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LA OFICINA FARMACEUTICA: MEDICAMENTOS Y BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIETO
I. OBJETIVOS:
1. Conocer las características de una oficina farmacéutica, según las normas vigentes.2. Describir las buenas prácticas de almacenamiento.3. Definir el proceso de suministro de medicamentos.4. Conocer las características presentes en un medicamento.
II. INTRODUCCION:
El futuro profesional Químico Farmacéutico, dentro una rama de su campo de acción se encuentra en la OFICINA FARMACEUTICA en la cual se desempeñara como el profesional del medicamento que es. La labor dentro de este campo requiere un conocimiento exhaustivo del medicamento desde su aspecto mas sencillo como es la presentación, hasta su aspecto terapéutico y los posibles relacionados con el medicamento.Como profesional integral, también debe gestionar la administración de la oficina farmacéutica, en sus aspectos de distribución de local, según el DECRETO SUPREMO Nº 021-2001-SA que establece el REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS, en sus artículos 14 al 20, almacenamiento de acuerdo al MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES aprobado con Resolución Ministerial Nº 585-99-sa/DM, del 27 – 11 – 1999; realizar una gestión de suministro tomando en cuenta las características y factores propias que influyen para la oficina farmacéutica.
III. MARCO TEORICO:
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMANACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Según el manual del reglamento de BPA (capítulo II – Del Almacenamiento, Art. 13 al 25), nos dice lo siguiente:
Articulo 13°.- Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.El área de almacenamiento depende de:a) Volumen y cantidad de productos a almacenar;b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos; yc) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frío, temperatura, luz y humedad, controladas.Articulo 14°.- El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas odefinidas:a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos y verificación de los productos antes de su almacenamiento.Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuadarecepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario;
b) Área de almacenamiento : Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad; cuando sea necesario se deberá contar con:- Área apropiada para productos que requieran condiciones especiales:temperatura, humedad y luz;- Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes),los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro ycon llave;- Área para productos de baja y devueltos.Las áreas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estaradecuadamente identificadas.c) Área de embalaje y despacho: Destinada a la preparación de los productos para su distribución o dispensación; yd) Área administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos.Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del áreade almacenamiento.Articulo 15°.- En el diseño del almacén se debe considerar los siguientesaspectos:a) Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o productos.b) Las paredes deben ser de fácil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor;c) Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén debe de facilitar el movimiento de personal y de los productos. Son recomendables los diseños de una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera unidireccional;d) Adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo.De existir ventanas, el numero será mínimo, localizadas a la mayor alturaposible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos; ye) Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes para captar elescurrimiento de líquidos. Se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas.Articulo 16°.- El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materialesnecesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos.Deberá disponer al menos de los siguientes recursos:a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal;b) Estantes, armarios o vitrinas;c) Materiales de limpieza;d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan;e) Botiquín de primeros auxilios; yf) Mobiliario e implementos de oficina.Deberá contar también con los implementos exigidos en las normas de seguridad laboral.Articulo 17°.- Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una distanciaadecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una
distancia mínima de 30 cm de la pared y en lugares donde no dificulten el tránsito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningún caso deben colocarse los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulación y limpieza.Los estantes de almacenamiento del área de dispensación de la oficinafarmacéutica no requieren de una distancia mínima de 30 cm de pared.Articulo 18°.- Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres dedesechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con unprograma de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser utilizados.Articulo 19° .- Para la ubicación de los productos en el almacén, se debeconsiderar un sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los productos, tales como:a) Fijo: Sistema por el cual cada item es colocado en un lugar específico;b) Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un item particular pueden guardarse en lugares distintos; yc) Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.Articulo 20°.- De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la clasificación de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica, código de articulo, otros.Articulo 21°.- Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcóticos, material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados,sustancias altamente tóxicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura o humedad, se deben identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas y según las disposiciones legales vigentes.Articulo 22°.- Cuando se requieran áreas con condiciones ambientales especiales de almacenamiento, éstas deben ser permanentemente controladas, registradas cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias.Los equipos requeridos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento y los resultados registrados y archivados.Articulo 23°.- Las áreas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin protección o productos en granel, deben estar separadas de otras áreas, deben contar con el equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas para ingreso y extracción de aire. Se deben tomar medidas necesarias para evitar la contaminación cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al personal.Articulo 24°.- Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el número de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse periódicamente esta información.Articulo 25°.- Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios periódicos de los mismos el que será de utilidad para:a) Verificar el registro de existencias;b) Identificar la existencia de excedentes;c) Verificar la existencia de pérdidas;d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos;e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación; yf) Planificar futuras adquisiciones.La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa, debe ser investigada.
