семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией

Семинар "Стандарт ISO 9001:2008 "Система

менеджмента качества" - как модель

оптимизации управления вашей компанией для

улучшения всех бизнес-показателей" (QMS 1)

Компания «Качество бизнеса»

(г. Москва, С.Петербург, Н.Новгород, Екатеринбург, Новосибирск)

www.qiso.ru

www.качествобизнеса.рф

Skype: qualitymsk

http://www.qiso.ru/

http://www.qiso.ru/

http://www.качествобизнеса.рф/




Слайд 2

ОСНОВНЫЕ ЗАКОНОМЕРНОСТИ ЭКОНОМИКИ

Материальные потребности общества буквально

безграничны или неутолимы

Экономические ресурсы, то есть средства для производства,

ограничены или редки (естественные ресурсы, реальный

капитал, трудовые ресурсы, предпринимательские

способности)

Разделение труда

Усиление конкуренции

Расширение (глобализация) рынков

www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk





Слайд 3

Три основных вопроса экономики:

1. Что производить – решающее значение имеет выбор

потребителя.

2. Как производить – решается конкуренцией различных

производителей.

3. Для кого производить – определяется игрой

предложения и спроса.






Слайд 4

КАЧЕСТВО

СРОКИ ЦЕНА

ФАКТОРЫ, ПРИНИМАЕМЫЕ ВО ВНИМАНИЕ ПРИ ВЫБОРЕ ПРОДУКТА

УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЯ

О’К!

О’К!

О’К!






Слайд 5 www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk





Слайд 6

ЦЕПНАЯ РЕАКЦИЯ ДЕМИНГА

1. Улучшение качества

2. Повышение производительности

3. Уменьшение расходов

4. Понижение цены

5. Повышение доли на рынке

6. Упрочение собственной позиции

7. Обеспечение рабочих мест

8. Возврат инвестированных средств






Слайд 7

Для заинтересованных сторон (1):

1) Потребители получают продукцию, которая:

– соответствует требованиям;

– надежна, безотказна и ремонтопригодна;

– имеется в наличии, когда требуется.

2) Работники организации получают выгоды от:

– повышения стабильности занятости;

– стабильности и роста оплаты труда;

– улучшенных рабочих условий;

– большего удовлетворения работой;

– улучшения техники безопасности;

– улучшения морального климата.

Выгоды от внедрения и сертификации СМК






Слайд 8

Для заинтересованных сторон (2):

3) Собственники и инвесторы

получают выгоды от:

– увеличения прибыли на вложенный капитал;

– увеличения доли рынка и улучшения результатов

деятельности организации.

4) Поставщики и партнеры получают выгоды за счет:

– стабильности (роста) объема поставок.

5) Общество получает выгоду от:

– выполнения законодательных и нормативных

требований;

– уменьшенного влияния на окружающую среду;

– повышения безопасности.







Слайд 9

«Гарантии качества»

подтверждены на международном

уровне

Улучшение взаимоотношений и

развитие духа партнерства у

персонала

Уменьшение числа внешних

аудитов

Меньше ошибок,

увеличение прибыли

Возможное освобождение от

упрека в виновности

КОНКУРЕНТНТНЫЕ

ПРЕИМУЩЕСТВА ЭКОНОМИЧНОСТЬ МОТИВАЦИЯ

ДОВЕРИЕ

КЛИЕНТОВ НАДЕЖНОСТЬ

Преимущества сертифицированной СМК







Слайд 10

Возникновение и устранение дефектов






Слайд 11

За

тр

аты

на

од

ин

де

фе

кт

-.10

1.-

10.-

100.-

предотвращение дефектовпредотвращение дефектов обнаружение дефектов

Необнаруженный дефект приводит к

затратам на устранение дефекта

увеличивающимся в каждой ступени в

десять раз

Разработка и

проектирование

Приобретение и

изготовление

Проекти-

рованиеРазработка

Подготовка

производстваИзготовление Проверка Заказчик

За

тр

аты

на

од

ин

де

фе

кт

-.10

1.-

10.-

100.-

предотвращение дефектовпредотвращение дефектов обнаружение дефектов

Необнаруженный дефект приводит к

затратам на устранение дефекта

увеличивающимся в каждой ступени в

десять раз

Разработка и

проектирование

Приобретение и

изготовление

Проекти-

рованиеРазработка

Подготовка

производстваИзготовление Проверка Заказчик

Правило десятикратного увеличения затрат,

связанных с дефектами






Слайд 12

ХРОНОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ОСНОВНАЯ СУТЬ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

