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SMART PHARMACEUTICAL 为知临集团子公司 (纳斯达克股票代码:APM) 纳斯达克股票代码:APM aptorumgroup.com aencoin.com SMART 为制药 带来变革 此乃英文版本之中文翻译本,中英文版本之文义如有歧异,概以英文版本为准 © 2019 SMTPH Limited 版权所有

SMART - smtph.com · 发现 50%1 的成功率 临床前 69%1 的成功率 临床I期 60%1 的成功率 临床II期 临床III期 36%1 的成功率 传统意义上,药物的发现及开发(drug

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SMART PHARMACEUTICAL 为知临集团子公司(纳斯达克股票代码:APM)

纳斯达克股票代码:APMaptorumgroup.com

aencoin.com

SMART为制药带来变革

此乃英文版本之中文翻译本,中英文版本之文义如有歧异,概以英文版本为准

© 2019 SMTPH Limited 版权所有

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知临集团于2018年12月18日在纳斯达克交易所挂牌上市(股票代码:APM)。根据平均股价,市场资本约为6.5亿美元。

2仅用于说明目的。© 2019 SMTPH Limited 版权所有

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3

发现

50%1

的成功率

临床前

69%1

的成功率

临床I期

60%1

的成功率

临床III期临床II期

36%1

的成功率

传统意义上,药物的发现及开发 (drug discovery and development) (“3D”) 是一项耗时、高投入且高风险的业务。

约12年2,3

时间 成本 失败率

26亿美元3

有将近86.2%4的已进入临床I期试验的药物无法获得药物审批

1https://www.aptuit.com/ebook-drug-discovery2https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2452302X1600036X3https://www.the-scientist.com/features/repurposing-existing-drugs-for-new-indications-322854https://academic.oup.com/biostatistics/article/20/2/273/4817524

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。

ACT- 加速治疗药物的商业化

© 2019 SMTPH Limited 版权所有.

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4

孤儿病

计算机算法及大数据蛋白质对接、基因模拟、免疫学、基因组学、生物成像、动物研究、蛋白质组学

药物再利用有机会通过使用已有的数据略过临床前或临床I期试验,或仅需在这些阶段进行小型的试验

孤儿病有机会省略大规模临床试验

对外授权机会随时

ACT

药物再利用

计算机算法及大数据

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。

ACT- 加速治疗药物的商业化

© 2019 SMTPH Limited 版权所有.

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5

传统 3D 和 ACT 3D

传统3D ACT 3D

时间

(年)

10-17年1

药物发现:3-10年不等2

临床前开发:1年临床I期:数个月3

临床II期至上市:平均5.4年4

5-6.5年药物发现: 1-1.5年,包括湿性实验室验证临床前开发:或可省略临床I期:或可省略临床II期至上市:平均3.9 年4

成本 26亿美元5 3300万美元6

成功率 ↓从药物发现到商业化的成功率相对较低

预期每年有5 – 10个候选药物可能进入临床试验阶段

↑成功率相对较高

再定位的药物有30%的获批率7

开发时间

降低逾

提高

成功率

1 http://www.totalbiopharma.com/2012/07/04/4-key-benefits-drug-repositioning/2 Estimated based on the overall development time of 10-17 years3 https://www.fda.gov/forpatients/approvals/drugs/ucm405622.htm4 来源: Drug Discov Today. 2012;17(13-14):660-4.5 https://www.the-scientist.com/features/repurposing-existing-drugs-for-new-indications-32285 6 Source: Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States (PDF), pg 5 (121), Oncology

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/269085407 https://www.dcatvci.org/11-value-chain-insights/114-drug-repurposing-and-repositioning-making-new-out-of-old#

90%

开发成本

缩短

≈8年

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。 © 2019 SMTPH Limited 版权所有.

