33
กกกกกกกกกกกกกกกกกกกกกกก กกกกกก

บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากผลตภณฑสขภาพ

Page 2: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

• ยา• อาหาร• เครองสำาอาง• เครองมอ

แพทย• วตถอนตราย

ผลตภณฑสขภาพไดแกผลตภณฑสขภาพไดแก

Page 3: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑและบรการสขภาพสวยซอนเสยง1. พบเครองสำาอางอนตรายและมผทไดรบ

ความเสยหาย ครมหนาเดง ดบสาวเขมร สงหามขายฝงไทย

ผวหนาดำา เปนฝาถาวร รกษาไมหาย

Page 4: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง2. พบการจำาหนายกาแฟทมยาลดนำ3าหนก

ผสมยาลดนำ3าหนก

Page 5: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง2. พบการจำาหนายกาแฟทมยาลดนำ3าหนกผสมยา

ลดนำ3าหนก

Page 6: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง3. ลกลอบจำาหนายยาลดนำ3าหนกโดยไมใช

แพทย

Page 7: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง4.

พบการจำาหนายบกอายในรานชำา/แผงลอย

Page 8: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง5. พบการจำาหนายกลตาไธโอน วตามนซ ไม

มอย.

เตอนวยรนไทยทฉดกลตาไธโอน หวงใหผวขาวเหมอนดาราเกาหล เสยงตาบอด-มะเรง แฉ อย.ไมเคยรบรอง

Page 9: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง6. พบการลกลอบจดฟนแฟชนผดกฎหมาย

- จบรานดดฟนแฟชนกลางเมองอดรฯ-ลกลอบเปดวยรนแหใชบรการเพยบ- ตำารวจภาค 5 บกจบรานดดฟนแฟชนใหนกเรยน นกศกษา กลางเมองเชยงใหม ตรวจสอบพบไมไดมาตรฐาน เสยงตอการตดเช3อโรค โดยเปดเปนรานรบดดวงบงหนา

Page 10: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง7. พบการลกลอบฉดกลตาไธโอน/วตามน

ซ/โบทอก

Page 11: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง8. การเสรมความงามดวยเทคนคไอออนโตฯและโฟโนโฟเร

สส• เครองไอออนโตโฟเรสส และเครองโฟโนโฟเรสส เปน

เครองมอแพทยทตองใชโดยแพทย หรอนกกายภาพบำาบด เนองจากมขอควรระวง และขอหามใชกบผ

ปวยทมโรค หรอมความผดปกตของรางกายมากมาย นอกจากน สถานบรการเสรมความงามหลายแหงทม

การนำาเทคนคไอออนโตโฟเรสสและ•เทคนคโฟโนโฟเรสสมาผลกดนเครองสำาอางเขาสผวหนง

มกมการอวดอางโฆษณาเกนจรงโดยจงใจลกคาวา สามารถทำาใหผวขาวใส เตงตง ลดรอยเหยวยน

Page 12: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

โฆษณาเขมขดกระชบสดสวนการขออนญาตกบ อย.หรอสำานกงานสาธารณสขจงหวด

โดยขอบงใชและใชประโยชนของเขมขด คอ•ชวยผอนคลายกลามเน3อเฉพาะทหรอทำาใหกลามเน3อหดตว

เปนจงหวะ• เพมการไหลเวยนโลหตเฉพาะท

การโฆษณาโดยอางสรรพคณตาง ๆ เชน ลดนำ3าหนก ลดไขมน ขจดเซลลไลท กระชบสดสวน สามารถใชแทนการออกกำาลงกาย อน ๆ เปนการโฆษณาทโออวด เนองจากไมมผลการทดลองหรอทดสอบทางคลนกหรอทางวทยาศาสตร ท

นาเชอถอ อางอง

Page 13: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ปญหาผลตภณฑสขภาพและบรการสวยซอนเสยง8. การโฆษณาโออวดเกนจรง

Page 14: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

สงทตองชวยกนทำา !!!• ตรวจสอบเฝาระวงผลตภณฑสขภาพสวย

ซอนเสยงและบรการดานความงามผดกฎหมาย

• ตรวจสอบเฝาระวงโฆษณา (ทำางานประจำาแตเนนผลตภณฑสขภาพซอนเสยง ) ตามแบบฟอรมในเลม beautiful

