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【12】 2006년 9월 21일(목요일) 제1893호 미국 식품의약국(FDA)은 심근경색 치 료에 쓰이는 약물이 코팅된 스텐트가 스 텐트 안에 혈전을 유발해 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥을 다시 막아버릴 수 있다는 연구논문들이 최근 잇따라 발표 됨에 따라 외부의 심장전문의들로 구성 된 자문위원회에 코팅스텐트의 이러한 부작용을 심의해 주도록 요청했다고 최 근 발표했다. 이에 따라 FDA 자문위는 금년 말 이 전에 회의를 소집하게 된다. 스텐트는 금속망 그대로인 보통 스텐 트와 금속망에 약물을 입힌 코팅스텐트 두 가지 종류가 있다. 보통 스텐트는 설치 후 다시 혈관이 막혀 좁아지는 재발협착 가능성이 높아 이를 차단할 수 있는 약물을 입힌 것이 코팅스텐트이다. 미국에서는 환자의 86%, 유럽에서는 약 50%에게 코팅스텐 트가 사용되고 있다. 값은 보통 스텐트 가 약 800달러, 코팅스텐트는 거의 3배 인 2천200달러. 그러나 얼마전 스페인 마드리드에서 열린 세계심장학회총회에서 코팅스텐트 가 보통 스텐트보다 시술 18개월 안에 스텐트 안에 혈전을 형성, 심장마비를 유발할 위험이 높다는 2건의 연구논문 이 발표되었고 FDA가 이를 중요하다고 판단, 이 논문들에 대한 평가를 내려주 도록 자문위에 요청하게 된 것이다. FDA는 이번 자문위의 평가를 통해 환 자들이 코팅스텐트 시술 후 언제까지 항 혈소판제인 플라빅스와 아스피린을 복 용해야 하는지 적정 복용기간을 알고자 한다고 밝혔다. 60억달러로 추산되는 코팅스텐트 시 장에서는 보스턴 사이언티픽 사의 택서 스(Taxus)와 존슨 앤드 존슨 사의 사이퍼 (Cyper)가 경쟁을 벌이고 있다. 보스턴 사이언티픽 사는 지난주 자사의 제품 택서스가 스텐트 안에 혈전을 유발 할 위험이 약간 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 그러나 존슨 앤드 존슨 사는 사이 퍼는 혈전 위험이 없다고 말하고 있다. 제약산업 분석가들은 이번 FDA 자문위 심의로 FDA가 라벨의 수정이나 리콜을 명 령하는 일은 없을 것으로 보고 있다. /연합 호주 로버트 파턴 박사 논문 발표 간(肝)을 재생하는 데 핵심적 역할을 하는 단백질이 발견됨으로써 간염, 간경 화 등 간질환 치료에 새로운 길이 열릴 것으로 보인다. 호주 퀸즐랜드대학 분자생물학연구소 의 로버트 파턴 박사는 미국의 과학전문 지‘사이언스’최신호에 발표한 연구논 문에서 카베올린-1(caveolin-1)이라는 단백질이 손상된 간의 재생에 중요한 역 할을 수행한다는 사실이 쥐실험에서 확 인되었다고 밝힌 것으로 메디컬 뉴스 투 데이가 최근 보도했다. 파턴 박사는 간은 손상되었을 때 스스 로 재생하는 놀라운 능력을 가지고 있으 나 간염, 간경화처럼 간이 심하게 손상 됐을 때는 재생능력을 잃게 된다고 지적 하고 이 단백질의 발견이 간의 재생능력 을 상실한 환자들을 치료하는 데 도움이 될 것이라고 말했다. 파턴 박사는 정상 쥐와 카베올린-1 단 백질 생산이 차단된 쥐들을 대상으로 간 손상을 유발시킨 결과 정상 쥐들은 거의 다 손상된 간이 재생된 반면 카베올린-1 단백질이 없는 쥐들은 3분의 2가 죽었다 고 밝혔다. 파턴 박사는 그러나 이 단백 질이 결여된 쥐들도 간이 손상되기 전에 는 정상 쥐들과 크게 다를 것이 없었다고 밝히고 이는 간이 정상기능일 때는 이 단 백질이 없어도 다른 단백질들이 이를 보 완하기 때문으로 보인다고 말했다. /연합 미국에서 오는 11월 실시되는 중간선 거를 앞두고‘의료관광’문제가 새로운 쟁점으로 떠오르고 있다. 이는 특정 기업이 수술을 받아야 하는 종업원을 의료비가 저렴한 인도로 보내 려 했던 사례를 노동계가 공식적으로 문 제 삼고 나섰기 때문이다. 85만명의 조합원을 거느리고 있는 미 국금속노동자연맹(USWA)은 지난 11일 상·하 양원의 보건 관련 상임위에 보낸 서신에서 의료비 절감을 위해 고용인들 을 인도 등 비용이 저렴한 국가로 보내 려고 하는 일부 고용주들의‘충격적인 접근법’을 강력히 비판했다고 타임스 오 브 인디아가 최근 보도했다. 