Qué es la atopia?QuéQué eses la atopia? - Alergomurcia · La del escolar o infantil: De los 4 a los 14 años de edad Las lesiones (placas eccematosas o liquenificadas) afectan

1

PIMECROLIMUS

Una nueva forma de abordar el eccema atópico

PIMECROLIMUS PIMECROLIMUS

Una nueva forma de abordar Una nueva forma de abordar el eccema atópicoel eccema atópico

¿Qué es la atopia?¿¿QuéQué eses la la atopiaatopia??

La atopia puede definirse como una manera de ser que condiciona en determinadas familias el desarrollo de procesos de hipersensibilidad frentea sustancias ambientales, afectándose epitelioscomo la piel y diferentes mucosas.

Suele asociarse a incrementos en la IgE y / o unareactividad no específica alterada.

2

Manifestaciones Clínicas de la AtopiaManifestaciones Clínicas de la Manifestaciones Clínicas de la AtopiaAtopia

Eccema

Atópico

EccemaEccema

AtópicoAtópico

UrticariaUrticariaUrticaria

Asmabronquialextrínseco

AsmaAsmabronquialbronquialextrínsecoextrínseco

AlergiaAlimentaria

AlergiaAlergiaAlimentariaAlimentaria

ATOPIA ES UNA ATOPIA ES UNA CONDICIÓN CONDICIÓN SISTÉMICASISTÉMICA

ConjuntivitisConjuntivitisConjuntivitis

RinitisRinitisRinitis

Eccema atópicoEccemaEccema atópicoatópico

El eccema atópico

es la manifestación cutánea de la atopia

Eccema atópico: definiciónEccema atópico: definiciónEccema atópico: definición

3

El eccema o dermatitis atópica es un transtorno inflamatorio de la

piel crónico e intermitente (que cursa a brotes), que se

caracteriza inicialmente por piel seca y prurito intenso.

Cursa con prurito el cual produce un inevitable rascado de las

lesiones que puede dar lugar a eccematización de la piel,

sobreinfección y con el tiempoa producir una liquenificación de la

misma.

El eccema o dermatitis atópica es un transtorno inflamatorio de la

piel crónico e intermitente (que cursa a brotes), que se

caracteriza inicialmente por piel seca y prurito intenso.

Cursa con prurito el cual produce un inevitable rascado de las

lesiones que puede dar lugar a eccematización de la piel,

sobreinfección y con el tiempoa producir una liquenificación de la

misma.

Eccema atópico: definiciónEccema atópico: definiciónEccema atópico: definición

Afecta del 3 al 20 % de la población general.

Afecta a cualquier raza.

10 primeras causas de consulta dermatológica.

Predomina en niños y adolescentes

Casi el 30 % de los pacientes permanecen en la edad adulta

Afecta del 3 al 20 % de la población general.

Afecta a cualquier raza.

10 primeras causas de consulta dermatológica.

Predomina en niños y adolescentes

Casi el 30 % de los pacientes permanecen en la edad adulta

EccemaEccema atópico: atópico: epidemiologíaepidemiología

Arenas R. Dermatología, Atlas Diagnóstico y tratamiento. México: Mc Graw-Hill, 1996

4

Eccema agudo: propio del lactante, se caracteriza por lesiones

eritematosas y exudativas

Eccema subagudo: propio de la infancia, se caracteriza por

presentar eritema y descamación

Eccema crónico: propio de la edad adulta, sus signos clínicos

son básicamente liquenificación e hiperqueratosis

Los tres tipos de eccema puedencoincidir en el mismo paciente

EccemaEccema atópico: atópico: signossignos y y síntomassíntomas

Williams HC. Boca Raton: CRC Press, 1997.Linnet J. Br J Dermatol 1999;140:268–72.

