la conservazione e la diffusione (salvo quanto previsto a carico dei preposti);- aggiorna l’analisi ambientale e la valutazione degli impatti;- identifica le necessità di formazione e qualifica del perso-nale per il Sistema di Gestione Integrato e fornisce suppor-to alle funzioni aziendali per tali argomenti;- coordina e svolge le attività di informazione, sensibiliz-zazione, formazione del personale relativamente al Sistema di Gestione Integrato;- gestisce e conserva le prescrizioni legali applicabili e le registrazioni degli adempimenti;- pianifica e coordina il controllo operativo, la sorveglianza e le misurazioni;- gestisce gli indicatori di sistema, compresi quelli economici;- svolge controlli e sorveglianze eventualmente assegnategli;

- pianifica la prevenzione e la risposta alle emergenze e agli incidenti (ambiente);- effettua la sorveglianza sulla conformità legislativa;- verifica la corretta gestione delle NC, delle anomalie e dei reclami, e delle eventuali AC e AP che ne derivano;- effettua gli audit e ne documenta i risultati;- avvia, coordina e verifica l’attuazione di azioni correttive e preventive e ne verifica l’efficacia;- predispone i piani di miglioramento, li diffonde e ne ve-rifica l’avanzamento.Responsabili di funzione (ved. organigramma)- coordinano le attività della loro area/funzione;- sono responsabili dell’applicazione del sistema di gestione nei propri reparti.

5.5.1.1 Responsabilità della Qualità

GQHSE, che ha responsabilità e autorità sulle azioni cor-rettive, è prontamente informata su prodotti e processi non conformi ai requisiti specificati tramite il sistema informa-tivo aziendale e le procedure di gestione delle non confor-mità. La Direzione di Stabilimento ha l’autorità conferita per fermare la produzione al fine di correggere problemi di Qualità.In tutte le attività produttive in cui si opera su più turni di lavoro, tutti i turni stessi sono presidiati da personale di GQHSE, o delegato, con responsabilità adeguate per assicurare la Qualità del prodotto.

5.5.2 Rappresentante della Direzione

La Direzione, allo scopo di assicurare che le prescrizioni

contenute nel presente Manuale e nella Norme di riferi-mento siano applicate, mantenute e sostenute a tutti i li-velli dell’Organizzazione di Intals S.p.A., ha nominato il proprio rappresentante (RD) per il Sistema di Gestione per l’Eccellenza, con opportuno conferimento d’autorità, il quale indipendentemente da ogni altra responsabilità, ha la specifica autorità e la responsabilità per:• assicurare che i processi del Sistema di Gestione Integrato vengano attuati e tenuti aggiornati in conformità alle nor-me di riferimento;• riferire alla Direzione in merito alle prestazioni del Siste-ma di Gestione Integrato, al fine del riesame e delle esigen-ze di miglioramento;• promuovere la consapevolezza dei requisiti, dei Clienti e volontari, all’interno della struttura di Intals S.p.A.

5.5.2.1 Rappresentante del Cliente

La Direzione di Intals S.p.A. delega il Responsabile Qualità Prodotto quale rappresentante del Cliente per assicurare che i requisiti del Cliente siano tenuti in debita considerazione.Tale impegno include la partecipazione ad attività quali la selezione di caratteristiche particolari, la definizione degli obiettivi di Qualità, l’addestramento e lo sviluppo di azioni correttive e preventive in cooperazione con tutti gli Enti Aziendali.

5.5.3 Comunicazione interna

Le comunicazioni interne tra i diversi livelli e le varie funzioni aziendali sono assicurate dai frequenti contatti informali e, a livello formalizzato, tramite un reporting

informatico settimanale riguardante l’efficacia del sistema di gestione per la Qualità, che è gestito dal Direttore di Stabilimento.Il personale viene informato sull’andamento degli indica-tori mediante la puntuale esposizione pubblica degli stessi nelle bacheche o nei punti di processo opportuni.L’Organizzazione assicura inoltre, attraverso personale in-terno preparato, o esterno (traduttori), la capacità di comu-nicare le informazioni nella lingua del Cliente.I dati richiesti dal Cliente vengono comunicati nel formato prescritto dallo stesso. 5.6 Riesame da parte della Direzione

5.6.1 Generalità

Il Sistema di Gestione per la Qualità viene monitorato periodi-camente con le seguenti scadenze:• Settimanalmente attraverso l’analisi delle non conformità e azioni correttive (registrazione delle azioni correttive in data-base e loro avanzamento).• Almeno annualmente attraverso il Riesame da parte della Direzione per assicurarne l’adeguatezza e l’efficacia nel tempo.Attraverso il Riesame vengono valutate le esigenze di ap-portare modifiche al Sistema di Gestione, con particolare riferimento a quanto dichiarato nella Politica e declinato negli Obiettivi individuali o generali. I dettagli delle attività relative al Riesame di Direzione per la Qualità sono riportati nella Procedura P_QHSE 03 “Obiettivi, programmi e riesame della Direzione”.



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5.6.1.1 Prestazione del Sistema di gestione per

la Qualità

I Riesami della Direzione comprendono tutti i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità e l’andamento delle relative prestazioni come parte integrante del processo di miglioramento continuo.Il monitoraggio degli obiettivi stabiliti e il rendiconto e valutazione dei Costi per la Qualità costituiscono parte integrante dei Riesami della Direzione.I risultati dei Riesami di Direzione sono verbalizzati per fornire evidenza del raggiungimento degli obiettivi speci-ficati nel Piano Strategico aziendale al fine di migliorare la soddisfazione del Cliente per il prodotto/servizio fornito.

5.6.2 Elementi in ingresso per il risame

Nell’effettuare il riesame, la Direzione, di concerto con i vari responsabili di processo e il responsabile di sistema, vaglia l’andamento corrente e le opportunità di migliora-mento utilizzando i seguenti parametri:• risultati degli audit interni,• informazioni di ritorno dei Clienti,• misura della soddisfazione dei Clienti,• analisi indicatori di sistema dei prodotti e dei processi,• stato di azioni correttive e preventive,• azioni a seguire dei precedenti riesami,• cambiamenti che potrebbero avere influenza sul Sistema di Gestione,• raccomandazioni per il miglioramento,• cambiamento delle situazioni circostanti compresa l’evo-luzione eventuale di prescrizioni legali.

5.6.2.1 Elementi in ingresso per il riesame -

supplementare

Il Riesame della Direzione comprende anche l’analisi dei guasti effettivi e potenziali in esercizio, desunti dai dati di ritorno dai clienti, e ne valuta i possibili impatti sulla Qualità, sulla sicurezza o sull’ambiente.

5.6.3 Elementi in uscita dal riesame

A seguito del riesame, la Direzione pianifica azioni relative a:• miglioramento dell’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità e dei suoi processi,• miglioramento dei prodotti / servizi connessi ai requisiti del Cliente,• necessità di Risorse.Al termine del riesame viene redatto un verbale completo delle attività svolte con l’indicazione di quanto convenuto in sede di riesame.

6 - GESTiONE DELLE RiSORSE

6.1 Messa a disposizione delle risorse

6.2 Risorse umane

6.3 Infrastrutture

6.4 Ambiente di lavoro

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C’è sempre una vetta più alta da con-quistare, c’è sempre una nuova sfida da cogliere: il successo non è mai raggiunto una volta per tutte, va riconquistato in continuazione, giorno dopo giorno.

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6.1 Messa a disposizione delle risorseIntals S.p.A. ha individuato risorse adeguate per:• attuare e migliorare i processi del Sistema di Gestione per la Qualità;• rispettare i requisiti richiesti dai Clienti, ottenere la sod-disfazione dei Clienti.Per migliorare in modo continuativo l’efficacia del Siste-ma di Gestione per la Qualità e la crescita delle risorse, Intals S.p.A. favorisce e promuove:• l’integrazione tra tutte le funzioni e tra tutti i livelli;• lo sviluppo delle capacità umane e di gestione delle risor-se e dei responsabili;• la comprensione e il rispetto del Sistema di Gestione per la Qualità tramite formazione continua.Dal momento dell’assunzione fino alla cessazione del rap-porto di lavoro è garantita la corretta e completa appli-cazione delle prescrizioni del Sistema di Gestione per la Qualità.

6.2 Risorse umane

6.2.1 Generalità

Il personale di Intals S.p.A. a cui sono state attribuite spe-cifiche e definite responsabilità relative al Sistema di Ge-stione per la Qualità, è adeguatamente informato, formato e qualificato.Al fine di individuare il grado di competenza del personale la Direzione assume quali elementi di valutazione:

• Adeguato livello di istruzione• Esperienza lavorativa• Addestramento• Capacità • QualificaTutto il personale deve dimostrare di possedere senso di responsabilità e capacità tali da garantire il proprio inseri-mento e la collaborazione, all’interno dell’organizzazione di Intals S.p.A.La formazione e l’addestramento del personale costituisco-no un elemento fondamentale per il rispetto dei requisiti richiesti dal Cliente, il miglioramento della Qualità dei prodotti e per l’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità.

6.2.2 Competenza, consapevolezza e

addestramento

Il personale, consapevole della rilevanza delle attività che a lui fanno capo, e del contributo al raggiungimento de-gli Obiettivi per la Qualità, concorre attivamente nello sviluppo e miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità.A tal fine Intals S.p.A.:• definisce con l’ausilio delle singole funzioni interessate, le esigenze di competenza del personale che svolge attività di impatto sulla Qualità del prodotto;• pianifica l’addestramento necessario per tali esigenze;• valuta l’efficacia dell’addestramento fornito;• promuove, nel personale, una partecipazione consapevole al raggiungimento degli obiettivi per la Qualità, valoriz-

zando l’importanza del loro contributo allo sviluppo del Sistema di Gestione per la Qualità.In modo specifico tutte le suddette attività, che coinvolgo-no tutte le funzioni con livelli di contenuti diversificati in funzione dei ruoli ricoperti, sono dettagliate nella proce-dura P_QHSE 04 “Risorse umane”.

