Организация лекарственного обеспечения ЛПУ

Организация лекарственного обеспечения ЛПУ

Доля госпитального рынка ЛС

Годы В суммеВ

натуральном эквиваленте

2005 13,7 % 15 %

2009 11,8 % 11,9 %

Структура госпитальных закупок ЛС (2005 – 2009 гг.)

Отечественные ЛС

Импортные ЛС

В сумме 20 % 80 %

В натуральном эквиваленте

42 – 50 % 58 – 50 %

Закупки по цене в 2009 г.

Цена Доля

1. Выше 1 000 руб. 43 %

2. 300 – 600 руб. 16 %

Ограниченность финансовых ресурсов

Эффективное расходование финансовых ресурсов

Эффективность расходования финансов

• оптимизация заказа заявки• организация лекарственного обращения• рациональное назначение• рациональное использование• контроль рациональности назначения и

использования• управление оборотом ЛС и

фармацевтическими услугами

Фармацевтические услуги -

это совокупность мероприятий по обеспечению ЛПУ лекарственными средствами, другими фармацевтическими товарами и профессиональной информацией о них

Виды фармацевтических услуг в ЛПУ

По оказанию бесплатной лек.помощи (программа

гос.гарантии)

Платные

Обеспечение пациентов

стационаров ЛПУ

Стационарно-замещающие

технологии

Внутренние Внешние

- изготовление ЛП- ответственное хранение- розничная реализация

- лек.помощь при оказании платных услуг

Сложность фармацевтических услуги их линейка

• анализ фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических характеристик ЛС и представление его формулярной комиссии ЛПУ

• оказание информационных услуг и услуг по организации и проведению маркетинговых исследований

• определение потребности в ЛС и других фармацевтических товарах (ассортимент, количество, стоимость)

• выбор поставщиков на конкурсной основе (участие в разработке конкурсной документации, проведении конкурсных торгов)

Сложность фармацевтических услуги их линейка

• документирование, получение ЛС и других товаров и организация их хранения ЛС и других товаров

• изготовление лекарственных форм и отпуск ЛС и других фармацевтических товаров в отделения и другие структурные подразделения ЛПУ

• контроль качества и использования ЛС и других групп товаров

• обеспечением ЛС граждан, обладающих правом на государственную социальную помощь

• розничная реализация ЛС

Управление лекарственным обращением

• Стратегические вопросы в структуре управления, как правило, относятся к компетенции главного врача, который принимает управленческие решения по объёмам закупок ЛС, объёмам финансирования на эти цели, проведению закупок

• Особое значение в системе управления лекарственным обеспечением имеет оперативный уровень – уровень заведующих отделениями и заведующего аптекой ЛПУ, обеспечивающих документирование процессов использование ЛС и осуществляющих их первичный учет

Нормативное регулирование• федеральные законы о защите прав потребителей, об основах

законодательства РФ об охране здоровья граждан, о медицинском страховании граждан в РФ, о наркотических средствах и психотропных веществах, об обращении лекарственных средств, о размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, о лицензировании отдельных видов деятельности, о техническом регулировании, о санитарном и эпидемиологическом благополучии населения и др. Детальное исполнение многих постулатов законов регламентируется постановлениями правительства РФ. К нормативным документам этого уровня относятся постановления, регламентирующие порядок обращения наркотических средств и психотропных веществ, ценообразования на ЛС, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, определяющие ассортимент отдельных групп ЛС, направленные на обеспечение контроля качества ЛС и других групп товаров медицинского назначения и др.

Цель лекарственного обеспечения

обеспечение лечебно-диагностического процесса качественными ЛС в нужное время, в необходимых количествах при оптимальных затратах

Декомпозирование бизнес-процесса «Лекарственное обеспечение ЛПУ»

Бизнес-операция Процедуры Источники информации, НД

1. Анализ состояния

лекарственного обеспечения ЛПУ

-сбор данных от отделений- изучение протоколов ведения больного-анализ результатов диагностики-анализ рациональности назначения ЛС-фармакоэкономический анализ-анализ рациональности использования ЛС-оценка результатов мониторинга побочных эффектов ЛС-оценка оптимальности использования финансовых средств на закупку ЛС-оценка соответствия формулярному списку

- истории болезни

- научные публикации и

рекомендации

-собственные исследования

-экспертная оценка

-отчётные данные

-результаты конкурсных

закупок

-договоры поставки

-формулярный список

-отчеты о побочных

действиях ЛС


2. Расчёт потребности в ЛС на год

-прогнозирование количества потребителей -определение коэффициента интенсивности потребления для каждого ЛС-расчёт расхода каждого ЛС, потребляемого одним пациентом в год-выбор метода анализа расчётов-расчет потребности в ЛС на год-сопоставление расчетных данных с планируемым объемом финансирования

-отчёты-динамика и прогноз заболеваемости-расчётные данные-аналитические таблицы-методические рекомендации проведения ABC, VEN, XYZ анализов-стандарты лечения-прогноз уровня цен на ЛС-Государственный реестр ЛС-перечень ЖНВЛС-программа государственных гарантий-законы о бюджете РФ, субъекта РФ-ПП РФ №№681(1998), №964(2007)-приказы и распоряжения минздравсоцразвития, министерств (департаментов) здравоохранения субъектов РФ, ФОМС, ТФОМС


3. Составление заявки на конкурсные торги

-определение объёма финансовых средств и источников финансирования-определение ассортимента закупок по МНН-определение объёмов закупок – заявки на ЛС-сравнение с расчётом потребности-анализ соответствия заявки объемам выделенных финансовых средств-утверждение заявки для вынесения на конкурсные торги.