또 서신은“노스캐롤라이나에 있는 ‘블루 릿지 페이퍼 프로덕트’사가 US WA의 한 조합원에게 인도에 가서 수술 을 받으라고 제안한 적이 있었다”고 소 개하면서“이 제안은 우리가 무산시켰지 만 회사 계획대로 됐더라면 사측은 수만 달러를 절감할 수 있었을 것”이라는 점 을 지적하고“최근 USWA 소속이나 미 가입 종업원들이 특히 비용이 많이 드는 의료행위에 대해 인도 등으로 가라는 새 로운 제안에 직면하고 있다”면서“어떤 미국인들도 외국으로 의료관광을 떠나 는 위험한상황에노출돼서는안된다”고 강조했다. USWA의 스탠 존슨 대변인은 이 문제 와 관련, “기업들은 노동자들을 개별적 으로 처리하려 해서는 안되고 반드시 대 표단체인 우리와 협상해서 결정해야 한 다”고 촉구하면서“어떤 이유로도 미국 이 제공하는 안전하고 믿을만한 보건서 비스를 누릴 권리가 포기되어서는 안된 다”고말했다. 그러나 다수의 미국 기업체들은 의료 비가 천정부지로 치솟는 상황에서 보건 부문을 인도 등과 같은 저렴한 국가로 아웃소싱하는 것은 충분한 이유가 있으 며, 이를 추진하는 것은 오히려 주주의 권리라는 입장을 보이고 있다. 타임스는 이 내용을 전하면서“그러나 USWA는 해당 조합원이 받으려고 했던 수술이 미국에서는 아주 비싼데 비해 인 도에서는 10%의 비용으로 가능하다는 사실은언급하지않았다”고꼬집었다. 신문은 또 미 노동계는 중간선거를 앞 두고 이 문제를 본격적으로 쟁점화할 전 략이지만 최근 자가보험에 가입하고 있 는 회사들은 물론 보험에 가입하지 않은 4천500만명의 개인들을 중심으로 비용 이 저렴한 국가로 의료관광을 떠나려는 움직임이 가시화된 것은 분명한 추세라 고 전했다. /연합 코팅된 스텐트 부작용 FDA, 자문위에 심의 요청 의료비 싼 국가로 의료관광 유도 논란 美 기업들, 고용인 의료비 절감 위한 묘책 맥매스터大 살림 유수프 박사 제2형(성인)당뇨병 치료제로 널리 쓰 이는 아반디아(화학명: 로지글리타존)가 당뇨병을 예방하는 데도 상당한 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 캐나다 맥매스터 대학의 살림 유수프 박사는 최근 이곳에서 열린 유럽당뇨병 연구학회(EASD) 회의에서 발표한 연구 보고서에서 아반디아가 당뇨병 위험이 높은 사람들에게 당뇨병 발병을 60~ 70% 줄여주는 효과가 있는 것으로 밝혀 졌다고 말했다. 유수프 박사는 혈당조절이 잘 되지 않 아 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 5천269 명을 대상으로 이 중 2천365명에게는 아반디아(8mg)를, 2천634명에게는 위약 을 매일 3년동안 투여한 결과 아반디아 그룹이 대조군에 비해 당뇨병 발병률이 62% 낮고 정상혈당으로의 회복률이 70% 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 연구팀은 물론 이들 모두에게 운동과 식습관 개선을 주문했다. 다만 아반디아 그룹은 증세가 심하지 않아 치료가 가능한 심부전 발생률이 0.5%로 대조군의 0.1%에 비해 높게 나 타났다. 임상시험 기간에 당뇨병으로 이행된 사람은 아반디아 그룹이 10.6%, 대조군 이 25%였다. 아반디아는 1999년 미국식품의약국 (FDA)로부터 판매승인을 받은 제2형 당 뇨병 치료제로 인슐린 민감도를 높이고 혈당을 낮추는 효과가 있다. 아반디아를 생산-판매하고 있는 글 락소스미스클라인 제약회사의 로슨 매 카트니 심혈관-대사질환치료제개발실 장은 이 임상시험 결과를 정밀분석 해 작업이 완료되는대로 2007년 중에 FDA 에 당뇨병 예방약으로 추가승인을 신청 할 것이라고 밝혔다. /연합 당뇨병 치료제‘아반디아’예방에도 효과 말기 환자가 연명치료를 원하는 지 여 부를 확인할 수 없을 때는 가족들의 의 견을 존중하는 내용의 지침을 일본 정부 가 마련중이라고 요미우리(讀賣)신문이 최근 전했다. 일본 후생노동성은 전문가 검토회를 설치해 연내 지침을 확정, 시행하기로 했다고 밝혔다. 연명치료 여부를 결정할 때 의료진은 환자의 뜻을 확인할 수 없는 경우, 환자 가 건강했을 때 어떤 생각을 갖고 있었 는 지를 가족들에게 문의토록 해 사실상 가족의 의견을 수용토록 한다. 가족이 없거나 가족 안에서 의견이 엇 갈릴 때는 의료진이 자체 판단한다. 또 환자의 뜻을 확인할 수 있을 때는 주치의와 환자가 연명치료 시행 여부를 합의한 뒤 문서화하도록 한다. 문서 작 성 후 시간이 지나거나 병환에 변화가 있는 경우는 환자의 뜻을 다시 확인해야 한다. /연합 연명치료 여부 가족 의견 존중 日정부 지침 마련 준비 중 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견 간 재생 단백질 발견