6.2.2.1 Competenze nella progettazione del

prodotto

Il presente paragrafo non risulta applicabile alla realtà dell’Organizzazione in quanto la stessa non espleta at-tività di progettazione di prodotto.

6.2.2.2 Addestramento

Intals S.p.A. ha predisposto e mantiene attiva una oppor-tuna procedura documentata per individuare le necessità di addestramento, a tutti i livelli dell’organizzazione, del per-sonale che esegue attività aventi influenza sulla Qualità e provvede all’addestramento stesso.Le modalità con cui viene condotto l’addestramento del personale sono descritte nella Procedura P_QHSE-04 “Ri-sorse Umane”.Il personale che svolge particolari compiti assegnatigli è qualificato sulla base di adeguata istruzione, addestramen-to e/o esperienza, secondo quanto necessario.

6.2.2.3 Addestramento sul posto di lavoro

Tutti gli Enti Aziendali provvedono, sotto il coordina-mento dell’Ente Risorse Umane di Stabilimento, all’adde-stramento del personale neo assunto, coinvolto in nuove

attività o cambiamenti di attività, ogni qual volta queste influenzano la Qualità, per quanto applicabile, compreso il personale con contratto a breve termine o fornito da agen-zie di lavoro temporaneo.In particolare, per quanto riguarda l’addestramento del personale direttamente dedicato alla produzione, l’adde-stramento stesso viene erogato direttamente sul posto di lavoro, per affiancamento con personale già addestrato.Il grado di addestramento di tutto il personale di pro-duzione è attestato tramite l’utilizzo di una “Matrice di Polivalenza” secondo i dettagli dell’Istruzione I_QHSE 4 “Accoglienza nuovi assunti e cambio mansione”.Particolare attenzione viene posta nell’addestramento ai requisiti specifici del Cliente.Le attività di cui sopra sono dettagliate nelle Istruzioni I_QHSE 4 “Accoglienza nuovi assunti e cambio mansione”.

6.2.2.4 Motivazione e responsabilizzazione dei

Dipendenti

Intals S.p.A. mette in atto opportuni processi per motiva-re i Dipendenti nel raggiungere gli obiettivi della Qualità, promuovendo la consapevolezza per la Qualità a tutti i li-velli. Inoltre, l’Organizzazione effettua misurazioni della soddisfazione dei Dipendenti e del loro grado di compren-sione degli obiettivi per la Qualità.I dettagli operativi sono riportati nella Procedura P_QHSE 05 “Comunicazione e consultazione”.Infine, il personale con influenza sulla Qualità viene de-bitamente sensibilizzato sulle conseguenze al Cliente della non conformità a livello qualitativo.

6 Gestione delle risorse



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6.3 infrastrutture Al fine di assicurare la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti richiesti e la prevenzione delle non conformità, Intals S.p.A. ha individuato le infrastutture necessarie e garantisce il loro mantenimento e una verifica del loro sta-to di conservazione ed efficacia.Le infrastrutture comprendono:• Stabilimento di produzione• Ufficio Amministrativo e Commerciale• Magazzino Materie Prime e area spedizione• Impianti, macchine di processo produttivo e apparec-chiature di controllo• Sistemi Informatici.Intals S.p.A. garantisce la gestione e il controllo (identifi-cazione, classificazione, manutenzione, controllo, taratura) di tutte le macchine, impianti, attrezzature e apparecchia-ture esistenti nei vari reparti dello stabilimento e nell’area collaudi, che hanno diretta influenza sulla Qualità del pro-dotto al fine di:- assicurare il mantenimento nel tempo della capacità del processo produttivo evitando interruzioni produttive non programmate;- assicurare l’utilizzo di strumenti e apparecchiature di mi-sura che abbiano superato positivamente la verifica del loro stato di taratura per la conseguente validità delle misure effettuate.L’organizzazione della manutenzione di impianti, macchi-ne e attrezzature e il controllo dello stato di taratura delle apparecchiature di controllo, vengono effettuati sulla base

delle indicazioni riportate in apposite procedure operative tramite personale interno e/o esterno qualificato.Tutte le macchine, impianti e Attrezzature sono indicate su apposito elenco, le manutenzioni effettuate sono a loro volta registrate su apposita documentazione.Particolare attenzione è dedicata alle infrastrutture neces-sarie per assicurare la conformità dei prodotti, compresi i servizi di supporto quali trasporti e sistemi di comunica-zione e informativi. Le risorse immateriali che costituiscono il patrimonio in-tellettuale dell’Organizzazione (know-how) sono gestite con criteri di tutela e di riservatezza.

6.3.1 Pianificazione dello Stabilimento, dei

mezzi e delle apparecchiature

Ove si renda necessario, la Direzione Tecnica, avvalen-dosi degli enti aziendali competenti, in ambito di Team Interfunzionale, provvede alla definizione del lay-out di stabilimento. Tale Lay-out è elaborato avendo cura di mi-nimizzare il trasporto e la movimentazione dei materiali, facilitare il flusso sincronizzato dei materiali e ottimizzare il valore aggiunto nell’utilizzo dello spazio.La Direzione Tecnica sviluppa opportuni metodi per va-lutare l’efficacia delle operazioni esistenti considerando i seguenti fattori:- piano di lavoro globale;- adeguata automazione;- ergonomia e fattori umani;- bilanciamento della linea;- livelli di scorta di magazzini;

- contenuto di valore aggiunto nel lavoro.6.3.2 Piani di emergenza

Intals S.p.A. predispone opportuni piani di emergenza docu-mentati per gestire gli eventi imprevisti come le interruzioni dei servizi, la mancanza di manodopera e i guasti di appa-recchiature chiave, al fine di proteggere ragionevolmente la fornitura del prodotto del Cliente. L’Organizzazione, inoltre, revisiona e, se necessario, modi-fica le sue procedure, in particolare dopo che si sono veri-ficati incidenti o situazioni di emergenza che possono dare indicazioni precise sulle dinamiche di accadimento e sulle azioni da intraprendere che possono risultare corrette o da rivedere.Il dettaglio delle attività viene specificato nella Procedura P_QHSE 08 “Preparazione e risposta alle emergenze”.

6.4 Ambiente di lavoroI fattori ambientali, umani e fisici sono individuati e adegua-tamente gestiti per conseguire la conformità dei prodotti. Intals S.p.A. assicura e si fa garante del pieno rispetto da parte del personale e degli ambienti di lavoro delle norme di sicurezza e prevenzione dei rischi nell’ambiente di lavoro ai sensi della Normativa vigente.

6.4.1 Sicurezza del personale nell’ottenere la

Qualità del prodotto

Intals S.p.A. prende in debita considerazione nelle pratiche aziendali, e specialmente in quelle relative alla progetta-zione e realizzazione del processo, la sicurezza dei mezzi utilizzati al fine di minimizzare i rischi potenziali per i

Dipendenti.6.4.2 Pulizia degli ambienti di lavoro

In fase di progettazione del processo, il lay-out di stabili-mento e le postazioni di lavoro, nonché i flussi di materiali interni, sono concepiti al fine di mantenere gli ambienti di lavoro in uno stato di ordine, pulizia e conservazione idonei al prodotto fabbricato, e tutto il personale dell’Or-ganizzazione è sensibilizzato in merito.

7 - REALiZZAZiONE DEL PRODOTTO

7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione

7.2 Processi relativi al Cliente

7.3 Progettazione e sviluppo del prodotto

7.4 Approvvigionamento


7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di misurazione e monitoraggio

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I mercati sono un’arena competitiva sempre più dura e spietata, ma siamo convinti che un’azienda vincente debba sempre comportarsi con lealtà e corret-tezza, senza mai tradire i propri valori.

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7.1 Pianificazione dei processi di rea-lizzazioneI processi di realizzazione del prodotto, che hanno diretta influenza sulla Qualità, sono pianificati in modo da garan-tirne l’attuazione in condizioni di Qualità controllata. A tal fine si utilizzano:• procedure operative gestionali che provvedono a gestire le fasi del processo (dal riesame fino alla consegna);• istruzioni operative delle attività di fabbricazione che de-finiscono la sequenza delle operazioni da eseguire, le mac-chine da usare, i parametri da impostare e controllare, le

attività di controllo da attuare;• piani di controllo che indicano in ciascuna fase del processo di realizzazione, le caratteristiche da controllare sul prodotto;• macchine e attrezzature adeguate all’ottenimento dei re-quisiti prescritti del prodotto;• ambiente di lavoro e dispositivi idonei per il rispetto delle leggi in tema di sicurezza e rispetto dell’ambiente;• registrazioni che forniscono i risultati dei monitoraggi e misurazioni svolti durante il processo produttivo.Al fine di assicurare che le consegne siano quelle effettiva-mente richieste e confermate al Cliente, Intals S.p.A. effettua la pianificazione delle attività produttive e assicura il controllo in

tutte le fasi del ciclo produttivo: • al ricevimento delle materie prime/materiali,• durante il processo,• sul prodotto finito prima della consegna al Cliente. Le modalità operative con cui Intals S.p.A. svolge le attivi-tà di pianificazione della produzione tengono conto di:• obiettivi Qualità relativi al prodotto, al fine di garantire che la richiesta del Cliente venga soddisfatta;• interfacce organizzative e tecniche e della documentazio-ne specifica per realizzare il prodotto;• attività di verifica e controllo in tutte le fasi del ciclo pro-duttivo (accettazione delle materie prime e materiali, pro-duzione, consegna del prodotto finito);• registrazioni necessarie a garantire la conformità del pro-cesso e del prodotto.La pianificazione del processo è coerente con tutti gli altri requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità.I dettagli operativi sono riportati nella Procedura P_QHSE 21 “Progettazione e sviluppo dei processi”

7.1.1. Pianificazione dei processi di realizza-

zione - supplementare

La Pianificazione per la Qualità dell’Organizzazione inclu-de anche i requisiti del Cliente e i riferimenti alle appro-priate specifiche tecniche.