Eccema atópico: distribución de las lesionesEccemaEccema atópico: atópico: distribucióndistribución de de laslas lesioneslesiones

5

Eccema atópico: cronologíaEccemaEccema atópico: atópico: cronologíacronología

1. La del lactante:Se inicia en cara, durante los primeros meses de vida. Predomina en mejillas, cuello y pliegues, respetando el triángulo central de la cara. Afectando también tercio superiorde tronco y superficies de extensión de las extremidades. Predomina el eccema agudo (+ exudativa)

2. La del escolar o infantil:De los 4 a los 14 años de edad Las lesiones (placas eccematosas o liquenificadas) afectan pliegues de flexión de codos, huecos popliteos, cuello, muñecas, párpados o región peribucal.Predomina el eccema subagudo y crónico (+ liquenificado)

Eccema atópico: cronologíaEccemaEccema atópico: atópico: cronologíacronología

3. La del Adulto:

Se presente de los 15 a los 23 años de edad

Fundamentalmente afecta a cara, cuello, superficies de

flexión de extremidades y dorso de manos y pies

Puede presentar placas de liquenificación debido al rascado

crónico de las lesiones

6

Eccema atópico: evolución clínicaEccemaEccema atópico: atópico: evoluciónevolución clínicaclínica

Inicia durante la lactancia en 80% de los afectados, no siempre

se observan todas las fases, ni sigue la secuencia mencionada,

la severidad y extensión varían con el paciente

En la fase aguda predominan las lesiones exudativas y en la

crónica la liquenificación como consecuencia del rascado.

En un elevado porcentaje de pacientes la evolución natural

tiende a la mejoría o a la curación en la pubertad.

Eccema en cara o cuello

Eccema en pliegues antecubitales o poplíteos

Eccema en muñecas o tobillos

Eccema en manos o pies

Pitiriasis alba, o eccema numular en brazos o piernas, o

eczema en porción superior de tronco incluyendo eczema

del pezón

Eccema en cara o cuello

Eccema en pliegues antecubitales o poplíteos

Eccema en muñecas o tobillos

Eccema en manos o pies

Pitiriasis alba, o eccema numular en brazos o piernas, o

eczema en porción superior de tronco incluyendo eczema

del pezón

EccemaEccema atópico: atópico: manifestacionesmanifestaciones en el en el niñoniño y y adultoadulto

Arenas R. Dermatología, Atlas Diagnóstico y tratamiento. México: Mc Graw-Hill, 1996

7

El diagnóstico diferencia depende de la edad del paciente, debe realizarse con:

Dermatitis seborreica básicamente en la primera infancia

Psoriasis

Infecciones fúngicas: básicamente con dermatitis plantar y acrovesiculosis

Dermatitis de contacto alérgica: se circunscribe a la zona de contacto con el

alergeno.

Grupo de síndromes complejos que asocian lesiones semejantes a la

dermatitis atópica como el Sindrome e Wiscott Aldrich, Sd. Hiper IgE,…

Sarna, afecta a la espalda, palmas y plantas, áreas generalmente no

afectadas en la DA, prurito en otros miembros de la familia, demostración del

ácaro y/o huevos en el raspado de las vesículas

El diagnóstico diferencia depende de la edad del paciente, debe realizarse con:

Dermatitis seborreica básicamente en la primera infancia

Psoriasis

Infecciones fúngicas: básicamente con dermatitis plantar y acrovesiculosis

Dermatitis de contacto alérgica: se circunscribe a la zona de contacto con el

alergeno.

Grupo de síndromes complejos que asocian lesiones semejantes a la

dermatitis atópica como el Sindrome e Wiscott Aldrich, Sd. Hiper IgE,…

Sarna, afecta a la espalda, palmas y plantas, áreas generalmente no

afectadas en la DA, prurito en otros miembros de la familia, demostración del

ácaro y/o huevos en el raspado de las vesículas

EccemaEccema atópico: atópico: diagnósticodiagnóstico diferencialdiferencial

Eccema atópico: tratamiento convencionalEccemaEccema atópico: atópico: tratamientotratamiento convencionalconvencional

Tratamiento sintomático

Emolientes para la piel seca

Corticoides tópicos administrados de maneraintermitente para los signos y los síntomas del eccema atópico (tratamiento convencional)

Otros tratamientos incluyen:

– antihistamínicos

– fototerapia

– derivados del alquitrán

– corticoides sistémicosHepburn D. Adv Dermatol 1994;9:225–54.Raimer SS. Clin Pediatr 2000;39:1–14.

8

¿Qué es Pimecrolimus ?¿¿QuéQué eses Pimecrolimus ?Pimecrolimus ?

Stuetz A. Seminars Cutan Med Surg 2001;20(4):233–41.

Pimecrolimus es un fármaco de naturaleza no corticoidea que

actúa de forma selectiva inhibiendo las citocinas inflamatorias, y

que ha sido específicamente desarrollado para tratar las

enfermedades inflamatorias de la piel.