의료비 싼 국가로 의료관광 유도 논란[1]

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【12】 2006년9월21일(목요일) 제1893호

해외소식

미국 식품의약국(FDA)은 심근경색 치료에 쓰이는 약물이 코팅된 스텐트가 스텐트 안에 혈전을 유발해 심장에 혈액을공급하는 관상동맥을 다시 막아버릴 수있다는 연구논문들이 최근 잇따라 발표됨에 따라 외부의 심장전문의들로 구성된 자문위원회에 코팅스텐트의 이러한부작용을 심의해 주도록 요청했다고 최근발표했다.이에 따라 FDA 자문위는 금년 말 이

전에회의를소집하게된다.스텐트는 금속망 그대로인 보통 스텐

트와 금속망에 약물을 입힌 코팅스텐트두가지종류가있다.보통 스텐트는 설치 후 다시 혈관이

막혀 좁아지는 재발협착 가능성이 높아이를 차단할 수 있는 약물을 입힌 것이코팅스텐트이다. 미국에서는 환자의86%, 유럽에서는약 50%에게코팅스텐트가 사용되고 있다. 값은 보통 스텐트가 약 800달러, 코팅스텐트는 거의 3배인2천200달러.그러나 얼마전 스페인 마드리드에서

열린 세계심장학회총회에서 코팅스텐트가 보통 스텐트보다 시술 18개월 안에

스텐트 안에 혈전을 형성, 심장마비를유발할 위험이 높다는 2건의 연구논문이 발표되었고 FDA가 이를 중요하다고판단, 이 논문들에 대한 평가를 내려주도록자문위에요청하게된것이다.FDA는이번자문위의평가를통해환

