Rinitis y asma

CS. Florida Dra TévarMayo 2012

Guía GEMA(Guía Española para el Manejo del Asma)

Recomendaciones:• Ante un diagnóstico de asma es aconsejable investigar la presencia de

rinitis y viceversa, para realizar una estrategia de diagnóstico y tratamiento conjunta.

• La clasificación de la rinitis alérgica (RA) se establecerá en función de la duración (intermitente y persistente) y la gravedad (leve/ moderada/ grave).

• Se recomienda establecer el diagnóstico de rinitis por criterios clínicos (síntomas).

• Para confirmar el diagnóstico de RA se aconseja realizar pruebas cutáneas y/o la determinación de IgE específica sérica.

Asma y Rinitis alérgica: dos trastornos relacionados.Similitudes histológicas entre vía aérea superior e inferior.

Phillip G et al Curr Med Res Opin 2004;20(10):1549–1558.

• Son trastornos que a menudo se solapan

• Implica a los mismos tejidos

• Con un proceso inflamatorio común

• Las mismas células inflamatorias en común

• Los mismos mediadores inflamatorios en común

Etiopatogenia

La fisiopatología de rinitis y asma alérgico tiene elementos en común:1. Hay desencadenantes

comunes.

2. La inmunopatogenia es similar.

3. La respuesta alérgica inmediata y tardía son similares.

4. La inflamación tiene como carácterística principal la presencia de infiltrado eosinófilo.

Mecanismos inmunopatológicos comunes

RINITIS ALÉRGICA ASMA

Epitelio del sistema respiratorio

Respuesta alérgica temprana/tardía

Respuesta inmune sistémica

Inflamación eosinofílica

Hiperrespuesta

Exarcebaciones estacionales

Referencias:Adaptado de from: Meltzer EO et al. Role for cysteinyl leukotriene receptor antagonist therapy in asthma and their potential role in allergic rhinitis based on the concept of “one linked airway disease. Ann Allergy Asthma Immunol 2000; 84:176-87. The shared pathophysiology of asthma and allergic rhinitis

Exploración física y pruebas complementarias en la rinitis

Exploración física Pruebas complementarias

Nasal: inspección de la pirámide y del vestíbulo nasal (rinoscopia anterior con rinoscopio u otoscopio: aspecto de la mucosa, moco, pólipos, cornetes…

Pruebas alérgicas: test cutáneos (Prick test), IgE específica sérica, test de provocación nasal, citología nasal.

Ojos: edema periorbitario, conjuntivitis, signos de atopia.

Radiología: Rx tórax, TC senos.

Oídos: conducto auditivo externo, tímpano. Técnicas rinométricas: rinometría, estudio de flujos nasales.

Auscultación pulmonar: sibilancias. Otras: test de la sacarina, biopsia mucosa nasal.

Piel: presencia de dermatitis atópica.

Uno o más puntos•Sueño anormal•Interferencia en las

actividades diarias, deporte, ocio.

•Interferencia en el trabajo o la escuela

•Síntomas molestos

•Sueño normal•Actividades diarias,

deportes y de ocio normales

•Trabajo y actividad escolar normales

•No existen síntomas molestos

Clasificación de la Rinitis Alérgica (ARIA) en pacientes sin tratamiento

NO25% SI

75%

Prevalencia de rinitis en asmáticos en EspañaEstudio AIR 2009

*Menos de 100 casos recogidos

AragónCanarias

Castilla-La ManchaPaís VascoAndalucíaAsturias*Cataluña

Media nacionalCastilla y León

Comunidad ValencianaGalicia

Illes Balears*Madrid

Cantabria*La Rioja*

ExtremaduraNavarraMurcia*

Asma + rinitis (%)

0 20 40 60 80100

Prevalencia de rinitis por comunidades autónomas

Referencias:Imagen adaptada de: Castillo JA et al. Prevalencia y características de la rinitis en pacientes asmáticos de las consultas de Atención Primaria, Alergología y Neumología en España (Estudio AIR). Med Clin (Barc).2010. doi:10.1016/j.medcli.2010.07.007 José Antonio Castillo Vizuete and Joaquim Mullol Miret. Rhinitis and Asthma Comorbidity in Spain: The RINAIR Study. Arch Bronconeumol. 2008;44(11), pag 600, figura 3.

