11
ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ О вопросе проведения всесторонней и комплексной диагностики всех функциональных механизмов аптечной сети. МИРОВОЙ РЫНОК БИОСИМИЛЯРОВ В 2013 году мировой рынок биосимиляров достигнет $2.5 млрд. ЭВОЛЮЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ Статья о возможностях дальнейшего развития мирового фармацевтического рынка. ДИАГНОСТИКА И РЕШЕНИЕ Комплексная функциональная диагностика позволяет точно определить и вовремя выявить проблемные места в работе аптечной сети. ПРАВИЛА ВВОЗА ЛС В УКРАИНУ Обзор изменений в правилах ввоза лекарственных средств в Украину. БУДУЩЕЕ БИОСИМИЛЯРОВ Первые лончи, драйверы роста и прогнозы дальнейшего развития. M&A ОБЗОР В ЯНВАРЕ-МАЕ 2013 ГОДА Обзор крупнейших консолидационных сделок в мире с начала 2013 года Термин «Функциональная диагно- стика» является сугубо медицинским термином, означающим раздел диа- гностики, имеющий своей задачей установление нарушений функций органов и систем человеческого орга- низма. Применение функциональной диа- гностики зачастую значительно важ - нее, нежели выявление анатомиче- ского диагноза, т. к. при ее помощи намечается прогноз заболевания, его дальнейшее течение и исход. Немалое влияние такая диагностика оказывает и на лечение заболеваний, предопределяя как характер терапии, так и границы ее допустимости. В нашем подходе мы используем дан- ный термин для обозначения сово- купности процедур, методик и под- ходов с целью диагностики бизнеса аптечной сети. На наш взгляд, именно всесторонняя диагностика всех функциональных механизмов аптечной сети позволяет точно распознать дисфункции бизне- са с целью повышения эффективности его функционирования. Продолжение на стр. 2 Объективная оценка состояния бизнеса аптечной сети на основании результатов полной диагностики функциональных механизмов ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ БИЗНЕС- ДИАГНОСТИКА АПТЕЧНОЙ СЕТИ UPHARMACIA Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com Выпуск #6 / Май 2013

Upharmacia 6 / Май 2013

Embed Size (px)

DESCRIPTION

(1) Функциональная диагностика бизнеса аптечной сети; (2) Эволюция фармацевтической отрасли; (3) Мировой рынок биосимиляров; (4) Последние изменения в фармацевтическом законодательстве Украины; (5) M&A обзор в январе-мае 2013 года

Citation preview

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКААПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ

О вопросе проведения всесторонней и комплексной диагностики всех функциональных механизмов аптечной сети.

МИРОВОЙ РЫНОКБИОСИМИЛЯРОВ

В 2013 году мировой рынок биосимиляров достигнет $2.5 млрд.

ЭВОЛЮЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙОТРАСЛИ

Статья о возможностях дальнейшего развития мирового фармацевтического рынка.

ДИАГНОСТИКА И РЕШЕНИЕКомплексная функциональная диагностика позволяет точно определить и вовремя выявить проблемные места в работе аптечной сети.

ПРАВИЛА ВВОЗА ЛС В УКРАИНУОбзор изменений в правилах ввоза лекарственных средств в Украину.

БУДУЩЕЕ БИОСИМИЛЯРОВПервые лончи, драйверы роста и прогнозы дальнейшего развития.

M&A ОБЗОР В ЯНВАРЕ-МАЕ 2013 ГОДА

Обзор крупнейших консолидационных сделок в мире с начала 2013 года

Термин «Функциональная диагно-стика» является сугубо медицинским термином, означающим раздел диа-гностики, имеющий своей задачей установление нарушений функций органов и систем человеческого орга-низма.

Применение функциональной диа-гностики зачастую значительно важ-нее, нежели выявление анатомиче-ского диагноза, т. к. при ее помощи намечается прогноз заболевания, его дальнейшее течение и исход.

Немалое влияние такая диагностика оказывает и на лечение заболеваний, предопределяя как характер терапии,

так и границы ее допустимости.

В нашем подходе мы используем дан-ный термин для обозначения сово-купности процедур, методик и под-ходов с целью диагностики бизнеса аптечной сети.

На наш взгляд, именно всесторонняя диагностика всех функциональных механизмов аптечной сети позволяет точно распознать дисфункции бизне-са с целью повышения эффективности его функционирования.