• การรบและตรวจสอบเรองรองเรยน

Page 15: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากการตรวจสอบฉลากเนนผลตภณฑสขภาพสวย

ซอนเสยง

Page 16: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากการตรวจสอบฉลากเครองสำาอางเครองสำาอาง

ฉลากเครองสำาอางทกชนด จะไมมเครองหมาย อย. แตตองแสดง “เลขทใบรบแจง” ซงประกอบดวยตวเลข 10 หลก ดงน

Page 17: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ฉลากเครองสำาอางดอะไรบางฉลากเครองสำาอางดอะไรบาง

Page 18: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ตวอยางฉลากเครองสำาอาง

Page 19: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากอาหารการตรวจสอบฉลากอาหารฉลากตองมเครองหมาย อย. ฉลากไมตองมเครองหมาย

อย.อาหารควบคมเฉพาะ เชน เครองดมและอาหารในภาชนะบรรจท

ปดสนท นมพรอมดม (ผลตจากนมโค) ไอศกรม นมดดแปลง

สำาหรบทารก เปนตนอาหารทกำาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน เชน เกลอบรโภค

ผลตภณฑเสรมอาหาร นำ3าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท นำ3าแขง

นำ3ามนพช นำ3านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนทอาหารกง

สำาเรจรป นำ3าปลา ชา กาแฟ เปนตน

อาหารทตองมฉลาก เชน ผลตภณฑจากเน3อสตว หมาก

ฝรงและลกอม อาหารสำาเรจรปทพรอมบรโภคทนท อาหารพรอม

ปรง เปนตน

อาหารทไดรบการยกเวน เชน นำ3านมถวเหลอง และ นำ3าผ3งท

สถานทผลตไมเขาขายโรงงาน เปนตน

อาหารทวไปทไมผานการแปรรป เชน ขาวสาร ผกสด

เน3อสตวสด เปนตน ฉลากไมตองมเครองหมาย

อย. แตหากเปนอาหารทวไปทเปนอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจำาหนาย เชน เสนกวยเตยวแหง นำ3าตาลทราย พรกไทย พรกปน

เปนตน อาจแสดงเครองหมาย อย. บนฉลากได (กรณผผลตยนขอเลขสารบบ

อาหาร)

Page 20: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ฉลากอาหารดอะไรบางชออาหาร ชออาหาร

แสดงชอสามญทใชเรยกอาหารตามปกตชวยใหเราซ3ออาหารไดตรงตามทเราตองการ เชน บะหมกงสำาเรจรป

เครองหมาย อยเครองหมาย อย..

จะมตวเลข 13 หลก ในกรอบเครองหมาย อย.aa-x- 00000-y- 0000

แสดงวาอาหารน3นไดผานการอนญาตจาก อย.ซงผานข3นตอนในการตรวจสอบความเหมาะสมของสถานทผลต สถานทนำาเขา และคณภาพของ

ผลตภณฑตามหลกเกณฑทกำาหนด ทำาใหเราเลอกซ3ออาหารไดอยางมนใจ

มากข3น

วนเดอนปทผลต วนเดอนปทผลต หรอ วนเดอนปทหรอ วนเดอนปทหมดอายหมดอาย บอกวาอาหารน3นมการผลตมานานเทาใด บอกอายของอาหารใหรวาอาหารน3นยงคงปลอดภยตอการบรโภคหรอไม

Page 21: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ชอและทต3งผผลตชอและทต3งผผลต

ชวยใหทราบวาใครเปนผผลตและผลตทใด กรณม

ปญหาเกยวกบอาหารนน จะสามารถตดตอสอบถาม หรอรองเรยนกบ อย. ได

สวนประกอบทสวนประกอบทสำาคญสำาคญ บอกสวนประกอบเปนรอยละ เรยงจากมาก

ไปนอย ใหรวามสวนประกอบอะไรในปรมาณเทาไร สามารถใชเปน

ขอมลเปรยบเทยบในการเลอกซอวายหอใดมเนอ

อาหารมากวาและตรงตามทตองการได

ปรมาณสทธปรมาณสทธ

บอกปรมาณอาหารสวนทไมรวมภาชนะบรรจชวยใหเราเปรยบเทยบอาหาร

ชนดเดยวกนไดคำาเตอนคำาเตอน อาหารบางอยางอาจกอใหเกดการแพหรออนตรายตอผบรโภค จงควรระบคำาเตอนไวอยางชดเจน