Prevalencia de rinitis en asmáticos en España:Comorbilidad de asma con rinitis en las consultas de alergología, neumología y de atención primaria en España.

71% de los asmáticos presentan rinitis

71,2% de los asmáticos atendidos en atención primaria padecen rinitis

Casi el 90% de los pacientes con asma atendidos en servicios de alergología son diagnosticados de rinitis

Resumen de las conclusiones de los estudios AIR en España• Elevada prevalencia de rinitis en pacientes asmáticos (71% en estudios RINAIR y RINOASMAIR

y 89,5% en estudio ONEAIR) siendo éstos más jóvenes y con asma más leve.

• La presencia de atopia se relaciona con una mayor prevalencia de rinitis en los pacientes asmáticos.

• Existe una correlación entre la gravedad del asma y de la rinitis: a mayor gravedad del asma (GINA) mayor gravedad de la rinitis (ARIA).

• Los asmáticos con rinitis tienen también mayor prevalencia de otras enfermedades asociadas: conjuntivitis , rinosinusitis crónica /poliposis, dermatitis, urticaria.

• La rinitis tratada resulta en una mejor función pulmonar del asma.

• Rinitis y Asma deben considerarse enfermedades relacionadas para un tratamiento integral de la vía respiratoria.

Comorbilidad entre la Rinitis Alérgica y el AsmaRelación observada entre la rinitis y el asma1. La prevalencia del asma

está aumentada en la rinitis alérgica y no alérgica.

2. La rinitis está casi siempre presente en los pacientes con asma.

3. La rinitis puede presentar un factor de riesgo para el asma.

4. La prevalencia de la hiperrespuesta bronquial inespecífica está aumentada en la población que presenta rinitis persistente.

Castillo JA, Molina J, Valero A, Mullol J. Prevalence and characteristics of rhinitis in asthmatic patients attending primary care in Spain (the RINOASMAIR study). Rhinology. 2010; 48,35-40

Rinitis y Asma

rinitis

rinitis+

asma

asma

Price D et al. Clin Exp Allergy 2005

Relación entre la rinitis y la gravedad del asma

asma asma + rinitis alérgica

asma asma + rinitis alérgica

% p

acie

nte

s

hosp

italizad

os a

l añ

o

Pre

scri

pcio

nes d

e

rescate

por

pacie

nte

y

añ

o0,45

0,76

2,7

3,2

p<0,0001p<0,0006

Estrategia terapéutica unificada de la rinitis y del asma RINITIS ASMA

Corticoides nasalesAntihistamínicos

Corticoides inhalados

ß-Agonistas

Inmunoterapia

Educación y medidas para evitar exposición a alergenos

¿Anti IgE?

Antileucotrienos

Tratamiento de la Rinitis (I)

• Rinitis intermitente leve (orden indistinto):

• Anti-H1 oral (fuerte recomendación de anti-H1 de nueva generación, preferible frente a vía intranasal).

• Antileucotrieno (particularmente, en pacientes con asma).

• Descongestionante nasal u oral.

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Tratamiento de la Rinitis (II)

• Rinitis intermitente moderada-grave/persistente leve:

• Corticoide tópico nasal.

• Anti-H1 oral (preferible) o tópico en RA intermitente y vía oral en RA persistente.

• Antileucotrieno (particularmente, en pacientes con asma)

• Descongestionante nasal u oral.

Reevaluar al paciente a las 2-4 semanas.