La Oficina Farmacéutica – suministro:
Cadena de SuministroLa gestión efectiva de la Cadena de Suministro permite una mejor prestación de servicio al cliente y de la Cadena de Valor, a través de la gestión de flujos de información, de producto y monetario.Permite competir con éxito en los mercados actuales, gracias al resultado que produce la conjunción de los objetivos de la cadena de suministro y la implantación de mejores prácticas en áreas como la planificación del suministro y la demanda, producción, transporte, almacenaje, compras y servicio al cliente." Existen tres conceptos fundamentales que permiten comprender la cadena de suministro. Estos se enuncian a continuación
Definición de Cadena de Suministro:
"La cadena de suministro engloba los procesos de negocio, las personas, la organización, la tecnología y la infraestructura física que permite la transformación de materias primas en productos y servicios intermedios y terminados que son ofrecidos y distribuidos al consumidor para satisfacer su demanda."
Definición de Cadena de Valor:
"La cadena de valor está constituida por una serie de procesos que permite a una compañía manejar sus productos desde su concepción hasta su comercialización de tal forma que en cada una de las etapas se añade valor"
Definición de Gestión de Cadena de Suministro:
"La Gestión de la Cadena de Suministro es la planificación, organización y control de las actividades de la cadena de suministro. En estas actividades está implicada la gestión de flujos monetarios, de productos o servicios de información, a través de toda la cadena de suministro, con el fin de maximizar, el valor del producto/servicio entregado al consumidor final a la vez que disminuimos los costes de la organización".
Características de las especialidades farmacéuticas:
El rotulado de los envases deberá contener la siguiente información:
- Nombre del producto. Si se trata de un producto que tiene nombre de marca y es monofármaco o asociación a dosis definida, se deberá colocar, debajo de éste y en español, el nombre de la sustancia activa expresado en la "Denominación Común Internacional" (D.C.I) otorgado por la Organización Mundical de la Salud (O.M.S).
En el caso de que una sustancia activa no tenga asignada la D.C.I., se deberá consignar el nombre con el que figura en la farmacopea de referencia, debiendo sustituirlo por la correspondiente D.C.I. en cuanto ésta le sea otorgada.Para los productos medicinales homeopáticos se deberá consignar la frase "producto medicinal homeopático", el nombre de marca y el nombre científico del ingrediente activo utilizado. El nombre de marca debe guardar relación con los recursos empleados en su fórmula.
- Concentración del principio activo por dosis posológica en lugar visible cercano al nombre del medicamento, si se trata de un nomofármaco o asociación a dosis definida.En el caso de producto medicinal homeopático incluir el grado de dilución.
- Forma farmacéutica.- Vía de administración.- Contenido neto por envase.- La fórmula del producto, expresada de la siguiente manera:
f.1 En el caso de tabletas, grageas, óvulos, cápsulas, supositorios, ampollas y similares, por unidad posológica.
f.2 En composiciones líquidas no inyectables, por cada 100 mL., salvo en el caso de gotas que se expresará en mL.
