Ремедиум №2 2010г

Ж У Р Н А Л О Р Ы Н К Е Л Е К А Р С Т В И М Е Д И Ц И Н С К О Й Т Е Х Н И К И

главная тема

СЕТЕВАЯ ЭВОЛЮЦИЯ

№2ФЕВРАЛЬ (2010)

WW

W.R

EM

ED

IUM

.RU

фармэтюды opus 2

МЕДТЕХНИКА+

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий,

выпускающих мединструменты,

по показателям выпуска за 2008 год 53

ФАРМРЫНКИ СНГ

Ирина КИРИЧЕНКО

Лекарственные средства

украинской политики 55

Низом СУЮНОВ, Гузал ИКРАМОВА

Особенности системы

обеспечения лекарством

населения Узбекистана в условиях

мирового финансово-экономического кризиса 59

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА

Dow Jones Pharmaceuticals 65

Financial Times and London Stock Exchange 65

Регистрация лекарственных

средств от редких болезней в Евросоюзе 65

Затраты на исследования и разработки ЛС 65

100 ведущих российских

дистрибьюторов по объему импорта 66

100 крупнейших производителей,

ГЛС которых ввезены в Россию 68

Доля 10 крупнейших производителей

в объеме производства лексредств по России 70

60 российских производителей

лекарственных средств 70

50 крупнейших рекламодателей

и рекламируемых марок лекарственных

препаратов в российских СМИ 71

50 ГЛС, импортированных в Россию 72

2 VIP/ВИП

5 ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

ГЛАВНАЯ ТЕМА


Ирина ШИРОКОВА

Факторы и тенденции

7 развития аптечных сетей

Нелли ИГНАТЬЕВА

14 Перспективы аптечных сетей в 2010 г.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

Юлия УВАРОВА

16 Рынок противоопухолевых препаратов

Екатерина ПАУТОВА, Мария ДЕНИСОВА

Обзор российского рынка дженериков

22 за 9 месяцев 2009 г.

А.В.ФАРБЕР, Е.Л.НИКОНОВ

Ингибиторы протонного

26 насоса: ситуации off label

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Е.О.ТРОФИМОВА

Методы прогнозирования38

развития фармацевтического рынка

А.С.СТЕПАНОВ, Р.А.МАТВИЕНКО, А.А.САПОЖНИКОВ

Оценка ценовых изменений

42 на фармацевтическом рынке Дальнего востока

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

АНАЛИЗ

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий фарм-

46 промышленности за 9 месяцев 2009 г.

ПРАКТИКУМ ПО СМК

И.Е.ЗАВЬЯЛОВА, Е.Ф.ШАРАХОВА

Документационное обеспечение

51 валидации технологических процессов

7–

15

СОДЕРЖАНИЕ РЕМЕДИУМ ФЕВРАЛЬ 2010

53

– 5

4

16

– 3

74

6–

52

55

– 6

4

38

– 4

5

65

– 7

2

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированныйинформационно-аналитический журнал

№2 (156), февраль 2010 года

Учредитель

Издатель

Главный редактор

Генеральныйдиректор

Научный консультант

Аналитическийконсультант

Информационныйпартнер

Информационнаяподдержка

Ответственныйсекретарь

Отдел отраслевойинформации

Отделпромышленности

Отдел новостей

Ведущие

редакторы в СНГ

Корректор

Рекламноеагентство

«Ре Медиа»

Руководительотдела

производства

Директор по PRи развитию

Отделпродвижения

и распространения

Оформление & верстка

Первая страницаобложки, заставки

к рубрикам

ООО Группа «Ремедиум»

ООО «Издательство «Ремедиум» [email protected]

Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф.

Татьяна Косарева

Елена Вольская, к.и.н.

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Галина Панина[email protected]

Никита Поляков[email protected]Ольга Федотова[email protected]Ирина Филиппова[email protected]Ирина Широкова[email protected]

Светлана Романова[email protected]

Кира Апраксина[email protected]

Жанна Лепешенкова (Беларусь)Динара Машкеева (Казахстан)Ольга Бронникова (Украина)

Галина Карасева

Генеральный директорТатьяна Залиханова

Анна Луковкина, Мария Лысикова,Юлия Калыгина, Марина Стриженюк, Станислав Мокрицкий, Павел Балунов,[email protected]

Юрий Новожилов[email protected]

Екатерина Кордубан[email protected]

Галина Третьякова,Марина Ткачева, Ирина Иванова[email protected]

Анастасия Гаркуша, Алексей Воронков,Ирина Лазунова

Андрей Хасянов

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8

Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371

выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых

для публикации основных результатов диссертационных исследований (Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.).

Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных

материалов без письменного согласия редакции не допускается.Редакция не несет ответственность за достоверность информации,

опубликованной в рекламных материалах.Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 20 января 2010 года. Общий тираж 12 000.Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. ©Ремедиум, 2010

«БИОМЕД» РАСШИРЯЕТ ЛИНЕЙКУ БАКТЕРИОФАГОВ

В филиале ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ«Пермское НПО «Биомед» разработаныдве новые формы комбинированногополивалентного препарата Секстафаг®(Пиобактериофага поливалентногоочищенного) — таблетки без оболоч-ки и суппозитории. Одна таблеткаСекстафага® (1 доза) массой 165 мгэквивалентна 20 мл жидкого препара-та. Таблетки можно использовать какдля перорального применения, так идля рассасывания во рту. Сравнитель-ный анализ фармакокинетики табле-тированного и жидкого препаратов(бактериофаги традиционно выпуска-ются в жидкой форме) свидетельству-ет о лучшей биодоступности таблеткиСекстафага® по сравнению с жидкойформой, стабильности компонентовтаблетированного Секстафага® в со-ляной кислоте желудочного сока. Ис-следования фармакодинамики и кли-нической эффективности препаратаСекстафаг® суппозитории выявили еговысокую антибактериальную актив-ность в отношении условно-патоген-

very important person важно интересно полезно

В С Е Н О В О С Т И Ф А Р М Р Ы Н К А Ч И Т А Й Т Е Н А С А Й Т Е W W W . R E M E D I U M . R U

ных микроорганизмов, что указывает наперспективность использования этойлекарственной формы в медицинскойпрактике. В частности, применение Сек-стафага® суппозитории в сочетании сантибактериальной терапией являетсяэффективным методом лечения острогонеобструктивного пиелонефрита.Препарат Секстафаг® зарегистрированв России в 2005 г., а регистрация но-вых форм бактериофагов предположи-тельно состоится не позже 2011 г.

«СОТЕКС» НАЧАЛ ЭКСПОРТ ЛЕКАРСТВ В МАКЕДОНИЮ

В январе 2010 г. фармацевтическаякомпания «Сотекс» начала экспорт ЛСв Македонию.Развитию экспортного бизнеса на тер-ритории Македонии способствовалиположительные заключения о пред-приятии и продукции «Сотекс» делега-ции Бюро лекарственных средств Ми-нистерства здравоохранения Респуб-лики Македония в октябре 2008 г. Ау-дит Бюро подтвердил соответствиепроизводства компании национальнымстандартам качества. Важно отметить,что деятельность компании «Сотекс»тесно связана с реализацией «Страте-гии развития фармацевтической про-мышленности 2020 г.» в области экс-порта фармацевтической продукции.В июле 2009 г. компания приступила кэкспорту продукции в Азербайджан.На данный момент на территории Ка-захстана завершена регистрация соб-ственных брэндов компании: Эраль-фон, Амелотекс, Церетон, Листаб 75,Комплигам В, Фламакс, Доломин дляосуществления экспортных поставок.

НА РЕГИСТРАЦИЮ, КАК НА ИСПОВЕДЬ…

ОАО «Фирма Медполимер», крупнейший производитель инфузионных растворовв Северо-Западном федеральном округе, готовится к регистрации предельныхотпускных цен на ЖНВЛС. Практически вся основная продукция предприятия –инфузионные растворы в современной инновационной упаковке — удобных ибезопасных полимерных контейнерах, является жизненно необходимой.В 2009 г. предприятие, несмотря на трудные времена, сумело не только удер-жать позиции, но и увеличило объемы производства и продаж. Какие планы на2010 г.? «Сейчас мы готовимся к подаче документов на регистрацию цен. Мето-дика определения и фиксации предельных цен производителей ЖНВЛС доволь-но жесткая, но мы искренне верим, что Росздравнадзор и ФСТ с пониманием от-несутся к аргументам отечественного производителя, цены будут зарегистриро-ваны с учетом ежегодной инфляции, роста цен на основные энергоносители, не-обходимость учитывать рост оплаты труда и затраты на развитие производства.К сожалению, из-за некоторых недобросовестных поставщиков и производите-лей, тень ложится на всех участников рынка, мы же, в свою очередь, всегдастремились быть флагманами отечественного инновационного производства,тратили значительные средства на покупку нового дорогостоящего оборудова-ния, при этом старались держать цены на нашу продукцию на рыночном уров-не», — говорит руководитель отдела продаж Игорь Владимиров. Безусловно, ре-гулирование цен на ЖНВЛС — мера необходимая, хотя мы надеемся, что госу-дарство будет не только контролировать, но и помогать отечественным произво-дителям ЖНВЛС путем предоставления льготных ставок по кредитованию, упро-щения процедур регистрации и других позитивных мер.

РОСЗДРАВНАДЗОР НАЧАЛ РЕГИСТРАЦИЮ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛС

Росздравнадзор в соответствии с сов-местным приказом Минздравсоцраз-вития России и Федеральной службыпо тарифам с 11 января 2010 г. при-ступил к регистрации предельных от-пускных цен на жизненно необходи-мые и важнейшие лекарственныесредства (ЖНВЛС).Перечень ЖНВЛС разработан Минз-дравсоцразвития России и утвержденПравительством РФ. В отличие от ра-нее существовавшего, из перечня ис-ключено 223 наименования, добавле-но вновь 66. Новый Перечень ЖНВЛСсостоит из 500 международных непа-тентованных наименований (МНН),что соответствует 5400 торговым наи-менованиям, в том числе: 208 сочета-ний МНН-лекформ (90 МНН) выпуска-ются отечественными производителя-ми, 399 МНН-лекформ (160 МНН) —зарубежными производителями.Отличие новой системы регистрациицен от существовавшей ранее заклю-чается в обязательной регистрациицен для всех препаратов, входящих вПеречень ЖНВЛС, а также в наличииединой методики определения пре-дельных отпускных цен производите-лей и торговых надбавок на ЖНВЛС.В целях своевременного начала реги-страции цен на ЛС Росздравнадзоромпроведены встречи с представителя-

ми фармсообщества, подготовленпрограммный продукт, обучены спе-циалисты, подготовлена и размещенана сайте Росздравнадзора вся необ-ходимая для производителей инфор-мация, направлены письма отечест-венным производителям и в предста-вительства зарубежных компаний. Внастоящее время важно, чтобы произ-водители ответственно подошли ксвоевременному предоставлению не-обходимых документов для регистра-ции цен.Производители ЖНВЛС должны заре-гистрировать предельную цену насвои препараты до 1 апреля 2010 г.После этой даты ЖНВЛС с незарегист-рированной ценой не будут обра-щаться на территории РФ.

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ ПОДПИСАЛСОГЛАШЕНИЕ С ОТЕЧЕСТВЕННЫМИФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ

Руководитель МинздравсоцразвитияРоссии Татьяна Голикова подписаласоглашение о сотрудничестве пообеспечению граждан доступными ЛСотечественного производства с пред-ставителями крупнейших российскихфармацевтических компаний.Соглашение подписали руководителикомпаний ОАО «Акрихин», ОАО «Био-кад», ОАО «Валента Фармацевтика»,ЗАО «Верофарм», ОАО «Нижфарм»,ОАО «Фармстандарт» и ЗАО «Фарм-центр», сообщает пресс-служба Мин-

Первый заместитель

директора Государственного

фармакологического центра

Министерства

здравоохранения Украины,

Украина

Заведующий кафедрой

фармакологии

РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н.,

профессор, член-корр. РАМН,

Россия

Генеральный директор

РГКП «Центр лекарственных

средств «Дэри-Дэрмек»,

Казахстан

Президент Ассоциации

Представительств

фармацевтических фирм

в Республике Казахстан,

Казахстан

Советник Департамента

гуманитарного

сотрудничества

и экологической безопасности

Исполкома СНГ, Беларусь

Начальник

управления фармацевтической

инспекции и организации

лекарственного обеспечения

Министерства

здравоохранения Республики

Беларусь, Беларусь

Председатель комитета

по новой медицинской технике

Главного управления по

контролю качества

лекарственных средств

и медицинской техники МЗ РУ,

д.м.н., профессор, Узбекистан

Директор Государственного

фармакологического центра

Украины Министерства

здравоохранения Украины,

к.х.н., Украина

Исполнительный

директор Ассоциации

международных

фармацевтических

производителей (AIPM), Россия

Руководитель

Росздравнадзора, д.м.н.,

профессор, заслуженный

врач РФ, Россия

БАУЛАОльга

Петровна

БЕЛОУСОВЮрий

Борисович

БЕРДИМУРАТОВАГульнара

Даумовна

ЛОКШИНВячеслав

Нотанович

НАРУШЕВИЧ

ГеоргийАлександрович

РЕУТСКАЯЛюдмила

Александровна

ТИЛЛАЕВАГульнара

Урунбаевна

ЧУМАКВиктор

Тимофеевич

ШИПКОВВладимир

Григорьевич

ЮРГЕЛЬНиколай

Викторович

Р Е Д А К Ц И О Н Н Ы Й С О В Е Т Ж У Р Н А Л АЭКОБИОТИКИ®: ПРЕИМУЩЕСТВА ОЧЕВИДНЫ

С марта 2010 г. российский фармацевтический рынок пополнится новым классомантибактериальных препаратов — Экобиотики®. Группа компаний «Лексиръ» на-чала их производство в России, на GMP-сертифицированном предприятии.Экобиотики® полностью биоэквивалентны традиционным антибиотикам по про-тивомикробной активности, но, в отличие от последних, не нарушают кишечныйбиоценоз.Общеизвестно, что проблема дисбактериоза связана не только с его клиничес-кими проявлениями (диспепсией, диареей), что само по себе негативно отража-ется на качестве жизни пациентов. Дисбиоз обладает целым рядом более тяже-лых последствий: ведет к снижению иммунитета, развитию кандидозов, присое-динению вторичной инфекции, а в ряде случаев приводит к такому заболева-нию, как псевдомембранозный колит, часто заканчивающийся тяжелыми по-следствиями.Необходимость поддержания кишечной микроэкологии на фоне антибиотикоте-рапии сегодня особенно актуальна в связи с общим ростом инфекционных забо-леваний во всем мире и, соответственно, резким увеличением потребления анти-биотиков.Успешно решить эту проблему удалось российским ученым. Суть изобретения со-стоит в создании композиции, включающей в себя антибактериальный агент исамый эффективный из пребиотиков — лактулозу.Благодаря поддержанию экологического равновесия кишечной микрофлоры нафоне антибиотикотерапии, Экобиотики® не снижают иммунный статус организма.В результате нивелируется риск развития кандидозов, присоединения вторичнойинфекции и других негативных последствий антибиотикотерапии.Важно, что для пациентов применение Экобиотиков® не только повышает ком-плаентность к терапии, но и значительно снижает расходы на лечение.Специалисты уверены, что включение Экобиотиков® в терапевтическую практикусоздает новые стандарты антибактериальной терапии, в основе которых лежитне только высокая эффективность, но и безопасность ЛС.

В С Е Н О В О С Т И Ф А Р М Р Ы Н К А Ч И Т А Й Т Е Н А С А Й Т Е W W W . R E M E D I U M . R U

здравсоцразвития. Цель соглаше-ния — стабилизация ситуации нафармацевтическом рынке, сохране-ние ценовой и фактической доступ-ности ЛС для населения. Минздрав-соцразвития России взяло на себяобязательство рекомендовать руково-дителям региональных органов уп-равления здравоохранением принятьмеры по исключению случаев дискри-минации отечественных производите-лей при размещении заказов на по-ставку лекарств за счет бюджетныхсредств всех уровней.Со своей стороны производителиотечественных лекарств обязуютсяосуществлять своевременную регист-рацию цен на лекарства, входящие вПеречень ЖНВЛС, предоставлять вРосздравнадзор сведения о реализа-ции продукции за конкретный пери-од времени, сохранять доступностьцен на наиболее распространенныеи востребованные населением ле-карства.

NOVARTIS НАМЕРЕН ИНВЕСТИРОВАТЬ В РОССИЮ

Швейцарская фармкомпания Novartisсчитает российский рынок наиболееперспективным после китайского.Как заявил председатель совета ди-ректоров компании Даниэль Васелла,научная база и значительное населе-ние РФ делают ее прекрасной воз-можностью для инвестиций в марке-тинговую инфраструктуру, производ-ство и разработку лекарств.«Мы пойдем на инвестиции после то-го, как поймем риски, — сказал Ва-селла. — Есть желание сделать это втечение 2—3 лет». Пока основнойцелью для инвестиций фармкомпа-нии является Китай, где Novartis пла-нирует вложить 1 млрд. долл. в пост-ройку крупнейшего исследователь-ского центра.

ЖУЖАННА ЯКАБВОЗГЛАВИТ ЕРБ ВОЗ

Zsuzsanna Jakab (Жужанна Якаб)вступила в должность директора Ев-ропейского регионального бюро ВОЗ1 февраля 2010 г., сменив на этомпосту д-ра Marc Danzon — регио-нального директора с 2000 г.Основная задача г-жи Jakab на но-вом посту — в сотрудничестве справительствами добиться улучше-ния здоровья 890 млн. человек, про-живающих в 53 странах ЕС. Выпол-няя свои обязанности, г-жа Jakabбудет тесно сотрудничать со всемипартнерами Европейского бюро,включая учреждения ООН и между-народные организации, учрежденияЕвропейского союза (ЕС), научныесообщества, европейские организа-

ции, занимающиеся вопросами охра-ны общественного здоровья, непра-вительственные организации, част-ный сектор. В качестве директораЕРБ ВОЗ Zsuzsanna Jakab будет отчи-тываться непосредственно передгендиректором ВОЗ д-ром MargaretChan.

В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ БУДУТ ИЗУЧАТЬ БЕЗОПАСНОСТЬПРИМЕНЕНИЯ НАНОТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНЕ

В Росздравнадзоре начал работу На-учно-технический совет по разра-ботке научных подходов и методиче-ских документов по регуляторнымаспектам применения средств меди-цинского применения, созданных сиспользованием наноматериалови/или с помощью нанотехнологий.Совет возглавил руководитель Рос-здравнадзора проф. Н.Юргель.В составе Совета — руководители испециалисты научно-исследователь-ских институтов, фармакологическихкафедр и лабораторий, медицинскихвузов страны, крупнейших исследо-вательских и производственных ком-паний.Развитие нанотехнологий являетсяодним из приоритетных направле-

ний современной госполитики, чтоделает актуальным разработку двухмедицинских аспектов. Первый ка-сается создания принципиально но-вого направления — наномедицины,в которой будут разрабатываться иприменяться ранее неизвестные вмедицинской практике технологии.Второй аспект связан с проблемамиоценки и подтверждения соответст-вия продукции и технологий нано-индустрии требованиям и нормамбезопасности.Оценка безопасности, эффективности икачества новой нанопродукции отно-сится к полномочиям Росздравнадзора.Для решения этих задач в Росздрав-надзоре и был создан Научно-техни-ческий совет. В ближайшее времяпланируется разработка проекта сло-варя применяемых в наномедицинетерминов и первой редакции допол-нения к административному регла-менту по регистрации ЛС, произве-денных с помощью нанотехнологий.Будут разработаны также методичес-кие рекомендации по доклиническойоценке безопасности нанопроизвод-ных, предназначенных для медицин-ского применения. Деятельность на-учно-технического совета будет регу-лярно освещаться в специализиро-ванных изданиях.

НОВЫЙ ПРОЕКТ, НОВЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ…

В 2010 г. журналом «Ремедиум» в рубрике «Промышленность» откры-вается новый проект — цикл статей по инвестиционной привлека-тельности предприятий фармацевтической промышленности и промы-шленности медицинских изделий (медтехника + изделия медназначе-ния). Для участия отобрано 49 крупнейших по объемам производствапредприятий фармпромышленности и 46 — медицинских изделий, ко-торые уже участвуют в действующем проекте по рейтингам. Установ-ленная периодичность составления рейтингов — 1 раз в год. Дляоценки инвестиционной привлекательности из множества определяю-щих критериев выбран комплекс показателей, характеризующих эф-фективность деятельности предприятия. В одном из ближайших номе-ров журнала будет опубликована статья о методологических аспектахсоставления рейтинга инвестиционной привлекательности предприя-тий отрасли. Надеемся, что рейтинги будут полезны не только партне-рам предприятий, но и самим предприятиям медицинской промыш-ленности, а круг исследуемых объектов значительно расширится и по-полнится новыми участниками.

Предприятия, желающие принять участие в этом проекте

в перспективе (по результатам 2009 г.), могут обращаться к ве-

дущей рубрик «Промышленность» и «Медтехника+…» Светлане

Романовой по адресу электронной почты: [email protected]

и тел. (495)780-34-25.

И с п о л ь з о в а н а и н ф о р м а ц и я с о б с т в е н н ы х к о р р е с п о н д е н т о в , о ф и ц и а л ь н ы х п р е с с - р е л и з о в , и н ф о р м а ц и о н н ы х з а р у б е ж н ы х и о т е ч е с т в е н н ы х а г е н т с т в .

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

МЕРОПРИЯТИЕ ОРГАНИЗАТОРЫ

24—26 февраля, Всероссийский научно-образовательный форум «МЕДИ Экспо», тел.: (495) 624-55-09, (495) 721-88-66,

Москва «Профилактическая кардиология» [email protected], [email protected], www.mediexpo.ru

25—26 февраля, Национальная конференция «Аллергология ООО «Экспо пресс», тел.: (495) 617-36-43/79,

Москва и клиническая иммунология — [email protected],

практическому здравоохранению» www.expodata.ru/~expopress/2010/alerg

26—26 февраля,II Всероссийская урологическая видеоконференция ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва«Оперативное лечение заболеваний органов [email protected], www.medQ.ru

мочеполовой системы»

2—3 марта,IV Конгресс с международным участием «Развитие

Оргкомитет, тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38,

Екатеринбургфармакоэкономики и фармакоэпидемиологии

[email protected], www.fru.ruв Российской Федерации»

Лекционный курс «Совершенствование организации

3 марта, оказания специализированной акушерской ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва помощи (на основе «Порядка оказания медицинской [email protected], www.medQ.ru

помощи женщинам вне и во время беременности»)»

2—5 марта, 10-й Юбилейный съезд НОГР «Научные гастро- ООО «ПиАр-Медиа Групп», тел.: (495) 988-18-37,

Москва энтерологические школы. Технологии качества» (495) 304-19-42, [email protected], [email protected],

www.gastro-online.ru

2—3 марта, VI Всероссийская научно-практическая конфе-Российское медицинское общество по артериальной

Москва ренция «Артериальная гипертония и ее осложнения»гипертонии, тел.: 7 (499) 149-08-51, [email protected],

[email protected], www.cardioweb.ru

4—5 марта, II Научно-практическая конференция ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Москва «Актуальные вопросы респираторной медицины» [email protected], www.infomedfarmdialog.ru

11—12 марта, VII Московский городской съезд эндокринологов ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Москва «Фармакотерапия в эндокринологии» [email protected], www.infomedfarmdialog.ru

15—17 марта, 15-я Российская конференцияРоссийская гастроэнтерологическая ассоциация,

Москва «Гепатология сегодня»тел.: (499) 248-35-33, 248-38-44, [email protected], [email protected],

www.gastro.ru, www.liver.ru

Московский международный конгресс ЗАО «Экспо-биохим-технологии», тел.: (495) 645-78-70,

15—17 марта, «Биотехнология: состояние и перспективы развития» 939-72-85, [email protected],

Москва и 8-я Международная специализированная выставка www.mosbiotechworld.ru/rus/index.php

«Мир биотехнологии — 2010»

16—19 марта, III Международный медицинский форум/ МВЦ «КрокусЭкспо», тел.: (495) 727-25-28,

Москва выставка «Индустрия здоровья-2010» [email protected], [email protected], www.iz-expo.ru

18 марта, 5-я Международная пироговская студенческая Студенческое научное общество РГМУ, тел.: (495) 434-61-56,

Москва научная медицинская конференция [email protected], www.pirogovka.ru

18—19 марта, 15-я Юбилейная всероссийская конференция КСТ групп, тел.: (499) 317-59-77, [email protected],

Москва «Аптечная сеть России www.kstgroup.ru/konf.htm

17 марта, Лекционный курс «Современные подходы к диагнос- ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва тике и лечению заболеваний молочной железы» [email protected], www.medQ.ru

Национальное научное общество инфекционистов,

29—31 марта, II Ежегодный всероссийский конгресс Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора,

Москва по инфекционным болезням тел.: (495) 305-52-70, (495) 414-89-47, [email protected],

[email protected], www.congress-infection.ru/

31 марта, Лекционный курс «Фармакотерапия болезней уха, ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва горла, носа с позиций доказательной медицины» [email protected], www.medQ.ru

29 марта — Всероссийский конгресс «Амбулаторно- «МЕДИ Экспо», тел.: (495) 721-88-66, (495) 438-69-34,

2 апреля, Москва поликлиническая практика — новые горизонты» [email protected] [email protected], www.mediexpo.ru

ФАКТОРЫ И ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»


ГЛАВНАЯ ТЕМА

Последние полтора-два года оказались довольно сложными для россий-ских аптечных сетей. Сначала их активный рост притормозил кризис,взвинтивший цены в аптеках и вызвавший тем самым падение потреби-тельского спроса. Затем на волне недовольства населения государство вы-двинуло инициативы по регулированию цен на лекарства, последствия ко-торого для участников рынка пока неясны. В какой степени эти факторыповлияли на развитие российских аптечных сетей? На чем сегодня сосре-доточены усилия сетевых ритейлеров? Эксперты уверены, что наступив-ший год принесет успех аптечным сетям, вплотную занявшимся оптимиза-цией своей работы, и прогнозируют их дальнейший рост.

РАЗВИТИЕ АПТЕЧНЫХ

СЕТЕЙ ПРИОСТАНОВИЛОСЬ

Одной из главных тенденций развития

российского аптечного рынка на про-

тяжении последних 10 лет был актив-

ный рост аптечных сетей, обусловлен-

ный в основном слияниями и погло-

щениями мелких региональных игро-

ков (что обеспечивало примерно 60—

70% прироста).

Последние значительные поглощения

произошли в 2007 г. Тогда, например, о

себе громко заявила аптечная сеть

«Доктор Столетов», купившая саратов-

скую компанию «Эфедра», в которую

входили 125 аптек в Поволжском регио-

не. По оценкам экспертов, совокупная

доля рынка группы «Эфедра», объеди-

нявшей четыре аптечные сети: «Эфед-

ра», «Город здоровья», «М-Сервис» и

«Фармволга», в Саратовской области

составляла 35%. Покупка позволила се-

ти «Доктор Столетов» войти в тройку

лидеров российского фармрынка. В

том же году сеть аптек «Доктор Столе-

тов» приобрела краснодарскую аптеч-

ную сеть ООО «Сетевая аптека», годо-

вой оборот которой превышал 5 млн.

долл., что составляло порядка 13% роз-

ничного фармацевтического рынка

Краснодара.

Для аптечной сети «Ригла» 2007 г. озна-

меновался покупкой тульской аптеч-

ной сети «Та самая! Аптека» из семи то-

чек и калининградской сети «Семей-

ная аптека» из пяти точек. Суммарный

оборот приобретенных сетей соста-

вил 11,5 млн. долл., что свидетельство-

вало о серьезных масштабах покупки.

Активно участвовала в процессах сли-

яния и поглощения аптечная сеть

«36,6». Только в III квартале 2007 г. она

приобрела девять аптечных сетей:

«ЗЕМ фарм», «Наша аптека», «АСН»,

«Сигма», «Фирма ИКА», «Донлав», «АЛС»,

«Компаньон» и «Экорос Фарм».

В 2008 г. структурный рост сетевых ри-

тейлеров существенно замедлился.

«Сети почувствовали приближающий-

ся кризис, к тому же за хорошие акти-

вы просили необоснованно большие

деньги, — объясняет спад активности

аптечных сетей на рынке слияний-по-

глощений Сергей Шуляк, гендирек-

тор DSM-group. — Большинство сетей,

понимая, что такие покупки им «не от-

бить», перестали приобретать новые

аптеки».

T he financial crisis hit the pharmaceu-

tical segment of the Russian market

revealing weak links in pharmacy

chains and put a freeze on their rapid

growth. Since then pharmacies have taken

efforts to correct their activities in order

to regain the lost positions in the market

and enhance their management systems,

assortment, staff and supply chain.

However, growth of pharmacies in the

future will be largely determined by the

state policy in the drug prices regulation.

Irina SHIROKOVA, Remedium. Phar-

macy chains development: factors

and trends.

SS UU MM MM AA RR YY

Ab ovo usque ad mala.

«От яиц до яблок», с начала до конца.

8 Ф А К Т О Р Ы И Т Е Н Д Е Н Ц И И Р А З В И Т И Я А П Т Е Ч Н Ы Х С Е Т Е Й2010 февраль

Эту тенденцию подтверждают данные

собственного мониторинга компании

«Ремедиум» (табл. 1).Наступивший в 2009 г. кризис усугубил

ситуацию и заставил многих игроков

аптечного рынка «забыть» о слияниях и

поглощениях. Сети были вынуждены

решать совсем другие проблемы: бан-

ковский кризис практически лишил их

кредитов, а последовавший вскоре рост

цен на ЛС, вызванный изменением кур-

совой разницы валют, привел к сниже-

нию платежеспособного спроса населе-

ния. (Напомним, что с января по сен-

тябрь 2009 г. цены на ЛС увеличились на

15,8%, в т.ч. на импортные — на 18,3%, на

отечественные — на 8,4%). Учитывая,

что именно от этих 2-х факторов зави-

сит финансовое положение аптек, по-

следствия были вполне предсказуемы-

ми. «Если в прежние годы наши темпы

прироста выручки и дохода составляли

в среднем от 40 до 45% в год, то в 2009 г.

этот показатель составил всего 11%, —

отмечает Татьяна Мунина, гендирек-

тор аптечной сети «Авиценна». — Ос-

новная причина этого — уменьшение

количества клиентов в минувшем году

примерно на 9%. Средняя сумма чека

выросла по сети за прошлый год при-

мерно на 19%, инфляция наших роз-

ничных цен составила 8,4%».

КРИЗИС ВЫЯВИЛ

«СЛАБЫЕ МЕСТА» СЕТЕВЫХ АПТЕК

Доля крупных аптечных сетей в прода-

жах лекарств, которая до конца про-

шлого года непрерывно росла, начала

снижаться. Произошло то, что трудно

было предположить: в кризис крупные

ритейлеры оказались менее эффек-

тивными, чем единичные аптеки. Не-

смотря на увеличение средней стои-

мости чека в аптечных сетях, количе-

ство самих чеков из-за оттока покупа-

телей уменьшилось, причем сущест-

венней, чем в единичных аптеках. Со-

гласно данным DSM Group, прирост

продаж аптечного рынка в 2008 г. — I

полугодии 2009 г. составил 30%, при-

рост продаж единичных аптек — 42%.

В Москве, при среднем росте рынка в

31% в I квартале 2009 г., прирост про-

даж ряда единичных аптек, принадле-

жащих индивидуальным частным

предпринимателям, достигал 66%.

Факторы, обеспечивающие неоспори-

мые преимущества сетевым аптекам —

прямые договоры с крупнейшими

фармдистрибьюторами и, следова-

тельно, более низкие закупочные це-

ны, централизация складского хране-

ния, финансовых операций, маркетин-

га и управления персоналом, уменьша-

ющие издержки, а также возможности

рекламы общесетевой торговой марки,

не помогли сетевым ритейлерам со-

хранить динамику развития в кризис-

ных условиях. Напротив, то, что было

призвано уменьшать издержки аптеч-

ных сетей, их увеличивало: расходы

сетей на содержание офисов и персо-

нала оказались непомерно высокими.

Сергей Шуляк видит причины случив-

шегося в недостаточной гибкости сис-

темы управления аптеками и форми-

рования товарного запаса в крупных

аптечных сетях. В то же время единич-

ные аптеки, владельцы которых более

гибко подходят к ассортименту, рабо-

те с поставщиками, ценообразованию,

продемонстрировали более оператив-

ную реакцию на изменяющуюся ситуа-

цию.

«Мобильность одиночных аптек —

способность быстро адаптироваться к

новым условиям на фармрынке и ме-

нять тактику — выше, чем у сетевых, —

соглашается Елена Гаврилова, дирек-

тор столичной аптеки «Венера». — У

одиночных аптек короче информаци-

онная цепочка, быстрее осуществляет-

ся обратная связь, поскольку отсутст-

вует свойственный сетям громоздкий

«бюрократический» аппарат. Кроме

того, из-за большого ассортимента у

Структурный рост аптечных сетей в 2005—2009 гг.

Аптечная Год Главный Количество аптечных точек по годам

сеть основания офис

2005 2006 2007 2008 III кв. 2009

«36,6» 1998 Москва 445 838 1187 1177 1026

«Ригла» 2001 Москва 260 412 419 585580 (578 — на 1 янв.

2010 г.)

«Имплозия» 1993 Самара 243 331 465 474589 (702 — на 1 янв.

2010 г.)

«Мособлфармация» 2004 Московская обл. 337 511 517 579 536

«Доктор Столетов» 1994 Москва 224 258 434 483 452

«Фармакор» 1997 С.-Петербург 181 190 275 300 407

«Радуга» 2005 С.-Петербург 42 123 271 326 350

«Вита» 1993 Самара 183 199 331 328 320

«Столичные аптеки» 2005 Москва 233 240 241 240 237

«Здоровые люди» 1993 С.-Петербург 196 205 244 288 223

ТАБЛИЦА 1

сетей затруднены управление товар-

ными запасами и прогнозирование

спроса по отдельным позициям. Сетям

трудно добиться слаженной работы

всех своих подразделений».

В то же время нельзя говорить, что

кризис не ударил по единичным апте-

кам. «Кризис коснулся всех аптечных

предприятий — и одиночных и част-

ных», — считает Дмитрий Елизаров,

директор некоммерческого партнер-

ства «Медицинские инновации», совла-

делец аптеки «Яръ» и первой в г. Перми

Интернет-аптеки «Яръ+». Предпосыл-

кой этого явился низкий уровень вы-

борки продукции одной аптекой. По-

ставщик достаточно четко регулирует

ценообразование путем введения по-

вышающего или понижающего коэф-

фициента для конкретного торгового

предприятия. Чем меньше аптека вы-

бирает, т.е. закупает, у него продукции,

тем выше для нее отпускная цена и тем

менее она конкурентоспособна по

сравнению с соседями. В кризис имен-

но на небольших аптеках начали «оты-

грываться» оптовики, повышая норму

прибыли до желаемого показателя. В

лучшем положении оказались единич-

ные аптеки, имеющие собственное по-

мещение и избавленные таким обра-

зом от необходимости платить за

аренду. Эта «подушка безопасности», а

также установление сравнительно низ-

ких цен на отпускаемые товары —

факторы, позволяющие таким аптекам

выживать и успешно конкурировать на

рынке.

ОПТИМИЗАЦИЯ БИЗНЕСА —

ПРИОРИТЕТНАЯ ЗАДАЧА

АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ

В сложившихся условиях многие круп-

ные аптечные сети вынуждены вплот-

ную заняться оптимизацией бизнеса.

Эту тенденцию аналитики рынка объ-

ясняют не только реакцией на кризис,

но и самой логикой развития аптеч-

ных сетей.

«Оптимизация бизнеса — это эволю-

ционный этап в развитии каждой ап-

течной сети, — уверен Сергей Шу-

ляк. — Некоторые участники рознич-

ного рынка начали делать на этом ак-

цент еще до кризиса, обратив внима-

ние на снижение эффективности сво-

ей работы. Кризис же, как лакмусовая

бумажка, выявил недостатки в работе

аптечных сетей и подтолкнул их пере-

смотреть свою стратегию. Те из них,

кто прежде во главу угла ставили уве-

личение количества торговых точек и

оборота, начали бороться за прибыль-

ность, обратив внимание на такие

факторы, как ликвидность и эффек-

тивность управления. Сети стали за-

крывать нерентабельные аптечные

точки, пересмотрели штатное распи-

сание, оптимизировали ассортимент.

«В 2009 г. мы сконцентрировались на

повышении эффективности и сокра-

щении операционных затрат, — под-

твердил общую тенденцию Андрей

Гусев, гендиректор АС «Ригла». — В

первую очередь это коснулось аренд-

ной платы, которая является одной из

ключевых статей затрат для аптечной

сети. В среднем нам удалось снизить

издержки по аренде где-то на 15%, в

том числе за счет более рационально-

го использования помещений и сдачи

в аренду. Кроме того, мы сократили ад-

министративно-хозяйственные расхо-

ды. Например, в начале прошлого года

центральный офис переехал в новое

здание с более низкой арендной став-

кой. Благодаря этим действиям сети

удалось достичь 70%-го роста опера-

ционной прибыли. Что касается кад-

ровой политики, то массовых увольне-

ний в компании не было. График рабо-

ты сотрудников аптек был рассчитан

предельно четко еще до кризиса, мы

точно определили количество работа-

ющих в сменах».

По словам Валерии Солок, генераль-

ного директора аптечной сети «36,6»,

полтора года назад в этой аптечной се-

ти была принята и начала реализовы-

ваться новая стратегия компании, на-

правленная на прибыльный рост. Сеть

сфокусировалась на повышении эф-

фективности бизнеса, сокращении ад-

министративных расходов и закрытии

неприбыльных аптек.

В течение всего 2009 г. компания ак-

тивно работала над тем, чтобы вывес-

ти каждую аптеку в зону прибыльнос-

ти. Аптеки, по тем или иным причинам

не достигшие положительных показа-

телей и для развития которых компа-

ния не видела дальнейших перспектив,

закрывались, тем самым сохраняя и

повышая эффективность работающих

аптек. Помимо этого, в связи с закры-

тием нерентабельных аптек, а также в

целях повышения эффективности и

производительности труда, с начала

2009 г. аптечная сеть «36,6» провела

оптимизацию своего штатного распи-

сания. Компания также разработала

ряд мер, в том числе и маркетинговых,

направленных на повышение средней

стоимости чека в аптеках. В области

ценообразования политика компании

заключалась в том, чтобы предостав-

лять покупателям качественный товар

по рыночным конкурентным ценам.

