บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากผลตภณฑสขภาพ

• ยา• อาหาร• เครองสำาอาง• เครองมอ

แพทย• วตถอนตราย

ผลตภณฑสขภาพไดแกผลตภณฑสขภาพไดแก

ปญหาผลตภณฑและบรการสขภาพสวยซอนเสยง1. พบเครองสำาอางอนตรายและมผทไดรบ

ความเสยหาย ครมหนาเดง ดบสาวเขมร สงหามขายฝงไทย

ผวหนาดำา เปนฝาถาวร รกษาไมหาย

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง2. พบการจำาหนายกาแฟทมยาลดนำ3าหนก

ผสมยาลดนำ3าหนก

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง2. พบการจำาหนายกาแฟทมยาลดนำ3าหนกผสมยา

ลดนำ3าหนก

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง3. ลกลอบจำาหนายยาลดนำ3าหนกโดยไมใช

แพทย

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง4.

พบการจำาหนายบกอายในรานชำา/แผงลอย

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง5. พบการจำาหนายกลตาไธโอน วตามนซ ไม

มอย.

เตอนวยรนไทยทฉดกลตาไธโอน หวงใหผวขาวเหมอนดาราเกาหล เสยงตาบอด-มะเรง แฉ อย.ไมเคยรบรอง

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง6. พบการลกลอบจดฟนแฟชนผดกฎหมาย

- จบรานดดฟนแฟชนกลางเมองอดรฯ-ลกลอบเปดวยรนแหใชบรการเพยบ- ตำารวจภาค 5 บกจบรานดดฟนแฟชนใหนกเรยน นกศกษา กลางเมองเชยงใหม ตรวจสอบพบไมไดมาตรฐาน เสยงตอการตดเช3อโรค โดยเปดเปนรานรบดดวงบงหนา

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง7. พบการลกลอบฉดกลตาไธโอน/วตามน

ซ/โบทอก

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง8. การเสรมความงามดวยเทคนคไอออนโตฯและโฟโนโฟเร

สส• เครองไอออนโตโฟเรสส และเครองโฟโนโฟเรสส เปน

เครองมอแพทยทตองใชโดยแพทย หรอนกกายภาพบำาบด เนองจากมขอควรระวง และขอหามใชกบผ

ปวยทมโรค หรอมความผดปกตของรางกายมากมาย นอกจากน สถานบรการเสรมความงามหลายแหงทม

การนำาเทคนคไอออนโตโฟเรสสและ•เทคนคโฟโนโฟเรสสมาผลกดนเครองสำาอางเขาสผวหนง

มกมการอวดอางโฆษณาเกนจรงโดยจงใจลกคาวา สามารถทำาใหผวขาวใส เตงตง ลดรอยเหยวยน

โฆษณาเขมขดกระชบสดสวนการขออนญาตกบ อย.หรอสำานกงานสาธารณสขจงหวด

โดยขอบงใชและใชประโยชนของเขมขด คอ•ชวยผอนคลายกลามเน3อเฉพาะทหรอทำาใหกลามเน3อหดตว

เปนจงหวะ• เพมการไหลเวยนโลหตเฉพาะท

การโฆษณาโดยอางสรรพคณตาง ๆ เชน ลดนำ3าหนก ลดไขมน ขจดเซลลไลท กระชบสดสวน สามารถใชแทนการออกกำาลงกาย อน ๆ เปนการโฆษณาทโออวด เนองจากไมมผลการทดลองหรอทดสอบทางคลนกหรอทางวทยาศาสตร ท

นาเชอถอ อางอง

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง8. การโฆษณาโออวดเกนจรง

สงทตองชวยกนทำา !!!• ตรวจสอบเฝาระวงผลตภณฑสขภาพสวย

ซอนเสยงและบรการดานความงามผดกฎหมาย

• ตรวจสอบเฝาระวงโฆษณา (ทำางานประจำาแตเนนผลตภณฑสขภาพซอนเสยง ) ตามแบบฟอรมในเลม beautiful

