Biometics Prospektüs Bilgileri

Birincil İçerikler ve Performans

"Biometics" önceden doldurulmuş şırıngada bulundurulan,fosfat ile tamponlanmış tuzun içinde bulunan sodyum

hyalüronat bir temizleme jeli solüsyonudur."Biometics" tek kullanımlık eklem içi enjeksiyonu içerir.Bu ürün eşsiz

bir tekrar eden glukuronik asit ve N- asetil glukosaminin disakarid birimlerinden oluşan lineer makromoleküler

mukopolisakarid tipidir.Kimyasal formülü (C14H21NO11).

Ürünün moleküler ağırlığı 1.700.000-2.100.000 KDa aralığındadır."Biometics" hayvan menşeli olmaması ve

yüksek viskoelastikitesi,kayganlığı,fiziksel değiştirilebilirliği ve iyi dirimsel uyumluluğa sahip olmasının yanı sıra

streptokoksik fermantasyon metabolitlerden yüksek teknoloji ve biyomühendislik ile rafine edilmiş medikal polimer

maddelerdir.Sterildir ve projenite ,alerji,genetik zehirleme veya cilt tahrişi yapmaz.

Fermantasyon üretimi nedeniyle ürün hayvan dokusu veya organı çıkarımı sırasında virüs taşıyıcılarını ve

yayılmacılarını içermez.Bu ürün eklem fonksiyonunun geliştirilebilmesi için ortopedik araç olarak

kullanılabilir.Eklem kavitelerindeki enjeksiyonlarda kullanıldığında makromoleküler özellikleri ve iyi viskoelastikitesi

ve yüksek moleküler sodyum hyalüronat yapımı için sinovyum uyarımı ile eklem ağrılarını azaltır,hareketliliği

arttırır,sinovitileri azaltır ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

Belirtiler

"Biometics" dizdeki osteoartritilerin semptomlarının tedavisinde kullanılmaktadır.Osteoartritik eklemlerde

bulunan patolojik sinovial sıvının alınmasında veya desteklenmesinde ağrıyı azaltır ve eklem fonksiyonunu

geliştirir.

Biometics Kullanımı

"Biometics" eklem içi enjeksiyonu ile kullanılır.Aseptik enjeksiyon prosedürü kullanılmalıdır.Şırınga luer kilidine

uygun bir ayarlama yapın.Gerekli ürün miktarı seçilmiş ek boşluğa enjekte edilir."Biometics" kullanımı sadece

eğitilmiş uzmanlar tarafından yapılmalıdır.Eğer ek efüzyon varsa,enjeksiyondan önce içine çekilmelidir.Tek

kullanımdan sonra şırınga ve iğneyi atın.Tavsiye edilen tedavi genellikle haftada bir enjeksiyondur ancak hastanın

durumuna göre haftada 3 veya 4 enjeksiyona kadar çıkabilir.

Biometics Yan Etkileri

Enjeksiyon yapılan bölgede eklem içi enjeksiyonların ardından hafif lokal kısa süreli ağrı,şişme,artralji ve eklem

sertliği rapor edilmiştir.Semptomlar genellikle medikal müdahaleye gerek kalmadan 2-7 gün arasında

çözülmüştür.Eğer semptomlar sürekli ise tedavinizi gerçekleştiren doktora başvurunuz.

Önlemler

Katı aseptik kullanım tekniği takip edilmelidir.

Kullanıma hazır dolu şırınga tek kullanımlıktır.Paketin açılmasının ardından şırınga içeriği hemen

kullanılmalıdır.Şırınganın kullanılmayan herhangi bir kısmı var ise mutlaka atın.Yeniden kullanım enfeksiyona

neden olabilir.Steril paket zarar görmüş ise veya kullanıma hazır şırıngada çatlak veya kırılma varsa şırıngayı

kullanmayınız.

Karışıklığı engellemek adına benzalkonium klorid içeren ilaçlar ile temas ettirilmemelidir.

İntravanöz enjeksiyon için kullanılmamalıdır.

Eklem kavitesi içine enjekte edilmelidir,sivonium veya ligamenti içine enjekte etmeyiniz.

Çocuklarda kullanım için formüle edilmemiştir."Biometic"in hamile veya emziren kadınlar üzerinde güvenlik veya

etkinliği ile ilgili bir kanıt yoktur.

Eğer eklem efüzyonu varsa enjeksiyondan önce içine çekilmelidir.

Kuvaterner amonyum tuz solüsyonları veya kuvaterner amonyum tuz solüsyonları içeren dezenfektanlar ile

sterilize edilmiş gereçleri kullanmayınız.

Kontraendikasyonlar

Bu ürünü akut ve kronik piyonejik artrit,sinovium ve eklem tüberkülozu hemorajik hastalık ve hemofili hastalığı

olan hastaların tedavisinde kullanmayınız.Enjeksiyon bölgesinde bulunması muhtemel enfeksiyon veya cilt

hastalığı nedeniyle bilinen hipersensitivitesi olan hastalarda ürünü kullanmayınız.

Notlar

Paket zarar görmüş ise kullanmayınız.

Medikal sodyum hyalüronat konteyneri camdan imal edilmiştir.Kullanırken dikkatli olunuz.

Paketin üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Kullanımdan sonra uygulanabilir yönetmeliklere uygun olarak atılabilir.

Çocuklardan uzak tutunuz.

Raf ömrü: 2 Yıl

http://www.biometics.com.tr/