7.1.2. Criteri di accettazione

Intals S.p.A. provvede alla determinazione dei criteri di accettazione per i prodotti realizzati, e, ove richiesto, tali requisiti sono sottoposti all’approvazione da parte del

Cliente. Ove i criteri di controllo prevedano piani di cam-pionamento per attributi, il livello di accettazione è Zero Difetti.

7.1.3 Riservatezza

Intals S.p.A. assicura la riservatezza sui prodotti sotto con-tratto e sui progetti del cliente in sviluppo e sulle relative informazioni. I documenti riservati vengono distribuiti in modo “controllato” per assicurarne l’aggiornamento, e ven-gono archiviati in luogo sicuro.Stesse misure di tutela della riservatezza sono adottate per quanto fornito (disegni, campioni, attrezzature) dal Cliente oppure dove richiesto dallo stesso (proprietà intellettuale). Tutto il personale dell’Organizzazione è tenuto alla riser-vatezza, secondo quanto specificato dalle vigenti leggi in materia, nonché dai contratti di lavoro applicabili.7.1.4 Controllo delle modifiche

7 Realizzazione del prodotto



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Intals S.p.A. ha in atto un sistema di controllo delle modi-fiche tale da garantire la valutazione dell’impatto sul pro-dotto dovuto alle modifiche stesse, incluse quelle richieste dai propri Fornitori, compresa la definizione delle attività di verifica e validazione necessarie a dimostrare il soddisfa-cimento dei requisiti richiesti.

7.2 Processi relativi al Cliente

7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al

prodotto

Al fine di assicurare che i requisiti e le aspettative del Clien-te siano costantemente rispettati, Intals S.p.A. ha definito e documentato le attività necessarie a individuare e recepire i requisiti del Cliente, inclusi:• requisiti stabiliti dal Cliente per il prodotto, relativamen-te anche alla disponibilità e consegna;• requisiti non esplicitati ma necessari per lo specifico uti-lizzo del prodotto;• eventuali disposizioni cogenti relative ai prodotti realizzati.Le responsabilità del coordinamento di tale attività è del Resp. Commerciale, il quale fa intervenire nella valutazio-ne tutti i servizi o direzioni all’interno della Società, nel corso dell’attività di esame di fattibilità, e ha il contatto diretto con l’organizzazione del Cliente.

7.2.1.1 Caratteristiche speciali designate dal

Cliente

Tutte le caratteristiche speciali designate dal Cliente vengo-no identificate, documentate e controllate secondo quanto

definito dal Cliente.

7.2.2 Riesame dei requisiti relativi al prodotto

Intals S.p.A., prima di sottoporre un’offerta al Cliente o di accettare un contratto o un ordine, provvede all’effettua-zione di un opportuno riesame per assicurare che:- i requisiti contenuti nella documentazione contrattuale siano adeguatamente definiti e documentati;- eventuali scostamenti tra i requisiti riportati nel contratto o nell’ordine e quelli descritti nell’offerta vengano risolti;- l’Organizzazione abbia le capacità necessarie per soddi-sfare i requisiti indicati nel contratto o nell’ordine.Nel caso in cui i requisiti definiti siano oggetto di modifi-ca, Intals S.p.A. provvede a notificarlo agli Enti Aziendali coinvolti per l’adeguamento di tutta la documentazione collegata e per il necessario passaggio di informazioni al personale coinvolto.Le attività di riesame dei requisiti relativi al prodotto ven-gono registrate e archiviate secondo i dettagli specificati nella Procedura P_QHSE 06 “Controllo dei documenti, dei dati e delle registrazioni”.

7.2.2.1 Riesame dei requisiti relativi al prodot-

to - supplementare

Eventuali deroghe rispetto al soddisfacimento dei requisiti del Riesame del Contratto formale, con particolare riferi-mento a transazioni via telematica (Internet), vengono attua-te solo previa esplicita autorizzazione da parte del Cliente.

7.2.2.2 Fattibilità produttiva dell’Organizza-

zione

Nello svolgimento delle attività di riesame dei requisi-ti relativi al prodotto, Intals S.p.A. provvede a verificare, in sede di esame analisi di fattibilità, che ogni specifico requisito di prodotto del Cliente venga soddisfatto e che sia preventivamente analizzata, confermata, documentata e approvata la fattibilità produttiva per i prodotti proposti, inclusa l’analisi dei rischi. 7.2.3 Comunicazione con il Cliente

Intals S.p.A. ha individuato e definito le modalità per comu-nicare con il Cliente in merito a:• informazioni relative al prodotto;• criteri di gestione delle richieste d’offerta e conferme d’or-dine e relative varianti;• feedback da parte del Cliente, con particolare riguardo alla rilevazioni di anomalie o scostamento rispetto ai re-quisiti assunti come base per la realizzazione del prodotto e alla gestione dei reclami. Suddette comunicazioni avven-gono, a seconda degli argomenti trattati, con le funzioni competenti dell’Organizzazione tramite comunicazioni verbali (documentate opportunamente dall’interlocutore dell’Organizzazione), scritte (lettere, documenti commer-ciali e tecnici, informazioni di ritorno dal Cliente, ecc.) e informatiche (E-mail, ecc.).

7.2.3.1 Comunicazione con il Cliente - supple-

mentare

L’Organizzazione assicura attraverso personale interno o esterno (traduttori), ed eventuali adeguati software, la

capacità di comunicare le informazioni nella lingua e nel formato specificati dal Cliente.

7.3 Progettazione e sviluppo del prodottoQuanto dettagliato nel presente capitolo risulta applicabile alle sole fasi di Progettazione del Processo Produttivo (In-gegnerizzazione).Tutti i paragrafi vengono comunque citati, al solo fine di mantenere una numerazione dei paragrafi stessi, congrua con la Norma di riferimento, la Specifica Tecnica ISO-TS 16949:2009.

7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello

sviluppo del Processo Produttivo

La pianificazione delle attività di Progettazione e Sviluppo del Processo, viene effettuata secondo lo schema “APQP – Pianificazione Avanzata Qualità Prodotto” e compren-de, in particolare, le seguenti fasi:- Studio di fattibilità;- Analisi degli elementi in ingresso;- Riesame della Progettazione del Processo Produttivo;- Verifica della Progettazione del Processo Produttivo;- Validazione della Progettazione del Processo Produttivo.Per ognuna delle predette fasi, l’Organizzazione provvede ad assegnare le adeguate risorse definendone le relative re-sponsabilità e autorità.

7.3.1.1 Approccio multidisciplinare

Intals S.p.A. utilizza un approccio multidisciplinare (Team Interfunzionale) nelle fasi di realizzazione del prodotto che



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comprendono:• lo sviluppo e la finalizzazione delle caratteristiche particolari;• lo sviluppo e il riesame della FMEA di processo, compre-se le azioni per ridurre i rischi potenziali;• lo sviluppo e i riesami dei piani di controllo.

7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione

e sviluppo del Processo Produttivo

7.3.2.1 Elementi in ingresso alla progettazio-

ne del prodotto

Paragrafo NON APPLICABILE.

7.3.2.2 Elementi in ingresso alla Progettazione

del Processo Produttivo

L’Organizzazione definisce e mantiene opportune proce-dure al fine di sviluppare e verificare la progettazione dei processi utilizzati nella realizzazione del prodotto, al fine di ottenere la miglior Qualità di prodotto. Intals S.p.A. provvede, in sede di esame di fattibilità, a identificare, do-cumentare e riesaminare i requisiti di base della progetta-zione del processo inclusi:- la documentazione relativa alla progettazione del prodot- to, fornita dal Cliente;- gli obiettivi di produttività, capacità del processo e costi;- i requisiti cogenti, ove applicabili;- i requisiti particolari del Cliente, se esistenti;- eventuali esperienze derivanti da progetti precedenti.

7.3.2.3 Caratteristiche speciali

In fase di analisi dei requisiti e dei dati in ingresso alla progettazione del processo di produzione, Intals S.p.A. identifica le caratteristiche speciali o critiche e definisce le modalità di trattamento documentale e operativo per il controllo delle stesse.In particolare, si provvede a:- includere le caratteristiche speciali nel Piano di Controllo;- identificarle secondo le definizioni e la simbologia defini-ta dal Cliente;- identificare, con la stessa simbologia, tutti i documenti che includono fasi che influenzano le caratteristiche speciali.