• การรบและตรวจสอบเรองรองเรยน

การตรวจสอบฉลากการตรวจสอบฉลากเนนผลตภณฑสขภาพสวย

ซอนเสยง

การตรวจสอบฉลากการตรวจสอบฉลากเครองสำาอางเครองสำาอาง

ฉลากเครองสำาอางทกชนด จะไมมเครองหมาย อย. แตตองแสดง “เลขทใบรบแจง” ซงประกอบดวยตวเลข 10 หลก ดงน

ฉลากเครองสำาอางดอะไรบางฉลากเครองสำาอางดอะไรบาง

ตวอยางฉลากเครองสำาอาง

การตรวจสอบฉลากอาหารการตรวจสอบฉลากอาหารฉลากตองมเครองหมาย อย. ฉลากไมตองมเครองหมาย

อย.อาหารควบคมเฉพาะ เชน เครองดมและอาหารในภาชนะบรรจท

ปดสนท นมพรอมดม (ผลตจากนมโค) ไอศกรม นมดดแปลง

สำาหรบทารก เปนตนอาหารทกำาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน เชน เกลอบรโภค

ผลตภณฑเสรมอาหาร นำ3าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท นำ3าแขง

นำ3ามนพช นำ3านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนทอาหารกง

สำาเรจรป นำ3าปลา ชา กาแฟ เปนตน

อาหารทตองมฉลาก เชน ผลตภณฑจากเน3อสตว หมาก

ฝรงและลกอม อาหารสำาเรจรปทพรอมบรโภคทนท อาหารพรอม

ปรง เปนตน

อาหารทไดรบการยกเวน เชน นำ3านมถวเหลอง และ นำ3าผ3งท

สถานทผลตไมเขาขายโรงงาน เปนตน

อาหารทวไปทไมผานการแปรรป เชน ขาวสาร ผกสด

เน3อสตวสด เปนตน ฉลากไมตองมเครองหมาย

อย. แตหากเปนอาหารทวไปทเปนอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจำาหนาย เชน เสนกวยเตยวแหง นำ3าตาลทราย พรกไทย พรกปน

เปนตน อาจแสดงเครองหมาย อย. บนฉลากได (กรณผผลตยนขอเลขสารบบ

อาหาร)

ฉลากอาหารดอะไรบางชออาหาร ชออาหาร

แสดงชอสามญทใชเรยกอาหารตามปกตชวยใหเราซ3ออาหารไดตรงตามทเราตองการ เชน บะหมกงสำาเรจรป

เครองหมาย อยเครองหมาย อย..

จะมตวเลข 13 หลก ในกรอบเครองหมาย อย.aa-x- 00000-y- 0000

แสดงวาอาหารน3นไดผานการอนญาตจาก อย.ซงผานข3นตอนในการตรวจสอบความเหมาะสมของสถานทผลต สถานทนำาเขา และคณภาพของ

ผลตภณฑตามหลกเกณฑทกำาหนด ทำาใหเราเลอกซ3ออาหารไดอยางมนใจ

มากข3น

วนเดอนปทผลต วนเดอนปทผลต หรอ วนเดอนปทหรอ วนเดอนปทหมดอายหมดอาย บอกวาอาหารน3นมการผลตมานานเทาใด บอกอายของอาหารใหรวาอาหารน3นยงคงปลอดภยตอการบรโภคหรอไม

ชอและทต3งผผลตชอและทต3งผผลต

ชวยใหทราบวาใครเปนผผลตและผลตทใด กรณม

ปญหาเกยวกบอาหารนน จะสามารถตดตอสอบถาม หรอรองเรยนกบ อย. ได

สวนประกอบทสวนประกอบทสำาคญสำาคญ บอกสวนประกอบเปนรอยละ เรยงจากมาก

ไปนอย ใหรวามสวนประกอบอะไรในปรมาณเทาไร สามารถใชเปน

ขอมลเปรยบเทยบในการเลอกซอวายหอใดมเนอ

อาหารมากวาและตรงตามทตองการได

ปรมาณสทธปรมาณสทธ

บอกปรมาณอาหารสวนทไมรวมภาชนะบรรจชวยใหเราเปรยบเทยบอาหาร

ชนดเดยวกนไดคำาเตอนคำาเตอน อาหารบางอยางอาจกอใหเกดการแพหรออนตรายตอผบรโภค จงควรระบคำาเตอนไวอยางชดเจน