В тактическом плане были предприня-

ты шаги, основная суть которых за-

ключалась в более детальном подходе

к управлению розницей и уменьшении

влияния централизованного управле-

ния. Сегодня в компании продолжают-

ся структурные изменения. В частнос-

ти, происходит объединение коммер-

ческой дирекции и дирекции по раз-

витию портфеля, что позволит более

качественно управлять закупками и

более грамотно планировать коммер-

ческую деятельность. Следует отме-

тить, что менеджмент аптечной сети

«36,6» предпринял ряд усилий по по-

вышению эффективности работы сети

еще задолго до кризиса, что в итоге

позволило минимизировать потери и

улучшить показатели прибыльности.

9

2010 февраль

Ф А К Т О Р Ы И Т Е Н Д Е Н Ц И И Р А З В И Т И Я А П Т Е Ч Н Ы Х С Е Т Е Й

ААппт wi

S

Уърp

t D

✓


Так, уже в I полугодии 2009 г. показа-

тель EBITDA1 в рознице улучшился на

116% и составил 83 млн. руб.».

Заранее подготовилась к кризису и ап-

течная сеть «Авиценна». «В начале ноя-

бря 2008 г. на предприятии был разра-

ботан подробнейший план антикри-

зисных мероприятий, направленный в

первую очередь на оптимизацию всех

расходов компании, — рассказывает

Татьяна Мунина. — Был проведен глу-

бокий анализ всех статей расходов,

начиная от канцелярских товаров и за-

канчивая фондом оплаты труда. В рам-

ках этой работы мы проанализирова-

ли штатное расписание всех подразде-

лений компании и провели его опти-

мизацию, назначили ответственных

(«хозяев процесса») по каждой статье

расходов. Это позволило аптечной се-

ти выйти на новый качественный уро-

вень управления расходами и добиться

того, что темпы их прироста по ито-

гам года стали значительно ниже тем-

пов прироста дохода.

Определенные изменения произош-

ли и в структуре аптечной сети «Ави-

ценна»: осенью 2008 г. были закрыты

два самых низкорентабельных под-

разделения, а еще

два — в 2009 г.

Также был пере-

смотрен режим

работы всех под-

разделений, круг-

лосуточно оста-

лась работать лишь

одна аптека сети. В

результате аптеч-

ной сети «Авицен-

на» удалось сохра-

нить уровень рен-

табельности на до-

кризисном уров-

не».

Участники аптеч-

ного рынка едино-

душны в том, что кризис положительно

повлиял на работу аптечных сетей.

«Кризис способствовал совершенство-

ванию нашей работы, — считает Евге-

ний Богданов, гендиректор С.-Петер-

бургской компании «Фармация» (ап-

течные сети «Новая аптека» и «Здрав-

ница»). — В процессе адаптации мы

оптимизировали наши товарно-мате-

риальные запасы, увеличили оборачи-

ваемость продукции, повысили каче-

ство ассортиментной матрицы (сего-

дня эффективный ассортимент сети

составляет 15 000 наименований). В

результате выручка и доходность биз-

неса в рублях увеличилась на 14%».

НЮАНСЫ АССОРТИМЕНТНОЙ

ПОЛИТИКИ

Не секрет, что к началу кризиса у круп-

ных аптечных сетей оставалось много

неликвида на аптечных полках и скла-

дах (некоторые товары хранились по

полгода). Одной из основных задач ста-

ла оптимизация ас-

сортимента. Сего-

дня аптечные сети

стараются форми-

ровать его таким

образом, чтобы в

прайс-листе было

не больше 3—5 по-

зиций ЛС одного

МНН: оригиналь-

ный препарат, 2—3

брэнд-дженерика и

препараты, выпус-

каемые под собст-

венной торговой

маркой (СТМ), если

таковые имеются.

Эту тенденцию

можно проследить на примере аптеч-

ной сети «36,6», ассортимент которой

еще в начале прошлого года был суще-

ственно сокращен. Если в 2008 г. в

портфеле компании было 25000—

30000 SKU2, то к концу I квартала

2009 г. — 7000—8000 SKU. В каждой

товарной и ценовой кате-

гории были оставлены

только те товары, кото-

рые пользуются наиболь-

шим спросом. «Мы четко

реагируем на изменение

спроса и вносим коррек-

тивы в ассортимент, —

подчеркивает Валерия

Солок. — Поэтому у нас

нет опасений, что поку-

патель окажется неудов-

летворен выбором пред-

ставленного товара. Замечу, что, по-

мимо продукции поставщиков, почти

во всех категориях товаров «По уходу

за собой» у нас представлены товары

CTM, которые, имея аналогичное ка-

чество, в среднем на 20% дешевле

брэндовых марок. Под СТМ продает-

ся и часть лекарственного ассорти-

мента. В целом, в течение 2009 г. на

рынок было выведено 165 новых по-

зиций товаров под СТМ. В аптечной

сети «36,6» продажи СТМ за 2009 г.

превысили 1 млрд. руб., положитель-

ный прирост, таким образом, соста-

вил 29% к уровню 2008 г.».

Одной из особенностей ассортимент-

ного портфеля крупных аптечных се-

тей, как известно, является высокая до-

ля парафармацевтической продукции.

Однако в условиях кризиса наметилась

тенденция значительного снижения

продаж таких групп товаров, как БАДы,

препараты для похудения, омоложе-

ния, а также аптечной косметики,

прежде занимавшей до 6% аптечного

рынка. Кстати, еще в конце прошлого

года некоторые эксперты высказывали

мнение, что к середине 2009 г. косме-

тика вовсе покинет аптечные полки. И

хотя эти прогнозы не оправдались

(кризис не заставил потребителей от-

казаться от косметических товаров, а

аптеки от приносящего прибыль ас-

сортимента), портфель косметических

товаров был коренным образом пере-

смотрен. В частности, аптеки уменьши-

ли линейку элитной косметики, а неко-

торые отказались от нее вовсе, отдав

предпочтение косметике категории

«масс-маркет».

ЖЖт Эа

пУъро

КРИЗИС, КАК ЛАКМУСОВАЯ БУ-

МАЖКА, ВЫЯВИЛ НЕДОСТАТКИ

В РАБОТЕ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ

И ПОДТОЛКНУЛ ИХ ПЕРЕСМОТ-

РЕТЬ СВОЮ СТРАТЕГИЮ. . .

1 EBITDA (Earnings Before Interest, Tax,Depreciation and Amortization) — показательприбыли компании до вычета обслуживания дол-га, амортизационных отчислений и налога наприбыль.2 Stock Keeping Unit — ассортиментная позиция,единица одной товарной группы, марки, сорта водном типе упаковки одной емкости.

11

2010 февраль


«С одной стороны, спрос на парафар-

мацевтику как таковую не упал, — отме-

чает Сергей Шуляк. — Так, если объем

продаж лекарств на коммерческом

рынке в стоимостном выражении уве-

личился на 25%, то парафармацевтиче-

ских товаров — на 14%. А с другой сто-

роны, темпы прироста продаж пара-

фармацевтики, несомненно, снизились.

В частности, продажи косметики в

2009 г. увеличились всего на 2% в де-

нежном выражении. Но это не значит,

что косметику, прежде всего элитную,

нужно выводить из ассортимента. Те

аптеки, которые это сделали из-за сию-

минутной выгоды, в дальнейшем могут

потерять своего покупателя. Нужно не

выводить какие-то группы товаров, а

оптимизировать товарный запас так,

чтобы это работало на будущее».

«Финансово-экономический кризис

внес определенные коррективы в ас-

сортиментную политику нашей аптеч-

ной сети, — отмечает Николай Воро-

нин, руководитель группы компаний

«ДОММ» и крупной аптечной сети

«ДОМфарма» (г. Коломна Московской

обл.). — В аптеках сети снизились про-

дажи парафармацевтики, прежде всего

БАДов, покупатели отказались от доро-

гой косметики, чуть меньше стали при-

обретать дешевую косметику. Но в то

же время произошло и расширение ас-

сортимента «ДОМфармы»: за счет уве-

личения линейки ортопедических то-

варов и ввода новых товарных пози-

ций — косметики средней ценовой

группы и ветеринарных препаратов.

Кстати, ветеринарные препараты ока-

зались настолько востребованы, что

сразу в нескольких аптеках сети были

выделены специальные отделы по их

продаже».

По словам Анны Пушечниковой, ди-

ректора филиала ГУП МО«Мособлфар-

мация» Аптека №21/14, продажи пара-

фармацевтической продукции, конеч-

но, упали, но не катастрофически. Так,

например, оборот БАД, достигший к

2008 г. отметки 800 000 руб. в месяц,

осенью 2009 г. составлял порядка

700 000 руб. Аптека компенсировала

потери, расширяя ассортимент това-

ров этой группы и проводя ценовую

политику, позволяющую сделать их бо-

лее доступными для широких слоев на-

селения.

РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН

С 1 января 2010 г. в России была введе-

на обязательная регистрация предель-

ных цен на ЖНВЛС (в этот перечень

входят 500 МНН ЛС). Регулировать це-

ны государство намерено на основании

разработанной методики определения

предельных цен производителя и мето-

дики формирования оптовой и рознич-

ной торговых надбавок. В то же время

субъекты РФ смогут устанавливать на-

ценки на весь спектр ЛС, зарегистриро-

ванных в России.

Это решение было принято в связи с

общественным резонансом, вызванным

скачком цен на ЛС с началом кризиса.

Его принятию предшествовал анализ,

проведенный специалистами Феде-

ральной службы по надзору в сфере


здравоохранения и социального раз-

вития РФ в 2009 г., который показал,

что разброс фактических наценок до-

вольно широк и колеблется в пределах

от 10—15% до 300% и более. При этом

самые высокие наценки устанавлива-

ются на дешевые ЛС, доставка, хране-

ние и обработка которых весьма за-

тратны.

«На самом деле государственное регу-

лирование цен на ЛС существовало и

раньше, — напоминает Сергей Шу-

ляк. — Причем в большей части рос-

сийских регионов регулировались це-

ны на все ЛС. И проверки в аптеках то-

же постоянно проводились. Зная о них,

заведующие аптеками очень ответст-

венно подходили к установлению наце-

нок на ЖНВЛС. Где-то, конечно, име-

лись нарушения, но виновных выявля-

ли и штрафовали. Сегодня же проверя-

ющих стало значительно больше, что

не способствует эффективной работе

аптек. Аптечный рынок саморегулиру-

ется, и чем меньше проверок в аптеках,

отвлекающих сотрудников от их непо-

средственной работы, тем более эф-

фективен бизнес, меньше издержки и,

соответственно, ниже цена препаратов.

С другой стороны, контроль цен на ЛС

есть практически во всем мире, особен-

но жестко он осуществляется в Слове-

нии и Польше. Россия здесь не исклю-

чение, и меры, принимаемые государ-

ством по регулированию цен на ЛС,

следует воспринимать как должное. Од-

нако государство должно таким обра-

зом оптимизировать цены, чтобы «не

задушить» бизнес, которому тоже нуж-

но дать возможность развиваться, что-

бы он мог предоставлять достойный

сервис по хранению препаратов, опла-

чивать ежегодно возрастающие комму-

нальные услуги и аренду и т.д. И здесь,

кстати, многое зависит от губернато-

ров, их отношения к организации ле-

карственного обеспечения в своем ре-

гионе».

Елену Гаврилову, директора аптеки «Ве-

нера», новая инициатива государства

также не застала врасплох: «Уже в

2009 г. в нашей аптеке наценка на

ЖНВЛС устанавливалась в размере 20%

от цены производителя. При данной

формуле ценообразования мы получа-

ли прибыль, уровень которой позволил

нам сохранить дисконтную систему для

покупателей».

«Аптечная сеть «36,6» с пониманием от-

носится к решению государства более

жестко регулировать ценообразование

на ЛС, входящие в списки ЖНЛВС, —

комментирует Валерия Солок. — Этот

перечень препаратов является социаль-

но значимым, и государство вправе ре-

гулировать ценообразование, обеспе-

чивая тем самым доступность данных

ЛС для населения. Важно привести все

условия обращения ЛС к единой и адап-

тированной к современным реалиям

системе, действующей на всей террито-

рии страны».

По мнению Дмитрия Елизарова, реаль-

ность фармрынка такова, что полно-

стью проконтролировать цены на ле-

карства невозможно. На рынке ежегод-

но появляется до 100 наименований

фармацевтической и парафармацевти-

ческой продукции, которая априори не

попадает в список регулируемых ЛС.

Это позволяет региональным чиновни-

кам получить некий инструмент влия-

ния на лекарственное обеспечение в

своем регионе.

«В целом, — считает он, — регулирую-

щая роль государства — это социально

важный аспект. Чиновники вынуждены

создавать регулируемый реестр и кон-

тролировать цены по всей цепочке

«производитель — дистрибьютор — ап-

тека». Мы же, аптечная розница, в этой

цепочке являемся конечным звеном со

своим жестко регулируемым ценообра-

зованием. На сегодняшний день мы

строго выполняем требование о 27%-

ной наценке на ЖНВЛС. Что касается

остальной продукции, то наш уровень

наценки составляет порядка 30—35%».

ПРОГНОЗЫ ОБНАДЕЖИВАЮТ

Наступивший 2010 г. аналитики назы-

вают годом относительной стабилиза-

ции на фармрынке и пытаются модели-

ровать поведение аптечных сетей в но-

вых условиях. «В наступившем году не

будет больших покупок, — считает Сер-

гей Шуляк. — Владельцы сетей не хотят

продаваться дешево, а покупатели —

много платить. Мы также увидим, как

достаточно активно сетевые игроки бу-

дут увеличивать свой оборот за счет то-

го, что в 2009 г. они перестраивали

свою внутреннюю структуру. Кто-то

уже перестроился, у кого-то работает

программа по перестройке. Думаю, что

в 2010 г. сетевые игроки восстановят

свои позиции, отыграют потери и уве-

личат оборот».

«В ближайшее время наша компания не

планирует массовых закрытий или от-

крытий аптек, — подтверждает эксперт-

ную оценку Валерия Солок. — Мы бу-

дем концентрировать все наши усилия

на том, чтобы сохранить и повысить

эффективность работающих аптек, а

также повысить трафик и стоимость

чека. Благодаря программе по разви-

тию СТМ, сокращению издержек на

персонал, аренду, затрат на логистику,

контролю ассортимента, работе с де-

фектурой и ценовой политикой, компа-

ния входит в 2010 г., имея лидирующие

позиции на рынке и огромный потен-

циал для роста и развития.

Наша стратегическая цель остается не-

изменной — это рост прибыли. Для то-

го чтобы добиться поставленных це-

лей, компания намерена:

пересмотреть свою коммерческую

политику, расширяя количество по-

ставщиков и сокращая ассортимент.

Мы будем последовательно сокращать

кредиторскую задолженность и разви-

вать равноправные партнерские взаи-

моотношения с поставщиками. Более

широкий пул поставщиков позволит

улучшить входные цены и отсрочки

оплат;

продолжить сокращение админист-

ративных и хозяйственных расходов;

передавать больше полномочий по

управлению розницей в регионы и не-

посредственно в аптеки. Это будет ка-

саться и ассортиментной политики, и

КК9 Эщ

пУъФо

Р

13

2010 февраль


мотивации персонала, который будет

больше ориентирован на продажи.

расширять производство и продажу

товаров под собственной торговой

маркой, использовать возможности

группы и развивать взаимовыгодное

сотрудничество с компанией «Веро-

фарм». Мы планируем увеличить про-

дажи и валовую прибыль аптечной се-

ти «36,6» и компании «Верофарм» за

счет согласованных совместных дейст-

вий. «Верофарм» формирует направ-

ленный спрос на свою продукцию в

аптеках «36,6», которые, в свою оче-

редь, обеспечивают приоритетную вы-

кладку и консультации по этой продук-

ции в точках продаж».

«Аптечная сеть «Ригла» начала развитие

собственных торговых марок в не-

скольких товарных категориях. В ли-

нейку продукции под собственной тор-

говой маркой в течение 2010 г. войдут

до 60 наименований товаров в катего-

риях «Женская гигиена», «Уход за поло-

стью рта», «Планирование семьи», «Уход

за телом и волосами», «Товары материн-

ства и детства», «Продукты питания», —

поделился ближайшими планами сети

Андрей Гусев, подчеркнув, что это пер-

вый опыт сети «Ригла» по выпуску това-

ров private label. В настоящее время раз-

мещен первый заказ на производство

влажных салфеток под торговой мар-

кой «Ригла». Во всех аптеках сети товар

появится в продаже в марте. В ближай-

шее время аптечная сеть «Ригла» объя-

вит тендеры на производство других

наименований продукции private label

для поиска наиболее приемлемых усло-

вий производственных компаний. «Мы

планируем, что по итогам 2010 г. доля

продаж private label достигнет 2% в об-

щем товарообороте сети. Наша зада-

ча — увеличить продажи собственных

торговых марок к концу года, но не в

ущерб отношениям с поставщиками и

покупателями, приверженными опре-

деленным товарам. Все решения по вы-

пуску товаров и замещению наимено-

ваний в определенных категориях бу-

дут приниматься на основе покупатель-

ских предпочтений. Как известно, ос-

новным поставщиком товара в аптеки

«Ригла» является национальный дис-

трибьютор ЦВ «ПРОТЕК», доля которо-

го в структуре закупок сети постепенно

увеличивается: в 2009 г. она достигла

70%, а в 2010 г. планируется увеличить

ее до 80%. Партнерство с ЦВ «ПРО-

ТЕК» — наше конкурентное преимуще-

ство. Кстати, именно оно позволило

нам уменьшить дефектуру по лечебной

косметике на 35% относительно про-

шлого года (благодаря переводу заку-

пок лечебной косметики из «Риглы» в

ЦВ «ПРОТЕК»), минимизировать товар-

ные запасы.

В целом, мы планируем развивать роз-

ницу там, где максимально сильны по-

зиции ЦВ «ПРОТЕК», наша глобальная

цель — присутствие во всех регионах,

где существуют филиалы дистрибьюто-

ра. Это будет усиливать позиции аптеч-

ной сети в регионах благодаря логис-

тическому ресурсу ЦВ «ПРОТЕК» и ас-

сортиментному обеспечению. Концеп-

ция органического развития сети зави-

сит от эффективности работы наших

аптек в регионах. Мы планируем от-

крытие новых точек за счет собствен-

ной прибыли уже существующих реги-

ональных аптек (большинство регио-

нов имеют такую возможность). Что ка-

сается сделок слияния и поглощения,

планы расширения зависят от того,

сможем ли мы найти эффективные се-

ти на локальных рынках. К показателям

эффективности мы применяем стро-

жайший подход. Мы считаем, что каж-

дая наша аптека должна лидировать на

своем локальном рынке. Если аптека

будет наиболее успешной на своем «по-

ле», а аптечная сеть в целом сможет

обеспечить наилучшие закупочные ус-

ловия, маркетинговую поддержку, сов-

местные программы с производителя-

ми, то это обеспечит «Ригле» передовые

позиции», — считает Андрей Гусев.

«В наших планах — как минимум со-

хранить занимаемую долю рынка, оста-

вив количество розничных подразделе-

ний на прежнем уровне, — говорит о

задачах сети «Авиценна» Татьяна Муни-

на. — При этом мы планируем откры-

тие нескольких новых аптек и парал-

лельное закрытие других, низкорента-

бельных. Одним из факторов, способ-

ствующих успешной работе, мы счита-

ем внедрение системы менеджмента

качества, над этим мы собираемся ра-

ботать в 2010 г. Кроме того, в наших

планах — углубленная, более эффек-

тивная работа с ассортиментом, обора-

чиваемостью товара, работа по управ-

лению запасами. Безусловно, мы по-

прежнему считаем, что обученный пер-

сонал — одно из главнейших слагае-

мых успеха, поэтому будем продолжать

работать и над этим».

НОВЫЙ ЭТАП

Пока еще трудно определенно сказать,

наступит ли в текущем году стабилиза-

ция в системе сетевого ритейла. Слож-

но и прогнозировать, в какой степени и

в какие сроки аптечные сети смогут

«отыграть» свои рыночные позиции. С

уверенностью можно сказать лишь то,

что закончился первый период разви-

тия сетевого ритейла на фармрынке —

период становления сетевого рынка и

накопления опыта. Начинается новый

этап — этап зрелости, основанный на

стратегии оптимизации деятельности и

укрепления маркетинговой значимос-

ти аптечных сетей.

В конце 2009 г. была за-

вершена первая за последние

полтора года сделка по слияниям

и поглощениям на российском ап-

течном рынке — покупка компа-

нией «Эркафарм», развивающей

аптечную сеть «Доктор Столетов»,

таганрогской аптечной сети «Вита

Бай+» из девяти аптек. Тем самым

подтвердился прогноз аналити-

ков, утверждавших, что крупные

аптечные сети, которым в кризис

удалось оптимизировать бизнес, в

этом году начнут поглощать реги-

ональных игроков.

Комментируя сделку, Светлана

Кошелева, гендиректор компании

«Доктор Столетов», сообщила,

что приобретенная сеть является

лидером Таганрога как по коли-

честву аптечных учреждений, так

и по товарообороту. Ее доля на

местном рынке составляет 27%.

14

2010 февраль

Лидеры розничного фармацев-

тического ритейла для оптими-

зации результатов своей фи-

нансово-хозяйственной деятельности,

скорее всего, продолжат фокусиро-

ваться на эффективных аптечных точ-

ках, отказываться от малорентабель-

ных аптек, изыскивать различные воз-

можности для пополнения ресурсов и

минимизации затрат, в том

числе на содержание офисного

аппарата, не исключая сокра-

щения штата, а также затрат на

логистические процессы.

Увеличение объема аптечных

сетей посредством покупки

других сетей маловероятно по

причине отсутствия достаточ-

ных для этих целей средств, од-

нако покупку небольших ап-

течных сетей как альтернатив-

ную замену своих неэффектив-

ных аптек можно предположить. Госу-

дарственные аптечные сети также бу-

дут сосредоточены на привлечении

любого возможного источника фи-

нансирования, что подтверждает сто-

имость акций «Нижегородской аптеч-

ной сети» (НАС) с двойным падением

цены относительно 2008 г.

По заключениям аналитиков, ситуа-

ция на фармацевтическом рынке в ус-

ловиях экономического кризиса ха-

рактеризуется снижением в денежном

выражении доли крупных аптечных

сетей, что создает условия для разви-

тия небольших региональных аптеч-

ных сетей. Рост последних, как счита-

ют эксперты, опережает рост рынка.

Вероятно, следует ожидать сохране-

ния данной тенденции и в 2010 г. Не

исключено создание объединений ап-

течных сетей на единых площадках

при условии сохранения юридичес-

кой независимости, с целью миними-

зации затрат, связанных с поставками

товаров в свои аптеки, осуществлени-

ем отдельных маркетинговых меро-

приятий и всего комплекса логисти-

ческих процедур. Такой опыт уже

имеется.

Фармрынок ощутил изменения потре-

бительского спроса, переориентацию

потребителя в ценовых и товарных ка-

тегориях аптечного ассортимента.

ПЕРСПЕКТИВЫ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ В 2010 г.

Нелли ИГНАТЬЕВА, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей,

доцент кафедры организации и экономики фармации фармацевтического факультета ГОУ ВПО ММА им.И.М.Сеченова, к.ф.н.

Фармацевтический рынок встречает 2010 г. началом изменений законода-тельно-нормативной базы, регламентирующей его деятельность, которыебудут сопровождать нас весь год. Принят ФЗ «Об основах государственно-го регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», ут-вержден новый Перечень ЖНВЛС, а также методики формирования пре-дельных отпускных цен производителей, методики формирования торго-вых надбавок для оптового и розничных звеньев, величины которых оп-ределят до 1 апреля 2010 г. субъекты РФ. В 2010 г. должен быть принятосновополагающий документ — ФЗ «Об обращении лекарственныхсредств». Состояние фармрынка и результаты, с которыми аптечные сетивстретили новый год, позволяют сделать некоторые прогнозы относи-тельно их дальнейшей деятельности.

Это, в свою очередь, отражается на

предложениях аптек, формировании

ассортиментной политики. Наиболь-

шую гибкость в удовлетворении по-

требительского спроса в нынешней

ситуации проявляют небольшие сети,

а также отдельные аптеки, организа-

ции, не связанные чрезмерными обя-

зательствами перед своими поставщи-

ками.

Не исключены изменения в структуре

ассортимента аптечных организаций

(в содержании долей лекарственного

и нелекарственного (парафармацев-

тического) ассортимента, в соотноше-

нии товаров различных ценовых кате-

горий и т.д.) с целью поиска высоко-

маржинальных позиций, пользую-

щихся спросом. Примером могут слу-

жить товары, реализуемые под собст-

венными торговыми марками (СТМ),

хорошо зарекомендовавшими себя

аптечными сетями «36,6» и «Здоровые

люди».

Крупным аптечным сетям экономиче-

ски выгодно выпускать свою продук-

цию, поскольку это дает возможность

минимизации затрат, обеспечивая ка-

чественному товару наибольшую

ценовую доступность для насе-

ления. Ориентируясь на то, что

валовая маржа товаров private

label в аптеках достигает 60—

70%, введение в ассортимент

СТМ также может быть исполь-

зовано аптечными сетями в

2010 г. в качестве одного из до-

полнительных инструментов

обеспечения рентабельности

своей деятельности. Особую не-

обходимость в этом аптеки будут

испытывать в связи с утвержденными

изменениями в Перечне жизненно не-

обходимых и важнейших лекарствен-

ных средств, а также в механизме их це-

нообразования. Данный прогноз под-

тверждает введение уже в начале года

аптечной сетью «Ригла», занимающей

вторую позицию в рейтинге ритейла, в

свой ассортимент товаров СТМ.

Обязательная регистрация цен произ-

водителей, на которую отведен доста-

точно сжатый период времени, может

ПРИНЯТИЕ ЗАКОНА ОБ ОБРАЩЕ-

НИИ ЛС В ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ЕГО

ВЕРСИИ, БЕЗУСЛОВНО, ОКАЖЕТ

ВЛИЯНИЕ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯ-

ТЕЛЬНОСТИ АПТЕК, И, ВОЗМОЖНО,

ВОВСЕ НЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ.. .

15

2010 февраль

П Е Р С П Е К Т И В Ы А П Т Е Ч Н Ы Х С Е Т Е Й В 2 0 1 0 Г .

привести к исчезновению из аптек ря-

да лекарственных препаратов во II

квартале этого года, поскольку те пре-

параты, которые не будут зарегистри-

рованы производителями согласно ут-

вержденной методике до 1 апреля

2010 г., автоматически будут исключе-

ны из обращения, это также может

увеличить издержки аптечных сетей

при наличии в их товарных запасах

препаратов с незарегистрированны-

ми ценами производителей.

На структуру и качественный состав

аптечного ассортимента также по-

влияет решение субъектов Федера-

ции по определению размеров торго-

вых наценок в оптовом и розничном

звеньях и по регулированию цен на

аптечный ассортимент, не входящий

в Перечень ЖНВЛС. РААС считает, что

на лекарственный ассортимент, не от-

носящийся к Перечню ЖНВЛС, торго-

вые наценки должны быть свободны-

ми, их ценовую доступность населе-

нию обеспечат рыночные механиз-

мы. Сохранение свободного уровня

торговых наценок на позиции, не

включенные в Перечень жизненно

Нелли Игнатьева, исполнительный директорРоссийской ассоциации аптечных сетей.

ассортимента может спровоцировать

существенное сокращение доли ле-

карств в аптеках.

Розничный рынок с надеждой ожидает

утверждения расширенного аптечного

ассортимента на федеральном уровне,

что должно быть закреплено в ФЗ «Об

обращении лекарственных средств»,

принятие которого планируется в

2010 г. Однако те версии названного

законопроекта, которые предлагались

фармацевтической общественности к

обсуждению, не внушают большого

оптимизма. Принятие закона в окон-

чательной его версии, безусловно, ока-

жет влияние на результаты деятельно-

сти аптек, и, возможно, вовсе не поло-

жительное.

2010 г. предвещает значимые перемены.

Аптекам хочется пожелать новых воз-

можностей, поиска и реализации реше-

ний, которые позволят им успешно

функционировать, обеспечивая населе-

ние доступной лекарственной помо-

щью, которая необходима для поддер-

жания здоровья и обеспечения достой-

ного качества жизни.

необходимых и важнейших лекарст-

венных средств, позволит аптечным

организациям обеспечить население

страны наиболее полным ассорти-

ментом лекарственных средств, в

противном случае регламентирова-

ние наценок всего лекарственного

✓

П Р О Т И В О О П У Х О Л Е В Ы Х П Р Е П А Р А Т О В *РынокЮлия УВАРОВА, «Ремедиум»


Вданной статье проанализиро-

ваны настоящее положение и

тенденции развития сегмента

противоопухолевых препаратов на

российском фармацевтическом рын-

ке. Рассматриваемый сегмент пред-

ставлен 140 торговыми наименовани-

ями и полусотней компаний-произво-

дителей.

Исследование включало продажи роз-

ничного (по данным розничного ау-

дита IMS), больничного сегментов и

ДЛО и охватывало период с 2007 по

2009 гг. Для сравнения были взяты со-

поставимые периоды (9 месяцев). Все

данные приведены в оп-

товых ценах.

Группа L01 является наи-

более продаваемой груп-

пой АТС 3-го уровня. На

долю лекарственных

средств, применяемых

для лечения злокачест-

венных новообразова-

ний, в общей структуре

фармацевтического рынка России

приходится 6,7% в денежном выра-

жении.

На сегодняшний день сегмент проти-

воопухолевых препаратов оценивает-

ся в 19 млрд. руб., или 3 млн. упаковок.

При этом если в натуральном выраже-

нии прирост сегмента за 2 года (9 ме-

сяцев 2009 г. к 9 месяцам 2007 г.) со-

ставил всего 11%, то в стоимостном

выражении рассматриваемый сегмент

вырос более чем в 3 раза. Таким обра-

зом, основным драйвером роста рын-

ка стал рост средней цены, которая в

2009 г. составила 4960 руб.

Прирост продаж в рублях был поло-

жителен по всем группам, однако в на-

туральном выражении наблюдалось

небольшое снижение продаж в груп-

пах L01A и L01C. Наиболее продавае-

мой группой (79,9%) является L01X

[Противоопухолевые препараты дру-

гие], которая и определи-

ла развитие сегмента в

целом (+3 п.п. за 2 года).

Представленная ниже ди-

аграмма (рис. 1) отража-

ет долевое распределе-

ние внутри рассматрива-

емого сегмента препара-

тов для лечения онколо-

гических заболеваний.

Особенностью рынка противоопухо-

левых препаратов является то, что

продажи препаратов на 83% обеспе-

чиваются за счет программы ДЛО

(4 препарата из данной группы —

РЫНОК ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ

ОБЗОР РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2009 Г.

ИНГИБИТОРЫ ПРОТОННОГО НАСОСА: СИТУАЦИИ OFF LABELAb uno disce omnes.

По одному узнай все или всех.

Флудара, Мабтера, Гливек, Велкейд —

применяются для лечения высокоза-

тратных нозологий, в частности мие-

лолейкоза), остальное приходится на

госпитальные закупки.

На российском рынке в противоопу-

холевом сегменте на долю генериче-

ских препаратов приходится более

половины продаж (60% в натураль-

ном выражении). Доля оригиналь-

ных (инновационных) препаратов

составляет около 14%, при этом в

стоимостном выражении их прода-

жи составляют почти 90%, что объяс-

няется высокой стоимостью данных

препаратов.

Введенная в 2005 г. программа до-

полнительного лекарственного обес-

печения впервые дала возможность

многим больным раком получать со-

временные лекарства. Но отказ части

льготников от участия в программе

ДЛО ударил в первую очередь по ле-

карственному обеспечению онколо-

гических больных. В 2008 г. програм-

ма ДЛО была разделена на федераль-

ную программу обеспечения дорого-

стоящими лекарственными средства-

ми и региональную программу обес-

печения отдельных категорий граж-

дан необходимыми лекарственными

средствами (ОНЛС).

Однако в перечень тяжелых заболева-

ний, для которых финансирование до-

рогостоящего лекарственного обеспе-

чения производится непосредственно

из федерального бюджета РФ, не вклю-

чены рак молочной железы, рак легкого

Рост онкологических заболеваний является одной из наиболее актуаль-ных проблем современной медицины. В России рак ежегодно уносит жиз-ни более 300 000 пациентов. Каждый год выявляется около 450 000 но-вых онкологических больных. Сейчас на учете с различными онкологиче-скими заболеваниями стоят около 2,5 млн. россиян.

* Статья подготовлена на основании данных,предоставленных IMS Health.

17

2010 февраль


и рак кишечника. А ведь

при них уровень смерт-

ности наиболее высокий.

Лидерами рынка онко-

логических препаратов

в денежном выражении

остаются зарубежные компании. В

Топ-10 корпораций представлен толь-

ко один российский производитель —

«Верофарм», занимающий 8 место.

Однако в натуральных показателях

данная компания лидирует в сегменте

(1/5 группы).

Общая доля десятки лидеров по ито-

гам 9 месяцев 2009 г. составила 92,7%

сегмента (табл. 2).Лидером в данном сегменте стала ком-

пания F.Hoffmann-La Roche Ltd., доля ко-

торой увеличилась на 2,8 п.п. за счет

роста доли препарата Мабтера. Наи-

больший прирост в денежном выра-

жении пришелся на долю компании

Janssen-Cilag AG (+13,2 п.п.), благодаря

Велкейд.

Наибольшее снижение доли наблю-

далось у компании Novartis: несмотря

на рост продаж в денежном выраже-

нии, доля компании снизилась на 2,6

п.п. за счет падения доли препарата

Гливек.

В таблице 2 представлен рейтинг

продаж торговых наименований.

Лидером продаж в денежном выраже-

нии является препарат Велкейд (при-

рост +13 п.п.). Важно отметить также

рост доли препарата Мабтера (+7

п.п.). Наибольшее падение продемон-

стрировал Гливек, однако ему удалось

удержать второе место в рейтинге.

Общая доля десятки в денежном вы-

ражении выросла почти на 10 п.п. и

составила 85,2 %, в то время как доля в

упаковках составила всего 8,5%.

В таблице 3 представлены рейтинги

продаж торговых наименований в

каждой подгруппе АТС 3-го уровня

рассматриваемого сегмента.

В структуре продаж противоопухоле-

вых препаратов по странам-произво-

дителям (рис. 3) есть некоторая осо-

бенность. В натуральном выражении

рынок можно условно разделить на 3

части: препараты Азии, России и За-

падной Европы (остальные страны за-

нимают незначительную долю). При

Структура сегмента противоопухолевых препаратовРИСУНОК 1

Структура сегмента противоопухолевых

препаратов по критерию оригинальности

РИСУНОК 2

— L01X [Противо-опухолевыепрепараты другие]

— L01B [Антимета-болиты]

— L01C [Алкалоидырастительногопроисхождения]

— L01A [Алкилирую-щие препараты]

— L01D [Противо-опухолевыеантибиотики]

В натуральном выражении В стоимостном выражении

9 ме

с. 2

007

9 ме

с. 2

008

9 ме

с. 2

009

9 ме

с. 2

007

9 ме

с. 2

008

9 ме

с. 2

009

— Оригинальный

— Дженерик

— Другие

В натуральном выражении В стоимостном выражении

9 ме

с. 2

007

9 ме

с. 2

008

9 ме

с. 2

009

9 ме

с. 2

007

9 ме

с. 2

008

9 ме

с. 2

009

11

21

10

42

15

16

23

9

31

21

19

25

9

30

17

66

11

12

8

4

80

963

2

80

884

2

10,9

62,1

27

14,2

60,4

25,4

13,7

59,6

26,6

82,3

13,4

4,3

90,7

7,4

2

89,9

8,4

1,7

Структура продаж противоопухолевых препаратов по группам странРИСУНОК 3

ДОЛЯ В НАТУРАЛЬНОМ ВЫРАЖЕНИИ ДОЛЯ В СТОИМОСТНОМ ВЫРАЖЕНИИ

1 — Западная Европа, США, Япония, 29%2 — СНГ и страны Балтии, 0,1%3 — Восточная Европа, 1,5%4 — Азия и др., 35,3%5 — Россия, 34,1%

1 — Западная Европа, США, Япония, 90,1%2 — СНГ и страны Балтии, 0%3 — Восточная Европа, 0%4 — Азия и др., 6,9%5 — Россия, 2,1%

1 3

2

4

5

3

2

1

4 5

18 Р Ы Н О К П Р О Т И В О О П У Х О Л Е В Ы Х П Р Е П А Р А Т О В2010 февраль

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 9 месяцев 2009 г.

Доля продаж, упак. Доля продаж, руб.

Корпорация 9 мес. 9 мес. 9 мес. Прирост, 9 мес. 9 мес. 9 мес. Прирост,

2007 г. 2008 г. 2009 г. 2009/2007 г. 2007 г. 2008 г. 2009 г. 2009/2007 г.

F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1,4 2,5 3,2 1,8 25,4 22,6 28,2 2,8

Janssen-Cilag AG 0,3 2,0 2,0 1,7 13,4 32,8 26,7 13,2

Novartis (вкл. Sandoz-Lek) 0,5 1,2 1,5 0,9 24,2 21,5 21,5 –2,6

Merk Sharp&Dohme 0,6 0,4 0,4 –0,2 6,1 2,9 3,7 –2,4

Bayer Healthcare 0,2 0,8 0,5 0,3 2,8 5,2 2,9 0,1

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. 1,0 1,0 1,4 0,4 4,0 1,6 2,7 –1,3

Sanofi-aventis 0,4 0,6 0,5 0,1 3,7 1,8 2,2 –1,5

«Верофарм» 20,3 20,6 18,9 –1,5 3,8 1,6 1,8 –2,0

Teva 4,4 14,1 9,7 5,3 2,6 2,2 1,6 –1,0

Ely Lilly 0,4 1,0 1,0 0,6 1,1 1,3 1,3 0,2

Итого 29,5 44,1 39,1 87,2 93,5 92,7

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам 9 месяцев 2009 г.

Доля продаж, упак. Доля продаж, руб.

Торговое наименование 9 мес. 9 мес. 9 мес. Прирост, 9 мес. 9 мес. 9 мес. Прирост,

2007 г. 2008 г. 2009 г. 2009/2007 г. 2007 г. 2008 г. 2009 г. 2009/2007 г.

Велкейд 0,3 2,0 2,0 1,7 13,3 32,7 26,4 13,0

Гливек 0,5 1,2 1,5 0,9 24,2 21,5 21,5 –2,7

Мабтера 0,3 1,5 1,7 1,3 8,9 15,0 15,9 7,0

Герцептин 0,2 0,2 0,3 0,1 7,6 3,2 5,2 –2,5

Авастин 0,2 0,2 0,3 0,2 4,3 2,3 4,2 –0,1

Темодал 0,3 0,3 0,4 0,1 5,7 2,4 3,7 –2,0

Кселода 0,6 0,6 0,8 0,2 4,3 1,9 2,7 –1,5

Флудара 0,2 0,8 0,5 0,3 2,7 4,6 2,5 –0,1

Таксотер 0,2 0,4 0,4 0,1 2,5 1,2 1,7 –0,8

Абитаксел 0,6 0,4 0,6 0,0 3,4 0,9 1,4 –1,9

Итого 3,5 7,6 8,5 76,9 85,6 85,2

ТАБЛИЦА 2

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований противоопухолевых

препаратов в РФ в группах АТС-3 уровня по итогам 9 месяцев 2009 г.