f.3 En el caso de polvos para reconstituir, la fórmula debe referirse a 100 mL. f.4 Cuando se trate de aerosoles, la concentración del principio activo por dosis
posológicas, los gases impulsores y sus advertencias. f.5 Los polvos medicinales, polvos de aplicación tópica, unguentos y
chisguetes oftálmicos, por cada 100 gramos. f.6 Para productos medicinales homeopáticos, la composición cualitativa y
cuantitativa incluirá los ingredientes activos, seguido del grado de dilución.- Condición de venta, si es bajo receta médica.- Nombre y país del laboratorio fabricante. Tratándose de producto nacional se
deberá consignar además el número de Registro Unificado del fabricante.En el caso de productos fabricados en el extranjero y envasados en el Perú se debe colocar "Fabricado por...(nombre y país del laboratorio fabricante)...y envasado por...(nombre del laboratorio)". Cuando se trate de productos fabricados en el país por encargado de un tercero se debe colocar "Fabricado por...(nombre del laboratorio)...para...(nombre de la empresa que encarga su fabricación).
- Nombre del Director Técnico para laboratorios nacionales. Para el caso de productos fabricados en el país por encargo de un tercero se consignará, además, el nombre del Químico- Farmacéutico responsable.
- Todos los productos deben llevar la leyenda "Manténgase alejado de los niños". Cuando corresponda, se deberá incluir, además, las leyendas "Uso Pediátrico"; " Venta con receta médica"; "Venta con receta médica retenida"; "Venta sin receta médica. No usar más de....días, consultar a su médico"; "Guardar en lugar fresco y seco"; "Protéjase de la luz"; "Agitar antes de usar". Para medicamentos que
contienen estupefacientes y psicotrópicos "Puede causar dependencia" y, para productos nacionales "Producto Peruano".
- En el caso de productos medicinales homeopáticos se deberá consignar:"Si se observa reacciones adversas interrumpir su uso: Consulte con su médico"
- Número del Registro Sanitario.- Número del lote de fecha de expiración o vencimiento.- Los productos importados deberán consignar el nombre, dirección y Registro
Unificado del importador, y el nombre del Químico Farmacéutico responsable.- Si el producto necesita condiciones especiales de almacenamiento, esta información
deberá ser clara y precisa.- Si el producto necesita para su uso una preparación previa, debe incluir en el
rotulado información necesaria para tal efecto.- Deberá colocarse obligatoriamente todas las advertencias especiales con relación al
uso del producto que la DIGEMID disponga, con arreglo a la información disponible proveniente de fuentes de reconocido prestigio internacional, mediante resolución debidamente motivada que señale la fuente utilizada.
Medicamento genérico o de marca
Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. En México y otros países, se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable), en España se agrega EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).
Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS).1 ,2 También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.3 Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.4
La diferencia entre Medicamentos genéricos y los preparados de marca siempre era una discusión. Predomina la opinión que los Medicamentos Genéricos son un variante peor de los preparados de marca pero no es verdad. Medicamentos Genéricos, así como los preparados de marca poseen la misma calidad, fuerza, seguridad, las dosis etc. La única diferencia entre ellos es su precio y apariencia.
Medicamentos genéricos pueden ser usados como alternativa de los medicamentos de marca, como Viagra, ya que esos preparados usan los mismos ingredientes activos pues poseen los mismos rasgos positivos y negativos. Medicamentos genéricos se hacen con acuerdo con las exigencias de FDA, pues poseen la misma calidad, fuerza, seguridad que los preparados de marca.
IV. MATERIALES:
Cajas de productos famaceuticos :o Jarabes.o Cremas.o Suspensiones.o Elixires.o Comprimidos.o Tabletas.o Ampollas.o Solucioneso Capsulas.
V. ACTIVIDADES:
Hacer una relación de 10 especialidades farmacéuticas comerciales, según el siguiente detalle: nombre comercial, principio activo, laboratorio, tipo de medicamento (marca, genérico, OTC), laboratorio.
