IV – Regulamento do DICQ para Acreditação do Sistema de Gestão

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IV – Regulamento do DICQ para Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos e seus anexos

1 - Objetivo

Estabelecer o Regulamento para a Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos

pelo DICQ – Sistema Nacional de Acreditação.

2 - Descrição

2.1 - Introdução

O DICQ – SISTEMA NACIONAL DE ACREDITAÇÃO LTDA tem o seguinte objetivo: a realização de Acre-

ditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos e de outras organizações prestadoras de

serviçosdesaúde,atravésdecritérioserequisitosestabelecidos,podendotambémrealizartaisatividadesem

nome de outras instituições após contratos de prestação de serviços.

2.2 - Sobre o Regulamento

OpresenteRegulamentoestabelece,dentreoutras,asexigênciasaquedevematenderosLaboratóriosClíni-

cos que desejam ser acreditados pelo DICQ.

Este Regulamento se aplica aos Laboratórios Clínicos que são independentes em sua organização e aos que

fazempartedeumaestruturamaior,deentidadespúblicasouprivadas,nacionaisoudoexterior.

2.3 - Disposições Gerais

AAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade,realizadopeloDICQ–SistemaNacionaldeAcreditaçãoé

feitaatravésdeAuditoriasExternasrealizadasnosLaboratóriosClínicos,queservirãoparaavaliarofunciona-

mentodoseuSistemadaQualidadeedasuaCompetênciaTécnica,objetivandoarealizaçãodosexamespróprios

em sua organização.

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AsAuditoriasExternasdevemverificarasevidênciasobjetivasdoSistemadeGestãodaQualidadedos

Laboratórios Clínicos em conformidade com a lista de requisitos de Acreditação do DICQ.

AosLaboratóriosClínicos,auditadoseacreditadospeloDICQ,serãoconcedidososCertificadosdeAcredi-

taçãodoSistemadeGestãodaQualidade,conformemodelo(anexo4)desteregulamentoeválidoporumano.

AAcreditaçãodoSistemadaQualidadetemvalidadede3anosdevendo,entretanto,oLaboratórioClínico

serreauditadoanualmente,paraverificaçãodamanutençãodasuaAcreditação.

ApósasAuditoriasExternas,oLaboratórioClínicoAcreditadodeverealizarperiodicamentesuasAudito-

riasInternasparaavaliaçãopeloDICQ,porocasiãodasAuditoriasExternasdeManutençãodaAcreditação.

AequipedeauditoresdoDICQenvolvidosnaAcreditação,dependerádoescopoedacomplexidadedoLa-

boratórioClínico,assimcomodovolumedeclientesatendidos.

2.3.1-Aconcessão,extensãoerenovaçãodoCertificadodeAcreditaçãodoSistemadaQualidadeserão

outorgadas para os Laboratórios Clínicos que:

1.AtendamaosRequisitosparaaAcreditaçãodoSistemadaQualidadedeLaboratóriosClínicos,

estabelecidospeloDICQ;

2.CumpramesteRegulamento;

3.RessarçamoscustosrelativosàAcreditaçãodoSistemadaQualidade;

4.Apresentem,dentrodoprazoestabelecido,asaçõescorretivasdasnão-conformidades.

2.3.2 - O DICQ celebrará um Contrato com o Laboratório Clínico para atender a este Regulamento e aos

Requisitos para Acreditação do Sistema da Qualidade de Laboratórios Clínicos.

2.3.3-ODICQemitiráCertificadodeAcreditaçãodoSistemadaQualidade,comoescopodasuaCompe-

tênciaTécnicaparaexecuçãodeexameslaboratoriaisnasdiferentesespecialidadesdoLaboratório

Clínico.

2.3.4-ODICQestabeleceráprocedimentosparaverificaraobservânciadesteRegulamentoedosRequisi-

tos para Acreditação do Sistema da Qualidade de Laboratórios Clínicos.

2.3.5 - A frequência com que serão realizadas as Avaliações de Manutenção da Acreditação do Laboratório

ClínicoédeterminadapeloContrato.Comoregrageral,asAuditoriasdeManutençãodaAcreditação

sãoanuais.ODICQreserva-seodireitoderealizarAuditoriasnãoprogramadas,emintervalosdife-

rentes do prescrito (Auditorias Extraordinárias).