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Tratamiento de la Rinitis (III)

• Rinitis persistente moderada-grave:

• Corticoide tópico nasal (primera línea).

• Opcional: Antihistamínico (picor y estornudos) o antileucotrieno.

• Si hay rinorrea: ipatropio tópico nasal

• Si existe obstrucción: descongestionante o corticoide oral.

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

LTRA: antagonistas de los leucotrienosCS: corticoides

Si no mejora: subir escalónSi mejora continuar 1 mes

En rinitis persistente revisión del paciente a las 2-4 semanas

Síntomas intermitentes

Síntomas persistentes

Leve

NO en orden preferente•Anti-H1 v.o. o intranasal y/o anticongestionantes o LTRA (especialmente en asmáticos)

Moderada grave

NO en orden preferente•Anti-H1 v.o. o intranasal y/o CS intranasales o anticongestionantes o LTRA (especialmente en asmáticos) o Cromonas

Leve Moderada grave

En orden preferente•CS intranasales•Anti-H1 o LTRA

Revisión del paciente a las 2-4 semanas

MejoríaNo

mejoría

Bajar escalón y seguir trat. 1 mes

Revisar diagnósticoRevisar cumplimientoValorar infección u otras causas

Si bloqueo nasal añadir descongestionante o tanda corta de CS orales

Si rinorrea añadir Ipratropio

Prurito/estornudos añadir anti.H1

Aumentar dosis CS intranasales

Medidas de control ambiental

• Evitar la exposición ambiental a pólenes en pacientes muy sensibilizados (B).

• La combinación de métodos (control de humedad, cubrecamas, aspiradores HEPA y acaricidas) puede ser clínicamente eficaz (B).

• La evitación es la mejor medida preventiva para la sensibilización a epitelios de animales (D).

Corticoides nasales• Son el tratamiento más eficaz de la rinitis alérgica y

de algunas formas de rinitis no alérgica (A).

• Preferencia sobre antihistamínicos, orales e intranasales, en adultos y niños tanto con rinitis alérgica estacional como persistente.

• No hay diferencias apreciables entre las distintas moléculas (C): Beclometasona, Budesónida, Fluticasona, Mometasona, Triamcinolona, Ciclesonida.

• Inicio de efecto a las 12 horas, y efecto máximo en días.

• Útiles para la obstrucción nasal y la pérdida de olfato.

• Pueden usarse en periodos cortos o largos (D).

• A dosis habituales no suelen producir efectos adversos sistémicos (A). Puede haber irritación nasal y sangrado (A).

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Corticoides orales

• Recomendados en pacientes con rinitis alérgica moderada o grave no controlados con otros tratamientos.

• Puede ser necesario un ciclo corto por vía oral en síntomas severos, o a largo plazo en la poliposis nasal.

• Debe evitarse la administración parenteral en dosis única o recurrente (aumentan los efectos secundarios).

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Antileucotrienos

• Recomendados en niños con rinitis alérgica persistente o estacional y en adultos con rinitis alérgica estacional.

• Son eficaces para síntomas oculares y nasales, bien solos o

asociados a antihistamínicos (A).

• Eficaces en rinitis y asma.

• Buena tolerancia.

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Descongestionantes (Vasoconstrictores simpaticomiméticos)• Descongestionantes orales:

• No recomendados en monoterapia• No se recomienda su uso en combinación con antihistamínicos frente

a éste último solo.• Efedrina, fenilefrina, pseudoefedrina, fenilpropanolamina• Efectos secundarios: HTA, agitación, temblores, cefalea, insomnio,

retención urinaria, crisis de glaucoma. Precaución en cardiópatas (A).

• Descongestionantes nasales: • En pacientes con rinitis alérgica y obstrucción nasal, se pueden usar

en combinación con otras terapias durante no más de 5 días (riesgo de rinitis medicamentosa).