L01X [Противо- L01C [Алкалоиды L01B [Анти- L01A [Алкили- L01D [Противо-

опухолевые пре- растительного метаболиты] рующие опухолевые анти-

параты другие] происхождения] препараты] биотики]

1.Велкейд 1.Таксотер 1.Кселода 1.Темодал 1.Доксорубицин

2.Гливек 2.Абитаксел 2.Флудара 2.Холоксан 2.Доксорубицин-ЛЭНС

3.Мабтера 3.Паклитаксел-ЛЭНС 3.Гемзар 3.Лейкеран 3.Митомицин-С

ТАБЛИЦА 3

19

2010 февраль


этом если в 2007 г. доля России со-

ставляла почти половину сегмента в

натуральном выражении, то по ито-

гам 9 месяцев 2009 г. доля российских

препаратов снизилась на 14 п.п.

В стоимостном выражении преобла-

дающая доля продаж (более 90%)

принадлежит препаратам из стран

Западной Европы. Россия занимает

лишь 2% от всего объема продаж. И

эта доля продолжает снижаться, усту-

пая место инновационным зарубеж-

ным препаратам.

Представляет интерес анализ сегмен-

тации цен в рассматриваемой группе

препаратов. Особенностью данной

группы является высокая средняя це-

на: 94% объема продаж составляют

препараты, стоимость которых выше

средней цены по сегменту (4960 руб.).

В натуральном выражении доля доро-

гих препаратов не превышает 30%. Со-

кращается доля дешевых лекарствен-

ных средств стоимостью до 100 руб., в

средних ценовых сегментах (от 100

до 500 руб.) наблюдается стагнация.

Таким образом, можно выделить сле-

дующие основные особенности груп-

пы противоопухолевых препаратов:

Высокий темп роста в денежном

выражении. За 2 года продажи вырос-

ли более чем в 3 раза. При этом в упа-

ковках прирост составил всего 11%.

Высокая стоимость препаратов

группы: на 109 из 140 позиций цена

выше 500 руб.

Преимущественная реализация за

счет программы ДЛО и больничного

сектора.

Зависимость от импорта. Группа

представлена в основном зарубежны-

ми препаратами — 100 из 140 наиме-

нований препаратов принадлежат

иностранным производителям.

Рынок противоопухолевых препа-

ратов сильно подвержен влиянию от-

дельных крупных закупок специали-

зированными учреждениями.

Ввиду того, что противоопухоле-

вые лекарства являются исключи-

тельно рецептурными, продажи пре-

паратов зависят напрямую от назна-

чения врача.

к р о м е т о г о . . .ГОТОВИТСЯ ПРОГРАММА ПО ПЕРЕХОДУ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА СТАНДАРТЫ GMP

Правительство РФ готовится при-нять Федеральную целевую про-грамму по развитию отечествен-ной медицинской промышленнос-ти. Об этом сообщила министрздравоохранения и социальногоразвития РФ Татьяна Голикова, вы-ступая в Госдуме. По словам Голи-ковой, введение в действие этойпрограммы запланировано на 1января 2011 г. Министр пояснила,что программа предусматриваетподдержку отечественного произ-водителя, в т.ч. для переходафармпредприятий на международ-ные стандарты качества GMP иподдержку разработки инноваци-онных препаратов. В настоящеевремя из 400 зарегистрированныхотечественных производителейлекарств только 30 работают постандартам GMP. По данным Голи-ковой, «эти 30 предприятий про-изводят 80% отечественной фар-мацевтической продукции, обра-щающейся на рынке».

20 РЕКЛАМА2010 февраль

Согласно данным международной

исследовательской компании

IMS Health российский рознич-

ный рынок лекарств для лечения и про-

филактики простуды и гриппа за 11 ме-

сяцев 2009 г. вырос на 55% в рублях и

составил 17,5 млрд. руб. в оптовых це-

нах. На фоне высоких темпов роста в

деньгах сегмент также увеличился на

24% и натуральном выражении, соста-

вив 136 млн. упаковок.

Рынок средств для лечения и профилак-

тики простуды и гриппа состоит из 4

сегментов, а именно: комбинирован-

ные, иммуностимулирующие, противо-

вирусные и гомеопатические препара-

ты. Около половины продаж рассматри-

ваемого рынка в упаковках приходится

на комбинированные препараты — в

денежном выражении они занимают

треть рынка. Причем если в прошлом

году комбинированные препараты яв-

лялись лидерами рынка (в упаковках и в

рублях), то по итогам 11 месяцев

2009 г., иммуномодулирующие препа-

раты вышли на первую позицию в де-

нежном выражении и увеличили долю

в натуральном, потеснив таким обра-

зом сегмент комбинированных препа-

ратов. Это было во многом связано с

распространением гриппа А/H1N1. На

фоне роста заболеваемости гриппом на

протяжении 2009 г. наблюдался рост

продаж противовирусных и иммунос-

тимулирующих препаратов (таких как

Арбидол, Ингавирин, Кагоцел).

Основной объем продаж комбиниро-

ванных препаратов (86,2%) приходится

на ЛС зарубежных производителей

(рис. 1). Однако по итогам 11 месяцев

2009 г. объемы реализации российских

компаний выросли почти в 2 раза в

рублевом эквиваленте и составили 784

млн. руб. в оптовых ценах. Таким обра-

зом, доля российских компаний соста-

вила 13,8% в денежном выражении.

П Р О С Т У Д Ы И Г Р И П П А *

С наступлением осенне-зимнего периода значительно повышается ак-

туальность профилактики и лечения гриппа и других острых респира-

торных вирусных инфекций (ОРВИ). Это высококонтагиозные заболе-

вания, поражающие все возрастные группы населения.

Структура продаж рынка ЛС для лечения

и профилактики простуды и гриппа по лекарственной форме

РИСУНОК 3

Ведущие отечественные ТН по итогам 11 месяцев 2009 г.РИСУНОК 2

Структура продаж рынка ЛС для лечения

и профилактики простуды и гриппа по стране производителя

РИСУНОК 1

1 — Великобритания, 17,5%

2 — Германия, 2,9%

3 — Индия, 15,8%

4 — Россия, 13,8%

5 — США, 12,3%

6 — Франция, 7,1%

7 — Швейцария, 30,7%

1

— Антигриппин-Максимум

— Антигриппин-АНВИ

— Максиколд

— ГриппоФлю

от простуды и гриппа

— Инфлюнорм

— Пентафлуцин

— Антигриппин-ОРВИ

упаковки рубли

1 — Порошок, 76,2%

2 — Капсулы, 12,5%

3 — Таблетки шипучие, 9,3%

4 — Таблетки, 9,1%

5 — Прочие, 1,8%

1

2

3

45

6

7

30,4

33,2

13,7

5,86,17,6

3,2

47,6

26,2

8,76,54,73,9

2,3

2

34 5

Рынок лекарств для лечения и профилактики

* Статья подготовлена на основании данных,предоставленных IMS Health.

21

2010 февраль

РЕКЛАМА

Сегмент представлен 15 компаниями-

производителями. Лидирующие пози-

ции принадлежат Novartis (линейка

препаратов ТераФлю), GlaxoSmithKline

(линейка препаратов Колдрекс) и

Bristol-Myers Squibb (линейка препара-

тов Фервекс) (табл. 1).Наиболее высокие темпы роста продаж

среди пятерки лидеров продемонстри-

ровала российская компания ЗАО «НПО

«Антивирал», увеличившая объем про-

даж более чем в 2 раза по сравнению с

прошлым годом и занявшая 4-е место

по итогам 11 месяцев 2009 г. Таким об-

разом, компания «Антивирал» привнес-

ла наибольший вклад в рост объемов

продаж российских комбинирован-

ных лекарств от простуды и гриппа,

став безусловным лидером в сегменте

отечественных производителей.

Продукция компании «Антивирал» в

сегменте комбинированных препара-

тов от простуды и гриппа представле-

на двумя ТН — Антигриппин-АНВИ и

Антигриппин-Максимум, которые

также являются абсолютными лиде-

рами рынка отечественных противо-

простудных средств (рис. 2).В структуре сегмента по лекарст-

венной форме лидируют порошки

для приготовления растворов (67,3%)

(рис. 3). Продукты компании «Анти-

вирал» представлены в секторе капсу-

лированных лекарственных форм.

За 11 месяцев 2009 г. совокупная

доля Антигриппина-Максимум и

Антигриппина-АНВИ в общем объ-

еме реализации капсулированных

ЛС достигла 60,2%. Продажи препа-

рата Антигриппин-Максимум в

форме порошка для приготовле-

ния раствора аккумулируют 3,9%

от общего объема продаж порош-

ковых ЛС.

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 11 месяцев 2009 г.

КорпорацияДоля продаж, упаковки Доля продаж, руб.

11 мес. 2008 г. 11 мес. 2009 г. Рост, п.п. 11 мес. 2008 г. 11 мес. 2009 г. Рост, п.п.

Novartis 17,1 18,3 1,2 32,5 30,7 -1,7

GlaxoSmithKline 15,0 12,0 -2,9 21,8 17,5 -4,3

Bristol-Myers 13,8 13,0 -0,8 13,1 12,3 -0,8

«Антивирал» 5,3 8,6 3,3 5,8 10,2 4,4

«Юник Фармасьютикал» 19,0 16,7 -2,3 7,6 8,6 1,0

Итого 70,1 68,6 80,7 79,3

ТАБЛИЦА 1

22

2010 февраль

Согласно данным исследова-

тельской компании IMS He-

alth, в мировом масштабе ли-

дерство по объему реализации гене-

рических препаратов принадлежит

США (32,2 млрд. долл. США1). Тройку

лидеров дополняют Германия (4,5

млрд. евро) и Япония (276 млрд.

йен). Эти рынки являются зрелыми.

Следует отметить, что в числе актив-

но растущих европейских рынков

дженериков находятся Канада

(+16,4%), Франция (+12,4%) и Ита-

лия (+11,4%).

Одной из движущих сил развития

мирового рынка дженериков и, как

следствие, точкой концентрации

усилий компаний-производителей

являются эффективные меры по гео-

графическому расширению рынков

сбыта. В этой связи перспективными

рынками для продвижения генери-

ческих препаратов являются страны

с динамично растущими фармацев-

тическими рынками (страны Вос-

точной Европы и Азии, такие как

Турция, Польша, Китай, Россия и др.).

В этих странах сфера здравоохране-

ния становится одним из приоритет-

ных направлений государственного

финансирования, но из-за ограни-

ченности федеральных бюджетов

внимание к генерическим препара-

там стремительно растет.

В силу ряда исторических, эконо-

мико-политических и социальных

факторов российский фармацевти-

ческий рынок обладает рядом ин-

дивидуальных отличий от других

растущих фармрынков. Сегмента-

ция российского рынка препаратов

по патентному статусу («ориги-

нальный» и «дженерик») несколько

отличается от принятого деления в

других странах мира. Наряду с ори-

гинальными и генерическими пре-

паратами выделяют «традиционные

препараты», к которым относят

комбинированные препараты, ра-

нее никогда не патентовавшиеся

«советские» препараты, лекарствен-

ное сырье и пр. Согласно данным

IMS Health, лекарственные средства

данной категории занимают значи-

тельную долю в структуре продаж

фармацевтического рынка России

(рис. 1).По итогам 9 месяцев 2009 г. объем

продаж генерических препаратов

составил 48,3 млрд. руб. в оптовых

ценах, или 17,1% объема фармацев-

тического рынка в денежном выра-

жении (644,5 млн. упаковок, или

20,9% в натуральном выражении).

Доля дженериков в общем объеме

рынка остается невысокой вследст-

вие их относительной экономично-

сти. В то же время российский ры-

нок дженериков является динамич-

но растущим: темп роста сегмента

по итогам первых 3-х кварталов

2009 г. составил 22,3% в рублевом

эквиваленте и был заметно выше,

чем в других лекарственных сег-

ментах (оригинальные +11,3%; тра-

диционные +14,3%).

Рейтинг международных непатенто-

ванных наименований по количест-

ву дженериков показывает, что чис-

ло генерических копий оригиналь-

З А 9 М Е С Я Ц Е В 2 0 0 9 Г .

Одной из устойчивых тенденций развития мирового фармацевтическогорынка является активный рост объема потребления генерических препа-ратов. Напомним, что оригинальный препарат — это впервые синтезиро-ванное и прошедшее полный цикл исследований лекарственное средство,активные компоненты которого защищены патентом на определенныйсрок. Дженерик — воспроизведенное лекарственное средство, взаимоза-меняемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) ивыведенное на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала.

1 IMS Health, итоги 2008 г., объемы продаж итемпы роста указаны в национальных валютахстран. www.knowledgelink.imsportal.com.

Сегментация российского фармацевтического

рынка по критерию оригинальности

РИСУНОК 1

— Дженерики

— Оригинальные

и инновацион-

ные препараты

— Традиционные

препараты

В денежном выражении, рубли

В натуральном выражении, упаковки

9 ме

с. 2

008

г.

9 ме

с. 2

009

г.

9 ме

с. 2

008

г.

9 ме

с. 2

009

г.

16,00

Источник: IMS Health

37,90

46,10

17,07

36,97

45,96

19,05

6,27

74,68

20,89

6,20

72,92

Обзор российского рынкадженериков

Екатерина ПАУТОВА, Мария ДЕНИСОВА, д.ф.н., IMS

✓

23

2010 февраль


ных препаратов, зарегистрирован-

ных в России, может доходить до 30

(табл. 1).Драйвером российского фармацев-

тического рынка является коммерче-

ская розница, на долю которой при-

ходится 62,4% объемов продаж в руб-

лях. Поставки готовых лекарствен-

ных средств за счет государственного

бюджета (ДЛО и госпитальный сек-

тор) — это 37,6% фармацевтическо-

го рынка в денежном выражении. В

аптечной рознице генерические

препараты аккумулируют порядка

18% продаж; в секторе государствен-

ных закупок их доля несколько ниже

(15,6%). По итогам 9 месяцев 2009 г.

поставки генерических препаратов

в секторе ДЛО (в ОНЛС и в ВЗН со-

вокупно) выросли почти на треть в

денежном выражении.

В настоящее время в общей структу-

ре продаж преобладают иностран-

ные дженерики (около 60% по ито-

гам 9 месяцев 2009 г.). Доля дженери-

ков российского производства со-

ставила 40%.

Из числа 356 компаний, в портфеле

которых представлены генеричес-

кие препараты, десять первых кор-

пораций за 9 месяцев 2009 г. аккуму-

лируют около 46% рынка. На протя-

жении анализируемого периода ли-

дерство в списке стабильно удержива-

ет Gedeon Richter (+23,93%) (табл. 1).КRКА (+23,15%) и Dr. Reddy’s Lab.

(+28,44%) растут умеренными тем-

пами. По итогам анализируемого

периода компании Sanofi-aventis

(+46,75%), Servier/Egis (+35,23%) и

Berlin-Chemie/Menarini Group (33,61%)

демонстрируют опережающие тем-

пы роста, притом, что в целом доля

от объема реализации генерических

препаратов в портфеле этих компа-

ний относительно невысокая. Необ-

ходимо отметить, что в списке при-

сутствует только одна российская

Рейтинг МНН по количеству дженериков

№ МННОбъем рынка* Кол-во дженериков в МНН;

МНН, млн. руб.Оригинальный препарат

Доля рынка дженериков, %

1 Ципрофлоксацин 916,4 Ципробай 30; 96,4

2 Диклофенак 1 345,5 Вольтарен (вкл. Эмульгель, Акри, Офта) 24; 60

3 Цефтриаксон 1 670,2. Роцефин 23; 92,4

4 Омепразол 1 079, Лосек; Лосек МАПС 20; 89,9

5 Амлодипин 1 149,5 Норваск 19; 83,9

6 Ксилометазолин 2 367,7. Отривин 18; 75,6

7 Флуконазол 1 686,6 Дифлюкан 18; 74

8 Азитромицин 1 492,1 Сумамед; Сумамед форте 18; 33,3

9 Нифедипин 658,5 Адалат 17; 99,2

10 Симвастатин 984,1 Зокор 17; 79,7* Приведены объемы продаж по итогам 9 месяцев 2009 г.


ТАБЛИЦА 1

Рейтинг ведущих корпораций по объему продаж генерических препаратов по итогам 9 месяцев 2009 г.

Доля компании в общем объеме Темпы ростаРейтинг

Корпорациярынка дженериков, % объемов

продаж,

9 мес. 9 мес. 9 мес. 9 мес. опт. цены,

2009 г. 2008 г. 2009 г. 2008 г. руб., %

1 1 Gedeon Richter 8,24 8,13 23,93

2 2 Novartis (вкл. Sandoz-Lek) 7,44 7,63 19,26

3 3 КRКА d.d. 6,19 6,15 23,15

4 4 Dr. Reddy’s Laboratories 5,83 5,56 28,44

5 5 Teva 4,21 4,45 15,59

6 6 Sanofi-aventis 3,97 3,31 46,75

7 8 Berlin-Chemie/Menarini Group 2,67 2,45 33,61

8 7 «Верофарм» ОАО 2,64 2,77 16,35

9 9 Servier/Egis 2,54 2,30 35,23

10 14 Hemopharm d.d. 1,96 1,94 23,59

Итого 45,69 44,69


ТАБЛИЦА 2

24 О Б З О Р Р О С С И Й С К О Г О Р Ы Н К А Д Ж Е Н Е Р И К О В З А 9 М Е С Я Ц Е В 2 0 0 9 Г .2010 февраль

компания — «Верофарм» (прирост

+16,35% в рублях). Единственный но-

вый участник рейтинга — компания

«Хемофарм» (+23,59%) вытеснила из

рейтинга отечественный холдинг

«Фармстандарт» (+5,6%) и по итогам

анализируемого периода замыкает

«десятку» ведущих игроков.

По итогам 9 месяцев 2009 г. Диротон

(+23,92%) — препарат компании

Gedeon Richter — возглавил список

самых продаваемых дженериков, по-

теснив прежнего лидера Амоксиклав

(+11,02%) компании Novartis (табли-ца 3). Третье место стабильно зани-

мает дженерик российского произ-

водства Виферон (+12,7%), однако

вследствие некоторого отставания по

темпам роста по итогам анализируе-

мого периода его доля рынка не-

сколько снизилась. За пределами

«тройки» лидеров произошли более

заметные изменения. Увеличив объем

реализации более чем в 1,5 раза, Найз

переместился на четыре строчки

вверх и занял 4-е место. Другой изве-

Рейтинг ведущих дженериков по объему продаж

генерических препаратов по итогам 9 месяцев 2009 г.

Доля компании Темпы роста

Рейтинг Торговое в общем объеме рын- объемов

наименование (МНН) ка дженериков, % продаж,

9 мес. 9 мес. 9 мес. 9 мес. опт. цены,

2009 г. 2008 г. 2009 г. 2008 г. руб., %

1 2 Диротон (лизиноприл) 2,21 2,18 23,92

2 1Амоксиклав (амоксициллин+

клавулановая кислота)2,11 2,32 11,02

3 3Виферон (интерферон

альфа-2b)1,65 1,79 12,67

4 8 Найз (нимесулид) 1,50 1,19 54,21

5 4 Энап (эналаприл) 1,33 1,44 12,66

6 5 АЦЦ (ацетилцистеин) 1,31 1,41 13,40

7 8 Омез (омепразол) 1,29 1,19 32,88

8 12 Эгилок (метопролол) 1,17 1,00 42,86

9 9 Кеторол (кеторолак) 1,13 1,12 24,03

10 10 Ксимелин (ксилометазолин) 1,13 1,01 35,82

Итого 14,83 14,66


ТАБЛИЦА 3

Ценовая конкуренция. МНН омепразол. Итоги 9 месяцев 2009 г.РИСУНОК 2

Ценовая конкуренция. МНН амлодипин. Итоги 9 месяцев 2009 г.РИСУНОК 3

Норваск ори-гинальный

Pfizer

Нормодипиндженерик

Gedeon Richter

Амлотоп дже-нерик «ШТА-

ДА-Нижфарм»

Амлодипин дже-нерик «Канонфар-ма Продакшн» ЗАО

Тенокс дже-нерик КRКА

d.d.

ОБЪЕМ РЕАЛИЗАЦИИ, МЛН. РУБ. СРЕДНЯЯ ОПТОВАЯ ЦЕНА, РУБ.

89,5819,60

624,11

5,35

160,77

1850,30

826,08

154,48 314,78 147,88

Лосек ориги-нальный

AstraZeneca

Лосек МАПСоригинальный

AstraZeneca

Омез джене-рик Dr. Reddy’s

Laboratories

Хелицид дже-нерик Sanofi-

aventis

Ультоп дже-нерик КRКА

d.d.

Лосек ориги-нальный

AstraZeneca

Лосек МАПСоригинальный

AstraZeneca

Омез джене-рик Dr. Reddy’s

Laboratories

Хелицид дже-нерик Sanofi-

aventis

Ультоп дже-нерик КRКА

d.d.

Норваск ори-гинальный

Pfizer

Нормодипиндженерик

Gedeon Richter

Амлотоп дже-нерик «ШТА-

ДА-Нижфарм»

Амлодипин дже-нерик «Канонфар-ма Продакшн» ЗАО

Тенокс дже-нерик КRКА

d.d.

184,80

308,80

201,23

69,2954,76

418,57

447,21

143,76

79,05

255,81

СРЕДНЯЯ ОПТОВАЯ ЦЕНА, РУБ.ОБЪЕМ РЕАЛИЗАЦИИ, МЛН. РУБ.

25

2010 февраль


стный дженерик компании Dr. Reddy’s

Laboratories Омез (+32,8%) перемес-

тился на 7-ю строчку рейтинга. АЦЦ

(13,4%), напротив, потерял 0,1% рын-

ка и опустился на 6-ю позицию. Един-

ственным новым участником списка

стал Эгилок (+42,86%), который по

итогам анализируемого периода за-

нимает 8-е место.

Одной из ключевых составляющих

успеха дженерика на рынке является

цена. Наличие дженериков дает по-

требителям (и врачам, и пациентам)

реальную возможность использовать

самые современные лекарства, ранее

недоступные из-за высокой стоимос-

ти. В разрезе «оригинальный/джене-

рик» постоянно наблюдается актив-

ная ценовая конкуренция. Например,

в группе МНН омепразол лидером по

объему продаж является вышеупомя-

нутый дженерик Омез, средняя стои-

мость которого значительно ниже,

чем у оригинального препарата Лосек

(рис. 2). В другой группе МНН амлоди-

пин дженерик Нормодипин, напро-

тив, в среднем по цене был несколько

дороже оригинального Норваск, од-

нако также заметно превысил показа-

тели последнего по объемам продаж

(308,8 млн. руб. против 184,8 млн.

руб., соответственно) (рис. 3).Еще более заметная конкурентная

борьба наблюдается в срезе «джене-

рик иностранный/дженерик отечест-

венный», превосходство в которой на

настоящий момент для российского

производителя является ключевой за-

дачей. Согласно приведенным дан-

ным, средняя цена дженериков МНН

амлодипин значительно зависит от

страны производителя: Амлотоп («Ма-

киз-Фарма», «ШТАДА-Нижфарм», Рос-

сия) стоимостью 143,8 руб. против Те-

нокс (KRKA, Словения) по цене 255,8

руб.). Активность производителей

дженериков из Индии, Китая, Македо-

нии и других стран в последние годы

заметно выросла. В группе МНН амло-

дипин появились новые генеричес-

кие препараты, которые создают кон-

куренцию российским аналогам в

«среднем низком» и «низком» цено-

вых сегментах, Амлонг «Микро Лабс.»,

Индия (93,7 руб.), Амлодак Cadila

Pharmaceuticals, Индия (46,7 руб.).

В последнее время дженерики все

больше рекомендуют к широкому уча-

стию в государственных закупках.

Таким образом, закупая отечествен-

ные дженерики, государство, с одной

стороны, стимулирует отечествен-

ного производителя лекарственных

средств, а с другой — оптимизирует

затраты в здравоохранении.

Возможно, при отлаженном полно-

масштабном производстве импорто-

замещающих дженериков, россий-

ские компании частично смогут про-

тивостоять растущей экспансии дже-

нериков из-за рубежа. В условиях вы-

сокой конкуренции успех отечест-

венных дженериков гарантирован

тем производителям, которые будут

поддерживать оптимальное соотно-

шение между доступностью и качест-

вом генерических препаратов.

Вевропейских странах проблема

применения препаратов в ситуа-

циях off label обсуждается уже

давно. Европейский парламент и Совет

Европы в 2001 г. приняли Директиву

2001/83/ЕС «О своде законов Сообщест-

ва в отношении лекарственных средств

для человека», согласно которой инст-

рукция по применению лекарственного

препарата является правовым докумен-

том, определяющим ответственность

врача при назначении того или иного ле-

карственного средства (ЛС)1. Возможно-

сти возникновения ситуаций off label в

российском здравоохранении способст-

вует отсутствие единой нормативно-пра-

вовой базы применения ЛС в строгом со-

ответствии с требованиями инструкции

по их применению. В ст. 43 Основ зако-

нодательства Российской Федерации об

охране здоровья граждан говорится о

том, что в клинической практике могут

использоваться только те ЛС, которые

разрешены к применению в установлен-

ном законом порядке, т.е. прошедшие

процедуру государственной регистрации

и только по зарегистрированным показа-

ниям.

Классифицировать off label назначения

ЛС можно следующим образом: приме-

нение противопоказанного препарата (в

зависимости от возраста, пола, сопутст-

вующих заболеваний, аллергических ре-

акций и индивидуальной непереноси-

мости ЛС); назначение ЛС по новым, не

зарегистрированным показаниям; ис-

пользование ЛС в дозах, отличных от

указанных в инструкции к препарату; не-

благоприятная комбинация лекарствен-

ных препаратов; выбор неоговоренного

инструкцией по применению способа

введения ЛС [1].

ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ИПН

Нами было проведено исследование, це-

лью которого стало установить различия

инструкций по медицинскому примене-

нию препаратов среди ингибиторов

протонного насоса для их дифференци-

рованного назначения при лечении кис-

лотозависимых заболеваний и предот-

вращения возможных ситуаций off label

при их использовании.

Изучены 25 инструкций по медицинско-

му применению различных ингибиторов

протонного насоса, зарегистрированных

в РФ: производные омепразола (гастро-

зол, «Фармстандарт-Лексредства», ОАО,

Россия; зероцид, Sun Pharmaceutical In-

dustries, Ltd., Индия; лосек МАПС,

AstraZeneca, AB, Швеция; лосек, AstraZe-

neca, AB, Швеция; омез, Dr. Reddy’s Labora-

tories, Ltd., Индия; омепразол-Рихтер, Li-

consa, A.S., Испания, «Гедеон Рихтер-Рус»,

ЗАО, Россия; омипикс, M.J. Biopharm, Pvt.

Ltd., Индия; омитокс, Shreya Life Sciences,

Pvt. Ltd., Индия; оцид, Cadila healthcare,

Ltd., Индия; улкозол, Laboratorios BAGO,

S.A., Аргентина; ультоп, KRKA, d.d., Слове-

ния; хелицид, Zentiva, a.s., Чешская Рес-

публика; хелол, Sri Jay Pharma, Индия),

лансопразола (ланзоптол, KRKA, d.d., Сло-

вения; лансопразол, Hetero Drugs Ltd., Ин-

дия, «Макиз-Фарма», Россия; эпикур,

«Оболенское фармацевтическое пред-

приятие», ЗАО, Россия; геликол, Eczacibasi

llac Sanayi ve Ticaret, A.S., Турция; ланцид,

«Микро Лабс», Россия), пантопразола

(санпраз, Sun Pharmaceutical Industries,

Ltd., Индия; пептазол, Quimica Montpellier,

S.A., Аргентина; панум, Unique Pharma-

ceutical Laboratories, Индия; нольпаза,

KRKA, d.d., Словения; зипантола, Pliva

Hrvatska, d.o.o., Хорватия; контролок, Pliva

Hrvatska, d.o.o., Хорватия), рабепразола

(париет, EISAI Co. Ltd., Япония, Janssen

Pharmaceutica, NB, Бельгия) и эзомепра-

зола (нексиум, AstraZeneca, AB, Швеция).

Среди них 5 препаратов имеют форму

для парентерального введения — лосек,

улкозол, хелицид, контролок и нексиум.

Различия между ИПН оценены по пяти

позициям: показания к применению;

противопоказания; режим дозирования;

применение в особых условиях; реакции,

возникающие в результате взаимодейст-

вия ИПН с другими ЛС.

При рассмотрении российских федераль-

ных стандартов выявлено, что препараты

не всех поколений ИПН санкционируется

использовать при лечении кислотозави-

С И Т У А Ц И И O F F L A B E LВ настоящее время ингибиторы протонного насоса уверенно занимают ли-дирующие позиции среди других антисекреторных препаратов, применяю-щихся для лечения кислотозависимых заболеваний. Однако нередко ониназначаются и применяются в ситуациях off label, т.е. с отступлениями отинструкции по применению. При этом использование off label препаратовв клинической практике может создавать прецеденты конфликтных ситуа-ций между участниками рынка медицинских услуг — лечебно-профилакти-ческими учреждениями, страховыми компаниями и самими пациентами,увеличивать число нежелательных побочных реакций, снижать эффектив-ность лечебно-профилактических мероприятий и в конечном итоге отра-жаться на качестве медицинской помощи.

T he article reviews the results of a test aimed at defining the differences in instructions for use

of proton-pump inhibitors in order to differentiate prescription cases for the treatment of acid-

related diseases and prevent off-label use of the drugs.

A.V.FABER, Lomonosov Moscow State University, E.L.NIKONOV, the Central Clinical Hospital of the

Presidential Administration of the Russian Federation. Off-label use of proton-pump inhibitors.


1 Данная проблема обсуждалась в журнале «Ремедиум» №8, 2008 г.

Ингибиторы протонного насоса:

А.В.ФАРБЕР, МГУ имени М.В.Ломоносова,

Е.Л.НИКОНОВ, ФГУ «Клиническая больница» Управления делами Президента Российской Федерации

26

2010 февраль

27

2010 февраль


симых заболеваний. Так, в стандартах по

лечению язвенной болезни двенадцати-

перстной кишки [3] и язвенной болезни

желудка [4] рекомендовано использовать

омепразол, рабепразол и эзомепразол;

при лечении гастроэзофагеального реф-

люкса [5] — омепразол и рабепразол.

При анализе инструкций по медицин-

скому применению выявлены следую-

щие особенности использования ИПН

при лечении кислотозависимых заболе-

ваний.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препараты всех поколений ИПН реко-

мендуется использовать для лечения яз-

венной болезни желудка и двенадцати-

перстной кишки, гастроэзофагеальной

рефлюксной болезни и состояний, со-

провождающихся патологической ги-

персекрецией (табл. 1, 2, 3). Исключение

составляет санпраз, единственный из

производных пантопразола, назначение

которого не рассматривается при лече-

нии заболеваний с патологической ги-

персекрецией.

Показания к применению различных торговых наименований омепразола

Название препарата, производитель

Показания

к применению

препаратов

Лечение ЯБЖ и ЯБДК + + + +* + + + + + + + + + +

Профилактика

рецидивов ЯБЖ и ЯБДК + + +

Рефлюкс-эзофагит + + + +* + + + + +** + + + + +

Симптоматическая ГЭРБ +

Гиперсекреторные состояния

(С-м З-Э, стрессовые язвы ЖКТ, + +• +• +•* +• +• +° +• +• +• +° +• +• +•

полиэндокринный аденоматоз,

системный мастоцитоз)

НПВП-гастропатия + + + + + + + + + + + +

Эрадикация H. pylori у инфици-

рованных больных ЯБЖ + + + + + + + + + – + +

и ЯБДК (в составе комбини-

рованной терапии)

* Используется в качестве альтернативы пероральной терапии.**Используется только при лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита.•Назначается только при синдроме Золлингера-Эллисона.° Назначается при стрессовых язвах и при синдроме Золлингера-Эллисона.

ТАБЛИЦА 1

Гаст

розо

л, к

апс.

20

мг,

«Фар

мст

анда

рт-Л

екср

едст

ва»,

ОАО

(Ро

ссия

)

Зеро

цид,

кап

с. 2

0 м

г, Su

n Ph

arm

aceu

tica

l Ind

ustr

ies,

Ltd

. (И

ндия

)

Лос

ек М

АПС,

таб

., по

кры

тые

обол

очко

й 10

или

20

мг,

Astr

aZen

eca,

AB

(Шве

ция)

Лос

ек Л

иоф

илиз

ат д

/при

гот.

р-р

а д/

инф

. 40

мг,

Astr

aZen

eca,

AB

(Шве

ция)

Омез

кап

с. 2

0 м

г, Dr

. Red

dy’s

Lab

orat

orie

s, L

td. (

Инд

ия)

Омеп

разо

л-Ри

хтер

кап

с. 2

0 м

г, Li

cons

a, A

.S. (

Исп

ания

), «Г

едео

н ри

хтер

-РУС

», З

АО (

Росс

ия)

Омип

икс

капс

. 10

или

20 м

г, M

.J. B

ioph

arm

, Pvt

.Ltd

. (И

ндия

)

Омит

окс

капс

. 10

и 20

мг,

Shre

ya L

ife

Scie

nces

, Pvt

.Ltd

. (И

ндия

)

Оцид

кап

с. 2

0 м

г, Ca

dila

Hea

lthc

are,

Ltd

. (И

ндия

)

Улко

зол

Лио

фил

изат

д/п

риго

т. р

-ра

д/в/

в ин

ф. 4

0 м

г, La

bora

tori

os B

AGO,

S.A

.(Ар

гент

ина)

Ульт

оп к

апс.

10,

20

и 40

мг,

KRKA

, d.d

. (Сл

овен

ия)

Хели

цид

капс

. 10

и 20

мг,

Zent

iva,

a.s

. (Ч

ешск

ая Р

еспу

блик

а)

Хели

цид

Лио

фил

изат

д/п

риго

т. р

-ра

д/ин

ф. 4

0 м

г, Ze

ntiv

a, a

.s.(

Чеш

ская

Рес

публ

ика)

Хело

л ка

пс. 2

0 м

г, Sr

i Jay

Pha

rma

(Инд

ия)

28 И Н Г И Б И Т О Р Ы П Р О Т О Н Н О Г О Н А С О С А : С И Т У А Ц И И O F F L A B E L2010 февраль

Показания к применению различных торговых наименований лансопразола


Показания к применению ИПН

Лечение ЯБЖ и ЯБДК + + + + +

Профилактика рецидивов ЯБЖ и ЯБДК

Рефлюкс-эзофагит +* +* +* +* +

Гиперсекреторные состояния (С-м З-Э, стрессовые язвы ЖКТ,

полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)+ • + + + +

НПВС-гастропатия + + + +

Эрадикация H. pylori у инфицированных больных с эрозивно-

язвенными поражениями желудка и 12-перстной кишки + + + + +

(в составе комплексной терапии)* В т.ч. — эрозивно-язвенный эзофагит).•Назначается только при синдроме Золлингера-Эллисона.

ТАБЛИЦА 2

Лан

зопт

ол, к

апс.

30

мг

KRKA

, d.d

., N

ovo

mes

to(С

лове

ния)

Лан

сопр

азол

, кап

с. 1

0 м

гH

eter

o Dr

ugs

Lim

ited

(Инд

ия),

«Мак

из-Ф

арм

а»(Р

осси

я)

Эпик

ур, к

апс.

, 30

мг

«Обо

ленс

кое

фар

мац

ев-

тиче

с-ко

е пр

едпр

ияти

е»ЗА

О (Р

осси

я)

Гели

кол,

кап

с.10

мг

Ecza

ciba

si ll

ac S

anay

i ve

Tica

ret,

A.S.

, (Ту

рция

)

Лан

цид,

кап

с., 1

5 и

30 м

г«М

икро

Лаб

с», (

Росс

ия)

Показания к применению различных торговых наименований пантопразола


Показания

к применению ИПН

Лечение ЯБЖ и ЯБДК + + + + + +

Профилактика рецидивов ЯБЖ и ЯБДК

Эрозивный гастрит + + + + + +

Рефлюкс-эзофагит + + + + + +*

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-

Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный +• +• +• +• +

аденоматоз, системный мастоцитоз)

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцати-

перстной кишки, связанные с приемом НПВС + +

Эрадикация H. pylori + +

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложне-

ний (кровотечение, перфорация, пенетрация) +°

* В т.ч. для лечения ГЭРБ: эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматического лечения неэрозивной рефлюксной болезни.• Для раствора для внутривенного введения.° Назначается только при синдроме Золлингера-Эллисона.

ТАБЛИЦА 3

Санп

раз

табл

етки

, пок

рыты

е ки

шеч

нора

с-

твор

имой

обо

лочк

ой, 4

0 мг

Sun

Phar

mac

euti

cal I

ndus

trie

s, Lt

d. (

Инд

ия)

Пеп

тазо

л та

блет

ки, п

окры

тые

киш

ечно

ра-

ство

римо

й об

олоч

кой,

40

мг Q

uim

ica

Mon

tpel

lier,

S.A.

(Ар

гент

ина)

Пан

ум т

абле

тки,

пок

рыты

е ки

шеч

нора

с-

твор

имой

обо

лочк

ой, 4

0 мг

Uni

que

Phar

mac

euti

cal L

abor

atot

ries

, (И

ндия

)

Нол

ьпаз

а та

блет

ки, п

окры

тые

киш

ечно

-

раст

вори

мой

обол

очко

й, 4

0 мг

KRK

A, d

.d.,

(Сло

вени

я)

Зипа

нтол

а та

блет

ки, п

окры

тые

киш

ечно

-

раст

вори

мой

обол

очко

й, 4

0 мг

Pliv

a

Hrv

atsk

a, d

.o.o

., (Х

орва

тия)

Конт

роло

к та

блет

ки, п

окры

тые

киш

ечно

-ра

ство

римо

й об

олоч

кой,

20

и 40

мг;

по-

рош

ок д

/при

гот.

р-р

а дл

я в/

в вв

еден

ия40

мг

Pliv

a H

rvat

ska,

d.o

.o.,

(Хор

вати

я)

29

2010 февраль


Инъекционные формы ИПН (лосек, ул-

козол, хелицид, контролок и нексиум)

используются в качестве альтернативы

пероральной терапии, а также для лече-

ния осложнений кислотозависимых за-

болеваний.

