UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Pardo Leiva Yasmani CarlosGrupo N° 3Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 3 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA

TEMA: Dosificación de Gluconato de Calcio.NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio.LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.APRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio.CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Gluconato de Calcio) contenido en una ampolla. Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS Soporte. E.D.T.A 0.1N 4.6ml (92gotas) Mascarilla Hidróxido de Sodio 2N 10ml (200gotas) Bureta. Murexide (1gota) Zapatones Ampolla Gluconato de Calcio 2ml (40gotas) Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro

PROCEDIMIENTO:

1. Desinfectar el área de trabajo.2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones

y los guantes.3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de Gluconato de

Calcio.5. Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 200 mg de

principio activo (Gluconato de Calcio.).6. Medir 2ml de Gluconato de Calcio.7. Medir 10 ml de Hidróxido de Sodio 2N8. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 10ml de NaOH 2N9. Adicionar una gota de indicador Murexide.10. Disolver la solución.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias” Página 1

10

11. Titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración violeta que indica el punto final de la titulación.

12. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.

13. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.14. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción con solución de EDTA 0.1N

Reacción Positiva Color violeta

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias” Página 2

6

1 2

54

3

Materiales Medimos la muestra Agregamos los 10ml NaOH 2N

Agregamos indicador Murexide

Punto final de la titulaciónTitulamos

ANTES DESPUES

OBSERVACION:

El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de rosado a violeta, que nos indica el consumo practico de EDTA 0.1N.

CALCULOS:

Datos:

Masa total: 2ml 1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a

Consumo práctico: 4.99 ml de EDTA 0.1N

K EDTA 0.1N = 1.0107

Referencias: 90-110 %

200 mg de p.a = 0.2 g de p.a (gluconato de calcio)

10 g p.a -------- 100 g de talco

0,2 g p.a -------- X

X= 2ml de gluconato de calcio

1ml EDTA -------- 40.08mg X -------- 200mgX= 4.99ml EDTA

Consumo Real= Consumo práctico x KConsumo Real= 4.6 ml x 1.0107Consumo Real= 4.65ml de EDTA 0.1N

1ml EDTA 0.1 N -------- 40.08 mg p.a4.65ml EDTA 0.1 N -------- X

X = 186.37 mg p.a

200 mg p.a -------- 100%

186.37 mg p.a -------- X

X= 93.18%

RESULTADOS:

EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 93.18 % de concentración de gluconato de calcio.

INTERPRETACION:

Los parámetros de referencia son del 90-110%, la cantidad del principio activo (gluconato de calcio) en la ampolla representa el 93.18%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias” Página 3

Cantidad a Medir

Consumo Exacto de EDTA en la titulación.

mg de p.a contenidos en la muestra

Porcentaje Real de la concentración de p.a

Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

RECOMENDACIONES:

Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.

Medir con exactitud las sustancias a utilizar. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo del gluconato de calcio que está contenido en una forma farmacéutica como es la ampolla, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.

CUESTIONARIO:

¿Cuál es el mecanismo de acción del gluconato de calcio?

Desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

¿Cuál son las indicaciones del Gluconato de Calcio?

Hipocalcemia, tetania hipocalcemia por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesia. Shock anafiláctico.

¿Cuál es la vía de administración del gluconato de calcio?

Vía de Administración: Intravenosa Lenta

Cuáles son los efectos adversos del Gluconato de Calcio?

Necrosis tisular por extravasación. Monitorear la frecuencia cardíaca. Si se produce bradicardia detener la infusión.

¿Cuál es la composición del gluconato de calcio?

Cada 10ml de solución contiene: Gluconato de calcio…………………..1.0g

Excipientes: Sacarato de calcio

Agua para inyectables c.s

Proporciona: Calcio…………………………………0.465mEq/mL

BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:

http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyectable.htm

http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P3116.HTM

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias” Página 4

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Calcio+Gluconato

GLOSARIO:

Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

Murexide.- La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido comopurpurato de amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado en Química analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa de metales como el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras, pero sobre todo para la detección y cuantificación del calcio.

Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.  La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

Solución EDTA.- El ácido etilendiaminotetraacético,1 también denominado EDTA o con menor frecuencia AEDT, es una sustancia utilizada como agente quelante que puede crear complejos con un metal que tenga una estructura de coordinación octaédrica. Coordina a metales pesados de forma reversible por cuatro posiciones acetato y dos amino, lo que lo convierte en un ligando hexadentado, y el más importante de los ligando quelatos.

Titulación.- La valoración o titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico.

_______________

Yasmani Pardo

ANEXOS:

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias” Página 5

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias” Página 6