วธปรงหรอวธใชและวธปรงหรอวธใชและวธการเกบรกษาวธการเกบรกษาอาหารบางชนดตองใหความรอนตามอณหภมและเวลาทกำาหนดกอนจงจะบรโภคได และอาหารบางชนดจะตอง

เกบรกษาทอณหภมเทาไรเพอยดอายการเกบรกษา เปนตนขอความแสดงถงขอความแสดงถง

การปรงแตง การปรงแตง ((ถามถามการใชการใช)) เชน ขอความ ใช“

วตถกนเสย เจอส” “ธรรมชาต เจอสสงเคราะห ” “ ”

ฯลฯ

ฉลากโภชนาการฉลากโภชนาการขอมลในกรอบสเหลยมทจะบอกเราวาหากเราบรโภคอาหารนนตามปรมาณทระบไวเราจะไดพลงงานและสารอาหารเทาใด

เครองดมนำาใบเตย

ตรา ใบเตยหอม

ปรมาณสทธ 200 มลลลตร

สวนประกอบโดยประมาณนำาใบเตย 95% นำาตาล 5%เกบรกษาไวทอณหภมตเยน ควรบรโภคกอน 25 เมษายน 2554ผลตโดย

กลมชมชนบานใหม 75/2 ต.บานใหม อ. ปากเกรด

จ.นนทบร 11120

10-1-11149-1-0100

ฉลากตองมเครองหมาย อย. ฉลากไมตองมเครองหมาย อย.1. ถงยางอนามย2. ถงมอสำาหรบการตรวจโรค3. ถงมอสำาหรบการศลยกรรม4. ชดตรวจทเกยวของกบการตดเช3อเอชไอว5. เลนสสมผส (คอนแทคเลนส)ตวอยางเครองหมาย อย. เชน   ความหมาย ผ. = ผลต น. = นำาเขา

กลมทไมมเครองหมาย อย. แตตองมเลขทแจงรายการละเอยด เครองมอ

แพทยบนฉลาก ไดแก1. เครองใชหรอผลตภณฑทใชเพอ

กายภาพบำาบด เชน เครองนวด เครองสนสะเทอน เครองอลตราซาวด เครองหรออปกรณทใหผลบำาบดดวยกระแส

ไฟฟา เปนตน2. เครองตรวจวดระดบหรอปรมาณ

แอลกอฮอลในรางกาย3. เตานมเทยมซลโคนใชฝงในรางกาย4. เครองหรออปกรณทใชภายนอก

เพอเสรมหรอกระชบเตานมกลมเครองมอแพทยทวไป

ไมมเครองหมาย อย. ไดแกเครองมอแพทยอนๆ นอกเหนอจากรายการท

ระบไว

การตรวจสอบฉลากเครองมอแพทยการตรวจสอบฉลากเครองมอแพทย

บกอาย•สงเกตจากฉลากภาษาไทยทแสดงเครองหมาย อย. ทมเลขทใบอนญาตเครองมอแพทยและสงเกตรายละเอยดบนฉลาก เชน การใชคอนแทคเลนสควรไดรบการสงใชและตรวจตดตามทกปโดยจกษแพทยหรอผประกอบโรคศลปะโดยอาศยทศนมาตรศาสตรเทาน3น คาสายตา ขนาดเสนผานศนยกลาง รศมความโคงระยะเวลาใชงาน เชน “ใชงานไดไมเกน 1 วน” และ เดอน ป ทหมดอาย

การตรวจสอบฉลากเครองมอแพทยการตรวจสอบฉลากเครองมอแพทย

ตวอยางฉลากเลนสสมผส

ฉลากถงยางอนามย• เปนการแสดงวาถงยางอนามยดงกลาวได

รบอนญาตจากสำานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแลวหรอยง โดยสงเกต

