nevo.co.il · Web viewסימן 1 – תנאים לקיום מעבדה ציטוגנטית 1. תשובת מעבדה ציטוגנטית תימסר רק לאחר חתימתה בידי

1977-רפואיות(, תשל"ז )מעבדות העם בריאות תקנותומעודכן מלא נוסח

1977-רפואיות(, תשל"ז )מעבדות העם בריאות תקנות

רפואיים מוסדות – העם בריאות – בריאותעסקים רישוי – רישוי – מנהלי ומשפט רשויותושירותים מצרכים – מנהלי ומשפט רשויות

ענינים תוכןGo4הגדרות 1סעיף

Go6פרק א': הוראות כלליותGo6רישום ורישוי 2סעיף Go7בקשה לרישום מעבדה ובקשה לרישיון עסק 3סעיף Go7שינויים במעבדה 4סעיף Go7תוקף הרישוםא 4סעיף Go7חידוש רישוםב 4סעיף Go7בקשה לחידוש רישוםג 4סעיף Go8אגרת רישוםד 4סעיף

Go8פרק ב': המבנים והחצרGo8קירות, מחיצות ותקרות 5סעיף Go8תנאים לציפוי קיר או רצפה 6סעיף Go8ציפוי קירות 7סעיף Go9חמרי בניה וציפוי לרצפה 8סעיף Go9אטימות הרצפה 9סעיף Go9תנאים לרצפה בעלת תעלת ניקוז או מחסום רצפה 11סעיף Go9דלתות וחלונות 12סעיף Go9גג המעבדה 13סעיף Go9הגנה בפני חדירת מי גשמים ובעלי חיים 14סעיף Go9חיבור לאספקת שירותים 15סעיף Go9מיתקן לרחיצת ידיים 16סעיף Go9החצר 17סעיף

Go10פרק ג': איוורור ותאורהGo10אמצעי איוורור 18סעיף Go10התקנת מנדפים 19סעיף Go10החלפת אויר 20סעיף Go10תאורה 21סעיף Go10עצמת התאורה 22סעיף Go10נורות חשמל 23סעיף

Go10פרק ד': מים, ביוב ופסולת מוצקתGo10איכות המים 24סעיף Go10צינורות ומיתקני מים 25סעיף Go11התקנת מירווח אחיד 26סעיף Go11מכלי אגירה 27סעיף

1הישראלי המשפטי המאגרnevo.co.il בע"מ לאור הוצאה נבו

/tt/file_convert/5e63216fae966a125f6b9ae9/document.doc


Go11צנרת השפכים 28סעיף Go11סילוק שפכים שאינם נכנסים לרשת ביוב ציבורית 29סעיף Go11הכנת שפכים לסילוק 30סעיף Go11כלי קיבול לפסולת מוצקת 31סעיף Go11טיפול בפסולת 32סעיף Go11סילוק שפכים מניקוי 34סעיף Go12איסור שימוש בחומר נוזל או מוצק 36סעיף

Go12פרק ה': ציוד וריהוטGo12ציוד וריהוט 38סעיף Go12ציוד שאינו ניתן להזזה 39סעיף Go12ציוד בטיחות 40סעיף

Go12פרק ו': חדרי שירות, הלבשה ואוכלGo12חדרי שירותים לעובדים 41סעיף Go12חדרי שירותים לציבור 42סעיף Go12תנאים לשירותים 43סעיף Go12משתנות 44סעיף Go13מקלחות 45סעיף Go13לבוש העובדים 46סעיף Go13חדרי הלבשה 47סעיף Go13חדר אוכל 48סעיף Go13איסור החזקת מזון מחוץ לחדר האוכל 49סעיף Go13נקיון 50סעיף

Go13פרק ז': עובדיםGo13היתר לנהול מעבדה 51סעיף Go13כשירות לקבלת היתר 52סעיף Go13בקשה להיתר 53סעיף Go14השכלה מקצועית מתאימה 54סעיף Go14ניסיון קודם 55סעיף Go14תנאים למתן היתר לניהול מעבדה במערך מעבדותא 55סעיף Go14מתן היתר 57סעיף Go15סרוב לתת היתר וסמכות לשלול היתר 58סעיף Go15אחריות המנהל 60סעיף Go15ממלא מקום 61סעיף Go16העסקת עובד מעבדה רפואית בכיר 62סעיף Go16כשירות עובד מעבדה רפואית בכירא 62סעיף Go16תפקידי עובד מעבדה בכירב 62סעיף Go17תעודת עובד מעבדה רפואית בכירג 62סעיף Go17עובדי מעבדה רפואיתד 62סעיף Go17תעודת עובד מעבדה רפואיתה 62סעיף Go18מועדי בחינותו 62סעיף Go18שפת הבחינהז 62סעיף Go18מועצה למעבדות רפואיותח 62סעיף Go19ועדת בחינהט 62סעיף Go19אגרותי 62סעיף

Go20פרק ח': שונותGo20איסור כניסה 63סעיף Go20רישומי מעבדה 64סעיף Go20חובת דיווח 65סעיף




Go20אישור תוצאה חיובית 66סעיף Go20סמכות לבדוק תוצאות 67סעיף Go20תחילה 68סעיף Go20הוראות מעבר 69סעיף

Go20תוספת ראשונה מספר האסלות, כיורי הרחצה בהתאם למספר העובדים בעסק

ומינםGo20

Go21תוספת שניהGo21תוספת שלישיתGo23תוספת רביעית

Go24תוספת חמישיתGo24תוספת שישית




*1977ות(, תשל"ז-ירפוא )מעבדות העם בריאות קנותת

לפקודת36 סעיף לפי סמכותי תוקףב ,1940העם, בריאות )ב( השר עם , בהתייעצות1968עסקים, התשכ"ח- רישוי )א( לחוק10 וסעיףאלה:, אני מתקין תקנות הסביבה להגנת

– אלה תקנותב.1 )בוטלה(;–קליני" גנטיקאי"

.2460עמ' 25.8.1977 מיום 3753 מס' תשל"ז ק"ת פורסמו*מיום 3782 מס' תשל"ח ק"ת וקנות עמ' 13.11.1977 תק' תשל"ח-– 284 1977;

.24.9.1977 ביום תחילתן.1981 תק' תשמ"א-– 1432 עמ' 4.9.1981 מיום 4266 מס' תשמ"א "ת ק.1989 תק' תשמ"ט-– 711 עמ' 4.5.1989 מיום 5181 מס' תשמ"ט "ת ק.1991 תק' תשנ"א-– 808 עמ' 28.4.1991 מיום 5349 מס' תשנ"א "ת ק 60 ; תחילתן1993 תק' תשנ"ג-– 1148 עמ' 7.9.1993 מיום 5544 מס' תשנ"ג "ת ק

מעבר. תאהור לענין12 ור' תקנה פרסומן מיום ימיםמיום 5585 מס' תשנ"ד "ת ק עמ' 10.3.1994 תק' תשנ"ד-– 687 ; תחילתן1994

מעבר. הוראת לענין5 ור' תקנה פרסומן מיום ימים שישים "ת ק . תוקנו1996 תק' תשנ"ו-– 1015 עמ' 13.6.1996 מיום 5761 מס' תשנ"ו "ת ק

מיום 5820 מס' תשנ"ז תק' תשנ"ו-– 505עמ' 31.3.1997 )תיקון( תשנ"ז-1996 )תיקון1996 תק' תשנ"ו-– 316 עמ' 15.1.1998 מיום 5874 מס' תשנ"ח "ת ק. 1997מיום 5890 ס' מ. 31.12.1997 ביום ; תחילתן1998( תשנ"ח-2מס' עמ'1.4.1998 ס' מ. 1.4.1998 ביום ; תחילתן1998( תשנ"ח-3מס' )תיקון1996 תק' תשנ"ו-– 606

;1998( תשנ"ח-4מס' )תיקון1996 תק' תשנ"ו-– 900 עמ' 15.6.1998 מיום5905.181 עמ' 17.12.1998 מיום 5942 מס' תשנ"ט "ת ק בוטלו. 1.7.1998 ביום תחילתן