Pimecrolimus crema 1% inhibe la sintesis y liberación de lascitocinas inflamatorias en los linfocitos T. De esta forma, reduce el

picor y eritema asociados al eccema atópico

Pimecrolimus actúa sobre un paso crucial en la patogenia del eccema atópicoPimecrolimus Pimecrolimus actúaactúa sobresobre un un pasopaso crucial crucial en la en la patogeniapatogenia del del eccemaeccema atópicoatópico

Stuetz A. Seminars Cutan Med Surg 2001;20(4):233–41Griffiths CEM. British Journal of Dermatololgy 2001; 144: 679 - 681

Pimec

rolim

us

9

Esquema del mecanismo de acciónEsquemaEsquema del del mecanismomecanismo de de acciónacción

cNF-AT: factor nuclear de linfocitos T activadas

PPP

Receptor de la Receptor de la CélulaCélula TT

Receptor Receptor CitocinasCitocinas

CalcineurinaCalcineurinaPPcNF-ATcNFcNF--ATAT

NF-ATNFNF--ATAT

cNF-ATcNFcNF--ATATDefosforilaciónDefosforilación

NuclearNuclear

CélulaCélulaPresentadoraPresentadora

AntígenoAntígeno

CitocinaIL-4...

CitocinaCitocinaILIL--4...4...

ProliferaciónProliferaciónProliferación

Linfocito TLinfocitoLinfocito TT

XX

CitocinasCitocinas(IL(IL--2,IL2,IL--4)4)

TranscripciónTranscripción

Inhibe

Macrofilina-12Macrofilina-12PimecrolimusPimecrolimusPimecrolimus


PIMECROLIMUSPerfil de seguridad y tolerabilidad

PIMECROLIMUSPIMECROLIMUSPerfil de seguridad y tolerabilidadPerfil de seguridad y tolerabilidad

10

Penetración y permeabilidad en la pielPenetraciónPenetración y y permeabilidadpermeabilidad en la en la pielpiel

Penetración dentro de la piel1PenetraciónPenetración dentro de la pielde la piel11 Permeabilidad a través de la piel1PermeabilidadPermeabilidad a través de la pielde la piel11

Con

cent

raci

ónen

la p

iel(µg

/cm

2 )C

once

ntra

ción

en la

pie

l(µg

/cm

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0,00,0

1,01,0

2,02,0

3,03,0

4,04,0

5,05,0

6,06,0

7,07,0

8,08,0

PimecrolimusPimecrolimus TacrolimusTacrolimus0,000,00

0,050,05

0,100,10

0,150,15

0,200,20

0,250,25

0,300,30

0,350,35

0,400,40

Fluj

o(µ

g/m

l/h)

Fluj

o(µ

g/m

l/h)

PimecrolimusPimecrolimus TacrolimusTacrolimus1Piel humana in vitroBillich et al, JID 119:346, Ann Dermatol Venereol 129: 1S692 (2002)

1Piel humana in vitroBillich et al, JID 119:346, Ann Dermatol Venereol 129: 1S692 (2002)

Pimecrolimus Pimecrolimus actúa selectivamente en la piel actúa selectivamente en la piel

Pimecrolimus actúa selectivamente en la pielPimecrolimus Pimecrolimus actúa selectivamente en la pielactúa selectivamente en la piel

La línea de puntos suspensivos indica el límite de cuantificaciónLa línea de puntos suspensivos indica el límite de cuantificación

Tiempo (Horas)Tiempo (Horas) Tiempo (Horas)Tiempo (Horas)

Con

cent

raci

ones

san

guin

eas

de P

imec

rolim

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g/m

l)C

once

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Pim

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limus

(ng/

ml)

Con

cent

raci

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acro

limus

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ml)

Con

cent

raci

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limus

(ng/

ml)

Día 1Día 1 Día 5Día 5 Día 13Día 13 Día 1Día 1 Día 5Día 5 Día 13Día 1300 22 44 66 88 1010 66 66 00 22 44 66 88 1010 66 66

Draelos Z D et al. AAD 2004; P13

11

Pimecrolimus es 8 veces más lipofílico que tacrolimusPimecrolimus es 8 veces más lipofílico que tacrolimus