• No recomendados en niños pequeños.• Efectos similares, menos intensos que los orales

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Inmunoterapia

• Eficaz en rinitis alérgica con evidencia de IgE específica elevada que no responde a normas evitación y tratamiento (A).

• Puede prevenir el desarrollo de nuevas sensibilizaciones y reducir el desarrollo de asma en el futuro (B).

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

Otros tratamientos

• Cromonas: (cromoglicato, nedocromilo)• Se sugiere su uso vía intraocular contra la conjuntivitis en pacientes

con rinitis alérgica. Intranasales en la RA.• Bien tolerados.• No hay estudios comparativos con antileucotrienos (A).

• Anticolinérgicos: (ipratropio)• Vía intranasal, recomendado para el tratamiento de la rinorrea• Bien tolerados: sequedad de mucosas.• Mayor efecto sobre la rinorrea cuando se asocian a un corticoide

nasal (A).

Guía ARIA 2001, 2008, 2010

GINA 2009

El asma es un trastorno inflamatorio crónico de las vías aéreas con participación de múltiples elementos celulares que incluyen mastocitos, eosinófilos y linfocitos T.

En individuos susceptibles, esta inflamación produce episodios recurrentes de sibilancias, dificultad respiratoria, opresión torácica y tos, particularmente durante la noche o la primera hora de la mañana.

Estos episodios se asocian habitualmente con una obstrucción generalizada y variable del flujo aéreo, que es reversible, de forma espontánea o con tratamiento. La inflamación también causa un incremento de la hiperreactividad bronquial a múltiples estímulos.

GEMA 2009

El asma es un síndrome que incluye diversos fenotipos que comparten manifestaciones clínicas similares pero de etilogías probablemente diferentes.

Enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias, en cuya patogenia intervienen diversas células y mediadores de la inflamación, condicionada en parte por factores genéticos y que cursa con hiperrespuesta bronquial y una obstrucción variable al flujo aéreo, total o parcialmente reversible, ya sea por la acción medicamentosa o espontáneamente.

Referencias:Global Initiative for asthma. GINA 2009.Chapter 1: Definition and Overview, pag 2, Key Points. Disponible en: http://www.ginasthma.com/. Guía española del manejo del asma. GEMA 2009.Pág 17. Definición. Disponible en: www.gemasma.com

Es una enfermedad inflamatoria crónicaenfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias, en cuya patogenia intervienen diversas células y mediadores de la inflamación, condicionada en parte por factores genéticosfactores genéticos y que cursa con hiperrespuesta bronquialhiperrespuesta bronquial y una obstrucción variableobstrucción variable al flujo aéreo, total o parcialmente

GEMA 2009

Erzurum SC. N Eng J Med 2006;354:754-8

Miremos dentro

Contracción músculo lisoContracción músculo liso

Edema de la mucosaEdema de la mucosa

Hipersecreción de mocoHipersecreción de moco

Cambios estructurales de Cambios estructurales de la vía aéreala vía aérea

Desencadenantes ambientales (virus, alergenos, contaminantes...)

epitelio íntegro epitelio íntegrolesión epitelialdaño reparación

neutrófilos eosinófiloslinfocitos T

Factores de crecimientoCitocinas

Activación de miofibroblastos

Aumento de masa muscular lisa

INFLAMACIÓNCRÓNICA

HiperreactividadBroncoespasmo

Síntomas de asma

EGF

TGF

Davies DE. IJBCB 2002; 34: 1520-26

•La espirometría es la exploración de elecciónLa espirometría es la exploración de elección

•Demostrar obstrucción reversible mediante la realización de Demostrar obstrucción reversible mediante la realización de Prueba broncodilatadora (PBD)Prueba broncodilatadora (PBD)

Reversibilidad de la obstrucciónReversibilidad de la obstrucción

• Criterios de positividad:– FEV1 post-Bd – FEV1 pre-Bd ≥ 200 ml

y – FEV1 post-Bd – FEV1 pre-Bd x 100 ≥ 12%

FEV1 pre-Bd

Debe revertir >12% y al menos 200 ml de FEV1Debe revertir >12% y al menos 200 ml de FEV1