Продолжение на стр. 2

Объективная оценка состояния бизнеса аптечной сети на основании результатов полной диагностики функциональных механизмов

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ БИЗНЕС- ДИАГНОСТИКА АПТЕЧНОЙ СЕТИ

UPHARMACIAЕжеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com

Выпуск #6 / Май 2013

Page 2

Применение функциональной диагностики зача-стую значительно важнее, нежели выявление анато-мического диагноза, т. к. при ее помощи намечается прогноз заболевания, его дальнейшее течение и ис-ход. Немалое влияние такая диагностика оказывает и на лечение заболеваний, предопределяя как ха-рактер терапии, так и границы ее допустимости.

Все мы знаем, что украинский фармацевтиче-ский рынок относится к развивающимся рын-кам (т.н. pharmerging market). По данным Roland Berger, такие рынки предоставляют наибольшие возможности для роста – их доли к 2016 г. выра-стут почти до 40% (при относительно невысокой марже). Фармацевтические компании готовы пе-реносить в развивающиеся страны администра-тивные функции (44%), исследовательские цен-тры и лаборатории (43%) и отделы продаж (51%).

«Фармацевтические рынки Европы и США нахо-дятся в фазе стагнации из-за усиления ценово-го давления, законодательных изменений в систе-ме здравоохранения и более строгих требований к новым лекарствам, – поясняет консультант Roland Berger Мартин Эрхартер, – но на развивающихся рынках наблюдается активный рост. Как бы то ни было, маржа остается на низком уровне и создает-ся в основном незапатентованными продуктами».

Все эта информация говорит о том, что у нашего рынка достаточно большой потенциал, вопрос в том, как разумно им воспользоваться. Далее в ста-тье мы поговорим об украинском аптечном биз-несе, как одном из важнейших товаропроводящих звеньев локального фармацевтического рынка.

Украинский аптечный бизнес, как развивающий-ся организм, переживает определенные стадии развития, а также состоит из систем и подсистем. На наш взгляд, сегодня аптечный бизнес нахо-дится на пубертатной стадии своего развития. В естественно-научной литературе термин пубер-татность употребляется то в смысле окончатель-ной зрелости, то в смысле периода созревания.

Особое положение пубертатного периода в ци-кле развития отражено в других его названиях: «переходный», «трудный», «критический»; в дан-ных терминах зафиксирована сложность и важ-ность происходящих в этом возрасте процессов развития, связанных с переходом от одной эпо-хи жизни к другой. Согласно концепции Эри-ка Эриксона о кризисе идентичности как глав-ной особенности подросткового возраста (под идентичностью понимается определение себя как личности, как индивидуальности) этот этап характерен, также, проблемами идентичности.

Все вышеописанные особенности гармонично накладываются на наш подростковый аптечный бизнес, который ведет себя, как неуклюжий под-росток, который еще не определился в своих це-лях, путях их достижения, да и вообще, пока не совсем отчетливо понимает, кто он, и куда ему двигаться. Сложности и стрессы подросткового периода часто-густо сопровождаются заболева-ниями молодого организма, и тут возникает во-прос о вариантах лечения, и о выборе доктора.

Наш опыт показывает, что руководители аптеч-ных бизнес-организмов достаточно часто вы-бирают паллиативное лечение, лечение не реального заболевания, а симптомов заболева-ния. К сожалению, это временные меры, и спу-стя время, не выявленные заболевания мо-гут привести к хроническим заболеваниям, либо к смерти, т.е. к банкротству аптечной сети.

Случается, что руководители аптечных сетей обращаются к нам за помощью в обучении персонала, и достаточно часто, в процессе знакомства с организацией мы понимаем, что запрос на обучение, скорее, дань моде, или

Украинский аптечный бизнес сегодня ведет себя, как неуклюжий подро-сток, который еще не определился в

своих целях, путях их достижения, да и вообще, пока не совсем отчетливо по-нимает, кто он, и куда ему двигать-ся.

Комплексная функциональная диагностика позволяет точно определить проблемные

места работы аптечной сети.

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯБИЗНЕС-ДИАГНОСТИКА АПТЕЧНОЙ СЕТИ

Page 3

Авторы:Максименко Анастасия, Бровко Евгений, Вязенова Ирина

просто «необходимость учить персонал», неже-ли осознанная потребность. Также, часто случа-ется, что учить следует не провизоров, а заве-дующих, или же проблема лежит в отсутствии налаженной работы между подразделениями и т.д.