Абсолютное большинство изученных

ИПН могут применяться для эрадикации

H. pylori. Среди рассмотренных произ-

водных омепразола эрадикационная

антихеликобактерная терапия не является

показанием к назначению оцида; среди

производных пантопразола — пептазола,

панума, нольпазы и зипантолы. Вызывает

удивление, что эрадикация H. pylori явля-

ется одним из показаний к назначению

инъекционных форм производных оме-

празола — улкозола и хелицида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Назначение всех ИПН противопоказано

при повышенной чувствительности к

компонентам препарата и злокачествен-

ных заболеваниях ЖКТ, в связи с чем до и

после лечения обязателен эндоскопичес-

кий контроль для исключения злокачест-

венного процесса. Беременность и пери-

од грудного вскармливания являются

противопоказаниями для применения

всех ИПН, за исключением производных

омепразола зероцида, лосека МАПС, ло-

сека, омепразола-Рихтер, улкозола, хели-

цида. Производные лансопразола лансо-

празол, эпикур и геликол противопоказа-

ны только в I триместре беременности и

не противопоказаны во II и III тримест-

рах в отличие от ланзоптола и ланцида,

применение которых противопоказано

на протяжении всей беременности. При-

менение ИПН группы пантопразола у бе-

ременных и кормящих грудью женщин

допустимо, но должно осуществляться с

осторожностью.

Детский возраст является противопока-

занием к назначению производных оме-

празола: гастрозола, омеза, омипикса,

омитокса, ультопа, хелицида в капсулах и

хелола в отличие от остальных предста-

вителей производных омепразола (зеро-

цид, лосек МАПС, лосек, омепразол-Рих-

тер, улкозол и хелицид в растворе), когда

детский возраст не является противопо-

казанием к применению. В детском воз-

расте не противопоказано назначение

производных пантопразола: пептазола,

панума, нольпазы, зипантолы и контро-

лока в отличие от санпраза, применение

которого у детей запрещено. В возрасте

до 12 лет противопоказано назначение

нексиума; а в возрасте до 18 лет — всех

производных лансопразола.

Наличие хронических заболеваний пече-

ни, в том числе и в анамнезе, является

противопоказанием к применению про-

изводных омепразола зероцида, омепра-

зола-Рихтер, улкозола, хелицида в рас-

творе, в отличие от ультопа, применение

которого в данной ситуации должно осу-

ществляться с осторожностью. Примене-

ние остальных производных омепразола

при заболеваниях печени не противопо-

казано. Применение ИПН группы лансо-

празола при печеночной недостаточнос-

ти не противопоказано в отличие ланци-

да, применение которого в данных

условиях запрещено. Применение всех

производных пантопразола при пече-

ночной недостаточности должно осуще-

ствляться с осторожностью. Печеночная

недостаточность не является противопо-

казанием к назначению париета и не-

ксиума.

Почечная недостаточность не является

противопоказанием к назначению всех

ИПН группы омепразола, за исключени-

ем ультопа, применение которого в дан-

ных условиях должно осуществляться с

осторожностью. Не противопоказано на-

значение производных лансопразола,

пантопразола и рабепразола при нару-

шении функции почек. Применение не-

ксиума должно осуществляться с осто-

рожностью только при почечной недо-

статочности тяжелой степени.

Применение всех производных панто-

празола при диспепсии невротического

генеза противопоказано.

Наследственная непереносимость фрук-

тозы, глюкозо-галактозная мальабсорб-

ция и сахаразо-изомальтазная недоста-

точность являются противопоказаниями

к назначению эзомепразола.

ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Выполнение требований о применении

препаратов в особых условиях вкупе с

показаниями и противопоказаниями к

назначению ЛС позволяет проводить ле-

чение конкретному пациенту с учетом

его пола и возраста, наличия сопутствую-

щих заболеваний и степени их компен-

сации и имеет целью минимизировать

побочные эффекты и явления передози-

ровки.

Не рекомендуется применение произ-

водных омепразола: зероцида, омепра-

зола-Рихтер, улкозола и хелицида в рас-

творе при беременности, кормлении

грудью и у пациентов детского возрас-

та, в отличие от других торговых марок

омепразола: лосека, лосека МАПС и хе-

лицида в капсулах, применение кото-

рых санкционируется только в тех слу-

чаях, когда потенциальная польза для

матери превышает возможный риск для

ребенка.

Особыми условиями применения регла-

ментируется назначение некоторых

ИПН при нарушениях функции печени.

Назначение некоторых торговых марок

омепразола должно осуществляться «с

осторожностью», при этом доза не

должна превышать 20 мг/сут. Выполне-

ние этого положения должно соблю-

даться при назначении лосека, омеза,

омипикса, омитокса, ультопа и хелола, в

отличие от них, нарушение функции

печени не требует «осторожного» при-

менения лосека МАПС и хелицида. При-

менение геликола и лансопразола у па-

циентов с нарушениями функции пече-

ни также должно осуществляться с

осторожностью, применение двух дру-

гих представителей группы лансопра-

зола — ланзоптола и эпикура не требу-

ют «осторожности». Применение всех

торговых марок пантопразола при на-

рушениях функции печени должно осу-

ществляться с осторожностью, при

этом дозу необходимо снизить до 40 мг

1 раз в 2 дня.

При тяжелой печеночной недостаточ-

ности доза контролока и эзомепразола

может быть уменьшена до 20 мг/сут,

при нарастании уровня аминотрансфе-

раз крови лечение ИПН рекомендуется

прекратить.

Назначение рабепразола больным с

нарушениями функции печени не тре-

бует корректировки дозы ингибитора

секреции.

Нарушение функции почек также явля-

ется ситуацией, при которой примене-

ние некоторых ИПН должно осуще-

ствляться «с осторожностью». Это от-

носится к производным омепразола

30 И Н Г И Б И Т О Р Ы П Р О Т О Н Н О Г О Н А С О С А : С И Т У А Ц И И O F F L A B E L2010 февраль

гастрозолу, омипиксу, ультопу и хелолу;

в отличие от них, почечная недостаточ-

ность не требует корректировки дозы

при назначении лосека и оцида. Приме-

нение производных лансопразола гели-

кола и лансопразола у пациентов с на-

рушениями функции почек требует ос-

торожности, в отличие от других

производных лансопразола — ланзоп-

тола и эпикура, применение которых в

данной ситуации не лимитируется. Кор-

рекция дозы препарата при почечной

недостаточности не требуется при на-

значении лосека, оцида и париета; при

почечной недостаточности легкой или

средней степени тяжести не требуется

коррекция дозы нексиума.

Необходимость в назначении препара-

та «с осторожностью» у пациентов по-

жилого возраста требуется при приме-

нении производных лансопразола ге-

ликола и лансопразола, а также

производного пантопразола контроло-

ка (его доза не должна превышать 40

мг/сут); отсутствует необходимость в

коррекции дозы у пациентов пожилого

возраста при использовании лосека и

оцида.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При обострении язвенной болезни две-

надцатиперстной кишки большинство из

рассматриваемых производных омепра-

зола назначают в режиме 20 мг 1 раз в

сутки в течение 2 нед; при незарубцевав-

шейся язве назначают дополнительный

курс по 20 мг/сут в течение 2 нед; в рези-

стентных случаях суточная доза может

быть увеличена до 40 мг; производные

лансопразола — по 30 мг/сут в течение

2—4 нед, в резистентных случаях суточ-

ная доза может быть увеличена до 60 мг;

производные пантопразола — по 40—80

мг/сут в течение 2 нед; париет — по 20 мг

1 раз/сут утром в течение 4—6 нед с воз-

можностью проведения дополнительно-

го курса лечения в течение 4 нед; некси-

ум — по 20 мг 2 раза/сут в течение 4 нед.

При язвенной болезни желудка в фазе

обострения большинство изученных

производных омепразола назначают по

20—40 мг/сут на 4—8 нед; рассматривае-

мые производные лансопразола при

обострении язвенной болезни желудка

назначают в дозе 30—60 мг/сут на 4—8

нед; производные пантопразола — по

40—80 мг/сут в течение 4—8 нед; пари-

ет — по 20 мг 1 раз/сут утром в течение

4—6 нед с возможностью проведения до-

полнительного курса лечения в течение

6 нед; нексиум — по 20 мг 2 раза/сут в те-

чение 4—8 нед.

Для поддерживающей терапии с целью

профилактики обострений язвенной бо-

лезни желудка и двенадцатиперстной

кишки производные омепразола назна-

чают по 10—20 мг/сут в течение длитель-

ного времени (до 6 мес); производные

лансопразола — по 30 мг/сут; производ-

ные пантопразола санпраз и контролок

— по 20 мг/сут; нексиум — по 20—40 мг 1

раз/сут.

С целью эрадикации инфекции H. pylori

производные омепразола назначают по

20 мг 2 раза/сут в течение 7—14 дней в

зависимости от схемы антихеликобак-

терной терапии; производные лансопразо-

ла — по 30 мг 2 раза/сут в течение 10—14

дней в зависимости от схемы эрадикаци-

онного лечения; производные пантопра-

зола — санпраз (по 40 мг 2 раза/сут) и

контролок (по 20 мг 2 раза/сут) на 7—14

дней в зависимости от схемы антихели-

кобактерной терапии; париет по 20 мг 2

31

2010 февраль


раза/сут на 7 дней. Рассматривается

вариант «двойной» антихеликобактер-

ной терапии лосеком МАПС в дозе

40—80 мг/сут и амоксициллином 1,5

г/сут, что не рекомендуется как между-

народными, так и российскими феде-

ральными стандартами по эрадикации

H. pylori.

Для лечения гастроэзофагеального реф-

люкса (ГЭР) назначают производные

омепразола лосек МАПС (по 20 мг/сут в

течение 4 нед, при необходимости на-

значают повторный курс на 4 нед, а при

тяжелом ГЭР — по 40 мг/сут на 8 нед), хе-

лицид (по 20 мг 1 раз/сут утром в тече-

ние 8—12 нед, при необходимости дозу

увеличивают до 40 мг 1 раз/сут утром);

производные пантопразола по 20—40

мг/сут на 4—8 нед; париет по 20 мг 1

раз/сут в течение 4—8 нед; нексиум по 40

мг 1 раз/сут на 4 нед с возможностью

проведения дополнительного 4-недель-

ного курса в случае сохранения эзофаги-

та и симптомов заболевания. С целью

профилактики рецидивов рефлюкс-эзо-

фагита назначают производные омепра-

зола — гастрозол, лосек МАПС, омез,

омитокс, ультоп, хелицид, хелол в дозе

10—20 мг/сут в течение длительного вре-

мени (до 6 мес), при необходимости уве-

личивая дозы препаратов до 40 мг/сут;

производные лансопразола в дозе 30

мг/сут (до 6 мес); производные панто-

празола санпраз и контролок по 20

мг/сут; париет по 10—20 мг 1 раз/сут; не-

ксиум по 20 мг 1 раз/сут в течение дли-

тельного времени. Для лечения симпто-

матического гастроэзофагеального реф-

люкса назначают лосек МАПС в дозе

10—20 мг/сут на 4 нед; париет по 10 мг 1

раз/сут на 4 нед; нексиум по 20 мг 1

раз/сут на 4 нед до купирования симпто-

мов с последующим приемом «по необ-

ходимости» по 20 мг 1 раз/сут при возоб-

новлении симптоматики.

Для лечения эрозивно-язвенных пораже-

ний ЖКТ, вызванных НПВС (НПВС-гаст-

ропатий), из перечня изученных ИПН

применяют производные омепразола

(гастрозол, омез, омипикс, омитокс, уль-

топ, хелол) в дозе 20 мг/сут в течение 4—

8 нед; при необходимости дозу хелицида

возможно увеличить до 40 мг 1 раз/сут

утром. Также санкционируется примене-

ние всех вышеперечисленных производ-

ных лансопразола в дозе 30 мг/сут на пе-

риод 4—8 нед; санпраза и контролока в

дозе 40—80 мг/сут в течение 4—8 нед,

санпраз может использоваться также для

профилактики НПВС-гастропатий в дозе

20 мг/сут длительно; нексиума в дозе

20—40 мг 2 раза/сут в течение 4—8 нед.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение ИПН с не-

которыми препаратами приводит к сни-

жению абсорбции ЛС, с которыми взаи-

модействует ингибитор секреции. При-

меры такого антагонистического

эффекта — одновременное применение

гастрозола или ультопа с ампициллином;

санпраза, пептазола, панума, нольпазы,

зипантолы, контролока, гастрозола, оме-

за, омипикса, омитокса, ультопа и хелола

с солями железа; нексиума, париета, сан-

праза, пептазола, панума, нольпазы, зи-

пантолы, контролока, гастрозола, зеро-

цида, лосека МАПС, лосека, омепразола-

Рихтер, улкозола и ультопа с

интраконазолом или кетоконазолом;

ланзоптола, ласнсопразола, эпикура и ге-

ликола с препаратами группы слабых

кислот; санпраза, пептазола, панума,

нольпазы, зипантолы, контролока с ата-

занавиром или ритонавиром.

Аналогичное антагонистическое дейст-

вие, в результате которого возникает

снижение абсорбции самого ИПН и сни-

жение его биодоступности на 30%, отме-

чено при одновременном назначении

производных лансопразола ланзоптола,

лансопразола, геликола, эпикура, ланци-

да и сукральфата или антацидов.

Примерами синергичного эффекта, ког-

да повышается абсорбция препаратов, с

которыми взаимодействуют ИПН, явля-

ются одновременное применение зе-

роцида, омепразола-Рихтер, улкозола,

хелицида и висмута трикалия дицитра-

та; ланзоптола, лансопразола, эпикура

и геликола и препаратов группы осно-

ваний.

В результате одновременного примене-

ния ИПН и некоторых ЛС отмечается по-

вышение концентрации в плазме крови и

снижение выведения препаратов, в ре-

зультате чего могут развиваться симпто-

мы токсического действия медикамен-

тозных средств, с которыми взаимодей-

ствует ингибитор секреции. Этот эффект

может потребовать уменьшения дозы ЛС.

ВЫВОДЫ

Анализ полученных данных позволяет

сделать следующие выводы.

В РФ требуется разработка и внедрение

единой нормативно-правовой базы, со-

гласно которой применение ЛС должно

осуществляться в строгом соответствии

с требованиями инструкции по их при-

менению, обозначенными производи-

телями. Разработка, производство и ре-

гистрация в РФ новых поколений ИПН

требуют пересмотра российских феде-

ральных стандартов по лечению кисло-

тозависимых заболеваний в сторону

расширения перечня используемых пре-

паратов.

При этом анализ инструкций по меди-

цинскому применению более 20 ИПН,

зарегистрированных в РФ, свидетельст-

вует о том, что при составлении некото-

рых из них допущены серьезные по-

грешности.

К примеру, не санкционируется в качест-

ве одного из компонентов антихелико-

бактерной терапии применение оцида,

пептазола, панума, нольпазы и зипанто-

лы. И наоборот, в качестве одного из

компонентов комбинированной антихе-

ликобактерной терапии санкционирует-

ся использование инъекционных форм

ИПН группы омепразола — улкозола и

хелицида. Вызывает сомнение безвред-

ность санкционированного инструкция-

ми применения ИПН группы омепразо-

ла при беременности и в период лакта-

ции. Также выявлены различия в

показаниях и противопоказаниях к на-

значению среди препаратов одного по-

коления ИПН. Выявленные погрешности

в инструкциях по применению лекарст-

венных препаратов могут свидетельст-

вовать о недостаточном контроле над

процессами регистрации и обращения

ЛС со стороны федерального органа ис-

полнительной власти, осуществляющего

контрольно-надзорные функции в ука-

занной сфере. Учет выявленных погреш-

ностей при составлении инструкций и

их регистрации в РФ позволит миними-

зировать вероятность возникновения

ситуаций off label.

Список литературы вы можете запросить в редакции.


— Владимир Ильич, насколько ак-туальна проблема запоров дляжителей С.-Петербурга?

— Говоря о запорах, в первую очередь

следует определиться с понятиями. Со-

гласно Римским критериям III, приня-

тым в 2005 г. и содержащим обобщен-

ные взгляды международного сообще-

ства на проблему функциональных рас-

стройств органов пищеварения, нор-

мой признается стул не чаще 3 раз в

день и не реже 3 раз в неделю. Конечно,

эти цифры условны, и многие исследо-

ватели, занимающиеся проблемой за-

поров, считают, что стул должен быть

каждое утро.

Мы анализировали проблему запоров в

С.-Петербурге и обнаружили, что нару-

шениями стула (в соответствии с Рим-

скими критериями) страдает примерно

10% взрослого населения.

— Какие механизмы лежат в осно-ве развития обстипационногосиндрома?

— Каловые массы имеют две основные

составляющие: первая — непереваривае-

мая клетчатка, вторая — погибшие мик-

робы, в норме населяющие кишечник.

Поэтому для нормального стула нужно

нормальное соотношение этих двух со-

ставляющих. Если в пище отсутствуют

овощи, фрукты, зерно, нарушается пер-

вая часть — клетчатка. Если изменен

количественный и качественный состав

микробов, то страдает вторая состав-

ляющая.

Помимо состава каловых масс, боль-

шую роль в акте дефекации играет мо-

торика толстой кишки, которая весьма

сложна и включает перистальтическую

и антиперистальтическую активность,

маятникообразные, локальные сегмен-

тарные движения, и наконец, пропуль-

сивные движения, которые и обеспечи-

вают стул. Примерно 5 раз в сутки по

толстой кишке проходят пропульсив-

ные волны, и содержимое передвигает-

ся на 40—50 см.

Также важной характеристикой явля-

ется состояние тазового дна, посколь-

ку акт дефекации возможен только в

условиях синхронизации релаксации

анального сфинктера и сокращения

отдельных мышц тазового дна. В ос-

нове запора у молодых женщин часто

лежит нарушение функции тазового

дна из-за мельчайших надрывов, полу-

ченных во время родов. Кроме того,

нельзя забывать о том, что у женщин

очень сложно организована зона та-

зового дна, и дисфункция в гениталь-

ной сфере или инфекции мочевыво-

?

?

дящих путей могут влиять на состоя-

ние ректосигмоидной зоны и на акт

дефекации. Нередко запоры у женщин

возникают на фоне приема оральных

контрацептивов и в данном случае

расцениваются как нежелательные по-

бочные реакции. Причиной запора

может быть и предменструальный

синдром.

Запоры характерны для начальной ста-

дии панкреатита, поскольку в результа-

те липазной недостаточности и частич-

ной непереваренности жира увеличи-

вается вязкость каловых масс. Обстипа-

ционный синдром также сопровождает

различные диффузные поражения пе-

чени. Запоры у пожилых людей тради-

ционно связывают с атрофией слизис-

той, однако развитие диагностических

методов, в частности допплерографи-

ческих исследований, свидетельствует,

что нередко мы имеем дело со скрытой

ишемической болезнью органов пище-

варения.

— Если диагностирован функ-циональный запор, какой долж-на быть тактика врача и па-

циента? Всегда ли он нуждается втерапии?— По разным данным до 3/

4больных с

запорами не обращаются за медицин-

ской помощью. Кто-то считает запор

несущественным поводом для обраще-

ния к врачу, кто-то просто стесняется.

Между тем запор сопровождается чув-

ством переполнения кишечника, мете-

оризмом и другими симптомами. В ре-

зультате качество жизни таких, как го-

ворят на Западе, «непациентов» страда-

ет весьма выраженно.

Говоря о запорах, я должен сказать о

связи запоров с психоэмоциональным

состоянием. Классикой психиатрии

считается сочетание депрессии и запо-

ров. Не надо забывать и о том, что, по

мнению некоторых ученых, длительное

существование запора повышает риск

развития колоректального рака. Все эти

?

Дульколакс®О Б Л Е Г Ч А Е Т К И Ш Е Ч Н И К

«Хорошая работа пищеварительного тракта для человека важнее, чем ко-личество мозгов» — этой цитатой философа Джошуа Биллингса открыва-ется второе издание Римских критериев, международного документа, со-держащего основные положения, касающиеся функциональной патологиижелудочно-кишечного тракта. С этим высказыванием можно спорить, од-нако не приходится сомневаться, что у человека, страдающего запорами,серьезно страдает и восприятие мира. О запорах, их значении в клиничес-кой практике и современных взглядах на терапию рассказывает зав. кафе-дрой терапии и клинической фармакологии СПбМАПО проф., д.м.н. Влади-мир Ильич СИМАНЕНКОВ.

И В З Г Л Я Д Н А Ж И З Н Ь


обстоятельства требуют обязательной

коррекции запора.

— С чего следует начинать лече-ние запора?— Начинать надо с самого трудно-

го — изменения образа жизни. Если по-

зыв на дефекацию подавляется стресса-

ми и спешкой, то чего можно ожидать?

Если человек не употребляет клетчатку,

содержащуюся в овощах и фруктах, —

откуда возьмется стул? Терапия запора

невозможна без оптимизации питания.

В России потребление клетчатки в 3—5

раз ниже положенного. Мы питаемся в

фастфудах, особенностью которых яв-

ляется высокая калорийность в ограни-

ченном объеме предлагаемых блюд, из

чего в этом случае будут состоять кало-

вые массы? Проф. Е.И.Ткаченко, глав-

ный гастроэнтеролог нашего города,

говорит: «Мы — это мы и наша микро-

биота», что совершенно справедливо.

Если мы не будем заботиться о наших

микроорганизмах, у нас не будет вто-

рой компоненты стула. С.-Петербург-

ская школа гастроэнтерологии считает,

что изменение качественного и коли-

чественного состава микрофлоры тол-

стой кишки — важнейший фактор

функционирования организма. У боль-

ных запорами обязательно нужно син-

хронизировать моторную активность

толстой кишки. К сожалению, нередко

избыточная терапевтическая актив-

ность лишь увеличивает десинхрониза-

цию. Я имею в виду две методики, про-

тивником которых являюсь. Во-первых,

систематическое использование очис-

тительных клизм. В этом случае акт де-

фекации осуществляется за счет усиле-

ния перистальтической активности и

подавления пропульсивной, что созда-

ет предпосылки для последующего уси-

ления запоров. И вторая методика, ко-

торая не имеет достаточной доказа-

тельной базы, это мониторная очистка

кишечника. Одна из «заслуг» данного

метода в том, что кишка отмывается от

слизи, однако слизь — необходимый

компонент кишки, она содержит секре-

торный иммуноглобулин А, простаг-

ландины группы Е и т.д. Я считаю, что

эта методика попросту вредна.

Если нам не удается с помощью изме-

нения образа жизни нормализовать

стул, то следующий шаг — применение

слабительных средств.

— Как сориентироваться в боль-шом количестве слабительных,представленных на российском

рынке?— Применение слабительных не долж-

но быть первым шагом терапии запора,

поскольку все они являются симптома-

тическими или, в лучшем случае, синд-

ромологическими средствами. Слаби-

тельные делятся на несколько групп,

имеющих особенности применения.

Первая группа — это так называемые

размягчители, к которым относятся раз-

личные масла (касторовое, вазелиновое

и др.). Касторовое масло было люби-

мым средством старых терапевтов, од-

нако масла не всегда дают ожидаемый

эффект, поскольку увеличивают вяз-

кость каловых масс, вызывая учащение

актов дефекации, при этом делая его бо-

лее трудным. Вторая группа — это на-

полнители, разнообразная клетчатка,

увеличивающая объем каловых масс.

Третья группа — осмотические cлаби-

тельные, куда входят магнезиальные

препараты, средства, содержащие боль-

шие молекулы. И следующая группа сла-

бительных — средства стимулирующие.

К ним относятся антрахиноны (препа-

раты сенны). Многие пациенты и даже

врачи питают иллюзию, что примене-

ние препаратов растительного проис-

хождения весьма физиологично. На са-

мом деле антрахиноны активно блоки-

руют всасывание воды в толстой кишке,

а длительное подавление ферментных

систем небезразлично организму.

Несмотря на то что Дульколакс® (биса-

кодил ) относится к этой же группе, он

в лучшую сторону отличается от упо-

мянутых препаратов. Дульколакс®, яв-

ляясь пролекарством, в организме рас-

падается на компоненты, которые об-

ладают стимулирующим и раздражаю-

щим действием на моторную актив-

ность толстой кишки. При этом стиму-

лируется не только локальная пери-

стальтика, но и пропульсивная актив-

ность. Как я говорил, именно пропуль-

сивная активность является ключевым

механизмом акта дефекации.

Большим преимуществом Дульколак-

са® является то, что, помимо таблети-

рованной формы, он выпускается в

ректальных свечах. Почему в прямой

кишке так хорошо всасываются лекар-

ственные средства, до сих пор не

вполне понятно, скорее всего, они по-

падают в кровоток с последней всасы-

ваемой водой на этапе окончательно-

го формирования каловых масс. Одна-

ко известно, что лечебные эффекты

суппозиториев, в частности Дулько-

лакса®, отличаются скоростью и на-

дежностью. Дульколакс® действует на

уровне пищеварительной системы, в

том числе на уровне толстой кишки.

Это обстоятельство выгодно отличает

его от других препаратов, которые,

стимулируя моторику кишечника, об-

ладают и внесистемными эффектами,

серьезно затрудняющими их приме-

нение.

Говоря об использовании слабитель-

ных, следует подчеркнуть следующую

деталь — очень важно выработать ритм

дефекации — своеобразный условный

рефлекс, надо противопоставить внут-

реннему десинхронозу внешний син-

хроноз. Наилучшим образом эту задачу

выполняет Дульколакс® — благодаря

абсолютной прогнозируемости и на-

дежности его действия. Опорожнение

кишечника происходит спустя 10—12

час. после приема таблетки или при-

мерно через 30 мин. после введения

суппозитория. При применении Дуль-

колакса®, как и других слабительных,

должен соблюдаться принцип мини-

мальной достаточности, т.е. при дости-

жении оптимальной частоты актов де-

фекации дозу препарата следует умень-

шать. Применение Дульколакса® в ком-

плексе с изменением образа жизни

позволяет врачу и пациенту добиться

замечательных результатов в лечении

запора.

В завершение нашей беседы хотелось

бы подчеркнуть: не существует волшеб-

ной таблетки, полностью решающей

все проблемы, связанные с запором. Ле-

чение обстипационного синдрома —

это комплекс средств патогенетичес-

кой терапии, изменение образа жизни

(физической активности, характера пи-

тания) и только затем дифференциро-

ванное применение симптоматических

лекарственных средств.

??

35

2010 февраль


СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ

В ходе VI Форума делового сотрудничества Москвы и Бе-ларуси достигнута договоренность о взаимодействии вобласти фармации, сообщили в отделе международногонаучно-технического сотрудничества Государственногокомитета по науке и технологиям Беларуси. Основнымнаправлением взаимодействия специалистов двух странстанут совместные работы и кооперация по созданиюпролонгированных лекарственных форм, способныхобеспечить длительное действие ЛС с одновременнымснижением его суточной дозы. Переговоры о сотрудни-честве по вопросам создания таких форм состоялисьмежду учеными Белгосуниверситета и представителямиРоссийского онкологического научного центра им.Н.Н.Блохина РАМН, Института биомедицинской химииРАМН, Московского научно-исследовательского онколо-гического института им. П.А.Герцена. Достигнута трех-сторонняя договоренность о подписании протокола онамерениях партнерства БГУ с Институтом биохимии ифизиологии растений и микроорганизмов Российскойакадемии наук и ООО «Биотехнологическая компанияТНК» (Москва) о создании уникальных пролонгирован-ных форм противоопухолевых лекарственных препара-тов с адресной доставкой на основе транспортной нано-системы — золотых нанооболочек. В числе таких препа-ратов — доксирубицин, проспидин, продимин, циспла-тин, спиробромин, фотрин и др. Заключен также договоро сотрудничестве БГУ с компанией «ФарМаксИнк»(г. Москва) по научно-технической кооперации в разра-

к р о м е т о г о . . . ботке, освоении и постановке на производство модифи-цированных природных полисахаридов, необходимыхдля создания пролонгированных лекарственных формширокого спектра действия. Переговоры о поставках сы-рья для создания новых лекарственных форм прошли спредставителями ООО «Еврохим», ЗАО «Общемашснаб»,ОАО «Гиналмаззолото». Помимо этого, Белгосуниверсите-том подписан протокол о намерениях с НИИ биомеди-цинской химии им. В.Н.Ореховича РАМН о разработкесовременных ЛС противоопухолевого действия.

ОДОБРЕНИЕ РОССИЙСКОЙ ВАКЦИНЫ

Главный санитарный врач Украины Александр Биловол со-общил о том, что российская вакцина от гриппа H1N1 ус-пешно прошла доклинические и клинические исследова-ния и решением Министерства здравоохранения Украиныможет быть зарегистрирована в ближайшее время. Било-вол отметил, что вакцинацию населения можно будет на-чать по завершении процедуры регистрации препарата.Он также добавил, что помимо российской вакцины подго-товку к регистрации проходят препараты французского иканадского производства. Ранее Минздрав Украины утвер-дил порядок проведения иммунизации населения страныот вируса нового гриппа, а также возбудителя сезоннойинфекции. В первую очередь будут привиты медработни-ки, затем беременные женщины и дети в возрасте болееполугода, страдающие хроническим заболеванием. Послеэтого вакцинацию пройдут лица, входящие в группу рискапо состоянию здоровья: больные диабетом, заболевания-ми органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, ра-ком и иммунодефицитом.


Воспалительные заболевания

респираторной системы, до-

минирующие среди патоло-

гий детского возраста, как правило,

носят сезонный характер: осенью,

зимой и в начале весны риск под-

хватить вирусную инфекцию увели-

чивается.

Особенность этой группы заболева-

ний заключается в том, что они

практически всегда сопровождают-

ся кашлем, который является защит-

ным механизмом, обеспечивающим

очищение бронхов. Кашель беспо-

коит ребенка в течение дня и осо-

бенно по ночам. Он может быть как

сухим, так и влажным, сопровожда-

ющимся обильной вязкой мокротой

и гиперсекрецией слизи. Среди дру-

гих проявлений респираторных за-

болеваний — затруднение дыхания,

причем не при физической нагруз-

ке, а в покое, частое дыхание (бо-

лее 40 вдохов в минуту), хрипы в

легких различного характера, и су-

хие, и влажные, а также повторяю-

щиеся эпизоды пневмоний.

По словам Ольги Симоновой,

д.м.н., зав. отделением пульмоноло-

гии и аллергологии Научного цент-

ра здоровья детей РАМН, довольно

часто при острых заболеваниях ды-

хательных путей врачи назначают

антибиотики, что является серьез-

ной ошибкой. Поскольку острые ре-

спираторные заболевания в подав-

ляющем большинстве случаев имеют

вирусную природу, широкое приме-

нение антибиотиков, действие кото-

рых направлено на борьбу с пато-

генными микроорганизмами, для

лечения данных патологий не обос-

новано. Также не редки случаи, ког-

да ребенку, страдающему вирусной

инфекцией — бронхитом, сопро-

вождающимся формированием па-

тологической слизи, врач назначает

противокашлевое средство. И это

невзирая на то, что в первые дни за-

болевания у ребенка хорошо рабо-

тает противокашлевый рефлекс, то

есть имеются все возможности быс-

тро откашлять образующуюся слизь.

В результате патогенная слизь сфор-

мировалась, а возможности ее отка-

шлять нет.

Многочисленные научные исследо-

вания показали, свободное отделе-

ние мокроты зависит от ее реологи-

ческих свойств — вязкости, адгезии

и эластичности, поэтому основной

акцент в лечении состояний, сопро-

вождающихся вязкой мокротой, се-

годня делается на использовании

бронхосекретолитических препара-

тов, известных как муколитики.

Выделяют три сегмента муколити-

ков: группы амброксола, карбоцис-

теина и N-ацетилцистеина. Сбалан-

сированным комплексным действи-

ем обладает амброксол, который

воздействует на все компоненты на-

рушений отхождения бронхиально-

го секрета.

Лазолван относится к классу амб-

роксол гидрохлоридов и обладает

целым спектром важных свойств.

Во-первых, он изменяет биохими-

ческие характеристики патологиче-

ской слизи и разжижает ее. Амброк-

сол также стимулирует выработку

сурфактанта — защитного белка,

который располагается в слизистой

оболочке. Когда в дыхательных

путях возникает патологическая си-

туация, сурфактант перестает выра-

батываться, и именно амброксол ги-

дрохлорид стимулирует его выра-

ботку.

Кроме того, Лазолван регулирует

работу бокаловидной клетки: стиму-

лирует ее, когда продукции секрета

слизистой становится недостаточ-

но, и немного притормаживает, ког-

да ее количество становится чрез-

мерным, т.е. поддерживает необхо-

димый баланс. И наконец, Лазолван

эффективно стимулирует механиз-

мы иммунной защиты.

Как оригинальный препарат, Лазол-

ван хорошо изучен и обладает ря-

дом преимуществ по сравнению с

дженериками: биологической защи-

щенностью, меньшим количеством

побочных реакций, прежде всего

аллергических. «Конечно, химичес-

кая формула у всех амброксолов

одинаковая, но вспомогательные ве-

щества, входящие в их структуру,

разные, — отмечает Ольга Симоно-

ва. — Большую роль играет и коли-

чество добавок: чем меньше их вхо-

дит в состав ЛС, тем меньше веро-

ятность побочных эффектов, а

значит, и лучше переносимость

препарата. Так, например, некото-

рые добавки, входящие в состав ам-

броксолов, могут провоцировать су-

дорожные реакции у детей, склон-

Лазолван — алгоритмправильного выбора

Болезни органов дыхания — не только широко распространенные, но и до-статочно серьезные патологии, протекающие порой с весьма тяжелыми по-следствиями. Отмечено, что в последние годы участились случаи вирусныхинфекций с осложнениями у детей. Виной тому — ослабленный организми нарушенный иммунитет из-за неблагоприятной экологической обстанов-ки. Ситуацию усугубляют сами родители, которые, не долечив ребенка, от-водят его в детский сад или школу, не задумываясь о риске присоединенияновой инфекции либо вспышки старой. В то же время своевременное ле-чение с использованием современных, проверенных временем муколити-ков позволяет максимально эффективно решить проблему и в оптималь-ные сроки поставить ребенка «на ноги».

37

2010 февраль

РЕКЛАМА

ных к судорожному синдрому. У Ла-

золвана такого противопоказания

не отмечено».

В ряде работ, посвященных иссле-

дованиям Лазолвана, отмечалось,

что при его применении вероят-

ность осложнений со стороны ЖКТ

намного меньше, чем при использо-

вании дженериков. Поэтому Лазол-

ван, в отличие от аналогов, разре-

шен к применению и при язвенной

болезни желудка и двенадцатипер-

стной кишки, некоторых других се-

рьезных заболеваниях.

«Сегодня можно говорить о широ-

ком использовании Лазолвана в пе-

диатрической практике, — уверена

Ольга Симонова. — Лазолван назна-

чают детям при всех формах респи-

раторных заболеваний — острой,

хронической, рецидивирующей. Его

применяют для лечения острого

бронхита, рецидивирующего брон-

хита и хронических респиратор-

ных заболеваний». Кстати, если

речь идет о вирусной инфекции, то

достаточно назначить Лазолван. Но

в тех случаях, когда у больного ре-

бенка возникли такие осложнения,

как отит, гайморит, обострение хро-

нического тонзиллита, врач вынуж-

ден назначить вместе с Лазолваном

антибиотик. Доказано, что Лазолван

не только хорошо сочетается с ан-

тибиотиками, но и усиливает их эф-

фект.

Также хорошо Лазолван сочетается

и с бронхолитиками — препарата-

ми, которые стабилизируют брон-

хиальную стенку, расширяют брон-

хи и способствуют тому, что мокро-

та начинает эффективно удаляться

из легких. Поэтому эти два препа-

рата нередко применяют совместно:

бронхолитик расширяет бронхи, а

Лазолван выводит разжиженную

мокроту. Таким образом, Лазолван

совместим практически со всеми

препаратами, которые применяют-

ся в терапии дыхательных путей.

Лазолван выпускается в трех лекар-

ственных формах (сироп, раствор,

таблетки), что позволяет провести

оптимальный курс лечения в зави-

симости от возраста юного паци-

ента и его индивидуальной потреб-

ности.

Замечательные результаты достига-

ются при использовании такого ме-

тода доставки Лазолвана, как небу-

лайзерная терапия. Ее можно про-

водить в любом возрасте — и

малышу, и взрослому, можно менять

дозировки в течение дня, что весь-

ма удобно. Т.е. врач может опти-

мально подобрать схему лечения.

Следует отметить, что метод ингаля-

ционной терапии сегодня находит все

более широкое применение, и совре-

менные ингаляторы занимают проч-

ное место среди медицинского обору-

дования как в стационарах, так и в до-

машних условиях. Небулайзер —

устройство, преобразующее жидкий

раствор ЛС в стабильную аэрозоль-

ную форму в виде дисперсного обла-

ка для ингаляционного введения в

дыхательные пути с лечебной це-

лью. В идеале устройство доставки

аэрозоля-медикамента в дыхатель-

ные пути должно обеспечить депо-

зицию большой фракции препара-

та в легких, быть достаточно про-

стым в использовании, надежным и

доступным для применения в лю-

бом возрасте, даже с первых дней

после рождения.

Ингаляционный метод введения ЛС

является физиологическим и не

травмирует ткани, что является од-

ним из его несомненных преиму-

ществ. Его применение целесооб-

разно для увлажнения слизистой

дыхательных путей, воздействия на

мокроту с целью ее разжижения,

антимикробного действия, а также

для стабилизации стенки дыхатель-

ных путей.

Для того чтобы ингаляционная те-

рапия была максимально эффектив-

ной, до ее проведения проводятся

специальные занятия с ребенком и

его родителями. На этих занятиях

обучают правильному дыханию во

время проведения процедуры, опти-

мальной посадке и некоторым обя-

зательным правилам ингаляцион-

ной терапии, включая дезинфекцию

прибора. Правильное дыхание —

одно из первоочередных требова-

ний небулайзерной терапии. Для

этого должны быть выполнены сле-

дующие условия:

посадка с крепким упором спи-

ны на спинку стула (спина пря-

мая);

плечи расслаблены и опущены

вниз, тело расслаблено, не напря-

жено;

компоненты одежды (пояса, за-

стежки т.д.) не сдавливают живот;

мундштук держат глубоко во рту,

крепко обхватив его губами и зу-

бами, язык находится под мунд-

штуком, не закрывая его отвер-

стия;

во время дыхания мышцы живо-

та активно работают, стенки живо-

та свободно движутся и участвуют

в акте дыхания;

вдох делается через рот на счет

«один-два-три» (у детей младшего

возраста — на счет «один-два»)

медленно, спокойно и глубоко;

во время входа живот макси-

мально выпячивается вперед;

во время выдоха живот макси-

мально втягивается внутрь.

При проведении ингаляции необ-

ходимо максимально сосредото-

читься на процедуре, не отвлекаясь

на посторонние раздражители —

музыку, телевизор и т.д. И тогда же-

лаемый эффект не заставит себя

ждать.