-данные ТФОМС, бюджета (объёмы, тарифы, нормативы)-стандарты лечения.-формулярный список-государственный реестр цен на ЖНВЛС-сведения о товарных запасах-расчёты потребности-плановые показатели-проект заявки- ФЗ №94 (2006 г)- ФЗ №61 (2010г)-ФЗ №128-ПП РФ №№681(1998), 890(1998), 892(1998 в ред. 2008), 782(2001), 654(2009), 416(2006), 648(2006), 964(2007), 449(2008), 2135-р(2009)

Бизнес-операция ПроцедурыИсточники информации,

НД

3. Составление заявки на конкурсные торги

-определение объёма финансовых средств и источников финансирования-определение ассортимента закупок по МНН-определение объёмов закупок – заявки на ЛС-сравнение с расчётом потребности-анализ соответствия заявки объемам выделенных финансовых средств-утверждение заявки для вынесения на конкурсные торги.

-данные ТФОМС, бюджета (объёмы, тарифы, нормативы)-стандарты лечения.-формулярный список-государственный реестр цен на ЖНВЛС-сведения о товарных запасах-расчёты потребности-плановые показатели-проект заявки- ФЗ №94 (2006 г)- ФЗ №61 (2010г)-ФЗ №128-ПП РФ №№681(1998), 890(1998), 892(1998 в ред. 2008), 782(2001), 654(2009), 416(2006), 648(2006), 964(2007), 449(2008), 2135-р(2009)


4. Организация и проведение

конкурсных торгов (отбор поставщика)

- разработка конкурсной документации (проект договора-поставки, условия поставки, финансирование)- размещение объявления о сроках проведения конкурсных торгов- организация и осуществление процедуры конкурса- заключение договора поставки

- ФЗ №94 (2006 г)- ФЗ №61 (2010г)-ФЗ №128-ПП РФ №№681(1998), 890(1998), 892(1998 в ред. 2008), 782(2001), 654(2009), 416(2006), 648(2006), 964(2007), 449(2008), 2135-р(2009)


5. Поступление ЛС в ЛПУ

- приемка товара по количеству- оценка качества- оценка соблюдения условий договора поставки- подтверждение приемки товара- оплата

- договор поставки- счет-фактура- данные о сертификатах- документы, подтверждающие качество-инструкции по приемке товара по количеству и качеству (№П-6(1965) и №П-7(1967)-приказ МЗРФ №80(2003)-ПП РФ №№766(1999), 72(2004), 810(2006)


6. Организация хранения и учета ЛС

и других товаров

- распределение товара по местам хранения- учет температурного режима- учет сроков годности- контроль качества

-должностная инструкция ответственного за качество- приказы минздравсоцразвития №№377(2006),318(2007), 785(2005)-приказы МЗСССР №№523(1968), 747(1987), 245(1991)ПП РФ №№1148 (2009), 644(2006),


7. Отпуск ЛС в отделения

-приемка требований от отделений - фармацевтическая экспертиза требований- анализ соответствия ассортимента и количества товарных единиц, установленным нормам расхода

-приказы МЗСССР №№14(1991), 245(1991), 747(1987)-приказы минздравсоцразвития №№110(2007), 785(2005)Приказ 110

Бизнес-процесс Процедуры Источники информации, НД

8. Использование ЛС в отделениях

-ведение учетных документов-организация хранения в отделениях-организация контроля за сроками действия (годности) товаров-анализ рациональности назначения-анализ удовлетворения потребности

-истории болезни-стандарты лечения- приказы минздравсоцразвития №№377(2006),318(2007), 785(2005)-приказы МЗСССР №№523(1968), 747(1987), 245(1991)ПП РФ №№1148 (2009), 644(2006)

Цикл бизнес-процесса

Стратегические задачи ЛПУ

• Обеспечение качества лечебного процесса в части поставок эффективных ЛС при оказании медицинской помощи;

• Обеспечение ЛС граждан, имеющих право на государственную социальную поддержку;

• Обеспечение ЛПУ другими фармацевтическим товарами

Основные функции аптеки • определение потребности в ЛС в соответсвии с

формулярными списками и на основе анализа потребления ЛС

• обеспечение медицинских работников своевременной информацией

• изготовление и контроль качества ЛС• контроль условий хранения ЛС и других товаров в

отделениях• участие в проведении фармакоэкономического и

фармакоэпидемиологического анализов потребления ЛС

В соответствии с ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Аптечная организация – это организация, структурное подразделение, медицинская организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованием настоящего Федерального закона».

Государственное регулирование лекарственного обращения в ЛПУРегулируемые направления Уровень регулирования

Лицензирование Ассортиментная политика

- ЛПУ- аптека ЛПУ- отделения ЛПУ

Качество ЛС - аптека ЛПУ- главная (старшая) медицинская сестра ЛПУ- отделения ЛПУ

Оборот НС и ПВ - ЛПУ- аптека ЛПУ- главная (старшая) медицинская сестра ЛПУ-отделения ЛПУ

Приемка, учет и хранение ЛСОтпуск ЛС

- аптека ЛПУ- главная (старшая) медицинская сестра ЛПУ- отделения ЛПУ

Рациональное использование лекарственных и финансовых средств

- ЛПУ- аптека ЛПУ- отделения ЛПУ

Лекарственное обеспечение ЛПУ -

совокупность нормативных документов, наличия аптеки ЛПУ или специалиста с высшим фармацевтическим образованием, системы управления лекарственным обращением на уровне ЛПУ, системы контроля за рациональным хранением, учетом и использованием ЛС.

• Обращение лекарственных средств является многообъектной системой, имеющей две диалектически связанные стороны – обеспечение и использование ЛС и других фармацевтических товаров.

• Результат обращения лекарственных средств в условиях стационара ЛПУ имеет интегративную характеристику полноты, качества и своевременности.

Education

Организация лекарственного обеспечения ЛПУ