Мы считаем, что к диагностике проблемы нужно под-ходить более скрупулёзно и ответственно, ведь от пра-вильного диагноза зависит исход лечения организма.

Далее, хотим привести один пример из нашей прак-тики, который вкратце описывает процедуру функ-циональной диагностики бизнеса аптечной сети.

ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ БИЗНЕСА АПТЕЧНОЙ СЕТИХотим добавить, что любой проект начинается с того, что между нами (далее - Консультант) и ком-панией-заказчиком (далее - Клиент) на первой же встрече подписывается соглашение о неразглаше-нии конфиденциальной информации. Данный до-кумент выполняет две немаловажные функции: является юридической защитой от утечки конфи-денциальной информации на любом этапе со-трудничества, а также важным психологическим фактором для обеих сторон, который способству-ет комфортной и открытой деловой беседе о всех нюансах «здоровья» аптечного бизнеса Клиента.

На первой встрече Клиент сообщает суть запроса Консультанту, раскрывает проблемные, на его взгляд, места в своей компании и ожидаемые результаты. В большинстве случаев эта встреча является отправной точкой дальнейшего сотрудничества. Кроме того, по результатам встречи становится окончательно ясно о необходимости проведения функциональной ди-агностики бизнеса аптечной компании Клиента. В рамках встречи утверждается глубина планируе-мой диагностики, ширина охвата исследуемых меха-низмов компании, перечень и размер необходимой первичной информации от Клиента, график работы Консультанта в офисе и на точках продаж Клиента.

До прибытия в офис Клиента работа по функцио-нальной диагностике аптечной сети Консультантом уже началась: проводится мониторинг репутации Клиента на рынке, сканируется макроокружение и рыночные возможности Клиента, устанавливают-ся основные факторы влияния на дальнейшее раз-витие клиента, анализируется конкурентное и по-требительское окружение аптечной сети Клиента.

По прибытии в офис Клиента наступает этап «по-левых исследований». В этот момент Консуль-танту необходимо максимально полно соста-вить анамнез бизнеса Клиента. Проводятся встречи с административным и управленческим персоналом, собственниками/акционерами компа-нии. Критически важно на данном этапе для Кон-сультанта «увидеть» и понять все процедуры и ме-ханизмы работы всех подразделений аптечной сети.

Помимо составления анамнеза Консуль-тант проводит глубокую оценку компетен-ций всех ключевых сотрудников аптечной сети.

В среднем, «полевые работы» занимают 1-2 не-дели времени, что позволяет Консультанту «оку-нуться» в рабочий ритм аптечной сети, понять ее скрытые подводные течения, предварительно опре-делить потенциальные сильные и слабые сторо-ны функциональных механизмов бизнеса Клиента.

После «полевых работ» для Консультанта начина-ются кабинетные исследования. На данном эта-пе «под микроскопом» анализируется вся по-лученная первичная информация, составляется бизнес-портрет аптечной сети, строится прогноз ее дальнейшего развития при существующих ус-ловиях работы и разрабатываются рекоменда-ции по возможным вариантам дальнейшего ре-агирования на проблемные места аптечной сети.

В результате Клиент получает фундаментальный документ, раскрывающий результаты диагности-ки его аптечной сети и содержащий объективный и независимый взгляд на его бизнес со стороны.

ПРИМЕР ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВМенеджмент и система управления АС. По ре-зультатам проведенной Консультантом диагностики аптечной сети-лидера в своей области была разра-ботана и предложена усовершенствованная органи-зационная структура.

Маркетинг и продажи. Диагностика данного меха-низма позволила выявить проблемные зоны в сфере продвижения и сбыта ассортимента аптечной сети. В результате Консультантом были предложены ре-комендации по укреплению отдела маркетинга ап-течной сети и по оптимизации системы реализации продукции по всей сети.

Персонал. Была проведена оценка компетенций ключевого персонала аптечной сети, по результа-там которой были предложены рекомендации от-носительно системы мотивации. Изменена система обучения персонала. Рекомендации по созданию HR-отдела сети, укреплению и популяризации кор-поративной культуры внутри сети.