1988 г. Москва

Государственные стандарты серии 40.000

Управление качеством на основе международного опыта

1987 ИСО

Международные стандарты ИСО серии 9000

Управление качеством продукции и эффективностью производства

1980-е годы г.г. Краснодар

Днепропетровск

КС ПЭП и КР Комплексная система повышения эффективности

производства и качества работ

Управление качеством на базе стандартизации

1975 г. Львов

КС УКП Комплексная система управления качеством продукции

Повышение комплексности работ по обеспечению качества и

использования количественных показателей оценки качества труда

1967 г. Рыбинск

НОТПУ Научная организация труда, производства и управления

Повышение технического уровня и качества изделий

1964 г. Ярославль

НОРМ Научная организация работ по повышению моторесурса

двигателей

Высокий уровень конструкторской подготовки производства

1958 г. Горький

КАНАРСПИ Качество, надежность, ресурс с первых изделий

Строгое выполнение технологических операций

1955 г. Саратов

БИП Бездефектное изготовление продукции

ОСНОВНАЯ СУТЬ СИСТЕМЫ ГОД И МЕСТО

СОЗДАНИЯ НАЗВАНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ






Слайд 13

Международная организация по стандартизации (ISO)

образована в 1946 году

В соответствии с Уставом организации ISO ее цель: «Содействовать стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».

В работе организации ISO участвуют представители национальных организаций по стандартизации из более чем 90 стран, на долю которых приходится более 90% производимой в мире промышленной продукции.

176 ТК - рабочий орган ISO, отвечающий за разработку стандартов серии ISO 9000 в области менеджмента качества.

Аббревиатура «ISO» происходит от греческого «isos» - равный






Слайд 14

Основные стандарты ИСО серии 9000

ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) Системы менеджмента качества – Основные

положения и словарь.

ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) Системы менеджмента качества –Требования.

ISO 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010) Системы менеджмента качества – Руководящие

указания по улучшению деятельности.

ISO 19011:2009 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) Руководящие указания по проведению аудитов

систем менеджмента.






Слайд 15

Заинтересованные

стороны Интересы

1. Потребители а) высокое качество;

б) низкая цена;

в) удобные сроки.

2. Поставщики а) качество «как есть»;

б) высокая цена;

в) возможные сроки.

3. Сотрудники а) зарплата;

б) карьера;

в) престиж.

4. Акционеры а) дивиденды;

б) рост капитала;

в) возврат средств.

5. Общество а) налоги;

б) занятость;

в) благотворительность.

СМК по

ISO 9004

СМК по

ISO 9001






Слайд 16

Организация и ее поставщики зависят друг от друга, и взаимовыгодные

отношения между ними повышают способность обеих сторон создавать

ценность.

Взаимовыгодные отношения с

поставщиками

Результативные решения основываются на анализе данных и информации.

Основанный на фактах подход к принятию

решений

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует

рассматривать как ее неизменную цель. Постоянное улучшение

Идентификация, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как

системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при

достижении ее целей.

Системный подход к менеджменту

Желаемый результат достигается более эффективно, когда деятельностью и

соответствующими ресурсами управляют как процессом. Процессный подход

Работники всех уровней являются сутью организации, и их полное вовлечение

позволяет использовать их способности для выгоды организации. Вовлечение работников

Руководители устанавливают единство предназначения и направления

деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю

среду, в которой работники могут стать полностью вовлеченными в достижение

целей организации.

Лидерство руководителей

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому им следует понимать

текущие и будущие потребности потребителей, выполнять их требования и

стремиться превзойти их ожидания.

