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基于样本库的个体化治疗平台建设

个体化治疗方案

基因治疗细胞治疗

基因修饰与干细胞治疗

自体靶向免疫细胞治疗

主动免疫细胞治疗

自体NK自体DC

过继细胞免疫治疗

非特异性淋巴细胞过继免疫

治疗

特异性淋巴细胞过继免疫治

疗

......TILCTLAg-DC-CIK CAR-T

个体化化学药物治疗

个体化抗体药物治疗

基于样本库的个体化治疗平台

疾病特异性

细胞药物筛选平台

干细胞药物筛选平台

特异性抗体筛选平台

特异性抗原筛选平台

个体化诊断

临床诊断

组织/细胞

病理诊断

基因诊断

中心建设主要包括以下组成部分：

病理切片和采集区 蛋白、DNA样本采集和检测区

细胞分离及培养区 样本储存区

库区信息采集和监控系

统及医疗决策支持系统

该项目是在中科院生物物理所生物医学技术中心（ICBTC）的指导和支持下，由 Thermo Fisher 集团和北京世纪劲得生物技术有

限公司共同推出的医疗机构规范化生物治疗项目整体解决方案，其宗旨是帮助有条件的医疗机构建立科学、严谨、系统、规范的

个体化生物治疗平台，在生物信息技术和大数据技术的支持下，推动生物治疗向精准医疗模式转化，最大限度的优化临床路径、

提高治疗效果，在患者享受低成本医疗服务的同时提高医疗机构的收益比。

该平台主要由以下模块构成：

基于样本库个体化生物治疗平台项目指南

个体化治疗方案

基因治疗细胞治疗

基因修饰与干细胞治疗

自体靶向免疫细胞治疗

主动免疫细胞治疗

自体NK自体DC

过继细胞免疫治疗

非特异性淋巴细胞过继免疫

治疗

特异性淋巴细胞过继免疫治

疗

......TILCTLAg-DC-CIK CAR-T

个体化化学药物治疗

个体化抗体药物治疗

基于样本库的个体化治疗平台

疾病特异性

细胞药物筛选平台

干细胞药物筛选平台

特异性抗体筛选平台

特异性抗原筛选平台

个体化诊断

临床诊断

组织/细胞

病理诊断

基因诊断

中心建设主要包括以下组成部分：

病理切片和采集区 蛋白、DNA样本采集和检测区

细胞分离及培养区 样本储存区

库区信息采集和监控系

统及医疗决策支持系统

个体化治疗方案中设计的细胞治疗类型主要为以下两类：

细胞分离和培养区域

干细胞治疗流程图

免疫细胞治疗流程图

CO2 培养箱

液氮储存箱

超低温冰箱

胎牛血清

培养基

细胞培养瓶

冻存管

细胞培养工厂

液氮罐

生物安全柜

细胞鉴定

质量控制确定供体没有遗传疾病和传染病，细胞活力和分化能力鉴定；移植细胞质量控制包括各种污染和热源等

细胞移植

按病例要求一定浓度 /次数移植，

前处理

骨髓抽取，脐带组织分离等

细胞培养

细胞培养扩增，一般控制在 4-5代内

细胞分离淋巴细胞分离液分离骨髓 MSC，酶消化分离脐带MSC

细胞复苏冻存细胞快速溶解复苏，复苏细胞 需 传 代 培 养1-2 次

细胞冻存

5x106-1x107 个细胞 / 管进行冻存

血细胞分离机

贴壁培养分离

规范的化疗、放疗减低肿瘤负荷

加入细胞因子，负载抗原，7-10天成为成熟 DC

质控：细胞数量、活力、污染、细胞表面抗原等

造血动员

入选病例患者细胞分离：PMBC 外周血单个核细胞

淋巴细胞分离液

加入细胞因子，体外培养14-16天，细胞数量打1×1010 个

单核细胞分离Dc 细胞分化增殖，

CIK 细胞培养

细胞鉴定

留样备查

细胞鉴定

患者回输治疗过程免疫治疗

疗效评估

随访

质控：细胞数量、活力、污染、细胞表面抗原等

病理切片和采集区

蛋白和 DNA 样本采集检测区

赛默飞世尔科技病理实验室解决方案

盖片机染色机 玻片书写仪

石蜡切片机在切片前先进行组织盒标记：通过简单的输入设备（如扫描器、键盘、触摸屏）修改必要的参数，扫描组织盒表面，即可打印对应的载玻片。随需即印。

取材台随需即印：取材前，通过简单的输入设备（如扫描器、键盘、触摸屏）修改必要的参数，扫描标本申请容器表面条码，即打印对应的组织盒。

筛片核对完成切片制作后，对质控严格的资深医师有时会亲自进行筛片核对工作。首先核对玻片标签上的文本和条码，确保病人信息标识正确；然后对制片质量进行筛查，包括片子背景、着色效果等。

归档与档案管理标记好的组织盒和玻片容易阅读，确保能快速准确地从归档箱中找出。

烘片机 / 漂片机 组织包埋机组织脱水机

包埋盒书写仪

包埋盒书写仪

取材台

优质耗材一次性刀片载玻片盖玻片石蜡、包埋盒 ......