Dos o más al añoDos o más al

añoUna o ninguna

al añoNinguna

Exacerbaciones

≤ 60%

> 30%

> 60% - < 80%

> 30%

> 80%

> 20-30%

> 80%

< 20%

Función pulmonar (FEV1 o PEF) % teórico

Variabilidad

MuchaBastanteAlgoNingunaLimitación de la actividad

FrecuentesMás de una vez

a la semanaMás de 2 veces

al mesNo más de 2 veces al mes

Síntomas nocturnos

Varias veces al día

Todos los díasMás de dos días

a la semana pero no a diario

No(2 días o menos/

semana)

Medicaciónde alivio (agonista β2 adrenérgico acción corta)

Síntomas continuos (varias

veces al día)

Síntomas a diario

Más de dos días a la semana

No(2 días o menos

a la semana)

Síntomas diurnos

Persistente grave

Persistente moderada

Persistenteleve

Intermitente

Niveles de severidad del asma

Niveles de control del asma

a Con cualquier agudización debe revisarse rápidamente el tratamiento de fondo para comprobar que es el adecuadob Por definición, una agudización en cualquier semana significa una semana con el asma mal controlado GINA 2006

Los objetivos de las guías de tratamiento para el manejo del asma son:

Alcanzar y mantener el control de los síntomas

Mantener los niveles de actividad normales, incluyendo el ejercicio

Mantener la función pulmonar lo más cerca de la normal como sea posible

Prevenir las exacerbaciones asmáticas

Evitar los eventos adversos de la medicación

Prevenir la mortalidad

Referencias:Global Initiative for asthma. GINA 2009. Pag 50, col 1,¶ 1 y2. Disponible en: http://www.ginasthma.com/.Bateman et al. Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL Study. Am J Respir Crit Care Med 2004 Vol 170. 836–844.

Estudio AIRE

Terapia actual de uso de corticoides inhalados y agonistas β2adrenérgicos de acuerdo a la gravedad de los síntomas.SP: persistente grave / MOP: persistente moderada / MP: persistente leve / MI: intermitente leve / Agonistas β2 adrenérgicos / Corticoides inhalados

% d

e p

aci

ente

s

Niños Adultos

Imagen adaptada de: K.F. Rabe et al. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur Respir J 2000; 16: 802-807

El control del asma persistente en España

Porc

en

taje

de p

aci

en

tes

(%)

Clasificación del asma

<0.75 Bien controlada

0.75-1.5 Parcialmente controlada

> 1.5 Mal controlada

ACQ score

Referencia:Imagen adaptada de: J. de Miguel Díez et al. Control of persistent asthma in Spain. J Asthma. 2008 Nov;45(9):740-6.

Estudio ESCASE Carácterísticas basales (n=594)

N (%)

Tratamiento del asma

Sin terapia 7 (1.2)

Monoterapia 193

(32.5)

SABA 59 (9.9)

ICS 91 (15.3)

LABA 34 (5.7)

LRA 9 (1.5)

Combinaciones 372 (62.6)

ICS+LABA 299 (50.3)

ICS+LABA+LRA 73 (12.3)

Otros tratamientos 22 (3.7)

Corticoides orales 33 (5.6)

Inmunoterapia 13 (2.2)

34,7%

39,7%

25,6%

21,0%

50,0%

29,0%

74,4% 71,0%

Bueno Moderado Malo

Referencias: Imagen adaptada de: A.Fueyo et al. Asthma control in Spain. Do season and treatment pattern matter? The ESCASE study. Respiratory Medicine (2007) 101, 919–924

Sólo el 28% de los pacientes tenían el asma bien controlada.

84% de los pacientes había experimentado una variación del asma en el pasado año.

