Embed Size (px)
DESCRIPTION
M-Files QMS - одна из немногих систем, разработанных при участии специалистов-практиков СМК, поэтому в ней учтены все потребности организаций, сертифицированных в соответствии с международными стандартами и развивающими систему менеджмента качества. В данном решении доступен функционал по управлению различными типами документации, утверждению документов с помощью электронной подписи, обучению сотрудников, управлению отклонениями, контролю корректирующих и предупреждающих мероприятий, постановке задач сотрудникам.
Citation preview
M-Files QMSОперативное
управление качеством
Светлин Савов, FTS Russia
Международные консультанты по автоматизациибизнес-процессов
20-летний опыт работы в Европе и России
250 клиентов в 14 странах мира
О компании FTS
Почему нужна система менеджмента качества?
► Сертификация по международным стандартам ISO 9001, ISO 13485, CE, EU GMP, FDA CFR и др.
► Соответствие нормативным требованиям Фармацевтика, медицина, авиация, нефтехимия, и др.
Формализованные процессы и выделенный персонал по контролю качества
Регулярные проверки
► Внутренние факторы Сложная, требовательная к качеству продукция/услуги
Риск значительных финансовых или репутационных потерь из-за проблем с качеством
Преимущества использования ИТ-системы дляуправления качеством
► Совместное использование информации Единая база данных документов и мероприятий по качеству
Общий календарь задач в сфере управления качеством
► Контроль важных документов Электронный архив и быстрый поиск нужных документов
Соблюдение процедур пересмотра и согласования
Обеспечивает использование только актуальных версий
► Своевременное выполнение задач Возможность планировать и управлять процессами
Пересмотр СОП, обучение персонала, техническое обслуживание, сроки КИПД и др.
Календарь задач и автоматические уведомления по эл. почте
► Контроль за соблюдением правил и процедур Контроль документов
Информация о выполненных задачах
Результаты аудитов, КИПД
► Актуальная информация о состоянии дел Открытые вопросы, просроченные задачи, продолжительность КИПД
► Преемственность при смене персонала История документов, эл. переписки, открытых задач
Преимущества использования ИТ-системы дляуправления качеством
Документо-оборот
СОП
Инструктаж и обучение
Справоч-ники и БД
Отклонения и КИПД
Эл. подписи
Запросы клиентов Аудиты
Отчетность
Функциональные возможности ИТ-системы M-Files QMS
Основное менюпрограммы M-Files
QMS
СОП
Функциональные возможности M-Files QMS
Запрос на создание новой СОП
Создание заявки на новую СОП и ее назначение ответственным сотрудникам
Заявка инициирует процесс создания новой СОП
Заявки могут быть связаны с отклонениями или результатами аудитов
Создание новой СОП на основеутвержденного шаблона
Выбор шаблона исоздание новой СОП наего основе
Заполнение карточки СОПи назначение ответственных
Создание СОП из шаблонас автозаполнением
M-Files вставляетреквизитыдокумента в шаблон
Визуальный контрольстатуса документов
Статус документа
Ответственные лица
Преднастроенные цепочкисогласования документов
Автоматические уведомленияо необходимости утверждения СОП
Текст утверждения
Пароль утверждающего
Применение ЭЦПпри утверждении документов
Подписанты, текст, дата и время подписания
Сохранение информацииоб утверждениях в M-Files
Электронные подписив утвержденном документе
Прекращение действия СОП переводит ее вархив с ограниченным доступомпользователей.
Создание новой версии, связанной спредыдущей. Утверждение новой версииприводит к автоматическому прекращениюдействия старой и ее переводу в архив.
Перевод – создает новую версию СОП,которая может быть переведена на другойязык. Версии на различных языках связанымежду собой.
Обновление и контрольверсий СОП
Инструктаж и обучение
Функциональные возможности M-Files QMS
Создание нового инструктажадля сотрудников
Отображение задачи по прохождениюинструктажа в календаре участников
Утверждение проведения инструктажаи выдача сертификатов участникам
Отклонения и КИПД
Функциональные возможности M-Files QMS
Регистрация отклонения в системе
Статус
Ответственное лицо
Срок решения
Мониторинг состояния отклонений
Регистрация и подтверждениепредпринятых КИПД
История действийпо устранению отклонения
Аудиты
Функциональные возможности M-Files QMS
СтатусАвтоматическая нумерация
Информация об аудитах качества
Хранение документов, связанных с аудитами
Информация о выявленныхотклонениях и предпринятых КИПД
Ведущий мировой поставщик решений на основевентиляционных технологий для зданий, инфраструктуры ипромышленности
2 300 сотрудников, 15 предприятий в 7 странах
Единое хранилище всех документов и данных, связанных сприменением стандартов качества ISO (9001:2008, 14001)
Возможность быстрого контекстного поиска необходимойинформации, доступ только к актуальным версиям документов
Автоматизация стандартных процессов: пересмотр иактуализация СОП, инструктажи, аудиты
«При помощи M-Files мы радикально снизили количествоошибок, что привело к повышению качества продукции»
Результаты проекта
Пример использования