Tiempo (min)0

PimecrolimusPimecrolimusTacrolimusTacrolimus

I6.88

I

15.67I

Incremento de Lipofilicidad

020406080

100

Stuetz et al, Seminars Cutan Med Surg 2001;20:233-241

Billich et al, JID 119:346, Ann Dermatol Venereol 129: 1S692 (2002)

LipofílicoHidrofílico

Pimecrolimus tiene un elevado perfil lipofílicoPimecrolimus tiene un elevado perfil lipofílico

Pimecrolimus tiene un mecanismo de acción selectivoPimecrolimus Pimecrolimus tienetiene un un mecanismomecanismo de de acciónacción selectivoselectivo

Efecto Pimecrolimus Corticosteroides Tópicos

Linfocitos T Si Si

Queratinocitos No SiCélulas de Langerhans No SiFibroblastos No SiCélulas Endoteliales No SiAtrofia en la piel No Si

Permeabilidad a travésde la Piel

Mínima Si

Efectos adversosSistémicos* No Si

• Pueden producir supresióndel eje Hipotálamo –Hipofisario-suprarrenal

Telangiectasias No Si

Stuetz A et al. Semin Cutan Med Surg 2001;20:233–41 Meingassner JG et al. Br J Dermatol 1997;137:568–76Grassberger M et al. Br J Dermatol 1999;141:264–73 Queille-Roussel C et al. Br J Dermatol 2001;144:507–13Stuetz A et al. J Invest Dermatol 2002;119:347 Billich A et al. J Invest Dermatol 2002;119:346Billich A et al. Ann Dermatol Venereol 2002;129:IS693

12

0

200

400

600

800

1.000

Pimecrolimus no produce Pimecrolimus no produce deplecióndepleción de de laslas célulascélulasde de LangerhansLangerhans en en contrastecontraste con con loslos corticoidescorticoides

724 705

034 16

Controles* Pimecrolimus(1,0%)

Clobetasol(0,05%)

Betametasona(0,1%)

Hidrocortisona(1,0%)

Cél

ulas

/uni

dad

de á

rea

Número de células dendríticas en capas epidérmicas de origen murino tras 5 días de tratamiento tópico*Tratamiento con solventeAberer W. J Immunol 1984;133:792–7 (Ratón).Ashworth J. Br J Dermatol 1988;118:457–69 (Hombre).

Pimecrolimus no causa atrofia en la pielPimecrolimus no causa atrofia en la piel

Días

Cam

bio

en g

roso

rde

la p

iel

(Ultr

ason

idos

), %

-16

-14

-12

-10

-8

-6

-4

-2

8 15 22 29Pimecrolimus 1%Vehículo

Betametasona

Triamcinolona(p<0.001 vs Elidel)

00

(p<0.001 vs Elidel)

Queille-Roussel C et al. Br J Dermatol 2001;144:507–13

Pimecrolimus

13

No es GenotóxicoNo es Genotóxico

Pimecrolimus: Perfil de seguridadPimecrolimus: Pimecrolimus: PerfilPerfil de de seguridadseguridad

No es FototóxicoNo es Fototóxico

No es FotocarcinogénicoNo es Fotocarcinogénico No es AtrofogénicoNo es Atrofogénico

No es FotoalérgicoNo es Fotoalérgico

No es AntigénicoNo es Antigénico

Ficha TécnicaFicha Técnica

Pimecrolimus: Pimecrolimus: resumenresumen perfilperfil de de seguridadseguridad

Mínima absorción sistémica

Amplio margen de seguridad

Inexistencia de efectos adversos clínicamente

relevantes

La respuesta de recuerdo antigénico en los pacientes

pediátricos tratados con Pimecrolimus es comparable

a la de los pacientes tratados con terapia convencional

En lactantes, niños y adultos tratados por más de 1 año en un 92% de su área corporal:

14

Pimecrolimus: Pimecrolimus: buenbuen perfilperfil de de tolerabilidadtolerabilidad

Pimecrolimus puede usarse en todas las partes del cuerpo,

incluidas cara y cuello

Debido al bajo nivel de absorción sistémica no existen

restricciones:

En la dosis diaria total aplicada

En la extensión de la superficie corporal a tratar

En la duración del tratamiento

Ficha técnica

Efectos adversos más comunesen la zona de aplicaciónEfectosEfectos adversosadversos másmás comunescomunesen la en la zonazona de de aplicaciónaplicación

1Valor P desde la primera visita para análisis; log-rank test; 1Valor P desde la primera visita para análisis; log-rank test;

Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110::277–84Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9Meurer M et al. Dermatology 2004; 208: 365-372

Efectos adversos en la zona de aplicaciónEfectos adversos en la zona de aplicación

En lactantesEritemaEn lactantesEritema

Pimecrolimus (n = 204)6,5 %


Vehículo (n = 46)14,7 %

Vehículo (n = 46)14,7 %

Valor P1Valor P1

0,1040,104

En niñosSensación de quemazón

En niñosSensación de quemazón



Vehículo (n = 237)9,3 %

Vehículo (n = 237)9,3 %

0,4840,484

En adultosSensación de quemazón

En adultosSensación de quemazón

Pimecrolimus (n = 96)

3,2 %

Pimecrolimus (n = 96)

3,2 %

Vehículo (n = 96)

2,9 %

Vehículo (n = 96)

2,9 %--

15

PIMECROLIMUSPerfil de eficaciaPIMECROLIMUSPIMECROLIMUSPerfil de eficaciaPerfil de eficacia

PIMECROLIMUSControl de la sintomatología aguda

PIMECROLIMUSPIMECROLIMUSControl de la sintomatología aguda

16

Eficacia analizada según la evaluación del prurito en niños:

61,4 %

0

10

20

30

40

50

60

70

SituaciónBasal

8* 15 22 29 43

Día

Suje

tos

con

prur

itole

veo

sin

prur

ito(%

)

Pimecrolimus, n=267 Vehículo, n=136

*** P≤ 0,001

***

******

******

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la sintomatologíasintomatología agudaaguda ((niñosniños))

*Día 8 = primera visitaEichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:495–504.

Resolución del prurito en niños

Pimecrolimus,control de la sintomatología aguda (niños)Pimecrolimus,control de la sintomatología aguda (niños)

PimecrolimusVehículo

FowlerJ et al. AAD 2004; P235

0

10

20

30

40

1 2 3 4 5 6 7Días

Porc

enta

jede

Pac

ient

es

p=0.02P=0.003

p=0.008p=0.04

P=0.008

17

Eficacia analizada según la gravedad prurito en lactantes PimecrolimusVehículo

0

10

20

30

40

50

60

70

SituaciónBasal

8* 15 22 29 43Día

Suje

tos

con

prur

itole

veo

sin

prur

ito(%

)

*** P≤ 0,001

*** ****** *** ***80

Ho V et al. J Pediatrics 2003;142:155–62

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la sintomatologíasintomatología agudaaguda ((lactanteslactantes))

Resolución del prurito adultos (pacientes con DA moderada)

Paci

ente

s%

Paci

ente

s%

ControlControlPimecrolimus crema 1 %Pimecrolimus crema 1 %

DíasDías

* p < 0,01** p < 0,001*** p < 0,0001

* p < 0,01** p < 0,001*** p < 0,0001

Pimecrolimus,control de la sintomatología aguda (adultos)Pimecrolimus,control de la sintomatología aguda (adultos)

Meurer M et al. Dermatology 2004; 208: 365-372

18

*Día 8 = primera visitaEichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:495–504.

En niños, Pimecrolimus es especialmente eficaz en el tratamiento de la dermatitis atópica en cara y cuello

En En niños, Pimecrolimus Pimecrolimus eses especialmenteespecialmente eficazeficaz en el en el tratamientotratamiento de la de la dermatitis atópica en dermatitis atópica en caracara y y cuellocuello

-70-60

-50

-40

-30

-20-10

0

1020

30

Cam

bio

med

iode

l EA

SIde

sde

la s

ituac

ión

basa

l (%

)

Vehículo cara/cuelloVehículo globalPimecrolimus globalPimecrolimus cara/cuello

SituaciónBasal

15 2922 438*Día

Cara/cuello

Cara/cuello

Todo el cuerpo

Todo el cuerpo

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la sintomatologíasintomatología agudaaguda ((niñosniños) )

0

5

10

15

20

25

30

35

40

SituaciónBasal

8* 15 22 29 43

***

**

***

****

Día

Éxito

del t

rata

mie

nto

(%)1

IGA

( 0

–1)

Pimecrolimus, n=267 Vehículo, n=136

* P≤ 0,05** P≤ 0,01*** P≤ 0,001

Eficacia analizada según el índice IGA en niños:

1Evaluación global del investigador (IGA) de 0 (ausencia de sintomatología) o 1 (casi ausencia de sintomatología)*Día 8 = primera visitaEichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:495–504.