Финансы. Разработаны рекомендации по оптимиза-ции логистической цепочки, дебиторской и креди-торской задолженностей аптечной сети. Кроме это-го, на основании рекомендаций Консультанта, были привлечены юридические советники для оптимиза-ции налоговой нагрузки и структуры собственности аптечной сети. После проведенных реорганизаций аптечная сеть успешно привлекла грант от крупного европейского инвестиционного банка.

Page 4

Изменился порядок ввоза в Украину лекарственных средств

Источник: ООО «КПМГ Украина»Бюлетень фармацевтической отрасли, от 20 мая 2013 г.

28 апреля 2013 г. вступил в силу Закон Украины от 4 апреля 2013 г. № 183-VII «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украи-ны». Данным документом вносят-ся изменения и в Закон Украины «О лекарственных средствах».

В частности, в новой редакции изложена ч. 2 ст. 17 данного за-кона, которая предусматривает, что контроль за ввозом препара-тов на таможенную территорию Украины осуществляется Государ-ственной службой Украины по лекарственным средствам. Госу-дарственный контроль качества ввозимых препаратов проводится до или после выпуска их в свобод-ное обращение на таможенной территории Украины. Порядок осуществления государственного контроля над качеством лекар-

ственных средств при их ввозе на таможенную территорию Укра-ины устанавливается Министер-ством здравоохранения Украины, а порядок осуществления госу-дарственного контроля над каче-ством препаратов, выпущенных в свободное обращение на тамо-женной территории Украины, — Кабинетом Министров Украины.

Также в новой редакции изложен абзац 2 ч. 3 ст.17, который пред-усматривает, что незарегистриро-ванные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины для переме-щения транзитом или помещения в таможенный режим таможен-ного склада с последующим реэк-спортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. При этом разрешается ввоз на та-моженную территорию Украины

для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только тех лекарствен-ных средств, которые зарегистриро-ваны в стране производителя; сопро-вождаются сертификатом качества; ввоз которых на таможенную терри-торию Украины не противоречит по-ложениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожа-ющих здравоохранению. Реэкспорт таких препаратов должен быть осу-ществлен не позднее, чем за 6 меся-цев до истечения срока их годности.

В связи с этим Правительству пору-чено в течение 3 месяцев привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с законом № 183-VII, а также обеспечить пересмотр соответ-ствующими центральными органами исполнительной власти своих норма-тивно-правовых актов и приведение их в соответствие с этим документом.

ИЗМЕНЕНИЯВ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ

Page 5

ЯНВАРЬ

Gilead Sciences. Компания заключила лицензионное соглашение, по которому получила права на коммер-циализацию продуктов основанных на технологии DART (Dual-Affinity Re-Targeting) компании MacroGenics. Сумма сделки не раскрывается, но по расчетам анали-тиков оценивается в $1.1 млрд. Для MacroGenics и ее DART технологии эта сделка стала уже четвертой в ее истории. В рамках данной технологии MacroGenics уже сотрудничает с Pfizer, Boehringer Ingelheim и Servier.

Allergan. В начале года компания приобрела 100% акций американской MAP Pharmaceuticals, что со-ставило $958 млн. за компанию. Основным моти-вом покупки для Allergan стал ключевой продукт MAP Pharma - LEVADEX, который применяется для лечения мигрени. Данной сделкой Allergan закрепи-ла за собой 1-е место в мире как компания, специ-ализирующаяся на профилактике и лечении мигрени.

ФЕВРАЛЬ

Biogen Idec. За $3.25 млрд. компания приобрела все права на созданный компанией Elan препа-рат для лечения множественного склероза Tysabri (natalizumab). Выручка от реализации Tysabri в 2012 г. составила $1.6 млрд., а до момента под-писания этого соглашения обе компании дели-ли доходы от продаж данного препарата 50:50.

Mylan. Генерический гигант в 2013 г. продол-жил свою мировую экспансию с покупки индий-ской компании - подразделения Strides Arcolab, компании Agila Specialties за $1.85 млрд. За счет данного приобретения американская генери-ческая компания прибавила к своему портфо-лио инъекционых генериков 200 уже «работаю-щих» и 350 находящихся в разработке продуктов.