Page 22: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

วธปรงหรอวธใชและวธปรงหรอวธใชและวธการเกบรกษาวธการเกบรกษาอาหารบางชนดตองใหความรอนตามอณหภมและเวลาทกำาหนดกอนจงจะบรโภคได และอาหารบางชนดจะตอง

เกบรกษาทอณหภมเทาไรเพอยดอายการเกบรกษา เปนตนขอความแสดงถงขอความแสดงถง

การปรงแตง การปรงแตง ((ถามถามการใชการใช)) เชน ขอความ ใช“

วตถกนเสย เจอส” “ธรรมชาต เจอสสงเคราะห ” “ ”

ฯลฯ

ฉลากโภชนาการฉลากโภชนาการขอมลในกรอบสเหลยมทจะบอกเราวาหากเราบรโภคอาหารนนตามปรมาณทระบไวเราจะไดพลงงานและสารอาหารเทาใด

Page 23: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

เครองดมนำาใบเตย

ตรา ใบเตยหอม

ปรมาณสทธ 200 มลลลตร

สวนประกอบโดยประมาณนำาใบเตย 95% นำาตาล 5%เกบรกษาไวทอณหภมตเยน ควรบรโภคกอน 25 เมษายน 2554ผลตโดย

กลมชมชนบานใหม 75/2 ต.บานใหม อ. ปากเกรด

จ.นนทบร 11120

10-1-11149-1-0100

Page 24: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ฉลากตองมเครองหมาย อย. ฉลากไมตองมเครองหมาย อย.1. ถงยางอนามย2. ถงมอสำาหรบการตรวจโรค3. ถงมอสำาหรบการศลยกรรม4. ชดตรวจทเกยวของกบการตดเช3อเอชไอว5. เลนสสมผส (คอนแทคเลนส)ตวอยางเครองหมาย อย. เชน   ความหมาย ผ. = ผลต น. = นำาเขา

กลมทไมมเครองหมาย อย. แตตองมเลขทแจงรายการละเอยด เครองมอ

แพทยบนฉลาก ไดแก1. เครองใชหรอผลตภณฑทใชเพอ

กายภาพบำาบด เชน เครองนวด เครองสนสะเทอน เครองอลตราซาวด เครองหรออปกรณทใหผลบำาบดดวยกระแส

ไฟฟา เปนตน2. เครองตรวจวดระดบหรอปรมาณ

แอลกอฮอลในรางกาย3. เตานมเทยมซลโคนใชฝงในรางกาย4. เครองหรออปกรณทใชภายนอก

เพอเสรมหรอกระชบเตานมกลมเครองมอแพทยทวไป

ไมมเครองหมาย อย. ไดแกเครองมอแพทยอนๆ นอกเหนอจากรายการท

ระบไว

การตรวจสอบฉลากเครองมอแพทยการตรวจสอบฉลากเครองมอแพทย

Page 25: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

บกอาย•สงเกตจากฉลากภาษาไทยทแสดงเครองหมาย อย. ทมเลขทใบอนญาตเครองมอแพทยและสงเกตรายละเอยดบนฉลาก เชน การใชคอนแทคเลนสควรไดรบการสงใชและตรวจตดตามทกปโดยจกษแพทยหรอผประกอบโรคศลปะโดยอาศยทศนมาตรศาสตรเทาน3น คาสายตา ขนาดเสนผานศนยกลาง รศมความโคงระยะเวลาใชงาน เชน “ใชงานไดไมเกน 1 วน” และ เดอน ป ทหมดอาย

การตรวจสอบฉลากเครองมอแพทยการตรวจสอบฉลากเครองมอแพทย

Page 27: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ฉลากถงยางอนามย• เปนการแสดงวาถงยางอนามยดงกลาวได

รบอนญาตจากสำานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแลวหรอยง โดยสงเกต