ขอความทแสดง ตามตวอยางดานลาง ใบอนญาตเครองมอแพทยท อย . ผ . ../ป

พ.ศ . ในกรณทเปนการผลตในประเทศ หรอ อย . น…/ป พ.ศ . ในกรณทเปนการนำาเขา ฯ

ถงมอสำาหรบการตรวจโรค

การตรวจสอบฉลากยาการตรวจสอบฉลากยา• ยาทกชนดจะไมมเครองหมาย อย . บนฉลาก แตจะตอง

แสดงเลขทรหสใบสำาคญการข3นทะเบยนตำารบยา เชน ทะเบยนยาเลขท

1 A 99/46, 2A 91/46Reg. No. 1C 55/54 เปนตน • ยกเวนยาทผลตโดยหนวยงาน กระทรวง ทบวง กรม ทม

หนาทปองกนหรอบำาบดโรค อาท สภากาชาดไทย องคการเภสชกรรม กฎหมายยกเวนใหไมตองยนขอใบอนญาตการผลตยาจาก อย . และไมตองข3นทะเบยนตำารบยา อาจไมมเลขทะเบยนตำารบยาปรากฏบนฉลาก

การตรวจสอบฉลากยาการตรวจสอบฉลากยาตวอกษรทเลขทะเบยนยา มความหมายดงตอไปน3เชน ทะเบยนยาเลขท G 70/48 หรอ Reg. No. 70/48 ทะเบยนยาเลขท 1 A 9999/46

ยาแผนปจจบน

ยาแผนโบราณ

ฉลากยาดอะไรบางฉลากยาดอะไรบาง• ชอสามญทางยา หรอสวนประกอบของยา • วนทผลต วนหมดอาย • ขอหามใช คำาเตอน ขอควรระวง • เลขทะเบยนตำารบยา ทแสดงบนฉลาก • ขอความ ยาอนตราย หรอ ยาควบคมพเศษ • ชอและทต3งของผผลต/นำาสง หรอผแทน

จำาหนาย

การตรวจสอบฉลากวตถอนตรายฉลากตองมเครองหมาย อย. ฉลากไมตองมเครองหมาย อย.

เชน ผลตภณฑปองกนกำาจด/ไลแมลง ผลตภณฑ

กำาจดหน ผลตภณฑทำาความสะอาดพ3นผวประเภท กรด-ดาง ผลตภณฑฆาเช3อทใชในบานเรอน ผลตภณฑลบคำา

ผด นำ3ายาลางจาน ผลตภณฑนำ3ามนตระไครหอมพนยง

เปนตนตวอยาง เครองหมาย อย.

เชน

ผลตภณฑทไดรบการยกเวนไมตองแสดงเครองหมาย อย. ไดแก กอนดบกลน/ลกเหมน ผลตภณฑลบหรอแกคำาผดทมนำ3าเปนตวทำาละลาย เทป

ลบคำาผดผลตภณฑทไมตองมเครองหมาย

อย.แตตองมเลขทรบแจง (“เลขทรบแจง xxx/25xx”) ไดแก

1. ผลตภณฑทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสขเพอประโยชนแกการทำาความสะอาดพ3น ฝาผนง

เครองสขภณฑ และวสดตางๆหรอการแกไขการอดตนของทอหรอทาง

ระบายสงปฏกล 2. ผลตภณฑทใชเพอประโยชนใน

การทำาใหเกดการยดหรอตดกนของพ3นผวของวสด

3. ผลตภณฑทใชเพอประโยชนในการฆาเช3อโรคหรอกำาจดกลนในสระ

วายนำ3า

สรปฉลากผลตภณฑสขภาพสรปฉลากผลตภณฑสขภาพ• สงเกตฉลากผลตภณฑ

• อาหาร >>>> เครองหมาย อย . (เลขสารบบ)• ยา >>>> เลขทะเบยนยา• เครองสำาอาง >>>> เลขทใบรบแจง• เครองมอแพทย >>>>เครองหมาย อย . เครองมอ

แพทย• วตถอนตราย >>>> เครองหมาย อย . วตถอนตราย >>>> เลขทรบแจง xxx/25xx

aa-x- 00000-y- 0000

1 A 9999/4610-1-53-99999