Los pacientes responden a los signos de un inminente deterioro aumentando su medicación.

A pesar de la terapia de mantenimiento diaria con ICS+LABA, sigue apareciendo un empeoramiento de los síntomas que afecta a la vida diaria de los pacientes.

n=3415El cumplimiento del paciente con el tratamiento regular de mantenimiento cuando se encontraba bien y durante un empeoramiento del asma.Las definiciones son las siguiente: Mal Cumplidor: Usa menos medicación de mantenimiento que la prescrita; Cumplidor: Usa la medicación de mantenimiento que se le ha prescrito; Buen Cumplidor: Usa mas medicación de mantenimiento que la que se le ha prescrito.

Buen Cumplidor (21%)

Cumplidor (45%)

Mal Cumplidor (34%)

Buen Cumpliodor (45%)

Cumplidor (37%)

Mal Cumplidor (18%)

Referencias: Imagen adaptada de: Partridge et al. Attitudes and actions of asthma patients on regular maintenance therapy: the INSPIRE study. BMC Pulmonary Medicine 2006, 6:13 doi:10.1186/1471-2466-6-13

Exp

osi

ció

nan

tig

énic

a

Sen

sib

iliz

ació

n

Cam

bio

de

vía

aére

a

Años

Inflamaciónaguda

Inflamacióncrónica

Remodelado

Gravedad

Maduración inmunológica

Se basa en el uso de :

Fármacos CONTROLADORES Fármacos de RESCATE

Evaluación del cumplimiento y de la técnica de inhalación

Tratamiento de mantenimiento

GEMA 2009GEMA 2009


Se recomienda emplear agonistas agonistas 2 2 adrenérgicos de acción corta inhalados adrenérgicos de acción corta inhalados administrados a demanda para el tratamiento administrados a demanda para el tratamiento del asma intermitente.del asma intermitente.

GEMA 2009


GEMA 2009

El tratamiento de elección en el asma persistente leve es un glucocorticoide inhalado a dosis bajas utilizado de forma continua.

Como segunda elección se puede usar un antagonistas de los receptores de los leucotrienos


GEMA 2009

En el asma persistente moderada se recomienda como tratamiento de elección la combinacióncomo tratamiento de elección la combinación de un glucocorticoideglucocorticoide a dosis bajas en el escalón 3 o medias en el escalón 4 con un agonista agonista 2 2 adrenérgicoadrenérgico de acción larga inhalados

Como alternativa en estos dos escalones se puede usar un glucocorticoide glucocorticoide inhalado a dosis bajas o medias asociado a un antagonista de los receptores un antagonista de los receptores de los leucotrienosde los leucotrienos


En el asma persistente grave (escalón 5) el tratamiento de elección es un glucocorticoide inhalado a dosis altas en combinación con un agonista 2 adrenérgico de acción larga

En el asma grave mal controlada, a pesar de utilizar dosis altas de glucocorticoides inhalados y un agonista 2 adrenérgico de acción larga (escalón 6), con o sin otros fármacos de mantenimiento, puede ser necesaria la adición de corticoides orales

En pacientes con asma alérgica grave mal controlada, considerar la utilización de omalizumab

GEMA 2009

45

Adaptado de Karpel JP. Adv Ther. 2000;17:282–2863.

Paso aéreo

Canal de inhalación

Paso aéreo

Paso aéreo

Cámara deturbulencia

Depósito

Boquilla

Base

Chimenea estriada

Dosificador

ToberaInyector

46

Sostenga el inhalador en posición vertical, agarre la base; retire la tapa girando en sentido contrario a las manecillas del reloj

El dosificador dispensará sólo una dosis

Exhale completamente, cubra la boquilla y tome (haga) una aspiración (respiración) rápida y profunda.