7.3.3 Elementi in uscita alla progettazione e

sviluppo


7.3.3.1 Elementi in uscita alla progettazione

del prodotto - supplementare


7.3.3.2 Elementi in uscita alla progettazione

del Processo Produttivo

Intals S.p.A. fornisce i risultati della progettazione del pro-cesso in modo che questi possano essere verificati e validati rispetto ai requisiti di base della progettazione del processo.Tali risultati includono:- specifiche e disegni;- diagramma di flusso del processo produttivo;- FMEA di processo;- istruzioni di lavoro;

- criteri di accettazione per l’approvazione del processo;- dati di Qualità, affidabilità, manutenibilità, misurabilità;- risultati dell’adozione di sistemi a prova di errore, per quanto applicabile;- metodi per la rilevazione rapida e la gestione dei ritorni del-le non conformità del prodotto e del processo produttivo.

7.3.4 Riesame della progettazione e dello svi-

luppo del Processo Produttivo

I Riesami formali dei risultati della Progettazione del Pro-cesso vengono pianificati e condotti in determinati punti dell’iter progettuale, come definito e dettagliato nella rela-tiva fase di Pianificazione (APQP).Ciascun riesame della progettazione viene convocato dal Team Leader del Gruppo Interfunzionale coinvolto, che

richiede la presenza di personale di competenza degli Enti Aziendali interessati, e ove necessario altro perso-nale specializzato. In particolare, nel corso dei riesami si provvede a verificare che tutte le attività pianificate siano state positivamente completate nei tempi e ai costi previsti.Nel caso di anomalie rispetto a quanto pianificato, il Team provvede a ripianificare e rivalutare le attività in modo tale da minimizzare l’impatto con il Cliente, informandolo an-che, in merito, ove del caso. Il Team stesso provvede alla verbalizzazione delle riunioni di riesame della progettazione del processo. 7.3.4.1 Monitoraggio

Intals S.p.A. provvede a esaminare periodicamente, sulla base di quanto pianificato (APQP), lo stato di avanzamen-to della progettazione del processo di produzione.Una sintesi di tali incontri costituisce elemento utile per opportune valutazioni in sede di Riesame di Direzione.

7.3.5 Verifica della progettazione e dello svi-

luppo del Processo Produttivo

In opportune fasi della Progettazione del Processo Pro-duttivo sono pianificate (APQP) ed eseguite dal Team in-terfunzionale delle verifiche al fine di assicurare che, per ciascuna fase precedentemente definita, i risultati della progettazione del processo soddisfino i relativi dati e re-quisiti di base.La verifica dei risultati della progettazione del processo produttivo può essere eseguita tramite:



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- esame dei documenti emessi nella fase di progettazione considerata prima del loro rilascio;- simulazione computerizzata;- effettuazioni di prove sul processo produttivo, non an-cora definitivo;- confronto con progettazioni di processo simili già spe-rimentati.Il Team stesso provvede alla registrazione di tutte le atti-vità svolte in sede di verifica della progettazione del pro-cesso produttivo.

7.3.6 Validazione della progettazione e dello

sviluppo del Processo Produttivo

A conclusione della progettazione del processo produtti-vo sono pianificate (APQP) ed eseguite dal Team inter-funzionale attività di validazione al fine di assicurare che il processo produttivo risultante dalla progettazione del processo produttivo stesso soddisfi i requisiti specificati per l’applicazione prevista. La validazione viene attuata tramite prove del processo produttivo, in condizioni operative, con attrezzature, pa-rametri di conduzione e documentazione definitive e con l’impiego di personale addestrato.Il Team provvede alla registrazione delle attività svolte in sede di validazione della progettazione del processo pro-duttivo, compresi gli eventuali insuccessi.In caso di validazione negativa, il Team pianifica gli opportuni interventi correttivi, volti alla risoluzione degli insuccessi.

7.3.6.1 Validazione della progettazione e dello

sviluppo del Processo Produttivo - supplemen-

tare

Le attività di validazione della progettazione del processo produttivo sono pianificate (APQP) coerentemente con i requisiti del programma del Cliente.

7.3.6.2 Pianificazione dei prototipi

La realizzazione dei prototipi viene pianificata (APQP) e attuata secondo quanto richiesto dal Cliente e, ove previ-sto, Intals S.p.A. provvede alla stesura del Piano di Con-trollo dei prototipi.Per quanto applicabile, in fase prototipale vengono utiliz-zati gli stessi Fornitori, attrezzature e processi produttivi che verranno utilizzati in produzione.Intals S.p.A. tiene sotto controllo tutte le attività di prova delle prestazioni dei prototipi relativamente al rispetto dei tempi di realizzazione e alla conformità ai requisiti.Intals S.p.A. mantiene la gestione dell’attività proto-tipale nel caso in cui questa fosse affidata in subappalto (outsourcing).

7.3.6.3 Processo di approvazione del prodotto

Intals S.p.A. agisce conformemente alla procedura di ap-provazione del prodotto che prevede la certificazione di Qualità e conformità del proprio prodotto, ove non diver-samente richiesto dal Cliente.Il processo di approvazione del prodotto viene esteso anche ai Fornitori, per le parti applicabili.

7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche

alla Progettazione e sviluppo del Processo

Produttivo

Tutte le modifiche vengono identificate, documentate, esa-minate e autorizzate dal Team, prima della loro attuazione.Le modifiche vengono riesaminate, verificate e validate dal Team, secondo quanto già specificato nei relativi preceden-ti paragrafi.Il Team valuta anche l’impatto che le modifiche potrebbe-ro avere sui prodotti già consegnati.Il Team provvede alla registrazione delle attività svolte.

7.4 Approvvigionamento

7.4.1 Gestione dell’approvvigionamento

Intals S.p.A. tiene sotto controllo i propri processi di ap-provvigionamento, al fine di garantire che le esigenze tec-niche e qualitative siano correttamente trasferite e rispetta-te nell’acquisto dei materiali, delle attrezzature e dei servizi utilizzati per la produzione.I potenziali Fornitori dell’Organizzazione per poter ini-ziare il loro rapporto di fornitura, vengono valutati pre-ventivamente sulla base della loro capacità di soddisfare i requisiti relativi alla fornitura, inclusi i requisiti relativi al Sistema di Gestione della Qualità.Intals S.p.A. definisce il tipo e l’estensione del controllo che intende eseguire sui Fornitori e sui loro prodotti in funzione di:- tipologia di prodotto;- influenza che il prodotto acquistato ha sulla Qualità del prodotto finale.

Intals S.p.A. predispone e mantiene aggiornate le registra-zioni dei risultati delle valutazioni per i Fornitori conside-rati accettabili per le forniture.Ove l’Organizzazione, o un suo Cliente, intendano effet-tuare verifiche presso i Fornitori, Intals S.p.A. provvede a precisare, tra le informazioni per l’approvvigionamento, le modalità concernenti tali verifiche e le modalità relative al rilascio dei prodotti.Quando richiesto, la clausola del diritto di accesso del Cliente dell’Organizzazione negli stabilimenti del Fornito-re deve essere specificata nell’ordine al Fornitore.

7.4.1.1. Conformità cogenti

Intals S.p.A. richiede ai propri Fornitori di prodotti e/o materiali acquistati e utilizzati nella costruzione del pro-dotto la conformità alle leggi e/o regolamenti vigenti appli-cabili nel paese di produzione e di vendita.

7.4.1.2 Sviluppo del Sistema di gestione per la

Qualità del fornitore

Se non specificato diversamente dai Clienti (per i Fornito-ri da essi approvati), tutti i Fornitori dell’Organizzazione devono dimostrare di avere ottenuto una certificazione di terza parte accreditata, in conformità con la Norma UNI EN-ISO 9001:2008. Inoltre, l’Organizzazione coinvolge i propri i Fornitori in un Piano di Crescita con l’obiettivo di adeguare i loro Si-stemi di Gestione della Qualità ai requisiti fondamentali della Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009, anche secon-do quanto specificato nelle Sanctioned Interpretation della



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suddetta Specifica Tecnica. La priorità nell’attuazione del-le attività di crescita Fornitori dipende dalle prestazioni di Qualità del Fornitore e dall’importanza del prodotto, ma-teriale o servizio fornito.

7.4.1.3 Fornitori approvati dal Cliente

Quando specificato dal contratto Intals S.p.A. approvvi-giona prodotti, materiali o servizi da Fornitori approvati dal Cliente. Altri Fornitori possono essere utilizzati soltanto dopo aver ottenuta approvazione dal Cliente. L’utilizzo di Fornitori segnalati dal Cliente non solleva l’Organizzazione dalla re-sponsabilità di garantire la Qualità del prodotto, materiali

e servizi di fornitura.

7.4.2 informazioni per l’approvvigionamento

I documenti di acquisto (ordini a Fornitori), redatti da Intals S.p.A. descrivono il prodotto ordinato indicando an-che, ove necessario:- i requisiti per l’approvazione del prodotto, delle procedu-re, dei processi e delle apparecchiature;- i requisiti per la qualificazione del personale;- i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità.Gli ordini, affinché sia rispettata l’adeguatezza dei requisiti specificati, vengono verificati da Intals S.p.A. prima della loro emissione e invio al Fornitore.

Gli ordini vengono emessi solo a Fornitori preventivamen-te qualificati.

7.4.3 Verifica dei prodotti approvvigionati

Intals S.p.A. provvede a stabilire i controlli da eseguire ed eventuali altre attività necessarie per assicurare che i pro-dotti approvvigionati soddisfino i requisiti specificati.

7.4.3.1 Qualità del prodotto in ingresso

Il processo per assicurare la Qualità in ingresso del pro-dotto acquistato, stabilito dall’Organizzazione, prevede, salvo diversamente specificato dal Cliente, uno o più dei seguenti metodi:- ricezione e valutazione di dati statistici;- controlli e/o prove al ricevimento con un piano di cam-pionamento basato sulle prestazioni del Fornitore;- valutazioni di parte seconda o terza o audit dei siti del Fornitore, se accompagnate da registrazioni di Qualità ac-cettabili;- valutazione del prodotto effettuata da un laboratorio ac-creditato.

