Salep Mata Deksametason

8/19/2019 Salep Mata Deksametason

http://slidepdf.com/reader/full/salep-mata-deksametason 1/6

Laporan Praktikum Formulasi Steril :

Pembuatan Sediaan Injeksi

Grup E

Kenny Indra 13430000

!i"ki #at$aniel 1343000%&

'ario 1343001(



I) Spesi*ikasi Produk

a) #ama Produk : #e+ ,ision -pti"al Sal.e

b) Kandun/an at kti* : !e2amet$asone

") entuk Sediaan : Salep 'ata

d) Kekuatan sediaan :

e) enis Kemasani) Primer : Kemasan Salep

ii) Sekunder : !us karton

II) Kajian Formulasi

a) 'ono/ra*i a$an

i) !e2amet$asoni P$ospas 56at akti*7

1) Pemerian : Serbuk $ablur8 puti$8 atau a/ak kunin/9 tidak

berbau atau a/ak berbau etanol9 san/at $i/roskopis)

%) Kelarutan : 'uda$ larut dalam air8 sukar larut dalam

etanol8 san/at sukar larut dalam dioksan8 tidak larut dalam

kloro*orm dan dalam eter)3) p : (8;108

4) Inkompatibilitas: barbiturates8 "arbama6epine8 p$enytoin8

primidone8 ri*ampi"in8 aspirin

) Indikasi : nti in*eksi8 anti in*lamasi

ii) #atrium i*os*at 5eksipien7

1) Pemerian : Serbuk puti$

%) Kelarutan : San/at muda$ larut dalam air

3) Stabilitas

a) Panas : Pada su$u 100<= menyebabkan $ilan/nya

kristal air8 pada su$u %0<= menyebabkan terbentuknya

piro*os*at

b) p : >)1 untuk larutan 1? +@. ba$an an$idrat su$u

%<=8 >) untuk ba$an dodeka$idrat jenu$

4) Inkompatibilitas : !en/an alkaloid8 antipiridin8 kloro$idrat8

asetat8 pyro/alol8 resorsin8 kalium /lukonat8 dan sipro*loksasin

) Pen//unaan : a$an Penyerap dan bu**er



iii) sam Sitrat n$idrat 5eksipien7

1) Pemerian : Serbuk puti$ den/an kristal berupa monoklinik

$olo$edral

%) Kelarutan : 1 ba/ian larut dlama 1 ba/ian etanol >? dan

1:1 dalam air8 sedikit larut dala eter

3) Stabilitasa) Panas : Stabil pada pemanasan den/an titikl lebur

13<=

b) ir : $i/roskopis pada kelembaban %;0?

4) Pen//unaan : Seba/ai bu**er

i.) #eomy"ini sul*as 5eksipien7

1) Pemerian : Serbuk8 puti$ sampai a/ak kunin/ atau padatan

kerin/ mirip es 9 tidak berbau atau praktis tidak berbau 9

$i/roskopik 9 larutannya memutar bidan/ polarisasi ke kanan)

%) Kelarutan : muda$ larut dalam air 9 san/at sukar larut

dalam etanol 9 tidak larut dalam aseton8 dalam kloro*orm8 dandalam eter)

3) p : 80;(8

4) Inkompatibilitas : Erosil8 Gelatin8 Gom rab8 Kaolin8

Karboksimetilselulosa8 'a/nesium Stearat8 'etilselulosa8

#atrium l/inat8 Pati a/un/ dan Pektin)

) Indikasi : Pemberian oral neomysin terutama di/unakan

untuk persiapan untuk operasi8dan seba/ai tamba$an untuk

terapi koma $epatik)

.) Polietilen Glikol 5Eksipien7

1) Pemerian : Serbuk kristalin9 puti$9 tidak berbau9 tidak berasa9 tersusun atas partikel;partikel berpori9 $i/roskopis

%) Kelarutan : Sukar larut dalam larutan #a- ? [email protected]

praktis tidak larut dalam air8 asam en"er dan seba/ian besar

pelarut or/anik

3) Inkompatibilitas : /en pen/oksidasi kuat

4) Pen//unaan : Sur*aktan

.i) =etostearyl l"o$ol 5eksipien7

1) Pemerian : Serpi$an puti$ atau /ranul seperti lilin8

berminyak memiliki bau dan rasa yan/ k$as

%) Kelarutan : 'uda$ larut dalam etanol 5>?7 dan eter8kelarutannya menin/kat den/an peni/katan temperature8 serta

tidak larut dalam air

3) Inkompatibilitas : Aidak kompatibel den/an oksidator kuat8 setil

alko$ol bekerja untuk menurunkan titik lele$ ibupro*en8 yan/

$asil dalam ke"enderun/annya selama proses lapisan *lim

ibupro*en kristal

4) Pen//unaan : Pen/emulsi

.ii) Para**inum LiBuidum 5Eksipien7

1) Pemerian : 'inyak "air kental8 tidak ber+arna8 tidak

berbau dan tidak berasa



%) Kelarutan : Lrut dalam aseton8 ben6en8 kloro*orm8 dan eter8

tidak ter"ampur den/an minyak men/uap dan minyak padat8

praktis tidak larut dalam etanol >?8 /liserin dan air

3) Inkompatibilitas : -ksidator kuat

4) Pen//unaan : Pelarut

.iii) ,aselinum lbum 5Eksipien71) Pemerian : 'assa lunak8 len/ket8 benin/8puti$)

%) Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol

5>?7p)

3) Pen//unaan : Pen/ikat

i2) Bua pro inje"tio

1) Pemerian : =airan jerni$8 tidak ber+arna8 dan tidak berbau

%) Pen//unaan : Seba/ai pelarut

b) Formula Standar :

C@ !e2amet$asoni #atrii P$ospas 10 m/ #eomy"ini Sul*as 3 m/

=etoma"ro/olum 1000 300 m/

=etostearyl l"o$ol 18% /

Parra*inum LiBuidum 1 /

,aselinum lbum %8 /

Buadest ad) 10 /

") !esain Formula

C@ !e2amet$asoni #atrii P$ospas 10 m/

#eomy"ini Sul*as 3 m/

=etoma"ro/olum 1000 300 m/=etostearyl l"o$ol 18% /

Parra*inum LiBuidum 1 /

,aselinum lbum %8 /

Buadest ad) 10 /

#atrium i*os*at Bs)

sam Sitrat n$idrat Bs)



i) !apar

enis dapar : #a%P-4 dan asam sitrat an$idrat

Aar/et p : (

Kapasitas dapar : 0)01

pH = pKa+ log [ garam ][asam ]

7=6.4+log [garam ]

[asam ]

0.6=log [ garam ]

[asam ]

[garam ]=3.98 [asam ]

+¿

H ¿

¿

+¿

H ¿

¿¿¿

Ka+¿¿

Ka x ¿

β=2.303 x ( [ garam ]+ [asam ]) x¿

0.01=2.303 x (3.98 [asam ]+ [asam ] ) x 3.9811∗10−7 x10

−7

(3.9811∗10−7+10

−7 )2

[asam ]=5.45∗10−3 M

[garam ]=3.98 [asam ] ;maka [ garam ]=2.17∗10−2 M

erat sam D asam 2 , 2 'D )410;3 2 0)01 2 1>%)1%

D 0)10 /r

erat Garam D /aram 2 , 2 '

D %)1(10;% 2 0)01 2 141)>&

D 0)031 /r



III) 'etode

a) lat

b)

") Hada$

d) Prosedur

1) 'enyiapkan alat dan ba$an pada pembuatan salep mata deksametason

%) 'enimban/ 6at akti*

3) 'elapisi atas "a+an pen/uap den/an % lembar kain kasa untuk menimban/

basis salep 5.aselin puti$8 para**in "air dan "etostearilalko$ol7 di timban/an

anality"al balan"e8 setiap men//anti menimban/ $arus menara da$ulu

timban/an anality"al balan"e)

4) 'ensterilkan alat alat praktikum ke dalam o.en

) 'enstrilkan basis den/an memasukkan basis ke dalam o.en selama 30

menit se$in//a basis dapat melebur

&) 'enstrilkan deksametason 5dispensasi dian//ap steril7

() 'emasukkan alat alat praktikum8 6at akti* dan basis ke dalam ruan/an

+$ite area

J) 'emeras basis yan/ tela$ melebur yan/ tela$ dilapisi kain kasa)

>) 'enimban/ kembali basis

10) 'emasukkan basis ke dalam lumpan/ kemudian men//erus basis

11) 'asukkan 6at akti* /erus sampai $omo/en

1%) 'asukkan sediaan salep pada tube

13) 'emberi etiket

#

-

#ama alat umla$ Cara Sterilisasi

1 Gelas ukur 1 utokla* pada su$u 1%1ᵒ= selama 1 menit

% uret 1 !irendam dalam al"o$ol selama %4 jam

3 atan/ pen/aduk 3 -.en pada su$u 1(0 = selama 30 menitᵒ

4 Ka"a arloji -.en pada su$u 1(0 = selama 30 menitᵒ

Pipet tetes % -.en pada su$u 1(0 = selama 30 menitᵒ

& Karet pipet tetes % !irendam dalam al"o$ol selama %4 jam

( eaker /lass 3 utokla* pada su$u 1%1ᵒ= selama 1 menit

J Spatel lo/am 4 -.en pada su$u 1(0 = selama 30 menitᵒ

> =oron/ /elas 1 utokla* pada su$u 1%1ᵒ= selama 1 menit

#o #ama alat umla$ Cara Sterilisasi

1 ,ial "oklat ml 10 -.en pada su$u 1(0 = selama 30 menitᵒ

% Autup .ial 10 !irendam dalam al"o$ol selama %4 jam

Documents

Salep Mata Deksametason