Organización Panamericana de la Salud 1 James Fitzgerald Coordinador del Proyecto de Medicamentos y Biológicos OPS/OMS Washington Salud Pública, Innovación

OrganizaciónPanamericanade la Salud 1

James FitzgeraldCoordinador del Proyecto de Medicamentos y Biológicos OPS/OMS

Washington

Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual:

La Estrategia Global y su Perspectiva Regional


Las Metas de Desarrollo de Milenio

1817

16

15

14

13

1211 10 9

8

7

6

5

4

321

MDM

ComercioComercio

Pequenos paísesPequenos países

Mortalidad infantil Mortalidad infantil de < 5 anosde < 5 anos

Mortalidad Mortalidad MaternalMaternal

VIH/SidaVIH/Sida

MAL/INF/DISMAL/INF/DIS

ÁguaÁgua

PobrezaPobrezaNutriciónNutrición

Educación PrimariaEducación Primaria

GeneroGenero

AmbienteAmbienteZonasZonasDesfavorecidasDesfavorecidas

Medicamentos Medicamentos EsencialesEsenciales

Sistema Sistema FinanceiroFinanceiro

Deudas Internac.Deudas Internac.

TrabajoTrabajo

ITIT


Presentación del Problema.....

• Transición epidemiológica con sistemas de salud fragmentados

• Paradigma paradójico entre la demanda y la oferta de medicamentos y tecnologías.

• Segmentación en las mercados farmacéuticos y la inequidad

• Procesos judiciales exacerbando el desequilibrio entre el derecho colectivo y el derecho individual a la salud

• Políticas y estrategias poco articulados

• Proliferación de acuerdos de comercio bilaterales ADPIC +

• Inversiones inadecuadas en la innovación tecnológica


La falta de acceso a medicamentos a nivel global: parte de la agenda inconclusa

Porcentaje de la populación con acceso regular a medicamentos esenciales

= <50% = 50-80% = 80-95% = >95% = ND

43 64

30 41

1


Marco Conceptual de Acesso

ACESSO

Selección

Precios

Suministro

Financiamiento

POLÍTICA REGULAMENTACIÓN

CALIDAD USO RACIONAL


Acceso y Innovación:Un proceso intersectorial..

Fonte: Morel et al (2005) Science 309:401-404, 2005


EUROPE THE WORLD

?? ??

?? ??

* Includes bladder, breast, cervical,colon, uterine, lungliver, mouth, oesophageal, ovarian, pancreatic,prostate, stomach cancer and leukemias, melanomas,lymphatic cancers and myelomas

** "Cerebrovascular disease"

*** Chagas disease, Dengue, Leishmaniasis, lymphaticfilariasis, Onchocerciasis, Schistosomiasis, Trypanosomiasis

10% 8% 6% 4% 2% 0 2% 4% 6% 8% 10%Antimicrobial Resistance

Pandemic Influenza

Ischaemic Heart Disease

Diabetes Mellitus

Cancer*

Acute Stroke**

HIV/AIDS

Tuberculosis

Neglected Diseases***

Malaria

Alzheimer and other dementias

Osteoarthritis

COPD

Alcohol use disorders

Unipolar depression

Maternal hemorrhage

La Innovación Tecnológica – el Interés Común

Source: WHO. Priority Medicines for Europe and the World.2004


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1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001*

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Approvals

R&D Spending

No

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*NME (new molecular entity) total is through August 22, 2001. R&D spend for 2000 and 2001 are estimates. Source: Washington Analysis, LLC and PhRMA

R&D spending has increased but new molecular entity approvals haR&D spending has increased but new molecular entity approvals have not ve not

Incrementos en los gasto de Investigación y Desarrollo: reducción en el desarrollo de nuevos fármacos.....


Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (1)

Historia

• La Comisión de la OMS sobre la Propiedad Intelectual, Innovación y la Salud Publica, 2004: Informe, Abril 2006

• Asamblea Mundial de Salud 2006 adopto Resolución WHA59.24 solicitando a la Directora General el establecimiento de un Grupo de Trabajo Intergubernamental (IGWG)

• Objetivo: elaborar un estrategia global y plan de acción para asegurar un base mas efectiva y sostenible para la investigación y desarrollo esencial en salud, basada en necesidades y para enfermedades que de forma des-proporcional afecta los países en desarrollo.


Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (2)

El Proceso del IGWG • Primera sesión, Diciembre 2006: Segunda sesión, Noviembre 2007

y Abril 2008

• Conclusión del proceso de negociación AMS, Mayo 2008

Otras Actividades como parte del Proceso:• Consultas regionales organizadas en todas la regiones entre Agosto

– Octubre 2007.

• Recepción de propuestas de todos los sectores involucrados


La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (AMS61.21)

Promover una nueva manera de concebir la innovación, fortalecer capacidad, mejorar acceso y movilizar recursos sobre la base de las recomendaciones del informe del CIPIH

Ocho Elementos de la Estrategia: – Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de

Investigación y Desarrollo – Fomentar las actividades de investigación y desarrollo

– Creación de capacidad de innovación y mejorar de la misma– Transferencia de Tecnología

– Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud publica

– Mejora la difusión y el Acceso; – Promoción de mecanismos de financiación sostenibles

– Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de informes


La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (WHA61.21)

Propuesta de un papel estratégico para la OMS y sus oficinas regionales y locales

Urge a los Estados Miembros adoptar y apoyar activamente la implementación amplia de la Estrategia Global, en particular, dedicando los recursos necesarios para su implementación

Llama a las organizaciones internacionales para dar prioridad dentro sus mandatos y programas respectivos para la implementación de la estrategia global y el plan de acción.