2.3.6-TodasasinformaçõesobtidaspeloDICQeporseusrepresentantesnaconcessão,extensão,manuten-

çãoerenovaçãodaAcreditaçãodoSistemadaQualidade,serãotratadasconfidencialmente,conforme

Anexo1–DaConfidencialidadeeAnexo2–TermodeConfidencialidade).

2.3.7-OLaboratórioClínicodeveráindicarumapessoa,denominadaRepresentantedaDireção,queore-

presentaráperanteoDICQnosassuntostécnicosrelacionadosàAcreditaçãodoSistemadaQualidade.

Poderáindicartambémumsubstituto,paradesempenharasfunçõesnasuaausência.

2.4 – Direitos e Deveres

2.4.1 - Dos Laboratórios Clínicos Acreditados

OLaboratórioClínicoAcreditadotemodireitodeexibirestefatoaopúblicoemgeraletambémemseuslaudos

laboratoriaisousuaspropagandas,enquantopersistiravalidadedoCertificadodasuaAcreditação,conforme

determina o Regulamento de Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratório Clínico.

O Laboratório Clínico Acreditado tem o dever de manter o seu serviço dentro dos mesmos padrões de quali-

dade existentes durante a Auditoria Inicial da sua Acreditação do Sistema da Qualidade.

Nosintervalosdasauditorias,oLaboratóriodeveseempenharemalcançarmelhoresíndicesdequalidade,

parafinsdemelhoriacontínuadoSistemadeGestãodaQualidade.

Não utilizar de modo abusivo a Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade.

2.4.2 - Do DICQ

ODICQdevedisponibilizaradequadamenteaosLaboratóriosClínicos,àsAutoridadesSanitárias,àsEmpre-

sasCompradorasdeServiçosdeSaúdeeàComunidadeemgeral,osrequisitosutilizadosparaaAcredi-

tação do Sistema de Gestão da Qualidade dos Laboratórios Clínicos.

Devedivulgar,àsAutoridadesSanitárias,àsEmpresasCompradorasdeServiçosdeSaúdeeàComunidade

emgeral,arelaçãodosLaboratóriosClínicosAcreditados,assimcomoosdemaisitensconstantesdo

Anexo 3 deste regulamento.

Deverealizar,quandoasituaçãoexigir,AuditoriasExtraordináriasdoSistemadeGestãodaQualidade,afim

de comprovar a manutenção da qualidade dos Laboratórios Clínicos Acreditados.

SuspenderecassaroCertificadodeAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidadedosLaboratóriosque

nãocumpriremosprocedimentosespecificadosnoAnexo3desteRegulamentoeauditadosnoprocesso

de Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade.


Fornecer informações aos Laboratórios Clínicos no sentido de agilizar uma melhor adequação do seu Sis-

tema da Qualidade para o cumprimento dos atuais requisitos de Acreditação do Sistema da Qualidade.

2.5 - Condições a serem atendidas pelos Laboratórios Clínicos

2.5.1-Imparcialidade,IndependênciaeIntegridade;

Nota: O Laboratório Clínico não deverá comprometer-se em qualquer atividade que possa prejudicar a sua

independência de julgamento e a sua integridade relativas às suas atividades.

2.5.2-CooperaçãocomosClientes;

2.5.3-CooperaçãocomasAutoridadesSanitárias;

2.5.4-ParticipaçãodeumProgramaExternodeAvaliaçãodaQualidadeoudeTestedeProficiênciahá,

pelomenos,umano;

2.5.5 - Cooperação com o DICQ:

OLaboratórioClínicodeverágarantiraoDICQeaosseusrepresentantes,auxílioecooperaçãoparamoni-

torar a conformidade a este Regulamento e aos Requisitos para a Acreditação do Sistema de Gestão da

QualidadedeLaboratóriosClínicos.Estacooperaçãoinclui,principalmente:

1. PermissãoaoDICQeaosseusrepresentantes,quantoaoacessoàsáreasdoLaboratórioClínico,

paraacompanhamentodosseusserviçosduranteasauditorias;

2.VerificaçãodoserviçoprestadopeloLaboratórioClínico,possibilitandoaavaliaçãodacompetên-

ciatécnicadomesmoemrealizarosexamesrelacionados;

3.PermissãoaoDICQeaseusrepresentantes,parainvestigarosCertificados,relatóriosououtros

registrosdaqualidade,pertinentesàsatividadesrealizadas;

4.PermissãoaoDICQeaseusrepresentantes,paraverificaçãodosresultadosdeAuditoriasInter-

nasdoSistemadaQualidade,dosresultadosdecomparaçõesinterlaboratoriaisdoControleExter-

nodaQualidadeedosgráficosevaloresexistentesreferentesaoControleInternodaQualidade;

5.AssistênciaaoDICQeaseusrepresentantes,nainvestigaçãoesoluçãodereclamaçõesfeitaspor

terceiros,referentesàsatividadesacreditadas.