Ориентация на потребителя 1

2

3

4

5

6

7

8






Слайд 17

0.1 Общие положения

Принятие системы менеджмента качества должно быть стратегическим решением организации. Разработка и применение СМК специфичны для организации. Стандарт не предполагает единообразия в структуре СМК или документации. Подробно обозначенные в Стандарте требования к системе менеджмента качества являются дополнением к требованиям к продукту.

0.2 Процессный подход

Стандарт повышает значимость принятия процессного подхода для разработки, внедрения и улучшения эффективности системы менеджмента качества, направленной на повышение удовлетворение Потребителя путем выполнения его требований. Применение внутри организации системы процессов совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также их менеджментом может рассматриваться как «процессный подход».






Слайд 18

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Постоянное улучшение

системы менеджмента качества

Потре-

бители

Потре-

бители

Ответственность

руководства

Менеджмент

ресурсов

Измерение, анализ и

улучшение

Требо-

вания

Создание

продукции Продукция

Удовле-

творен-

ность

Вход Выход

Пояснение

Деятельность, добавляющая стоимость

Информационные потоки






Слайд 19

Ко всем процессам может быть применена методология, известная как «Планируйте - Делайте - Проверяйте – Действуйте» (Plan-Do-Check-Act - PDCA). Методология PDCA может быть кратко описана следующим образом: Планируйте: установите цели и создайте процессы, необходимые для получения результатов в соответствии с требованиями потребителя и политикой организации. Делайте: реализуйте процессы. Проверяйте: проводите мониторинг процессов и продукции, измеряйте их по отношению к политике, целям и требованиям к продукции и сообщайте о результатах. Действуйте: предпринимайте действия для постоянного улучшения функционирования процессов.






Слайд 20

Базовая методология осуществления всех процессов (P-D-C-A)

Планируйте (Р) – Делайте (D) – Проверяйте (С) – Действуйте (А)

P

D C

A






Слайд 21

КАЧЕСТВО – степень, в какой совокупность собственных

(присущих) характеристик соответствует требованиям (ISO

9000:2005)

ТРЕБОВАНИЕ – потребность или ожидание, которое

установлено (задано), обычно предполагается или является

обязательным (ISO 9000:2005)

ХАРАКТЕРИСТИКА – отличительное свойство (ISO 9000:2005)

ДЕФЕКТ - невыполнение требования, относящегося к

предполагаемому или установленному использованию (ISO

9000:2005)






Слайд 22

Требования к продукции (услуге) Сертификат на

продукцию

Требования к системе качества Сертификат на СМК

Устанавливает потребитель или производитель (исходя из предполагаемых требований потребителя и нормативной документации). Пример: технические спецификации на продукцию, контракты, ТУ, ГОСТы.

Устанавливает стандарт ISO 9001:2008 в случае, если организации требуется демонстрировать свои возможности гарантий соответствия продукции требованиям. Стандарт ISO 9001:2008 не устанавливает требований к продукции.

Различия между требованиями к продукции и требованиями к СМК






Слайд 23

СИСТЕМА – совокупность взаимосвязанных и

взаимодействующих элементов (ISO 9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА – система для разработки

политики и целей и достижения этих целей (ISO

9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – система

менеджмента для руководства и управления

организацией применительно к качеству (ISO

9000:2005)






Слайд 24

Подход, основанный на системе менеджмента качества:

- анализировать требования потребителей,

- определять процессы, которые вносят вклад в создание

продукции, приемлемой для потребителей,

- держать эти процессы под управлением.

Система менеджмента качества создает основу для постоянного

улучшения, чтобы повысить вероятность повышения

удовлетворенности потребителей и других

заинтересованных сторон.

Она дает уверенность организации и ее потребителям в том, что

организация способна предоставлять продукцию, полностью

соответствующую требованиям.