«Небулайзерная терапия — это гени-

альный путь введения лекарства, —

подчеркивает Ольга Симонова. — С

одной стороны, она позволяет мини-

мизировать системный эффект и воз-

можные осложнения, а с другой —

обеспечить точечное воздействие ле-

карства, то есть воздействие препара-

та в том отделе дыхательных путей,

где он непосредственно оказывает

необходимый терапевтический эф-

фект (разжижает мокроту либо ув-

лажняет слизистую дыхательных пу-

тей)». Заметим, что муколитиков, вво-

димых с помощью небулайзера,

немного. Одним из них как раз и яв-

ляется Лазолван — эталонный муко-

литик с давно доказанной эффектив-

ностью.

Р А З В И Т И Я Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Г О Р Ы Н К А

Методы прогнозированияЕ.О.ТРОФИМОВА, д.ф.н., С.-Петербургская химико-фармацевтическая академия

МЕНЕДЖМЕНТ ВЗДРАВООХРАНЕНИИ

ИНСТРУМЕНТ ОПЕРЕЖАЮЩЕГО

МЫШЛЕНИЯ

В связи с тем, что одним из основопола-

гающих принципов методологии марке-

тинговых исследований является прин-

цип научности, прогноз развития целе-

вых рынков должен представлять собой

научно обоснованную гипотезу. Однако

взгляд на прогноз в строго научном по-

нимании как на вероятностное суждение

ограничивает совокупность применяе-

мых методов прогнозирования, посколь-

ку при этом не остается места для нео-

пределенности, которая объективно воз-

никает при прогнозировании социаль-

но-экономических процессов. В практи-

ческой сфере рыночные прогнозы редко

имеют вероятностные оценки, а их точ-

ность и достоверность довольно часто

определяются не количе-

ственными, а качествен-

ными характеристиками

или задаются интервалом

без указания вероятности

попадания прогнозируе-

мой величины в эти гра-

ницы. В связи с этим, по

мнению С.Г.Свистунькова, не сужая рам-

ки самого понятия, прогноз следует рас-

сматривать как «суждение о возможных

состояниях объекта прогнозирования в

будущем» (а не как «вероятностное суж-

дение» об этом объекте) [1].

В условиях турбулентной экономической

среды прогнозы сбываются реже, чем

этого хотелось бы. Однако процесс про-

гнозирования имеет большое значение

не только как средство предвидения, но и

как инструмент, побуждающий менедже-

ров компаний мыслить стратегически,

толкающий их к исследованию внешней

среды не только в краткосрочной, но и

долгосрочной перспективе, создающий

предпосылки для повышения адаптивных

возможностей компаний в сложной эко-

номической среде. Согласно высказыва-

нию Ж.-Ж. Ламбена, «прогноз — это… ин-

струмент опережающего

мышления» [2].

СТАТИСТИКА

И ИНТУИЦИЯ

Чаще всего маркетинговые

прогнозы носят поиско-

вый характер. В этом случае они опира-

ются на прошлое и настоящее состояние

рынка. Однако прогноз может иметь так-

же нормативно-целевой характер, т.е. ис-

ходить из целей на рынке, которые оп-

ределяет для себя компания. Сравнивая

эти два вида прогнозов, необходимо

признать, что поисковое прогнозирова-

ние является приоритетным для опреде-

ления перспектив развития целевых

рынков как таковых, в то время как нор-

мативный подход применим для оценки

ожидаемых позиций компании и ее про-

дукции на целевом рынке (поскольку во

втором случае планы компании по освое-

нию рынка, в том числе с точки зрения

привлекаемых ресурсов, имеют важное

значение). Необходимо также отметить,

что в фармацевтической сфере норма-

тивное прогнозирование занимает осо-

бое место, поскольку используется для

оценки рынков тех ЛС, потребление ко-

торых осуществляется в соответствии с

МЕТОДЫ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ

РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО

РЫНКА

ОЦЕНКА ЦЕНОВЫХ

ИЗМЕНЕНИЙ НА ФАРМРЫНКЕ

ДАЛЬНЕГО ВОСТОКА

Ad discendum, non ad docendum.

Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

Аналогично тому, как научные знания в конечном итоге направлены напредвидение будущего, так и знания о рынках, полученные в результатемаркетингового анализа, нужны прежде всего для того, чтобы иметь воз-можность предсказать их будущее состояние. Автор статьи, рассматриваясовокупность основных методов прогнозирования, определяет методоло-гические подходы к футуристическим исследованиям фармацевтическогорынка, базирующимся на вторичной информации.

T he author of the article tells about the

combined use of a number of fore-

casting methods and describes metho-

dology approaches to futuristic research of

the pharmaceutical market based on sec-

ondary data.

E.O.TROFIMOVA, Ph.D., Saint-Petersburg

State Chemical Pharmaceutical Academy.

Pharmaceutical market development

and forecasting methods.


39

2010 февраль


установленными нормами (как в случае

наркотических препаратов) [3].

Е.П.Голубков считает, что методы про-

гнозирования, как и все прочие методы,

используемые в маркетинговых иссле-

дованиях, можно разделить на два ос-

новных класса — эвристические и эко-

номико-математические [4]. В эвристи-

ческих методах доминируют субъектив-

ные основания, в то время как экономи-

ко-математические методы носят объек-

тивный характер. Эвристические мето-

ды не отделимы от лица, составляющего

прогнозы, и не могут быть полностью

воспроизведены другими исследовате-

лями. Они мало формализованы и бази-

руются прежде всего на опыте, интуи-

ции и креативных способностях иссле-

дователя. Экономико-математические

методы, напротив, формализованы и

могут воспроизводиться любым специа-

листом и неизбежно приведут к одному

и тому же результату. Для Е.П.Голубкова

характерно широкое понимание терми-

на «эвристические» методы, аналогич-

ное термину «экспертные». Однако в уз-

ком понимании эвристические методы

рассматриваются только как одно из на-

правлений экспертных методов, пред-

ставляющее собой логическую цепочку

рассуждений и расчетов, базирующихся

на фактических данных и приводящее к

прогнозным значениям анализируемых

показателей [2].

При наиболее часто используемом под-

ходе к систематизации методов прогно-

зирования, на первом уровне классифи-

кации их принято разделять на: 1) фак-

тографические (формализованные), ба-

зирующиеся на фактически имеющейся

информации об объекте прогнозирова-

ния и его прошлом развитии, 2) эксперт-

ные (интуитивные), источниками ин-

формации в которых выступают компе-

тентные лица, и 3) комбинированные [5,

6]. Среди фактографических методов ос-

новное место занимают методы матема-

тической статистики, которые делятся

на методы экстраполяции и моделирова-

ния. При использовании эктраполяци-

онных методов исходят из предположе-

ния, что рынки развиваются эволюцион-

но, и в качестве базы прогнозирования

используют временные ряды, причем

тенденции прошлых лет распространя-

ются на будущие периоды. Экстраполя-

ционные методы включают методы ана-

лиза трендов, скользящей средней, экс-

поненциального сглаживания, оценки

сезонности и других циклических изме-

нений. Методы моделирования предпо-

лагают построение прогнозных моде-

лей, характеризующих зависимость изу-

чаемого параметра от ряда факторов, на

него влияющих. Выделяются методы, ис-

пользующие аппарат регрессионного и

корреляционного анализа, а также фак-

торный анализ. Из числа методов мате-

матического моделирования в марке-

тинговых исследованиях чаще всего ис-

пользуются парные и множественные

регрессии. Несмотря на то что математи-

ческие модели основываются прежде

всего на статистических закономернос-

тях, применение многофакторного про-

гнозирования требует решения сложной

проблемы выбора факторов, которая не

может быть решена чисто статистичес-

ким путем, а связана с необходимостью

глубокого изучения экономического со-

держания рассматриваемых явлений или

процессов. В данном случае подчеркива-

ется примат экономического анализа пе-

ред чисто статистическими методами

изучения [7].

МЕТОДЫ ФУТУРИСТИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Основные методы прогнозирования, ис-

пользуемые в маркетинговых исследова-

ниях фармацевтического рынка, базиру-

ющихся на вторичной информации,

включают статистические математичес-

кие методы, основанные преимущест-

венно на методах экстраполяции, рег-

рессии и корреляции, а также эксперт-

ные методы, среди которых основными

являются аналитические экспертные

оценки, эвристические методы прогно-

зирования и метод составления сцена-

риев. Каждый из этих методов прогнози-

рования обладает определенными до-

стоинствами и недостатками.

Их объединяет то, что все они в той или

иной степени базируются на ретроспек-

тивной фактографической информации

или накопленных знаниях и опыте. В то

же время простой перенос выявленных в

прошлом тенденций на перспективные

периоды (как в результате статистичес-

ких методов прогнозирования, так и экс-

пертных), который возможен в силу

инерционности экономических процес-

сов, не учитывает всех возможных вари-

антов развития событий. Поэтому чем

более отсроченным является прогноз,

тем чаще учитывается возможность из-

менения условий функционирования

рынка и параметры прогноза имеют не

точечный, а интервальный или многова-

риантный вид (т.е. результаты представ-

ляются в виде интервала или варьирую-

щейся величины) [9].

В реальности рассмотренные методы

не являются альтернативными и в эф-

фективной системе прогнозирования

дополняют друг друга. Интеграция экс-

пертных и фактографических методов

исследования, качественной и количе-

ственной информации происходит

при сценарном прогнозировании, ко-

торый по своим «истокам» относится к

экспертным методам, но в действитель-

ности воплощает комбинированный

подход. Этот вид прогнозирования ли-

шен недостатков точечного прогноза,

что определяет адекватность его широ-

кого использования как инструмента

прогнозирования в современных усло-

виях российского фармацевтического

рынка [10].

Сценарный прогноз представляет собой

футуристическое поисковое исследова-

ние, при котором обычно составляется

несколько вариантов сценариев, реали-

зация которых возможна при различных

допущениях о действии макроэкономи-

ческих факторов и факторов отраслевой

среды. Наиболее вероятный вариант сце-

нария обычно рассматривается в качест-

ве базового, на основе которого прини-

маются стратегические решения. Этот

сценарий обычно является «промежу-

точным» по отношению к пессимисти-

ческому и оптимистическому вариантам.

Планирование сценариев предполагает

прохождение нескольких этапов анали-

за, включающих определение ключевых

факторов влияния на спрос, выработку

правдоподобных сценариев возможного

развития событий на базе исходных

предположений и, наконец, определение

влияния ключевых переменных на спрос

в каждом из сценариев. Важным преиму-

ществом этого метода является то, что

он расширяет видение компании в отно-

шении будущего состояния рынка, а так-

40 М Е Т О Д Ы П Р О Г Н О З И Р О В А Н И Я Р А З В И Т И Я Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Г О Р Ы Н К А2010 февраль

же повышает ее гибкость и адаптив-

ность, поскольку изучение различных

сценариев дает возможность быстро ме-

нять свою стратегию в зависимости от

реального развития событий [2].

МАСШТАБЫ РЫНКОВ

И ПОДХОДЫ К ПРОГНОЗИРОВАНИЮ

В случае оценки перспектив развития

целевых рынков, а также прогноза про-

даж конкретных анализируемых препа-

ратов сценарные прогнозы строятся на

основании заключений относительно

стадии развития рынка, текущих и рет-

роспективных показателей его объема,

действия факторов конкуренции, харак-

терных для рынка тенденций, выявлен-

ных причинно-следственных связей, а

также прогнозируемых изменений клю-

чевых факторов социально-демографи-

ческой, экономической и отраслевой

среды (рис. 1). В том случае, когда велики

возможности компании по влиянию на

целевой рынок, прогнозы учитывают не

только объективные условия функцио-

нирования рынка, но и планируемые

действия компании.

Подходы к прогнозированию целевого

рынка отличаются в зависимости от его

масштабов. В случае, если речь идет о

национальных или региональных рын-

ках, их основных секторах или крупных

агрегированных фармакотерапевтичес-

ких сегментах, основными параметрами

прогноза выступают стоимостные пока-

затели. В то же время в ходе прогнози-

рования относительно небольших и в

достаточной степени однородных рын-

ков, сформированных на базе опреде-

ленной группы конкурентов, в качестве

ведущего параметра прогноза выступа-

ют натуральные объемы рынка, имею-

щие, как правило, сопоставимые едини-

цы измерения (ст. упак. и пр.). Именно

Подходы к прогнозированию целевых рынковРИСУНОК 1

Прогнозирование целевых рынков в зависимости от стадии их развития

Стадии Основные показатели, на которых Основные используемые методы

развития рынка базируется прогноз прогнозирования

Начальная стадия Расчетные показатели потенциала рынка. Экспертные методы (эвристическое прогнозиро-

формирования Факторы конкуренции (маркетинговое давление вание). Методы «исторических» аналогий.

представленных на рынке компаний) Математическое моделирование

Рост Наблюдаемые тенденции развития. Потенциал рынка Статистические экстраполяционные методы

Наблюдаемые тенденции развития. Потенциал рынка. Математическое моделирование.

Турбулентность Факторы конкуренции. Макроэкономические факторы Экспертные методы прогнозирования

и факторы отраслевой среды

ЗрелостьФакторы конкуренции. Макроэкономические Экспертные методы прогнозирования.

факторы и факторы отраслевой среды Математическое моделирование

ТАБЛИЦА 1

РЫНКИ КОНКУРИРУЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ

Препараты-аналоги, группы МНН, группы лекарственных форм,

ф/терапевтические сегменты и пр.

ПРОГНОЗ НАТУРАЛЬНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОБЪЕМА РЫНКА

Прогноз ценовой динамики, прогноз структурных изменений, нормативы

потребления, прогнозируемый уровень цен

ПРОГНОЗ

СТОИМОСТНЫХ

ПОКАЗАТЕЛЕЙ

КРУПНЫЕ АГРЕГИРОВАННЫЕ РЫНКИ

Территориальные фармацевтические рынки (национальные и региональные)

Розничный, госпитальный, возмещаемый секторы рынка

Рецептурный и безрецептурные секторыКрупные фармакотерапевтические

сегменты

ПРОГНОЗ СТОИМОСТНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОТДЕЛЬНЫХ СЕКТОРОВ (в т.ч. на основе

прогноза натуральных объемов, динамики цен, структурных изменений,

нормативных показателей)

ПРОГНОЗ

СТОИМОСТНЫХ

ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ЦЕЛЕВЫЕ

РЫНКИ

ДОСТИГНУТОЕ СОСТОЯНИЕ РЫНКА(объем, динамика, структура,

ключевые наблюдаемые тенденции развития)

СТАДИЯ РАЗВИТИЯ

РЫНКА

СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ

РАЗВИТИЯ КОНКУРЕНЦИИ

ПРОГНОЗ МАКРО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ

ФАКТОРОВ И ФАКТОРОВ ОТРАСЛЕВОЙ СРЕДЫ

41

2010 февраль


такой прогноз является базовым для

оценки динамики целевого рынка в стои-

мостных показателях, а также для со-

ставления прогноза продаж продукции

компании, которая представлена или

планируется для запуска на оценивае-

мом целевом рынке. Стоимостный про-

гноз целевых рынков, кроме прогноза

натурального объема, строится на осно-

ве прогнозов ценовой динамики, струк-

турных изменений, уровня средних цен,

планируемых нормативов потребления

и пр. прогнозных показателей, которые

варьируются в зависимости от стадии

развития целевых рынков, а также их

специфики.

В ходе прогнозирования не только круп-

ных агрегированных рынков, но и рын-

ков групп аналогичных конкурирующих

препаратов учитывается ожидаемое дей-

ствие макроэкономических факторов,

факторов отраслевой среды (в том числе

макропрогнозы динамики фармацевти-

ческого рынка), факторов конкуренции

(в том числе прогнозов ее развития). Во

всех случаях, как правило, используется

сценарное прогнозирование.

Для территориальных рынков (нацио-

нальных и региональных) прогнозы

строятся в разрезе отдельных секторов и

далее суммируются. Прогнозы сектора

льготного лекарственного обеспечения

базируются на предполагаемой числен-

ности участников социальных про-

грамм, ожидаемом уровне потребления

и цен на фармацевтическую продукцию,

прогнозируемом объеме финансирова-

ния. Перспективы розничного рынка

оцениваются, исходя из установившихся

тенденций стоимостной динамики, мак-

роэкономических прогнозов, новаций в

области регулирования фармацевтичес-

кой отрасли, действия конкуренции.

Прогноз развития госпитального рынка

строится на базе макроэкономических

прогнозов и, прежде всего, ожидаемом

объеме финансирования здравоохране-

ния и доли затрат на лекарственное

обеспечение.

ДЛЯ КАЖДОЙ СТАДИИ РАЗВИТИЯ

РЫНКА — СВОЙ НАБОР МЕТОДОВ

ПРОГНОЗИРОВАНИЯ

Используемые методы прогнозирования

в значительной степени зависят от ста-

дии развития рассматриваемых целевых

рынков (табл. 1). Так, перспективы рын-

ков, находящихся на ранних стадиях

формирования, оцениваются эксперт-

ным образом, исходя из расчетных пока-

зателей их потенциала (на основе забо-

леваемости и пр.) и темпов развития

первичного спроса, зависящих от сово-

купного маркетингового давления ком-

паний, осваивающих целевой рынок (эв-

ристическое прогнозирование). Оценка

развития первичного спроса может так-

же базироваться на исторических анало-

гиях, демонстрирующих закономернос-

ти формирования рынков, имеющих

близкие характеристики и уже находя-

щихся на более продвинутых этапах эво-

люции. Данные о таких рынках могут так-

же использоваться в целях формирова-

ния математической модели. Фаза роста

характеризуется относительно стабиль-

ными тенденциями развития рынков, что

позволяет использовать статистические

экстраполяционные методы прогнозиро-

вания. Фаза турбулентности с точки зре-

ния прогнозирования менее предсказуе-

ма, требует привлечения экспертных ме-

тодов в совокупности с методами матема-

тического моделирования (регрессии и

корреляции, факторные модели). В дан-

ном случае в прогнозах, помимо наблю-

даемых установившихся тенденций, учи-

тываются показатели потенциала рынка,

прогнозы влияния на целевой рынок

факторов макро- и отраслевой среды, ди-

намики всего фармацевтического рынка

и его отдельных секторов, действия фак-

торов конкуренции (долгосрочных и

краткосрочных), характерных для рас-

сматриваемого целевого рынка.

Прогноз развития рынка, находящегося

в фазе зрелости, строится на основе

ожидаемых перспектив изменения

внешних по отношению к нему факто-

ров (макроэкономических и отрасле-

вых), а также его внутренних аспектов

(структурные изменения, конкуренция и

пр.). При этом используются как экс-

пертные методы прогнозирования, так и

математическое моделирование.

В целом можно сделать заключение,

что в прогнозах фармацевтического

рынка, независимо от масштабов оце-

ниваемых сегментов, наиболее адекват-

ным является использование метода

сценарного прогнозирования, сочета-

ющего в себе эвристические и эконо-

мико-математические методы исследо-

вания. Важным преимуществом сценар-

ного прогнозирования является воз-

можность использования комбинации

методов прогнозирования, широкий

взгляд на перспективы развития рынка,

а также повышение адаптивных воз-

можностей реализуемой компанией

стратегии. Прогнозы развития целевых

рынков строятся на основании ком-

плекса аналитических исследований,

охватывающих оценку достигнутого

этими рынками состояния и наблюдае-

мых на них тенденций, состояния и

перспектив развития конкуренции, до-

стигнутой стадии развития рынка, дей-

ствия макроэкономических факторов и

факторов отраслевой среды, а также

планируемых действий компаний — в

случае, если они могут повлиять на це-

левой рынок как таковой.

ЛИТЕРАТУРА

1. Свистуньков С.Г. Методы маркетинговых исследований/ Свистуньков С.Г. — СПб.: Издательство

ДНКб, 2003.— 352 с.

2. Ламбен, Ж.-Ж. Менеджмент, ориентированный на рынок. Стратегический и операционный марке-

тинг/ Ламбен Ж.-Ж. / Перев. с англ. — СПб.: Питер, 2004. — 800 с.

3. Управление и экономика фармации: Учебник/ Под ред. В.Л. Багировой. — М.: Издательство «Меди-

цина», 2004. — 720 с.

4. Голубков, Е.П. Маркетинговые исследования: теория, методология и практика / Голубков Е.П. — М.:

Изд-во «Финпресс», 2000. — 464 с.

5. Рабочая книга по прогнозированию / Под ред. И.В.Бестужева-Лада.-М.: Мысль, 1982.— с. 29.

6. Мазманова, Б.Г. Методические вопросы прогнозирования сбыта/ Мазманова Б.Г. // Маркетинг в Рос-

сии и за рубежом. — 2000. — №1. — С. 15—35.

7. Бушуева, Л.И. Методы прогнозирования объема продаж / Бушуева Л.И. // Маркетинг в России и за

рубежом. — 2002. — №1. — С. 15—29.

8. Четыркин Е.М. Статистические методы прогнозирования/ Четыркин Е.М. — М.: Статистика, 1997. — 241 с.

9. Статистика рынка товаров и услуг/ Под ред. Беляевского И.К.. — М.: Финансы и статистика, 1995.— 432 с.

10. Бойко В. Валидность прогноза продаж / Бойко В. // Бизнес-продажи. — 2005. — №5. — С. 72—76.

42

2010 февраль

Так, например, маркетинговыми

агентствами и Госкомстатом Рос-

сии ежемесячно публикуются це-

новые индексы на лекарственные сред-

ства (ЛС). Для расчета классического

индекса Ласпейреса Госкомстат исполь-

зует цены только фиксированного на-

бора медикаментов, включающего в се-

бя ограниченное число МНН (только

зарегистрированные ЛС). Маркетинго-

вые агентства обычно проводят оценку

по всем товарным наименованиям, ре-

зультаты продаж которых за анализи-

руемый период поступили в базу дан-

ных, при этом рассчитываются цено-

вые индексы по группе ЛС, группе био-

логически активных добавок (БАД), а

также по перечню Топ-100 фармацев-

тического рынка. Численные значения

ценовых изменений также приводятся

в виде индексов Ласпейреса. Необходи-

мо отметить, что все вышесказанное

относится к анализу розничных про-

даж и отражает изменение цен на роз-

ничном рынке. Зачастую недобросове-

стная ценовая политика розничных ап-

течных организаций может привести к

искажению восприятия ценовых изме-

нений, происходящих в целом на фар-

мацевтическом рынке. Оптовый рынок

в лице крупных региональных и нацио-

нальных компаний, на наш взгляд, ме-

нее подвержен резким и необоснован-

ным ценовым сдвигам.

В связи с этим нами был проведен ана-

лиз ценовых изменений на оптовом

фармацевтическом рынке Дальнего

Востока1 в период с сентября 2008 по

октябрь 2009 г. Общая схема анализа

приведена на рисунке 1.Для определения ценовых изменений

на региональном рынке были выбраны

пять крупных компаний, аккумулирую-

щих в общей сложности более 80% оп-

тового фармацевтического рынка Даль-

него Востока. Были проанализированы

цены на более чем 12000 товарных на-

именований, включающих группы ЛС,

БАД, изделий медицинского назначе-

ния (ИМН), парафармацевтической

продукции.

В период с сентября 2008 г. по октябрь

2009 г. систематизировались данные по

ценовым предложениям региональных

оптовых компаний, с учетом предо-

ставляемых клиентам скидок определя-

лись базовые прайс-листы. Для каждого

товарного наименования из базового

прайс-листа оптового предприятия

рассчитывалась средняя месячная цена.

На основании полученных среднеме-

сячных цен было сформировано пять

временных рядов ценовых изменений

с периодом в один месяц.

На следующем этапе проводилась

предварительная статистическая обра-

ботка полученных рядов: проверка

нормальности распределения и одно-

родности. В случае неоднородного

распределения ряд приводился к одно-

родному виду.

Для получения общей картины цено-

вых изменений на региональном рын-

ке был проведен корреляционный ана-

лиз (табл. 1). В таблице представлены

Н А Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О М Р Ы Н К Е Д А Л Ь Н Е Г О В О С Т О К АВ последнее время органами власти и прессой уделяется большое внима-ние вопросам ценообразования на российском фармацевтическом рынке.В печати публикуются данные о росте цен на медикаменты и прочие това-ры аптечного ассортимента, причем средние значения ценовых измененийна рынке, приведенные в разных источниках, могут различаться весьма су-щественно. Этот факт может быть объяснен отсутствием единого научнообоснованного подхода к оценке ценовых изменений на фармрынке.

1 Подразумеваются регионы Дальнего Востока,снабжение которых медикаментами осуществляетсяв основном филиалами компаний, расположеннымив г. Хабаровске (Хабаровский край, Амурскаяобласть, Магаданская область, Камчатскийкрай, Сахалинская область).

Коэффициенты корреляции для рядов ценовых изменений

оптовых фармацевтических компаний Дальнего Востока

Компания 1 Компания 2 Компания 3 Компания 4 Компания 5

Компания 1 1 0,63 0,56 0,6 0,71

Компания 2 0,63 1 0,74 0,58 0,61

Компания 3 0,56 0,74 1 0,74 0,63

Компания 4 0,6 0,58 0,74 1 0,88

Компания 5 0,71 0,61 0,63 0,88 1

ТАБЛИЦА 1

Средние ценовые индексы региональных оптовых компаний

в товарной группе ЛС в октябре 2009 г. (относительно сентября 2008 г.)

Компания 1 Компания 2 Компания 3 Компания 4 Компания 5

Средний цено-

вой индекс25,4 23,9 24,1 24,6 25,2

Статистичес-

кая обработкаP=0,95; Fн=0,11; Fкр=2,12; Fн< Fкр

ТАБЛИЦА 2

Оценка ценовых изменений

А.С.СТЕПАНОВ, Р.А.МАТВИЕНКО, А.А.САПОЖНИКОВ,

Дальневосточный государственный медуниверситет, Вычислительный центр ДВО РАН

43

2010 февраль


коэффициенты корреляции ценовых

изменений между первым и последним

месяцами исследуемого периода. Как

видно из таблицы, парные коэффици-

енты корреляции находятся в пределах

от 0,56 до 0,88, следовательно, можно

говорить о связанном изменении цен

на лекарственную продукцию для всех

региональных компаний.

Далее помесячно рассчитывались сред-

ние значения ценовых изменений для

каждой компании относительно базо-

вого месяца (сентябрь 2008) в различ-

ных товарных и ценовых категориях.

Полученные результаты обрабатыва-

лись методами однофакторного дис-

персионного анализа, а в случае не-

подтверждения гипотезы о равенстве

средних значений проводилось попар-

ное сравнение рядов соответствующи-

ми статистическими методами. В таб-лице 2 приведены результаты сравне-

ния средних ценовых индексов для ок-

тября 2009 г. в товарной группе ЛС.

О правомерности применения средних

арифметических значений рядов цено-

вых изменений для характеристики ре-

гиона в целом свидетельствует постро-

енная частотная диаграмма. Как видно

из рисунка 2, наибольшее количество

товарных наименований ЛС региона —

более 30% — подорожало в пределах от

15 до 30% в октябре 2009 г. по отноше-

нию к сентябрю 2008 г. Более 10% но-

менклатуры подешевело, а стоимость

12% товарного ассортимента увеличи-

лось на 45% и более.

В таблицах 3—4 представлены резуль-

таты расчетов средних ценовых индек-

сов для каждой товарной категории оп-

тового регионального фармацевтичес-

кого рынка, а также индексов Ласпей-

реса, выраженных в процентах.

Как видно из таблицы 3, численные

значения индекса Ласпейреса вполне

Алгоритм проведения анализа по определению

ценовых изменений на фармрынке Дальнего Востока

РИСУНОК 1

Доля товарных наименований с определенным уровнем

изменения цены в октябре 2009 г. относительно сентября 2008 г.

РИСУНОК 2

Рост цен на фармрынке в октябре 2009 г. относительно сентября 2008 г. (товарные группы)

Все товары ЛС БАД ИМН Топ-100

Средний индекс цен (рассчитанный по региональному рынку), % 20,5 21,5 16,7 21,7 24,1

Индекс Ласпейреса (рассчитанный по региональному рынку), % 23,5 24,6 16,4 19,0 26,8

Индекс Ласпейреса, % (по данным российского маркетингового

агентства — по российскому рынку)23,4 15,1 22,2

Индекс Ласпейреса, % (по данным Госкомстата — по российскому рынку) 21,7

ТАБЛИЦА 3

Выбор крупнейших региональных оптовых компаний по торговле медикаментами

Определение среднего (базового) прайс-листа каждой оптовой компании

Расчет ценовых изменений всех товарных наименований каждой компании для каждого месяца исследуемого периода

ОБРАБОТКА ПОЛУЧЕННЫХ РЯДОВ ЦЕНОВЫХ ИЗМЕНЕНИЙ— приведение рядов к однородному виду

— выявление корреляционных связей

ВЫДЕЛЕНИЕ И АНАЛИЗ ТОВАРНЫХ И ЦЕНОВЫХ ГРУПП— товарные группы (ЛС, БАД, ИМН, ТОП-100)

— ценовые сегменты (0—50 руб., 50—100 руб., 100—300 руб., больше 300 руб.)— расчет среднего значения ценового индекса для каждого месяца для каждой компании

— расчет индекса Ласпейреса для каждой компании— оценка возможности использования рассчитанных индексов как средних по региону

Доля

това

рног

о ас

сорт

имен

та, %

Подеше-вело

Подорожа-ло до 15%

Подорожалоот 15 до 30%

Подорожалоот 30 до 45%

Подорожалоболее 45%

10,3

21,9

32,2

23,2

12,3

44 О Ц Е Н К А Ц Е Н О В Ы Х И З М Е Н Е Н И Й Н А Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О М Р Ы Н К Е Д А Л Ь Н Е Г О В О С Т О К А2010 февраль

сопоставимы со средними значениями

ценового роста в каждой товарной

группе. Максимальный рост цен — на

уровне 24% — характерен для рейтин-

говых позиций, изменение цен по кате-

гории БАД в среднем не превысило

17%. Товары групп ЛС и ИМН в дальне-

восточном регионе за последние 13 ме-

сяцев выросли в цене на 22%. Для срав-

нения, по данным одного из россий-

ских маркетинговых агентств, значения

индекса Ласпейреса за соответствую-

щий период в целом по России соста-

вили: в группе ЛС — 23,4%, в группе

БАД — 15,1%, в Топ-100 — 22,2%. Соглас-

но данным Государственного комитета

по статистике ценовой индекс в группе

лекарственные препараты в соответст-

вующий период находился на уровне

21,7%.

Далее были рассчитаны ценовые ин-

дексы для каждого из четырех услов-

ных ценовых сегментов (табл. 4).Средний рост цен в «дешевом» ценовом

сегменте составил около 29%, в сегмен-

тах «от 50 до 100 рублей» и от «100 до

300 рублей» — более 23%. В «дорогом»

ценовом сегменте рост цен не превы-

сил 16%. Несоответствие индекса Лас-

пейреса среднему арифметическому

значению ценовых изменений может

свидетельствовать об изменении струк-

туры продаж на региональном фарма-

цевтическом рынке.

На рисунке 3 представлены ценовые

индексы по группе ЛС, рассчитанные

как средние значения, за период с сен-

тября 2008 по октябрь 2009 г. За это

время цены на лекарственные препара-

ты увеличились более чем на 20%, до-

стигнув максимальных значений в фев-

рале-марте 2009 г. В аналогичные пери-

оды 2007 и 2008 гг. ценовой рост со-

ставлял около 15%.

На рисунке 4 приведены ценовые ин-

дексы Ласпейреса по группе ЛС за пе-

риод с сентября 2008 г. по октябрь

2009 г. в сравнении с соответствующи-

ми индексами, рассчитанными Госком-

статом и одним из российских марке-

тинговых агентств. Как показано на ри-сунке, ценовые изменения на регио-

нальном рынке в принципе соответст-

вуют результатам оценки, произведен-

ной маркетинговым агентством для

всей России. Ценовые индексы, приво-

димые Госкомстатом, достоверно ниже

рассчитанных для региона значений в

соответствующие периоды.

Таким образом, региональные ценовые

изменения в основном соответствуют

тенденциям российского фармацевти-

ческого рынка. Среднее повышение

цен за период с сентября 2008 по ок-

тябрь 2009 гг. на дальневосточном рын-

ке в группе ЛС не превысило 25%. Для

определения ценовых изменений воз-

можно использование не только индек-

са Ласпейреса, но и, при корректной

статистической обработке, среднего

ценового индекса.

Рост цен на фармрынке дальневосточного региона

в октябре 2009 г. относительно сентября 2008 г.

Ценовые сегменты

от 0 от 50 от 100 больше

до 50 руб. до 100 руб. до 300 руб. 300 руб.

Индекс Ласпейреса, % 19,3 29,5 28,3 17,8

Средний индекс цен, % 29,1 23,9 23,1 15,7

ТАБЛИЦА 4

Ценовые изменения на оптовом фармрынке

Дальнего Востока: лекарственные средства

РИСУНОК 3

Сравнительное изменение цен на ЛС (индексы Ласпейреса)

в период с сентября 2008 по октябрь 2009 гг.

РИСУНОК 4

сент

ябрь

октя

брь

нояб

рь

дека

брь

янва

рь

фев

раль

март

апре

ль

май

июнь

июль

авгу

ст

сент

ябрь

октя

брь

2008—2009

2007—2008

% 25

20

15

10

5

0

сент

ябрь

200

8 г.

октя

брь

2008

г.

нояб

рь 2

008

г.

дека

брь

2008

г.

янва

рь 2

009

г.

фев

раль

200

9 г.

март

200

9 г.

апре

ль 2

009

г.

май

2009

г.

июнь

200

9 г.

июль

200

9 г.

авгу

ст 2

009

г.

сент

ябрь

200

9 г.

октя

брь

2009

г.

Рассчитанныепо дальневос-

точному региону

% 25

20

15

10

5

0

Вся Россия(маркетинговое

агентство)

Вся Россия (Госкомстат)

З А 9 М Е С Я Ц Е В 2 0 0 9 Г .

Рейтинг предприятийфармпромышленности

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

АНАЛИЗ


дением индексов объемов производства

и цен на производимую продукцию) и

составило 62023,572 млн. руб. Удельный

вес предприятий фармацевтической

промышленности, участвующих в рей-

тинге, в объеме выпуска ЛС по России за

этот период — 87,25%. Эти предприятия

увеличили производство данного вида

продукции по сравнению с предыду-

щим годом на 14,86% и выпустили ЛС на

РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Производство ЛС по России за 9 меся-

цев 2009 г. увеличилось по сравнению с

аналогичным периодом предыдущего

года на 16,9% (все темпы роста произ-

водства рассчитаны по ценам соответ-

ствующих лет и представляют собой аг-

регатный индекс, являющийся произве-

Полные варианты статей

рубрики «Промышленность»

Вы всегда можете найти

на сайте www.remedium.ru

в разделе «Материалы»

—> «Промышленность»

—> «Анализ»

Рейтинг проведен по данным государственной статистической отчетностиоколо 100 предприятий фармацевтической промышленности. Основныеположения методики определения рейтинга приведены в журнале «Реме-диум» №10, 2002 г.

T he leading pharmaceutical manufac-

turers by the volume and dynamics of

drug production are OAO Pharm-

standart-Leksredstva — 1st position; OAO

Nizhpharm — 2nd position; OAO Sintez —

3rd position. The list of top 30 pharmaceu-

tical production groups is headed by OAO

Pharmstandart on the 1st position, STADA

CIS on the 2nd position and OAO

Veropharm on the 3rd position.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. Lea-

ding pharmaceutical manufacturers

in the first 9 months of 2009.


АНАЛИЗРЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ

ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2009 Г.

ПРАКТИКУМ ПО СМКДОКУМЕНТАЦИОННОЕ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВАЛИДАЦИИ

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Ad narrandum, non ad probandum.

Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

сумму 54117,887 млн. руб. Существенно

возросло производство ЛС на следую-

щих ведущих предприятиях отрасли:

ОАО «Нижфарм» — в 1,23 раза;

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» —

в 1,11 раза;

ОАО «Синтез» — в 1,16 раза;

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — в

1,38 раза;

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — в 1,25

раза и др.

По итогам 9 месяцев 2009 г. лидерами

по выпуску лекарственных препаратов

стали:

47

2010 февраль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ


1 место в ранжире;

ОАО «Нижфарм» — 2 место;

ОАО «Валента Фармацевтика» — 3

место;

По динамике выпуска ЛС по сравнению

с соответствующим периодом 2008 г.

лидировали:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

где прирост производства ЛС составил

1155,9%;

ООО «Фармакор Продакшн» —

398,6%;

ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ» — 171,9%.

РЕЙТИНГ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире шестерки

лидеров по двум критериям: выпуску ЛС

за 9 месяцев 2009 г. и динамике их про-

изводства, — показало, что места совпа-

ли у одного предприятия: ОАО «Ниж-

фарм» — 2 место. У остальных предприя-

тий: ОАО «Синтез», ЗАО «ФармФир-

ма»Сотекс» и ОАО «Акрихин», — места в

ранжире по производству ЛС оказались

ниже, чем по динамике выпуска этой

продукции. И только у ОАО «Фармстан-

дарт-Лексредства» и ОАО «Валента Фар-

мацевтика» места в ранжире по произ-

водству ЛС выше, чем по динамике.

В итоге, в рейтинге предприятий по

объему производства ЛС и динамике

выпуска этой продукции лидерами ока-

зались:


1 место;

ОАО «Нижфарм» — 2 место;

ОАО «Синтез» — 3 место;

ОАО «Валента Фармацевтика» — 4

место;

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 5 место;

ОАО «АКРИХИН»— 6 место.

Доля выпуска ЛС промышленными группамиРИСУНОК 1

1


в объеме производства ЛС по России

РИСУНОК 2

1 — «Фармстандарт», ОАО (Москва), 15,06%2 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 8,12%3 — «Верофарм», ОАО (Москва), 5,78%4 — ФГУП НПО «Микроген»

МЗ РФ (Москва), 5,64%5 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (Москва), 5,28%6 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО, 3,29%

7 — ОАО «Валента» (Москва), 4,63%8 — «АКРИХИН», ОАО

(пос. Старая Купавна), 3,20%9 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

Ф-л ООО НПФ (Челябинская область), 2,81%

10 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза), 2,79%11 — Прочие, 43,40%

1

2

3

4

5

678910

11

1 — ОАО «Валента» (Москва), 4,63%2 — «Фармстандарт», ОАО (Москва), 15,06%3 — «Верофарм», ОАО (Москва), 5,78%4 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (Москва), 5,28%

5 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Москва), 5,64%

6 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 8,12%7 — Прочие предприятия, 55,49%

2

3

4

5

6

7

к р о м е т о г о . . .PFIZER И MERCK БУДУТ

СОКРАЩАТЬ КАДРЫ

Американские фармкомпании Pfizer иMerck планируют провести сокраще-ние более 2 тыс. рабочих мест в США.Pfizer, в частности, сократит 1,6 тыс.рабочих мест, из них 680 — в Пен-сильвании и 400 — в Нью-Джерси.Его конкурент Merck проведет сокра-щение численности штата в Нью-Джерси, уменьшив количество сотруд-ников на 500 человек, сообщаетAssociated Press. Как заявили предста-вители компаний, сокращения связа-ны с недавними сделками обоих про-изводителей. Так, Pfizer в октябре2009 г. приобрела исследовательскуюфармкомпанию Wyeth, заплатив запроизводителя вакцин 68 млрд. долл.,а Merck в ноябре прошлого года купи-ла Schering-Plough за 41,1 млрд. долл.В дальнейшем обе компании могут со-кратить порядка 20 тыс. рабочих мест.

