+La vacuna contra el meningococo tipo B

MARTA BALIÑA BEN RI Medicina Familiar y Atención ComunitariaCentro de Salud Pintores (Parla)Enero 2016

+Introducción

Diplococo Gram –Primera causa de meningitis de origen

bacterianoMorbi-mortalidad 10% (sobre todo

niños)Hasta 10% portadores

+ Epidemiología

+Epidemiología

+Tipos de vacunas contra Meningococo Vacunas elaboradas con polisacáridos grupos A, C, Y y

W135 (No es posible desarrollar vacunas contra el grupo B

basadas en polisacáridos) por el mimetismo antigénico de estos con los polisacáridos del tejido nervioso humano

Vacuna contra el meningococo B 3 proteínas obtenidas por ADN recombinante a partir de E. Coli, 1 proteína obtenida de la membrana externa de la propia bacteria

Novartis 106,15 € (precio de una dosis)

+Ficha técnica Meningococo B

+Ficha técnica Meningococo B

+Primeras decisiones y alarma social… AEMPS decide restringirla a uso hospitalario Asociaciones de madres y padres y pediatras se

manifiestan en contra AEMPS rectifica a favor de la alarma social 1 de octubre de 2015, vacuna en las farmacias

españolas La SESPAS realiza comunicado en contra

+Primeras decisiones y alarma social… SESPAS redacta un comunicado donde advierte de no

disponer de evidencia suficiente para el uso de la vacuna y tacha la decisión de la AEMPS de inadecuada: “Es posible que la AEMPS se haya precipitado dando vía libre a una vacuna cuya efectividad no está suficientemente evaluada, y es posible que las sociedades científicas que defienden su uso también fuera del hospital estén errando su análisis, porque antes de decidir dónde es el mejor lugar para administrar la vacuna, es necesario estar seguro de que la vacuna es realmente eficaz y efectiva, cosa harto dudosa con la información actualmente disponible”.

+¿Qué información existe actualmente?Perfil eficaciaChile: Entre 18 y 24 meses después de la segunda administración, un intervalo del 77% al 94% de los sujetos contaba títulos suficientes de anticuerpos

Reino Unido: Un mes después de la segunda dosis, el 88% de los sujetos estaba correctamente protegido contra el meningococo, pero este porcentaje descendió al 66% al cabo de los 11 meses

Australia y Canadá: un mes después de la segunda dosis el 63% de los jóvenes había sido inmunizado con éxito

+¿Qué información existe actualmente?Perfil seguridad10 ensayos clínicos controlados aleatorizados con 8776 pacientes (a partir 2 meses de edad)5489 lactantes y niñosLactantes vacunados a los 2, 4 y 6 meses se notifica fiebre (>38º) en un 69%-79% cuando se administra con vacunas habitualesAdolescentes y adultos: dolor lugar inyección, malestar general y cefalea

+¿Qué información existe actualmente?

¿Protección: aproximadamente del 50%-70% que disminuye a los pocos meses?

Seguridad: fiebre y dolor en zona de inyección

+

+Conclusiones¿Vacuna meningoco B en el calendario vacunal ordinario?

No, teniendo en cuenta la baja incidencia de la enfermedad, su elevado coste y su dudosa eficacia

+Conclusiones

¿y para uso hospitalario?Sí, para pacientes que, de manera individual, por contacto con persona con meningococia o por imnunodepresión, requieran una protección a corto plazo

+Bibliografía http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-

_Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf

Cdc.gov. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015 [Internet]. 2015 [cited 31 October 2015]. Available from: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6441a3.htm

Sanitaria A, Consulting C. Las Sociedades Científicas, contra la decisión de la AEMPS de limitar al ámbito hospitalario el uso de la vacuna frente al meningococo B - Acta Sanitaria [Internet]. Acta Sanitaria. 2013 [cited 31 October 2015]. Available from: http://www.actasanitaria.com/las-sociedades-cientificas-contra-la-decision-de-la-aemps-de-limitar-al-ambito-hospitalario-el-uso-de-la-vacuna-frente-al-meningococo-b/

http://equipocesca.org/wp-content/uploads/2013/10/vac-meningitis-B-informe-SESPAS.pdf

http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/infoUtilTerapeutica/docs/infUtilTerap_Bexsero.pdf

GONZÁLEZ R, MUNDO E, Editorial E. La vacuna de la meningitis B, disponible en farmacias a partir del 1 de octubre [Internet]. ELMUNDO. 2015 [cited 31 October 2015]. Available from: http://www.elmundo.es/salud/2015/09/22/56011895ca474194798b4573.htm