Tabla Nº1
NºNombre
ComercialPrincipio Activo
LaboratorioTipo de
MedicamentoNº de Lote / Fecha de
VencimientoForma
Farmacéutica
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
VI. EXPRESION DE RESULTADOS:
Nº Nombre Comercial Principio Activo LaboratorioTipo de
Medicamento
Nº de Lote / Fecha de
Vencimiento
Forma Farmacéutica
1 ACI BASICMagaldrato y
simeticonaMEDCO OTC 00501543
may-11
Suspensión
2 GRAVOL Dimenhidrinato MEDIFARMA Marca 003016mar-09
Ampolla
3 GESLUTIN- PNM Progesterona TECNOFARMA Marca 17427jun-09
Capsulas
4 DOMINIUM Sertralina clorhidrato
TECNOFARMA Marca 59121dic-09
Comprimidos
5 LIBRALGENClonixinato de
lisinaAC FARMA Marca 0021197
feb-10
Comprimidos
6 FUROSEMIDA Furosemida FARMINDUSTRIA Genérico 01158497nov-09
Tabletas
7 HUMED Hipromelosa LANSIER Marca 007489 jul-12Solución
Oftálmicas
8 CARBAMAZEPIMA carbamazepima MARFAR Genérico 00400417abr-10
Tabletas
9 MERTHIOLATEcloruro de
benzolconioHERSI OTC 002017
feb-10
Solución
10 COMTREXParacetamol y clorhidrato de
fenilefrina NOVARTI OTC 07G058 jul-09 Tabletas
VII. CONCLUSIONES:
Los medicamentos duran sólo hasta que las condiciones de almacenamiento sean favorables. Los medicamentos pueden perder su potencia antes de que la fecha de caducidad si se exponen al oxígeno, calor, luz o humedad. Para mantener su potencia, los medicamentos se deben almacenar en un lugar que esté seco, fresco y oscuro. A pesar de la práctica popular, esto significa que no debe utilizarse su gabinete de medicinas del baño, debido a que su nivel alto de humedad puede provocar que los medicamentos se descompongan y pierdan su efectividad. También se recomienda mantener los medicamentos en sus recipientes originales, lejos de otras sustancias que podrían confundirse con otras. Siempre deben seguirse las instrucciones específicas. Por ejemplo, la nitroglicerina se debe mantener alejada de la luz. También su farmacéutico podría darle instrucciones adicionales de almacenamiento en la forma de una etiqueta sobre el frasco o en un folleto.
Un Químico-Farmacéutico debe ceñirse a los reglamentos que se dan atravez de la DIGEMID, para poder tener un buen uso de su profesión y evitarse problemas civiles y penales posteriores.
VIII. DISCUSIONES:
Cuando un medicamento se compra en forma genérica siempre en su calidad es menor a un medicamento en su forma comercial, ya que los insumos usados en estos tienen una mejor selección y por ende una mejor calidad, también podría decirse que interviene la parte psicológica del paciente viendo su nivel de estado consciente que tiene. Ejemplo: Un paciente que esta en estado grave internado no sabe que tipo de medicamento se le administra y ahí se podría comparar el efecto que produce un medicamento genérico de un comercial.
IX. CUESTIONARIO:
1. ¿Cómo esta conformada la DIGEMID y la DIREMID? Presentar sus organigramas estructurales y funcionales.
ORGANIGRAMA FUNCIONAL DE LA DIGEMID:
Organigrama Estructural de la DIREMID:
DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD AYACUCHO
Dirección Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y drogas
Secretaria I
Dirección de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria
Dirección de Exceso y Uso Racional de Medicamentos
Operador P.A.D I
Unidad de Inspeccione
s y pesquisas
Unidad de Control
Publicitario y Drogas
Unidad de Establecimien
tos Farmacéutico
s
Operador P.A.D I
Unidad de Acceso y
Suministro
Unidad de Racional de
Medicamentos
Unidad de Farmacovigilan
cia
Unidad de Inspecciones y
pesquisas
Unidad de Inspecciones y
pesquisas
Unidad de Inspecciones y
pesquisas
2. Realizar el plano de distribución de una oficina farmacéutica.
3. Hacer una relación de los laboratorios farmacéuticos.
Cifarma S.A. Diseño, fabricación y acondicionado producto Farmacéutico, Cosmético y Natural
Glaxosmithkline Laboratorio Farmacéutico
Laboratorios Roche Innovación para la Salud
Refasa Empresa Importadora de Medicamentos procedentes de Japón, Europa y América Tecnofarma Tecnología Farmacéutica de Avanzada
Bristol - Myers - Squibb Peru S.A. Laboratorios farmacéuticos Lukoll Comprometidos con la Calidad Iqfarma Orgullosos de ofrecer medicamentos de calidad producidos en el Perú Farmindustria Laboratorio Líder del mercado farmacéutico del Perú Abba S.A.C.