ЗАО «БИОФАРМА»

БУДЕТ ЛИКВИДИРОВАНО

Акционеры предприятия по произ-водству бактериальных препаратов«Биофарма» (г. Киев) на внеочеред-ном собрании 6 января приняли ре-шение о его ликвидации. Об этом го-ворится в раскрытии информацииГоскомиссии по ценным бумагам ифондовому рынку. Причиной такогорешения является неудовлетвори-тельное состояние поступлений фи-нансовых потоков от хозяйственнойдеятельности ЗАО «Биофарма», слож-ное положение на соответствующемрынке товаров и услуг. За решение оликвидации ЗАО «Биофарма» прого-лосовали 100% от зарегистрирован-ных участников собрания (28 073 500голосов). Стоимость чистых активовсоставляет 130 тыс. 422 гривны, раз-мер собственного капитала — 130тыс. 422 гривны.

48 Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й Ф А Р М П Р О М Ы Ш Л Е Н Н О С Т И З А 9 М Е С Я Ц Е В 2 0 0 9 Г .2010 февраль

РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

По данным государственной статисти-

ческой отчетности предприятий от-

расли объем выпуска ЛС промышлен-

ными группами за 9 месяцев 2009 г. со-

ставил 27606,859 млн. руб., что на 12,2%

выше уровня аналогичного периода

2008 г. Необходимо отметить, что рост

производства ЛС отмечался у всех

промышленных групп, кроме ОАО

«Валента».

Доля выпуска ЛС промышленных групп

в общем объеме по России (рис. 1) со-

ставила 44,51%, в т.ч.:

ОАО «Фармстандарт» — 15,06%;

«ШТАДА СНГ» — 8,12%;

ОАО «Верофарм» — 5,78%;

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ —

5,64%;

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5,28%;

ОАО «Валента» — 4,63%.

По сравнению с предыдущим годом до-

ля промышленных групп в общем объе-

ме выпуска ЛС снизилась на 1,86 пунк-

та. Анализ структуры прироста доли ЛС

показал, что прирост отмечался у всех

промышленных групп, кроме ОАО «Ва-

лента» (спад на 2,35 пункта), ОАО «Ве-

рофарм» (на 0,75 пункта) и «ШТАДА

СНГ» (на 1,22 пункта). У остальных —

увеличение доли.

Ранжир крупнейших предприятий и

промышленных групп по выпуску ЛС за

9 месяцев 2009 г. показал, что в тройку

крупнейших по этому показателю во-

шли следующие группы:

ОАО «Фармстандарт» — 1 место в

ранжире;

«ШТАДА СНГ» — 2 место;

ОАО «Верофарм» — 3 место.

Динамика выпуска ЛС, доля 30 крупней-

ших производителей фармацевтичес-

кой продукции с учетом промышлен-

ных групп и рейтинг по показателям

выпуска ЛС и динамике их производст-

ва приведен в таблице 2, 3.Из таблицы видно, что первые три ме-

ста в рейтинге заняли промышленные

группы: ОАО «Фармстандарт» — 1 мес-

то, «ШТАДА СНГ» — 2 место, ОАО «Веро-

фарм» — 3 место.


в объеме производства ЛС по России

за 9 месяцев 2009 г. приведена на ри-сунке 2.

Рейтинг фармпредприятий по показателям

выпуска за 9 месяцев 2009 г.

Место в ранжире по: Местообъему динамике в рей-Наименование

производства выпуска тингеЛС ЛС

«Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск) 1 3 1

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) 2 2 2

«Синтез», ОАО (г. Курган) 4 3 3

«Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.) 3 5 4

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО 5 2 5

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) 6 3 6

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) 7 4 7

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 8 3 8

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа) 9 2 9

«Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) 10 2 10

«Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) 11 1 11

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.) 12 1 12

«Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) 14 2 13

«Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск) 15 1 14

«Верофарм», ОАО (Белгородский филиал) 13 5 15

«ЭСКОМ», НПО ОАО (Ставропольский край) 16 2 16

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» 17 4 17

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) 18 5 18

Предприятие по производству бактерийных и вирусных пре-

паратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.)20 2 19

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 19 6 20

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) 21 4 21

«КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», ЗАО (Московская обл.) 23 2 22

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) 22 5 23

«Московский эндокринный завод», ФГУП (г. Москва) 24 2 24

«Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) 25 3 25

«Диагностические системы», ООО НПО (г. Нижний Новгород) 26 2 26

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.) 28 3 27

«Верофарм», ОАО (Воронежский филиал) 27 6 28

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 29 4 29

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) 30 3 30

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 31 4 31

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) 32 2 32

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С-Петербург) 34 1 33

«Московская фармфабрика», ОАО 33 3 34

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био»,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ 35 2 35

«Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург) 36 2 36

«Обновление», ЗАО ПФК, Обособленное

подразделение (Новосибирская обл.)37 4 37

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) 38 2 38

«Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) 39 3 39

«СКОПИНФАРМ», ЗАО (Рязанская. обл.) 40 6 40

«Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск) 41 6 41

«Марбиофарм», ОАО (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) 43 3 42

Предприятие бакпрепаратов,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)42 5 43

«Полисинтез», ООО (г. Белгород) 44 2 44

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.) 46 1 45

ТАБЛИЦА 1

49

2010 февраль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ

Рейтинг фармпредприятий по показателям

выпуска за 9 месяцев 2009 г.

Место в ранжире по: Местообъему динамике в рей-Наименование

производства выпуска тингеЛС ЛС

«Красфарма», ОАО (г. Красноярск) 45 6 46

«ЭКОлаб», ЗАО (г. Электрогорск) 48 3 47

«Оболенское», ЗАО «ФП (п. Оболенск, Московская обл.) 47 6 48

«Фирма Медполимер», ОАО (г. С-Петербург) 49 2 49

«Тульская фармфабрика», ООО 50 2 50

ООО «Завод медсинтез» (Свердловская обл.) 51 2 51

Фармфирма «Лекко», ЗАО (Владимирская обл.) 52 2 52

«Биомед им. Мечникова»,

ОАО (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.)53 2 53

«Партнер», ЗАО (г. Москва) 54 3 54

«ЗИО-ЗДОРОВЬЕ», ЗАО (Московская обл.) 55 4 55

«Рестер», ЗАО (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 56 2 56

«Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) 57 2 57

«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО 58 3 58

«ВИЛАР ФЦ», ЗАО (г. Москва) 59 2 59

«АЛСИ Фарма», ЗАО (г. Киров) 60 2 60

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА России, 62 2 61

ФГУП (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)

«АБОЛмед», ООО (г. Москва) 61 5 62

ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» (Кировская обл.) 63 3 63

«Ярославская фармфабрика», ЗАО 64 2 64

«Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) 65 3 65

«Брынцалов-А», ЗАО (г. Москва) 66 6 66

«Тюменский ХФЗ», ФГУП 67 4 67

«Тверская фармфабрика», ОАО 68 5 68

«Ретиноиды», ЗАО ФНПП (г. Москва) 69 4 69

«Усолье-Сибирский ХФЗ», ОАО (Иркутская обл.) 70 2 70


Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск)71 6 71

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМП, Ф-л «Медгамал» (г. Москва) 73 3 72

«Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) 72 6 73

«Кировская фармфабрика», ОГУП 74 3 74

«Пермфармация», ОАО (г. Пермь) 75 4 75

«Омская фармфабрика», ГП 76 4 76

«Фармацевтическая фабрика», ОАО (г. Копейск, Челяб. обл.) 77 2 77

«Ростовская фармфабрика», ЗАО (г. Ростов-на-Дону) 78 3 78

«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.) 79 2 79

Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов,Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

80 1 80

«Ватхэм-Фармация», ООО (г. Рязань) 81 2 81

«Владивостокская фармфабрика», ОАО 82 4 82

«Фармацевтическая фабрика», ФГУП (г. Астрахань) 84 2 83

Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов,Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

83 6 84

«Фармацевтическая фабрика»,

ГП (г. Ижевск, Удмуртская Республика)85 6 85


Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск)86 4 86

НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Республика Дагестан, г. Махачкала) 87 6 87

ТАБЛИЦА 1 (продолжение) к р о м е т о г о . . .ASTRAZENECA ПРИОБРЕТЕТ

NOVEXEL И ДВА НОВЫХ

АНТИБИОТИКА

AstraZeneca plc. объявила о том,что планирует приобрести фран-цузскую компанию Novexel в ре-зультате сделки, оцениваемой в 505млн. долл. Также AstraZeneca за-ключила партнерство с американ-ской Forest Laboratories Inc. отно-сительно разработки двух антибак-териальных препаратов — CAZ104и CEF104, — при создании которыхиспользуется инновационный ком-понент NXL-104, ингибитор β-лак-тамазы, созданный Novexel. Этоткомпонент в комбинации с антибио-тиками обеспечит их высокую эф-фективность в случае антибиотико-резистентности.Заключение сделки, отмечаетAstraZeneca, позволит расширить еепродуктовый портфель антибакте-риальных ЛС, который, как полагаетисполнительный вице-президенткомпании по развитию Андерс Эк-блом (Anders Ekblom), является во-просом стратегического приоритетадля AstraZeneca.В результате сделки AstraZenecaприобретет 100% акций Novexel,оцениваемых в 350 млн. долл. на-личными, а также дополнительновыплатит до 75 млн. долл. в проме-жуточных платежах акционерамфранцузской компании.AstraZeneca также выплатит около80 млн. долл. в виде денежного эк-вивалента остатка наличныхсредств у Novexel на момент закры-тия сделки (как ожидается, в I кв.2010 г.). Согласно условиям сепа-ратных сделок, Forest Lab. получаетглобальные права на комбиниро-ванный антибиотик CEF104 (цефта-ролин+NXL-104), одновременно ли-цензируя права AstraZeneca на дан-ный препарат. Кроме того, ForestLab. сможет продвигать на амери-канском и канадском рынках дру-гой антибиотик — CAZ104 (цефта-зидим+NXL-104) и маркетироватьлюбые другие комбинации анти-бактериальных препаратов с NXL-104, ингибитором β-лактамазы.После завершения сделки амери-канская Forest Lab. компенсируетAstraZeneca половину всех средств,затраченных на приобретениеNovexel. Кроме того, AstraZeneca иForest Lab. поделят расходы на раз-работку CAZ104 и CEF104.

50 Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й Ф А Р М П Р О М Ы Ш Л Е Н Н О С Т И З А 9 М Е С Я Ц Е В 2 0 0 9 Г .2010 февраль

Доля 20 крупнейших предприятий в объеме выпуска лексредств по России

Удельный вес ЛС ПриростНаименование предприятий, регионов Темп в общем объеме доли,

роста, % по России, % пункты

9 месяцев 2008 г. 9 месяцев 2009 г.

Всего по 20 ТОП-производителям, в т.ч.: 114,5 71,44 69,98 -1,46

«Фармстандарт», ОАО (г. Москва) 129,3 13,62 15,06 1,44

«ШТАДА СНГ» (г. Москва) 101,6 9,34 8,12 -1,22

«Верофарм», ОАО (г. Москва) 103,5 6,54 5,78 -0,75

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 139,0 4,75 5,64 0,90

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва) 119,7 5,16 5,28 0,12

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО 125,2 3,07 3,29 0,22

ОАО «Валента», (г. Москва) 77,5 6,98 4,63 -2,35

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) 109,0 3,43 3,20 -0,23

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) 95,0 3,45 2,81 -0,65

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 112,9 2,89 2,79 -0,10

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.) 281,4 1,03 2,49 1,45

«ЭСКОМ», НПО ОАО (Ставропольский край) 144,8 1,34 1,66 0,32

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) 90,3 1,78 1,38 -0,41

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов

ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.)154,6 0,91 1,20 0,29

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 79,1 1,97 1,33 -0,64

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) 101,0 1,37 1,19 -0,19

«КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», ЗАО (Московская обл.) 146,6 0,83 1,04 0,21

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) 90,0 1,36 1,05 -0,31

«Московский эндокринный завод», ФГУП (г. Москва) 129,4 0,94 1,04 0,10

«Диагностические системы», ООО НПО (г. Нижний Новгород) 172,4 0,68 1,01 0,32

Прочие предприятия 122,9 28,56 30,02 1,46

ТАБЛИЦА 2

Ранжир по: Место

Наименование предприятий объему динами- в рей-

произ- ке вы- тинге

водства пуска

«Фармстандарт», ОАО (г. Москва) 1 2 1

«ШТАДА СНГ» (г. Москва) 2 4 2

«Верофарм», ОАО (г. Москва) 3 4 3

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 4 2 4

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва) 5 3 5

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО 7 2 6

ОАО «Валента», (г. Москва) 6 6 7

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) 8 3 8

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

Ф-л ООО НПФ (Челябинская область)9 4 9

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 10 3 10

«АЛСИ Фарма», ЗАО (г. Киров) 11 1 11

«Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) 12 2 12

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) 13 5 13

Предприятие по производству бактерийных

и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чу- 15 2 14

макова РАМП, ФГУП (Московская обл.)

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 14 6 15

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) 16 4 16

Ранжир по: Место

Наименование предприятий объему динами- в рей-

произ- ке вы- тинге

водства пуска

«КРКА-РУС», ООО (Московская обл.) 18 2 17

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) 17 5 18

«Московский эндокринный

завод», ФГУП (г. Москва)19 2 19

«Диагностические системы»,

ООО НПО (г. Н. Новгород)20 2 20

«КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»,

ЗАО (Московская обл.)21 2 21

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 22 4 22

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) 23 3 23

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк,

Кемеровская обл.)24 4 24

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) 25 2 25

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург) 27 1 26

«Московская фармфабрика», ОАО 26 3 27

«Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург) 28 2 28

«Обновление», ЗАО ПФК, Обособленное

подразделение (Новосибирская обл.)29 4 29

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) 30 2 30

Рейтинг 30 крупнейших предприятий фармпромышленности по показателям выпуска за 9 месяцев 2009 г.ТАБЛИЦА 3

51

2010 февраль


ВАЛИДАЦИОННЫЙ ПРОЦЕСС

Технологический процесс производст-

ва ЛС представляет собой комплекс

взаимосвязанных мероприятий и

предполагает проведение конкретных,

запланированных действий с целью

получения продукта требуемого каче-

ства. Чтобы доказать, что технологиче-

ский процесс стабилен и воспроизво-

дим, необходимо провести валидацию

процесса не менее 3 раз в соответст-

вии с установленным порядком дейст-

вий. В России обязательность проведе-

ния валидации на фармацевтическом

производстве прописана ОСТом 42-

510-98 «Правила производства и кон-

троля качества лекарственных

средств». Таким образом, предприятие

должно подтвердить и предоставить

документальное свидетельство того,

что в ходе определенного технологи-

ческого процесса с использованием

заданного сырья, материалов, обору-

дования и персонала получается про-

дукт, соответствующий специфициро-

ванным требованиям качества. Валида-

ция технологических процессов про-

изводства ЛС представляет собой за-

вершающий этап всего валидационно-

го процесса, который проводится по-

сле завершения следующих работ:

валидации аналитических методик,

которые будут использоваться при

внутрипроизводственном контроле и

контроле готового продукта;

валидации методов контроля мик-

робной контаминации оборудования,

технологической одежды, производст-

венной среды;

квалификации оборудования (ин-

женерного, технологического, лабо-

раторного), утверждения графика

планово-профилактических ремон-

тов;

валидации вспомогательных про-

цессов (очистки оборудования, сани-

тарной обработки производственных

помещений);

утверждения промышленного рег-

ламента;

разработки и утверждения соответ-

ствующих СОП;

проведения входного анализа сырья

(для субстанций контроль как мини-

мум 2 серий), вспомогательных и упа-

ковочных материалов;

определения перечня важнейших

контрольных точек на всех фазах тех-

нологического процесса;

обучения персонала, задействован-

ного в проведении технологического

процесса, эксплуатации оборудова-

ния;

внедрения системы контроля изме-

нений.

Анализ отечественной и зарубежной литературы по валидации показал,что на сегодняшний день нет единого подхода к составлению докумен-тов по валидации — ВМП, протоколов, отчетов. Поэтому каждое пред-приятие может разработать свою форму так, чтобы доказать, что техно-логический процесс действительно надежно разработан и гарантируетсоответствие качества готового продукта действующим регламентам итребованиям нормативной документации.

В А Л И Д А Ц И И Т Е Х Н О Л О Г И Ч Е С К И Х П Р О Ц Е С С О ВОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ ВАЛИДАЦИИ

Необходимо отметить, что все пере-

численные выше валидационные ме-

роприятия необходимо последова-

тельно спланировать и отразить в Ва-

лидационном мастер-плане. Общая

схема этапов валидации представлена

на рисунке 1.Одним из основных моментов при

проведении валидации технологичес-

ких процессов является четко разрабо-

танная внутренняя документация. Ос-

новополагающим документом являет-

ся СТП «Валидация», который устанав-

ливает единый и систематизирован-

ный подход к валидации с целью про-

демонстрировать и получить докумен-

тальные свидетельства того, что про-

цесс будет постоянно обеспечивать

выполнение поставленных задач [1].

Следующим основным документом яв-

ляется Валидационный мастер-план,

который разрабатывается с целью пла-

нирования квалификационных и вали-

дационных работ на предприятии. Не-

обходимо отметить, что квалификаци-

онные и валидационные работы долж-

ны проводиться согласно требованиям

СОП.

На основании разработанного Валида-

ционного мастер-плана составляется

протокол валидации. Протокол вали-

дации — это внутренний контролируе-

мый документ, описывающий порядок

проведения действий при валидации

процесса, которые следует выполнить

для проведения испытаний, а также ус-

танавливающий конкретные парамет-

ры, подлежащие оценке, приемлемые

значения каждого из параметров, кри-

терии оценки, методы измерений и

измерительное оборудование, вклю-

чая сведения о его точности, поверке и

калибровке. Структура валидационно-

го протокола должна быть зафиксиро-

вана в СОП по разработке, кодирова-

T he key stages of the technologi-

cal processes validation for drug

production are described in this

article.

I.E.ZAVYALOVA, E.F.SHARAKHOVA,

Prof., Ph.D., head of department for

pharmaceutical economics and man-

agement at Altai State Medical Uni-

versity Documented validation of

technological processes.


Документационное обеспечениеИ.Е.ЗАВЬЯЛОВА, АГМУ, Е.Ф.ШАРАХОВА, профессор, д.ф.н., зав. кафедрой управления и экономики фармации АГМУ

ПРАКТИКУМ ПО СМК

52 Д О К У М Е Н Т А Ц И О Н Н О Е О Б Е С П Е Ч Е Н И Е В А Л И Д А Ц И И Т Е Х Н О Л О Г И Ч Е С К И Х П Р О Ц Е С С О В2010 февраль

нию, согласованию и утверждению

протоколов валидации технологичес-

кого процесса. На сегодняшний день

нет единого подхода к составлению

протоколов и отчетов по валидации

процессов, поэтому каждое предприя-

тие может разработать свою форму

так, чтобы доказать, что технологичес-

кий процесс действительно надежно

разработан и гарантирует соответст-

вие качества готового продукта дейст-

вующим регламентам и требованиям

нормативной документации. Нами бы-

ла разработана следующая структура

протокола валидации:

объект валидации;

цель и сроки выполнения работ;

персонал, участвующий в проведе-

нии валидации, ответственность пер-

сонала и информация о пройденном

обучении;

блок-схема технологического про-

цесса;

краткая информация о технологи-

ческом процессе с указанием крити-

ческих стадий;

перечень стандартных операцион-

ных процедур, описывающих процесс

изготовления конкретного ЛС;

перечень протоколов по валидации

аналитических методик;

перечень спецификаций на сырье,

материалы, полупродукты и готовую

продукцию;

перечень помещений с указанием

спецификаций и информация о про-

ведении квалификации помещений;

перечень технологического и инже-

нерного оборудования с указанием

спецификаций и информация о про-

ведении квалификации оборудования;

перечень лабораторного оборудова-

ния;

перечень используемых в техноло-

гическом процессе измерительных

приборов;

перечень нормативной и техноло-

гической документации;

перечень критических контрольных

точек сырья, материалов, полупродук-

тов и готовой продукции;

описание «критических» контроль-

ных точек технологического процес-

са;

план отбора проб на микробиоло-

гические и химические анализы;

критерии приемлемости для поме-

щений, оборудования, процессов,

продуктов;

управление изменениями;

исследование стабильности;

ревалидация;

заключение;

приложения.

К протоколу валидации процессов

должны быть приложены копии доку-

ментов, подтверждающих фактичес-

кие результаты, приведенные в прото-

коле (копии свидетельств о поверке и

калибровке измерительных приборов,

протоколов обучения), а также формы

для записи результатов после проведе-

ния валидационных испытаний.

По данным, полученным в ходе вали-

дационных работ, составляется Отчет

валидации технологического процес-

са производства, содержащий оценку

выполнения требований, а также выво-

ды и рекомендации. К Отчету необхо-

димо приложить заполненные формы

(протоколы, аналитические паспорта,

сводные таблицы по анализу фактиче-

ских параметров технологического

процесса, результаты микробиологи-

ческого мониторинга технологичес-

кого процесса и т.д.), а также провести

статистический анализ полученных

данных. Отчет должен быть подписан

теми же сотрудниками, что и прото-

кол.

Документирование валидации техно-

логических процессов при производ-

стве ЛС позволяет четко распределить

ответственность персонала за тот или

иной этап производства между кон-

кретными лицами, а контроль со сто-

роны производства, отдела контроля

качества, отдела обеспечения качества

приводит к снижению риска брака го-

товой продукции.

Схема этапов валидацииРИСУНОК 1

ВАЛИДАЦИЯ

КВАЛИФИКАЦИЯ P V — ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССОВ

DQ — Квалификация проектной документации

IQ — Квалификация монтажа/установки

OQ — Квалификация функционирования

РQ — Квалификация эксплуатации

Валидация аналитических методов

Валидация

процессов

очистки

Валидация

технологических

процессов

Список литературы

вы можете запросить в редакции.

М Е Д И Н С Т Р У М Е Н Т Ы , П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А З А 2 0 0 8 Г О Д

В Ы П У С К А Ю Щ И ХРейтинг предприятий,Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

МЕДТЕХНИКА+

динамике выпуска этой продукции. И у

ОАО «КМИЗ», ОАО «Медико-инструмен-

тальный завод им. М.Горького» и ОАО

«МИЗ-ВОРСМА» места в ранжире по

производству МИ выше, чем по динами-

ке.

В итоге в рейтинге предприятий по объ-

ему производства МИ и динамике выпус-

ка этой продукции лидерами оказались:

ОАО «КМИЗ» — 1 место;

ОАО «Медико-инструментальный за-

вод им. М.Горького» — 2 место;

ОАО «МИЗ-ВОРСМА» — 3 место;

ООО «Полимерные изделия» — 4 мес-

то;

ОАО «Можайский МИЗ» — 5 место;

ОАО «ПО «Горизонт» — 6 место.

Динамика выпуска МИ, доля 15 произво-

дителей МИ и рейтинг по показателям

выпуска и динамике их производства

приведены в таблицах 1, 2. Доля 10 круп-

нейших производителей в общем объеме

выпуска мединструментов предприятий,

участвующих в рейтинге, за 2008 г. приве-

дена на рисунке 1.

РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

МЕДИНСТРУМЕНТОВ

Производство медицинской техники и

запасных частей к ней по России за 2008

г. снизилось по сравнению с предыдущим

годом на 15,0% (все темпы роста произ-

водства рассчитаны по ценам соответст-

вующих лет и представляют собой агре-

гатный индекс, являющийся произведе-

нием индексов объемов производства и

цен на производимую продукцию) и со-

ставило 18781,067 млн. руб. Удельный вес

предприятий,

выпускающих

мединструмен-

ты и участвую-

щих в рейтинге,

в объеме выпус-

ка медтехники

и запасных час-

тей к ней по

России за этот период — 5,79%. Эти пред-

приятия увеличили производство данно-

го вида продукции по сравнению с пре-

дыдущим годом на 11,87% и выпустили

МИ на сумму 1087,221 млн. руб.

Существенно возросло производство МИ

на следующих предприятиях отрасли:

ООО «НИТЕК» — в 1,26 раза;

ОАО «КМИЗ» — в 1,22 раза;

ООО «Полимерные изделия» — в 1,1

раза;

ЗАО «Нижнетагильский МИЗ» — в 1,2

раза и др.

По итогам 2008 г. лидерами по выпуску

МИ стали:

ОАО «КМИЗ» — 1 место в ранжире;

ОАО «Медико-инструментальный за-

вод им. М. Горького» — 2 место;

ОАО «МИЗ-ВОРСМА» — 3 место;

ООО «Полимерные изделия»— 4 мес-

то;

ОАО «Можайский МИЗ» — 5 место;

ОАО «ПО «Горизонт» — 6 место.

По динамике выпуска МИ по сравнению

с 2007 г. лидировали:

ОАО «ВЕКТОР», где прирост производ-

ства МИ составил 483,89%;

ООО «МГ И К» — 42,28%;

ОАО «Кулон» — 28,48%;

ООО «НИТЕК» — 26,48%;

ОАО «КМИЗ» — 22,24%;

ЗАО «Нижнетагильский МИЗ» —

20,27%.

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире шестерки ли-

деров по двум критериям: выпуску МИ за

2008 г. и динамике их производства, —

показало, что места не совпали ни у од-

ного предприятия. У ООО «Полимерные

изделия», ОАО «Можайский МИЗ» и ОАО

«ПО «Горизонт» места в ранжире по про-

изводству МИ оказались ниже, чем по

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ МЕДИНСТРУМЕНТЫ,

ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2008 ГОД

Fundamentaliter in re, formaliter in mente.

По существу — в вещах, формально — в уме.

Рейтинг проведен по данным статистической отчетности 9 предприятий про-мышленности медицинских изделий (МИ). Основные положения методи-ки определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г.

T he top list of medical instrument pro-

ducers by volume and production

dynamics is led by OAO KMIZ on the 1st

position, Gorkiy’s Medical Instruments

Factory on the 2nd position and OAO MIZ-

VORSMA on the 3rd position.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. Lea-

ding producers of medical instru-

ments in 2008.


Доля 10 крупнейших производителей в общем объеме выпуска мединструментов предприятий, участвующих в рейтингеРИСУНОК 1

1

Доля 15 предприятий в объеме выпуска медицинской техники и запасных частей к ней по России

Темп Удельный вес предприятий в общем объе- Прирост

Наименование предприятий, регионов роста, % ме медтехники и запчастей к ней по России, % доли,

2007 г. 2008 г. пункты

Всего по 15 производителям, в т.ч.: 111,9 4,40 5,79 1,39

ОАО «КМИЗ» (Респ. Татаpстан) 122,2 1,60 2,30 0,70

ОАО «Медико-инструментальный завод

им. М.Горького» (Hижегоpодская обл.) 113,5 0,61 0,81 0,20

ОАО «МИЗ-ВОРСМА» (Hижегоpодская обл.) 103,3 0,66 0,81 0,14

ООО «Полимерные изделия» (Респ. Татаpстан) 110,1 0,39 0,50 0,11

ОАО «Можайский МИЗ» (Московская обл.) 98,9 0,28 0,32 0,05

ОАО «ПО «Горизонт» (Hижегоpодская обл.) 100,0 0,25 0,30 0,04

ЗАО «Нижнетагильский МИЗ» (Свердловская обл.) 120,3 0,18 0,25 0,07

ООО «НИТЕК» (Новосибирская обл.) 126,5 0,15 0,23 0,07

ООО «МГ И К» (Чувашская Республика) 142,3 0,07 0,13 0,05

ЗАО «Микрохирургические инструменты» (Респ. Татаpстан) 105,4 0,07 0,08 0,02

ОАО «ВЕКТОР» (Республика Татаpстан) 583,9 0,00 0,01 0,01

ООО «МЕДСИЛИКОН» (г. С.-Петербург) 51,3 0,06 0,03 -0,02

ФГУП «Красмаш» (Красноярский край) 117,7 0,01 0,01 0,00

ОАО «Кулон» (г. С.-Петербург) 128,5 0,00 0,01 0,00

ООО ПТГО «СЕВЕР» (г. С.-Петербург) 0,0 0,07 0,00 -0,07

Прочие предприятия 83,8 95,60 94,21 -1,39

ТАБЛИЦА 2

1 — ОАО «КМИЗ» (Республика Татаpстан), 39,70%2 — ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького»

(Hижегоpодская обл.), 13,97%3 — ОАО «МИЗ-ВОРСМА» (Hижегоpодская обл.), 13,94%4 — ООО «Полимерные изделия» (Республика Татаpстан), 8,69%5 — ОАО «Можайский МИЗ» (Московская обл.), 5,61%6 — ОАО «ПО «Горизонт» (Hижегоpодская обл.), 5,13%7 — ЗАО «Нижнетагильский МИЗ» (Свердловская обл.), 4,36%8 — ООО «НИТЕК» (Новосибирская обл.), 3,92%9 — ООО «МГ И К» (Чувашская Республика), 2,16%10 — ЗАО «Микрохирургические инструменты» (Республика Татаpстан), 1,46%11 — Прочие, 1,07%2

3

4

5

67 8 9

Рейтинг предприятий, выпускающих мединструменты по показателям выпуска за 2008 г.

Место в ранжире по:Наименование предприятий, Месторегионов объему про- динамике в рейтинге

изводства МИ выпуска МИ

ОАО «КМИЗ» (Республика Татаpстан) 1 2 1

ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького» (Hижегоpодская обл.) 2 3 2

ОАО «МИЗ-ВОРСМА» (Hижегоpодская обл.) 3 4 3

ООО «Полимерные изделия» (Республика Татаpстан) 4 3 4

ОАО «Можайский МИЗ» (Московская обл.) 5 4 5

ОАО «ПО «Горизонт» (Hижегоpодская обл.) 6 4 6

ЗАО «Нижнетагильский МИЗ» (Свердловская обл.) 7 2 7

ООО «НИТЕК» (Новосибирская обл.) 8 2 8

ООО «МГ И К» (Чувашская Республика) 9 2 9

ЗАО «Микрохирургические инструменты» (Республика Татаpстан) 10 3 10

ОАО «ВЕКТОР» (Республика Татаpстан) 12 1 11

ООО «МЕДСИЛИКОН» (г. С.-Петербург) 11 6 12

ФГУП «Красмаш» (Красноярский край) 13 3 13

ОАО «Кулон» (г. С.-Петербург) 14 2 14

ТАБЛИЦА 1

10 11

54 Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й , В Ы П У С К А Ю Щ И Х М Е Д И Н С Т Р У М Е Н Т Ы П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А З А 2 0 0 8 Г О Д2010 февраль

Не менее фантастическим в

2009 г., на мой взгляд, стало

инициированное Кабмином

«Дело фармацевтов». Вывод о том, что

именно собирательный образ «фар-

мацевта» постепенно становится си-

нонимом понятия «враг народа», увы,

обусловлен последними «законода-

тельными инициативами», направ-

ленными на ужесточение государст-

венного контроля и регулирования

оборота лекарственных средств

(ЛС) — самого кризисоустойчивого

сегмента украинской экономики.

«Логику» этих нормативно-правовых

актов трудно понять иначе, посколь-

ку они не имеют прозрачного юриди-

ческого и/или фармако-экономичес-

кого обоснования; а сам процесс их

появления на свет (без вынесения на

публичное обсуждение и/или игно-

рирование мнения операторов фарм-

рынка) показывает лишь непрогнози-

руемость Украины для мирового со-

общества и отсутствие благоприятно-

го бизнес-климата для инвестиций в

нашу экономику.

В свою очередь, «для улучшения ситуа-

ции с обеспечением населения лекар-

ствами» Минздрав Украины, в частнос-

ти, планирует провести ряд мер, среди

которых:

пересмотр завышенных обяза-

тельств, взятых на себя Украиной

при вступлении в ВТО, в частности

исключение периода data exclusivity

для инновационных препаратов;

распространение ЛС посредством

сети почтовых отделений ГП «Укр-

почта».

Наверное, это и есть европейский вы-

бор по-украински…

ДИАЛЕКТИКА РЕФОРМ

«Повышение цен на лекарственные средст-ва — это масштабная спекулятивная опе-рация, которая будет немедленно прекра-щена… Мы не допустим мародерства в этойсложной эпидемиологической ситуации»

Премьер-министр

Украины Ю.Тимошенко,www.kmu.gov.ua

Собственно, все началось чуть больше

года назад с первых «антикризисных»

Постановлений Кабмина №№827, 837,

955 и 1022, из которых следует особо

выделить Постановление Кабинета

министров Украины от 17 октября

2008 г. №955 «О мерах по стабилиза-

ции цен на лекарственные средства и

изделия медицинского назначения»,

согласно которому на ЛС и ИМН,

включенные в Национальный пере-

чень основных ЛС и ИМН, утвержден-

ный Постановлением КМУ от 29 марта

2006 г. №400, были установлены пре-

дельные уровни наценок на ЛС, кото-

рые не соответствовали уровню рента-

бельности отрасли (27%) и свидетель-

ствовали лишь об отсутствии понима-

ния особенностей ценообразования и

определения маржи.

На основании этого постановления

сразу же Антимонопольный комитет

Украины возбудил дела о нарушении

конкурентного законодательства про-

тив 10 крупнейших оптовых операто-

У К Р А И Н С К О Й П О Л И Т И К ИВыборы… Все смешалось в наших головах: Бандера – герой, фарма-цевты – мародеры: в ходе предвыборного радения о народном благелекарства как товар и фармбизнес в целом прочно заняли нишу меж-ду голодомором и игральным бизнесом. Среди знаковых событий2009 — начала 2010 гг. — суд над Сталиным и Ко, которых Апелля-ционный суд Киева 13.01.10 признал виновными в организации гено-цида украинского народа в 1932—33 гг. Уходящий Президент Украи-ны В.Ющенко инициирует подписание международного соглашения о со-здании Трибунала над преступлениями коммунизма. Видимо, предвыбор-ная необходимость такого процесса обусловлена предостережениямиизвестного эксперта по вампирам и прочей нечисти Стивена Кинга, из-ложенными в триллере «Иногда они возвращаются».

Лекарственные средстваИрина КИРИЧЕНКО, юрист юридической фирмы «Ильяшев и Партнеры»


ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА УКРАИНСКОЙ ПОЛИТИКИ

ОСОБЕННОСТИ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВОМ

НАСЕЛЕНИЯ УЗБЕКИСТАНА В УСЛОВИЯХ МИРОВОГО

ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО КРИЗИСАAd impossibilia nemo obligatur.

К невозможному никого не обязывают.

56 ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА2010 февраль

ров фармацевтического рынка. В

список ЛС, при ценообразовании ко-

торых были выявлены нарушения,

попали 18 позиций отечественного и

иностранного производства. Среди

них Амизон, Арбидол, Афлубин, До-

ларен, Эссенциале, Карсил, Кетанов,

Корвалмент, Но-Шпа, Фезам и т.д.

Затем действие популистских поста-

новлений КМУ №№827, 837, 955,

1022 было остановлено Указом Пре-

зидента с 5 декабря 2008 г. на осно-

вании их несоответствия Конститу-

ции Украины.

Год спустя ситуация не просто повто-

рилась, а перешла на новый качест-

венный виток: на этот раз заботу о

народе проявила Верховна Рада,

предложив проект Закона Украины

«О моратории на повышение цен и

тарифов на ЛС и ИМН», для приня-

тия (на понятийном уровне) которо-

го нужно быть или очень сильным

духом, или очень слабым умом, ина-

че его «логика» будет непостижимой:

как можно «зафиксировать» цены на

ЛС на уровне 1 июля 2008 г. (когда

официальный курс НБУ был установ-

лен на уровне 4,84 грн. за 1 долл.

США), когда сейчас курс НБУ состав-

ляет 8 грн. за доллар?! Тем не менее

Гарант Конституции еще долго хра-

нил «интригу» насчет своего не/под-

писания данного Закона, а после его

ветирования особо «народофиль-

ные» депутаты еще пытались преодо-

леть вето Президента, правда, безус-

пешно.

Параллельно с желанием опустить

цены на ЛС, Кабмин решил запретить

их рекламу, предложив законопроект

№5339 «О внесении изменений в

некоторые законы Украины относи-

тельно запрета рекламы лекарствен-

ных средств», зарегистрированный

ВР 12 ноября 2009 г.:

1. Ч. 3 ст. 26 Закона Украины «О ле-

карственных средствах» исключить.

2. В Законе Украины «О рекламе»:

1) ч.1 ст. 8 после абзаца второго до-

полнить новым абзацем такого со-

держания:

(запрещено) «распространять инфор-

мацию о лекарственных средствах»;

2) ст. 21 изложить в такой редакции:

«Ст. 21. Реклама медицинской техни-

ки, методов профилактики, диагнос-

тики, лечения и реабилитации» (ЛС

исключены).

Согласно определению ст. 1 Закона

Украины «О рекламе» реклама — ин-

формация о лице или товаре, рас-

пространенная в любой форме и лю-

бым способом и предназначенная

для формирования или поддержания

осведомленности потребителей рек-

ламы и их интереса к таким лицу или

товару. Т.е. любую объективную ин-

формацию о фармакологических

свойствах того или иного ЛС можно

трактовать как рекламу — именно

поэтому особенностям рекламирова-

ния ЛС как специфического товара

посвящена ст. 21 Закона о рекламе.

Между тем ст. 34 Конституции Укра-

ины гарантируется право свободно

собирать, использовать и распрост-

ранять информацию устно, пись-

менно либо иным способом — по

своему выбору. Осуществление этих

прав может быть ограничено зако-

ном, в частности в интересах нацио-

нальной безопасности, ... здравоо-

хранения, для защиты репутации

или прав других людей и т.д.

Трудно представить, что данное огра-

ничение можно применить к добро-

совестной рекламе безрецептурного

ЛС, поэтому с правовой точки зрения

представляется достаточно пробле-

матичным доказать обоснованность

запрета такой рекламы.

Что же касается «логики» предложен-

ной редакции п.1 ч.1 ст. 8 Закона о

рекламе («в рекламе запрещается:

…распространять информацию о ле-

карственных средствах»), то она за-

служивает особого внимания.