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6

实例:神经母细胞瘤

目标 A

识别 14 种药物

目标B 目标 C

腹部肿块胸部肿块

湿性实验室验证 2019

完成临床III期试验 2021

监管批准 2024

商业化 2025

合计 6年*

• 时间表仅作说明用途。实际的时间和结果可能会有所不同。

本页仅显示了Smart-ACTTM 可能提供药物再利用的解決方案。并不代表我们实际上正在开发针对这种疾病的药物和/或根據所提及的开发时间表進行開發。

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。

识别 20 种药物 识别 12 种药物

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7

ACT

通过湿实验室验证配方

量化大数据临床验证

知识产权的维护

胡志远博士临床顾问

NISHANT AGRAWAL 博士

临床顾问

陈力元博士临床顾问

何卿华女士合资格中国专利代理人

黄俊玮先生专利专员

黄廷宇先生专利专员

李文晞律师知临集团法律部主管

玛嘉烈·白律师美国注册专利律师

叶子迅律师美国注册专利律师

赵伟仁博士临床顾问

莫仲棠博士临床顾问

余国熙博士临床顾问

Geoffrey TIPTON先生

SMTPH Limited董事

郭嘉威博士顾问

周国裔 博士顾问

Austin FREEDMAN 先生

顾问

林振贤 博士顾问

李伟业博士SMTPH Limited执行董事

周喜林博士知临药业研发行政總裁

潘松升博士高级项目负责人

黄俊哲先生科学经理

张家铭先生Aenco 全栈工程师

Aaron REGALA先生

业务分析师

仅用于说明目的。

ACT- 加速治疗药物的商业化

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8

3

10

17

24

31

12

34

$0.5$3.3

$16.3

$29.3

$42.4

-

5.00

10.00

15.00

20.00

25.00

30.00

40.00

35.00

45.00

0

5

10

15

20

25

30

35

2019 2020 2021 2022 2023

预测数值,经验证的新候选药物的累计数量;左手边

美元(十亿)

临床资产对外授权的先机

ACT 治疗医药组合估值 VS 预测的临床资产:

商业化 + 对外授权变现策略

ACT 的潜力

孤儿病 7000

研发管线

• 每年约有5 – 101个候选药物进入临床试验阶段

• 预计2020年产生第一个临床资产1 ,并在2023年累计产生4个临床资产1

潜在的管线资产估值• 至2023年,预测估值中枢达420亿美元1

临床研发费用(湿性实验室、临床II期及III期)

• 每种肿瘤药:3300万美元2

• 至2023年,累计开发成本达1.2亿美元

投资资本回报率

• 每个候选药物:4-5倍1 (4年以上)

• 源源不断的研发管线:系统性的临床资产研发管线,针对孤儿病及未被满足的医疗需要!

1Smart Pharma 内部估算是基于模型假设。可联系我们以获得更多有关信息。2https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26908540

预测的估值仅供参考。所有的估算及前瞻性预测均基于我们认为合理的模型假设及适用的证据。但此类的假设可能会因新出现的数据和/或证据而改变,并导致此介绍文件中的部分或全部预测发生变化。即使未来发生了此等变化,公司不承担更新上述预测的责任。

候选药物/临床资产的数目

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。

预测数值,在研临床资产的累计数量;左手边

预测的估值中枢(十亿美元);右手边

ACT- 加速治疗药物的商业化

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目标:每年发现5-10项新的候选药物

新知识产权

关于 SMPT

代币标志 SMPT

代币类型

符合ERC-20、ERC-233标准及ERC-1404证券通证标准的以太坊区块链代币

总代币供应量 1,000,000,000 (100%)

可供公众持有的代币数量 700,000,000 (70%)

发行人公司的职员、合作伙伴及生态系统保留的代币数量

50,000,000 (5%)

发行人保留的代币数量 250,000,000 (25%)

二级市场 待披露

发行人 Smart Pharmaceutical Limited Partnership

技术合作伙伴SMPT 代币与 Aenco Solutions (www.aencoin.com)共同开发

证券型代币: SMART PHARMA 代币 (SMPT)