360 PTM 免疫染色机免疫组化IHC 玻片在切片打印时标记了必要的文本和条码，以符合免疫组化自动染色机要求。

“使用 SlideMate 玻片书写仪标记玻片，降低了潜在的严重病人信息错误，使我们精简了工作流程、提高了工作效率。”PauI Miller病理解剖部经理费城儿童医院玻片打号效果

冷冻切片机 快速染色机

“随需即印减少了 99.8% 的标记错误。”

Rodney Schmidt医生医学博士，哲学博士医学信息学主任，病理学教授华盛顿大学

Multidrop DW快速分液器

KingFisher Flex磁珠纯化系统

Multiskan Go超微量分光光度计

Versette全自动液体处理仪

PikoRead实时荧光定量 PCR

实验室自动化工作站全自动 PCR 工作站

全自动微孔板检测工作站自动化机械手 + 轨道：链接所有第三方设备；Polara 实验室自动化软件，可控制所有设备并实现无人干预完全自动化

LC/MS 智能型三重四级杆

Orbitrap 高分辨质谱仪

LTQ Orbitrap 高分辨质谱仪

蛋白样品制备试剂盒

组织切片机

Multifuge X3R离心机

RC3BP Plus离心机

SIEVE 自动差异表达分析软件 改进目标蛋白清单

病人样品Thermo Scientific 2D样品储存与追踪系统 定量生物标

志物确认

Pinpoint 软件将生物标志物研究连接至定量生物标志物确证

纳升液相色谱迅速完成样本制备

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核心功能区（样本收发与信息管理、样本前处理、低温库区、样本后处理等）

辅助功能区（洗消间、纯水间、库房、监控室、更衣室等）

支持区（办公室、会议室、维修间等）

1 超低温冰箱区

2 液氮区

3 液氮塔

4 核酸蛋白纯化实验室

5 分子生物学实验室

6 病理区

7 样本前处理区

8 样本收发与信息管理

9 监控室

10 办公室

11 洗消间

另外，基建设计与设备的配套以及其合规性

也是非常重要的考虑方面：

我们在样本库设计及建设方面均有着丰富经

验，如需要帮助，请联系赛默飞

面积 层高 承重

电梯与楼梯 强弱电系统 通风与空调

周边环境

根据已经规划好的技术方案和工作流程即可以明确样本库的功能需求，从

而明确对建设场地的要求。很重要的一点是，样本库往往并不只是一个库区，

而是一个场地上相对独立的复杂系统。所以样本库的设计，首先需要保障

该系统具有完善的功能和简洁的工作流程。我们根据功能的不同，一般将

样本库分为如下区域：

平台管理与运营模式：各种法规和 SOP 文件以造血干细胞为例：

—— 人体造血干细胞造血干细胞获取部门：征集和筛选供体，获取造血干细胞。

—— 人体造血干细胞造血干细胞储存部门：造血干细胞冷冻、保存及融解。

—— 人体造血干细胞造血干细胞供给部门：造血干细胞运输。

—— 人体造血干细胞档案管理部门：建立供体及受者及造血干细胞使用情况信息档案管理制度和计算机管理系统。

合理的场地规划

平台设备监控系统和样本信息管理系统

中国科学院生物物理所生物医学技术中心简介（Biomedical Technology Center Institute of Biophysics, CAS, 简称 ICBTC）

• 本中心是在国家创新驱动战略和协同创新精神指导下，为了进一步推动核心技术原始创新，成果转化，

由中科院生物物理所和北京世纪劲得生物技术有限公司共同发起，医疗机构与其他相关生物医学技术

企业参与，整合中国科学院的优势力量，吸纳全球优秀生物医学专业人才联合组建的一个立足北京、

面向全国、辐射全球，支撑技术研发与转化应用的生物医学资源、技术和信息平台。

• 本中心聚焦生物技术产业化的关键问题，凭借平台、资源、人才、技术优势，推动有原始创新的生物

细胞治疗相关产品与核心技术、试剂、装备研发等，形成完善的生物细胞治疗研发、产业化、市场化

及临床应用体系，创造重大社会和经济效益，开创国内生物医学技术产、学、研平台与临床医疗机构

之间的协同创新机制，推进我国生物医学技术产业化进程。使生物细胞治疗体系成为国内战略性新兴

产业的技术创新中心和人才高地，对细胞治疗技术产业化起到引领、标杆和示范作用。

赛默飞世尔科技简介

赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过200亿美元，在全球拥有约65,000名员工。我们的使命是携手客户，

让世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、

提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们领先推出结合创新技术、

便捷采购和全方位服务的整体解决方案。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com

赛默飞世尔科技中国简介

赛默飞世尔科技进入中国发展已超过 35 年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，

员工人数超过 4000 名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足

中国市场的需求，现有 6 家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国还设立了 5 个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提

供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务

网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过 2000 名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于携手客户，让世界更健康、更清洁、更安全。欲了

解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com

热线 800 810 5118电话 400 650 5118www.thermofisher.com

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