30 ; תחילתן1999 תק' תשנ"ט-– 677 עמ' 25.4.1999 מיום 5967 מס' תשנ"ט ק"תפרסומן. מיום ימים שנה ; תחילתן2005 תק' תשס"ה-– 384 עמ' 1.2.2005 מיום 6366 מס' תשס"ה ק"ת 6589 מס' תשס"ז ק"ת שתוקנה )כפי מעבר הוראות לענין34 ור' תקנה פרסומן מיום תשס"ח ק"ת. 2007 )תיקון( תשס"ז-2005 תק' תשס"ה-– 884 עמ' 21.5.2007 מיום( תשס"ח-2מס' )תיקון2005 תק' תשס"ה-– 938 עמ' 29.5.2008 מיום 6676 מס'

2008.) 14 ; תחילתן2006 תק' תשס"ו-– 1055 עמ' 8.8.2006 מיום 6506 מס' תשס"ו ק"תפרסומן. מיום ימים 14 ; תחילתן2008 תק' תשס"ח-– 619 עמ' 18.3.2008 מיום 6656 מס' תשס"ח ק"תמעבר. הוראת לענין8 ור' תקנה פרסומן מיום ימים.2010 תק' תש"ע-– 1037 עמ' 25.4.2010 מיום 6886 מס' תש"ע ק"ת 14 ; תחילתן2011 תק' תשע"א-– 493 עמ' 11.1.2011 מיום 6964 מס' תשע"א ק"תפרסומן. מיום ימים.2012 תק' תשע"ב-– 686 עמ' 26.1.2012 מיום 7082 מס' תשע"ב ק"ת.2012( תשע"ב-2 תק' )מס' – 1041 עמ' 23.4.2012 מיום 7111 מס' תשע"ב ק"ת 30 ; תחילתן2017 תק' תשע"ז-– 1199 עמ' 12.6.2017 מיום 7824 מס' תשע"ז ק"תפרסומן. מיום ימים



גדרותה

תק' תשס"ה-2005

תק' תשנ"ג-1993

2010תק' תש"ע-

http://www.nevo.co.il/Law_word/law06/tak-7824.pdf

http://www.nevo.co.il/Law_word/law06/TAK-7111.pdf



http://www.nevo.co.il/Law_word/law06/tak-6886.pdf%E2%80%8E
























)פקעה(;–איכות" "אבטחת )פקעה(;–תחום" "אחראי

הפעולות הננקטות מדי יום במעבדה כדי להבטיח–יומית" איכות בקרת"בה;אמינותן של תוצאות הבדיקות המבוצעות

להיתר, תנאיו )בקשה והבניה התכנון בתקנות כמשמעותו–הל"ת" "תש"ל- שעותק1970ואגרות(, לשכת בכל לעיון מופקד מהן מעודכן ,

בריאות;המנהל הכללי של משרד הבריאות או עובד משרד הבריאות–המנהל" "

שהסמיך; )פקעה(;–מייעצת" "ועדה

)בוטלה(;–"טיהור" חיטוי" או"ט;62 ועדה שמונתה לפי תקנה –בחינה" ועדת" לשכת הבריאות המחוזית או לשכת הבריאות הנפתית–בריאות" לשכת"

המעבדה;שבתחומה נמצאת ;1950אדום, התש"י- כמשמעותו בחוק מגן דוד –אדום" דוד מגן"בידי–בכיר" רפואית מעבדה עובד" שהוסמך רפואית מעבדה עובד

ג;62המנהל במקצוע מעבדה רפואית לפי תקנה והפקיד הבריאות ששר הבריאות משרד בשירות רופא–מחוזי" רופא"

בריאות; לשכת עלבית חולים, קופת חולים, מגן דוד אדום, או מרפאה של–רפואי" מוסד"

רווחים;מוסד ציבורי שאינו פועל למטרות

ח;62 מועצה שמונתה לפי תקנה –רפואיות" למעבדות מועצה";51 בעל היתר לנהל מעבדה רפואית לפי תקנה –מעבדה" מנהל"

בדגימות בדיקות בו שנעשות מקום–"מעבדה" רפואית" או מעבדה"– אדם, למעט בבני שמקורן

חלב(; )טיפת המשפחה לבריאות תחנה(1) ]נוסח הרופאים בפקודת מורשה, כמשמעותו שרופא מרפאה(2)

התשל"ז- עושה1976חדש[, כמפורט למטופליו בדיקות בה , הישיר; בפיקוחו נעשות שהן הרביעית, או בתוספת

איכות; בקרת מעבדת או הוראה מחקר, מעבדת מעבדת(3)

בקרת לצורכי בדיקות בו שנעשות איכות" – מקום בקרת "מעבדתבלא אבחנתיות ערכות ייצור של איכות בדיקה תוצאות העברת בלבד,

שנבדקה; הדגימה ממנו שנלקחה האדם אחר, לרבות לאדם מזוהות והדרכה לימוד לצורכי בדיקות בו שנעשות הוראה" – מקום "מעבדת

האדם אחר, לרבות לאדם מזוהות בדיקה תוצאות העברת בלבד, בלאשנבדקה; הדגימה ממנו שנלקחה



2006תק' תשס"ו-











תק' תשנ"ו-תק' תשנ"ו-19961996

תק' תשנ"ו-1996


ופיתוח מחקר לצורכי בדיקות בו שנעשות מחקר" – מקום "מעבדת האדם אחר, לרבות לאדם מזוהות בדיקה תוצאות העברת בלבד, בלא

שנבדקה; הדגימה ממנו שנלקחה )בוטלה(;–זרע" לבדיקת מעבדה"

)בוטלה(;–ציטוגנטית" מעבדה"

לענין–מוכרת" רפואית מעבדה" בה המנהל רפואית שהכיר מעבדה ה;62א)ב( ו-62עובדים כאמור בתקנות

אחד–בסיס" מקצוע" האלה: ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, המקצועות חקלאות, כימיה, מדעי החיים, מדעי המעבדהביוטכנולוגיה, גנטיקה, הנדסת

וטרינרית, תזונה;הרפואית, מדעי הרפואה, רוקחות, רפואה, רפואה בתוספת–רפואית" מעבדה מקצוע" המנויים המקצועות מן מקצוע

רפואית;החמישית שהוא תחום עיסוקה של מעבדה קיומה; או מעבדה של פתיחתה לרבות–מעבדה" ניהול" או למישוש לעין, הניתן הנראה זיהום כל סילוק של תהליך–ניקוי" "ריח; הנותן

בריאות –חולים" קופת" ביטוח בחוק כהגדרתה ממלכתי, התשנ"ד- 1994; )בוטלה(;–רפואית" לגנטיקה מומחה רופא"

הוראות בדבר הרישומים והפעולות שיש לבצעם–איכות" אבטחת תכנית"לרבות רפואית, במעבדה המבוצעות הבדיקות תוצאות איכות את להבטיח כדי

עליהן;הדיווח תואר מוכר של מוסד להשכלה גבוהה בישראל שהכירה–אקדמי" תואר"

בו לישראל שהכיר מחוץ להשכלה מוסד של או גבוהה, להשכלה המועצה בו אלה.המנהל לענין תקנות

)פקעה(.–ייחודי" "תחוםכלליות א': הוראות רקפ

לא ינהל אדם מעבדה רפואית ולא יעסוק בה אלא אם כן נוסף על שאר)א(.2אלה:הוראות תקנות אלה, מתקיימים בה גם

לפקודה25 סעיף לפי המנהל בידי רשומה המעבדה(1) )א( ;רישום תעודת עליה וניתנה

לבעל מעבדה שאינה במוסד רפואי גם רישיון עסק, לפי חוק רישוי(2);1968עסקים, התשכ"ח-

.51למנהל המעבדה יש היתר לפי תקנה (3) (,1רישום מעבדה רפואית הנמצאת בבית חולים, לענין תקנת משנה )א())ב(

החולים.יהיה חלק מרישום בית



2005תק' תשס"ה-


2005ק' תשס"ה-ת

ורישוי רישום2005תק' תשס"ה-

2005תק' תשס"ה-2008תק' תשס"ח-





תק' תשנ"ו-1996

2011תק' תשע"א-( 2תק' )מס'