更多详情请参阅我们在https://www.smtph.io网站上刊出的白皮书及相关论文(代币经济附录)。

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关于 SMPT

代币的价值驱动力

(i)由发行人SPLP的资产作为后盾,包括在Smart-ACTTM平台发现

的所有再定位药物的知识产权组合及衍生的相关现金流分配

(例如:商业化销售的特许权使用费、固定的年度许可费及里

程碑付款,如有)。

(ii)SMPT代币的持有者将受益于知识产权组合及现金流固有的

估值增值。

(iii)SPLP的资产将被隔离来支持代币;SMPT的持有者在SPLP的

资产清算或分配时将对上述资产拥有全部权利。

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。

更多详情请参阅我们在https://www.smtph.io网站上刊出的白皮书及相关论文(代币经济附录)。

证券型代币: SMART PHARMA 代币 (SMPT)

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SMPT 代币由Smart-ACTTM的研发管线资产作为后盾

潜在的同比估值(YOY)受以下因素影响:

1. 药物-靶点配对的商业化及对外授权

变现策略

2. 每年不断积累的药物-靶点配对/候

选药物库

预测数值,经验证的新候选药物的累计数量;右手边

代币价格(美元)

每个SMPT代币的预估内在价值(美元)1,2

SMPT代币的价格中枢;左手边

3

10

17

24

31

12 3 4

$0.08

$0.47

$2.34

$4.20

$6.07

-

5

10

15

20

25

30

35

$-

$1

$2

$3

$4

$5

$6

$7

$8

2019 2020 2021 2022 2023

发行时每个代币的价格:0.05 – 0.10美元

1 每个代币的价格是基于1,000,000,000个 SMPT的总供应量计算的,代币价格亦经过调整:商业化和对外授权策略将分别为SMPT代币持有者带来5%及15%的市场价值转化(预测值)。2 Smart Pharma内部估算是基于模型假设。可联系我们以获得更多有关信息。

候选药物/临床资产数量

预测的估值仅供参考。所有的估算及前瞻性预测均基于我们认为合理的模型假设及适用的证据。但此类假设可能会因新出现的数据和/或证据而改变,并导致此介绍文件中的部分或全部预测发生变化。即使未来发生了此等变化,公司不承担更新上述预测的责任。

更多详情请参阅我们在https://www.smtph.io网站上刊出的白皮书及相关论文(代币经济附录)。

仅用于说明目的。任何临床试验均无法保证任何结果。

预测数值,在研临床资产的累计数量;右手边

证券型代币: SMART PHARMA 代币 (SMPT)

© 2019 SMTPH Limited 版权所有.

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法律声明

本介绍文件中的任何内容均不构成任何形式的招股说明书、投资招揽或投资建议,亦不以任何形式构成在任何司法管辖区的证券购买要约或要约招揽。

本介绍文件中涵盖前瞻性陈述,反映我们当前对未来事件的看法及预期。您可以透过诸如以下词语找到此类前瞻性陈述,如:“可能”、“将”、“应该”、“预计”、“预期”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“有可能”、“近似于”、“潜在的”、“继续”或其他相似的表达。这些前瞻性陈述主要基于我们现时对未来事件的预期和预测,我们认为这些因素可能会影响我们的财务状况、经营业绩、商业策略及理财需求。这些前瞻性陈述包含多种风险和不确定因素。虽然我们认为,我们在这些前瞻性陈述中所表达的预期是合理的,但我们的预期也可能会在将来被发现是不正确的。本介绍文件内的前瞻性陈述仅涉及截至本介绍文件中所陈述日期的事件或信息。无论是由于新信息、未来事件,亦或是在本资料所作陈述日期之后发生的、或意料之外的事件,除法律要求外,我们不承担任何公开更新或修订前瞻性陈述的责任。实际的未来表现可能会与我们所作之预测有本质区别,甚至比预期更差,您需在此理解之基础上,仔细阅读本介绍文件及我们于此提及的文件。这些警示性声明适用于我们所有的前瞻性陈述。

本介绍文件包含我们从各种政府及私人刊物中获取的数据和信息。这些刊物中的统计数据亦包含基于一些假设得来的预测。全球贸易软件应用及科技服务行业可能不会按照市场数据预测的速度增长,或根本不会增长。该行业未能按预计的速度增长可能对我们的业务及普通股的市价造成重大不利影响。如果后来发现市场数据的任何一个或多个假设是不正确的,则实际业绩可能会与基于这些假设的预测不同。您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