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la sintomatologíasintomatología agudaaguda ((niñosniños))

19

Eficacia analizada según el índice EASI estudio en lactantes:

-100

-90-80

-70-60

-50-40

-30-20

-10

0

Cam

bio

med

iode

l EA

SI1

desd

ela

situ

ació

nba

sal (

%)

SituaciónBasal

71 14199 18343

Todos los pacientes pimecrolimus desde día 43

‡

Día

Fase doble ciego Fase abierta

VehículoPimecrolimus, n=68 Pimecrolimus, n=130

1EASI: Índice de intensidad y área del eccema‡Valor P al día 43 (P< 0,001) para comparar el tratamiento (Pimecrolimus vs vehículo) basándose en el índice EASI, y ajustando el centro y la situación base con ANCOVAHo V et al. J Pediatrics 2003;142:155–62

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la sintomatologíasintomatología agudaaguda ((lactanteslactantes))

70

80

Proporción de pacientes adultos tratados con éxito (IGA 0–2)ProporciProporcióónn de de pacientespacientes adultosadultos tratadostratados con con ééxitoxito (IGA 0(IGA 0––2)2)

0

10

20

30

40

50

60

Tratamiento convencional, n=96Pimecrolimus, n=96

SituaciónBasal

8 12 244

Prop

orci

ónde

pac

ient

esev

alua

dos

com

oéx

itote

rapé

utic

oIG

A 0

-2

(%)

Semana

16 20

Meurer M. Póster (P108) pag 43. Presentado en 60th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology 2002. New Orleans (EE.UU.).Meurer M. Ann Dermatol Venereol 2002;129 (cahier 1):1S247 (IC1244).Meurer M. Dermatology August 2002


20

ControlControlPimecrolimus crema 1 %Pimecrolimus crema 1 %

* p < 0,01** p < 0,001*** p < 0,0001

* p < 0,01** p < 0,001*** p < 0,0001

SemanasSemanas

Cam

bio

med

iode

l EA

SI (%

)C

ambi

om

edio

del E

ASI

(%)

Mejora del EASI (sub-estudio en pacientes con DA moderada)


Meurer M et al. Dermatology 2004; 208: 365-372

PIMECROLIMUSEficacia en la prevención de brotes

y en el control de la sintomatología a largo plazo

PIMECROLIMUSPIMECROLIMUSEficacia en la prevención de brotes

y en el control de la sintomatología a largo plazo

21

En adultos el tiempo hasta la aparición del primer brote fue 5 vecesmás largo con pimecrolimus respecto al grupo control

Pimecrolimus Tratamiento convencional

Pimecrolimus 1 %

Meurer M et al. Dermatology 2002;205:271–277

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la apariciónaparición de de brotesbrotes a largo a largo plazoplazo

144 días

26 díasControlX 5

*** p < 0.001: Van Elteren test

Pacientes que finalizaron 6 meses de estudio con 0 brotes

Paci

ente

s(%

) con

0 b

rote

s PimecrolimusControl***

***

***

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Lactantes 1 Niños 2 Adultos 3

45

19

68

30

61

34

Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:277–84Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9Meurer M et al. Dermatology 2002;205:271–7


22

Análisis del tiempo transcurrido hasta el primer brote (en lactantes)Pr

opor

ción

de in

divi

duos

con

0 br

otes

PimecrolimusControl

DíasKapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:277–84


En niños: reducción rápida y sostenida de los signos clínicos y de lasáreas afectadas (Datos 1 año)

En En niniññosos: : reduccireduccióónn rráápidapida y y sostenidasostenida de de loslos signossignos clclíínicosnicos y de y de laslasááreasreas afectadasafectadas ((DatosDatos 1 1 aaññoo))

-70

-60

-50

-40

-30

-20

-10

0

Tratamiento convencional, n = 237Pimecrolimus, n = 474

SituaciónBasal

99 267183 36543

Cam

bio

med

iode

l EA

SI d

esde

la s

ituac

ión

basa

l (%

)

Día

Pimecrolimus, Pimecrolimus, control de la control de la sintomatologíasintomatología a largo a largo plazoplazo

Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9

23

Días de utilización de corticoides (pacientes adultos con E. Atópico) DDííasas de de utilizaciutilizacióónn de de corticoidescorticoides ((pacientespacientes adultosadultos con E. Atcon E. Atóópico) pico)