2012תשע"ב-

תק' תשע"ז-2017


אלה:לבקשה לרישום מעבדה רפואית ולבקשה לרישיון עסק יצורפו נספחים .3 יצויינו ובהם המעבדה של וחתך תנוחה של סייםדהנ תרשימים(1)

אלה: פרטיםשטחוא() גבהו, ארכו, מחדרי חדר כל של ויעודו רחבו,

המעבדה; האיוורור, ואם פתחי כל של הפנימיות ומידותיהם מקומםב()

שלהם; וההספקים המיתקנים יצויינו – מכני האיוורור היהגוניו; על בעוצו הציפוי הקירות, גובה ציפוי סימוןג()הרצפה; שיפועי סימוןד()האבזרים, המחוברים כל סימוןה() צינורות הסניטריים,

בציון סילוק וצינורות המים אספקת קוטרם השפכים, בהל"ת, עמ' המופיעים לדוגמה לשרטוטים ושיפועם, בהתאם

111-115;שבמעבדה; הציוד סוגי כל של מיקומם סימוןו()ונפחם. האשפה סנתחה מתקני סימוןז()

לפי ; אולם1:100 יהיה ההנדסיים התרשימים של המידה נהק;1:50 של מידה בקנה התנוחה תרשים המנהל, יוגש דרישת

– יצויין שבה מצבית מפה(2)מטרים100 של במרחק הנמצאים עצם או בנין לכ מגבולות

;1:250 של מידה ויעודם, בקנה העסק של יעודה לפי המתוכנן עבדתימה והמיכשור הציוד רשימת(3)

המעבדה;ד.4אישור על תשלום האגרה שלפי תקנה (4)

לפי הבקשה הגשת לאחר המעבדה במבנה שינויים אדם יעשה אל.4 שור מראש מלשכת הבריאות שבתחומהיא כך על קיבל אם , אלא3 תקנה

המעבדה.נמצאת (1)א()2 תקנה לפי רפואית למעבדה רישום תעודת של תוקפה.א4

רשאי נתינתה, אך מיום שנים שלוש על יעלה רישום( לא תעודת – )להלן שנה על תעלה ושלא שיקבע זמנית, לתקופה רישום תעודת לתת המנהל

לשתי הזמנית הרישום תעודת של תקופתה את להאריך הוא אחת, ורשאיאחת. כל חודשים שישה על יעלו שלא נוספות תקופות

נוספות לתקופות הרישום תעודת של תקופה את לחדש רשאי המנהל.ב4אחת. כל שנים שלוש על יעלו שלא

או רפואית מעבדה בעל יגיש הרישום תעודת לחידוש בקשה)א(.ג4התעודה. של תוקפה תום לפני חודשים משישה יאוחר לא מנהלה



לרישום שהבק ובקשה מעבדהעסק לרישיון

2005תק' תשס"ה-2017תק' תשע"ז-

במעבדה נוייםשי


הרישום תוקף2017תק' תשע"ז-

רישום חידוש2017תק' תשע"ז-

לחידוש בקשהרישום

2017תק' תשע"ז-


לבקשה לחידוש תעודת הרישום יצורפו כל אלה:)ב( כל מידע או מסמך על אודות שינוי במצבה העובדתי של המעבדה(1)

בדיקת לשם חסר מידע השלמת לדרוש רשאי המנהל הרפואית; עמידתה של הבקשה בהוראות התקנות;

ד.4אישור על תשלום האגרה שלפי תקנה (2) החליט המנהל שלא לחדש את תעודת הרישום של מעבדה רפואית,)ג(

יודיע על כך לבעל המעבדה או למנהלה, בהודעה מנומקת, לא יאוחר משלושה חודשים לפני תום תוקפה של תעודת הרישום; ההודעה תימסר בדואר רשום ולפי

פג.מען המעבדה הרפואית הרשום בתעודת הרישום שתוקפה לבדוק מהמנהל לבקש רשאי מנהלה או הרפואית המעבדה בעל)ד(

בדיקה – )להלן הרישום תעודת את לחדש שלא החלטתו את נוספת פעם )ג(; משנה תקנת לפי הודעה כך על שקיבל מיום ימים שישים נוספת(, בתוך

את להזמין רשאי ומנומקת; המנהל בכתב תהיה נוספת לבדיקה הבקשה פרטים לתת או פה בעל טענות להשמיע מנהלה או הרפואית המעבדה בעל

תהיה נוספת לבדיקה בבקשה המנהל לנכון; החלטת שיראה כפי נוספיםהרישום. תעודת של תוקפה תום לפני ותינתן סופית

שיקבע, להתיר ובתנאים שירשום מיוחדים רשאי, מטעמים המנהל)ה( משנה בתקנת הקבוע המועד לאחר רישום תעודת לחידוש בקשה הגשת

ובלבד של תוקפו תום לפני חודשים משלושה מאוחר יהיה שלא )א(, משנה תקנת לפי המנהל להחלטת המועד המנהל, יהיה כך הרישום; התיר

ימים30)ג( )ד( משנה תקנת לפי נוספת לבדיקה הבקשה ומועד בלבד בלבד. ימים עשרה יהיה

כמפורט בסכום אגרה חידושה, תשולם או רישום תעודת בעד)א(.ד4 )להלן1989בריאות, התשמ"ט- אגרות לתקנות השנייה בתוספת22 בפרט

האגרות(. תקנות –ממשלתי.תקנה זו לא תחול על מעבדה רפואית של בית חולים )ב(

והחצר ב': המבנים רקפ– יהיו המעבדה מבני של והתקרות קירות, המחיצותה.5

שאינו אחר בניה חומר כל או בטון בטון, לבנים, בלוקי בנויים(1)אסבסט; עץ, או

גוון ובעלי כהלכה ם, מאוחיםינקיים, חלקים, שלמים, תקינ(2)בהיר;

וקינונם.אטומים בפני חדירת חרקים או מכרסמים (3) למנוע כדי צורך בו שיש שהוברר לאחר ייעשה לרצפה או לקיר יפויצ.6

הרצפה, ובאופן או הקיר לבין קינונם, בינם או מכרסמים או חרקים חדירתזאת. למנוע כדי בו שיש

מטרים2 של לגובה עד יצופו ההלבשה וחדרי המעבדה חדרי ירותק.7 בעלי פלסטיים חמרים רטיבות, למעט סופג שאינו חלק לפחות, בחומר

אלקטרוסטטיות. תכונות



ירות, מחיצותקתקרותו

או ירק לציפוי נאיםתרצפה

קירות יפויצ


רישום אגרת2017תק' תשע"ז-


אלה: כל בו שנתקיימו מחומר יהיו וציפויה המעבדה צפתר.8טיבות;ר סופג אינו(1)נמוך; שחיקה מקדם ובעל קורוזיביים חמרים בפני עמיד(2)בנקל. לניקוי ניתן(3)

בפני ואטומים כהלכה, נקיים שלמים, מאוחים יהיו וציפויה הרצפה.9וקינונם. מכרסמים או חרקים

)בוטלה(..10 אל יורד בכיוון בשיפוע בנויה רצפה, תהיה מחסום בה שיש צפהר.11

שלוליות. בה יהיו ולא המחסום וצבועים נקיים, שלמים, תקינים יהיו וחלונותיה המעבדה דלתותא().12מתאים. פלסטי חומר או שמן בסיס על בהיר בגון

מפלדת העשויים חלונות או דלתות על תחול )א( לא משנה תקנתב()מאלומיניום. אל-חלד, או

– המעבדה גג.13גשמים; מי של שלם ניקוז המאפשרת בצורה ייבנה(1)ותקין; נקי, שלם יהיה(2) רטיבות, חרקים, מכרסמים, צפורים חדירת בפני מוגן יהיה(3)

אחרים. חיים ובעלייהיו בנין של החיצוני פתחו לרבות המעבדה בנימ.14 נקיים המעבדה,

צפורים חדירת ינבפ ומוגנים חרקים, מכרסמים, חיים בעלי או גשמים, אחרים.