GlaxoSmithKline. В рамках озвученного еще в ноябре 2012 г. намерения выкупить акции свое-го же ОТС подразделения в Индии, GSK в февра-ле за $900 млн. приобрела 29% акций компании GlaxoSmithkline Consumer Healthcare. Таким об-разом, материнская компания консолидировала у себя уже 72,5% акций своего подразделения.

МАРТ

Lundbeck и Otsuka. Обе компании, которые уже достаточно давно являются партнерами, за-ключили новое соглашение на общую сумму порядка $825 млн. В рамках него Otsuka полу-чает права участие в разработке и маркети-ровании селективного антагониста рецептора 5HT6 для лечения болезни Альцгеймера но-вого поколения, находящегося в разработке у Lundbeck на II стадии клинических исследований.

АПРЕЛЬ

Bayer. Немецкий фармгигант приобрел амери-канского производителя противозачаточных про-дуктов компанию Conceptus за $1.1 млрд. Ключе-вой продукт Conceptus - Essure, нехирургическая негормональная процедура для осуществления контроля над рождаемостью. Данное приобре-тение позволило Bayer укрепить свои позиции в мире в сфере контрацептивной продукции.

МАЙ

Actavis. После серии попыток выкупить саму Actavis компаниями Valeant ($13 млрд.) и Mylan ($15 млрд.) американский генерический производитель договорился о приобретении ирландской Warner Chilcott за $5 млрд. Цель: существенное расширение специализированных генерических брендов и снижение долговой нагрузки.

Автор: Евгений Бровкопо материалам PMLive, Reuters, The Wall Street Journal

Обзор сделок по реструктуризации и лицензированиям в январе-апреле 2013 года

Источник: ООО «КПМГ Украина»Бюлетень фармацевтической отрасли, от 20 мая 2013 г.

M&AОБЗОР

Page 6

Биосимиляры (согласно директиве ЕС, 2010) – это биотехнологическое лекарственное средство, схожее с произведенным впервые оригиналь-ным лекарственным средством и представ-ленное на регистрацию после истечения сро-ка действия патента оригинального препарата.

Около 8 лет назад, 30 октября 2005 года, в ЕС была принята Директива под названием «Guidline on similar biological medicinal products», регламенти-рующая правила регистрации биосимиляров в ЕС.

В частности, данная Директива, определив, что под-ход, применяемый для регистрации (т.н. marketing authorization) генерических продуктов с научной точки зрения не подходил для биосимиляров, ут-вердила новые правила, применяемые исключи-тельно для получения регистрации биосимиляров.

В скором времени на рынке появились 14 но-вых биосимилярных препаратов в трех ос-новных классах: гормоны роста челове-ка (ГРЧ), эритропоэтины и филграстим.

Сегодня, согласно отчету независимой иссле-довательской организации Visiongain основны-ми драйверами увеличения роста продаж био-симиляров в следующем десятилетии станут:

• увеличение числа компаний, которые освоят производство биосимиляров;

• истечение патентной защиты на биологиче-

ские блокбастеры;

• рост устоявшихся рынков биосимиляров, таких как Китай;

• упрощение регуляторного поля в сфере обо-рота биосимиляров, что позволит компаниям проще и быстрее выводить новые биосими-лярные продукты на рынки ЕС и США.

МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛАНаибольшую выгоду от перечисленных трендов получат первые и уже зарекомендовавшие себя производители такой продукции, например, Celltrion и Hospira.

К примеру, южнокорейская Celltrion, уже выпусти-ла на рынок биосимилярную версию принадлежа-щего Johnson&Johnson моноклонального антитела Remicade (infliximab) в Южной Корее, а также по-дала заявки на вывод этого препарата на осталь-ные рынки, включая Латинскую Америку и ЕС.

Американская компания Hospira в 2007 году стала первой компанией, получившей одобрение EMA на продажи биосимилярного препарата в ЕС. Этим пре-паратом стал биосимиляр лекарственного средства Procrit (epoetin alfa), совместной разработки Amgen и Johnson&Johnson, для лечения анемии. Добавим, что по оценкам IMS Health совокупный рынок эритро-поэтинов в Европе составил в 2012 г. чуть менее $1

БИОСИМИЛЯРЫ РАЗМЕР РЫНКА БИОСИМИЛЯРОВ В 2013 ГОДУ ДОСТИГНЕТ $2,45 МЛРД.

Page 7

млрд. Кроме того, компания проходит процедуру одо-брения собственной версии биосимиляра infliximab.

