NGHIÊN CỨU TUSKEGEE VỀ NGHIÊN CỨU TUSKEGEE VỀ GIANG MAI: GIANG MAI:

VẾT NHƠ TRONG LỊCH SỬVẾT NHƠ TRONG LỊCH SỬNGHIÊN CỨU Y KHOANGHIÊN CỨU Y KHOA

BS NGUYỄN THANH HÙNGBS NGUYỄN THANH HÙNG

P.CHỈ ĐẠO TUYẾN - BVDLP.CHỈ ĐẠO TUYẾN - BVDL

I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨUI. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU

Nghiên cứu Tuskegee là Nghiên cứu Tuskegee là một thử nghiệm lâm sàngmột thử nghiệm lâm sàng Thực hiện từ 1932 đến 1972Thực hiện từ 1932 đến 1972 399 người nông dân Mỹ da đen 399 người nông dân Mỹ da đen

nghèo tham gia nghèo tham gia

I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨUI. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU

Người tham gia nghiên cứu không Người tham gia nghiên cứu không được biết về chẩn đoán, không được biết về chẩn đoán, không được thông tin về bệnh của mình.được thông tin về bệnh của mình.

Họ chỉ được cho biết là mình có Họ chỉ được cho biết là mình có “máu xấu” (bad blood)“máu xấu” (bad blood)

Họ được cung ứng thức ăn, bảo Họ được cung ứng thức ăn, bảo hiểm mai táng sau khi tử vonghiểm mai táng sau khi tử vong

I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨUI. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU

Năm 1932, khi bắt đầu nghiên cứu, các Năm 1932, khi bắt đầu nghiên cứu, các thuốc được dùng để điều trị giang mai thuốc được dùng để điều trị giang mai rất độc, nguy hiểm và kém hiệu quả.rất độc, nguy hiểm và kém hiệu quả.

Mục tiêu ban đầu của nghiên cứu là xác Mục tiêu ban đầu của nghiên cứu là xác định tình trạng bệnh nhân có tốt hơn định tình trạng bệnh nhân có tốt hơn không khi không điều trịkhông khi không điều trị

Bệnh giang mai thường tấn công đa cơ Bệnh giang mai thường tấn công đa cơ quan, gây đau đớn và có thể tử vongquan, gây đau đớn và có thể tử vong

I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨUI. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU

Năm 1947, penicilline trở thành một Năm 1947, penicilline trở thành một thuốc điều trị chuẩn cho giang mai.thuốc điều trị chuẩn cho giang mai.

Nhưng thông tin này bị các nhà Nhưng thông tin này bị các nhà nghiên cứu che dấu.nghiên cứu che dấu.

Nghiên cứu tiếp tục đến 1972, và bị Nghiên cứu tiếp tục đến 1972, và bị báo chí tấn công.báo chí tấn công.

Là nghiên cứu “đáng hỗ thẹn nhất” Là nghiên cứu “đáng hỗ thẹn nhất” 1979 Báo cáo Belmont ra đời1979 Báo cáo Belmont ra đời

II. NHÓM NGHIÊN CỨUII. NHÓM NGHIÊN CỨU

Nhóm nghiên Nhóm nghiên cứu thuộc Khoa cứu thuộc Khoa Hoa Liễu, Sở Y Hoa Liễu, Sở Y Tế Công Cộng Tế Công Cộng Hoa Kỳ và Học Hoa Kỳ và Học Viện Tuskegee, Viện Tuskegee, ArkansasArkansas

III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨUIII. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU

Ban đầu, nghiên cứu Ban đầu, nghiên cứu nhằm phát hiện tỉ lệ nhằm phát hiện tỉ lệ bệnh mới mắc của Giang bệnh mới mắc của Giang mai. Sau 6 tháng theo mai. Sau 6 tháng theo dõi, BN được điều trịdõi, BN được điều trị

Thuốc điều trị lúc bấy Thuốc điều trị lúc bấy giờ ít hiệu quả và nhiều giờ ít hiệu quả và nhiều độc tính.độc tính.

Miễn phíMiễn phí 399 BN da đen thuộc 399 BN da đen thuộc

Nhóm Bệnh và 201 Nhóm Bệnh và 201 người da đen khỏe mạnh người da đen khỏe mạnh làm Nhóm Chứnglàm Nhóm Chứng

III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨUIII. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU

Năm 1928, NC Oslo - NC hồi cứu - Năm 1928, NC Oslo - NC hồi cứu - báo cáo diễn biến bệnh GM của BN báo cáo diễn biến bệnh GM của BN da trắng không điều trị. da trắng không điều trị.

1929, nguồn tài trợ đã ngưng cấp 1929, nguồn tài trợ đã ngưng cấp tiền cho NC Tuskegeetiền cho NC Tuskegee

Nhóm Tuskegee quyết định chuyển Nhóm Tuskegee quyết định chuyển hướng NC Tiền cứuhướng NC Tiền cứu

III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨUIII. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU

Mục tiêu ban đầu là chính đáng: vì Mục tiêu ban đầu là chính đáng: vì không có thuốc điều trị đặc hiệu.không có thuốc điều trị đặc hiệu.