חמים מים של לאספקה חיבורים יהיו המעבדה מחדרי חדר כלב.15מקומית. או מרכזית באספקה מזוקקים ומים וקרים, גז, ואקום

– הכולל דייםי לרחיצת מיתקן יהיה במעבדה מחלקה כלב.16או3.10 בסעיף המנויות הדרישות אחר הממלא כיור(1) סעיף

להל"ת;3.15 בעזרת נפתח מהם אחד וקרים, שלפחות חמים למים ברזים(2)

מרפק;סבון; אבקת או נוזלי, דטרגנט סבון(3))נמחקה(;(4)לאיסופן.מכונת יבוש או מגבות נייר ומיכל (5)

– המעבדה צרח.17וללא היהת נקיה, מוקפת מנוקזת, ותקינה, שלמה גדר עשבים;

על שמירה המאפשרת מסודרת בצורה ערוכים יהיו בה אשר והחפציםנקיונה.



ציפויו הבני מריחלרצפה

הרצפה טימותא2005תק' תשס"ה-


לרצפה םנאית ניקוז תעלת עלתברצפה מחסום וא

וחלונות לתותד

המעבדה גג

ימ דירתח בפני גנההחיים בעליו גשמים

אספקתל יבורחירותיםש

דייםי לרחיצת יתקןמ

חצרה



ותאורה ג': איוורור רקפמאלה: באחד יאווררו המעבדה בנימ.18

החוץ; אויר לא הנפתחים חלונות(1)מלאכותי; לאיוורור מכנית מערכת(2)אויר; סינון הכוללת ממוכן איוורור מערכת(3)ולחות. חום לוויסות מערכת(4)

נאותים, בהתאם תאים או מנדפים יותקנו מעבדהב.19 בקטריולוגיים, לצרכים.

המפורטים המעבדה בחלקי רהאוי את שעה כל במשך יחליף יוורורא.20ב': בטור לצדם כמצויין פעמים מספר א', לפחות בטור להלן

ב' ורטמינימלי מספר

החלפות שלא' ורטלשעה אוירהבנין לקח

6המעבדה דריח6שירות דריח6שירות חדרי של רוזדוריםפ3הלבשה דריח3 אוכל דריח

בנורות בתאורה יוארו המעבדה בנימ.21 בשניהם או חשמל טבעית, בתקנה כאחד, כמפורט

המעבדה בחלקי כלשהו משטח על הנופלת התאורה צמתע.22ב': בטור לצדם כמצויין לפחות א', תהיה בטור להלן המפורטים

ב' ורטעצמת מינימוםא' ורט

בלוקס אורהתההעסק לקח300במעבדה עבודה דריח100חסןמ100שירות דריח100רוזדורפ100הלבשה דריח300אוכל דרח

עת. בכל להפעלה תקין במצב חשמל תנורו יהיו במעבדה חדר בכל.23מוצקת ופסולת ד': מים, ביוב רקפ

שתיה, כמשמעותה מי באיכות יהיו המעבדה למבני הנכנסים מיםה.24.1974תיה(, תשל"ד-ש מי של התברואית )איכותם העם בריאות בתקנות

במבני שתיה מי המכילים או שתיה למי מיתקנים או צינורותא().25



איוורור מצעיא

מנדפים תקנתה

ריאו חלפתה

אורהת

התאורה צמתע

חשמל תוורנ2005תק' תשס"ה-

המים יכותא

יםמ ינומיתק ינורותצ


אחר. רעיל חומר או נחושת או עופרת המכיל מחומר יהיו המעבדה, לא כל במשך במעבדה העובדים לרשות יעמדו וקרים חמים מיםב()בה. העבודה שעות הרמטית, סגור שאינו מכל לבין למכל הנכנס השתיה מי צינור פי יןב.26לפחות. מ"מ40 של אויר מירווח יהיהזר. גוף חדירת בפני מוגן יהיה מים לאגירת אחר כלי או ור, מכלב.27– תהיה במעבדה השפכים צנרתא().28

עת; בכל ושלמה תקינה(1)ומלאה; סדירה נוזלים העברת שיאפשר טרובק(2)שתיה; מי צינור עם חיבור ללא(3)איוורור. צינורות באמצעות מאווררת(4)

– בחשבון להביא יש השפכים צנרת בתכנוןב()נוזלית; פסולת של הקורוזיביות התכונות את(1)שתיה; מי צנורות אל שפכים חדירת מניעת(2)המעבדה. למבני זרתוח שפכים זרימת מניעת(3)

את שיניח באופן ציבורית, יסולקו ביוב לרשת נכנסים שאינם פכיםש.29לסביבה. או למעבדה מפגע או נזק יגרם שלא המנהל, כדי של דעתו אם השפכים, אלא לצנרת כימי באופן פעילים םשפכי יוזרמו לאא().30

המנהל. של דעתו להנחת ניטרול תהליך עברו לצנרת פתוגניים מיקרואורגניזמים המכילים שפכים יוזרמו לאב()

המנהל. של דעתו חוטאו, להנחת אם אלא השפכים בכלי-קיבול אסףיהבדיקות, ת הליכי תוך מוצקת, הנוצרת פסולתא().31

– יהיו אשר מיוחדיםמוצקת"; "פסולת מסומנים(1)הבדיקות; ביצוע מקום בקרבת מצויים(2)בנקל; להזזה ניתנים(3)רטיבות; סופג ואינו מחליד בלתי חלק מחומר עשויים(4)יד. מגע ללא לפתיחה ניתנים(5)

טפושויי מהם המוצקת הפסולת הרחקת עם ינוקו הקיבול כליב()זורמים. במיםהעם.32 בריאות לתקנות בהתאם ותסולק תטופל במעבדה הנוצרת פסולת

.1997רפואיים(, התשנ"ז-)טיפול בפסולת במוסדות )בוטלה(..33יורחקו לפסולת הקיבול וכלי המכל מניקוי פכיםש.34 דרך מוצקת,

הבנין. נקז אל רצפה מחסום)בוטלה(..35



מירווח תקנתהחידא

אגירה כלימ

השפכים נרתצ

םישפכ ילוקס נכנסים אינםשיבוריתצ ביוב רשתל

שפכים כנתהסילוקל

פסולתל קיבול יכלמוצקת

בפסולת טיפול2005תק' תשס"ה-


ניקוימ שפכים ילוקס



של גופות מוצק, לחיטוי או נוזלי שהוא, אם כימי בחומר להשתמש יןא.36חיים. בעלי)בוטלה(..37

וריהוט ה': ציוד רקפ– מגן, יהיו וכיסויי בטיחות מכסי במעבדה, לרבות וריהוט יודצ.38

ותקינים; שלמים, חלקים, נקיים(1) ידי על מותקף מתקלף, ואינו רטיבות, אינו סופג שאינו מחומר(2)

ו;מע במגע הבאים החמריםבנקל; ולחיטוי לניקוי ניתנים(3)ניקוי. בנקל, לצורך לפירוק ניתנים(4)

ויסודי יעיל ניקוי לנקותו יהיה שניתן באופן להזזה, יוצב ניתן שאינו יודצ.39ומתחתיו. צדדיו מכלבעבודה.40 הבטיחות תקנות פי על כנדרש בטיחות ציוד יהיה מעבדה בכל

רפואיות, במעבדות מסוכנים גורמים עם בעבודה תעסוקתית וגיהות )בטיחות התשס"א- וביולוגיות(, לעזרה2001כימיות ארגז וכן רפואיות מעבדות לענין ,

במקומות ראשונה )עזרה בעבודה הבטיחות בתקנות כאמור עבודה(,ראשונה .1988התשמ"ח-

ואוכל שירות, הלבשה ו': חדרי רקפחדרי שירותים יהיו מעבדה כלב.41 מקלחות, משתנות, לעובדים,

ובהם וחדר הלבשה במספר אסלות אוכל, בתוספת הנקוב וכיורים, הראשונה.