Действующая редакция п.1 ч.1 ст. 8

Закона гласит: «В рекламе запрещает-

ся: распространять информацию от-

носительно товаров, производство,

обращение или ввоз на таможенную

территорию Украины которых за-

прещены законом». На втором месте

идет запрет на использование в рек-

ламе утверждений дискриминирую-

щего или дискредитирующего харак-

тера.

Поскольку предусмотренный законо-

проектом запрет на рекламу ЛС сто-

ит на втором месте (сразу за 1-м

пунктом), возникает вопрос: какое ко

всему этому отношение имеют ЛС, в

установленном Законом «О лекарст-

венных средствах» порядке зарегист-

рированные в Украине?! Складывает-

ся впечатление, что у авторов этой

«новеллы» понятие «лекарство» проч-

но ассоциируется с понятием «нар-

котик», а возможно, и является неким

атрибутом подрывной деятельности.

Действительно, ЛС являются особым

видом товара, применение по назна-

чению которого требует определен-

ных знаний, а главное — четкого со-

блюдения инструкции. Абсолютно

логичным является ограничение

распространения информации о ре-

цептурных ЛС профессиональной

аудиторией медиков в действующей

редакции Закона. Но позвольте, за-

чем презюмировать тотальную не-

грамотность рядовых пациентов?

Другого объяснения для запрета рек-

ламы безрецептурных ЛС у меня нет.

Совершенно логичным в таком слу-

чае представляется запрет рекламы

бытовой техники: ее использование

без минимума соответствующих зна-

ний тоже может нанести непоправи-

мый вред жизни и здоровью ее по-

требителей! Опять же, известный

пример использования бытовых

приборов не по назначению: «в инст-

рукции по использованию СВЧ-печи

не было написано, что там нельзя су-

шить кошек»!

Менее радикальные методы борьбы

с «засильем» рекламы ЛС предложе-

ны в предыдущей и последующих

«версиях» изменений к Закону о

рекламе. Но прежде, чем перейти к

их анализу, отметим, что положе-

ния действующего законодатель-

ства Украины в сфере регулирова-

ния рекламы ЛС в целом отвечают

аналогичным нормам законода-

тельства стран — членов ЕС. Так,

согласно предписаниям Директивы

2001/83ЕС от 06.11.2001 «О кодек-

се законов Сообщества относитель-

но лекарственных препаратов для

человека»:

текст рекламы ЛС должен отвечать

данным о его свойствах, содержа-

щимся в инструкции;

57

2010 февраль

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА

реклама ЛС должна содействовать

его рациональному применению пу-

тем предоставления объективной

информации без преувеличения

свойств препарата, т.е. не должна

вводить в заблуждение относитель-

но этих свойств;

запрещена реклама рецептурных

препаратов для населения, а также

ЛС, содержащих психотропные или

наркотические вещества, препаратов

для лечения инфекционных заболе-

ваний, сахарного диабета и т.д.

Т.е., реклама OTC (безрецептурных)

препаратов населению разрешена, а

реклама Rx (рецептурных) препара-

тов разрешена только для специалис-

тов в области здравоохранения.

Но тут есть еще одно «но»: это связа-

но с системой реимбурсации (возме-

щением расходов на лечение), кста-

ти, работающей уже почти во всех ев-

ропейских странах, включая СНГ (и

исключая Украину, разумеется).

Поэтому мой прогноз в плане по-

следствий ограничения свободного

доступа к информации о ЛС доста-

точно мрачен, поскольку если мне и

грозит какой-то вред от самолече-

ния, то он обусловлен отнюдь не мас-

сированной и бесконтрольной рек-

ламой ЛС, а дефицитом компетент-

ной и своевременной медицинской

помощи.

«ЗЛОБРО», ИЛИ ЗАРАТУСТРА

ТАК НЕ ГОВОРИЛ!

«Я часть той силы, что вечно хочет зла, а совершает благо…»

И.Гете «Фауст»

ЛС занимают отдельную «нишу» сре-

ди потребляемых нами продуктов: не

мы их выбираем, а нам их назначают.

Даже приобретая этот вид товара са-

мостоятельно, мы руководствуемся

не собственным вкусом, а рекоменда-

циями специалистов: врачей или

фармацевтов. Кроме того, по-гречес-

ки лекарство означает яд. Это и есть

яд, но в таких дозах, в которых соот-

ношение «вред-польза» выбрано в

сторону последней.

Юридические вопросы продвижения

ЛС на рынке непосредственно связа-

ны с их свойствами и, как и сами ле-

карства, имеют свои «показания» и

«противопоказания» к применению, а

также «побочные эффекты». Правовая

регламентация рекламы ЛС предусмо-

трена законодательством всех циви-

лизованных стран мира. Это законо-

мерно: все, что непосредственно каса-

ется здоровья, должно жестко регла-

ментироваться, т.к. специфической

особенностью ЛС является потенци-

альный риск от его применения (по-

бочные эффекты, противопоказания

или же индивидуальная непереноси-

мость). Еще в XVI в. Парацельс писал:

«Все вещества — яды: нет таких, кото-

рые не были бы ядами. Правильная

доза отличает яд от лекарства». Невоз-

можно создать эффективное ЛС, ко-

торое было бы безопасным. Поэтому,

если в инструкции по применению

ЛС написано, что «побочных эффек-

тов не выявлено», то это либо «мел»

(плацебо), либо безопасность препа-

рата попросту не изучена.

Так с чем мы, собственно, боремся?

Давайте посмотрим этому «злу» в глаза

— вот статистика, приведенная ежене-

дельником «Аптека» относительно

рекламы ЛС в украинских СМИ: «Фар-

макотерапевтическая структура про-

даж рекламы… показывает, что лиди-

рующие позиции — 1-ю и 2-ю — за-

нимают препараты групп R «Средст-

ва, действующие на респираторную

систему» и N «Средства, действующие

на нервную систему», на их долю в

анализируемый период приходи-

лось, соответственно, 19 и 17%... Рей-

тинг брэндов по объему продаж рек-

ламы в денежном и натуральном вы-

ражении по итогам 9 мес. 2009 г. воз-

главлял Солпадеин — 30,1 млн. грн.

Значительно усилил свое присутст-

вие в телеэфире по сравнению с

предыдущим годом Ибупром, пере-

местившись с 52-го на 2-е место.

Тройку лидеров замыкает препарат

Мезим, в рекламу которого в анали-

зируемый период было инвестиро-

вано 20 млн. грн…

Топ-10 брэндов ЛС по объему затрат

на прямую рекламу на телевидении

по итогам октября-ноября 2009 г.:

Колдрекс, Афлубин, ТераФлю, Пара,

Грипекс, Ременс, Делуфен, Проста-

мол Уно, Эспумизан, Мезим».

Поэтому лично мне совершенно не-

понятно, что плохого в том, если ви-

деосюжеты на украинских каналах

типа «смакуй клево…», «не гальмуй…»

и т.д. будут иногда сменяться (или

дополняться) рекламой того же Ме-

зима?

Но все по порядку.

Всего в Верховной Раде Украины за-

регистрированы пять законопроек-

тов, касающихся регулирования рек-

ламы ЛС, на трех из которых остано-

вимся подробнее.

23.11.2009 в Верховной Раде был

зарегистрирован законопроект

№5339-1 (субъектами законодатель-

ной инициативы выступили депута-

ты фракций БЮТ-НУНС, в котором

предлагается путем внесения изме-

нений в ст. 21 Закона Украины «О

рекламе» разрешить рекламу ЛС, ме-

дицинской техники, методов профи-

лактики, диагностики, лечения и ре-

абилитации исключительно в специ-

ализированных изданиях.

У меня сразу возникает «видеоряд»

12-летней давности: участковый

врач, честно порекомендовав моему

бронхиту калинку-малинку, «списы-

вает» с упаковки ЛС у меня на тум-

бочке его название: «Лазолван»… Са-

мое неприятное, что с тех пор в моей

районной поликлинике мало что из-

менилось, а именно: у меня уже никто

ничего не «списывает», а «залогом»

получения пару лет назад совершен-

но обоснованного больничного лис-

та у хирурга стала покупка чудодейст-

венных американских БАДов. В про-

тивном случае: «А зачем Вам больнич-

ный? Вы же не хотите лечиться!».

Поэтому для меня весьма «оптимис-

тичен» п. 6 пояснительной записки к

этому законопроекту: «принятие

предложенного проекта Закона …поз-

волит гарантировать прекращение не-

добросовестной рекламы широкой не-

подготовленной аудитории сомни-

тельных лекарственных средств и бу-

дет побуждать граждан чаще обра-

щаться за консультацией к врачу, поль-

зоваться услугами заведений здравоо-

хранения всех форм собственности,

что в конечном счете будет способст-

вовать улучшению общего состояния

здоровья людей в государстве».

58 ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА2010 февраль

В связи с этим предлагаю вспомнить

историю «реформ» Министерства

здравоохранения Украины, когда 5

лет назад экс-министр Николай По-

лищук, взяв курс «на Запад», решил

кардинально увеличить долю «рецеп-

турных» лекарств, включив в пере-

чень оных даже оральные контра-

цептивы. Представляете себе видео-

ряд, когда молодая здоровая женщи-

на объясняет участковому врачу, по-

чему она не хочет выполнять свою

основную социальную функцию и

повысить рождаемость в государст-

ве?!

30.11.2009 ВР был зарегистриро-

ван проект №5339-2 Закона о внесе-

нии изменений в Закон Украины «О

рекламе» (Блок НУНС), которым

предусмотрен запрет размещения

рекламы ЛС в блоках детских и

подростковых передач, запрет раз-

мещения сведений о том, что ЛС

является новым, если оно реализует-

ся на местном рынке свыше 2 лет.

Также проектом предлагается внести

положение о запрете употребления

в рекламе ЛС глаголов в повели-

тельном наклонении.

Уж отстучали с 6 утра до 23 вечера на

нашем ТВ пивными кружками «дру-

зья, которые могут сделать для тебя

больше» — т.е. для рекламы ЛС, как и

водки «Истинная», а также других та-

ких же «истинно украинских» и, ви-

димо, очень духовных ценностей вы-

делена особая эфирная ниша. При-

менительно к нашим реалиям, лично

мне данная законодательная инициа-

тива представляется чем-то вроде

лекции о деловом этикете для сома-

лийских пиратов…

Также 02.12.2009 на заседании Коми-

тета ВР Украины по вопросам здра-

воохранения, в частности, был рас-

смотрен более ранний проект Закона

о внесении изменений в ст. 21 Закона

Украины «О рекламе» относительно

сопровождения рекламы ЛС преду-

преждением об угрозе самолечения,

реестр №4708, зарегистрированный

24.06.2009, то, что текст предупреж-

дения «Самолечение может быть

вредным для вашего здоровья» дол-

жен занимать не менее 15% площади

(объема) всей рекламы. В заключе-

нии главного научно-экспертного

управления на этот законопроект об-

ращается внимание на то, что рекла-

ма ЛС может распространяться не

только средствами внешней рекла-

мы, но и на телевидении и радио. В

связи с этим, положение законопро-

екта о том, что сообщение о вредно-

сти самолечения для здоровья чело-

века должно занимать «не менее 15

процентов площади (объема) всей

рекламы», нуждается в определенной

редакционной доработке (слово

«объема» следует заменить словом

«продолжительности»).

Однако, как сообщили СМИ, в ре-

зультате обсуждения народные де-

путаты приняли решение откло-

нить проект №4708 и поддержать

предложение МЗ Украины запре-

тить рекламу ЛС вообще...

…Наверное, эти законотворческие

«золотые» слова вызывают у их авто-

ров ассоциации с «так говорил Зара-

тустра!» или «с нами Бог!» (а парал-

лельно — публичные обвинения ра-

ботников отрасли в мародерстве). У

меня же какое-то дежавю (вспомните

недавнее «загоним человечество к

счастью!») и другая ассоциация: «зло-

брО» (один из неологизмов 2009 г.) —

«добро, которое оборачивается злом

и даже хуже зла, потому что маскиру-

ется под добро» или «экспроприация

экспроприаторов»…

«Хотя, с другой стороны, что естьнепротивление злу? Это отсутствиесопротивления. А сопротивлятьсяможно только тогда, когда зло напа-ло на тебя первым. Если же напастьсамому, да еще и быстро всех укоко-шить, никакого противления злу небудет вообще…»

(В.Пелевин «t», 2009 г.).

Поэтому я впервые усомнилась в

прогнозах классика — наверное,

А.Блок 100 лет назад был слишком

оптимистичен в отношении незыб-

лемости аптек вне времени и прост-

ранства, написав:

«Ночь, улица, фонарь, аптека,Бессмысленный и тусклый свет.Живи еще хоть четверть века —Все будет так. Исхода нет.

Умрешь — начнешь опять сначала.И повторится все, как встарь:Ночь, ледяная рябь канала,Аптека, улица, фонарь.

(10 октября 1912).

За неделю до 1-го тура президент-

ских выборов действующий глава го-

сударства на расширенном заседа-

нии Национального совета по во-

просам здравоохранения населения,

проанализировав основные пробле-

мы украинской системы здравоохра-

нения, констатировал, что организа-

ционные принципы этой системы не

отвечают украинским и европей-

ским требованиям настоящего. Он

высказал уверенность в том, что со-

здание качественно новой системы

здравоохранения с учетом положи-

тельного опыта отечественной ме-

дицины и лучших достижений раз-

витых стран — неотложное требо-

вание времени.

В.Ющенко также указал на потреб-

ность изменения «слишком либе-

ральной» фармацевтической полити-

ки: «Мы — единственная страна в Ев-

ропе, в которой без рецепта врача

можно приобрести большинство

препаратов, имеющихся в аптеке.

Этим и пользуются фармацевтичес-

кие компании, которые часто дикту-

ют свои условия относительно лече-

ния пациентов».

В свою очередь, в последний рабо-

чий день перед 1-м туром президент-

ских выборов премьер-министр Ук-

раины Юлия Тимошенко сказала:

«Мы делаем существенные шаги для

наведения порядка в системе здраво-

охранения!». Поскольку при этом на-

мертво забыт основной принцип ме-

дицины и фармакологии «Не навре-

ди!», оснований для оптимизма от ус-

тановления этого «порядка» малова-

то, поскольку

«на практике выходит с точностьюдо наоборот. Такая вот диалектика.Как это у Фауста в Мефистофеле —«я часть той силы, что вечно хочетбла, а совершает злаго…» Тьфу, языкзаплетается. Ну вы поняли».

(В.Пелевин «t»).

М И Р О В О Г О Ф И Н А Н С О В О - Э К О Н О М И Ч Е С К О Г О К Р И З И С А

Н А С Е Л Е Н И Я У З Б Е К И С Т А Н А В У С Л О В И Я Х

Особенности системыобеспечения лекарством

Низом СУЮНОВ, докторант кафедры организации фармацевтического дела,

Гузал ИКРАМОВА, ассистент кафедры организации фармацевтического дела, Ташкентский фармацевтический институт

На сегодняшний день влияние всемирного экономического кризиса

ощущается каждым государством, в том числе и Узбекистаном.

И вполне закономерно, что глобальный финансовый кризис и его по-

следствия уже сказываются на развитии и эффективности нашей

экономики. Сегодня фармацевтический рынок Узбекистана совместно

со странами СНГ занимает не более 1,5% мирового рынка [9]. Узбекс-

кий рынок не успел окончательно сформироваться, поэтому в услови-

ях мирового финансового кризиса его отличает в основном неконку-

рентоспособная отечественная фармпромышленность, страдающая

отсутствием оборотных средств, несовершенной законодательной

базой, слабой системой страхования.

чению экспортного потенциала», обес-

печивающий устойчивые темпы эконо-

мического роста и макроэкономичес-

кой сбалансированности базовых от-

раслей реального сектора экономики.

Решающими факторами преодоления

негативных последствий мирового фи-

нансово-экономического кризиса в

сфере реального сектора экономики ре-

спублики было укрепление законода-

тельной базы, что позволило активизи-

ровать процесы модернизации, техни-

ческого и технологического перевоору-

жения, повысить конкурентоспособ-

ность продукции отечественных произ-

водителей на внутреннем и внешнем

рынках, расширить объемы реализации

и освоения предприятиями-экспортера-

ми новых видов товаров и перспектив-

ных рынков сбыта продукции и др. [4].

Постановлением Кабинета министров

Республики Узбекистан от 20.05.2005

№131 Государственная акционерная ас-

социация «Дори-дармон» была преоб-

разована в Акционерную компанию

«Дори-дармон». В соответствии с Ука-

зом Президента Республики Узбекистан

от 22.12.2003 №УП-3366 «О совершен-

ствовании системы органов хозяйст-

венного управления» и в целях дальней-

шего совершенствования управления в

системе закупок и реализации лекарст-

венных средств и изделий медицинско-

го назначения, улучшения лекарствен-

ного обеспечения населения и лечебно-

профилактических учреждений респуб-

лики Кабинетом министров были опре-

Кризисная ситуация продемон-

стрировала необходимость на-

правленных усилий правитель-

ства Узбекистана на создание условий

для развития отечественного произ-

водства медикаментов. Сегодня сфера

здравоохранения представляет собой

развивающийся рынок медицинских

услуг, в т.ч. в фармотрасли. Мировой

фармрынок, с одной стороны, теряет

темпы роста, но с другой — растет

опережающими темпами по сравне-

нию с экономикой в целом. Снижение

спроса населения и начинающаяся по-

литика преференций, а в перспекти-

ве — уменьшение объемов государст-

венных закупок ухудшают ситуацию в

сфере производства, снижают заинте-

ресованность инвесторов. В связи с

этим, одной из ключевых задач Анти-

кризисной программы, принятой по

инициативе Президента Республики

Узбекистан, является поддержка отече-

ственных производителей путем со-

здания законодательной базы, адекват-

ной системы ценообразования, квоти-

рованного перечня лекарств по льгот-

ному обеспечению, эффективной сис-

темы развития отечественного произ-

водителя [3].

В создавшихся условиях с целью поддер-

жания социально малообеспеченного

населения и улучшения системы обеспе-

чения фармацевтического рынка необ-

ходимо разработать соответствующие

меры. Как отмечено в ст. 3 Закона Рес-

публики Узбекистан «О лекарственных

средствах и фармацевтической деятель-

ности» от 25.04.1997 (с изменениями и

дополнениями от 15.04.1999): «Государ-

ство гарантирует доступность основных

видов лекарственных средств и их каче-

ство. Запрещаются все формы обраще-

ния с лекарственными средствами и из-

делиями медицинского назначения, не

разрешенными к медицинскому приме-

нению»1. Вышеуказанным законом уста-

новлено, что перечень ЛС, изделий ме-

дицинского назначения, разрешенных к

применению в медицинской практике,

определяется Министерством здравоо-

хранения Республики Узбекистан.

Принят Указ от 28.11.2008 №УП-4058 «О

программе мер по поддержке предприя-

тий реального сектора экономики, обес-

печению их стабильной работы и увели-

1 Закон Республики Узбекистан «О лекарствен-ных средствах и фармацевтической деятельностиот 25.04.1997 (с изменениями и дополнениямиот 15.04.1999)» Узбекистон Республикасидафармацевтика фаолияти. I китоб. — Т., 2001,с. 13—20.

59

2010 февраль

ФАРМРЫНКИ СНГ. УЗБЕКИСТАН

делены основные задачи и направления

деятельности Акционерной компании

«Дори-дармон». В их числе обеспечение

населения качественными ЛС и издели-

ями медназначения путем проведения

маркетинговых исследований и форми-

рования заказа на основные жизненно

важные ЛС и изделия медицинского на-

значения, обеспечение потребностей

государственного резерва в ЛС и изде-

лиях медназначения, координацию дея-

тельности аптечных учреждений, вхо-

дящих в состав АК «Дори-дармон», со-

здание единой республиканской систе-

мы информации об имеющихся ресур-

сах фармпродукции и т.д. [5].

Постановлением Президента РУ от

19.11.2007 №ПП-731 «О Программе мо-

дернизации, технического и технологи-

ческого перевооружения предприятий

фармацевтической отрасли на период

до 2011 г.» определены приоритетные

направления развития отечественного

производства лекарств и изделий меди-

цинского назначения на основе изуче-

ния потребности в них населения, ле-

чебно-профилактических и аптечных

учреждений республики [6].

В целях укрепления материально-тех-

нической базы лечебных учреждений,

более рационального использования

бюджетных средств, направляемых на

финансирование здравоохранения, со-

вершенствования медицинского обслу-

живания граждан, находящихся на ста-

ционарном лечении, Постановлением

Кабинета министров РУ от 02.12.1997

№532 «О совершенствовании системы

финансирования лечебно-профилакти-

ческих учреждений» обязало АК «Дори-

дармон» обеспечить бесплатный отпуск

медикаментов больным, подверженным

заболеваниям согласно приложению

№4 к Постановлению при их амбула-

торном лечении.

На сегодняшний день [7], даже в услови-

ях всемирного кризиса, все аптечные уч-

реждения вне зависимости от форм соб-

ственности работают на основании это-

го постановления и выдают ЛС на льгот-

ной основе лицам, страдающим вышепе-

речисленными заболеваниями.

Анализ регистрации ЛС и медизделий

Госреестра ЛС и медицинских изделий

показал наличие тенденции прогрессив-

ного роста показателей регистрации

(табл. 2).В Узбекистане обеспечение населения

безопасными, эффективными, качест-

венными ЛС и медицинской техникой

является основной задачей Министер-

ства здравоохранения. Проблема эф-

фективного и безопасного использова-

ния ЛС имеет большое значение для

Перечень заболеваний и лиц, при амбулаторном

лечении которых бесплатно выдаются медикаменты

1. Онкологические болезни

2. Туберкулез

3. Лепра

4. Эндокринологические заболевания

5. Психические заболевания

6. ВИЧ-инфицированные (СПИД) (Пункт в редакции Постановления КМ

РУз от 05.09.2000 №344)

7. После операции по протезированию клапана сердца и пересадки органов

8. Одинокие пенсионеры, нуждающиеся в постороннем уходе

9. Участники трудового фронта в годы войны 1941—1945 гг.

10. Участники и инвалиды войны 1941—1945 гг.,

а также приравненные к ним лица

11.Инвалиды из числа лиц, принимавших участие в ликвидации

аварии на Чернобыльской АЭС

12. Воины-интернационалисты

Лица пенсионного возраста, проходившие военную службу на ядерных

13. полигонах и других радиационно-ядерных объектах.

(Пункт введен в соответствии с Постановлением КМ РУз от 31.05.2002 №188)

ТАБЛИЦА 1

60 ФАРМРЫНКИ СНГ. УЗБЕКИСТАН2010 февраль

Фармрынки СНГ

ФАРМОТРАСЛЬ БЕЛАРУСИ

ПРОДОЛЖАЕТ ВНЕДРЯТЬ

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ

КАЧЕСТВА GMP

Одно из крупнейших фармацевтиче-ских предприятий Беларуси РУП«Белмедпрепараты» сертифициро-вало по стандартам GMP участок №1по производству готовых ЛС в таб-летках и капсулах. «Белмедпрепара-ты» является единственным в странепроизводителем кровезаменителей,инсулинов, препаратов для леченияонкозаболеваний, туберкулеза и др.Недавно завод отметил свое 80-ле-тие. Как сообщили на предприятии,сертификационный аудит проведенв декабре 2009 г. комиссией Минз-драва Беларуси, выдан соответству-ющий сертификат — это второй по-добный документ, полученный заво-дом (первый касался выпуска инъ-екционных лекарств во флаконах иампулах методом шприцевого напол-нения). На предприятии отметили,что внедрить нормы GMP позволилотехническое перевооружение табле-точного производства, которое за-вершилось в ноябре 2008 г. Былозакуплено технологическое и вспо-могательное оборудование ведущихпроизводителей Италии и Кореи.Общие инвестиционные затраты попроекту, который включен в пере-чень важнейших инвестиционныхпроектов в Беларуси, составили бо-лее 12 млрд. бел. руб. Он реализо-ван с привлечением льготного бан-ковского кредита. В начале 2009 г.предприятие вышло на планируемуюпроизводственную мощность цеха.«За счет внедрения международныхстандартов качества таблеточная икапсульная продукция предприятиябудет в полной мере соответство-вать зарубежным аналогам и станетконкурентоспособной с ними поценовому фактору», — отметили назаводе. На фармпредприятиях, вхо-дящих в состав концерна «Белбио-фарм», уже сертифицировано 12производственных участков (наБорисовском, Гродненском заводахмедпрепаратов, РУП «Белмедпрепа-раты», РУП «Экзон», УП «Минскин-теркапс»). На рассмотрении в Мин-здраве РБ находится заявка Не-свижского завода медпрепаратовна сертификацию производства ин-фузионных растворов в полимер-ной таре с использованием техно-логии Bottlpack. Получит сертифи-кат и мазевое отделение галеново-го цеха Борисовского завода мед-препаратов.

61

2010 февраль

ФАРМРЫНКИ СНГ. УЗБЕКИСТАН

врачей, лечебно-профилактических уч-

реждений, фармацевтов, специалистов

и населения, работников государствен-

ных и коммерческих структур. Объек-

тивной и современной информацией о

ЛС служит Государственный Реестр ЛС и

медицинских изделий, который в соот-

ветствии с Законом Республики Узбеки-

стан «О лекарственных средствах и

фармацевтической деятельности» изда-

ется ежегодно. Госреестр включает пол-

ный перечень ЛС, медизделий, диагнос-

тических средств, лекарственных ве-

ществ зарубежных и отечественных

производителей, зарегистрированных

Главным управлением по контролю ка-

чества ЛС и медицинской техники Ми-

нистерства здравоохранения Республи-

ки Узбекистан [9].

Согласно данным таблицы 2 импорт

лекарственных препаратов по Госреест-

ру ЛС зарубежных стран вырос на

135,7%, стран СНГ — на 425%, по Госре-

естру отечественных ЛС — на 241,6%, по

Госреестру субстанций ЛС — на 96,7%,

по Госреестру изделий для in vitro диа-

гностики, диагностических средств in

vivo — на 198,7%, по Госреестру изделий

медицинского назначения и медицин-

ской техники — 542%.

Количественные показатели регистра-

ции лекарственных препаратов интен-

сивно возрастают, что выступает одним

из факторов улучшения экономики

страны. Согласно рисунку 1 в Узбекис-

тане количество зарубежных фармацев-

тических фирм и отечественных произ-

водителей выросло в 2009 г. относи-

тельно 2000 г. на 661,8%. В целом по ре-

спублике в результате реализации инве-

стиционной программы введены в экс-

плуатацию в химической и нефтехими-

ческой промышленности — 13, а в фар-

мацевтической отрасли — 8 объектов

[3].

Увеличивается объем производства ле-

карственных препаратов отечественны-

ми предприятиями [10]. Сравнения фар-

макологических групп, международных

наименований, форм и доз и цен лекар-

ственных препаратов, произведенных

отечественными и зарубежными фарм-

производителями, свидетельствуют об

отклонениях между ними в 2—3 раза

[11]. На основе результатов исследова-

ния выявлено, что отечественные ле-

карственные препараты доступнее, чем

зарубежные, при этом не отстают по

эффективности от зарубежных анало-

гов. Поэтому на выделенные государст-

вом валютные средства необходимо

приобретать только те брэндовые и

оригинальные лекарственные препара-

ты, которые не производятся отечест-

венными предприятиями. Как, напри-

мер, препарат в виде аэрозоля, очень

эффективный при лечении бронхиаль-

ной астмы, ХОБЛ и аллергического ри-

нита, но не выпускающийся отечествен-

ными фармацевтическими производи-

телями.

Сегодня мировой финансово-экономи-

ческий кризис и вышеприведенные фак-

торы заметно сказались на обеспечении

лекарственными препаратами и меди-

цинскими изделиями населения в пер-

вую очередь потому, что импортируемые

ЛС и медизделия приобретаются на ино-

странную валюту. Цены на экспортируе-

мую Республикой Узбекистан продук-

цию в последнее время снизились, а это,

в свою очередь, создало проблемы при

оплате импорта лекарственных препара-

тов и медицинских изделий. Поэтому,

Анализ динамики Госреестра ЛС и медицинских изделий

Годы Прирост в 2009 г.

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 относи-№ Реестртельно

№4 №5 №6 №7 №8 №9 №10 №11 №12 №13 2000 г., %

Государственный Реестр1. лекарственных средств 2049 1982 1802 1728 1898 2080 2192 2268 2521 2781 135,7

зарубежных стран

Государственный Реестр2. лекарственных средств 449 643 763 1092 1446 1649 1830 1847 1853 1910 425

стран СНГГосударственный Реестр

3. отечественных лекарст- 317 346 376 488 587 638 679 675 741 766 241,6венных средств

Государственный Реестр4. субстанций лекарствен- 62 61 66 61 58 48 46 37 45 60 96,7

ных средств

Государственный Реестр5. изделий для in vitro 168 133 124 111 166 207 219 281 302 334 198,8

диагностики, диагности-ческих средств in vivo

Государственный Реестр6. изделий медицинского 257 291 307 385 629 886 953 1114 1284 1393 542

назначения и медицинс-кой техники

7 Итого 3302 3456 3438 3865 4784 5488 5919 6222 6746 7244 219,3

ТАБЛИЦА 2

62 ФАРМРЫНКИ СНГ. УЗБЕКИСТАН2010 февраль

как отмечено в Антикризисной програм-

ме, поддержка отечественных предприя-

тий в этих условиях является одной из

приоритетных задач государства. И в ка-

честве такой поддержки государству не-

обходимо предпринять конкретные ша-

ги: во-первых, содействовать фармотрас-

ли в полноценном информировании по-

требителей о произведенных отечест-

венными предприятиями ЛС и медицин-

ских изделиях.

Во-вторых, поддержать посредническую

деятельность между акционерной ком-

панией «Дори-дармон» и оптовыми

фармфирмами при продаже лекарствен-

ных препаратов и медицинских изделий

отечественного производства.

В-третьих, организовать приобретение

лечебно-профилактическими заведени-

ями и населением ЛС и медицинских из-

делий именно отечественного произ-

водства, вместо дорогостоящих зарубеж-

ных ЛС.

В-пятых, стимулировать производство

отечественными фармпредприятиями

лекарственных препаратов — дженери-

ков, заменяющих импорт дорогостоя-

щих зарубежных ЛС.

Реализация данных шагов позволит ста-

билизировать фармацевтический рынок,

приведет в соответствие спрос и предло-

жение на ЛС и медицинские изделия, по-

может отечественным фармпредприяти-

ям и фирмам, в том числе АК «Дори-дар-

мон», выйти из трудной ситуации, обус-

ловленной воздействием мирового фи-

нансово-экономического кризиса.

ВЫВОДЫ

1. В сегодняшних условиях мирового

финансово-экономического кризиса не-

обходимо усилить и расширить исполь-

зование лекарственных препаратов и

медицинских изделий отечественного

производства.

2. С целью постоянного обновления Рее-

стра ЛС и медицинских изделий Главно-

го управления контроля качества ЛС и

медтехники Министерства здравоохра-

нения РУ, из числа ввозимых из-за рубе-

жа лекарств следует отбирать наиболее

высокоэффективные и научно обосно-

вывать их использование.

3. Для улучшения обеспечения населения

и лечебно-профилактических учреждений

ЛС и изделиями медицинского назначе-

ния с учетом ограниченности финансо-

вых средств, выделяемых государствен-

ным бюджетом, необходимо эффективно

использовать существующие средства, что,

в свою очередь, сделает доступными ЛС.

4. Следует принять меры по производст-

ву отечественными предприятиями ле-

карственных препаратов и медицинских

изделий, соответствующих зарубежным

аналогам.

5. Необходимо совершенствовать каче-

ственные показатели лекарственных

препаратов и медицинских изделий оте-

чественного производства.

Список литературы

вы можете запросить в редакции.

Анализ динамики зарегистрированных в Госреестре ЛС

и медизделий отечественных и зарубежных фирм-производителей

РИСУНОК 1

Фармрынки СНГ

ПРЕМЬЕР КАЗАХСТАНА

ОЗНАКОМИЛСЯ С РАБОТОЙ

ФАРМХОЛДИНГА

«ФИТОХИМИЯ»

Премьер-министр Казахстана Ка-рим Масимов посетил научно-производственный холдинг «Фи-тохимия». Глава ПравительстваРК ознакомился с работой инно-вационного фармкомплекса, ос-нованного по поручению Прези-дента Казахстана. Ему проде-монстрирован весь цикл произ-водства препаратов, включаяконтроль качества готовой про-дукции, а также Республикан-ский банк биологически актив-ных веществ и стандартных об-разцов ЛС.«На сегодняшний день комплексвключает в себя 14 научно-ис-следовательских подразделений.Его производственные участкиоснащены современным фарма-цевтическим оборудованием ми-ровых производителей, котороепозволяет выпускать в год до 2млн. ампул, 150 млн. таблеток икапсул, 2 млн. мягких лекарст-венных форм, 43 оригинальныхконкурентоспособных фитопре-парата», — проинформировалКарима Масимова председательправления АО «Международныйнаучно-производственный хол-динг «Фитохимия» Сергазы Аде-кенов.

ВЕНГРЫ ИНВЕСТИРУЮТ

В ФАРМПРОИЗВОДСТВО

УЗБЕКИСТАНА

Венгерская фармкомпания Оmn-invest откроет производство вТашкенте, инвестируя в него вближайшие 3 года 100 млн.долл. На предприятии планиру-ется наладить выпуск вакцин исывороток. В будущем там соби-раются делать и биологическиактивные добавки, причем изместных лекарственных трав.Ожидается, что это производствопозволит частично отказаться отимпорта лекарств. До 70% про-изводимой продукции будет экс-портироваться. На 5 лет с началапроизводства президент освобо-дил инвестора от всех налогов итаможенных пошлин.

2000

г.

2001

г.

2002

г.

2003

г.

2004

г.

2005

г.

2006

г.

2007

г.

2008

г.

2009

г.

Коли

чест

во з

аруб

ежны

х ф

арма

цевт

ичес

ких

фир

м и

отеч

еств

енны

х пр

оизв

одит

елей

207

200 30

0

325

325

325

325

600

1180 13

70

63

2010 февраль


ДОСТУПНОСТЬ ЛС В УКРАИНЕ

СОХРАНИЛАСЬ НА УРОВНЕ 2007 Г.

Открытый институт общественного здоровья провел исследова-ние цен на ЛС и их доступность в 6 регионах Украины. Данныепо 24 ЛС были собраны в 6 государственных и 27 частных мес-тах реализации ЛС. Также была собрана информация по госу-дарственным закупочным ценам. Для каждого ЛС были проана-лизированы как оригинальные препараты, так и самые дешевыедженерики. В результате исследования было установлено, чтосреднее наличие 13 оригинальных препаратов в государствен-ном секторе было на уровне 55,1%, в частном — 47%. Среднееналичие 24 дженериков, которые продаются лучше всего, и са-мых дешевых дженериков в государственном секторе было 72,2и 83,3% соответственно, в частном — 68,8 и 79,5% соответст-венно. Однако государственный сектор в Украине не имеет эф-фективной сети мест реализации, большинство пациентов долж-ны приобретать ЛС в частных аптеках. Анализ показал, что ценына ЛС во время государственных закупок существенно выше,чем международные справочные цены, кроме того, проводятсязакупки оригинальных препаратов, что снижает экономическуюдоступность ЛС для государственного сектора. Конечные ценына дженерики в государственном секторе примерно в 4 разапревышают их международную справочную цену и могут бытьсущественно снижены. Цены на дженерики государственногосектора превышают закупочные цены на 14%. Конечные ценыдля пациентов на оригинальные препараты и самые дешевыедженерики в частном секторе превышают международные спра-вочные цены в 13,8 и 3,7 раза соответственно. Когда в частном

Ф а р м р ы н к и С Н Г секторе выписываются рецепты на оригинальные препараты, па-циенты платят примерно на 370% больше, чем они заплатили быза дженерик. В частных аптеках дженерики на 9,3% дешевле,чем в государственных. При использовании стандартных режи-мов для лечения общих случаев, самый низкооплачиваемый го-сударственный работник потратит от 0,2 (боль/воспаление) до 7(гиперхолестеролемия) дневных заработных плат для приобре-тения самого дешевого дженерика в частной аптеке. Если выпи-сываются оригинальные препараты, затраты возрастают до 0,4 и8,7 дневных заработных плат для этих же случаев соответствен-но. Некоторые схемы лечения были, очевидно, недоступными,например, лечение респираторной инфекции для взрослого че-ловека оригинальным препаратом ципрофлоксацином стоило бы14,8 дневных зарплат. В результате выборочного мониторинга в2009 г. исследователи пришли к выводу, что ситуация с доступ-ностью ЛС и стандартных курсов лечения практически не изме-нилась в сравнении с 2007 г. Коэффициент медианных цен длявыбранных ЛС для частного сектора составил 3,85, т.е. в сред-нем закупка ЛС проводится по ценам, которые в 3,85 раз выше,чем международные справочные цены. Исследование показало,что существует потребность в повышении эффективности госу-дарственной политики в области цен на ЛС и их наличии. Общаяпрозрачность фармацевтического сектора должна быть повыше-на. На сегодняшний день рынок является более эффективнымрегулятором доступности и наличия ЛС (в сравнении с государ-ственным регулированием), что снижает шансы пациентов снизким уровнем доходов получать надлежащее лечение. Целе-сообразно введение т.н. «политики обеспечения дженериками»,которая предусматривала бы стимулирование назначения врача-ми и приобретение за бюджетные средства самых дешевых дже-нериков, особенно в государственных (коммунальных) учрежде-ниях здравоохранения, считают исследователи.

Затраты на исследования и разработки ЛСРегистрация лекарственных средств от редкихболезней в Евросоюзе (количество препаратов)

FINANCIAL TIMESAND LONDON STOCK EXCHANGE

DOW JONES PHARMACEUTICALS

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА

FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, пост-

роенный на показателях стоимости акций 30 пред-

приятий фармацевтической промышленности, явля-

ется одним из ведущих в мире информационных ус-

луг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня бла-

годаря совместным усилиям Financial Times и Лондон-

ской фондовой биржи.

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на осно-

вании мониторинга курсов акций 46 фармацевтичес-

ких фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и на-

циональных фондовых биржах.апрель май июль август сентябрь октябрь январьмарт ноябрьфевраль декабрьиюнь

Глобальная фарма

Весь мир

апрель май июль август сентябрь январьмарт ноябрьфевраль декабрьиюнь октябрь

С 2000 г. производители могут подавать заявления на присвое-

ние статуса орфанного лекарства препаратам, находящимся в

разработке, при условии, что они предназначены для лечения

болезней, которыми страдают не более 2000 граждан ЕС. Статус

орфанного лекарства дает такие преимущества, как умеренный

регистрационный взнос, бесплатные научные консультации,

эксклюзивность данных регистрационного досье сроком до 10

лет. Если до вступления в силу Постановления в среднем в год

регистрировалось по одному лекарственному препарату от ред-

ких болезней, то теперь — значительно больше. За время дейст-

вия Постановления в Европе зарегистрировано 52 орфанных

препарата, более 650 в настоящее время разрабатываются (по

состоянию на июнь 2009 г.). Это хороший пример того, как це-

ленаправленное государственное регулирование может стиму-

лировать фармацевтические разработки в областях, которые

особенно важны для общества.