Слайд 25

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества

состоит из нескольких шагов:

- определение потребностей и ожиданий потребителей и других

заинтересованных сторон;

- установление политики и целей организации в области качества;

- определение процессов и ответственности, необходимых для

достижения целей в области качества;

- определение и предоставление ресурсов, необходимых для

достижения целей в области качества;

- создание методов для измерения результативности и

эффективности каждого процесса;

- применение этих измерений для определения результативности

и эффективности каждого процесса;

- определение способов предупреждения несоответствий и

устранения их причин;

- создание и применение процесса для постоянного улучшения

системы менеджмента качества.






Слайд 26

подготовьте Руководство по качеству

управляйте документацией

поддерживайте записи

4.2.2

4.2.3

4.2.4

создайте документацию СМК

4.2.1

Документируйте вашу СМК 4.2

разработайте СМК

внедрите СМК

улучшайте СМК

– Создайте, применяйте и улучшайте вашу СМК 4.1

4 Раздел ИСО 9001 Общие требования к СМК






Слайд 27

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

Организация должна создать, документально оформить, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества и постоянно повышать ее результативность в соответствии с требованиями данного международного стандарта.

Организация должна:

a) установить (определить) процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в организации (см. 1.2);

b) установить последовательность этих процессов и их взаимодействие;

c) установить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;






Слайд 28

4.1 Общие требования (продолжение)

Организация должна:

d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки осуществления этих процессов и их мониторинга;

e) осуществлять мониторинг, измерять (где это возможно) и анализировать эти процессы, а также

f) предпринимать действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.






Слайд 29


Если организация решает передать осуществление каких-либо процессов, влияющих на соответствие продукции требованиям, сторонней организации, она должна обеспечить, чтобы осуществлялось управление такими процессами. Вид и объем (глубина) управления, которые должны применяться к этим аутсорсинговым процессам, должны быть установлены (определены) в рамках системы менеджмента качества.

АУТСОРСИНГ

в Системах менеджмента качества

Аутсорсинг – процесс, который Организация определила как необходимый

для системы менеджмента, но который будет выполняться внешней

компанией под управлением данной Организации.

По своей сути аутсорсинг предполагает передачу одной или нескольких

функций предприятия сторонним организациям.






Слайд 30


Примечание 3. Обеспечение управления аутсорсинговыми процессами не освобождает организацию от ответственности за обеспечение соответствия всем требованиям потребителя, а также всем законодательным и нормативным требованиям. Вид и объем управления, которые должны применяться к аутсорсинговым процессам, могут зависеть от таких факторов, как:

a) потенциальное влияние аутсорсингового процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;

b) объем переданного аутсорсеру управления процессом;

c) способность обеспечить необходимое управление на основе применения требований раздела 7.4.






Слайд 31

ВХОД ВЫХОД

Время

деятельность

СОСТАВЛЯЮЩИЕ ПРОЦЕССА

ПРЕОБРАЗОВАНИЕ

ПРОЦЕСС – совокупность взаимосвязанных или

взаимодействующих видов деятельности, которая преобразует

«входы» в «выходы». (ISO 9000:2005)






Слайд 32

ПРИМЕР ПРОЦЕССА

ПРОЦЕСС ВХОД ВЫХОД

Заготовка с отверстием,

положение и диаметр

которого соответствуют

установленным НТД

требованиям;

Отходы

Сверление отверстия в

заготовке – здесь заготовка

претерпевает изменения.

Заготовка;

КД, определяющая

расположение и диаметр

отверстия;

Требования к эксплуатации

оборудования;

Требования к квалификации

персонала.

ВЫХОД ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ВХОД

Процесс: "Сверление отверстия в заготовке"






Слайд 33

ISO 9001:2008 требует ,чтобы процессы:

Были идентифицированы

Были внедрены (осуществлялись)

Управлялись

Улучшались






Слайд 34

Управление

ПРОЦЕСС ВХОД:

Материалы,

информация

ВЫХОД:

Продукт и

н

ф

р

а

с

т

р

у

к

т

у

р

а

П

е

р

с

о

н

а

л

Мониторинг и

измерение

Анализ,

улучшение

Ресурсы Корректировка нового цикла

М

е

т

о

д

ы

П

р

а

в

и

л

а

поставщик процесс потребитель www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk





Слайд 35

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать:

a) документально оформленные заявления о политике в области качества и целях в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим международным стандартом;

d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования и осуществления ее процессов, а также управления ими.