והם הפונה לציבור יוקצו נפרדים שירותים דריח.42 יהיו למעבדה, עד43 לתקנות בהתאם כשבהם45 דגימות לנטילת מתאימים מיתקנים

ומסירתן.– יהיו השירותים חדריל.43

נוחה; גישה(1)המעבדה; חדרי לבין בינם מאוורר מעבר(2)מטרים2 של לגובה עד בהירים קיר באריחי מצופים קירות(3)

בהיר; בגוון וסיד טיח ומעליהם לפחות בסעיפים המנויות לדרישות בהתאם בהם השרברבות קביעות(4)

בהל"ת;3.24 ו-3.9, 3.6 או3.5, 3.4, 3.2, 3.1ונקיים; תקינים, שלמים בהם והמחוברים הציוד(5)לעין. בולטים ידיים, במקומות רחצת חובת בדבר כרזות(6)

– תהיה שתנהמ.44ותקינה; שלמה, נקיה(1) להל"ת;3.8 בסעיף המנויות לדרישות בהתאם(2))נמחקה(.(3)



חומרב ושמשי יסוראמוצק וא נוזל


וריהוט יודצ

יתןנ שאינו יודצלהזזה

בטיחות יודצ2005תק' תשס"ה-

תיםושיר דריחעובדיםל

שירותים דריחציבורל

םילשירות נאיםת

ותנשתמ



– תהיה קלחתמ.45וחמים; קרים מים בה ויהיו ותקינה למה, נקיהש(1)הבנין; לנקז מחוברת(2) להל"ת.3.11 בסעיף המנויות לדרישות בהתאם(3)

עבודה בגדי או חלוק לובש הוא אם אלא במעבדה אדם יעבוד אל.46המעבדה. שטח בתוך אלא העבודה בגדי את ילבש קרועים, ולא ולא נקייםמאווררים. יהיו הלבשה חדריא().47

וחפציו.לכל עובד תוקצה ארונית לאחסנת בגדיו ב())נמחקה(.ג()

ממספר כשליש יהיה האוכל בחדר יבהשהי מקומות מספרא().48במעבדה. אחת במשמרת העובדים

– יותקנו האוכל בחדרב() השניה, בתוספת הנקוב למספר ידיים, בהתאם לרחצת כיורים(1)

;16 בתקנה המפורטים התנאים אחר והממלאיםוקרים.כיור נפרד לרחצת כלים, ולו ברזים למים חמים (2)

הקירור תאי או המעבדה האוכל; חדרי לחדר מחוץ מזון להחזיק יןא.49מזון. בהחזקת אסורים המעבדה שבשטח

מאבק, זיהום נקיים יהיו ומיתקנים קירות, רצפות, תקרות, ציודא().50אחר. לכלוך וכל

עם מיד יחוטא או ינוקה, בדיקה חומר עם ישיר במגע הבא ציודב()שעות. לשמונה אחת בו, ולפחות העבודה תהליך תום

חדרי חדריג() המקלחות, המשתנות, ההלבשה השירותים, החשד למידת בהתאם ויחוטאו לציבור, ינוקו השירותים וחדרי וחדר-האוכל

מדבקות. למחלותז': עובדים רקפ

המנהל. ללא היתר מאת המעבד אדם ינהל אל.51– הוא אם אלא מעבדה לניהול היתר לאדם ינתן אל.52

ישראל; תושב(1)מתאימה; מקצועית השכלה בעל(2)קודם; נסיון בעל(3)א;62בעל כשירות של עובד מעבדה רפואית בכיר כמפורט בתקנה (4) לא הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין(5)

רפואית.ראוי לשמש מנהל מעבדה

לשכת באמצעות למנהל תוגש מעבדה לניהול היתר לקבלת קשהב.53ויצורפו לה– )להלן הבקשה מגיש של מגוריו שבתחום בריאותה המבקש(,

שרכש.מסמכים המעידים על התואר האקדמי של המבקש ועל הנסיון הקודם 13

הישראלי המשפטי המאגרnevo.co.il בע"מ לאור הוצאה נבו/tt/file_convert/5e63216fae966a125f6b9ae9/document.doc

קלחותמ

עובדיםה בושל

השהלב דריח

אוכל דרח2005תק' תשס"ה-

זוןמ החזקת רויסאהאוכל חדרל מחוץ

קיוןנ

עבדהמ לנהול יתרה

תללקב שירותכיתרה

להיתר קשהב2005תק' תשס"ה-






( היא אחד מתארים אקדמיים2)52השכלה מקצועית מתאימה לענין תקנה .54אלה:

(1)DSc, PhDאו MScבסיס , במקצוע; תואר רופא מומחה לפי תקנות הרופאים )אישור תואר מומחה ובחינות(,(2)

קלינית., במיקרוביולוגיה קלינית או בביוכימיה 1973התשל"ג-

– ( הוא3)52 תקנה לענין קודם ניסיון.55 (2)54 בתקנה כאמור מומחה רופא תואר אוDSc, PhD תואר לבעל(1) שנות עבודה במעבדה רפואית, שמתוכן שנתיים לפחות בחמש השנים4 –

האחרונות, כעובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית במקצוע המעבדהג)א(;62שבו קיבל תעודת עובד מעבדה בכיר כאמור בתקנה

לבעל(2) שנותMSc – 8 תואר רפואית, שמתוכן במעבדה עבודה כעובד– האחרונות השנים בחמש מהן שתיים – לפחות שנים ארבע

מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית, במקצוע המעבדה שבו קיבל תעודתג)א(.62עובד מעבדה בכיר כאמור בתקנה

"מערך בתקנה)א(.א55 קבוצת–מעבדות" זו, במוסד מעבדות ,60 בתקנה אחראי, כאמור כוללת אחריות בעל מעבדה רפואי, שמנהל

מעבדה. מנהל מהן, עומד אחת כל שבראש כולן, אף לתפקוד לצורך ניהול מעבדה בתוך מערך מעבדות רשאי המנהל, נוסף על האמור)ב(

אלה:( גם במי שהתקיימו לגביו כל 3)52, להכיר לעניין תקנה 55בתקנה במקצוע בסיס, או רופא מומחה כאמורDSc אוPhD תואר בעל הוא(1)

(;2)54בתקנה כעובד(2) האחרונות, השנים בחמש לפחות, אחת שנה עבד הוא

בכיר;מעבדה רפואית מסוימת מעבדה ינהל שהוא מעוניין מעבדות מערך מנהל(3)

מעבדות; מערך אותו במסגרת(4)( בפסקה כאמור קבלת התואר אישור1לאחר קבלת לאחר או )

בכתב מפקולטה מוכרת שלמד בה לתואר האקדמי כאמור, בדבר סיום כל חובותיו לקבלת התואר, הוא עבד חמש שנות עבודה לפחות במעבדת מחקר בתחום רלוונטי למקצוע המעבדה המסוימת שבמערך המעבדות

(.3)האמור בפסקה בוטלה(.).56

, ייתן52ראה המנהל כי נתקיימו במבקש תנאי הכשירות כמפורט בתקנה .57רפואית.למבקש היתר לניהול מעבדה



תימקצוע שכלההתאימהמ2005ק' תשס"ה-ת

דםוק יסיוןנ2005תק' תשס"ה-


היתר מתן2005תק' תשס"ה-

ק' תשע"א-ת2011

היתר למתן תנאים מעבדה לניהולמעבדות במערך

2012תק' תשע"ב-


היתר לבטל או מעבדה לניהול היתר לתת לסרב רשאי לההמנא().58מאלה: אחד ההיתר בבעל או במבקש התקיימו ניתן, אם שכבר

ישראל; תושב להיות חדל(1))נמחקה(;(2) הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא(3)

רפואית;ראוי לשמש מנהל מעבדה חוסר גילה, לדעת(4) יכולת אי או תואחריות, רשלנ המנהל,

מקצועית; מצב בשל מעבדה כמנהל המנהל, לשמש מסוגל, לדעת אינו(5)

בריאותו;אלה. תקנות מהוראות הוראה הפר(6)

הרואה עצמו נפגע מהחלטת המנהל, רשאי לפנות בערר לשר הבריאות;ב()יום מקבלת הודעה על החלטת המנהל. החלטת השר תהיה30הערר יוגש תוך

סופית.