Retire el inhalador, sostenga la respiración por 10 segundos

Coloque la tapa, gire en sentido de las manecillas de reloj hasta el sello (click)

1) ABRA el inhalador 2) INHALE la dosis

Para mayor información vea Instrucciones de uso para el pacienteASMANEX® TWISTHALER® [sumario de las características del producto]. Enero 2011.

Potente actividad antiinflamatoriaEl dispositivo sólo requiere 2 pasos para la

liberación del fármacoLibera dosis uniformes dentro de un amplio

rango de velocidades de flujo de inspiraciónEntre el 35 y el 40% de las partículas

liberadas son <6,5micras1

Dosificación sólo una vez al día 2

47

1 Yang TT et al. J Aerosol Med. 2001;14:487–4942. Ficha técnica ASMANEX . Para pacientes de edad ≥ 12 años con asma leve persistente a moderada: La dosis iniciar recomendada para la mayor parte de los pacientes es 400 microgramos una vez al día. La información sugiere que el mejor control para el asma se logra si se administra una dosis única por la noche. Algunos pacietes serán mejor controlados con 400 microgramos al día, administradas en 2 dosis divididas (200 microgramos dos veces al día); Pacientes con asma severo: La dosis inicial recomendada es 400 microgramos dos veces al día, la cual es la dosis máxima recomendada.

48

1. Adaptado de Yang TT et al. J Aerosol Med. 2001;14:487–494. 2. ASMANEX Twisthaler Prescribing Information.

ASMANEX 400 mcg/Inhalación

ASMANEX 200 mcg/Inhalación

Porcentaje de liberación declarada

Velocidad de Flujo Inspiratorio (L/min)

100

80

60

40

20

030 40 50 60 70

Con ASMANEX la velocidad de flujo inspiratorio máximo (PIFR) fue 69 L/min en pacientes adultos y adolescentes (edad ≥12 años) con diferentes severidades de asma, > 60 L/min en pacientes pediátricos de 9–12 años, y > 50 L/min en pacientes pediátricos entre 5–8 años. 2

En asma persistente de leve a moderada, ASMANEX® en dosis única diaria para la mayor parte de los pacientes

aAlgunos pacientes pueden ser mejor controlados con 400 mcg diarios, administrados en dos dosis de 200 mcg cada una. Por favor, referirse a la iinformación completa del prescripción.

ASMANEX® TWISTHALER® Ficha técnica.

Severidad del asma

Dosificación inicial recomendada

Mantenimiento

Persistente leve a moderada

400 mcg una vez al día por la nochea

Valorar e individualizar a la dosis efectiva mínima. La reducción de dosis a 200 mcg una vez al día por la noche pude ser efectivo para algunos pacientes

Persistente Grave 400 mcg dos veces al día Cuando los síntomas están controlados, valorar la dosis efectiva mínima

49

La administración de ASMANEX 400 mcg al día (en ambos grupos 1 x 400 y 2 x 200/inhalación) redujo significativamente los despertares nocturnos de 12 a 2 por mes.

50

51,1

-64,9-77,6

-68,5-88,4-100

-80-60-40-20

0

20406080

100

D’Urzo A et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1281–1289.

Media de % de cambio al término en

los despertares nocturos /

día

ASMANEX 200 mcg una vez al día PM (n = 78)

ASMANEX 400 mcg al día (1 x 400/inhalación) PM (n = 80)

Placebo (n = 83)


ASMANEX 200 mcg dos veces al día (n = 80)

Administración nocturna de ASMANEX 400 mcg al día redujo significativamente el uso de Salbutamol de rescate en aproximadamente 45% respecto al basal.

51

Inhs = inhalaciones.


Media en el % de cambio al término en el

uso de Salbutamol

como rescate (Inhs/día)

ASMANEX 200 mcg una vez al día PM (n = 78)


Placebo (n = 83)


ASMANEX 200 mcg dos veces al día (n = 80)

52,9

-27,0

-58,0

-44,7

-38,4

La administración única diaria por la noche de ASMANEX® a dosis de 400 y 200 mcg restauran la función pulmonar y mejoran el control de los síntomas diurnos y nocturnos en sujetos con asma previamente dependientes del tratamiento con ICS.