Cecifarma Group S.A.C. Distribución de productos farmacéuticos Medrock Corporation Línea Comercial y Genérica Unimed del Peru Al Servicio de la Medicina Moderna
Wep Pharma S.A.C. Distribuidor exclusivo de productos para el rejuvenecimiento facial
Laboratorios Roemmers S a Conciencia por la Vida Dentaid LABORATORIOS DENTAID PERU Expertos en Salud Bucal PERIO.AID, SENSAID, VITIS Roxfarma Medicamentos de calidad al cuidado de su salud. Elija donde llamar gratis a Roxfarma
Mead Johnson Nutrition (Peru) S.R.L.
4. Hacer una relación de las droguerías y distribuidoras de productos farmacéuticos.
Droguerías:
Drocersa Insumos Químicos para la Ind. Farmacéutica, Cosmética, Alimentaria y Veterinaria
Quimica Suiza S.A. Productos farmacéuticos consumo sector industrial agrícola construc. veterinaria
Grupo Albis Dinamismo e Innovación Permanente
Drokasa Peru S.A. Trabajando por un Péru Mejor Medrock Corporation Línea Comercial y Genérica Lukoll Comprometidos con la Calidad
Cecifarma Group S.A.C. Distribución de productos farmacéuticos Esquisa 40 años al servicio de la Industria Latinoamericana
Dilayne Distribuidor-Importador: material médico, productos farmacéuticos y perfumería.
Distribuidora Continental 6 S.A.
Importadora Medica Mijesa Sac Instrumentos médicos, solo para profesionales de salud
Asg Medical Instrumental médico quirúrgico e insumos para oftalmología
Imjosa Sac Productos médicos, hospitalario, mobiliario, reactivos y material para laboratorio
Drogueria Biomedic S.A.C. Productos Farmaceúticos de Marca y Genéricos.
W Medic & Oficce E.I.R.L.
Fasur distribuidorasGlaxosmithkline Laboratorio Farmacéutico
Elija donde llamar gratis a Glaxosmithkline
Laboratorios Roche Cifarma S.A. Diseño, fabricación y acondicionado producto Farmacéutico, Cosmético y Natural
Quimica Suiza S.A. Productos farmacéuticos consumo sector industrial agrícola construc. veterinaria Refasa Empresa Importadora de Medicamentos procedentes de Japón, Europa y América Tecnofarma Tecnología Farmacéutica de Avanzada
Grupo Albis Dinamismo e Innovación Permanente
Bristol - Myers - Squibb Peru S.A. Laboratorios farmacéuticos
Drokasa Peru S.A. Trabajando por un Péru Mejor Farmindustria Laboratorio Líder del mercado farmacéutico del Perú Medrock Corporation Línea Comercial y Genérica
Cecifarma Group S.A.C. Distribución de productos farmacéuticos Lukoll Comprometidos con la Calidad
Astrazeneca
Ideas que Inspiran Vida. Lukoll Comprometidos con la Calidad Iqfarma Orgullosos de ofrecer medicamentos de calidad producidos en el Perú Unimed del Peru Al Servicio de la Medicina Moderna
Wep Pharma S.A.C. Distribuidor exclusivo de productos para el rejuvenecimiento facial
Roxfarma Medicamentos de calidad al cuidado de su salud.
Dilayne Distribuidor-Importador: material médico, productos farmacéuticos y perfumería.
X. BIBLIOGRAFIA:
- www.DIGEMID.gob.pe- http://www.monografias.com/trabajos77/penicilinas/image014.jpg
UNIVERSIDAD NACIONAL SAN CRISTOBAL DE HUAMANGA