자들이 코팅스텐트 시술 후 언제까지 항혈소판제인 플라빅스와 아스피린을 복용해야 하는지 적정 복용기간을 알고자한다고밝혔다.60억달러로 추산되는 코팅스텐트 시

장에서는 보스턴 사이언티픽 사의 택서스(Taxus)와존슨앤드존슨사의사이퍼(Cyper)가경쟁을벌이고있다.보스턴사이언티픽사는지난주자사의

제품 택서스가 스텐트 안에 혈전을 유발할 위험이 약간 있는 것으로 나타났다고밝혔다. 그러나존슨앤드존슨사는사이퍼는혈전위험이없다고말하고있다.제약산업분석가들은이번FDA 자문위

심의로FDA가라벨의수정이나리콜을명령하는일은없을것으로보고있다. /연합

호주로버트파턴박사논문발표

간(肝)을 재생하는 데 핵심적 역할을하는 단백질이 발견됨으로써 간염, 간경화 등 간질환 치료에 새로운 길이 열릴것으로보인다.호주 퀸즐랜드대학 분자생물학연구소

의 로버트 파턴 박사는 미국의 과학전문지‘사이언스’최신호에 발표한 연구논문에서 카베올린-1(caveolin-1)이라는단백질이 손상된 간의 재생에 중요한 역할을 수행한다는 사실이 쥐실험에서 확인되었다고 밝힌 것으로 메디컬 뉴스 투데이가최근보도했다.파턴 박사는 간은 손상되었을 때 스스

로 재생하는 놀라운 능력을 가지고 있으

나 간염, 간경화처럼 간이 심하게 손상됐을 때는 재생능력을 잃게 된다고 지적하고 이 단백질의 발견이 간의 재생능력을 상실한 환자들을 치료하는 데 도움이될것이라고말했다.파턴박사는정상쥐와카베올린-1 단

백질 생산이 차단된 쥐들을 대상으로 간손상을 유발시킨 결과 정상 쥐들은 거의다손상된간이재생된반면카베올린-1단백질이 없는 쥐들은 3분의 2가 죽었다고 밝혔다. 파턴 박사는 그러나 이 단백질이 결여된 쥐들도 간이 손상되기 전에는정상쥐들과크게다를것이없었다고밝히고이는간이정상기능일때는이단백질이 없어도 다른 단백질들이 이를 보완하기때문으로보인다고말했다. /연합

미국에서 오는 11월 실시되는 중간선거를 앞두고‘의료관광’문제가 새로운쟁점으로떠오르고있다.이는 특정 기업이 수술을 받아야 하는

종업원을 의료비가 저렴한 인도로 보내려 했던 사례를 노동계가 공식적으로 문제삼고나섰기때문이다. 85만명의 조합원을 거느리고 있는 미

국금속노동자연맹(USWA)은 지난 11일상·하 양원의 보건 관련 상임위에 보낸서신에서 의료비 절감을 위해 고용인들을 인도 등 비용이 저렴한 국가로 보내려고 하는 일부 고용주들의‘충격적인접근법’을강력히비판했다고타임스오브인디아가최근보도했다.또 서신은“노스캐롤라이나에 있는

‘블루 릿지 페이퍼 프로덕트’사가 USWA의 한 조합원에게 인도에 가서 수술을 받으라고 제안한 적이 있었다”고 소개하면서“이제안은우리가무산시켰지만 회사 계획대로 됐더라면 사측은 수만달러를 절감할 수 있었을 것”이라는 점을 지적하고“최근 USWA 소속이나 미가입 종업원들이 특히 비용이 많이 드는의료행위에 대해 인도 등으로 가라는 새로운 제안에 직면하고 있다”면서“어떤미국인들도 외국으로 의료관광을 떠나는위험한상황에노출돼서는안된다”고

강조했다.USWA의 스탠 존슨 대변인은 이 문제

와 관련, “기업들은 노동자들을 개별적으로 처리하려 해서는 안되고 반드시 대표단체인 우리와 협상해서 결정해야 한다”고 촉구하면서“어떤 이유로도 미국이 제공하는 안전하고 믿을만한 보건서비스를 누릴 권리가 포기되어서는 안된다”고말했다.그러나 다수의 미국 기업체들은 의료