בוטלה(.).59 מידה אמות פי על המעבדה את ינהל רפואית מעבדה מנהל)א(.60

– על ויקפיד אלה תקנות הוראות אחר עדכניות, ימלא מקצועיותקיומם של נהלים מתאימים לעבודת המעבדה ועדכונם;(1)(;1עריכת בדיקות בהתאם לנהלים האמורים בפסקה )(2)תיעוד ודיווח נאותים על עריכת בדיקות ועל תוצאותיהם;(3)עריכת תכנית אבטחת איכות ויישומה;(4)עריכת(5) לרבות והמיתקנים שבמעבדה, הציוד אחזקה שוטפת של

טיפולים ובדיקות תקופתיות, רישום הטיפולים ומועדי ביצועם. מנהל מעבדה יוודא כי לעובדי המעבדה המקצועיים השכלה, כישורים,)ב(

ניסיון ומיומנות כנדרש לביצוע הבדיקות ברמה נאותה, וכי בדיקות במקצוע מעבדה רפואית בתחום מסוים נערכות בפיקוח עובד מעבדה בכיר באותו מקצוע בהתאם

ב.62לתקנה תקנה )ג( לעניין מוכרת רפואית מעבדה להכשרה62מנהל אחראי ה

סטז' במעבדתו.מקצועית של אדם המבצע

)בוטלה(..א60

כי להלן, יוודא כמפורט לתקופה המעבדה מן הנעדר מעבדה מנהל.61– שהוא מקום ממלא בידי המעבדה תנוהל בהעדרו לתקופה העולה על שבוע אך אינה עולה– בכיר רפואית מעבדה עובד(1)



יתרה לתת רובס שלולל וסמכות

היתר


1993תשנ"ג-' קת

המנהל חריותא2005תק' תשס"ה-


מקום ממלא2005תק' תשס"ה-

ק' תשס"ה-ת2005

תק' תשס"ח-2008


חודש;על ו-54 בתקנות כמפורט מעבדה לניהול הנדרשים הכישורים בעל(2)

חודש. לתקופה העולה על – 55)בוטלה(;.א61 אלא רפואית מעבדה במקצוע בדיקות רפואית במעבדה יבוצעו לא.62רפואית. מעבדה מקצוע לאותו בכיר מעבדה עובד בה מועסק כן אם

אלא רפואית במעבדה בכיר רפואית מעבדה עובד יעבוד לא)א(א.62– הוא כן אם

תושב ישראל;(1)בעל השכלה מקצועית מתאימה כאמור בתקנת משנה )ב(;(2)כאמור(3) תחום באותו רפואית מעבדה במקצוע קודם ניסיון בעל

)ב(;בתקנת משנה (1)ב() משנה בתקנת כמפורט היא המקצועית השכלתו אם(4)

עמד בבחינה כאמור בתקנת משנה )ג(.–( 2) או השכלה מקצועית מתאימה לענין תקנת משנה )א( היא תואר אקדמי)ב(

מאלה:וניסיון קודם בהתאם לאחד עבודה במעבדה רפואיתושנת בסיס במקצועDSc אוPhD תואר(1)

הרפואית;מוכרת באחד ממקצועות המעבדה וארבע שנות עבודה במעבדה רפואיתבסיס במקצועMSc תואר(2)

הרפואית;מוכרת באחד ממקצועות המעבדה ביוכימיה או קלינית במיקרוביולוגיה מומחה רופא תואר(3)

עבודה במעבדה רפואית מוכרת במיקרוביולוגיה קלינית אוושנת קליניתמומחה;בביוכימיה קלינית לאחר קבלת תואר

עיסוק בו שכרוך אחר רפואי במקצוע מומחה רופא תואר(4)במעבדהשנתיים של ועבודה רפואית מעבדה מקצוע בתחום

רפואית מוכרת באותו מקצוע. ( תהיה בתחום מקצועו המעבדתי של4הבחינה לענין תקנת משנה )א())ג(

ועדה מקצועית שיהיו בה שלושה חברים לפחות, ותיערך בעל-פה בפני הנבחן, מנהלי של רשימה מתוך הבריאות במשרד למעבדות המחלקה מנהל שימנה מעבדות רפואיות מוכרות שהמליצה עליה ועדת בחינה; הבחינה תהיה לפי תכנית שתמליץ עליה המועצה למעבדות רפואיות ושניתן לקבל מהמנהל שנה לפני מועד

הבחינה.

עובד מעבדה רפואית בכיר יהיה אחראי לעבודה במעבדה הרפואית)א(.ב62 במקצוע שהוא בעל תעודה בו ויפקח, בעת ובעונה אחת, על שמונה עובדי מעבדה

לכל היותר ויקיים את כל אלה:המעבדה(1) במקצוע הפעילות בזמן הרפואית במעבדה נוכח יהיה

הרפואית שהוא אחראי לו בשעות העבודה המקובלות;16


עובד העסקת רפואית מעבדה

בכיר2005תק' תשס"ה-

עובד כשירות רפואית מעבדה


עובד תפקידיבכיר מעבדה


תק' תשע"א-2011

תק' תשע"ב-תק' תשע"א-

2011

תק' תשע"ב-2012

תק' תשע"ב-2012


בקרת(2) ויקיים כיאות מבוצעות כאמור כי הבדיקות במקצוע יוודא איכות יומית;

יהיה אחראי לאמינות תוצאות בדיקות במקצוע כאמור;(3) ידווח למנהל המעבדה על כל חריגה מקצועית, תקלה, תאונה או(4)

מפגע בטיחותי במקצוע מעבדה רפואית שהוא אחראי לו. עובד מעבדה רפואית בכיר הנעדר מן המעבדה יוודא כי בהעדרו ימלא)ב(

מקומו עובד מעבדה רפואית בכיר באותו מקצוע ואם הוא נעדר לתקופה שאינה שנות6עולה על חודש, יכול שימלא את מקומו עובד מעבדה רפואית אקדמאי בעל

מקצוע.ניסיון באותו

המנהל ייתן תעודה של עובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית למי)א(.ג62א.62שמתקיים בו האמור בתקנה

יחולו, בשינויים המחויבים לפי הענין, גם על סירוב58הוראות תקנה )ב( ביטולה.לתת תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר או

רפואית תיעשה.ד62 במעבדה בדיקות אבחנתיות לביצוע עבודה מקצועית בידי אחד מאלה בלבד:

מנהל המעבדה;(1)עובד מעבדה רפואית בכיר;(2)עובד מעבדה רפואית(3) עובד מעבדה רפואית אקדמאי או בעל תעודת

ה.62מוסמך, כמפורט בתקנה

המנהל ייתן תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית אקדמאי למי)א(.ה62מאלה:שנתקיים בו אחד

למעט במקצוע אקדמי תואר בעל הוא(1) במדעי בסיס, )א( ו-)ג(: שנתקיים בו האמור בפסקאות משנה הרפואית, המעבדה בחצי שנה מלאה, או במשרה שנה חצי סטז' במשך סיים)א(

– הוא ואם מוכרת רפואית משרה, במעבדהבמשךMSc תואר בעל)אא( סטז' סיים בסיס, במקצוע

בחצי חודשים שמונה או מלאה במשרה חודשים ארבעה משרה;

במקצוע בסיס או תואר רופאDSc אוPhD תואר בעל)בב(או )3א)ב()62מומחה כאמור בתקנה (, סיים סטז' במשך4(

בחצי חודשים שישה או מלאה במשרה חודשים שלושה משרה;

מי שסיים סטז' כאמור בפסקאות משנה )אא( או )בב( רשאי, במשך שישה חודשים נוספים, להמשיך בעבודתו במעמד של סטאז'ר באותה מעבדה שעשה בה את הסטז', אם המעסיק

בכך.מעוניין )נמחקה(;)ב(



עובד תעודת רפואית מעבדה


מעבדה עובדירפואית


עובד תעודתרפואית מעבדה



תק' תשע"א-תק' תשס"ח-

2008תק' תשע"ב-



עמד בבחינה בכתב שערך המנהל.)ג(מעבדתית.הוא בעל תואר אקדמי ברפואה (2)

המנהל ייתן תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית מוסמך למי שלמד)ב( בבית ספר על-תיכוני מוכר לעובדי מעבדה רפואית במשך שנתיים ושנתקיים בו

(:3( ו-)1)האמור בפסקאות סיים סטז' במשך חצי שנה במשרה מלאה, או שנה בחצי משרה,(1)

מוכרת;במעבדה רפואית )נמחקה(;(2)המנהל.עמד בבחינה בכתב שערך (3)

חודשים12ל- יהיה זמנית תעודה תוקף)ג( לחדש רשאי והמנהל בנסיבות חריגות– נוספות אחת, ופעמיים כל שנה של לתקופה פעמיים אותה