La efectividad de una única dosis diaria de ASMANEX 400 mcg fue comparable entre la administración una vez al día por la noche y dos veces al día.

Los resultados también confirman la efectividad de ASMANEX 200 mcg una vez al día durante la noche, la dosis más baja.

52


ASMANEX (furoato de mometasona) inhalado en polvo seco 400 mcg medido con un dosificador de boquilla externa de 400 mcg.

BUD-DPI= budesonida en inhalador de polvo seco; FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo.

Corren J et al. Int J Clin Pract. 2003;57:567–572.

53

-6

-4

-2

0

2

4

6

8

10

12

14

2 4 6 8Semanas de estudio

Med

ia d

el porc

enta

je d

e c

am

bio

en

FEV

1

aP < 0.05 vs placebo.bP < 0.01 vs placebo.

cP < 0.05 vs BUD-DPI.dP < 0.01 vs BUD-DPI.

cd

d

dc

c

abb

b

b

ASMANEX DPI 400 mcg (n = 104) BUD-DPI 400 mcg (n = 106) Placebo (n = 51)

Término0

aP < 0.05 vs placebo.bP < 0.01 vs budesonida DPI.ASMANEX (furoato de mometasona) inhalador de polvo seco 440 mcg medidos con dosificador de boquilla externa de 400 mcgDPI = inhalador de polvo seco.

Corren J et al. Int J Clin Pract. 2003;57:567–572.

ASMANEX DPI 400 mcg una vez al día AM

05101520253035404550

Día

s lib

res

de s

ínto

mas

(%)

PlaceboBudesonide DPI 400 mcg

una vez al día AM

26,5%

39,7%a,b

26,8%

54

FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo.

Wardlaw A et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004;93:49–55.

55

2,6

2,5

2,4

2,3

2,22 4 6 8 Término Basal

Semanass

FEV

1 (

Litr

os)

ASMANEX 400 mcg una vez al día PM (n = 82); basal = 2.42 L; ∆ al término = 0.11 L

Propionato de Fluticasona dos inhalaciones de 125 mcg dos veces al día (n = 85); basal = 2.35 L;

∆ al término = 0.16 L (P = 0.42).

Objetivo primario: Cambio en FEV1 (L) de la basal al término.

(P = 0,42).

ASMANEX® en dosificación única diariaa proporcionó el control del asma en muchos pacientes.

En pacientes ≥ 12 años previamente dependientes de CSI dos veces al día1:

Mejoró el FEV1 y el control de síntomas durante el día y la noche.

Redujo los despertares nocturnos y el uso diario de medicamentos de rescate.

En pacientes con asma moderada persistene ≥ 12 años:

Superior a budesonida una vez al día (P < 0.05, porcentaje medio del cambio en FEV1).2

Es comparable con propionato de fluticasona dos veces al día3

ASMANEX tiene un perfil de seguridad establecido.

FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo; CSI = glucocorticosteroides inhalados.

1. D’Urzo A et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1281–1289. 2. Corren J et al. Int J Clin Pract. 2003;57:567–572. 3. Wardlaw A et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004;93:49–55.

56

aPara pacientes ≥ 12 años con asma persistente leve a moderada: La dosis inicial recomendada para la mayoría de estos pacientes es de 400 mcg al día. Los datos sugieren que un mejor control del asma es logrado si la dosis única al día se administra por la noche. Algunos pacientes pueden ser mejor controlados con 400 mcg al día, en 2 dosis divididas (200 mcg dos veces al día); pacientes con asma severa: la dosis inicial recomendada es 400 mcg dos veces al día, la cual es la máxima dosis recomendada.

Health & Medicine

Rinitis y asma