Источник: VFA Источник: EFPIA, PhRMA, VFA

Инвестиции производителей ЛС в исследования и разработ-

ки в Европе, США и Японии превысили в 2007 г. 80 млрд.

долл. Прирост по сравнению с 2000 г. составил 61% (с учетом

изменений курса валют). Расчеты в региональной валюте по-

казывают, что за этот период инвестиции в исследования ЛС

увеличились в США (на 71%) и Японии (на 68%) значитель-

нее, чем в ЕС (на 46%). Почти половина средств, которые за-

трачиваются на фармацевтические исследования и разработ-

ки в мире, приходится на долю США.

151,9 %

Ad usum populi. Для употребления народом.

1 Ожидаемые регистрации по состоянию на июнь 2009 г.

82,5 %

90,0 %

100,0 %

110,0 %

120,0 %

130,0 %

140,0 %

19

96

г.

19

97

г.

19

98

г.

19

99

г.

20

00

г.

20

01

г.

20

02

г.

20

03

г.

20

04

г.

20

05

г.

20

06

г.

20

07

г.

20

08

г.

20

09

г.

15

12

9

6

3

0

Начиная с 2000 г.: в2000 г. вступило в силуПостановление ЕС оборфанных препаратах.

ДОЛИ В 2007 Г.

В МИЛЛИАРДАХ ДОЛЛ. США

США, 44%

ЕС, 43%

Япония, 13%

0

3

1 1 1

3

4

56

4

9

13

671

2000 г.

2005 г.

2006 г.

2007 г.

44,8

67,8

76,0

82,9

2

5

Фирма Город Объем поставок,долл. США

1 ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО МОСКВА 65992228

2 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО МОСКВА 59525887

3 АПТЕКА-ХОЛДИНГ МОСКВА 31535343

4 КАТРЕН НПК ЗАО КРАСНОГОРСК 24684106

5 РОСТА ЗАО МОСКВА 20952627

6 Р-ФАРМ ЗАО МОСКВА 19616066

7 МОРОН ООО МОСКВА 11785041

8 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО МОСКВА 7044259

9 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА МОСКВА 6993365

10 ПУЛЬС ФК ООО ХИМКИ 5655122

11НАЦИОНАЛЬНАЯ

ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАОМОСКВА 5637859

12 ПРИБОРЫ ЗАО МОСКВА 4396717

13 РОМФАРМА ООО МОСКВА 3929139

14 ФАРМИМЭКС ОАО МОСКВА 3601289

15 РЕКОРД ФАРМ ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 3403885

16 ГЕНФА ООО МОСКВА 3039779

17 ИНТЕРВЕТ ООО ЯКОВЛЕВСКОЕ 2996159

18 ИРВИН-2 ООО ЛЮБЕРЦЫ 2449020

19 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО МОСКВА 1797344

20 БИОТЭК ООО МОСКВА 1779570

21 ВИТИС А ООО МОСКВА 1563432

22 УНИФАРМА ООО МОСКВА 1394263

23 САЛФАРМА ООО МОСКВА 1279485

24 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО МОСКВА 1266274

25 КОРАЛ-МЕД ЗАО МОСКВА 1230768

26 АЛЬБУМ ООО МОСКВА 1151690

27 МЕДИНТОРГ ЗАО МОСКВА 1142523

28 БСС ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 1111031

29 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО МОСКВА 1110676

30 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО МОСКВА 1100973

31 КОВИ-ФАРМ ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 1033639

32 ИНВАР ООО САРАТОВ САРАТОВ 1004219

33 МЕДИКАНА ФАРМ ООО МОСКВА 906210

34 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО МОСКВА 859405

35 САЙЛЕНТ 2000 ООО МОСКВА 846152

36 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО МОСКВА 845602

37 ЕВРОПЛАНТ ЗАО КРАСНОГОРСК 840943

38 ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 836143

39 ВИТАФАРМ ООО МОСКВА 832563

40 Е.Т.С. ФАРМА ООО МОСКВА 827432

41 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО МОСКВА 793598

42 НИКТА ООО МОСКВА 753815

43 НОВКО НОБИЛИ ООО МОСКВА 738698

44 БОЛЕАР МЕДИКА ООО МОСКВА 731559

45 3М РОССИЯ ЗАО МОСКВА 723912

46 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО МОСКВА 698962

47 БАЛТИМОР ЗАО МОСКВА 666599

48 ФИТА ЛАЙН ООО МОСКВА 657583

49 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО МОСКВА 644787

50 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО МОСКВА 630930

51 АБИК СЕПТА ООО МОСКВА 610639


52 ФАРМКОМПЛЕКТ Н.НОВГОРОД 593740

53 ГЕНЕЗИС ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 584862

54 РС КОМПАНИ ООО МОСКВА 555615

55 ТОПАЗ ООО ОРЕХОВО-ЗУЕВО 531014

56 ОМБ ООО МОСКВА 514644

57 АВЕТА ООО МОСКВА 511618

58 МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ООО МОСКВА 506413

59 МЕДОПРОФИТ ООО МОСКВА 503345

60 ЭС ТИ АЙ ДЕНТ ООО МОСКВА 483374

61 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО МОСКВА 478112

62 АНАЛИТИКА ЗАО МОСКВА 437595

63 СИМБИО ООО МОСКВА 413393

64 КАТРЕН ЗАО НПК НОВОСИБИРСК 409675

65АКОНИТ МЕДИКО-

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОООС.-ПЕТЕРБУРГ 390275

66 НАТУСАНА ЗАО МОСКВА 386393

67 ФАРМАЦИЯ ЮНИВЕРСАЛ ООО МОСКВА 373376

68 ФАРМАК-ПЛЮС ООО МОСКВА 367156

69 БИОМЕРЬЕ ООО МОСКВА 353048

70 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО МОСКВА 342348

71 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 330834

72 АРЕАЛ БИО ООО МОСКВА 319712

73 БОФАРМ ОАО ФРЯЗИНО 310394

74 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 305760

75 ФАРМИНА ЯРОСЛАВЛЬ 303092

76 МЕДКОМ-МП ООО КОТЕЛЬНИКИ 297767

77 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО МОСКВА 295234

78 АВРАН ЛК ООО МОСКВА 286733

79 ПРОВЕТ НПФ ООО МОСКВА 277707

80 АПФ ТРЕЙДИНГ ЗАО МОСКВА 272761

81ФАРМАТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ

ТЕРМИНАЛЫ ОООИСТРА 258174

82 ЮГ-БИОСФЕРА ООО КРАСНОДАР 254012

83 ЭКО-МЕД-С М ООО МОСКВА 253651

84 ПРОТЕКО ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 251147

85 РУСРЕСУРС ООО МОСКВА 237865

86 АСТРА ФАРМА ООО МОСКВА 227407

87 ДЖОДАС ООО МОСКВА 225000

88 ВИК НПФ ООО КРАСКОВО 218465

89 ЛЕЙТРАН ЗАО МОСКВА 213109

90 ВИТАМАКС ЗАО НОВОСИБИРСК 212500

91 АНТЕН-СЕРВИСЕ ООО МОСКВА 207873

92 БИО ООО ТЮМЕНЬ 204952

93 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО МОСКВА 203664

94 ЭМВИКО ООО ЛЮБЕРЦЫ 203200

95 ФАРМЛЮКС ООО МОСКВА 201924

96 МЕДИ РУС ООО МОСКВА 191454

97 ИНТЕР-ВЕТ-СЕРВИС ООО МОСКВА 182667

98 АВАНТИ ООО ОРЕЛ 179528

99 ГАРАНТ НПО ЗАО МОСКВА 178291

100 СКАЙП ООО МОСКВА 178080

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ОКТЯБРЕ 2009 г.

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

66 ИНДИКАТОРЫ2010 февраль

67

2010 февраль

ИНДИКАТОРЫ


1 СИА ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД ЗАО МОСКВА 62721395

2 РОСТА ЗАО ПОДОЛЬСК 55138059

3 ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО МОСКВА 37165976

4 КАТРЕН НПК ЗАО КРАСНОГОРСК 26233773

5 Р-ФАРМ ЗАО МОСКВА 22343571

6 ФАРМИМЭКС ОАО МОСКВА 19247522

7 АПТЕКА-ХОЛДИНГ МОСКВА 18196766

8 БИОТЭК ООО МОСКВА 12444399

9 МОРОН ООО МОСКВА 9820737

10 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО МОСКВА 8289849

11НАЦИОНАЛЬНАЯ

ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАОМОСКВА 7344015

12 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА 6879984

13 ПУЛЬС ФК ООО ХИМКИ 5133317

14 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО МОСКВА 5086370

15 РОМФАРМА ООО МОСКВА 4352589

16 САЛФАРМА ООО МОСКВА 3942833

17 МЕДИА СЕРВИС АБВ ООО МОСКВА 3667236

18 КОРАЛ-МЕД ЗАО МОСКВА 3267397

19 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО МОСКВА 2746051

20 ИРВИН-2 ООО ЛЮБЕРЦЫ 2688461

21 ГЕНФА ООО МОСКВА 2583500

22 КАТРЕН ЗАО НПК НОВОСИБИРСК 2320582

23ФАРМАЦЕВТ. АКЦИОНЕРНАЯ

КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАОМОСКВА 1360507

24 ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО МОСКВА 1266031

25 3М РОССИЯ ЗАО МОСКВА 1265061

26 МЕДИКАНА ФАРМ ООО МОСКВА 1218947

27 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО КОРОЛЕВ 1184011

28 ФАРМКОМПЛЕКТ Н.НОВГОРОД 1166796

29 КОВИ-ФАРМ ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 1137199

30 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 1105599

31 КОСМОФАРМ ООО МОСКВА 1080560

32 ХР. ХАНСЕН ООО МОСКВА 1076175

33 САЙЛЕНТ 2000 ООО МОСКВА 1043267

34 ИНВАР ООО САРАТОВ 853023

35 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО МОСКВА 829169

36 ЕВРОПЛАНТ ЗАО КРАСНОГОРСК 757435

37 БОФАРМ ОАО ФРЯЗИНО 724453

38 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 714558

39 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО МОСКВА 696589

40 Е.Т.С. ФАРМА ООО МОСКВА 651025

41 ЭС ТИ АЙ ДЕНТ ООО МОСКВА 637401

42 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО МОСКВА 629184

43 АЛЬБУМ ООО МОСКВА 595582

44 СИМБИО ООО МОСКВА 589253

45 ПРИБОРЫ ЗАО МОСКВА 567188

46 ОМБ ООО МОСКВА 554584

47 ФАРМАЦИЯ ЮНИВЕРСАЛ ООО МОСКВА 540550

48 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО МОСКВА 534658

49 АНАЛИТИКА ЗАО МОСКВА 523516

50 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО МОСКВА 522363


51УРАЛЬСКИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОООЕКАТЕРИНБУРГ 485742

52 МЕДИНТОРГ ЗАО МОСКВА 461450

53 МАРС ООО СТУПИНО 446842

54 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО ЛЮБЕРЦЫ 432011

55 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО МОСКВА 424171

56 ВИТИС А ООО МОСКВА 417780

57 МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ООО МОСКВА 410377

58 СОЛВЕКС-ОЛБИ ООО МОСКВА 409246

59 БИОХИММАК ЗАО МОСКВА 408325

60 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО ПОДОЛЬСК 404217

61 ФАРМИНА ЯРОСЛАВЛЬ 401841

62 НИКТА ООО МОСКВА 395898

63 АБИК СЕПТА ООО МОСКВА 390223

64 ИНСТИТУТ ЗДОРОВЬЯ ЗАО НОВОСИБИРСК 384047

65 БИОЦЕНТР ООО МОСКВА 379428

66 ПРОТЕКО ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 372900

67 ТОПАЗ ООО ОРЕХОВО-ЗУЕВО 370676

68 ВЕТЕРИНА ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 355752

69 КДК-ФАРМ ООО НОГИНСК 321552

70 ФАРМАК-ПЛЮС ООО МОСКВА 321329

71 АСТРА ФАРМА ООО МОСКВА 317637

72 ХИТОН ООО БРЕЙТОВО 310454

73 НАТУСАНА ЗАО МОСКВА 308741

74 АВАНТИ ООО ОРЕЛ 303382

75 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО МОСКВА 300123

76 ПАРМА МЕДИКАЛ ЗАО МОСКВА 296338

77 ГЕНЕЗИС ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 292059

78 ДЖОДАС ООО МОСКВА 289200

79 ЛЕЙТРАН ЗАО МОСКВА 284310

80 АПТЕЧНЫЙ СКЛАД ЧЕЛЯБИНСК 263028

81 БЕЛЗООВЕТСНАБ ООО БЕЛГОРОД 261102

82 ДИАКОН ЗАО ПУЩИНО 250178

83 АВЕТА ООО МОСКВА 247533

84 ЛАНЦЕТ ЗАО МОСКВА 243777

85 ЭМВИКО ООО ЛЮБЕРЦЫ 241500

86 ЮГМЕДИФАРМ ООО КРАСНОДАР 226336

87 СЕВЕРО-ЗАПАД ТПП ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 224875

88 ЗИП-И ООО МОСКВА 216087

89 ХИНКУС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО ПОДОЛЬСК 205539

90 МЕДКОМ-МП ООО КОТЕЛЬНИКИ 203659

91 ФАРМЛЮКС ООО МОСКВА 200893

92 ТОРНАДО-ДЕНТ ООО МОСКВА 198317

93АВТОШОВ ХИРУРГИЧЕСКИЕИНСТРУМЕНТЫ

МОСКВА 190463

94 ЭКО-МЕД-С М ООО МОСКВА 186006

95 АПФ ТРЕЙДИНГ ЗАО МОСКВА 179432

96 НОВКО НОБИЛИ ООО МОСКВА 172974

97 ВИАЛ ООО МОСКВА 169974

98 СКАЙП ООО МОСКВА 169200

99ЦЕНТР ИММУНО-ПРОФИЛАКТИКИ МЕДЭП ООО

МОСКВА 163889

100НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ 162118

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В НОЯБРЕ 2009 г.

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

68 ИНДИКАТОРЫ2010 февраль

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ОКТЯБРЕ 2009 г.

Производитель Страна Объем поставок,долл. США

1 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП ГЕРМАНИЯ 53599555

2 САНОФИ-АВЕНТИС РАЗНЫЕ 49285848

3 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 43609599

4 НИКОМЕД ДАНИЯ 36868771

5 НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК) РАЗНЫЕ 32677321

6 Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ШВЕЙЦАРИЯ 30697749

7 ГЕДЕОН РИХТЕР ВЕНГРИЯ 26751362

8 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 25567441

9 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ ГЕРМАНИЯ 21065945

10 АСТРА ЗЕНЕКА РАЗНЫЕ 15956600

11 ЭГИС ВЕНГРИЯ 15689327

12 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 15267471

13 КРКА Д.Д. СЛОВЕНИЯ 14905055

14 ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ ШВЕЙЦАРИЯ 13701469

15 НОВО НОРДИСК А/С ДАНИЯ 12266484

16 ЗЕНТИВА А.С. РАЗНЫЕ 10762838

17 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК США 10489740

18 ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ США 10145560

19 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ ФРАНЦИЯ 9873316

20 ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 9237015

21 СОФАРМА АО БОЛГАРИЯ 9186768

22 ХЕМОФАРМ Д.Д. ЮГОСЛАВИЯ 9057934

23 МЕРК ШАРП & ДОУМ НИДЕРЛАНДЫ 7780278

24 ЯНССЕН-СИЛАГ БЕЛЬГИЯ 6601081

25 ФУДЖИСАВА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 6397355

26 АВЕНТИС ПАСТЕР ФРАНЦИЯ 5727083

27 ЭЛИ ЛИЛЛИ ШВЕЙЦАРИЯ 5669253

28 РОМФАРМ КОМПАНИ РУМЫНИЯ 5484688

29 АКТАВИС ГРУП РАЗНЫЕ 5332538

30 БИОТЕХНОС СА РУМЫНИЯ 5183200

31 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ФИНЛЯНДИЯ 4970378

32 АЙВЕКС ЧЕХИЯ 4847410

33 АЛКОН-КУВРЕР БЕЛЬГИЯ 4632875

34 БИОНОРИКА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 4495925

35 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ГЕРМАНИЯ 4145137

36 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ИНДИЯ 4070622

37 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ АВСТРИЯ 4030091

38 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С ДАНИЯ 3956764

39 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А. АРГЕНТИНА 3289176

40 ОЛАЙНФАРМ ЛАТВИЯ 3257784

41 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ НИДЕРЛАНДЫ 3055550

42 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ ФРАНЦИЯ 3038986

43 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 2997499

44 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ НИДЕРЛАНДЫ 2967225

45 ОРГАНОН НИДЕРЛАНДЫ 2953544

46 МЕРК ШАРП & ДОУМ ЛИМИТЕД ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 2824985

47 АМДЖЕН ИНК США 2757466

48 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2715983

49 ШВАРЦ ФАРМА АГ ГЕРМАНИЯ 2575467

50 ПРО.МЕД.ЦС ЧЕХИЯ 2565678


51 СЕРВЬЕ ФРАНЦИЯ 2564933

52 ФРЕЗЕНИУС АГ ГЕРМАНИЯ 2426910

53 ЯДРАН АО ХОРВАТИЯ 2303657

54 ЦЕНТОКОР БВ НИДЕРЛАНДЫ 2268350

55 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2197287

56 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 2167760

57 ПОЛЬФАРМА СА ПОЛЬША 2148868

58 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ ПОЛЬША 2037141

59 ЕЛЬФА СА ПОЛЬША 2021167

60 МЕРЦ КО ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1991824

61 ДР. ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1989332

62 ОРИОН КОРПОРЕЙШН ФИНЛЯНДИЯ 1907958

63 ТАЛЛИНСКИЙ ФАРМЗАВОД АО ЭСТОНИЯ 1889602

64 ЛУНДБЕК ДАНИЯ 1846621

65 БИО-РАД ФРАНЦИЯ 1797344

66 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД ИНДИЯ 1780425

67 ЮНИФАРМ ИНК США 1745487

68 БЕЗИНС-ИСКОВЕСКО ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 1731928

69 ЦИПЛА ЛТД ИНДИЯ 1629705

70 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 1627718

71 ТАЛЕКРИС БИОТЕРАПЬЮТИКС ИНК США 1563432

72 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ США 1561365

73 БАКСТЕР США 1532959

74 РОТТАФАРМ СПА ИТАЛИЯ 1522349

75 САНТЕН ОЙ ФИНЛЯНДИЯ 1512048

76 БАУШ ЭНД ЛОМБ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1460941

77 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО ГЕРМАНИЯ 1430943

78 БОСНАЛЕК АОБОСНИЯ

И ГЕРЦЕГОВИНА1418140

79 ГЕКСАЛ АГ ГЕРМАНИЯ 1352624

80 ИТАЛФАРМАКО ИТАЛИЯ 1303305

81 БЕКТОН ДИКИНСОН БЕЛЬГИЯ 1300319

82 НЕМЕЦКИЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ СОЮЗ ГЕРМАНИЯ 1298161

83 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1269619

84 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 1266274

85 ДЖЕНЗАЙМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС США 1228499

86 МУКОС ФАРМА ГЕРМАНИЯ 1225824

87 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ АВСТРИЯ 1217048

88 ОКТАФАРМА АГ ШВЕЙЦАРИЯ 1186458

89 ОКТАФАРМА АГ АВСТРИЯ 1139973

90 МЕДАК ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1134263

91 СЕРУМ ИНСТИТУТ ИНДИЯ ЛТД ИНДИЯ 1057750

92 ТЕРАПИЯ РУМЫНИЯ 1055580

93 ИСПАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ИСПАНИЯ 1051798

94 ЗАМБОН ГРУПП СПА ИТАЛИЯ 1021685

95 ГАЛДЕРМА ФРАНЦИЯ 1015839

96 ХЕМИНОВА ИНТЕРНЕШНЛ СА ИСПАНИЯ 1004219

97 ФАТОЛ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 998523

98 ИНВЕСА ИСПАНИЯ 974612

99 РИХАРД БИТТНЕР ГМБХ АВСТРИЯ 962356

100 ДАНИСКО ДОЙЧЛЭНД ГМБХ ГЕРМАНИЯ 916536

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

69

2010 февраль


100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В НОЯБРЕ 2009 г.


1 Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ШВЕЙЦАРИЯ 72810326

2 ЯНССЕН-СИЛАГ БЕЛЬГИЯ 61124925

3 НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК) РАЗНЫЕ 56955329

4 САНОФИ-АВЕНТИС РАЗНЫЕ 30892991

5 КРКА Д.Д. СЛОВЕНИЯ 23472695

6 НОВО НОРДИСК А/С ДАНИЯ 23105140

7 АСТРА ЗЕНЕКА РАЗНЫЕ 23044763

8 ГЕДЕОН РИХТЕР ВЕНГРИЯ 20817330

9 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК США 17700216

10 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 15631239

11 ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ ШВЕЙЦАРИЯ 14466831

12 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 13671335

13 НИКОМЕД ДАНИЯ 13360275

14 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 12829637

15 ЭГИС ВЕНГРИЯ 12578173

16 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ ГЕРМАНИЯ 12285484

17 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП ГЕРМАНИЯ 11441645

18 СОФАРМА АО БОЛГАРИЯ 10807384

19 ЗЕНТИВА А.С. РАЗНЫЕ 10595438

20 МЕРК ШАРП & ДОУМ НИДЕРЛАНДЫ 10085464

21 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 9930526

22 СЕРОНО ШВЕЙЦАРИЯ 9292699

23 ЭЛИ ЛИЛЛИ ШВЕЙЦАРИЯ 8609437

24 ОРГАНОН НИДЕРЛАНДЫ 8101015

25 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ГЕРМАНИЯ 7181612

26 АЙВЕКС РАЗНЫЕ 7160643

27 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ИНДИЯ 6880802

28 БИОТЕХНОС СА РУМЫНИЯ 6670084

29 БАКСТЕР США 6613723

30 ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 6460503

31 ХЕМОФАРМ Д.Д. ЮГОСЛАВИЯ 6400497

32 БИОНОРИКА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 6137409

33 ОКТАФАРМА АГ АВСТРИЯ 6114447

34 АКТАВИС ГРУП РАЗНЫЕ 6082567

35 РОМФАРМ КОМПАНИ РУМЫНИЯ 4591713

36 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 4440948

37 СЕРВЬЕ ФРАНЦИЯ 3865080

38 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО ГЕРМАНИЯ 3787474

39 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ ФРАНЦИЯ 3722745

40 ВИФОР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК ШВЕЙЦАРИЯ 3466090

41 МУКОС ФАРМА ГЕРМАНИЯ 3426814

42 ПОЛЬФАРМА СА ПОЛЬША 3399134

43 АВЕНТИС ПАСТЕР ФРАНЦИЯ 3367823

44 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ НИДЕРЛАНДЫ 3351592

45 ЕЛЬФА СА ПОЛЬША 3292252

46 АЛКОН-КУВРЕР БЕЛЬГИЯ 3277838

47 ГРИНДЕКС ЛАТВИЯ 3253286

48 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 3129221

49 ИТАЛФАРМАКО ИТАЛИЯ 3121946

50 БИОГЕН Б.В. НИДЕРЛАНДЫ 3076885


51 РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2941333

52 ОКТАФАРМА АГ ШВЕЙЦАРИЯ 2841156

53 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ ФРАНЦИЯ 2749178

54 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 2729540

55 АМДЖЕН ИНК США 2725367

56 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ ПОЛЬША 2715282

57 ЦЕНТОКОР БВ НИДЕРЛАНДЫ 2709865

58 СИЭСЭЛ БЕРИНГ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2700000

59 ФРЕЗЕНИУС АГ ГЕРМАНИЯ 2603965

60 ПРО.МЕД.ЦС ЧЕХИЯ 2569766

61 БЕЗИНС-ИСКОВЕСКО ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 2555016

62 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО ИТАЛИЯ 2546779

63 ПЛИВА Д.Д. ХОРВАТИЯ 2504096

64 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ ГЕРМАНИЯ 2476439

65 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А. АРГЕНТИНА 2462540

66 САНТЕН ОЙ ФИНЛЯНДИЯ 2397884

67 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ НИДЕРЛАНДЫ 2390279

68 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМВХ АВСТРИЯ 2385951

69 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД ИНДИЯ 2272945

70 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ США 2194429

71 ЮНИФАРМ ИНК США 2167264

72 ГАЛДЕРМА ФРАНЦИЯ 2164053

73 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 2065782

74 ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ФРАНЦИЯ 2027499

75 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С ДАНИЯ 2015070

76 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ РАЗНЫЕ 2011454

77 БЕЛУПО ХОРВАТИЯ 1984974

78 БОСНАЛЕК АО БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА 1926919

79 САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД ИНДИЯ 1885999

80 ДР. ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1876498

81 ОЛАЙНФАРМ ЛАТВИЯ 1832416

82 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ АВСТРИЯ 1735509

83 ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД ИНДИЯ 1518075

84 СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД ИНДИЯ 1512577

85 ЗАМБОН ГРУПП СПА ИТАЛИЯ 1493931

86 РИХАРД БИТТНЕР ГМБХ АВСТРИЯ 1488422

87 ГЕНРИХ МАК НАСЛ ГЕРМАНИЯ 1478383

88 ЯДРАН АО ХОРВАТИЯ 1472808

89 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1424779

90 ЛАЙКА ЛАБС ЛТД ИНДИЯ 1326801

91 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ЛАТВИЯ 1324499

92 ХЕРБИОН ПАКИСТАН (ПВТ) ЛТД ПАКИСТАН 1316707

93 ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ США 1308657

94 ШВАРЦ ФАРМА АГ ГЕРМАНИЯ 1277774

95 МАКЛЕОДЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД ИНДИЯ 1266031

96 ВАЙЕТ ГРУПП ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 1251367

97 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ФИНЛЯНДИЯ 1249840

98 3М США 1231189

99 ЦИПЛА ЛТД ИНДИЯ 1199531

100 3М ЭСПЕ ДЕНТАЛ АГ ГЕРМАНИЯ 1184011

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

70

2010 февраль


60 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В НОЯБРЕ 2009 Г.

1 — «Фармстандарт», ООО, 24%

2 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 8%

3 — «Верофарм», ОАО, 5%

4 — «Валента», ОАО, 5%

5 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 5%

6 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 5%

7 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 3%

8 — «АКРИХИН», ОАО, 3%

9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 2%

10 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 2%

11 — Прочие, 38%

% при-роста

Объем произ-Наименование предприятия пр-ва, водства

за ноябрь в ноябретыс. по отно-руб. шению

к октябрю

Всего по России 11022756 10,6

1 «Фармстандарт»1, ООО 2570362 56,1

2 «ШТАДА СНГ»2 (Москва) 898399 -1,6

3 «Верофарм»3, ОАО 584925 54,1

4 «Валента»4, ОАО 582976 -14,7

5 «Микроген»5, ФГУП НПО МЗ РФ 573169 -43,6

6«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)507907 76,7

7 «ФАРМ-ЦЕНТР»6, ЗАО 378722 12,4

8 «АКРИХИН», ОАО 319218 4,8

9 «Биосинтез», ОАО, (Пенза) 252233 2,1

10 «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва) 243702 70,3

11 «Мосхимфармпрепараты», ФГУП 189406 9,2

12 «КРКА-РУС», ООО (Московская обл.) 153170 -29,7

13 «ОЗОН», ООО (Самарская обл.) 149288 70,5

14 «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 134366 192,4

15 «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край) 127788 -9,2

16 «Алтайвитамины», ЗАО (Бийск) 113862 -5,0

17 Московский эндокринный завод, ФГУП 111875 36,8

18 «Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) 105663 11,3

19 «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) 100262 2,2

20 «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) 99482 44,1

21 «Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск) 81312 -26,6

22 «Диагностические системы», ООО НПО (Н.Новгород) 75388 -18,0

23 «Марбиофарм», Республика Марий-Эл 72005 4,6

24 «Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.) 71870 2,4

25 «Красфарма», ОАО (Красноярский край) 63070 -4,3

26 «Органика», ОАО (Новокузнецк) 59618 -7,1

27 «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.) 58551 -59,9

28 «ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) 52012 6,7

29 «Московская фармфабрика», ОАО 48535 14,6

30 «Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) 48460 31,1

31 «Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург) 44184 2,6

32 «Полисинтез», ООО (Белгород) 41415 71,7

33 «ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск) 36747 4,9

ФГУП по производству бактерийных и вирусных

34 препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова 34253 27,5

РАМП (Московская обл.)

% при-роста

Объем произ-Наименование предприятия пр-ва, водства

за ноябрь в ноябретыс. по отно-руб. шению

к октябрю

35 «Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск) 33548 34,7

36 «Оболенское», ЗАО (Московская обл.) 32058 -56,0

37 Тульская фармфабрика, ООО 30887 -2,6

38 «АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров) 30520 -5,4

39 «Партнер», ЗАО (Москва) 28253 -17,1

40 «Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО 26525 -10,3

41 «Брынцалов-А», ЗАО 21155 -17,7

42 «Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.) 20810 3,2

43 Ярославская фармфабрика, ЗАО 20797 -11,1

44 Тюменский ХФЗ, ФГУП 19377 3,5

45 «Фармацевтическая фирма ЛЕККО»,

ЗАО (Владимирская обл.) 19212 -67,2

46 Тверская фармфабрика, ОАО 17732 -10,9

47 Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.) 17294 59,4

48С.-Петербургский НИИВС и предприятие по про-

изводству бактерийных препаратов (СПБНИИВС)15747 -83,4

49 «Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва) 15016 37,5

50 «АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.) 11397 -49,2

51 Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону) 9679 4,9

52 ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва) 7587 -34,8

53 Кировская фармфабрика, ОГУП 7019 -9,3

54 Омская фармфабрика, ГП 5868 60,2

55 «Пермфармация», ОАО (Пермь) 5150 -20,6

56 «АБОЛмед», ОАО (Москва) 4203нет данных

за октябрь

57Фармацевтическая фабрика,

ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)3377 -48,7

58 «Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань) 2707 5,5

59 Владивостокская фармфабрика, ОАО 2486 -26,0

60 Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань) 1818 -44,2

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фарм-стандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород).2 «ШТАДА СНГ» (Москва): ОАО «Нижфарм» (Н. Новгород); ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Москва), ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская обл.)3 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм»(ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал).4 ОАО «Валента»: ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск).5 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио»(Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург).6 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).

Источник: ASTA–consulting

Ме

сто

в р

ей

тин

ге

Ме

сто

в р

ей

тин

ге

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В НОЯБРЕ 2009 г.

2

1

3

4

5678

9

10

11

ИНДИКАТОРЫ 71

2010 февраль

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В НОЯБРЕ 2009 г.

№ РекламодательКоличество

выходов

1 BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP 6 989

2 RECKITT BENCKISER 3 432

3 ФАРМСТАНДАРТ 2 791

4 NOVARTIS 2 623

5 SANOFI AVENTIS 2 336

6 ACTAVIS 1 565

7 NYCOMED 1 352

8 ЭВАЛАР 1 310

9 BAYER AG 1 277

10 GLAXOSMITHKLINE 1 188

11 МАТЕРИА МЕДИКА 1 156

12 ПАНДА РИА 1 095

13 RICHARD BITTNER 1 056

14 ТЕВА 1 041

15 UPSA 1 027

16 TERPOL 729

17 MERZ 724

18 KREWEL MEUSELBACH 711

19 ZENTIVA 673

20 SANDOZ FARMA SERVISIS LTD 665

21 KRKA D.D. 600

22 UNIPHARM 564

23 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ 532

24 JOHNSON & JOHNSON 531

25 GEDEON RICHTER 480

26 ДИОД 463

27 АКВИОН 461

28 RATIOPHARM 458

29 STADA CIS 433

30 ФИРН М 430

31 BOEHRINGER INGELHEIM 399

32 НЕМЕЦКИЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ СОЮЗ 317

33 ИНВАР 277

34 ТЭСКОМ 270

35 ZAMBON GROUP SPA 219

36 НИАРМЕДИК ПЛЮС 219

37 GALDERMA 217

38 ФАРМВИЛАР 211

39 ЭКО-МИР 174

40 L’OREAL 171

41 PRO.MED. CS PRAHA A.S. 167

42 WYETH-LEDERLE 165

43 QUEISSER PHARMA 139

44 PHARMAVAL 138

45 ВАЛЕНТА (ХОЛДИНГ) 136

46 ВУКА-ВУКА 134

47 БУАРОН 127

48 ДРЕВО ЖИЗНИ (КОМПАНИЯ) 118

49 АЛТАЙВИТАМИНЫ 113

50 СИНТЕЗ (ЗАВОД) 108

№ МаркаКоличество

выходов

1 ПРОСТАМОЛ УНО 1 818

2 NUROFEN 1 683

3 ЭССЕНЦИАЛЕ 1 316

4 ЭВАЛАР 1 311

5 STREPSILS 1 265

6 COLDREX 1 183

7 СПАЗМАЛГОН 1 100

8 FERVEX 1 027

9 ФАСТУМ ГЕЛЬ 1 005

10 ФЛАВАМЕД 869

11 ЙОДОМАРИН 805

12 АРБИДОЛ 776

13 МИГ 400 757

14 НО-ШПА 753

15 ТЕРАФЛЮ 740

16 МЕЗИМ ФОРТЕ 714

17 ГЕДЕЛИКС 710

18 ОТРИВИН 704

19 КОМПЛИВИТ 673

20 ФЛЮКОСТАТ 624

21 VITRUM 564

22 САНОРИН 549

23 HEXORAL 531

24 ДЛЯНОС 512

25 КСИМЕЛИН 511

26 ПИНОСОЛ 500

27 КВИКС 492

28 ГЕРБИОН 484

29 ГЕВИСКОН 484

30 ПАНТОВИГАР 484

31 АФЛУБИН 476

32 ПАНАНГИН 461

33 СЕДАЛЬГИН-НЕО 455

34 НАЗИВИН 422

35 ФЕБРОФИД 418

36 ТЕНОТЕН 414

37 ЭСПУМИЗАН 402

38 ЛАЗОЛВАН 395

39 АЛФАВИТ (БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА) 388

40 РЕННИ 379

41 ВОЛЬТАРЕН 378

42 ТЕРАФЛЕКС 368

43 SUPRADYN 353

44 УМКАЛОР 319

45 ГРИППФЕРОН 317

46 АРТРО-АКТИВ 306

47 АЛЬКА-ПРИМ 303

48 РИНОНОРМ 293

49 FENISTIL 290

50 ИМПАЗА 288

Источник: TNS Gallup AdFact

* СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама;

Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс:

спонсорский ролик), радио (ролик), пресса

(коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые

добавки»;

Статистика: Quantity (количество выходов).

72

2010 февраль


Торговое Лек. Форма Кол-во наименование форма выпуска упаковок

1 НО-ШПА табл. 40 мг №20 2340045

2 КЕТОРОЛ табл.п/о 10 мг №20 2290335

3 СЕДАЛЬГИН-НЕО табл. №10 2245716

4 НАЙЗ табл. 100 мг №20 1969950

5 МЕЗИМ ФОРТЕ табл.п/о №20 1799022

6 ПИНОСОЛ р-р-кап.наз. 10 мл №1 1747900

7 ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ пор.д/приг.перор.р-ра 22,1 г №10 1660809

8 ГЕКСОРАЛ аэр.д/местн.прим. 0,2% 40 мл №1 1651700

9 ТРОПИКАМИД р-р-кап.гл. 1% 10 мл №1 1594417

10 ДИКЛОФЕНАК р-р д/ин. 75 мг 3 мл №5 1588227

11 ДЛЯНОС спр.наз. 0,1% 10 мл №1 1421670

12 СУПРАСТИН табл. 25 мг №20 1319820

13 ЦИННАРИЗИН табл. 25 мг №50 1302151

14 МЕТРОГИЛ р-р д/инфуз. 5 мг/мл 100 мл №1 1272130

15 ТРОКСЕВАЗИН гель д/наружн.прим. 2% 40 г №1 1251144

16 ТИЗИН КСИЛО спр.наз. 0,1% 10 мл №1 1211700

17 КОНКОР КОР табл.п/о 2,5 мг №30 1170720

18 ТЕМПАЛГИН табл.п/о №20 1103521

19 ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ табл. 500 мг №5 1072980

20 БРОНХОЛИТИН сир. 125 г №1 1065680

21 СПАЗМАЛГОН табл. №20 1055178

22 НАЗИВИН р-р-кап.наз. 0,025% 10 мл №1 1048320

23 БРОМГЕКСИН др. 8 мг №25 1011359

24 ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н капс. 300 мг №30 985861

25 КАРСИЛ др. 35 мг №80 921961

Торговое Лек. Форма Кол-во наименование форма выпуска упаковок

26 РЕННИ табл.жев.[аром.мяты] №12 916128

27 НЕБИЛЕТ табл. 5 мг №14 897912

28 КУРАНТИЛ др. 25 мг №100 878840

29 БИСЕПТОЛ табл. 480 мг №20 856480

30 ТРОПИКАМИД р-р-кап.гл. 0,5% 10 мл №1 823254

31 ПАНАНГИН табл.п/о №50 818122

32 МЕТРОГИЛ ДЕНТА гель стомат. 20 г №1 769130

33 ЭГИЛОК табл. 50 мг №60 766850

34 БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА» мазь д/наружн.прим. 4 г №1 760728

35 АКТОВЕГИН р-р д/ин. 40 мг/ мл 5 мл №5 756000

36 НАЗИВИН р-р-кап.наз. 0,05% 10 мл №1 714240

37 СЕДАЛ-М табл. №10 710161

38 ЦИПРОЛЕТ табл.п/о 500 мг №10 703890

39 ТРЕНТАЛконц-т д/приг

р-р д/инфуз.100 мг 5 мл №5 678090

40 ОТРИВИН спр.наз.дозир. 0,1% 10 мл №1 675404

41 ИНДОМЕТАЦИН табл.п/о кш/раств. 25 мг №30 670280

42 ВЕРОШПИРОН табл. 25 мг №20 667816

43 КВИНАКС р-р-кап.гл. 0,015% 15 мл 625540

44 ИНДАП капс. 2,5 мг №30 619800

45 НУРОФЕН ПЛЮС табл.п/о №12 616032

46 КАВИНТОН табл. 5 мг №50 581510

47 КРЕОН 10000 капс. 150 мг №20 568301

48 ЭГИЛОК табл. 25 мг №60 565000

49 ЭСПУМИЗАН капс. 40 мг №25 560629

50 ФАЛИМИНТ др. №20 543881

Мес

то в

рейт

инге

Мес

то в

рейт

инге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В ОКТЯБРЕ 2009 г.

Documents

Ремедиум №2 2010г