שיציין בכתב, לאחר התייעצות עם המועצה למעבדות רפואיות. המנהל רשאי לתת תעודה קבועה למי שבידו תעודה זמנית והתקיימו בו)ד(שני אלה:

חודשים רצופים במעבדה רפואית מוכרת; לענין זה, שירות12עבד (1)לידה חופשת הביטחון, שר צו לפי אחר צבאי שירות או מילואים

, או חופשה אחרת לתקופה1954כמשמעה בחוק עבודת נשים, התשי"ד- ימים, לא ייחשבו להפסקת רציפות העבודה;30שאינה עולה על

קיבל חוות דעת חיובית על עבודתו ממנהל המעבדה.(2)יחולו, בשינויים המחויבים לפי הענין, גם על סירוב58הוראות תקנה )ה(

ביטולה.לתת תעודת עובד מעבדה רפואית אקדמאי או מוסמך או על )א())ו( משנה תקנות לעניין ו-)ב()1הבחינה תכנית3()ג( לפי תהיה )

וכן, תפורסם ושניתן לקבל מהמנהל שתמליץ עליה המועצה למעבדות רפואיות הבחינה.באתר האינטרנט של משרד הבריאות, חצי שנה לפני מועד

)ב()1ה)א()62א)ג(, 62הבחינות לפי תקנות )א(.ו62 או ייערכו פעמיים3()ג( ) בשנה.

הודעה על מועד בחינה תישלח לכל מי שמבקש להיבחן.)ב(לפני)ג( לפחות ימים שלושים הבחינה מועד על הודעה יפרסם המנהל

הערבית.קיומה, בשני עיתונים יומיים לפחות, שאחד מהם הוא בשפה הבחינה תתקיים בשפה העברית או בשפה אחרת, לפי שיקול דעתו של)א(.ז62

המנהל. רשאי להיבחן בשפה שאינה עברית רק מי שעבד קודם לכן, בהצלחה,)ב(

העברית.בבחינת ידע בשפה המנהל ימנה מועצה למעבדות רפואיות בהרכב זה:)א(.ח62

מעבדה(1) מנהל שהוא רפואית, מעבדה מקצוע כל של אחד נציג רפואית, לפי המלצות של האיגודים המדעיים כמפורט בתוספת השישית,

לפי הענין;



בחינות מועדי2005תק' תשס"ה-

הבחינה שפת2005תק' תשס"ה-

למעבדות מועצהרפואיות










שני נציגים של מוסדות להשכלה גבוהה המכשירים עובדי מעבדה(2)רפואית;

;חולים קופת כל של המעבדות אגף מנהל(3) נציג אחד של הארגון המקצועי המייצג את המספר הגדול ביותר של(4)

עובדי מעבדה, שהוא מנהל מעבדה;מנהל(5) שהוא פרטיות, מעבדות של מייצג ארגון של אחד נציג

מעבדה;מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות.(6)

יושב ראש המועצה ימונה בידי המנהל מבין חבריה.)ב(המועצה תקבע את דרכי עבודתה.)ג(תפקידי המועצה הם:)ד(

להמליץ למנהל על תכנית לימודים למקצועות מעבדה רפואית;(1)לסווג את סוגי הבדיקות המבוצעות בכל מקצוע מעבדה רפואית;(2)להמליץ לשר על שינוי התוספת החמישית;(3)להמליץ על תכנית לאבטחת איכות במעבדות רפואיות;(4)ט;62להמליץ למנהל על נציגיה בוועדות בחינה לפי תקנה (5) א)ב(62 תקנה לענין במעבדות, הן הכרה על למנהל להמליץ(6)

תקנה לענין והןה;62

רפואיות.לייעץ למנהל לפי בקשתו בכל נושא בתחום מעבדות (7)

המנהל ימנה ועדת בחינה במקצועות מעבדה רפואית, בהרכב זה:)א(.ט62 שלושה נציגים של המועצה למעבדות רפואיות שהם מנהלי מעבדה(1)

קלינית, ביוכימיה במקצוע בכיר מעבדה עובד תעודת בעלי רפואית, מיקרוביולוגיה קלינית והמטולוגיה, נציג אחד בכל מקצוע;

שני נציגים של מוסדות להשכלה גבוהה המכשירים עובדי מעבדה(2)רפואית, כל אחד ממוסד אחר;

מנהל האגף למקצועות רפואיים במשרד הבריאות;(3)מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות.(4)

תפקידי הוועדה הם:)ב(לקבוע רשימה של נושאים לבחינות במקצועות מעבדה רפואית;(1)לענין(2) רפואית, מעבדה מקצוע בכל בוחנים רשימת על להמליץ

א)ג(;62תקנה ה)ב()62()ג( ו-1ה)א()62להכין את הבחינות בכתב לענין תקנות (3)3.)

ו-)ב()1ה)א()26א)ג(, 62 בתקנות כאמור בחינה בעד)א(.י62 (,3()ג( האגרות. לתקנות השניה בתוספת22 בפרט כמפורט בסכום אגרה תשולם

בתוספת22בעד כל אחד מאלה תשולם אגרה בסכום כמפורט בפרט )ב( 19


בחינה ועדת2005תק' תשס"ה-

אגרות2005תק' תשס"ה-2017תק' תשע"ז-


תק' תשע"א-2011



השנייה לתקנות האגרות:;51היתר לניהול מעבדה כאמור בתקנה (1) תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר במקצוע מעבדה רפואית כאמור(2)

ג;62בתקנה תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית אקדמאי, תעודה זמנית של(3)

ה)א( ו-)ב(, וחידושן;62עובד מעבדה רפואית מוסמך כאמור בתקנה ה)ד(.62תעודה קבועה של עובד מעבדה רפואית, כאמור בתקנה (4)

ח': שונות קפר א יכנס לחדר מעבדה אדם שלא הורשה לכך בידי מנהל המעבדה או מיל.63

לכך.שהוא הסמיכו זכויות.64 ורישומים של מעבדה כדין רשומה רפואית לענין חוק דין מחברות

אחר., וכל דין 1996החולה, התשנ"ו-לקיומה של מחלה מן המפורטות בתוספתנמ.65 חיובית צא בבדיקה תוצאה

השניה לפקודה, ידווח מנהל המעבדה על תוצאת הבדיקה לרופא המחוזי ולרופא שביקש את הבדיקה וכן למנהל המרכז הלאומי לבקרת מחלות במשרד הבריאות,

בקשתו.על פי

המופיעות המחלות מן למחלה חיובית בדיקה תוצאת של מקרה כלב.66 , יש לשלוח דגימות מתאימות,1940השניה של פקודת בריאות העם, בתוספת

לשם אישור, למעבדות לבריאות הציבור שליד לשכת הבריאות או למרכז הארציהשלישית.המתאים המפורש בתוספת

הבריאות, רופא מחוזי או מי במשרד למעבדות המחלקה מנהל, מנהלה.67המעבדה.שהרופא המחוזי הסמיכו בכתב, יהיה רשאי לבדוק תוצאות או רישומי

)בוטלה(..א67

הפרסום. מיום יום שלושים אלה תקנות של חילתןת.68 ערב וקףתב והיה הבריאות משרד ידי על מעבדה, שניתן לניהול ישורא.69

תקנות לפי שניתן מעבדה לניהול כהיתר אלה, ייראה תקנות של תחילתןאלה.)בוטלה(..70

ראשונה וספתת(41 תקנה)

ומינם בעסק העובדים למספר בהתאם הרחצה האסלות, כיורי ספרמהכיורים מספר......... האסלות מספרובדיםע ספרמ

גבריםשים נגברים.........................שים נגברים שיםנ



כניסה יסורא2005תק' תשס"ה-

מעבדה רישומי2005תק' תשס"ה-

דיווח ובתח1999ק' תשנ"ט-ת


תוצאה ישוראחיובית


לבדוק מכותסתוצאות

1993ק' תשנ"ג-ת

1993"ג-נק' תשת

חילהת

מעבר וראותה

2010תק' תש"ע-


1 1 10 דע 10 עד.12.25—11 25—11 2 ...................22 233 .....................26—50 26—50א(.)3