По мнению аналитиков Visiongain такое внимание к infliximab является частью глобального тренда по про-изводству биосимиляров моноклональных антител.

Моноклональные антитела в основ-ном применяются для лечения онколо-гических и ауто иммунных заболеваний.

Сегодня на очереди стоят другие блокбастеры в сфере онкологии, такие как, принадлежащие Roche Rituxan/MabThera (rituximab) и Herceptin (trastuzumab). Кроме того, в 2012 году TEVA получила одобре-ние от европейского агентства EMA на ее биоси-милярную версию принадлежащего Novartis пре-парата для лечения лейкемии Glivec (imatinib).

ИНСУЛИНЫПохожий тренд ожидается и в сфере разработок и производства биосимилярных инсулинов. Под-тверждением этого стало заключение крупно-го соглашения американской Mylan с индийской компанией Biocon на коммерциализацию биоси-милярных инсулинов Lantus (Sanofi), Humalog (Eli Lilly) и NovoLog (Novo Nordisk), которые будут про-изведены на мощностях индийской компании.

В совокупности, по оценкам Visiongain 57% всех биосимиляров придутся на

моноклональные антитела и инсулины.

На фоне возрастающего интереса к биосими-лярам во всем мире главный регуляторный ор-ган ЕС (EMA) выпустил проект изменений ди-рективы по биосимилярам, главное обсуждение которого уже назначено на 31 октября 2013 года.

При подготовке статьи были использованы материалы Pharmaceutical Marketing Europe

В течение 2013-2023 гг. ежегодный прирост рынка биосимилярных препаратов будет составлять 20%. Это означает, что совокупная доля биосимиляров может достигнуть 2% от общего объема билогических лекарственных средств.

Автор: Евгений Бровко

Page 8

Сегодня процесс эволюции мировой фармацевтической индустрии находится на пограничном эта-пе, когда в борьбу с тяжеловесными гигантами включились компании с быстрыми и гибкими мо-делями ведения бизнеса. Механизм естественного отбора стал актуальным как никогда ранее, ко-торый, однако, является достаточно упрощенным объяснением сложных адаптивных процессов в фармацевтическом бизнесе. В текущей статье мы рассмотрим более детально эти процессы с учетом их важнейших элементов: лидерства и стратегии.

АДАПТАЦИЯ И ДИФФЕРЕНЦИАЦИЯ

Чтобы понять происходящие сегодня процессы в фармацевтическом бизнесе, необходимо обратиться к одному из фундаментальных принципов эволюци-онного процесса: природа стремится к усложнению. Разнообразие видов птиц и остального животного вида на Галапагосских островах привело Дарвина к его фундаментальным выводам о естественном от-боре. Однако, происходившее на Галапагоссах мож-но наблюдать и сегодня в любых развивающихся системах – адаптация и дифференциация ведет к уве-личению числа видов, каждый из которых обладает

своими уникальными чертами и характеристиками.

В процессе экономической эволюции фармацев-тической отрасли данный принцип приводит к по-явлению и увеличению количества различных бизнес-моделей, каждая со своей уникальной стра-тегией, структурой и возможностями. Все это при-водит к усложнению окружающей бизнес-среды и существенному усилению конкуренции. Также, это означает, что компаниям, помимо ключевых компе-тенций (R&D, производство, маркетинг и продажи) необходимо приобретать новые знания (экономика здоровья, доступ к рынкам и др.). В некоторых слу-

ТЕОРИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭВОЛЮЦИИТрадиционная гегемония устаревших „монолитных“ структур фармацевтических компаний начинает уступать дорогу новым, более взаимосвязанным бизнес-структурам

чаях процесс освоения необходимых компетенций сопряжается с необходимостью получения абсо-лютно новых для компании знаний. Кроме того, эти знания необходимо внедрять в бизнес-процессы на-столько быстро, насколько это позволяет сам рынок.

Всем, кто проработал в фармбизнесе, известно, что способность к быстрым переменам не явля-ется сильной стороной этой отрасли. Фармком-пании, реагируя на изменения рынка, постоянно сталкиваются с ограничениями, как внутренними, так и внешними: технические сложности, органи-зационная культура и отраслевое регулирование.