本介绍文件不构成任何出售要约,或任何邀请购买证券之招揽,本资料亦不包含任何司法管辖区内的任何证券销售,在根据该等司法管辖区内的证券法注册并取得资格前的要约、招揽或销售将是非法的。除符合美国1933证券法第10章节(经修订)之招股说明书,不得以其他任何方式发行证券。

文件的编撰并非依照于、亦不服从于任何司法管辖区内为保护投资者而设计的法律法规。在所适用法律允许的最大限度下,公司及其关联公司明确否认且不应就任何直接、间接、特殊、偶然、结果性或其他任何形式的损失承担责任,无论属民事侵权责任、合同责任或其他方面(包括但不限于收益、收入或利润损失,失去用途或数据丢失)。

无论以新闻稿或任何其他可被公众接触到的形式,对于登载在https://www.smtph.io网站上的此介绍文件内的所有陈述、预估及金融信息,以及公司及其关联公司可能作出的口头陈述,如果不属于历史性事实,则会包含前瞻性陈述。本介绍文件内的任何内容均不构成且不能被当作对公司未来表现及政策的保证、陈述或许诺。

此外,公司不会为了反映未来的发展动态、事件或情况而承担更新任何前瞻性陈述的责任,亦不会公布对这些前瞻性陈述作出的任何修订,即使有了新信息或未来发生了其他事件。尚无监管机构审查或批准本介绍文件中列出的任何信息。尚未根据任何司法管辖区的法律、法规或监管要求,采取此类行动。

此介绍文件的出版、分发或传播并不意味着已遵守所适用的法律、法规或监管需要。任何个人或实体,包括代表其行事的任何人,无论其是公民或居民,如其居住、所在地或成立所在地的适用法律禁止或限制本介绍文件和其他材料的分发或传播,则其将承担此类行为产生的所有责任和法律后果。

我们不保证Smart-ACTTM项目及从中获得的候选药物将会被开发

公司及其关联公司对以下内容没有保证、陈述或担保:(i)Smart-ACTTM项目及从中获得的候选药物;(ii)Smart-ACTTM项目将按预期执行,无需修改;(iii)从中获得的候选药物将会获得许可、被开发或商业化。本介绍文件内Smart-ACTTM项目的估值具高推测性,且视乎于所有假设是否成立。即使所有假设均成立,也不保证Smart-ACTTM将产生预期的收入或符合估值表现。

Smart-ACTTM项目的成功取决于通过持续的创新来发现具有潜在第二适应症的现有药物化合物。因此,公司必须在研发上持续投入大量资源来发展Smart-ACTTM项目,并开发从中获得的候选药物。如果Smart-ACTTM项目无法有效地识别化学化合物的治疗靶点,无法发现足够的候选药物,或无法吸引合作方或投资者,公司的业务、收入、经营结果和财务状况将受到损害。

此外,从Smart-ACTTM项目中获得的候选药物能否成功商业化,将取决于公司及其关联公司能否吸引潜在许可人来开发并商业化这些候选药物。

Smart-ACTTM项目现存及潜在的竞争公司包括但不限于那些经营或可使用人工智能(AI)或机器学习来协助药物开发的公司。这些竞争公司可以投入比公司及其关联公司更多的技术和其他资源,有更快的时间周期进行部署调度,并可利用其技术来提供优于Smart-ACTTM项目的产品和服务。Smart-ACTTM项目的任何未来或现有竞争对手都可能会推出目的相似的不同解决方案,但具有更好的品牌或营销资源。

如果Smart-ACTTM项目无法创新,其业务、经营结果和财务状况可能会受到负面影响。并且,Smart-ACTTM项目正处于开发阶段,使用习惯方面的重大变化将不断且快速地发生。公司及其关联公司可能无法成功预测或紧跟行业变化的脚步,并且可能在一些最终无法证明有效的策略上投入相当大的财务、人员及其他资源,因此其业务、经营结果及财务状况可能会受到损害。从Smart-ACTTM项目中获得的候选药物的潜在监管途径可能会受到地方、区域内、国内及国际药物审批流程相关法规变化的影响。

© 2019 SMTPH Limited 版权所有.

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