Процедура (procedure)

- установленный способ осуществления деятельности или процесса






Слайд 36

Документ

- информация и поддерживающий ее носитель.

ПРИМЕРЫ. Запись, спецификация, процедурный

документ, чертеж, отчет, стандарт.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Носителем может быть бумага,

магнитный, электронный или оптический

компьютерный диск, фотография или эталонный

образец, или их комбинация.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Комплект документов, например,

спецификаций и записей, часто называют

«документацией».

Информация - значимые данные.






Слайд 37

4.2.3 Управление документами

Документы, требуемые системой менеджмента качества, должны находиться под управлением. Записи являются особым типом документов.

Должна быть создана документированная процедура для определения действий по управлению, необходимых:

a) для утверждения документов на предмет их адекватности до их выпуска;

b) для анализа, актуализации (при необходимости) и переутверждения документов;

c) для обеспечения идентификации изменений в документах, а также текущего статуса пересмотра документов;

d) для обеспечения наличия соответствующих редакций применимых документов в местах их использования;






Слайд 38

4.2.3 Управление документами (продолжение)

Должна быть создана документированная процедура для определения действий по управлению, необходимых:

e) для обеспечения сохранности документов в состоянии, позволяющем их прочитать и легко идентифицировать;

f) для обеспечения идентификации документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования ее системы менеджмента качества, и управления их распределением, а также

g) для предотвращения непреднамеренного использования устаревших (вышедших из употребления) документов и их подходящей идентификации в случае, когда их сохраняют для каких-либо целей.






Слайд 39

4.2.4 Управление записями

Записи, установленные для представления доказательств

соответствия требованиям и результативного функционирования

системы менеджмента качества, должны находиться под

управлением.

Организация должна создать документированную процедуру,

определяющую меры по управлению, необходимые для

идентификации, сбора, сохранения (защиты), нахождения

записей, установления сроков их хранения, а также для

изъятия (ликвидации) записей.

Записи должны сохраняться в состоянии, позволяющем их

прочитать, легко идентифицировать и найти.

Запись - документ, излагающий достигнутые результаты или

предоставляющий свидетельства осуществленной

деятельности.






Слайд 40

Политика в области качества. Цели в области качества. Руководство по качеству

Документы, описывающие процессы (карты процессов)

Документированные процедуры

Записи

Рабочие и контрольные инструкции

I

II

III

IV

V

СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМК






Слайд 41

Выгоды от документирования

Воспроизводимость деятельности

Независимость деятельности от отдельных людей

Ясные ответственность и полномочия

Помощь в принятии решений

Наглядность процессов и целей

Проверяемость

Улучшение процессов коммуникации

Хранение и передача знаний






Слайд 42

определите требования Заказчика

выполняйте требования Заказчика

повышайте удовлетворенность Заказчика

– Удовлетворяйте потребности ваших Заказчиков

5.2

продвигайте важность качества

разработайте СМК

внедрите вашу СМК

улучшайте вашу СМК

– Обеспечьте продвижение и поддержку качества 5.1

5 Требования к высшему руководству (1)






Слайд 43

планируйте вашу СМК

обеспечивайте целостность СМК

5.4.2

формулируйте Цели в области качества

развертывайте Цели в области качества

5.4.1

Осуществляйте планирование качества 5.4

определите вашу Политику в области качества

управляйте вашей Политикой в области качества

– Установите вашу Политику в области качества

5.3







Слайд 44

Политика в области качества

- общие намерения и направление деятельности

организации, относящиеся к качеству,

официально выраженные высшим

руководством. (ISO 9000:2005)

Цель в области качества (quality objective)

- то, чего добиваются или к чему стремятся,

относящееся к качеству (ISO 9000:2005)