7.4.3.2 Monitoraggio del Fornitore

L’Organizzazione provvede a monitorare le prestazioni dei propri Fornitori attraverso i seguenti indicatori:- Qualità del prodotto consegnato;- discontinuità causate al Cliente (fermi produttivi);- ritorni dal campo;- ritardi nei tempi di consegna, inclusi i costi supplemen-tari sostenuti;

- reclami da parte del Cliente;- prestazioni dei processi produttivi.


7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di pro-

duzione e di erogazione dei servizi

L’Organizzazione provvede a individuare, pianificare e at-tuare i propri processi di produzione in modo tale che gli stessi siano attuati in condizioni controllate.Tali condizioni prevedono:- la disponibilità di informazioni che descrivono le carat-teristiche del prodotto da realizzare;- la disponibilità di istruzioni di lavoro, ove necessario;- l’utilizzo di apparecchiature idonee per la produzione;- la disponibilità e l’utilizzo di opportuni apparecchiature per monitoraggi e misurazioni;- il monitoraggio e controllo di appropriati parametri del processo e caratteristiche del prodotto;- l’attuazione di attività per il rilascio e la consegna dei prodotti, e per l’assistenza post-vendita, se contrattual-mente previsto.

7.5.1.1 Piano di Controllo

Intals S.p.A. provvede a sviluppare opportuni piani di controllo relativamente al prodotto fornito.Tali piani coprono le fasi prototipo, pre-serie e produzione.I Piani di Controllo includono:- i controlli utilizzati per il monitoraggio del processo produttivo;



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- i metodi utilizzati per il monitoraggio dei controlli delle caratteristiche particolari;- le eventuali informazioni richieste dal Cliente;- i piani di reazione da avviare in caso di anomalia, processi instabili o processi non capaci;e prendono in considerazione la FMEA di progetto even-tualmente fornita dai Clienti, e i risultati della FMEA di processo.I Piani di Controllo sono riesaminati e aggiornati ogni-qualvolta intervengano modifiche che influenzano:- il prodotto;- il processo;- le misure di controllo;- la logistica;- i Fornitori;- la FMEA di processo.

7.5.1.2 istruzioni di lavoro

Intals S.p.A. predispone opportune istruzioni di lavoro do-cumentate per tutto il personale con responsabilità nella conduzione dei processi che impattano sulla Qualità del prodotto. Le istruzioni sono disponibili all’uso presso le postazioni di lavoro.

7.5.1.3 Verifica delle attività di messa a punto

Intals S.p.A. provvede a verificare le attività di messa a pun-to ogni qual volta la messa a punto stessa venga eseguita, come all’inizio di una nuova produzione, all’inizio di ogni turno produttivo, a cambio di materiale o di lavorazione, a ripresa di lavoro dopo operazioni di manutenzione.

Per il personale addetto alla messa a punto sono disponi-bili opportune istruzioni di lavoro e relativi documenti di registrazione delle attività svolte.Per quanto applicabile, sono anche utilizzati controlli rompi lotto tali da permettere il confronto tra gli ultimi e i primi pezzi prodotti.

7.5.1.4 Manutenzione preventiva e predittiva

Intals S.p.A. provvede a identificare le macchine/apparec-chiature chiave del processo produttivo e provvede a for-nire risorse adeguate per la manutenzione delle macchine/apparecchiature, così come a sviluppare un efficace sistema di manutenzione pianificata preventiva totale.Il sistema comprende, come minimo:- l’attività di manutenzione programmata;- la conservazione delle apparecchiature, delle attrezzature e dei calibri, ove non utilizzati;- la disponibilità di parti di ricambio per le apparecchiatu-re chiave di produzione;- la documentazione, la valutazione e gli obiettivi di mi-glioramento della manutenzione.L’Organizzazione utilizza metodi di manutenzione predit-tiva quali, per esempio, l’analisi dell’andamento del dete-rioramento del materiale refrattario dei forni per attuare il miglioramento continuo dell’efficacia e dell’efficienza delle macchine stesse.

7.5.1.5 Gestione delle attrezzature di produzione

L’Organizzazione provvede a effettuare le attività di pro-gettazione delle attrezzature, e relative modifiche, con

personale interno, o demandando l’attività a entità esterne ma mantenendone comunque il controllo, con opportune attività di verifica quali prove/misure per accettazione delle attrezzature stesse.Intals S.p.A. definisce e attua un sistema di gestione delle attrezzature comprendente:- mezzi e personale per la manutenzione e riparazione;- immagazzinamento e recupero attrezzature;- messa a punto e regolazione;- programma di cambi attrezzature, per quelle deperibili;- identificazione dello stato di utilizzo in produzione, in riparazione, da eliminare.

7.5.1.6 Programmazione della produzione

La programmazione della produzione effettuata da Intals S.p.A., è guidata dall’ordine del Cliente, col criterio “just in time”, con visibilità a due settimane e aggiusta-menti settimanali, derivanti anche da eventuali rettifiche del Cliente. L’informazione produttiva viene resa operativa ed è supportata da un sistema informativo che permette di conoscere l’avanzamento produttivo nelle fasi principali del processo.

7.5.1.7 Ritorno di informazioni sul prodotto in

esercizio

Intals S.p.A. si interfaccia direttamente col Cliente per problemi qualitativi, provvede a comunicare formalmen-te eventuali informazioni su problemi relativi ai prodotti in esercizio agli altri Enti Aziendali coinvolti, utilizzan-do il processo di gestione delle non conformità, al fine

di assicurare che l’Organizzazione sia consapevole delle non conformità che si presentano all’esterno dell’Orga-nizzazione stessa.

7.5.1.8 Accordi di assistenza con il Cliente

Al momento, non sussistono accordi di assistenza con il Cliente, che esulino dalla normale gestione dei reclami evi-denziati dai Clienti stessi su non conformità di prodotti forniti e/o di servizi erogati.

7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di

erogazione dei servizi

Intals S.p.A. non ha processi il cui risultato non possa esse-re accertato mediante successivi controlli, collaudi e prove del prodotto e in cui eventuali carenze possano apparire solo dopo la messa in uso del prodotto; qualora tale even-tualità si verificasse in futuro, Intals S.p.A. provvederà alla validazione del processo produttivo e/o di erogazione del servizio per dimostrare la capacità dei processi di consegui-re i risultati pianificati.La validazione dei processi produttivi e/o di erogazione dei servizi comprende:- la definizione dei criteri per la revisione e l’approvazione dei processi;- l’approvazione delle attrezzature e qualifica del personale;- l’uso di metodi e procedure specifici;- la definizione dei requisiti per la registrazione dati;- la rivalidazione periodica dei processi stessi.

7.5.2.1 Validazione dei processi di produzione e



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di erogazione dei servizi - supplementare

I requisiti specificati nel precedente paragrafo 7.5.2 sono applicati a tutti i processi relativi alla fornitura di prodotti e servizi.

7.5.3 identificazione e rintracciabilità

Intals S.p.A. ha definito i criteri al fine di identificare i pro-dotti con mezzi adeguati, durante tutte le fasi del proces-so produttivo (al ricevimento, in produzione, prima della consegna al Cliente) per garantire, attraverso un adeguato sistema, l’identificazione e anche la rintracciabilità dei pro-pri prodotti.• IDENTIFICAZIONEIdentificazione delle materie primeTutte le materie prime in ingresso sono identificate con un numero progressivo di entrata e/o di analisi, apposto su ogni lotto tramite etichetta prestampata, ove possibile, oppure sono identificate le aeree di stoccaggio per materie sfuse.Identificazione del prodotto finitoOgni catasta di lingotti prodotti è identificata con un nu-mero che comprende il numero di colata e di ricetta, indi-cati su un cartellino attaccato alla catasta stessa.• RINTRACCIABILITA’Ove la rintracciabilità sia un requisito contrattuale, Intals S.p.A. provvede ad attuare la:- Rintracciabilità delle materie primeDurante l’iter di produzione, la rintracciabilità è assicurata dalla trascrizione o del “numero di entrata”, per materiali pallettizzati, o del “numero del box” di immagazzinamen-

to per materiali sfusi, riportati sui documenti di lavoro.- Rintracciabilità del prodotto finitoIl prodotto finito realizzato da Intals - International Alloys S.p.A. è rintracciabile mediante il “numero di ricet-ta e colata” affisso con un cartellino su ogni pallet.

7.5.3.1 identificazione e rintracciabilità - supple-

mentare

Quanto indicato al precedente paragrafo 7.5.3 viene appli-cato a tutti i prodotti forniti dall’Organizzazione.

7.5.4 Proprietà dei Clienti

Intals S.p.A. garantisce che i materiali eventualmente for-niti dai Clienti in conto trasformazione siano accettati, conservati e utilizzati in modo adeguato. Intals S.p.A. si

occupa della gestione dei documenti di notifica al Cliente dell’eventuale inadeguatezza del materiale fornito per l’uti-lizzo prefissato.Il controllo di eventuali prodotti forniti dal Cliente, ese-guito al ricevimento presso Intals S.p.A., non solleva co-munque il Cliente dalla responsabilità di fornire prodotti accettabili ai fini dell’utilizzo da parte di Intals S.p.A. Nel caso in cui la proprietà del Cliente comprenda pro-prietà intellettuale e la gestione di dati personali, essa verrà gestita con le opportune cautele di riservatezza e l’applica-zione degli eventuali requisiti di legge (privacy).