4 44 34................... 2 26—60 26—50ב()44 .....................51—80 51—80א(.)4

6 66 46................... 3 51—80 51—80ב() 10 5.................5 81—100 81—100א(.)5

1010 510.................... 3 81—100 81—100ב() גברים30 לכלא(.)6

3 3......................1יוספו נוספים נשים30 לכלב()

3 3...................1 יוספו נוספות)ב(. )א( או פריטים מהוראות אחד רק למלא שי

שניה וספתת(48 תקנה)

העובדים ספרמהכיורים מספרעבודה משמרתב

ידיים רחיצתל............................... חתא 1....................................... 10 דע

25-11 250-26 375-51 6

100-76 71.................................... יוסף נוספים30 כלל

שלישית וספתת(66 תקנה)

הארציים םהמרכזי שימתרהבריאות הציבור, משרד לבריאות מעבדות.1

הציבור, ירושלים בריאות המרכזיות, שירותי המעבדותא.יעקב ירושלים9 אליאב רח' ת"ד94467 , ירושלים34410 ; ,

טל' 91342 ;.6528084-02, פקס' 6551818/42-02

הקליניות המעבדות



2006ק' תשס"ו-ת


6551840-02לאנטרובקטריאצאה, טל' ארצי מרכז(1)6551834-02לסלמונלה, טל' ארצי מרכז(2)6551846-02וקמפילובקטר, טל' לויבריו ארצי מרכז(3)פנאומוקוקים ארצי מרכז(4) טל' לסטרפטוקוקים, והמופילוס,

6551837-026551836-02וליסטריה, טל' לשיגלה ארצי מרכז(5)6551840-02פתוגני, טל' -קולי-לאי ארצי מרכז(6)-6551809פתוגנים, טל' של מולקולרית לביולוגיה ארצי מרכז(7)

02ירושלים הציבור לבריאות מחוזית מעבדה

6551821-02ומלריה, טל' מעיים טפילי לאבחון ארצי מרכז(8)6551846-02וטטנוס, טל' לשעלת, דיפטריה ארצי מרכז(9)

הציבור, אבו בריאות פליקס, שירותי שם על הציבור לבריאות המעבדהב.אביב כביר, תל

5158686/60טל' , 61080, 8255 אביב, ת"ד , תל69 צבי שד' בן.6826996-03, פקס' 03-

5152671-03 לעגבת ארצי מרכז(10)5158672-03 לטוקסופלסמוזיס ארצי מרכז(11)5158669-03למיקובקטריה, טל' ארצי מרכז(12)5158670-03לגונוריאה, טל' ארצי מרכז(13)

ח' שם על רפואי הציבור, מרכז בריאות לנגיפים, שירותי מרכזית מעבדהג.שיבא

-5302457, פקס' 5302388/421-03, טל' 52621 השומר תל03.

5302459-03טל' וחזרת לאדמת, חצבת ארצי מרכז(14)5302455-03הנשימה, טל' דרכי ונגיפי לשפעת לאומי מרכז(15)5302426-03אנטרו, טל' ונגיפי לפוליו לאומי מרכז(16)5302456-03לשלבקת, טל' ארצי מרכז(17)5302341-03שלשולים, טל' גורמי לנגיפים ארצי מרכז(18)5302458-03באידס, טל' הדבקה לאימות ארצי מרכז(19)5305268-03זואונוטיים, טל' לנגיפים ארצי מרכז(20)5303063-03בסביבה, טל' לנגיפים ארצי מרכז(21)

)נמחק(ד.הבריאות חולים, משרד בתי מעבדות.2

השומר הבריאות, תל ח' שיבא, משרד שם על הרפואי המרכזה.5302015-03, פקס' קלינית למקרוביולוגיה מעבדה

5302304-03למנינגוקוקים, טל' ארצי מרכז(23)



ק' תשע"א-ת2011


הבריאות רמב"ם, משרד הרפואי המרכזו.31096 גלים, חיפה בת

8542971-04, פקס' 8542220/738-04, טל' לוירולוגיה מעבדה8542738-04נגיפית, טל' כבד לדלקת ארצי מרכז(24)

8542087, פקס' 8542876-04, טל' קלינית למיקרויולוגיה מעבדה-04

8542876/3061-04למיקולוגיה, טל' ארצי מרכז(25)הבריאות הרופא, משרד אסף רפואי מרכזז.

70300 צריפיןקלינית למיקרוביולוגיה מעבדה

-9779862/70קליניות, טל' בדגימות לליגיונלה ארצי מרכז(26)9779865-08, פקס' 08

אחרים מוסדות.3הממשלה ראש בישראל, משרד ביולוגי למחקר המכוןט.

נס19 ת"ד טל' 70450 ציונה , פקס'9381411/656-08; , 9401404-08.

9381517-08ללפטוספירוזיס, טל' לאומי מרכז(27)9381542/444-08לריקציאזיס, טל' ארצי מרכז(28)

החקלאות קמרון, משרד שם על וטרינרי מכוןי.9681555-03, טל' 50250 דגן , בית12 ת"ד

9681698-03לברוצלה, טל' ארצי מרכז(29)9681675-03לבוטוליזם, טל' ארצי מרכז(30)9681727-03לכלבת, טל' ארצי מרכז(31)

כללית בריאות בילינסון(, שירותי )קמפוס רבין חולים ביתיא.49151 תקוה פתח

9218466-03, פקס' 9377377-03, טל' למיקרוביולוגיה מעבדה הפאג' בשיטת סטפילוקוקים של לטיפיזציה ארצי מרכז(32)

9376768-03מין, טל' מחלות כגורמי ולקלאמידיות.9376773-03למיקופלסמה, טל' ארצי מרכז(33)

רביעית וספתת"מעבדה"( רפואית" או "מעבדה הגדרת– 1 תקנה)

בדיקת שתן ידנית;.1בדיקה לא כמותית לקביעת מצב הריון;.2שקיעת דם;.3בדיקת רמת גלוקוז בדם תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקה זו;.4






בדיקת המטוקריט;.5זו.בדיקת המוגלובין תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקה .6

חמישית וספתת((3ח)ד()62 ו-1 תקנות)

רפואית מעבדה מקצועותגנטיקה )גנטיקה כללית, ציטוגנטיקה(.1פוריות אנדוקרינולוגיה.2מיקרוביולוגיה קלינית )בקטריולוגיה, וירולוגיה, פרזיטולוגיה, מיקולוגיה(.3אימונולוגיה )סיווג רקמות, אימונולוגיה קלינית, אלרגולוגיה(.4ביוכימיה קלינית )ביוכימיה, אנדוקרינולוגיה, פרמקולוגיה וטוקסיקולוגיה(.5פרמקולוגיה קלינית וטוקסיקולוגיה.6המטולוגיה )המטולוגיה כללית, קרישת דם(.7בנקאות דם.8פתולוגיה אבחנתית )ציטולוגיה, היסטולוגיה(.9

מיקרוביולוגיה.10 כללית, המטולוגיה קלינית, )ביוכימיה כללית רפואית מעבדה קלינית(

שישית וספתת((1ח)א()62 תקנה)

מדעיים איגודיםהאגודה הישראלית למיקרוביולוגיה ווירולוגיה.1האיגוד הישראלי למדעי המעבדה הרפואית.2האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה.3האגודה הישראלית לאימונולוגיה ואלרגיה.4האגודה הישראלית לחקר הפוריות.5האגודה הישראלית לפתולוגיה.6האגודה הישראלית לגנטיקה.7האגודה הישראלית לפרמקולוגיה קלינית.8דםהאגודה הישראלית לעירוי .9

שוסטק אליעזר(1977 ביולי20) תשל"ז ' באבההבריאות שר






- הקש נבו באתר ועוד פסיקה, חקיקה במסמכי ושינויים עריכה על למנויים הודעהכאן

- הקש נבו באתר ועוד פסיקה, חקיקה במסמכי ושינויים עריכה על למנויים הודעהכאן



http://www.nevo.co.il/advertisements/nevo-100.doc




Documents

nevo.co.il · Web viewסימן 1 – תנאים לקיום מעבדה ציטוגנטית 1. תשובת מעבדה ציטוגנטית תימסר רק לאחר חתימתה בידי