Tuy nhiên sau đó vì mục đích khoa Tuy nhiên sau đó vì mục đích khoa học, họ đã gây hại cho BN.học, họ đã gây hại cho BN.

“…“…là thử nghiệm không điều trị áp là thử nghiệm không điều trị áp dụng trên con người lâu dài nhất dụng trên con người lâu dài nhất trong lịch sử y khoa”trong lịch sử y khoa”

III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨUIII. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU

Các vấn đề đạo Các vấn đề đạo đức không được đức không được lưu ý trong NC này. lưu ý trong NC này.

BN được điều trị BN được điều trị bằng giả dược để bằng giả dược để theo dõi quá trình theo dõi quá trình dẫn đến tử vongdẫn đến tử vong

1934: Báo cáo đầu 1934: Báo cáo đầu tiên được xuất bảntiên được xuất bản

Sau đó nhiều báo Sau đó nhiều báo cáo hơn được ấn cáo hơn được ấn hànhhành

III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨUIII. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU

1947: penicilline được chọn là điều trị 1947: penicilline được chọn là điều trị chuẩnchuẩn

Nhiều chương trình y tế công cộng đẩy Nhiều chương trình y tế công cộng đẩy mạnh Chiến dịch Loại trừ Bệnh GMmạnh Chiến dịch Loại trừ Bệnh GM

Nhóm Tuskegee đã che dấu thông tin nàyNhóm Tuskegee đã che dấu thông tin này Kết thúc NC:Kết thúc NC: - 74 BN còn sống- 74 BN còn sống - 28 BN chết do GM- 28 BN chết do GM - 100 BN chết do biến chứng của GM- 100 BN chết do biến chứng của GM - 40 người vợ bị lây bệnh- 40 người vợ bị lây bệnh - 19 trẻ bị GM bẩm sinh- 19 trẻ bị GM bẩm sinh

IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU QUẢQUẢ

1966 P. Buxton, SF, 1966 P. Buxton, SF, đề nghị ngưng NCđề nghị ngưng NC

CDC tái xác nhận cần CDC tái xác nhận cần tiếp tụctiếp tục

1968, W. C. Jenkins, 1968, W. C. Jenkins, đề nghị ngưng NC đề nghị ngưng NC nhưng không thành nhưng không thành côngcông

1970-1972: P.Buxton 1970-1972: P.Buxton đăng báo đăng báo Washington Washington Star và New York Star và New York Times. Times. Công luận lên Công luận lên tiếng ngưng NCtiếng ngưng NC

1974: Ban hành Luật 1974: Ban hành Luật Nghiên Cứu Quốc giaNghiên Cứu Quốc gia

IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU QUẢQUẢ

Ngày 16/5/1997: Tại Nhà Trắng, với Ngày 16/5/1997: Tại Nhà Trắng, với sự hiện diện của 5 trong 8 BN còn sự hiện diện của 5 trong 8 BN còn sống sót: Tổng Thống Hoa Kỳ Bill sống sót: Tổng Thống Hoa Kỳ Bill Clinton chính thức xin lỗi những Clinton chính thức xin lỗi những người tham gia NC:người tham gia NC:

"Những điều đã được làm không thể "Những điều đã được làm không thể xóa bỏ được, nhưng chúng ta có thể xóa bỏ được, nhưng chúng ta có thể chấm dứt sự im lặng... Chúng ta có chấm dứt sự im lặng... Chúng ta có thể chấm dứt việc lãng tránh về thể chấm dứt việc lãng tránh về hướng khác. Chúng ta có thể nhìn hướng khác. Chúng ta có thể nhìn thẳng vào mắt các bạn, và cuối cùng thẳng vào mắt các bạn, và cuối cùng nói rằng, nhân danh người Mỹ, nói rằng, nhân danh người Mỹ, những gì chính phư Mỹ đã làm thật những gì chính phư Mỹ đã làm thật đáng tiếc và tôi xin lỗi."đáng tiếc và tôi xin lỗi."

IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU QUẢQUẢ

Các báo cáo của NC Các báo cáo của NC Tuskegee ít được trích Tuskegee ít được trích dẫndẫn

NC OsloNC Oslo

được thamđược tham

khảo nhiều khảo nhiều

hơn hơn

IV. THAY LỜI KẾTIV. THAY LỜI KẾT

Trong Nghiên cứu Y Khoa, lợi ích của Trong Nghiên cứu Y Khoa, lợi ích của

CON NGƯỜICON NGƯỜI phải được đặt lên hàng phải được đặt lên hàng đầuđầu

Đi ngược lại nguyên tắc này, điều Đi ngược lại nguyên tắc này, điều cuối cùng nhận được chỉ là sự chối từ cuối cùng nhận được chỉ là sự chối từ của của

LỊCH SỬLỊCH SỬ

Xin cảm ơnXin cảm ơn

Kính chúc Quý Kính chúc Quý đồng nghiệp đồng nghiệp

cuối tuần cuối tuần vui vẻvui vẻ