7.5.4.1 Attrezzature di proprietà del Cliente

Intals S.p.A., nel caso in cui fossero utilizzate, provvede ad apporre su tutte le attrezzature, apparecchiature di pro-duzione, prova, controllo e collaudo, di appartenenza del Cliente, opportune targhette identificative inamovibili, in modo da renderne visibile e identificabile la proprietà.

7.5.5 Conservazione dei prodotti e consegna

Intals S.p.A. garantisce la conservazione della conformità dei prodotti ai requisiti richiesti durante le lavorazioni, il ricevimento e durante le operazioni di movimentazione, immagazzinamento, imballaggio e spedizione sino alla de-stinazione stabilita. A tale scopo sono state definite le modalità di identifica-zione, movimentazione, imballaggio, immagazzinamento e protezione di materie prime/semilavorati/prodotti finiti. 7.5.5.1 immagazzinamento e gestione delle

scorte

Le condizioni del prodotto immagazzinato vengono valu-tate a opportuni intervalli pianificati, secondo quanto det-tagliato al successivo paragrafo 8.2.2. “Audit”, al fine di individuarne eventuali deterioramenti.Il prelievo dei prodotti finiti da inviare al Cliente avviene, conformemente a quanto stabilito in sede di programma-zione di produzione, assicurando la rotazione delle scorte secondo il criterio FIFO (First in first out).I prodotti obsoleti vengono gestiti come prodotti non con-formi, secondo quanto dettagliato al successivo paragrafo 8.3 “Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi”.

7.6 Tenuta sotto controllo delle appa-recchiature di monitoraggio e misura-zioneIntals S.p.A. ha predisposto e mantiene attive opportune procedure per tenere sotto controllo, tarare e mantenere le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo (com-preso l’eventuale software di prova), con lo scopo di assicu-rare che le attività di misura svolte siano conformi ai requi-siti specificati e che le misure effettuate con tali strumenti siano metrologicamente riferibili a campioni nazionali o internazionali, per quanto disponibili.Intals S.p.A. provvede quindi a far sì che le apparecchiatu-re di misurazione siano:- tarate o verificate a intervalli determinati, o comunque prima della loro utilizzazione a fronte di campioni riferi-bili a campioni riconosciuti nazionali o internazionali. In mancanza di tali campioni il criterio utilizzato per la tara-



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tura viene documentato;- regolate, ogniqualvolta sia necessario;- identificate per evidenziarne lo stato di taratura;- protette al fine di evitare che le stesse subiscano interventi di regolazione tali da pregiudicarne la taratura;- protette al fine di assicurare che non subiscano danneg-giamenti durante la movimentazione, la manutenzione e la conservazione.A tal fine Intals S.p.A. provvede a:- scegliere l’apparecchiatura di misurazione in grado di as-sicurare l’accuratezza e la precisione necessarie;- definire il processo da utilizzare per la taratura o verifica delle apparecchiature di misurazione e i provvedimenti da adottare qualora i relativi risultati non fossero soddisfacenti;- definire in apposite schede le informazioni relative a tipo di apparecchiatura, identificazione univoca, ubicazione, frequenza delle verifiche, metodo di verifica e criteri di ac-cettazione;- conservare le registrazioni relative alle tarature o verifiche delle apparecchiature di misurazione;- valutare e documentare la validità dei risultati di prece-denti risultati di misurazioni qualora le apparecchiature di misurazione risultassero fuori taratura;- assicurare che le condizioni ambientali siano adatte alle operazioni di taratura o verifica da eseguire;Qualora uno strumento risultasse fuori taratura al previ-sto controllo periodico, Intals S.p.A. provvede a valutare la validità dei controlli eseguiti con tale strumento e a intraprendere le eventuali opportune azioni nel caso tali misurazioni risultassero inaccettabili (richiamo dei pro-

dotti, ripetizione dei controlli, avviso al Cliente, ecc.).

7.6.1 Analisi dei sistemi di misurazione

Intals S.p.A. conduce adeguati studi statistici per analizza-re la variabilità presente nelle misure di ogni tipo di sistema di misurazione e prova richiamati nel piano di controllo.I metodi di analisi e i criteri di accettazione utilizzati sono conformi, per quanto applicabile, a quelli indicati nel Ma-nuale di riferimento del Cliente per l’analisi del sistema di misurazione.Ove non diversamente specificato, Intals S.p.A. conduce studi di ripetibilità e riproducibilità delle misure (R&R) per tutti i sistemi di misurazione e prova richiamati nel piano di controllo.Possono essere utilizzati altri metodi di analisi e criteri di accettazione previa approvazione da parte del Cliente.I software utilizzati per il calcolo degli R&R vengono vali-dati, verificati periodicamente e rivalidati a ogni modifica di configurazione o nuova versione del software.

7.6.2 Registrazioni delle tarature

Intals S.p.A. registra in apposite schede le attività di taratu-ra o verifica per tutti i calibri e apparecchiature per misura-zioni e collaudo, compresi quelli personali dei Dipendenti e del Cliente.Tali schede comprendono riferimenti a:- identificazione delle apparecchiature;- identificazione dei campioni di misura a fronte dei quali le apparecchiature sono state tarate;- revisioni delle apparecchiature a seguito di modifiche del-

le specifiche applicabili;- qualsiasi valore fuori dalle specifiche di taratura/verifica;- valutazione dell’impatto dei valori fuori specifica;- dichiarazioni di conformità alle specifiche dopo la tara-tura/verifica;- notifica al Cliente nel caso in cui sia stato spedito del materiale o prodotto sospetto.

7.6.3 Requisiti dei Laboratori

7.6.3.1 Laboratori interni

I Laboratori interni dell’Organizzazione, presso i quali sono svolte attività di taratura e verifica di apparecchiature di misurazione e rilievi fisico/chimici sui prodotti, sono dotati di opportuna propria documentazione ove risulta definito il proprio campo di attività.

I Laboratori sono inoltre dotati di:- procedure per l’esecuzione di tarature e verifiche delle appa-recchiature di misura e riesame delle relative registrazioni;- documentazione/requisiti per l’esecuzione di misurazioni dei prodotti e riesame delle relative registrazioni;- personale competente, in modo da poter erogare i propri servizi correttamente, compresa l’eventuale riferibilità ai re-lativi campioni di processo definiti (ASTM, EN, DIN….).

7.6.3.2 Laboratori esterni

I laboratori commerciali/inDipendenti, eventualmente utilizzati dall’Organizzazione per servizi di controllo, prova o taratura, devono essere accreditati secondo la ISO/IEC 17025 o norma nazionale equivalente, ove non diversamente specificato dal Cliente.

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La nostra azienda è da sempre una realtà famigliare, guidata dalle gene-razioni di Vedani che si sono passate il testimone con l’obiettivo di raggiungere risultati sempre più significativi.

8 - MiSURAZiONi, ANALiSi E MiGLiORAMENTO

8.1 Generalità

8.2 Misurazioni e monitoraggi

8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi

8.4 Analisi dei dati

8.5 Miglioramento

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8.1 GeneralitàIntals S.p.A. ha definito, pianificato e attuato le misure e i monitoraggi necessari per assicurare la conformità dei pro-cessi, dei prodotti, del Sistema di Gestione per la Qualità e il Miglioramento Continuo.A tale scopo sono state definite e documentate le modalità operative e le responsabilità relativamente alle attività di definizione di obiettivi, indicatori della Qualità necessari a consolidare e migliorare l’Organizzazione e l’efficienza interna di Intals S.p.A.

8.1.1 identificazione degli strumenti statistici

Intals S.p.A. nel corso delle attività di pianificazione della Qualità, individua, per ogni processo, gli opportuni stru-menti statistici e li include nel piano di controllo, iden-tificando le tecniche statistiche necessarie per controllare e verificare la capacità del processo e le caratteristiche del prodotto.Tipiche tecniche statistiche utilizzate sono: - istogrammi e stratificazioni;- analisi di Pareto;- carte di controllo (carte X-R, carte p, carte c, ecc.);- capacità di processo (capability).

8.1.2 Conoscenza dei concetti statistici di base

Intals S.p.A. si adopera affinché concetti statistici di base quali variabilità, tenuta sotto controllo (stabilità), capacità del processo e sovraregolazione, vengano conosciuti, com-

presi e utilizzati da tutto il personale dell’Organizzazione, erogando l’opportuna formazione in materia.

8.2 Misurazioni e monitoraggi

8.2.1 Soddisfazione del Cliente

Le informazioni sulla Soddisfazione dei Clienti sono co-stantemente rilevate, analizzate e gestite per attuare il ciclo di miglioramento.A tale scopo sono state definite e documentate le modalità operative e le responsabilità per la gestione dei reclami tra-smessi dal Cliente e per il monitoraggio della soddisfazione del Cliente. I due dati rilevati vengono confrontati tra loro per la determinazione della loro coerenza.Intals S.p.A., riceve periodicamente dai propri maggiori Clienti report relativi alla soddisfazione delle proprie for-niture; con periodicità annuale, in occasione del riesame della Direzione, Intals S.p.A. analizza questi dati sintetiz-zandoli in un indicatore misurabile.Tale gestione consente di individuare azioni correttive e/o preventive per risolvere eventuali criticità ed evitare che queste si ripresentino. (rif. P_Q 14).