Похожие ограничения наблюдаются и у биоло-гических видов в животном мире, когда их раз-витие ограничено поколением и временем, не-обходимым для воспроизводства потомства. Такая схожесть в ограничениях адаптационных возмож-ностей в обоих случаях указывает на еще одну ин-тересную черту фармацевтической отрасли, ко-торую она «мимикрирует» у животного мира.

ЕСТЕСТВЕННЫЙ ЦЕПНОЙ ОТБОР

Традиционно, биологи, рассуждая о естесственном отборе, рассматривают его в рамках отдельного биологического организма, точно так же, как эво-люционные экономисты рассматривают отдельно каждую компанию, которая проходит естесствен-ный отбор рынком в процессе эволюции эконо-мики. Тем не менее, в 1990-х гг. учеными начинает разрабатываться т.н. хологеномная теория эволю-ции, более полно объясняющая эволюцию отдель-ных сложных биологических систем. Эта теория предполагает, что объектом естественного отбора является холобионт – система организмов, находя-щихся в тесном функциональном взаимодействии.

Данная теория объясняет, что в процессе естес-ственного отбора выживает не отдельный орга-низм, а целая система: геном самого организма и геномы среды обитания этого организма, т.н. холо-бионт. В комплексе, такую систему называют холо-геномом. Если перенести это явление на экономи-ку, то сходство будет очевидным и впечатляющим.

В рыночном окружении конкурируют не отдельные компании, используя свои характерные и отличитель-ные способности, но целые цепи кооперирующих

организаций, которые общими усилиями и создают добавленную стоимость на рынке. Анализ различных бизнес-моделей в фармотрасли обнаружил четко выраженный тренд образования фармацевтического холобионта: фармкомпании создают совместные по-лупостоянные союзы с другими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, университе-тами, НИИ, неприбыльными организациями и аут-сорсинговыми специализированными компаниями.

Предшественниками таких организационных образо-ваний являются традиционные совместные предпри-ятия, аутсорсинговые и лицензионные соглашения, а также соглашения о распределении рисков и др.

В свою очередь, фармацевтические холобион-ты являются более сложными системами, и в своем развитии уже ушли далеко за рамки упо-мянутых выше традиционных и достаточно прими-тивных на сегодняшний день форм развития моде-лей бизнеса, как по масштабам, так и по значимости.

МЕХАНИЗМЫ РАЗВИТИЯ

В фармацевтической отрасли процесс постепенного эволюционного изменения бизнес-моделей от тра-диционных двусторонних соглашений к полноценно-му фармацевтическому холобионту сопровождается острой необходимостью для лидеров и стратегов отрасли найти ответы на три ключевых вопроса:

1. Почему это происходит?2. Когда это случится с моей организацией?3. Каковы критические факторы успеха того,

чтобы такая форма бизнес-модели заработа-ла в моей компании эффективно?

Причиной развития фармацевтических холобионтов стала комбинация из т.н. толкающих и тяговых сил. Толкающая сила исходит из коммерческого импера-тива, который толкает организации безостановочно исследовать, разрабатывать и производить новые молекулы в постоянно усложняющейся рыночной среде (патентные обрывы, конкурентное давление, меры жесткой государственной экономии и др.).

Тяговая сила объясняется концепцией тран-закционных издержек в экономике организа-ции, за исследования которой Элиноре Остром и Оливеру Уильямсону в 2009 году была при-суждена Нобелевская премия по экономике.

Page 9

В рыночном окружении конкурируют не отдель-ные компании, используя свои характерные и отличительные способности, но целые цепи

кооперирующих организаций, которые общими усилиями и создают добавленную стоимость на рынке.

Page 10

Вкратце, в своей работе Нобелевские лауре-аты доказали, что ни рынок, ни частные ком-пании, ни государство не могут предложить универсального решения тех или иных про-блем и что всегда найдутся структуры, ко-торые могут решить их более эффективно.

Технологический прогресс позволил практиче-ски всем организационным единицам благодаря сети Интернет «законнектиться» с окружающей бизнес-средой, что привело к запуску значитель-ных изменений и в мировой экономике. Сетевые внутри- и межорганизационные взаимосвязи начинают преобладать над устаревшими и гро-моздкими традиционными видами коммуника-ций. Оба фактора, взятые воедино объясняют, почему холобионтная модель организации фарм-бизнеса является более конкурентной, чем тра-диционная вертикально-интегрированная орга-низация. Не менее важно то, что данная модель также объясняет и базовые правила создания и управления холобионтов, а также ситуации, в ко-торых такая модель станет (или нет) наилучшим для компании вариантом дальнейшего развития.