Слайд 45

проанализируйте данные и получите выходные результаты

5.6.3

соберите входные данные

5.6.2

поддерживайте внутреннюю коммуникацию

5.5.3

назначьте представителя руководства

5.5.2

Проводите анализ СМК 5.6.1

Выполняйте анализы СМК 5.6

определите обязанности и полномочия

5.5.1

Управляйте вашей системой качества 5.5







Слайд 46

поддерживайте компетентность персонала

развивайте поддержку качества персоналом

6.2.2

используйте компетентный персонал

6.2.1

Обеспечьте персонал для качества 6.2

определите требования к ресурсам для качества

обеспечьте ресурсами систему качества

– Обеспечьте ресурсы для качества 6.1

6 Требования к менеджменту ресурсами (1)






Слайд 47

определите требования к производственной среде

управляйте параметрами производственной среды

– Обеспечьте производственную среду для качества

6.4

определите требования к инфраструктуре

обеспечьте требуемую инфраструктуру

– Обеспечьте инфраструктуру для качества

6.3

6 Требования к менеджменту ресурсами (2)






Слайд 48

Маркетинг

Концепция

Проектирование

Испытания

Подготовка производства

Закупки

Изготовление

Окончательный контроль

Хранение

Отгрузка

Обслуживание

Утилизация

жизненный цикл продукции






Слайд 49

взаимодействуйте с вашими Заказчиками

7.2.3

проанализируйте требования Заказчиков к продукции

7.2.2

определите требования Заказчиков к продукции

7.2.1

Управляйте процессами, связанными с Заказчиками

7.2

планируйте процессы ЖЦП

создайте процессы ЖЦП

– Планируйте управление процессами ЖЦП 7.1

7 Требования к процессам жизненного цикла

продукции (ЖЦП) (1)






Слайд 50

выполните утверждение проекта 7.3.6

выполните проверку проекта 7.3.5

управляйте изменением в проекте

7.3.7

выполните анализ проекта 7.3.4

разработайте выходные документы проекта

7.3.3

определите входные данные на проектирование (ТТ-ТЗ)

7.3.2

планируйте проектирование и развитие продукции

7.3.1

Управляйте проектированием и развитием продукции

7.3








Слайд 51

проверяйте закупленную продукцию

7.4.3

управляйте документами на закупку

7.4.2

управляйте процессом закупки

оценивайте и выбирайте поставщиков

7.4.1

Управляйте процессами закупок 7.4








Слайд 52

обеспечьте сохранение продукции

7.5.5

защитите собственность Заказчика

7.5.4

идентифицируйте и прослеживайте продукцию

7.5.3

утвердите процессы производства и обслуживания

7.5.2

управляйте производством и обслуживанием

7.5.1

Управляйте производством и обслуживанием

7.5








Слайд 53

определите потребности в СИ

выберите соответствующие СИ

калибруйте/ поверяйте СИ

защитите СИ

утвердите СИ

применяйте СИ

– Управляйте средствами мониторинга и измерений СИ)

7.6








Слайд 54

планируйте процессы измерения, анализа и улучшения

внедрите процессы измерения, анализа и улучшения

используйте статистические методы

– Создайте процессы измерения, анализа и улучшения

8.1

8 Требования к процессам измерения, анализа и

улучшения (1)






Слайд 55

Анализ

- деятельность, предпринимаемая для определения

пригодности, адекватности и результативности

рассматриваемого объекта для достижения

поставленных целей. (ISO 9000:2005)

Результативность

-степень, в какой реализована запланированная

деятельность и достигнуты запланированные

результаты. (ISO 9000:2005)

Эффективность

- соотношение между достигнутым результатом и

использованными ресурсам. (ISO 9000:2005)