8.2.1.1 Soddisfazione del Cliente - supplemen-

tare

La soddisfazione del Cliente viene monitorata con continui-tà, tramite opportuni indicatori, con particolare riguardo a:- Qualità del prodotto consegnato (scarti);- fermi produttivi causati al Cliente;- ritorni dal campo;

- puntualità di consegna;- reclami/notifiche da parte del Cliente in materia di Qua-lità o consegna.8.2.2 Audit interni

Intals S.p.A. effettua periodicamente audit interni al fine di accertare e garantire che il Sistema di Gestione per la Qualità:• sia conforme a quanto pianificato e ai requisiti della nor-ma di riferimento,• sia efficacemente attuato e mantenuto aggiornato.Le informazioni emerse dagli audit interni, oltre a innesca-re azioni correttive immediate e mirate ai singoli processi o aree interessate, costituiscono uno strumento fondamen-tale per l’effettuazione del riesame del Sistema di Gestione per la Qualità.I risultati degli audit sono verbalizzati e portati all’attenzio-ne di coloro che hanno responsabilità nell’area verificata.Il personale direttivo responsabile dell’area interessata deve assicurare che vengano intraprese, senza indebito ritardo, opportune correzioni e azioni correttive relativamente alle carenze evidenziate durante gli audit interni.Intals S.p.A. accerta e registra l’attuazione e l’efficacia delle azioni correttive intraprese.I risultati degli audit interni della Qualità costituiscono parte integrante delle informazioni da utilizzare per il rie-same da parte della Direzione.Le modalità con cui vengono condotte la pianificazione e l’esecuzione degli audit interni della Qualità sono descritte nella Procedura P_QHSE 10.L’Organizzazione, tramite gli audit interni, si prefigge di:- verificare la conformità del Sistema di Gestione per la Qualità alle norme di riferimento;- verificare che il Sistema di Gestione per la Qualità sia stato efficacemente attuato e aggiornato;

8 Misurazioni, analisi e miglioramento



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- verificare il livello di comprensione della Politica per la Qualità;- verificare che il personale dell’Organizzazione sia con-sapevole del proprio ruolo e del proprio contributo al rag-giungimento degli obiettivi per la Qualità e per il suo mi-glioramento;- verificare il raggiungimento degli obiettivi di Qualità;- verificare l’applicazione e l’efficacia di procedure, istru-zioni, regole aziendali stabilite per raggiungere gli obiettivi prefissati;- verificare la completa e corretta applicazione dei provve-dimenti stabiliti dai piani di miglioramento;- verificare l’identificazione di necessità di formazione del personale;- verificare lo stato di avanzamento nell’attuazione di pre-cedenti azioni correttive e preventive e della loro efficacia.I valutatori vengono scelti in modo tale da garantire l’obiet-tività e l’imparzialità del processo di audit.

8.2.2.1 Audit del Sistema di Gestione per la

Qualità

Gli audit interni sono pianificati annualmente per verificare la conformità del Sistema di Gestione per la Qualità rispet-to alla Norma UNI EN ISO 9001:2008 Specifica Tecnica ISO/TS 16949 e a ogni requisito addizionale del sistema.

8.2.2.2 Audit del processo produttivo

Intals S.p.A. sottopone ad audit ciascun processo produtti-vo dell’Organizzazione per valutarne l’efficacia.8.2.2.3 Audit di prodotto

Intals S.p.A. effettua audit del prodotto durante le fasi produttive e di consegna per determinarne la conformità a tutti i requisiti specificati, quali le relative grandezze fisi-co/chimiche, l’imballaggio, l’etichettatura, con frequenze appropriate.

8.2.2.4 Pianificazione degli audit interni

Gli audit interni sono programmati da Intals S.p.A. con periodicità almeno annuale, in modo tale da coprire tutti i processi, tutte le attività e tutti i turni di lavoro.Nel caso di rilievi di non conformità, sia interne sia ester-ne, o di reclami da parte dei Clienti, la frequenza degli audit interni viene opportunamente intensificata.

8.2.2.5 Qualifica degli audit interni

Gli audit interni vengono condotte unicamente da valu-tatori interni e/o esterni in possesso dei requisiti indicati, secondo quanto dettagliato nella Procedura P_QHSE 10.

8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi

Intals S.p.A. al fine di:• monitorare e misurare i processi del Sistema di Gestione per la Qualità,• garantire la capacità di tali processi di conseguire gli obiettivi pianificati,• definire strumenti idonei a rilevare le prestazioni dei processi,ha provveduto a documentare in apposita procedura gli indicatori che, riesaminati in occasione del riesame del Si-stema di Gestione per la Qualità, consentono di misurare l’efficacia dei processi.

Qualora i risultati non siano raggiunti, vengono adottate apposite correzioni e intraprese azioni correttive per assicu-rare la conformità dei prodotti. (Rif. P_Q 14)

8.2.3.1 Monitoraggio e misurazione dei pro-

cessi produttivi

L’Organizzazione provvede a effettuare studi di processo su tutti i nuovi processi produttivi, documentando oppor-tunamente i risultati di tali studi al fine di verificare la ca-pacità qualitativa dei propri processi.Inoltre, Intals S.p.A. verifica che i piani di controllo e i dia-grammi di flusso dei processi siano efficacemente applicati, ivi compresi i criteri specificati riguardanti:- tecniche di misurazione;- piani di campionamento;- criteri di accettazione;- piani di reazione, quando non sono soddisfatti i criteri di accettazione.Eventi significativi del processo come cambio di attrezzatu-re, riparazione di macchine, ecc. sono registrati da parte del personale dei reparti produttivi e/o della manutenzione. Intals S.p.A. provvede ad avviare appropriati piani di rea-zione, indicati nel piano di controllo, per quelle caratteri-stiche che risultino instabili e/o non capaci.I piani di reazione prevedono, a seconda dei casi, azioni di contenimento del processo e controlli e collaudi al 100%. Il piano viene completato con le eventuali relative azioni correttive, indicando i tempi di realizzazione e le respon-sabilità assegnate per assicurare che il processo diventi sta-bile e/o capace.

Quando richiesto, i piani sono riesaminati e approvati dal Cliente.Gli Enti di competenza mantengono la registrazione delle date effettive di introduzione delle modifiche.

8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti

Intals S.p.A. ha individuato e documentato i criteri di mi-surazione delle caratteristiche del prodotto, al fine di ga-rantire che i relativi requisiti siano stati osservati. L’attività si svolge secondo le seguenti fasi:Controlli in entrataData la disomogeneità dei materiali in ingresso (prevalen-temente rottami), e tenuto conto che la classificazione del materiale acquistato è incerta fino a un adeguato campio-namento, questa fase ricopre particolare importanza per l’intera attività della societàI controlli vengono eseguiti nel modo seguente:• esame dello stato dell’imballo, nei casi in cui è possibile;• controllo della documentazione del Fornitore;• verifica della conformità all’ordine e all’appartenenza alla famiglia di materiali classificati dal codice dell’ordine;• verifica conformità quantità;• campionamento secondo procedure specifiche a seconda della tipologia del materiale, con emissione di opportuno rapporto “esito prova di resa”;• destinazione del materiale agli impianti di pretrattamento o direttamente in fonderia o al magazzino prodotti finiti.Controllo in produzione e finale• controllo analitico in colata e sul prodotto finale;• controllo visivo dell’aspetto dei pani.



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La gestione delle attività è condotta in modo procedurato secondo la seguente guida:1. adeguandosi alle procedure stabilite;2. utilizzando strumenti di misura tarati periodicamente;3. gestendo le non conformità rilevate in modo controllato;4. coinvolgendo personale addestrato;5. registrando in appositi documenti le attività di controllo;6. identificando quanto sottoposto a controllo;7. emettendo un bollettino di analisi chimica.

8.2.4.1 Controlli dimensionali e prove fun-zionali

L’Organizzazione provvede a effettuare i controlli dimen-sionali e le prove funzionali previste, secondo quanto sta-bilito dal Cliente relativamente a materiali, dimensioni e prestazioni per tutti i prodotti, secondo una frequenza spe-cificata nel piano di controllo.I risultati sono resi disponibili per un eventuale riesame da parte del Cliente.

8.2.4.2 Elementi con requisiti estetici

Nel caso in cui si realizzassero prodotti, definiti dal Cliente come “elementi con requisiti estetici”, verrebbero garantiti:- illuminazione adeguata per le aree di valutazione;- master di colore/forma/aspetto di riferimento;- manutenzione e corretta conservazione dei master di ri-ferimento;- impiego di personale qualificato addetto alle valutazioni dei requisiti estetici.

8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformiIntals S.p.A. ha predisposto misure, criteri e metodologie necessarie affinché i prodotti non conformi ai requisiti spe-cificati siano adeguatamente individuati e tenuti sotto con-trollo per evitare un loro involontario utilizzo e consegna.Le condizioni che possono determinare una non confor-mità sono:• scostamenti della Qualità del prodotto/processo rispetto ai requisiti specificati;• scostamenti dalle prescrizioni contenute nella documen-tazione del Sistema di Gestione della Qualità;• deviazioni dalle prescrizioni contenute nei documenti tecnici (acquisto, controllo, registrazione, ecc.).Intals S.p.A. ha individuato e definito in apposita procedura:• funzioni responsabili della segnalazione delle non con-formità;• funzioni responsabili delle attività di gestione delle non conformità e verifica delle stesse;• funzioni coinvolte nella gestione delle non conformità;• criteri e modalità operative di identificazione, trattamen-to, gestione e verifica delle non conformità.Le NC rilevate vengono analizzate definendone le corre-zioni necessarie a ripristinare la conformità dei prodotti e, quando necessario, provvedendo a darne segnalazione al Cliente. I prodotti non conformi che vengono corretti sono anche riverificati per dimostrare la loro conformità ai requisiti.Quando la non conformità su un prodotto viene riscontra-ta dopo la consegna l’Organizzazione adotta appropriate

azioni correttive e/o preventive in merito agli effetti deri-vanti da tali non conformità. (Rif. P_Q 14)

8.3.1 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi - supplementare

Tutti i prodotti non identificati, o sospetti, vengono tratta-ti come non conformi.

