ПОДГОТОВКА К

АУДИТУ

Пособие разработано:

Инженером по стандартизации и СМК

Ведущим специалистом по АСУ

Оценка соответствия

• ISO 9001:2008 – модель для оценки, система требований.

• Соответствие не только стандарту, но и требованиям потребителя и всех заинтересованных сторон.

• Общие принципы управления.

Внешний аудит

• ISO 9001:2008 – международно-признанный стандарт.

• Аудит документации.

• Предварительный аудит.

• Ресертификационный аудит.

• Наблюдательные аудиты .

Цели аудита

• Соответствие стандарту ISO 9001:2008:- ‘соответствует ли то, что мы делаем, требованиям стандарта’.

• Соответствие практики требованиям документированной системы: - ‘делаем ли мы то, что написано’.

• Эффективность СМК.• Соответствие требованиям органа по сертификации:- использование знака соответствия.

Периодичность и объем аудита

Внешний аудит

• Предварительный аудит: – аудит документации по менеджменту качества.• Ресертификационный аудит:– вся система.• Наблюдательный аудит – 1 раз в год в течение срока действия сертификата (3 года): – вся система (согласно области сертификации) за 3 года в полном объеме.

Технологии проведения аудита

• Аудит документированных процедур.Обязательные процедуры проверяются во всех подразделениях.

• Аудит подразделений. Проверка подразделения по всем процедурам и процессам, касающимся его деятельности.

Важные аспекты аудита

• Прямая прослеживаемость.• Входные – выходные данные.• Взаимодействие между разными областями деятельности.

• Области, не являющиеся частью повседневной работы, должны быть включены в: Анализ со стороны высшего руководства. Обучение персонала. Внутренний аудит.

Область аудита Определяет – какой элемент стандарта

или какая деятельность будут проверяться.В область распространения СМК входят

подразделения в соответствии со структурой предприятия.

Планирование аудита

Программа аудита

• Определяет ход и направление аудита.

• Должна быть тщательно и детально разработана с учетом всех аспектов.

Проведение аудита

Вступительное собрание

• Всегда является началом любого аудита.

• Участвуют аудиторы, представители руководства предприятия и подразделений, а также специалисты, деятельность которых входит в область СМК.

Проведение вступительного собрания

• Представление.• Заявление о конфиденциальности.• Подтвердить область и цель аудита.• Обсудить программу аудита.• Объяснить методы проведения аудита и выявления несоответствий.• Подтвердить время, место и состав участников заключительной встречи.

Аудиторы будут (могут)

• Беседовать с любым сотрудником.• Перепроверять полученную информацию.• Проводить перекрестные проверки.• Проверять взаимодействие между подразделениями.• Проверять взаимодействие внутри подразделения.• Проверять рабочую документацию и данные.

Ведение записей

• В результате проверки аудитор должен фиксировать объективные доказательства того, что он видел во время аудита: документы, файлы, записи, приборы и т.п. • Записи используются не только для подтверждения несоответствия, но и определения положительных аспектов деятельности.• Записи должны быть воспроизводимыми.

Несоответствия- невыполнение установленного требования

(ISO 9000:2005)

Выявляются при сопоставлении:- соответствия стандарту; - соответствия документированной СМК и ее процедурам;- соответствия требованиям Заказчика;- соответствия требованиям органа по сертификации (например, использование знака).

Градация несоответствий

Значительное несоответствие• Отсутствие системы или ее отдельных

элементов.• Невыполнение требований системы.

Например: разработана процедура, но не обнаружено доказательств того, что она выполняется.

Важно! 1 значительное несоответствие

может предусматривать отрицательное решение о выдаче

сертификата.

Градация несоответствий

Незначительное несоответствие

• Система разработана и внедрена, но

имеет место временное нарушение в ее

использовании.Например: 2 бланка заявки на закупку комплектующих из 10 не имеют подписи.

Сертификат может быть выдан при нескольких незначительных

несоответствиях .

Устранение несоответствий

Рекомендуется устранять выявленные

несоответствия в ходе аудита и до

заключительного собрания представить

аудиторам документально оформленные

доказательства устранения выявленных

несоответствий и замечаний.

Заключительное собрание

Вопросы для обсуждения: – Представление результатов – в том числе положительных.– Представление несоответствий.– Приглашение к обсуждению.– Определение и согласование корректирующих мероприятий.– Представление заключения (рекомендации для выдачи сертификата).– Информация о документации результатов аудита.

Подготовка к аудиту в организации

• Наведите порядок на рабочем месте. • Уберите всю устаревшую документацию. • Убедитесь, что документы, находящиеся в работе, идентифицированы должным образом.•Имейте под рукой примеры рабочей документации для иллюстрации ответов на вопросы аудиторов.•Убедитесь, что вся рабочая документация актуальна.•Проверьте, соответствует ли Ваша повседневная работа требованиям процедур.•Знайте, с какими другими документами связана ваша процедура.

Что можно (нужно) делать

•Будьте вежливым, предупредительным и открытым к сотрудничеству.

•Отвечайте только на поставленные вопросы.

•Вносите пояснения, если необходимо.

•Говорите о сильных сторонах.

Что нельзя (не нужно) делать

•Отвечать предположением.

•Давать уклончивые, неопределенные ответы.

•Говорить об отвлеченных вещах (семья, хобби и т.п.).

•Дискредитировать коллег.

•Говорить о проблемах аудитору ‘по секрету’.

•Спорить.

Используйте свои знания для успешного прохождения аудита!

Удачи!!!