Слайд 56

измеряйте и отслеживайте процессы системы качества

8.2.3

планируйте и регулярно проводите внутренние аудиты

8.2.2

измеряйте и отслеживайте характеристики продукции

8.2.4

измеряйте и отслеживайте удовлетворенность Заказчика

8.2.1

Измеряйте и осуществляйте мониторинг качества

8.2








Слайд 57

СЫРЬЕ

ИНФОРМАЦИЯ

ЭНЕРГИЯ

УСЛУГИ

Производственный

процесс

РЕСУРСЫ и

ИНФРАСТРУКТУРА

Регламенты

Инструкции операторов

Нормы расхода сырья

ГОСТ, ОСТ, ТУ

Правила техники

безопасности

Здания, производственные помещения,

Технологическое оборудование,

Контрольно-измерительное

оборудование

Программное обеспечение

Транспорт, связь

Персонал

Финансы

ПРОДУКЦИЯ

Модель производственного процесса






Слайд 58

создайте документированную процедуру управления несоответствующей продукцией

идентифицируйте и управляйте несоответствующей продукцией

перепроверьте несоответствующую продукцию после исправления

управляйте несоответствующей продукцией, выявленной после поставки

составляйте и сохраняйте отчеты (записи) о несоответствующей продукции

–

Управляйте несоответствующей продукцией

8.3








Слайд 59

предупреждайте потенциальные несоответствия

8.5.3

улучшайте СМК 8.5.1

Осуществляйте улучшение качества и СМК

8.5 осуществляйте корректирующие действия

8.5.2

определите необходимую для менеджмента качества информацию

собирайте данные СМК

обеспечьте менеджмент качества необходимой информацией

– Анализируйте информацию о качестве и СМК

8.4








Слайд 60

Постоянное улучшение (continual improvement)

- повторяющаяся деятельность для повышения

способности выполнить требования. (ISO 9000:2005)

ПРИМЕЧАНИЕ. Процесс установления целей и поиска

возможностей для улучшения является постоянным

процессом, использующим результаты аудита и

заключения по аудиту, анализ данных, анализы со

стороны руководства или другие средства и обычно

ведущим к корректирующему действию или

предупреждающему действию.






Слайд 61

Коррекция — Действие, предпринятое для устранения

обнаруженного несоответствия. (ISO 9000:2005)

Корректирующее действие — Действие, предпринятое

для устранения причины обнаруженного

несоответствия или другой нежелательной ситуации.

(ISO 9000:2005)






Слайд 62

Исследование причин проблем

Формулировка

проблемы

Материал Метод Машина

Измерения Человек Окружающая

среда






Слайд 63

Изменить политику оценки

качества работы агентов по

снабжению

Потому что работа наших агентов по

снабжению оценивается с учётом

показателей краткосрочного снижения

себестоимости

Изменить политику снабжения Потому что эти сальники дёшево

стоили

Изменить технические условия на

закупку

Потому что закупили сальники,

изготовленные из некачественного сырья

Заменить сальник Потому что износился сальник

Починить станок Потому что имеет место утечка масла

Вытереть масло Лужа масла на полу в цехе

Мероприятия соответствующего

уровня

Уровень проблемы






Слайд 64

Пример поиска причины

Остановка (поломка) станка

Вопрос 1: Почему остановился станок? Ответ 1: Потому что из-за перегрузки сгорел предохранитель.

Вопрос 2: Почему возникла перегрузка? Ответ 2: Потому что была недостаточная смазка подшипников.

Вопрос 3: Почему была недостаточная смазка? Ответ 3: Потому что смазочный насос не работал как следует.

Вопрос 4: Почему насос не работал как следует? Ответ 4: Потому что износилась ось насоса.

Вопрос 5: Почему износилась ось насоса? Ответ 5: Потому что внутрь попала грязь из-за отсутствия защиты.

Повторив вопрос «почему?» пять раз, удалось выяснить настоящую причину, и в результате найти настоящее решение (корректирующее действие): установить на насос сетчатый фильтр, устранив тем самым проблему на длительное время.

Поиск причин не должен сводиться к поиску виновников!