8.3.2 Controllo del prodotto rilavorato

Le istruzioni di rilavorazione sono accessibili e utilizzate dal personale addetto alla produzione nelle proprie aree di lavoro.

8.3.3 informazioni al Cliente

Intals S.p.A. provvede a informare prontamente il Cliente nel caso di non conformità riscontrate sul prodotto o servi-zio anche dopo la sua consegna.

8.3.4 Deroghe del Cliente

L’Organizzazione provvede al fine di ottenere una preven-tiva autorizzazione del Cliente ogni volta che il prodotto o processo sia diverso da quello approvato.Ciò si applica sia ai prodotti sia ai servizi acquistati dai Fornitori. Intals S.p.A. provvede ad approvare le richieste di deroga dei Fornitori, prima di sottoporle al Cliente. In-tals S.p.A. provvede a conservare registrazione della data di scadenza della concessione/deroga o della quantità autoriz-zata, assicurando, alla scadenza, il ripristino della confor-mità ai requisiti specificati.I materiali spediti in deroga/concessione, sono opportuna-

mente identificati su ogni contenitore di spedizione.

8.4 Analisi dei datiIntals S.p.A. adotta opportune metodologie di raccolta, analisi ed elaborazione dei dati, al fine di stabilire l’adegua-tezza e l’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità e definire possibili miglioramenti.I dati che servono alla costruzione e al calcolo degli indi-catori sono raccolti, classificati, elaborati e sintetizzati in appositi fogli di calcolo e analizzati secondo modalità e criteri definiti e documentati. Le analisi dei dati effettuate forniscono informazioni in merito a:• soddisfazione del Cliente;• conformità ai requisiti del prodotto;• caratteristiche e andamento dei processi e dei prodotti;• Fornitori.Tali analisi costituiscono un indice di valutazione e con-fronto nell’elaborazione e nella stesura del Piano di Mi-glioramento e nell’effettuazione del riesame del Sistema di Gestione della Qualità. (Rif. P_QHSE 03)

8.4.1 Analisi e utilizzo dei dati

I dati e le informazioni raccolte sono confrontate con gli obiettivi aziendali per condurre azioni atte a sviluppare:- azioni prioritarie per la pronta soluzione dei problemi del Cliente;- la conoscenza delle tendenze correlate ai Clienti per la pianificazione di azioni a lungo termine;- un sistema informativo efficace al fine di ottenere tempesti-vi rapporti sui risultati derivanti dall’utilizzo dei prodotti.



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8.5 Miglioramento

8.5.1 Miglioramento continuo

Intals S.p.A. pianifica e gestisce i processi necessari a per-seguire e attuare il Miglioramento Continuo del Sistema di Gestione per la Qualità, quale obiettivo permanente dell’Azienda.Gli strumenti attraverso i quali Intals S.p.A. persegue e attua tale obiettivo sono:• la Politica della Qualità;• gli obiettivi espressi nel Piano di Miglioramento;• i risultati degli audit interni;• l’analisi dei dati;• le azioni correttive e preventive;• il riesame del Sistema di Gestione per la Qualità.E’ responsabilità della Direzione attivare il “ciclo di miglio-ramento” e tenere costantemente informata l’organizzazio-ne in merito ai risultati. Le attività di miglioramento sono identificate, pianificate, condotte e verificate secondo lo schema del PDCA (PLAN-DO-CHECK-ACT); tutte le azioni di miglioramento rea-lizzate sono adeguatamente definite e documentate.

8.5.1.1 Miglioramento continuo dell’Organiz-

zazione

Particolare attenzione è rivolta dalla Intals S.p.A. al fine di identificare opportunità di miglioramento, sviluppando e realizzando adeguati piani di miglioramento del proprio Si-stema di Gestione per la Qualità.

8.5.1.2 Miglioramento del processo produttivo

Particolare attenzione è inoltre rivolta dalla Intals S.p.A. al fine di identificare opportunità di miglioramento dei propri processi produttivi per ridurre la variabilità delle caratteristi-che del prodotto e dei parametri dei processi produttivi stessi.

8.5.2 Azioni correttive

Avendo assunto quale obiettivo permanente il Migliora-mento Continuativo, Intals S.p.A. adotta azioni correttive al fine di eliminare la causa di una non conformità, o di altre situazioni indesiderabili rilevate, e prevenire il loro ri-petersi nel tempo.Le azioni correttive sono una conseguenza delle non con-formità reali che non si chiudono con il solo trattamento della non conformità.A tale scopo Intals S.p.A. ha definito procedure documen-tate per la gestione e l’attuazione di azioni correttive.I requisiti su cui ci si basa nell’intraprendere un’azione cor-rettiva sono:• Identificazione della non conformità (inclusi i reclami dei Clienti);• individuazione della causa della non conformità;• valutazione delle esigenze di adottare azioni, per evitare il ripetersi della non conformità nel tempo;• registrazione delle azioni correttive adottate;• riesame delle Azioni Correttive adottate.Nell’intraprendere azioni correttive, l’organizzazione effet-tua una valutazione del grado di significatività dei proble-mi per quanto attiene la Qualità. La valutazione tiene conto del loro impatto potenziale su



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opportune metodiche per lo studio e implementazione di “sistemi a prova di errore”, che prevengano la possibilità di generare delle situazioni che producano non conformità.Ogni sistema individuato viene adeguatamente monitorato per valutarne l’efficacia.

8.5.2.3 impatto delle azioni correttive

Intals S.p.A. provvede a far sì che le azioni correttive appli-cate vengano estese ad altri processi e prodotti similari.

8.5.2.4 Analisi del prodotto reso

Intals S.p.A. provvede ad analizzare il prodotto difettoso reso dai Clienti fornendo tempestive risoluzioni. Registra-zioni delle analisi condotte sono conservate e rese disponi-bili dietro richiesta.A seguito di suddette analisi, vengono intraprese opportu-ne azioni correttive per prevenire il ripetersi del problema.

8.5.3 Azioni preventive

Le azioni preventive sono la conseguenza dell’analisi delle informazioni e dei dati derivanti dai processi e dalle attivi-tà produttive che hanno influenza sulla Qualità.L’organizzazione adotta azioni preventive per individuare le cause di non conformità potenziali, al fine di evitare che queste si verifichino, o per garantire l’adeguatezza agli obiettivi dichiarati in relazione a:• livelli di formazione del personale,• attrezzature,• forniture esterne,• documenti del Sistema di Gestione per la Qualità,

• soddisfazione del Cliente.A tale scopo Intals S.p.A. ha definito procedure documen-tate per la gestione e l’attuazione di azioni preventive.I requisiti su cui Intals S.p.A. si basa nell’intraprendere un’azione preventiva sono:• identificazione della non conformità potenziale;• individuazione della causa della non conformità potenziali;• registrazione delle azioni preventive adottate;• riesame delle azioni preventive adottate.Intals S.p.A. nell’intraprendere azioni preventive, effettua una valutazione del grado di significatività dei problemi per quanto attiene la Qualità. La valutazione tiene conto del loro impatto potenziale su aspetti quali i costi per le attività produttive, i costi delle non conformità, le prestazioni, la fidatezza, la sicurezza e la soddisfazione del Cliente.Le azioni preventive vengono pianificate in accordo con la funzione interessata e completate nei tempi previsti nel rapporto di azione preventiva. L’efficacia delle azioni pre-ventive pianificate viene verificata mediante controlli suc-cessivi e registrata sui relativi rapporti.Tutti i dettagli relativi alle attività espletate nella gestione delle AP sono specificati nella Procedura P_Q 14.

aspetti quali i costi per le attività di sviluppo ed erogazione del Servizio, i costi delle non conformità, le prestazioni, la fidatezza, la sicurezza e la Soddisfazione del Cliente.Le azioni Correttive vengono pianificate in accordo con la funzione interessata e completate nei tempi previsti nel rapporto di azioni correttiva.L’efficacia delle azioni correttive pianificate viene verificata mediante controlli successivi e documentata sull’apposito documento di registrazione.In particolare, verranno in ogni caso intraprese opportune azioni correttive a fronte di reclami pervenuti dai Clienti e/o non conformità rilevate in sede di audit i nterni.Tutti i dettagli relativi alle attività espletate nella gestione delle AC sono specificati nella Procedura P_Q 14.

8.5.2.1 Risoluzione dei problemi

Nel caso in cui si verifichi una non conformità, per la sua risoluzione gli Enti Aziendali coinvolti utilizzano metodi problem solving definiti (es. metodo dei 5 Perché):- identificando il problema;- contenendo il problema;- identificando la causa primaria;- attuando l’azione correttiva;- verificando l’efficacia dell’azione correttiva stessa.Ove esistano modalità prescritte dal Cliente, l’Organizza-zione si impegna a utilizzarle.

8.5.2.2 Sistemi a prova di errore

Nella gestione delle azioni correttive, e soprattutto nella ge-stione del progetto del processo produttivo, sono utilizzate

Finito di stampare a settembre 2013dalle Grafiche Elettra Printing S.r.l.

per conto di Intals S.p.A.

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iNDiCE - Home IT · UNI ISO/TS 16949:2009 In rosso sono riportati gli elementi non ancora applicabili, in quanto relativi alla norma ISO TS 16949:2009. Ed. 1 REV. 4 del 07/06/2013