2.6 - Significado da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade

2.6.1 - A Acreditação do DICQ não deverá ser invocada para excluir a responsabilidade contratual normal en-

tre o Laboratório Clínico e o cliente. Embora a Acreditação seja um indicador da qualidade dos serviços

prestados,elanãopoderáserusadacomoumagarantiadadapeloDICQdequeolaboratórioacreditado

sempremanteráomesmoníveldedesempenho;

2.6.2-AAcreditaçãodoDICQnãoqualificaoLaboratórioClínicoacertificaroslaudoslaboratoriais.AAcredita-

ção,contudo,éumfatorimportanteparaauxiliarousuárionaescolhadoLaboratórioClínico;

2.6.3-AsdisposiçõesfinanceirasentreolaboratórioeseusclientesserãodetotalresponsabilidadedoLa-

boratórioClínico;

2.6.4-EmtodososContratoscomosclientes,deveráestarexpressoqueaAcreditaçãodoSistemadeGestão

daQualidade,seusrelatórioselaudosnãoconstituemouimplicam,emsisó,naaprovaçãopeloDICQ,do

desempenho do Laboratório Clínico auditado.

2.7 - Notificação de Mudanças

2.7.1 - O Laboratório Clínico deverá informar imediatamente ao DICQ sobre mudanças em qualquer aspecto

referenteàscondiçõesouoperaçõesqueafetemaconformidadedolaboratórioaesteRegulamento,aos

requisitosestabelecidos,bemcomoàcapacidadeouabrangênciadosexamesrealizados.Sãoconsidera-

das relevantes as mudanças:

1.Nosatosconstitutivos,comerciaisouorganizacionais;

2.Naorganizaçãoegerência(DiretordoLaboratório,ResponsávelTécnicoeseusSubstitutos);

3.Napolíticaenosprocedimentos;

4.Nasinstalações;

5.Nosrecursoshumanos,equipamentos,condiçõesambientaisououtrase

6. Nos signatários autorizados.


2.7.2-AscomunicaçõesdemudançasnoLaboratórioClínicodeverãoseroficializadasatravésdopreenchi-

mento dos itens pertinentes do Formulário de Solicitação de Acreditação do Sistema de Gestão da Qua-

lidadedeLaboratóriosClínicos;

2.7.3-QuaisquermudançasnesteRegulamento,nosRequisitosparaaAcreditaçãodosLaboratóriosClínicos

ouemoutros requisitos estabelecidos peloDICQ, serãonotificadas aoLaboratórioAcreditado.Será

concedido,aeste,prazorazoávelpararealizarosajustesnecessáriosnosseusprocedimentos.OLabo-

ratórioClínicoAcreditadodeveráinformaraoDICQquandotaisajustesestiveremconcluídos,dentrodo

prazo concedido.

2.8 - Emissão de Certificado e Relatório de Acreditação

2.8.1-OCertificadodeAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidadedeveconteroescopodosserviços

auditados,conformeanexo4–ModelodoCertificadodeAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade

–desteRegulamento;

ORelatórioFinalemitido,deveatenderàscondiçõesprescritaspeloDICQeconterarelaçãodasespecialida-

des realizadas no Laboratório Clínico.

2.8.2-OCertificadoeoRelatórioFinaldeverãoconteroLogotipodoDICQ.

2.9 - Publicidade

2.9.1-QuandooLaboratórioClínicopossuirumcatálogo,prospectocomercialoupublicitário,sópoderãoser

feitasreferênciascomolaboratórioacreditado,naquelesserviçosparaosquaisfoiconcedidaaAcredita-

çãodoSistemadeGestãodaQualidade;

2.9.2-AdivulgaçãodarelaçãodosLaboratóriosAcreditadosédecompetênciaexclusivadoDICQoudeen-

tidadeporeleconveniadaparaestefim;

2.9.3 - Durante a suspensão ou após o cancelamento do Contrato de Acreditação do Sistema de Gestão da

Qualidade,oLaboratórioClínicodeveráinterromper,imediatamente,oseuusoeadivulgaçãodetodoo

materialpublicitárioaelereferente;


2.9.4-OLaboratórioClínicodeveráempenhar-separagarantirquenenhumCertificado/Relatório,ouparte

dele,sejausadooutenhaseuusoautorizadoporterceirosparafinspublicitáriosoupromocionais;

OscertificadosnãodevemserreproduzidossemautorizaçãoporescritodoDICQ.

2.10 - Uso Abusivo

2.10.1-ODICQadotaráasprovidênciascabíveis,aplicandoasdevidaspenalidades,emrelaçãoaousoabusi-

vodaAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade(Anexo3–DoUsoAbusivodaAcreditação);

2.10.2-Sãoconsideradosusosabusivos,dentreoutros,osseguintes:

1. Utilização da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade antes da assinatura do Contrato ou

daemissãodoCertificado;

2. Utilização da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade durante a suspensão ou após o

cancelamento;

3. Divulgaçãopromocionalabusiva,emdesacordocomositensdesteRegulamento,relativosàpublicidade;

4. Uso da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de maneira que possa causar prejuízos ao

DICQ.

2.11 - Reclamações de Terceiros

O Laboratório Clínico deverá empenhar-se em garantir que as reclamações de terceiros sejam prontamente

investigadas e resolvidas.

2.12 - Penalidades

2.12.1 - As penalidades previstas no caso de inadimplemento das obrigações assumidas pelo Laboratório

Clínico Acreditado são:

1.Advertência,comaobrigaçãodeeliminar,dentrodeumprazodeterminado,asinfraçõesconstatadas;

2.AdvertênciaacompanhadadeumaumentodafrequênciadasAuditoriasExternas;nestecaso,o


LaboratórioClínicodeveressarciraoDICQ,asdespesasdecorrentesdanecessidadedoaumento

defrequênciadasAuditoriasprovocadasporeventuaisirregularidades;

3.SuspensãotemporáriadaAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade,semrescisãodoContrato;

4. Cancelamento da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade com rescisão do Contrato.

2.12.2-AlémdaspenalidadesprevistasnesteRegulamento,ousoabusivoouenganosodaAcreditaçãodo

SistemadeGestãodaQualidadepeloLaboratórioClínicopermitiráqueoDICQingresseemjuízo,por

meiodeaçãoprópria,pleiteandoperdasedanos;

2.12.3-Oempregoindevido,irregularouilegaldaAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade,estará

sujeito às penalidades cabíveis.

2.13 - Suspensão

2.13.1-ODICQpoderá,aseucritério,suspenderoureduziraabrangênciadaAcreditaçãodoSistemade

Gestão da Qualidade quando:

1. Houver qualquer mudança nos aspectos referentes à posição jurídica ou funcionamento do La-

boratórioClínicoqueafeteaobservânciadesteRegulamento,edosrequisitosparaAcreditaçãodo

SistemadaQualidadeouqueprejudiquesuacompetênciatécnicaeosserviçosacreditados;

2. O Laboratório Clínico deixar de cumprir os requisitos deste Regulamento e/ou Requisitos para a

AcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidadedeLaboratóriosClínicos;

3. A Auditoria Externa mostrar que a não-conformidade aos requisitos seja de tal natureza que a

rescisão imediata do Contrato de Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade do Laboratório

Clíniconãosejanecessária;

4.HouverusoinadequadodaAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade;

5.ExistiremoutrasinfraçõesàAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidade;

6.NãoforemcumpridasasobrigaçõesfinanceirasestipuladasnoContrato.

2.13.2-AAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidadepoderásersuspensa,porumperíododetermina-

do,apósacordomútuoentreoLaboratórioClínicoeoDICQ(videitem2.14.3);


2.13.3-OLaboratórioClínicoseránotificadoformalmentepeloDICQ,quantoàsuspensãodaAcreditação

do Sistema de Gestão da Qualidade com indicações quanto ao prazo e/ou condições em que cessará tal sus-

pensão.ODICQverificaráocumprimentodasexigênciascomvistasarestabeleceraAcreditação;

2.13.4 -Nofinaldoperíododa suspensão,oDICQ investigará se as condiçõesestipuladaspara liberar

aAcreditação foramsatisfeitas.Emcasoafirmativo,oLaboratórioClínicoseránotificadodequea

AcreditaçãodoseuSistemadeGestãodaQualidadeestánovamenteemvigor.Emcasonegativo,o

DICQmanteráasuspensãooucancelaráaAcreditação,notificandooLaboratórioClínico,asempresas

prestadorasdeserviçosdesaúdeeacomunidade,atravésdeseusmeiosdecomunicação;

2.13.5-OLaboratórioClínicopoderáterasuaAcreditaçãoparcialmentesuspensa,atéquesejamatendidas

as não-conformidades detectadas nas Auditorias Externas.

2.14 - Cancelamento da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade

2.14.1-AAcreditaçãopoderásercancelada,nosseguintescasos,dentreoutros:

1.SeaAuditoriaExternaconstatargravidadenasnão-conformidades;

2.UsodaAcreditaçãoparaexecutarserviçosnãoreconhecidos;

3.Se,nofinaldoprazoestabelecidopeloDICQ,nãoforemcumpridasasobrigaçõesfinanceiras

estipuladas;

4.SemedidasinadequadasforemtomadaspeloLaboratórioClínico,quandodesuasuspensão;

5.Nahipótesedefalência,seasociedadeforcomercial;

6.Nahipótesedeinsolvência,seasociedadeforcivil;

7. Se não forem satisfeitas as condições estipuladas para a liberação da suspensão.

2.14.2-AAcreditaçãopoderáserrescindidapeloLaboratórioClínico,nosseguintescasos:

1. Se o Laboratório Clínico não desejar prorrogá-la e

2. Na hipótese de caso fortuito ou de força maior.

2.14.3-OLaboratórioClínicopoderácancelaroContratodeAcreditaçãoinformandoporescritoaoDICQ,

com1(um)mêsdeantecedência,ououtroprazoacordadoentreaspartes.

Nota:Nestecaso,oscompromissosfinanceirosassumidosdevemsersaldadospeloLaboratórioClínico.


2.15 - Recursos

2.15.1-Osrecursosemprimeirograu,interpostoscontraaaplicaçãodaspenalidadesprevistasnesteRe-

gulamento,deverãoserdirigidosaoDICQ,noprazode15diasacontardorecebimentodanotificação

peloacreditado;

2.15.2-Caberecurso,emsegundograu,àDiretoriaAdministrativadoDICQ,noprazode15diasacontar

do recebimento da decisão de primeiro grau pelo Laboratório Clínico.

Aprovado pela Diretoria Administrativa

DICQ – Sistema Nacional de Acreditação

RiodeJaneiro,01deoutubrode2009

João Ciribelli GuimarãesCoordenadorTécnico


Anexo 1 - DA confiDenciAliDADe

1 - Descrição

1.1-OCoordenadorTécnicodoDICQpodeaprovar,excepcionalmente,aquebradeconfidencialidadenos

seguintes casos:

1.1.1 - Quando previsto no Regulamento da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de

LaboratóriosClínicos;

1.1.2 - Quando houver determinação judicial no sentido de que a informação seja revelada a um

terceiro.Neste caso, oLaboratórioClínicoé comunicadoantecipadamentepeloDICQdequea

informaçãoseráfornecida;

1.1.3-Quandoainformaçãojáfordedomíniopúblico;

1.1.4-QuandooLaboratórioClínicotiveremitidodocumentoautorizandoadivulgação;

1.2 - As informações e documentos pertinentes aos processos de concessão e manutenção da Acreditação

deLaboratóriosClínicossóserãoacessadasporaquelesqueassinaramoTermodeConfidencialidade;

1.3-OCoordenadorTécnicoeosAuditoressãoosresponsáveispeladocumentaçãoduranteoprocessode

concessãoemanutençãodoCertificadodeAcreditaçãodoSistemadeGestãodaQualidadedeLaboratórios

Clínicos,paraoqualomesmofoirecomendado;

1.4-OTermodeConfidencialidadeéassinadopeloCoordenadorTécnico,peloCoordenadordaGarantia

daQualidade,peloAuditorLíderdesignadoepeloChefedoServiçodeApoio.Feitoisso,ooriginaléentão

arquivado,conformedefinidoemprocedimentoespecíficodoDICQ;


Anexo 2 - Do termo De confiDenciAliDADe

NºContrato:_____________

TERMO DE CONFIDENCIALIDADE

ODICQ, através de seus representantes, compromete-se amanter confidencialidade com relação a toda

documentaçãoeinformaçãoobtidanoprocessodeconcessãoemanutençãodoCertificadodeAcreditaçãodo

