UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumnos: Jirón Vélez Yiceth – Ortega María Alejandra – Pardo Leiva YasmaniCurso: Quinto Año Paralelo: B

Grupo N° 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de octubre del 2014

PRÁCTICA N° 13

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica Liquida: Ferrumklinge)

TEMA: Dosificación de Hierro.

NOMBRE COMERCIAL: FERRUMKLINGE

LABORATORIO FABRICANTE: QUIMICA ARISTON

PRINCIPIO ACTIVO: Hidróxido Férrico Polimaltosado (Hierro)

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 34%

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio Activo (Hidróxido Férrico Polimaltosado) contenido

en una Forma Farmacéutica Liquida Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS: Agitador Soporte universal. Bureta. Probeta Vaso de Precipitación. Espátula Guantes de Látex. EQUIPOS: Erlenmeyer Espectrofotómetro UV Bata de Laboratorio Balanza Mascarilla Pipeta Mortero y Pilón

"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1

10

Agua destilada libre de CO2 5ml (100 gotas)

Hierro

PROCEDIMIENTO:1. Desinfectar el área de trabajo.2. Colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y guantes.3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de p.a. en la composición de la ampolla de Hierro.5. Determinar la cantidad de muestra con p.a. requerido (mg) mediante cálculos.6. Medir la cantidad requerida de muestra.7. Estándar : pesar 146 mg ,se diluyo en 100ml luego se tomó 1 ml y se volvió a diluir en

100ml8. Medir 3 ml, se lo diluye en un balón aforado de 50 ml.9. Se coge un 1 ml y se vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml.10. Finalmente se lee en el espectrofotómetro UV a 400 ml usando agua destilada como

blanco.11. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del hierro y los parámetros

referenciales son del 34%.12. Determinar si la forma farmacéutica cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 2

Desinfectar el área Enrasamos la muestraTomamos la muestra en otro

balón

Diferenciamos los dos balones Muestra a Analizar Leer en el espectrofotómetro

CÁLCULOS: ESTÁNDAR:Pesar 146 mg se diluye en 100 ml luego se toma 1 ml y se volvió a diluir en 100 ml.

MUESTRAMedir 3 ml se lo diluye en un balón aforado de 50 ml se coge 1 ml y se vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml. Finalmente se lee en el espectrofotómetro UV a 400nm usando agua destilada como blanco.

DATOS:Concentración de p.a.: 34 %Estándar: 0.25Absorbancia: 0.190 x 10 / 2 = 0.95Mg del Estándar: 1.46Pureza del Estándar: 99 %Densidad: 1

Abs. Del Estandar : 0.252Mg Muestra: 3 ml

146 mg ------------- 100 mlX 1 ml

X= 1.46 mg

0.95 x 1.46 x 99 x 1Mg/ Hierro / 5 : / 5

0.252 x 3

137. 31Mg Hierro / 5 ml : / 5

0.756

Mg Hierro / 5 ml: 36.32 %

VALOR REFERENCIAL: 34 %

MEDIA:

33.1 + 25.81 + 25.81 + 36.32 + 36.32 + 36.11 + 36.11

=

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7

= 32.79

(33.1 – 32.79) 2 + (25.81 – 32.79)2 + (25.81 – 32.79)2 + (36.32 – 32.79)2 + (36.32- 32.79)2+ (36.11 – 32.79)2 + (36.11 – 32.79)2

=7-1

0.0961 + 48.72 + 48.72 + 12.46 + 12.46 + 11.02 + 11.02

=6

= 144.4 / 6 =

= 24.06

S= 24.06

S= 4.90

GRAFICO DEL HIERRO

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1 2 3 4 5 6 70

5

10

15

20

25

30

35

40Chart Title

Series1

RECOMENDACIONES:

Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica. Evitar contaminar la muestra para evitar errores. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la cantidad de principio activo que está contenido en una forma farmacéutica liquida como lo es la ampolla de Ferrumklinge, pudiendo manifestar que el medicamento si cumple con las normas de la farmacopea.