Pimecrolimus, n=96 Tratamiento convencional, n=96

0

10

20

30

40

50

60

70

Adultos

Día

s

22,3

60,9

*

Meurer M. Póster (P108) pag 43. Presentado en 60th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology 2002. New Orleans (EE.UU.).Meurer M. Ann Dermatol Venereol 2002;129 (cahier 1):1S247 (IC1244).Meurer M. Dermatology August 2002

Pimecrolimus,disminuye la necesidad de corticoides tópicosPimecrolimus,disminuye la necesidad de corticoides tópicos

Eficacia Facial en adultosEficaciaEficacia Facial en Facial en adultosadultos

Antes

Después

24

Eficacia de Elidel en adultosEficaciaEficacia de Elidel en de Elidel en adultosadultos

Antes Después

Resumen de eficaciaResumenResumen de de eficaciaeficacia

El nuevo tratamiento con Pimecrolimus fue más

efectivo que el tratamiento convencional

Pimecrolimus, cuando es usado desde los primeros signos o

síntomas de la DA previene la aparición de brotes

Pimecrolimus es el primer tratamiento “no corticoideo” de uso

tópico clínicamente probado, que previene los brotes y reduce o

elimina el uso de corticoides tópicos

Eficacia demostrada en lactantes , niños y adultos.

Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:277–84Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9Meurer M et al. Dermatology 2002;205:271–7

25

Manejo global del paciente con PimecrolimusManejoManejo global global del del pacientepaciente con Pimecrolimuscon Pimecrolimus

PautaPauta terapéuticaterapéutica de Pimecrolimusde Pimecrolimus

Tratamiento del brote

En el tratamiento del brote , pimecrolimus debe usarse dos

veces al día mientras persistan los signos y síntomas.

Tratamiento preventivo de los brotes

Para prevenir la aparición de brotes de la enfermedad ,

pimecrolimus debe utilizarse ante la primera aparición de

signos y síntomas . Mientras persistan los signos y síntomas se

recomienda la aplicación de pimecrolimus dos veces al día.

Ficha técnica

26

Pimecrolimus: Pimecrolimus: conclusionesconclusiones generalesgenerales

Es un tratamiento eficaz, “no corticoideo” y con selectividad cutánea.

Tiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.

Tambien indicado para el tratamiento de zonas sensibles, cara y

cuello.

Mejora el prurito de forma significativa en los tres primeros días.

Previene la aparición de los brotes si se aplica ante los primeros

signos y síntomas.

Se presenta en crema al 1% que debe aplicarse dos veces al día.

back-upback-up

27

Pimecrolimus: mecanismo de acciónPimecrolimus: Pimecrolimus: mecanismomecanismo de de acciónacción

Pimecrolimus actúa de forma selectiva en la piel inhibiendo

la activación de:

Linfocitos T (células esenciales en la patogeniade la dermatitis atópica)

Mastocitos


Pimecrolimus,Pimecrolimus,ausenciaausencia de de interaccióninteracción con con vacunasvacunas

PorcentajePorcentaje de de pacientespacientes con con valoresvalores de de anticuerposanticuerpos protectoresprotectores

70,170,184,484,4

797988,588,5

868688,688,6

929293,693,6

RubeolaRubeola

SarampiónSarampión

DifteriaDifteria

TetanosTetanos

% % positivospositivos

PimecrolimusLiteratura

Kapp A JEADV 2003. Kapp A JEADV 2003. VolVol 17 17 supplsuppl 3 Abs P 23 Abs P 2--4040

28

Pimecrolimus: Perfil de seguridadPimecrolimus: Pimecrolimus: PerfilPerfil de de seguridadseguridad

FotobiologíaFoto-carcinogenicidad en ratón

– Pimecrolimus no tiene efecto en la aparición detumores en la piel vs vehículo

– Pimecrolimus no tiene potencial fotocarcinogénicosegún este modelo

No existe evidencia de potencial fototóxico en el modelo animal y en voluntarios sanos

Según el conocimiento actual, no se requieren medidasespecíficas de fotoprotección en humanos, más allá de la medidas normales de protección

Ebelin ME. JEADV 1998;11 (Suppl 2):S270.Queille-Roussel C. Br J Dermatol 2001;144:507–13.

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