ขอความทแสดง ตามตวอยางดานลาง ใบอนญาตเครองมอแพทยท อย . ผ . ../ป

พ.ศ . ในกรณทเปนการผลตในประเทศ หรอ อย . น…/ป พ.ศ . ในกรณทเปนการนำาเขา ฯ

Page 28: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ถงมอสำาหรบการตรวจโรค

Page 29: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากยาการตรวจสอบฉลากยา• ยาทกชนดจะไมมเครองหมาย อย . บนฉลาก แตจะตอง

แสดงเลขทรหสใบสำาคญการข3นทะเบยนตำารบยา เชน ทะเบยนยาเลขท

1 A 99/46, 2A 91/46Reg. No. 1C 55/54 เปนตน • ยกเวนยาทผลตโดยหนวยงาน กระทรวง ทบวง กรม ทม

หนาทปองกนหรอบำาบดโรค อาท สภากาชาดไทย องคการเภสชกรรม กฎหมายยกเวนใหไมตองยนขอใบอนญาตการผลตยาจาก อย . และไมตองข3นทะเบยนตำารบยา อาจไมมเลขทะเบยนตำารบยาปรากฏบนฉลาก

Page 30: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากยาการตรวจสอบฉลากยาตวอกษรทเลขทะเบยนยา มความหมายดงตอไปน3เชน ทะเบยนยาเลขท G 70/48 หรอ Reg. No. 70/48 ทะเบยนยาเลขท 1 A 9999/46

ยาแผนปจจบน

ยาแผนโบราณ

Page 31: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ฉลากยาดอะไรบางฉลากยาดอะไรบาง• ชอสามญทางยา หรอสวนประกอบของยา • วนทผลต วนหมดอาย • ขอหามใช คำาเตอน ขอควรระวง • เลขทะเบยนตำารบยา ทแสดงบนฉลาก • ขอความ ยาอนตราย หรอ ยาควบคมพเศษ • ชอและทต3งของผผลต/นำาสง หรอผแทน

จำาหนาย

Page 32: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

การตรวจสอบฉลากวตถอนตรายฉลากตองมเครองหมาย อย. ฉลากไมตองมเครองหมาย อย.

เชน ผลตภณฑปองกนกำาจด/ไลแมลง ผลตภณฑ

กำาจดหน ผลตภณฑทำาความสะอาดพ3นผวประเภท กรด-ดาง ผลตภณฑฆาเช3อทใชในบานเรอน ผลตภณฑลบคำา

ผด นำ3ายาลางจาน ผลตภณฑนำ3ามนตระไครหอมพนยง

เปนตนตวอยาง เครองหมาย อย.

เชน

ผลตภณฑทไดรบการยกเวนไมตองแสดงเครองหมาย อย. ไดแก กอนดบกลน/ลกเหมน ผลตภณฑลบหรอแกคำาผดทมนำ3าเปนตวทำาละลาย เทป

ลบคำาผดผลตภณฑทไมตองมเครองหมาย

อย.แตตองมเลขทรบแจง (“เลขทรบแจง xxx/25xx”) ไดแก

1. ผลตภณฑทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสขเพอประโยชนแกการทำาความสะอาดพ3น ฝาผนง

เครองสขภณฑ และวสดตางๆหรอการแกไขการอดตนของทอหรอทาง

ระบายสงปฏกล 2. ผลตภณฑทใชเพอประโยชนใน

การทำาใหเกดการยดหรอตดกนของพ3นผวของวสด

3. ผลตภณฑทใชเพอประโยชนในการฆาเช3อโรคหรอกำาจดกลนในสระ

วายนำ3า

Page 33: บท5 การตรวจฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

สรปฉลากผลตภณฑสขภาพสรปฉลากผลตภณฑสขภาพ• สงเกตฉลากผลตภณฑ

• อาหาร >>>> เครองหมาย อย . (เลขสารบบ)• ยา >>>> เลขทะเบยนยา• เครองสำาอาง >>>> เลขทใบรบแจง• เครองมอแพทย >>>>เครองหมาย อย . เครองมอ

แพทย• วตถอนตราย >>>> เครองหมาย อย . วตถอนตราย >>>> เลขทรบแจง xxx/25xx

aa-x- 00000-y- 0000

1 A 9999/4610-1-53-99999