CUESTIONARIO:

QUE ES EL FERRUMKLINGEAnti anémico

COMPOSICION DEL FERRUMKLINGE

Contiene: Hierro polimaltosado: 100 mg; excipientes c.s.p 1 comprimido. Cada 5 mL de jarabe contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg; Cada mL de gotas contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg.

INDICACIONES DEL FERRUMKLINGE

Está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados carenciales de hierro debido al aumento de la demanda: embarazo, fase de crecimiento postnatal rápida, fase de crecimiento en la adolescencia, o por pérdidas patológicas: hemorragias gastrointestinales ginecológicas, quirúrgicas. Por malabsorción, déficit de ingesta, (ancianos, vegetarianos estrictos).

DOSIS DEL FERRUMKLINGE

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Adultos: Para el tratamiento de la anemia ferropénica la dosis usual es de 100-200 mg diarios de hierro (2 a 4 mL ó 40 a 80 gotas), hasta normalizar la concentración de hemoglobina (10 semanas). La dosis profiláctica es de 60 a 120 mg/día de hierro (24 a 48 gotas) hasta repletar las reservas (3-6 meses).

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:http://www.quimicaariston.com/website/?p=220http://www.medicamentosplm.com.ec/home/productos/ferrumklinge_jarabe/1140/101/34598/94

GLOSARIO:

Bebibles: cualquier líquido que se ingiere y aunque la bebida por excelencia es el agua, el término se refiere por antonomasia a las bebidas alcohólicas y las bebidas gaseosas.Espectrofotómetro : es un instrumento usado en el análisis químico que sirve para medir, en función de la longitud de onda, la relación entre valores de una misma magnitud fotométrica relativos a dos haces de radiaciones y la concentración o reacciones químicas que se miden en una muestra.Estándar: es un proceso, protocolo o técnica utilizada para hacer algo concreto.Fenolftaleína: s un indicador de pH que en disoluciones ácidas permanece incoloro, pero en presencia de disoluciones básicas toma un color rosado con un punto de viraje.Media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después que él.ALUMNOS:

_____________________ ________________________ María Ortega Reyes Yiceth Jirón Vélez Estudiante Estudiante

_____________________ ________________________Yasmani Pardo Leiva BQF Carlos García Estudiante Catedrático

ANEXOS:

Anexo 1. Datos de la práctica

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Anexo 2. Compañeros del grupo realizando la práctica.

EJERCICO ADICIONAL

DATOS: Yasmani Pardo

Laboratorio: Química: ARISTONConcentración de p.a.: 34 %Estándar: 0.25

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Absorbancia: 0.190 x 10 / 2 = 0.92Mg del Estándar: 1.43Pureza del Estándar: 98 %Densidad: 1

CALCULOS:

Abs. Del Estandar : 0.252Mg Muestra: 3 ml

146mg de p.a. -------- 100ml X -------- 1ml X= 1.46mg

0.92 x 1.43 x 98 x 1Mg/ Hierro / 5 : / 5

0.252 x 3

128.92Mg Hierro / 5 ml : / 5

0.756

Mg Hierro / 5 ml: 34.10 % VALOR REFERENCIAL: 35 %

MEDIA:

32.1 + 30.2 + 30.2 + 35.8 + 35.8 + 34.2 + 36.7 =

7 = 33.57

(32.1 – 33.7)2 + (30.2 – 33.57)2 + (30.2 – 33.57)2 + (35.8 – 33.57)2 + (35.8 – 33.57)2 + (34.2 - 33.57)2 + (36.7 – 33.57)2

= 7-1

2.56 + 11.35 + 11.35 + 4.97 + 4.97 + 0.39 + 9.79

= 6

= 45.38 / 6

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pesar

= 7.56

S= 7.56 S= 2.74GRAFICA DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES

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20

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