Coordinar con otros actores organizaciones internacionales inter-gubernamentales, inclusive la OMPI, OMC, UNCTAD para implementar la estrategia global y el plan de hacino.


Actividades de seguimiento

• Concertación con otras organizaciones internacionales involucradas en la implementación de la estrategia, incluyendo

• Coordinación en actividades existentes en áreas de PI y Comercio con OMC, OMPI y UNCTAD con especial atención a la capacitación, socialización de información y apoyo técnico a Estados miembros.

• Informe sobre el trabajo del Secretariado (PHI-Ginebra) presentado ante el Consejo del ADPIC (IP/C/W/516/Add.1) en la OMC.

• Preparación de la convocatoria del Grupo de Trabajo de expertos independientes para examinar nuevos mecanismos de financiación sostenible (antes final 2008)


CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: Una Perspectiva Regional

• Apoyo de los Estados miembros a la asunción de liderazgo de la OPS Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en las Américas. Difusión, promoción y apoyo a la implementación de la Estrategia global a través de una perspectiva regional.

Llama a los Estados a:1. Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico,

científico e industrial;2. Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia 3. Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de discusión del IGWG en

propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias;4. A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las organizaciones de

integración subregional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países.


I. Apropiación regional estrategia global

• Difusión texto Estrategia (+ resoluciones asociadas) en reuniones, actividades y ejercicios de cooperación técnica.

• Realidad regional. Reconocimiento desafíos comunes (Agenda de Salud de las Américas) enmarcados en una realidad global (Estrategia).

• Iniciativas de Integración sub-regional activas en cuestiones de Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual con mandatos complementarios (cooperación económica, integración comercial, intercambio científico, colaboración académica)


Actores, espacios y capacidades.Oportunidades de cooperación e interacción

• Evaluación y análisis de actores involucrados en temas y

cuestiones contenidas en la Estrategia. 1. Estados. Autoridades de salud publica en coordinación con

chancillería, comercio, industria y responsables ciencia y tecnología. 2. Academia. Escuelas de Salud Publica, diplomados y cursos de

postgrado en Propiedad Intelectual y Salud Publica.3. Sociedad civil organizada. Organizaciones No Gubernamentales,

organizaciones gremiales, asociaciones de pacientes, movimientos sociales institucionalizados y redes y plataformas. actuando en el ámbito local, sub-regional y regional.

4. Industria. Representantes nacionales y regionales industria genérica e innovadora. Importadores e industria local.

5. Organizaciones Internacionales. Sistema interamericano y sistema regional Naciones Unidas.


Gestión de los derechos de propiedad intelectual como herramienta de Salud Pública (I).

Objetivo principal : • Enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto

del acuerdo ADPIC como de los TLC (negociación/implementación) en un ámbito legal e institucional coherente. Apropiación Declaración de Doha al nivel estatal, sub-regional y regional.

Objetivos secundarios:• Dar a conocer los trabajos y producción bibliográfica sobre/desde

las Américas sobre todo relacionado con los marcos regulatorios y las flexibilidades de ADPIC Difusión información.

• Potenciar las dinámicas de colaboración interinstitucional en el ámbito de propiedad intelectual entre autoridades sanitarias y otros órganos del Estado (Cancilleria, Industria, Comercio.). Socialización buenas prácticas (y advertencia sobre practicas como el linkage)

• Identificar países especialmente interesados en recibir capacitación técnica y aquellos dispuestos a ejercer papeles de liderazgo en áreas subregionales. Empoderar y Responsabilizar.


La innovación tecnológica como factor estratégico (II)

Objetivo principal : • Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales de

promoción de la innovación e investigación en Salud como elementos estratégicos del las políticas/sistemas de Salud Pública.

Objetivos secundarios:• Promover el acceso como elemento insoslayable en los esfuerzos

de I+D. Difusión información.• Definición de las prioridades y conocimiento de las capacidades de

innovación tecnológica• Potenciar y dar a conocer los regimenes e instrumentos para la

promover y estimular la innovación tecnológicas. Iniciativas, Redes y grupos de trabajo. Socialización buenas prácticas.

• Identificar países en disposición de compartir modelos de gestión técnico-sanitaria y aquellos que estén interesados en tales acciones. Empoderar y Responsabilizar.


Promoviendo Acceso a las tecnologías sanitarias y información (III)

Objetivo principal : • Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e información de

manera de estimular la innovaciónObjetivos secundarios:• Promover el acceso a información en apoyo a la I+D: Difusión

información.• Fortalecer las capacidades en el desarrollo de políticas y estrategias

para la promoción de genéricos• Desarrollar capacidad en la regulación económico del medicamento

(evaluación de las políticas y regulaciones que impactan precios)• Fortalecer los mecanismos de suministro para tecnologías

prioritarios


Gracias

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Organización Panamericana de la Salud 1 James Fitzgerald Coordinador del Proyecto de Medicamentos y Biológicos OPS/OMS Washington Salud Pública, Innovación