비가 천정부지로 치솟는 상황에서 보건부문을 인도 등과 같은 저렴한 국가로아웃소싱하는 것은 충분한 이유가 있으며, 이를 추진하는 것은 오히려 주주의권리라는입장을보이고있다.타임스는이내용을전하면서“그러나

USWA는 해당 조합원이 받으려고 했던수술이 미국에서는 아주 비싼데 비해 인도에서는 10%의 비용으로 가능하다는사실은언급하지않았다”고꼬집었다.신문은 또 미 노동계는 중간선거를 앞

두고 이 문제를 본격적으로 쟁점화할 전략이지만 최근 자가보험에 가입하고 있는 회사들은 물론 보험에 가입하지 않은4천500만명의 개인들을 중심으로 비용이 저렴한 국가로 의료관광을 떠나려는움직임이 가시화된 것은 분명한 추세라고전했다. /연합

코팅된 스텐트 부작용

FDA, 자문위에 심의 요청

의료비 싼 국가로의료관광 유도 논란美 기업들, 고용인 의료비 절감 위한 묘책

맥매스터大살림유수프박사

제2형(성인)당뇨병 치료제로 널리 쓰이는 아반디아(화학명: 로지 리타존)가당뇨병을 예방하는 데도 상당한 효과가있다는연구결과가나왔다.캐나다 맥매스터 대학의 살림 유수프

박사는 최근 이곳에서 열린 유럽당뇨병연구학회(EASD) 회의에서 발표한 연구보고서에서 아반디아가 당뇨병 위험이높은 사람들에게 당뇨병 발병을 60~70% 줄여주는효과가있는것으로밝혀졌다고말했다.유수프 박사는 혈당조절이 잘 되지 않

아 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 5천269명을 대상으로 이 중 2천365명에게는아반디아(8mg)를, 2천634명에게는 위약을 매일 3년동안 투여한 결과 아반디아그룹이 대조군에 비해 당뇨병 발병률이62% 낮고 정상혈당으로의 회복률이70% 높은것으로나타났다고밝혔다.연구팀은 물론 이들 모두에게 운동과

식습관개선을주문했다.다만 아반디아 그룹은 증세가 심하지

않아 치료가 가능한 심부전 발생률이0.5%로 대조군의 0.1%에 비해 높게 나타났다.임상시험 기간에 당뇨병으로 이행된

사람은 아반디아 그룹이 10.6%, 대조군이25% 다.아반디아는 1999년 미국식품의약국

(FDA)로부터 판매승인을 받은 제2형 당뇨병 치료제로 인슐린 민감도를 높이고혈당을낮추는효과가있다.아반디아를 생산-판매하고 있는

락소스미스클라인 제약회사의 로슨 매카트니 심혈관-대사질환치료제개발실장은 이 임상시험 결과를 정 분석 해작업이 완료되는대로 2007년 중에 FDA에 당뇨병 예방약으로 추가승인을 신청할것이라고밝혔다. /연합

당뇨병 치료제‘아반디아’예방에도 효과

말기 환자가 연명치료를 원하는 지 여부를 확인할 수 없을 때는 가족들의 의견을 존중하는 내용의 지침을 일본 정부가 마련중이라고 요미우리(讀賣)신문이최근전했다.일본 후생노동성은 전문가 검토회를

설치해 연내 지침을 확정, 시행하기로했다고밝혔다.연명치료 여부를 결정할 때 의료진은

환자의 뜻을 확인할 수 없는 경우, 환자가 건강했을 때 어떤 생각을 갖고 있었는 지를 가족들에게 문의토록 해 사실상가족의의견을수용토록한다.가족이 없거나 가족 안에서 의견이 엇

갈릴때는의료진이자체판단한다.또 환자의 뜻을 확인할 수 있을 때는

주치의와 환자가 연명치료 시행 여부를합의한 뒤 문서화하도록 한다. 문서 작성 후 시간이 지나거나 병환에 변화가있는 경우는 환자의 뜻을 다시 확인해야한다. /연합

연명치료 여부

가족 의견 존중日정부 지침 마련 준비 중

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