SistemadeGestãodaQualidadedeLaboratóriosClínicos,concordandocom:

1. Não divulgar a terceiros a natureza de qualquer documentação que tenha resultado do processo de Acredi-

taçãodoSistemadeGestãodaQualidadedeLaboratóriosClínicos;

2.NãoexporproblemasdosLaboratóriosClínicosaterceiros,salvonoscasosprevistosdequebradeconfi-

dencialidade,conformeprocedimentosespecíficosdoDICQ;

3. Não permitir a terceiros o manuseio da documentação resultante do processo de Acreditação do Sistema

daQualidadedeLaboratóriosClínicos;

4.Nãoexplorarembenefíciopróprio,oupermitirousoporoutrem,dasinformaçõesobtidasouquantoaconheci-

mento adquirido durante o processo de Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos.

........................................................................................

CoordenadorTécnicodoDICQ

........................................................................................

Coordenador da Garantia da Qualidade do DICQ

.......................................................................................

Auditor Líder

........................................................................................

Chefe do Serviço de Apoio do DICQ


Anexo 3 - Do uso Abusivo DA AcreDitAção

1 - Objetivo

Estabelecer as providências a serem tomadas em relação ao uso abusivo da Acreditação do Sistema de Ges-

tão da Qualidade de Laboratório Clínico concedido pelo DICQ.

2 - Descrição

2.1-OusoeadivulgaçãodaAcreditaçãodoDICQéderesponsabilidadetotaldoLaboratórioClínico,oqual

assumetodososônusesujeita-seàspenalidadesimpostas,casoseconfigurecomportamentoinfrator.

2.2 - Entende-se por uso abusivo:

2.2.1-UsodaAcreditaçãoantesdaassinaturadoContratoedaemissãodoCertificado;

2.2.2-UsodaAcreditaçãoapósarescisãodoContrato;

2.2.3-Divulgaçãopromocionalabusivaemdesacordocomoitem2.3;

2.2.4-UsodaAcreditaçãoduranteoperíododesuspensão;

2.2.5-UsodaAcreditaçãoforadoescopoparaoqualoLaboratórioClínicofoiAuditado;

2.2.6 - Uso da Acreditação quando o Laboratório Clínico não estiver em dia com suas obrigações

financeirasestipuladasemContrato;

2.2.7-UsodaAcreditaçãoantesdorecebimentodoCertificadodeAcreditaçãodoSistemadeGes-

tãodaQualidade,jáque,aténesseinstante,oLaboratórioClínicoaindaencontra-seemprocesso

deauditoria;

2.2.8 - Outras situações que caracterizem uma contraposição às regras estabelecidas para a Acre-

ditação do Sistema de Gestão da Qualidade.


2.3-ÉdecompetênciadoDICQtodaapublicaçãocoletivaoficialdeassuntosrelacionadoscomaconcessão

da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos.

2.3.1-QuandooLaboratórioClínicopossuirumcatálogocomercialoupublicitário,asreferênciasà

Acreditação,sóserãofeitasparaoscamposespecíficosdosescoposacreditadossemquesedeixe

qualquer dúvida entre o que foi Acreditado e outras áreas não abrangidas pela Acreditação do Sistema

deGestãodaQualidade;

2.3.2 - Não deve haver publicidade que envolva a Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade que

sejadepreciativa,abusiva,falsaouextensivaaoutrosserviçosquenãoosacreditados.

2.4 - As penalidades previstas para o caso de uso abusivo da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade

porpartedosLaboratóriosClínicos,sãoasseguintes:

2.4.1-Advertênciacomaobrigaçãodeeliminar,dentrodeumprazodeterminado,asinfraçõescons-

tatadas;

2.4.2-Advertência,acompanhadadeumaumentodafrequênciadasAuditoriasExternas;

2.4.3-SuspensãodaAcreditação,semrescisãodoContrato;

2.4.4-CancelamentodoCertificadodeAcreditação,comrescisãodoContrato;

2.4.5-ODICQpoderáaplicarqualquerumadaspenalidades,independentedasequênciadescrita

acima.

2.5 - Qualquer solicitação de revisão enviada ao DICQ decorrente das penalidades aplicadas aos Laboratórios

Clínicosacreditados,deveestardevidamentefundamentada.


Anexo 4 - moDelo Do certificADo De AcreDitAção De sistemA DA quAliDADe

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IV – Regulamento do DICQ para Acreditação do Sistema de Gestão