Тем не менее, холобионт не является панацеей ор-ганизационной структуры для фармацевтической отрасли. У такого рода бизнес-моделей есть свои прямые и непрямые издержки, угрозы интеллек-туальной собственности компании, ее бренду, имиджу, и риску утраты части контроля на лю-бом уровне иерархии. Поэтому, не стоит считать такой путь развития компании простым и легким.

Однако, существует несколько причин, по ко-торым следует задуматься о возможности раз-вития в сторону холобионтной бизнес-модели.

Во-первых, холобионтная модель выгодно от-личается перед трационными, если перед ор-ганизацией остро стал вопрос о выработке но-вых навыков и возможностей. Особенно, если речь идет о принципиально других новых для организации навыках и знаниях, например, ког-да компания планирует выходить в новую для нее нозологию, приобретать новые техноло-гии или расширять географию присутствия.

Во-вторых, холобионтная модель является наи-более эффективной в условиях быстрых изме-нений в рынке, когда временной отрезок для изменений достаточно краток. В таких случаях, создание холобионта является наиболее опти-мальным и быстрым решением, чем отстраи-вание традиционной бизнес модели «с нуля».

И в-третьих, холобионтная модель является оп-тимальным решением, когда дальнейшее раз-витие связано с вовлечением инновационных и дорогих технологий или сопряжено с высоким уровнем риска, или комбинацией обоих случаев.

Холобионты, если построены грамотно, позволя-ют как сократить и перераспределить риски, так и создать более эффективный пул капитала. А с учетом того, что внутри холобионта среди его участников зачастую одновременно происходит быстрое распределение новых навыков и знаний, повышается скорость общей реакции на внешние угрозы и осуществляется совместное управление рисками, то самим компаниям остается только четко определить, чего они ожидают от свое-го дальнейшего развития в рамках холобионта.

При подготовке статьи были использованы материалы Pharmaceutical Marketing Europe

Х олобионт - система организмов, нахо-дящихся в тесном функциональном взаимодействии.

Автор: Евгений Бровко

UPHARMACIA

Page 11

Компания „апфарма Консалтинг“ - Консультант Компаний фармацевтичесКого бизнеса в уКраине и странах центральной и восточной европы в сфере прединвестиционного аудита, диагностиКи бизнеса, Корпоративного

обучения, подбора персонала высшего звена управления

www.upharma-c.com

МЫ В СОЦСЕТЯХ

Facebook.com/ UPharma.Consulting/

Linkedin.com /company/upharma-

consulting/

vk.com/upharma

НАШ АДРЕС

Украина, 04212 Киевул. М.Тимошенко, 21,

корпус 7, офис 5

+380 98 224 98 64+380 97 953 68 14+380 97 255 60 50

УКРАИНА

Киев - 2013

ПРЕДИНВЕСТИЦИОННЫЙ АУДИТ КОМПАНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СЕКТОРА УКРАИНЫ, СТРАН ЦЕНТРАЛЬНОЙ И ВОСТОЧНОЙ ЕВРОПЫ

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ КРАТКОСРОЧНОЕ

ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА КОМПАНИЙ АПТЕЧНОГО

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО БИЗНЕСА

ПОИСК И ПОДБОР ПЕРСОНАЛА ВЫСШЕГО ЗВЕНА УПРАВЛЕНИЯ (EXECUTIVE SEARCH)

ДИАГНОСТИКА БИЗНЕСА КОМПАНИЙ АПТЕЧНОГО, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО И

ДИСТРИБЬЮТОРСКОГО БИЗНЕСА

ИНВЕСТИЦИОННЫЙ КОНСАЛТИНГ: ПОИСК ИНВЕСТОРА, ВЕДЕНИЕ ПЕРЕГОВОРОВ, ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТАЦИИ И СОПРОВОЖДЕНИЕ СДЕЛОК

КАРЬЕРНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ:

ДИАГНОСТИКА КАРЬЕРЫ, ПОСТРОЕНИЕ ШАГОВ ПО

РЕАЛИЗАЦИИКАРЬЕРНОГО РОСТА

UPHARMACIAЕжеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com

Выпуск 6 Май 2013