Слайд 65

ВИДЫ АУДИТОРСКИХ ПРОВЕРОК

организация

Аудит 1-ой

стороной

Поставщик Потребитель Аудит 2-ой

стороной

Аудит

3-ей

стороной

договор

ISO

9001






Слайд 66

ПРОТЕКАНИЕ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ

1. фаза 2. фаза 3. фаза 4. фаза

Подготовка к

сертификацио-

нному аудиту:

• каталог

вопросов;

• передача

документов

QS;

• предвари-

тельный аудит

(аудит готов-

ности)

Передача

документов QS

(окончатель-

ная редакция):

• руководство;

• карты

процессов;

• процедуры;

• отчеты по QS

и др.

Проверка

документов

Планирование

аудита

Сертифика-

ционный

аудит у

заказчика

Заключение

контракта

Выдача

сертификата

Ответ

заказчику

Ответ

заказчику Ответ

заказчику Контракт

Сертификат

Сертификация СМК Процесс сертификации 11






Слайд 67

Органы по сертификации (некоторые)






Слайд 68

Сертификационный аудит 1. Сертификационный аудит СМК организации проводится в

соответствии с согласованным планом проведения аудита и при следующих условиях:

• документация СМК должна соответствовать требованиям МС ИСО 9001;

• СМК организации должна функционировать не менее 3-х месяцев;

• должны быть проведены в полном объеме внутренние аудиты СМК организации;

• должен быть проведен анализ функционирования СМК со стороны высшего руководства организации.

2. При сертификационном аудите проверяются все требования МС ИСО 9001, все структурные подразделения входящие в область действия СМК организации, все процессы СМК организации.

3. В ходе аудита получены доказательства результативного внедрения и функционирования СМК (отсутствуют существенные/ значительные несоответствия, допускаются несущественные/ малозначительные несоответствия).

4. При наличии хотя бы одного существенного/ значительного несоответствия назначается дополнительный аудит.






Слайд 69

Разработанные и внедренные системы менеджмента качества не бывают хорошими или плохими.

Они бывают:

– соответствующие целям и задачам бизнеса и несоответствующие;

– работоспособные или неработоспособные;

– созданные профессионалами или любителями;

– способные развиваться или тупиковые;

– сильно зависимые от консультантов и слабо зависимые;

– молодые, зрелые и старые…

Короче говоря, подходящие или неподходящие, устраивающие или не устраивающие. Идеальных систем нет.

Показателем качества СМК является отсутствие сюрпризов в работе с потребителями и другими заинтересованными сторонами.

Другими словами, руководство успевает узнать о грядущих событиях, проанализировать их, понять и принять меры еще до того, как эти события произойдут или приобретут масштабный характер...






70

Свяжитесь с нами по этим контактам!

Компания «Качество бизнеса»

г.г. Москва, С-Петербург, Н.Новгород, Екатеринбург, Новосибирск

тел.: +7 (499) 409-72-91 (24 часа), [email protected] , www.qiso.ru , skype: qualitymsk

г. Москва ул. Большая Серпуховская, 44 - 19 Телефон / факс: +7 (499) 409-72-91 (24 часа в сутки, без выходных)

Группы: Facebook , Vkontakte Сайт: www.qiso.ru , www.качествобизнеса.рф

Региональные представительства:

г. Санкт - Петербург ул. Чайковского, д. 33 Телефон / факс: +7 (812) 645-02-09 E-mail: [email protected] Skype: qualityspb

г. Нижний Новгород ул. Варварская, д. 32 Телефон / факс: +7 (499) 409-72-91 E-mail: [email protected] Skype: qualitynn

г. Екатеринбург ул. 8-го марта, д. 12е Телефон / факс: +7 (343) 382-87-84 E-mail: [email protected] Skype: qualityek

г. Новосибирск ул. Красный проспект, д. 55 Телефон / факс: +7 (3833) 754-588 E-mail: [email protected] Skype: qualitynsk

mailto: [email protected]

mailto: [email protected]

http://www.qiso.ru/

http://www.facebook.com/pages/Agentstvo-Kacestvo-Biznesa/118962184812817

http://www.facebook.com/pages/Agentstvo-Kacestvo-Biznesa/118962184812817

http://vkontakte.ru/club9143088

http://vkontakte.ru/club9143088

http://www.qiso.ru/



mailto:[email protected]




Technology

семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией