Ремедиум №10 2010г

РЕМ

ЕДИ

УМ

№1

0 (1

64

) 20

10

Ж У Р Н А Л О Р Ы Н К Е Л Е К А Р С Т В И М Е Д И Ц И Н С К О Й Т Е Х Н И К И

главная тема

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ

В РОССИИ

№1 0ОКТЯБРЬ ( 2 0 1 0 )

WW

W.R

EM

ED

IUM

.RU

фа

рм

эт

юд

ы

op

us

10

7–

18

СОДЕРЖАНИЕ РЕМЕДИУМ ОКТЯБРЬ 2010

63

– 6

4

19

– 4

24

3–

56

2 VIP/ВИП

6 ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

главная тема

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ В РОССИИ

Ирина ШИРОКОВА

Медицинская диагностика:

7 реалии отечественного рынка

А.Н.ЕВТЮХИНА

«Востребованность диагностических

услуг, оказываемых частными

14 клиниками, постоянно увеличивается...»

потребление и спрос

Юлия УВАРОВА

Рынок препаратов

19 для лечения заболеваний кожи

34 НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

Сегмент комбинированных

36 препаратов от простуды и гриппа

менеджмент в здравоохранении

А.Е.БУЛАТОВ

Производство инфузий в России:

43 опасная «игра» по разным правилам

А.И.ИВАНОВ, И.В.СУДАРЕВ,

С.А.НИКИФОРОВ, В.Г.ГАНДЕЛЬ

Процессный подход

51 при оказании медицинской помощи

Ирина АЛЕКСАНДРОВА

Ложная выгода

55 лживой рекламы

промышленность

АНАЛИЗ

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий фармацевтической

промышленности по показателям выпуска

за I полугодие 2010 г. 57

медтехника+

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий, выпускающих очковую

оптику , по показателям выпуска за 2009 г. 63

фармрынки СНГ

Ольга БРОННИКОВА

Эра либерализации фармацевтического рынка

Украины уходит в прошлое 65

Ирина ДЕРЕВЯНКО

Розничный рынок лекарственных

средств Украины. Итоги I полугодия 2010 г. 67

индикаторы рынка

Dow Jones Pharmaceuticals 72

Financial Times and London Stock Exchange.

Динамика за 5 лет 72

Мировой фармацевтический рынок в 2009 г. 72

100 ведущих российских

дистрибьюторов по объему импорта 73

100 крупнейших производителей,

ГЛС которых ввезены в Россию 74

Доля 10 крупнейших производителей

в объеме производства лексредств по России 75

69 российских производителей

лекарственных средств 75

50 крупнейших рекламодателей

и рекламируемых марок ЛС в российских СМИ 76

65

– 7

17

2–

76

57

– 6

2

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированныйинформационно-аналитический журнал

№10 (164), октябрь 2010 года

Учредитель

Издатель

Главный редактор

Генеральныйдиректор

Научный консультант

Аналитическийконсультант

Информационныйпартнер

Информационнаяподдержка

Ответственныйсекретарь

Отдел отраслевойинформации

Отделпромышленности

Отдел новостей

Ведущие

редакторы в СНГ

Корректор

Рекламноеагентство

«Ре Медиа»

Руководительотдела

производства

Директор по PRи развитию

Отделпродвижения

и распространения

Оформление & верстка

Первая страницаобложки, заставки

к рубрикам

ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ»

ООО «Издательство «Ремедиум» [email protected]

Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф.

Татьяна Косарева

Елена Вольская, к.и.н.

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Галина Панина[email protected]

Никита Поляков[email protected]Ольга Федотова[email protected]Ирина Филиппова[email protected]Ирина Широкова[email protected]

Светлана Романова[email protected]

Кира Апраксина[email protected]

Жанна Лепешенкова (Беларусь)Динара Машкеева (Казахстан)Ольга Бронникова (Украина)

Галина Карасева

Генеральный директорТатьяна Залиханова

Мария Лысикова, Анна Луковкина, Юлия Калыгина,Владимир Аляутдинов, Павел Балунов,[email protected]

Юрий Новожилов[email protected]

Екатерина Кордубан[email protected]

Галина Третьякова,Марина Ткачева, Ирина Иванова[email protected]

Анастасия Гаркуша, Алексей Воронков,Ирина Лазунова

Андрей Хасянов

Тел./факс: 780-3425

Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8

Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору

в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия.

Свидетельство ПИ №ФС77-31224 от 22.02.2008 г. ISSN 1561-5936

Входит в Перечень научных журналов, рекомендованных для публикации ос-

новных результатов диссертационных исследований на соискание ученых сте-

пеней кандидата и доктора наук согласно решению Президиума Высшей аттес-

тационной комиссии Минобрнауки России от 19 февраля 2010 г. №6/6.

Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции.

Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных

материалов без письменного согласия редакции не допускается.

Редакция не несет ответственность за достоверность информации,

опубликованной в рекламных материалах.

Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 01 октября 2010 года. Общий тираж 12 000.

Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. © Ремедиум, 2010

very important person важно интересно полезно

воспалительными цитокинами, которыесинтезированы клетками крови самогопациента.При введении Ортокина в сустав IL-1Raсвязывается с рецепторами к IL-1 и ес-тественным образом берет под контрольвоспалительный процесс. При этом па-циенты отмечают уменьшение боли,улучшение подвижности и функции сус-тава, а исследования показывают прек-ращение процесса разрушения сустава ивосстановление структуры хряща,безопасность и эффективность терапии

НА РАЗВИТИЕ ФАРМКЛАСТЕРОВ ЗАПЛАНИРОВАНО ВЫДЕЛИТЬ 190 МЛРД. ДОЛЛ.

1 октября премьер Владимир Пу-тин провел рабочую встречу с зам.министра промышленности и тор-говли России Денисом Мантуро-вым, в ходе которой обсуждалисьзадачи концепции развития фар-мацевтической и медицинскойпромышленности.Как отметил Денис Мантуров, в ре-зультате реализации программы поразвитию фармацевтической и ме-дицинской промышленности плани-руется создание около 10 научно-исследовательских центров по раз-работке новых лекарственных пре-паратов и, соответственно, по меди-цинской технике — 7 центров. Так-же планируется подготовить и пере-подготовить около 5000 специалис-тов разных областей, которые будутзадействованы в нашей российскойпромышленности, производящейфармпродукцию.По словам зам. министра Минпром-торга, основная проблема — этопродвижение научных разработокдо внедрения их непосредственно всамо производство, т.е. доклиниче-ская и клиническая отработка инно-вационных препаратов. Это та ос-новная задача, которая ставитсяпрограммой и концепцией. На этицели планируется выделить из бюд-жета около 62 млрд. руб.К программе будут подключены так-же вузы и научно-исследователь-ские институты, на базе которыхпланируется создание фармкласте-ров по нескольким регионам Рос-сии. В первую очередь это Санкт-Петербургский, Московско-Калуж-ский, Ярославский, Уральский, Си-бирский и Приволжский регионы —там, где есть школы, научные центрыи, соответственно, образовательнаясоставляющая. Общий объем про-граммы составляет около 190 млрд.руб., бюджетная составляющая, не-обходимый объем финансирова-ния — 124 млрд. руб.

В С Е Н О В О С Т И Ф А Р М Р Ы Н К А Ч И Т А Й Т Е Н А С А Й Т Е W W W . R E M E D I U M . R U

ОРТОКИН — НАДЕЖДА НА ДВИЖЕНИЕ

Все лечебные мероприятия по поводуодного из наиболее распространенныхзаболеваний человечества — остеоар-троза до недавнего времени были на-правлены лишь на купирование боле-вого синдрома. Развитие нового на-правления в медицине — ортогеноте-рапии предоставило возможность воз-действовать на патогенетические меха-низмы заболевания.В основе остеоартроза всегда лежитповреждение суставного хряща. Еготкань постепенно истончается, стано-вится хрупкой и неровной. Отслаиваю-щиеся кусочки хряща попадают в по-лость сустава, повреждают синовиаль-ную оболочку и инициируют воспали-тельный процесс, который в свою оче-редь нарушает питание хряща и уско-ряет прогрессирование заболевания.В 90-е годы изучение патогенеза ос-теоартроза выявило особую роль ба-ланса цитокинов в развитии заболева-ния, что дало импульс к разработке но-вых концепций лечения и развитию но-вого направления в медицине — орто-генотерапии.Цитокины — это пептиды, выделяемыеиммунными клетками и участвующие впроцессах иммунного ответа и восста-новлении поврежденных тканей. Цито-кин интерлейкин-1(IL-1) в паре сосвоим естественным антагонистом (IL-1Ra) регулируют процесс воспаления.При остеоартрозе баланс их взаимо-действия смещен в сторону преобла-дания IL-1. IL-1 вызывает длительноевоспаление, приводящее к разруше-нию сустава. Попытки восстановлениябаланса воспалительных и противо-воспалительных цитокинов привели ксозданию искусственного IL-1Ra, кото-рый оказался эффективным при воспа-лительных заболеваниях суставов. Од-нако IL-1Ra был получен рекомбинант-ным путем, т.е. путем внедрения генаIL-1Ra в геном кишечной палочки.Синтезируемый кишечной палочкойпрепарат трудно полностью очистить,поэтому при его введении часто на-блюдались побочные реакции. Ученымиз Дюссельдорфа удалось разработатьметод получения сыворотки крови,обогащенной антагонистом интерлей-кина-1 (IL-1Ra). Ортокин — это сыво-ротка пациента, обогащенная противо-

Ортокином была изучена и доказана внескольких клинических исследованияхи на практике у десятков тысяч пациен-тов в Европе.В настоящее время специалисты ЦИТОим. Н.Н.Приорова активно развиваютнаправление ортогенотерапии, приме-няя Ортокин, что открывает новые воз-можности для российских пациентов cостеоартрозом.

СРЕДНЕГОДОВОЙ ТЕМП РОСТАБЕЛЬГИЙСКОГО ФАРМРЫНКА —5,86% В ДОЛЛАРАХ

По данным аналитической компанииBusiness Monitor International (BMI),Бельгия занимает 5-ю позицию в мат-рице Западной Европы — вместе с Ве-ликобританией, но ниже Германии,Швейцарии, Франции и Швеции.Из 77 рынков, рассматриваемых BMI,Бельгия занимает 11-е место. Несмот-ря на среднегодовой темп роста —3,38% в местной валюте и 5,86% в дол-ларах (в период 2004—2009 гг.), напоследующие 5 лет прогноз BMI длябельгийского рынка лекарств менееоптимистичен.В 2009–2014 гг. прогнозируемыйсреднегодовой темп роста составит0,56% в местной валюте (1,69% в дол-ларах) и в значительной мере будетрезультатом неминуемого «обвала па-тентов» в Европе, следствием потреб-ления дешевых дженериков вместодорогих патентованных ЛС — в до-

полнение ко все увеличивающемусядавлению правительства страны попродвижению дженериков.К 2014 г. ожидается, что фармацевти-ческие затраты достигнут 4,72 млрд.евро (5,90 млрд. долл.), больше, чем в2009 г., когда сумма затрат составила4,59 млрд. евро. Начиная с апреля2010 г. фармацевты в Бельгии получа-ют фиксированную компенсацию вразмере 3,88 евро, плюс НДС с каждойупаковки проданных ЛС. Эта новая си-стема заменила старый, т.н. пропор-циональный уровень компенсации в31%, с абсолютным пределом в 7,44евро.

ДЕПУТАТЫ ПРИНЯЛИ ПОПРАВКИВ ЗАКОН «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС»

24 сентября Госдума приняла целый па-кет поправок в Закон «Об обращениилекарственных средств». Новый доку-мент с текстом 12 поправок, предло-женных Минздравсоцразвития, былпринят во втором и третьем чтениях.Одной из наиболее проблематичных длярынка может стать поправка, ограничи-вающая срок хождения ЛС с маркиров-кой, сделанной по старым правилам. Поновому Закону «Об обращении лекарст-венных средств» на первичной упаков-ке (например, блистере) должна указы-ваться форма выпуска, а на вторичной(коробке) — номер регистрационногоудостоверения. Ранее эти данные ука-зывались в инструкции к препарату.

Первый заместитель

директора Государственного

фармакологического центра

Министерства

здравоохранения Украины,

Украина

Заведующий кафедрой

фармакологии

РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н.,

профессор, член-корр. РАМН,

Россия

Генеральный директор

РГП на ПХВ «Национальный

центр экспертизы

лекарственных средств,

изделий медицинского

назначения и медицинской

техники» Министерства

здравоохранения Республики

Казахстан, Казахстан

Президент Ассоциации

представительств

фармацевтических фирм

в Республике Казахстан,

Казахстан

Советник Департамента

гуманитарного

сотрудничества

и экологической безопасности

Исполкома СНГ, Беларусь

Начальник

управления фармацевтической

инспекции и организации

лекарственного обеспечения

Министерства

здравоохранения Республики

Беларусь, Беларусь

Председатель комитета

по новой медицинской технике

Главного управления по

контролю качества

лекарственных средств

и медицинской техники МЗ РУ,

д.т.н., профессор, член AAPS, FIP,

Узбекистан

Директор Государственного

фармакологического центра

Украины Министерства

здравоохранения Украины,

к.х.н., Украина

Исполнительный

директор Ассоциации

международных

фармацевтических

производителей

(AIPM), Россия

БАУЛАОльга

Петровна

БЕЛОУСОВЮрий

Борисович

БЕРДИМУРАТОВАГульнара

Даумовна

ЛОКШИНВячеслав

Нотанович

НАРУШЕВИЧ

ГеоргийАлександрович

РЕУТСКАЯЛюдмила

Александровна

ТИЛЛЯЕВАГульнара

Урунбаевна

ЧУМАКВиктор

Тимофеевич

ШИПКОВВладимир

Григорьевич

Р Е Д А К Ц И О Н Н Ы Й С О В Е Т Ж У Р Н А Л А

В С Е Н О В О С Т И Ф А Р М Р Ы Н К А Ч И Т А Й Т Е Н А С А Й Т Е W W W . R E M E D I U M . R U

ВОЗ И ЕВРОКОМИССИЯ ПРИНЯЛИ СОВМЕСТНУЮ ДЕКЛАРАЦИЮ

Европейское региональное бюро ВОЗ и Европейская комиссия приняли 13сентября совместную декларацию, направленную на укрепление стратегичес-кого диалога и технического сотрудничества в области общественного здраво-охранения.Декларация была представлена и обсуждена в Москве в ходе ежегодной сес-сии ЕРБ ВОЗ. В декларации изложены основные принципы сотрудничества напоследующие 5 лет. Документом предусмотрено создание общих систем эпи-демиологического надзора, раннего оповещения и информационного обеспе-чения, а также укрепление сотрудничества на уровне стран.За период с 2001 г. накоплен значительный опыт тесного сотрудничества меж-ду ВОЗ и Европейской комиссией по широкому кругу направлений, в т.ч. та-ких, как безопасность общественного здоровья, информация здравоохране-ния, борьба против табака, питание и ожирение, рак и другие неинфекцион-ные заболевания, окружающая среда и здоровье, укрепление систем здравоо-хранения.К ним теперь будут добавлены новые области: электронное здравоохранение,научные исследования по проблемам охраны здоровья, инновации и обучениев сфере здравоохранения. Будут также сформированы более тесные рабочиевзаимоотношения между делегациями Европейской комиссии и офисами ВОЗв странах Восточной Европы.ЕРБ ВОЗ и Еврокомиссия объединят силы в деле совершенствования эпиде-миологического надзора и укрепления систем раннего оповещения и реаги-рования в целях обеспечения во всех 53 странах Европейского региона ВОЗболее оперативных и действенных ответных мер при вспышках болезней ипандемиях.Обе партнерские организации предпримут совместные меры, содействующиесозданию единой интегрированной информационной системы, охватывающейвесь Европейский регион ВОЗ.

Старые упаковки должны были прекра-тить хождение с 1 сентября, однакоМинздравсоцразвития сделало компани-ям послабление и официально разреши-ло оборот таких препаратов, если онибыли произведены до внесения измене-ний в регистрационное досье. Оконча-тельная дата прекращения хождениястарых упаковок — 1 марта 2011 г.Поправка об интеллектуальной собст-венности фармпроизводителей защи-щает интересы производителей ориги-нальных препаратов, устанавливая на 6лет эксклюзивность результатов докли-нических и клинических исследованийс момента регистрации ЛС. Срочноепринятие поправки потребовалось всвязи с вхождением России в ВТО.Одной из наиболее важных для россий-ских фармпроизводителей стала по-правка, меняющая подход к регистра-ции предельно допустимой цены напрепараты из Перечня ЖНВЛС. Сейчасдля производителей рассчитываетсясредневзвешенная стоимость ЛС запредыдущий период. Причем по уста-новленным Росздравнадзором и Феде-ральной службой по тарифам правиламзарегистрированная раз в год цена неможет быть пересмотрена, несмотря нина что.Принятые поправки позволяют произ-водителям перерегистрировать цену,если изменились накладные расходы,цены на сырье и материалы.

ОБЪЕМ ПРОИЗВОДСТВА ЛСЗА ЯНВАРЬ—АВГУСТ 2010 Г.СОСТАВИЛ 75 МЛРД. РУБ.

По данным Минпромторга, в январе—августе текущего года индекс производ-ства фармпродукции составил 113,4% кянварю—августу 2009 г. При этом в ав-густе 2010 г. он составил 109,6% к авгу-сту 2009 г. и 105,8% — к июлю 2010 г.Объем производства ЛС за январь—ав-густ 2010 г. составил 75 млрд. руб.В январе—августе 2010 г. по сравне-нию с январем—августом прошлого го-да наблюдается увеличение производ-ства ЛС, содержащих пенициллин или

прочие антибиотики во флаконах; пре-паратов для лечения онкозаболеваний вупаковках; болеутоляющих, жаропони-жающих и противовоспалительныхсредств в ампулах; кровезаменителейи других плазмозамещающих средствв ампулах; препаратов для лечения глаз-ных заболеваний в упаковках; препара-тов для лечения болезней эндокриннойсистемы, органов пищеварения и другихзаболеваний в упаковках и ампулах; ви-таминных препаратов в упаковках.При этом произошло уменьшение про-изводства ЛС, содержащих пенициллинили прочие антибиотики в упаковках;болеутоляющих, жаропонижающих ипротивовоспалительных средств в упа-ковках, кровезаменителей и другихплазмозамещающих средств в упаков-ках; витаминных препаратов в ампулах.Таким образом, в январе—августе2010 г. по сравнению с январем—авгу-стом 2009 г. наблюдается увеличениепроизводства по большинству фарма-котерапевтических групп.Объемы производства ЛС по важней-шим фармакотерапевтическим группамнаходятся в зависимости от объемов исроков бюджетного финансирования иплатежеспособного спроса в коммерче-ском секторе рынка ЛС.Объем производства ваты гигроскопи-ческой в январе—августе 2010 г. соста-вил 2,883 млн. т, на 13,6% больше, чемза соответствующий период 2009 г.

И с п о л ь з о в а н а и н ф о р м а ц и я с о б с т в е н н ы х к о р р е с п о н д е н т о в , о ф и ц и а л ь н ы х п р е с с - р е л и з о в , и н ф о р м а ц и о н н ы х з а р у б е ж н ы х и о т е ч е с т в е н н ы х а г е н т с т в .

ПРИ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯРОССИИ СОЗДАН СОВЕТ ПО ЭТИКЕ

Совет призван стать постояннодействующим органом для прове-дения этической экспертизы воз-можности проведения клиничес-кого исследования лекарственно-го препарата, т.е. будет стоять настраже здоровья и прав пациен-тов, участвующих в клиническихиспытаниях лекарств. ВозглавилаСовет доктор наук Елена Байбари-на, замдиректора ФГУ «Научныйцентр акушерства, гинекологии иперинатологии им. В.И.Кулакова».

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

МЕРОПРИЯТИЕ ОРГАНИЗАТОРЫ

Всероссийская конференция «Государственное

27—28 октября, регулирование в сфере обращения лекарственных Оргкомитет, тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38,

Москва средств и медицинских изделий — [email protected], www.fru.ru

«ФармМедОбращение—2010»

27—29 октября, Межрегиональные специализированные выставкиВыставочно-конгрессный центр «Белэкспоцентр»,

Белгород «Медицина. Фармация», «Стоматология»тел.: (4722) 58-29-50, 58-29-40, [email protected],

www.belexpocentr.ru

Научно-практическая конференция и Специализирован- Университетский технопарк ГОУ ВПО

28 октября, ная выставка «Междисциплинарные аспекты Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, тел.: (499) 248-50-16;

Москва взаимодействия акушеров-гинекологов, (495) 609-14-00 доб. 30-56, 30-58,

урологов и венерологов» [email protected]

28—30 октября, Медицинский форум Сочи-2010, «EXPOMED»,Выставочная компания «Сочи-Экспо ТПП,

Сочи «Курортная медицина»тел.: (8622) 62-05-24, 62-31-96, [email protected],

www.sochi-expo.ru

29—30 октября, Специализированная межрегиональная выставка Рекламно-выставочная студия «Лидер»,

Курган «Здравоохранение, медицина 2010» тел.: (383) 335-63-59, [email protected], www.expo-sib.ru,

29 октября,VI Ежегодная всероссийская конференция ФАРМЛОДЖИК, тел.: (495) 648-91-59,

Москва«Логистика Фармацевтического Рынка [email protected], [email protected]

России» PharmLogic-2010 www.logiconf.ru

02—03 ноября, IV Научно-практическая конференция ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Москва «Современная гематология. Проблемы и решения» www.infomedfarmdialog.ru, [email protected],

02—03 ноября,Научно-практическая конференция Университетский технопарк ГОУ ВПО

Москваи специализированная выставка «Вегетативные Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, (499) 248-50-16;

расстройства в клинике нервных и внутренних болезней» (495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58, [email protected]

Конференции газеты «Ведомости»,

9 ноября,IV Фармацевтический форум Pharma Russia

тел.: (495) 232-32-00, (495) 956-25-36,

Москва [email protected], [email protected],

www.vedomosti.ru

09—10 ноября, Научно-практическая конференция с международнымГИСК им. Л.А.Тарасевича,

Москва участием «Вакцинология 2010»тел.: (499) 241-39-22, (499) 241-94-63, [email protected],

www.epidemiolog.ru

11—12 ноября, Международная юбилейная научно-практическая Тел.: (495) 786 39 63, [email protected],

Москва конференция «Современные повреждения и их лечение» www.orthoexpo.ru

12—13 ноября, 1-я Междисциплинарная конференция с междуна- Тел.: (905) 544-56-78, [email protected]

Москва родным участием «Расстройства движений» www.almedltd.ru

Adam Smith Institute, тел.: +44 (207) 017-74-36/73-39,

17—18 ноября, Международный форум «Разработка и производство [email protected],

Москва инновационных препаратов в России» [email protected],

www.adamsmithconferences.com,

18—19 ноября, V Научно-практическая конференция и специали- Университетский технопарк ГОУ

Москва зированная выставка «Совершенствование ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, тел.: (499) 248-50-16;

педиатрической практики. От простого к сложному» (495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58, [email protected]

24—25 ноября, Научно-практическая конференция, посвященная Университетский технопарк ГОУ ВПО

Москва 90-летию ИМПиТМ «Актуальные проблемы Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, тел.: (499) 248-50-16;

паразитарных болезней» (495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58, [email protected]

16—19 ноября, 20-й Юбилейный национальный конгресс Российское Респираторное Общество,

Москва по болезням органов дыхания тел.: +7 (916) 118-32-19, [email protected]

16—17 ноября, VI Городская научно-практическая конференция ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Москва «Эндокринологические аспекты в педиатрии» [email protected], www.infomedfarmdialog.ru

23—26 ноября, 12-я Международная специализированная ITE, тел.: (495) 935-73-50, [email protected],

Москва выставка «ФармТех—2010» www.pharmtech-expo.ru

24—26 ноября, V Национальный конгресс терапевтов НП «Дирекция «Национального конгресса терапевтов»,

Москва тел.: (495) 786-25-57, [email protected], www.nc-i.ru

VII Всероссийская научно-практическая Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав

24—26 ноября, конференция с международным участием потребителей и благополучия человека, ФГУН ЦНИИЭ

Москва «Молекулярная диагностика — 2010» Роспотребнадзора, тел.: (495) 664 28-84, (926) 208-39-67,

[email protected], [email protected], www.md2010.org,

28 ноября — Ассоциация сердечно-сосудистых хирургов России, НЦССХ

1 декабря, Всероссийский съезд сердечно-сосудистых хирургов им. А.Н.Бакулева РАМН, тел.: (495) 414-77-34,

Москва [email protected], www.rassh.ru

29 ноября — XII Всероссийский конгресс диетологов Медицинское маркетинговое агентство,

1 декабря, и нутрициологов «Питание и здоровье» тел.: (495) 517-70-55, (495) 698-53-42,

Москва [email protected], [email protected], www.congress-pitanie.ru

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ В РОССИИ

(микроскопические), микробиологи-

ческие и молекулярно-генетические

анализы.

К методам визуальной диагностики, в

частности, относятся:

УЗИ — почек, надпочечников, моче-

вого пузыря, предстательной железы,

органов мошонки, женских половых

органов, органов брюшной полости,

щитовидной железы, молочных желез;

УЗИ—Допплер (сердце, сосуды);

электрокардиография;

эхокардиография;

гастроскопия;

гистероскопия;

гистеросальпингография.

Среди методов лабораторной диагнос-

тики — общеклинические исследова-

ния крови, биохимический анализ кро-

ви, анализы на инфекции (мазки —

ПЦР, серология — ИФА), анализ на им-

мунный статус, гормональный статус,

аллерготесты; исследование гинеколо-

гического мазка на флору, исследова-

ние урологического мазка на флору, ис-

следования при кожных заболеваниях

(посевы — микроскопия), экспресс-ди-

агностика половых инфекций, исследо-

вания мочи, кала, исследования секрета

предстательной железы, спермограмма,

анализы на инфекции (вирусные, бак-

териальные, грибковые) и паразитов

(гельминты, простейшие).

В России медицинские диагностичес-

кие услуги (функциональные и лабора-

торные) оказывают государственные

ЛПУ — научные центры, поликлиники

Ab ovo usque ad mala.

«От яиц до яблок», с начала до конца.

ГЛАВНАЯ ТЕМА

Ключевые слова: диагностика, медицинская лаборатория, биотест, анализ, УЗИ, диагностическоеоборудование

Одним из ключевых направлений современной медицины является диа-гностика, без которой не ставится ни один врачебный диагноз. Сегодня вэтой сфере происходят серьезные изменения, приводящие к кардиналь-ным переменам в подходах и принципах лечения. Современные методыдиагностики позволяют расшифровывать индивидуальный патогенез у па-циентов, проводить мониторинг развития заболевания, оценивать рискфакторов, влияющих на тяжесть заболевания, осуществлять правильныйконтроль за назначением и приемом препаратов.

Россия в данном вопросе стара-

ется не отставать от ведущих

стран мира: в отечественной ди-

агностике постоянно появляются но-

вые, более информативные тесты, про-

водятся более полезные и значимые для

врачей исследования, модернизируется

оснащение. В то же время уровень услуг

многих российских диагностических

центров пока не соответствует мирово-

му, а большинство населения не имеет

доступа к высокотехнологичным диа-

гностическим исследованиям.

ПОРТРЕТ РЫНКА

В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

Рынок медицинских диагностических

услуг условно можно разделить на 2

сегмента — визуальную (функцио-

нальную) диагностику, основанную на

методах инструментальных исследо-

ваний, на долю которой приходится

около 70% рынка, и лабораторную ди-

агностику, использующую методы ла-

бораторного исследования крови и

биологических материалов и осуще-

ствляемую в нескольких направлени-

ях: гематологические, биохимические,

иммунологические, цитологические

Key words: diagnostics, medical labora-tory, biotest, test, ulrasound examination,diagnostic equipment

M edical diagnostics today is actively

developing resulting in break-

through modernization of

approaches and treatment guidelines.

New tests with more informative results

are being conducted, along with more

valuable and comprehensive examina-

tions providing high level data for treat-

ment specialists; new age diagnostic

equipment is being introduced. At the

same time the quality of services provided

by the majority of diagnostic centres in

Russia fall behind the global level and a

large proportion of the population don’t

have access to high-tech diagnostics.

Irina SHIROKOVA, Remedium. Medi-

cal diagnosis: the reality of the

national market.

SS UU MM MM AA RR YY

✓

8 М Е Д И Ц И Н С К А Я Д И А Г Н О С Т И К А : Р Е А Л И И О Т Е Ч Е С Т В Е Н Н О Г О Р Ы Н К А2010 октябрь

и больницы, а также коммерческие ор-

ганизации — медицинские центры и

независимые лаборатории.

Отличительной чертой российского

рынка медицинских диагностических

услуг является превалирующая госу-

дарственная форма собственности: се-

годня государственные учреждения

контролируют более 90% рынка диа-

гностических услуг. Другая характер-

ная особенность — высокие показате-

ли, которые демонстрирует динамика

развития рынка платных медицинских

диагностических услуг. Так, исследова-

ние, проведенное в октябре 2008 г.

агентством Discovery Research Group,

показало, что медицинская диагности-

ка стоит в тройке лидеров-сегментов

рынка частной медицины в России. На

ее долю приходится 10% рынка (доля

рынка стоматологии оценивается экс-

пертами в 60%, гинекологии — 20%).

Согласно данным исследования

IndexBox, прирост рынка платной ла-

бораторной диагностики в 2008 г. со-

ставил более 50%. Что касается общего

числа частных специализированных

лабораторий в стране, то, по мнению

ряда экспертов, оно оценивается в 170.

Москва лидирует по объему оказанных

в России медицинских диагностичес-

ких услуг. В 2007 г. столичный рынок

оценивался в 6 млрд. руб. Если в 2003 г.

сегмент платных анализов, по данным

ИК «Финам», оценивался примерно в

20 млн. долл., то в 2007 г. — в 70 млн.

долл. при среднем чеке в 650 руб. и при

средней стоимости анализа 130 руб.

По разным оценкам, сегодня в Москве

диагностические услуги оказывают по-

рядка 60—70 организаций, из них не

более 15 современных лабораторий,

которые способны выполнять более

600 наименований исследований.

На московском рынке лабораторной

диагностики сформировались лидеры,

среди них — Независимая лаборато-

рия ИНВИТРО, ЦНИИЭ, «Гемотест»,

«Лаборатория XXI век» («Ситилаб»),

медицинская лаборатория «Вера», «Ди-

трикс Медикал», «КДЛ тест», ООО «На-

учно-производственная фирма «Ли-

тех», «Ниармедик», ЦИР, «Эфис», «Склиф-

Лаб» и др.

Следует отметить, что ряд перечислен-

ных лабораторий — «Лаборатория XXI

век», ИНВИТРО, «Гемотест», ЦНИИЭ и

др. реализуют сетевые проекты. У «Дит-

рикс Медикал» — 2 действующих каби-

нета и 2 — в проекте до конца 2010 г.

В настоящее время активно развивает

сеть медицинских офисов «Анализ 24»

НПФ «Литех». Основанная в 1992 г. на

базе НИИ физико-химической меди-

цины, компания «Литех» одна из пер-

вых в России начала внедрение в прак-

тику отечественного здравоохранения

метода полимеразной цепной реакции

(ПЦР) для диагностики инфекционных

заболеваний. Сегодня НПФ «Литех» ак-

тивно внедряет новые эффективные

методы в лабораторной диагностике:

масс-спектрометрию, генотипирова-

ние, выявление устойчивости микро-

организмов к антибиотикам методом

ПЦР, совершенствует технологии выде-

ления нуклеиновых кислот, разрабаты-

вает новые подходы и модернизирует

собственные разработки по обнаруже-

нию полиморфизмов в геноме челове-

ка. Партнерами НПФ «Литех» являются

федеральные и муниципальные ЛПУ,

клиники пластической хирургии, ро-

дильные дома, медицинские центры,

частнопрактикующие врачи.

Что касается с.-петербургского рынка

лабораторных услуг, то его объем ана-

литики оценивают в 37—38 млн. долл.

При этом рост рынка в последнее вре-

мя составлял в среднем 10% в год. По

некоторым оценкам, в городе насчиты-

вается более 250 частных и государст-

венных лабораторий, подавляющее

большинство которых предоставляет

платные услуги. Другие эксперты счи-

тают, что в северной столице работают

не более 20 специализированных ла-

бораторий.

Среди крупнейших игроков частного

сектора С.-Петербурга — компании

«Хеликс», ИНВИТРО, «Ситилаб», «Имму-

нобиосервис», «Биотехмед», «Независи-

мые лаборатории», «МедЛаб». В среднем

житель города сдает в год 5—6 анали-

зов и более. Большой объем исследова-

ний обеспечивают дети и подростки,

которые регулярно проводят плановые

анализы. Стоимость лабораторного ис-

следования колеблется от 100 до 3000

руб.

По сравнению с российскими столица-

ми на региональных рынках конкурен-

ция значительно ниже. Аналитики про-

гнозируют, что их потенциал раскроет-

ся в ближайшие годы.

Другие российские территории значи-

тельно отстают от московского регио-

на и С.-Петербурга по числу частных

лабораторий такого рода: процедурные

кабинеты там либо обслуживаются в го-

сударственных клиниках, либо биома-

териалы отправляют в Москву.

В целом, уверены многие эксперты,

российский рынок медицинских диа-

гностических услуг не консолидирован

и открыт для входа новых игроков.

По количеству медицинских офисов

бесспорный лидер — Независимая ла-

боратория ИНВИТРО. Только в Москве

на сегодняшний день компания откры-

ла порядка 80 офисов. В Подмосковье

медицинские офисы ИНВИТРО работа-

ют в Балашихе, Малаховке, Наро-Фо-

минске, Щелкове, Электростали, Дмит-

рове, Долгопрудном, Егорьевске, Же-

лезнодорожном, Жуковском, Коломне,

Королеве, Красногорске, Лобне, Любер-

цах и др. Всего же в РФ насчитывается

более 200 медицинских офисов этой

компании. Доля ИНВИТРО на рынке ла-

бораторной диагностики Москвы, по

оценкам специалистов компании, со-

ставляет порядка 25%, прирост уже на

протяжении многих лет превышает

40% в год.

«В большей степени наш рост обуслов-

лен успехом программы «Франчайзинг

ИНВИТРО», которая позволила нам на

сегодняшний день открыть большую

часть медицинских офисов в России, —

объясняет Ирина Зотова, маркетолог

Независимой лаборатории ИНВИТРО. —

Рост сети подтверждает востребован-

ность качественной лабораторной

диагностики, а также стремление

компании сделать услуги ИНВИТРО

максимально доступными и привле-

кательными для населения. Исследова-

ния в ИНВИТРО выполняются на авто-

матических анализаторах последнего

поколения, что гарантирует высокую

точность результатов и исключает воз-

можность ошибок, связанных с ручны-

ми манипуляциями».

Сегодня у ИНВИТРО 4 лабораторных

комплекса (в Сибири, на Урале и в

Центральной части России (Москва и

С.-Петербург)), которые позволяют нам

✓обеспечить высокий уровень качества

исследований по всей России в мини-

мальные сроки исполнения. Лаборато-

рия ИНВИТРО работает на рынке более

10 лет и по сути является одной из пер-

вых частных лабораторий, которые

сформировали рынок лабораторной

диагностики в стране. Мы не просто де-

лаем бизнес, мы развиваем сферу лабо-

раторной диагностики, внедряем но-

вые методики и передовые технологии,

ведем просветительскую работу».

ПРОБЛЕМЫ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ

ДИАГНОСТИКИ

Несмотря на бурное развитие россий-

ского рынка диагностических услуг, в

целом их уровень далек от совершен-

ства: в структуре диагностических ис-

следований остается высокой доля ру-

тинных, малоинформативных мето-

дов диагностики. В частности, в функ-

циональной диагностике их число в

различных регионах колеблется от 70

до 90%.

Одновременно аналитики фиксируют

значительное отставание роста объе-

мов диагностических исследований от

роста численности кадрового состава

врачей по различным направлениям

диагностики, отмечают возрастание ка-

дровой диспропорции между числен-

ностью врачебного и среднего меди-

цинского персонала, особенно в под-

разделениях рентгенологической и ла-

бораторной клинической диагностики.

Ситуацию усугубляет недостаточное

информационное обеспечение и под-

готовка врачей, оказывающих первич-

ную медицинскую помощь, по вопро-

сам рационального использования диа-

гностических возможностей и интер-

претации новых диагностических ме-

тодик, принципов доказательной меди-

цины. Это привело к тому, что в ЛПУ

первичного звена здравоохранения от

20 до 70% диагностических исследова-

ний, особенно при проведении массо-

вого скрининга, назначаются без учета

клинических потребностей, специфич-

ности и чувствительности тестов.

В то же время в наиболее «продвину-

тых» лабораториях существуют строгие

критерии отбора специалистов, орга-

низуется дополнительное обучение со-

трудников для повышения уровня их

знаний и профессиональных навыков.

В частности, сотрудники лаборатории

ИНВИТРО повышают свою профессио-

нальную компетентность в Высшей ме-

дицинской школе (ВМШ), все програм-

мы которой разработаны специально

под специфику работы медицинских

учреждений и отвечают актуальным за-

просам сегодняшнего дня. Так, напри-

мер, для врачей разработаны програм-

мы «Стандарты работы с пациентами»,

«Управление конфликтом в коммерчес-

кой медицине», а также тематические

семинары и лекции. В НПФ «Литех»

проводятся бесплатные тематические

семинары для врачей, затрагивающие

последние тренды и инновации в со-

временной клинической лабораторной

диагностике.

Что касается материально-техничес-

кой базы отечественной медицинской

диагностики, то анализ диагностичес-

кого обеспечения лечебно-профилак-

тической помощи, особенно на догос-

питальном этапе, свидетельствует о

том, что, несмотря на некоторое улуч-

шение аппаратурного и инструмен-

тального оснащения амбулаторно-по-

ликлинических учреждений, обеспе-

ченность их диагностическими ресур-

сами остается пока невысокой, а по

числу сложного, дорогостоящего обо-

рудования (многосрезовые рентгенов-

ские томографы, системы магнитно-

резонансной томографии, ультразву-

ковые сканеры и т.д.) и темпам его об-

новления система здравоохранения

России значительно отстает от разви-

тых стран мира. Особенно серьезные

проблемы отмечаются в сельской мест-

ности, где значительное число амбула-

торно-поликлинических учреждений

не имеют подразделений рентгеноло-

гической и ультразвуковой диагности-

ки. Кроме того, из-за несбалансирован-

ности ресурсной базы фактическая на-

грузка на оборудование, особенно эн-

доскопическое, рентгенологическое и

др., зачастую оказывается значительно

ниже нормативной. В результате имею-

щаяся в сельских клиниках диагности-

ческая аппаратура быстро устаревает,

не выбрав своевременно свой ресурс.

О недостаточной оснащенности боль-

ниц необходимым диагностическим

оборудованием говорят данные обще-

российского социологического иссле-

дования, проведенного компанией

SYNOPSIS (опубликован 7.04.2009 на

medportal.ru, remedium.ru). Согласно

этим данным 23% врачей государст-

венных медицинских учреждений ука-

зали на дефицит диагностического

оборудования, 20% — лабораторного

оборудования, 17% — реанимационно-

го оборудования. Исследование пока-

зало, что центральные больницы и фе-

деральные медицинские центры боль-

ше всего нуждаются в рентгеновском

оборудовании, поликлиники и част-

ные медцентры — в ультразвуковом

оборудовании.

Пройти качественную диагностику па-

циентам не позволяет также износ ди-

агностического оборудования. На из-

нос половины лабораторного обору-

дования и оборудования для визуаль-

ной диагностики указали по 60% опро-

шенных врачей.

В рамках исследования была подробно

изучена проблема доступности прове-

9

2010 октябрь

М Е Д И Ц И Н С К А Я Д И А Г Н О С Т И К А : Р Е А Л И И О Т Е Ч Е С Т В Е Н Н О Г О Р Ы Н К А

7 Эщ

п Цъ

?

оm

Эщ

з?о

дения диагностических исследований

в медицинских учреждениях РФ. Толь-

ко 55% врачей отметили, что их паци-

енты проходят обследование и курс ле-

чения в их медицинских учреждениях.

Каждый четвертый врач отправляет па-

циентов на диагностику в другое меди-

цинское учреждение; каждый вось-

мой — в другой населенный пункт.

С учетом вышесказанного не удиви-

тельно, что многие российские паци-

енты не удовлетворены уровнем меди-

цинских диагностических услуг.

По данным исследования компании

«КОМКОН-Фарма» (Healthindex, 1Q.2010),

проведенного среди пациентов, посеща-

ющих поликлиники по ДМС, 17% опро-

шенных не удовлетворены работой диа-

гностических кабинетов — УЗИ, ЭКГ,

рентген и т.д. 28% респондентов выра-

зили свою удовлетворенность, около

40% — оценили уровень сервиса как

средний. Выборка исследования охва-

тила городское население России: око-

ло 28 000 респондентов в год (около

14 800 домохозяйств) в 50 городах (с на-

селением от 100 000 человек), генераль-

ная совокупность — 62,5 млн. человек.

Схожие результаты дал опрос, касаю-

щийся непосредственно анализов (ка-

чества и скорости работы лаборато-

рий). Не удовлетворены анализами

15% опрошенных, удовлетворены —

31%, дали среднюю оценку — 40%.

(табл. 1).

ЧТО ТОРМОЗИТ РАЗВИТИЕ

ЧАСТНЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ?

В сложившихся условиях быстрыми

темпами растет спрос на услуги ком-

мерческой медицинской диагностики.

Эти услуги оказывают частные лабора-

тории, которые, как правило, оснащены

автоматизированными комплексными

анализаторами и имеют достаточно

квалифицированный персонал.

Однако работают такие лаборатории

преимущественно в крупных россий-

ских городах, и в целом по стране

спрос на их услуги неудовлетворен (по

европейским стандартам в городе

должно проводиться 1,5—2 млрд. тес-

тов в год, учитывая приезжих).

Это объясняется высоким уровнем пер-

воначальных финансовых вложений в

открытие клиники платной медицины —

средний объем инвестиций в одну лабо-

раторию сегодня составляет около

1 млн. долл. — и трудностями конкурент-

ной борьбы на существующем рынке.

Как уже говорилось, подавляющее

большинство медицинских учрежде-

ний в России, оказывающих диагности-

ческие услуги, контролируются госу-

дарственными учреждениями. По мне-

нию участников рынка частной меди-

цины, такое положение дел значитель-

но тормозит развитие рынка платных

медицинских услуг, поскольку диагнос-

тические центры, находящиеся при

госучреждениях, предлагают клиентам

услуги по демпинговым ценам.

«Если взять основных игроков москов-

ского рынка диагностических услуг, то

ИНВИТРО, «Дитрикс Медикал» и «Лабо-

ратория XXI век» являются независимы-

ми частными лабораториями, — заме-

чает Любовь Станкевич, медицин-

ский директор лаборатории «Дитрикс

Медикал». — Большинство же игроков

данного сегмента рынка находятся при

государственных институтах и клини-

ках и имеют возможность активно про-

давать услуги по низким, экономически

не обоснованным ценам. Особое поло-

жение позволяет им минимизировать

затраты на проведение анализов до

уровня, абсолютно не сопоставимого с

затратами независимых лабораторий.

Работая «под крышей» сделавших свое

имя еще в Советском Союзе институтов,

этим лабораториям не нужно тратить

немалые средства на раскрутку брэнда и

оплачивать аренду помещений (особен-

но в привилегированном положении

находятся центры, которые работают в

особняках, расположенных в центре

столицы). Они также могут сэкономить,

пользуясь услугами персонала своего

НИИ и реактивами, закупаемыми мате-

ринским госучреждением по тендерам.

Все это ставит нас в крайне неравные с

ними условия, особенно в корпоратив-

ном сегменте. И я уверена, что такая не-

равная конкуренция не будет способст-

вовать становлению в России цивили-

зованного рынка частных диагностиче-

ских услуг. Но справедливости ради на-

до отметить, что среди государствен-

ных учреждений имеются лаборато-

рии, которые не продают свои услуги

на сторону».

Среди примеров существующего на

рынке демпинга — стоимость анализа

на биохимию, который «зависимые»

лаборатории делают за 18—30 руб.,

тогда как менее 60 руб. он стоить не

может, поскольку в эту цену входят им-

портное оборудование, реагенты, кон-

трольные материалы, зарплата серти-

фицированного специалиста и т.д. Не-

понятно, как складывается у ряда лабо-

раторий и цена анализа мазков крови,

составляющая 50 руб. Как известно,

чтобы продавать этот анализ по такой

цене, специалист-морфолог должен

исследовать порядка 50—60 мазков в

день, что физически невозможно, по-

скольку при такой нагрузке у любого

специалиста теряется внимание и бди-

тельность (по западным меркам, допус-

кается не более 30 мазков в день с пе-

рерывом). А поскольку это невозмож-

но, значит анализ был сделан не вруч-

ную (врач покрасил образец, положил

его под микроскоп и рассмотрел, вруч-

ную посчитал и выдал заключение), а

на анализаторе, с помощью которого

можно лишь определить, близок ли ре-

зультат к норме. Та же ситуация с ана-

лизами мочи и кала.


Э9 Э

щ

пPъ?о

F

Тщз

?о

И

щ

з?

Б

11

2010 октябрь


По словам Любови Станкевич, чтобы

сделать, например, анализ на наличие

каловых паразитов, «Дитрикс Меди-

кал» покупает фирменный сепаратор,

без которого невозможно получить

достоверный результат, что само по

себе приближает себестоимость толь-

ко прямых расходов на исследование к

80 руб. Поэтому непонятно, каким об-

разом формируется цена в 32 руб. у

других участников рынка.

Бывает и такая ситуация, когда и обо-

рудование импортное государство за-

купило, и оснастило им лабораторию,

но оно простаивает. Сотрудники лабо-

ратории работают «на коленке» (дела-

ют анализ с помощью дешевых реаген-

тов на планшете), а цену выставляют

как при использовании дорогостояще-

го оборудования. Кстати, не редкость,

когда медицинские центры и частные

клиники, обещая пациенту самые точ-

ные анализы, отправляют его в лабора-

торию, ориентируясь исключительно

на низкие цены и не думая о качестве

такой услуги.

Но самыми недобросовестными участ-

никами рынка, бесспорно, являются

лаборатории-«призраки» — еще одно

порождение нашего времени. У таких

лабораторий есть имя, сайт, прайс-

лист с обширным перечнем анализов,

включая экзотические. А по факту в

них нет никакого оборудования, кро-

ме микроскопа, анализатора с полос-

ками либо простейшего гематологиче-

ского счетчика. В таких полувиртуаль-

ных диагностических центрах только

берут анализы, а затем их развозят по

другим лабораториям.

«Конечно, совсем без аутсорсинга ла-

бораториям сегодня не обойтись, —

уверена Любовь Станкевич. — Напри-

мер, существуют тесты, которые по

статистике назначаются одному из

10 000 больных и которые неразумно

делать в каждом диагностическом цен-

тре. Однако в последнее время аутсор-

синговая деятельность, закрытая от

пациентов, не знающих, куда именно

отправляется их анализ, приобрела не-

виданный размах, создав трудности не

только нам, но и самим клиентам та-

ких лабораторий».

Она подчеркивает, что лаборатория

«Дитрикс Медикал» вышла на рынок,

не имея никакой господдержки, не

демпингуя, а предложив услуги такого

качества, «за которые не стыдно перед

клиентами и партнерами, в т.ч. зару-

бежными». Специалисты клиники все

делают сами — анализ крови, биохи-

мию, анализ на гормоны, инфекцион-

ную диагностику, аутоиммунные мар-

керы, бактериологический анализ,

ДНК-диагностику и др. Несмотря на то

что лабораторию «Дитрикс Медикал»

многие ассоциируют со словами «хо-

рошо и дорого», наряду с ВИП-клиен-

тами и корпоративными клиентами

здесь обслуживаются и районные пен-

сионеры, и мамы с детьми.

КТО ЯВЛЯЕТСЯ ПОТРЕБИТЕЛЕМ

УСЛУГ ЧАСТНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ?

К услугам частных лабораторий в пер-

вую очередь прибегают пациенты,

имеющие полис ОМС и рассчитываю-

щие пройти в поликлинике диагности-

ку бесплатно. На практике они часто

бывают вынуждены платить за те или

иные анализы либо за срочность про-

ведения УЗИ, которое не гарантирует

талон на бесплатное обследование.

Оказываясь перед выбором, они часто

делают выбор в пользу частных лабо-

раторий, надеясь получить услуги бо-

лее высокого качества, чем в обычной

поликлинике. Вторая категория —

иностранцы и россияне, проживаю-

щие без регистрации и полиса ОМС.

Третья категория — люди с высоким

Оценка пациентами работы диагностических кабинетов поликлиник

Оценка работы диагностических Оценка анализов (качество

Опрошенные кабинетов (УЗИ, ЭКГ, рентген) и скорость работы лаборатории)

пациенты, Удовлетво- Средне, Неудовлет- Удовлетво Средне, Неудовлет-

от 16 лет рен(а), % опро- ворен(а), рен(а), % опрошен- ворен(а),

% опрошен- шенных % опрошен- % опрошен ных % опрошен-

ных ных ных ных

Все опрошенные пациенты от 16 лет 28,3 39,7 17,4 30,6 40,4 15,1

Мужчины 27,1 41,0 14,9 28,0 40,6 14,8

Женщины 29,2 38,6 19,3 32,8 40,2 15,4

Пациенты 16—19 лет 31.7 38,9 14,7 29,5 42,6 14,8

20—24 31,8 36,9 16,8 29,1 43,5 13,8

25—34 26,7 39,8 19,0 29,0 39,2 17,2

35—44 25,5 40,3 18,9 28,8 40,0 16,8

45—54 30,5 38,8 16,8 33,2 38,4 15,5

55—64 26,5 41,0 16,5 31,6 40,1 13,9

65 и более 27,9 41,9 16,4 33,1 41,2 12,3

Города, более 1 млн. чел. 28,9 37,8 18,6 31,7 39,1 15,8

Города, 500 000 чел. — 1 млн. чел. 28,3 39,8 16,7 30,4 40,6 14,7

Города, 100 000 чел. — 500 000 чел. 27,6 41,6 16,4 29,6 41,6 14,7

Источник: «КОМКОН-Фарма»

ТАБЛИЦА


уровнем доходов, готовые при нали-

чии полиса ОМС платить за качество

услуги и удобство ее получения. И на-

конец, корпоративные клиенты, об-

служивающиеся в частном медицин-

ском центре, который отправляет их

для сдачи анализов в частную лабора-

торию. Тенденция последнего време-

ни — активное участие страховых

компаний не только в выборе меди-

цинского центра, где обслуживаются

пациенты по ДМС, но и в выборе диа-

гностической лаборатории — то, что

раньше полностью отдавалось на от-

куп медцентрам. Уже имеются преце-

денты, когда пациенты «с улицы» про-

ходят диагностику в лаборатории, ко-

торую выбрал медицинский центр, а

корпоративные клиенты того же цен-

тра — в лаборатории, указанной стра-

ховщиками.

С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ

ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДТЕХНИКИ

Как известно, многие российские ди-

агностические центры сегодня стре-

мятся работать на современном обо-

рудовании, однако темпы переосна-

щения в целом по стране пока невы-

соки. По словам Рональда де Йонга,

старшего вице-президента компании

Philips и гендиректора сектора «Здра-

воохранение» в странах с быстрораз-

вивающейся экономикой, порядка

75% всего оборудования для медицин-

ской диагностики в России имеет воз-

раст более 15 лет, т.е. оборудование

на рынке есть, но оно устарело и

пользоваться им сложно. Если посмо-

треть на потребность российского

здравоохранения в компьютерных

томографах, то вывод очевиден: по-

требуется немало лет, чтобы обеспе-

чить доступ к этой технологии для

всех медицинских учреждений.

А ведь это всего один диагностический

прибор, что же говорить обо всем

рынке!

Рональд де Йонг замечает, что когда

компания Philips создавала партнерст-

во с российской компанией «Элек-

трон», нацеленное на разработку и

производство современного высоко-

технологичного медицинского обору-

дования, то она исходила из потребно-

сти в 3500 компьютерных томографах,

которую определило российское пра-

вительство. Сейчас в России на милли-

он человек приходится 9 компьютер-

ных томографов. Для сравнения, в Гер-

мании — 16.

«Экономические параметры россий-

ского рынка диагностических услуг

могут существенно измениться, если

он будет в меньшей степени регулиро-

ваться государством и на нем начнут

активно работать частные компа-

нии, — уверен Рональд де Йонг. — По-

ка же у многих диагностических кли-

ник нет стимула работать быстрее,

больше и эффективнее, используя все

возможности нового, более совершен-

ного оборудования, которое постоян-

но появляется в мире. Замечу, что наша

компания может предложить не толь-

ко такое оборудование, но и информа-

ционную поддержку. Мы всегда готовы

поделиться с российскими партнера-

ми тем опытом, который приобрели,

работая с медицинскими учреждения-

ми по всему миру, и уже делаем это».

«К счастью, российской системе здра-

воохранения удалось сохранить пра-

вильный подход советской модели,

когда профилактике уделялось колос-

сальное внимание, а основные вопро-

сы диагностики решались в первич-

ном звене, — констатирует Александр

Элинсон, главный исполнительный

директор НИПК «Электрон». — Однако

сама структура профилактических ис-

следований изменилась, причем не в

лучшую сторону, и уровень диагности-

ческих услуг, которые оказываются в

первичном звене, значительно отстает

от мирового».

По его словам, в России принимаются

определенные меры по переоснаще-

нию материально-технической базы

отечественной диагностики (в рамках

госпрограмм, национального проекта

«Здоровье»), с тем чтобы высокотехно-

логичная медицинская помощь стала

доступной для большинства населения

РФ. Но сделанных шагов пока недоста-

точно. И если в крупных городах в гос-

питальном секторе появилось множе-

ство высокотехнологичных центров, в

которых имеется современное обору-

дование и высокопрофессиональный

персонал, то в большинстве районных

больниц уровень диагностических ус-

луг далек от мировых стандартов. Т.е.

основное население страны пока не

имеет доступа к высокотехнологичной

помощи, целый ряд таких технологий,

как компьютерная томография, ангио-

графия, МРТ, остаются малодоступны-

ми для медицинских учреждений ши-

рокого профиля.

Определенная проблема существует и

в подходе к обслуживанию оборудова-

ния. «Конечно, во многом это объясня-

ется высокими ценами на сервисное

обслуживание, которые выставляют

западные поставщики, — полагает

Александр Элинсон. — Но, с другой

стороны, и сами клиники не стремятся

заключать договоры на обслуживание

диагностического оборудования. Ког-

да же прибор по каким-то причинам

выходит из строя, они в экстренном

порядке начинают искать решение.

Как показывает наша практика, а у нас

установлено более 5000 единиц обо-

рудования по стране, при регулярном

сервисном обслуживании никаких

проблем с оборудованием не возника-

ет в течение всего срока эксплуата-

ции».

Кстати, из-за незаключенных вовремя

договоров на обслуживание сегодня

простаивает огромное количество то-

мографов, установленных по стране.

Так, например, из-за вышедшей из

строя рентгеновской трубки простой

9 Эщ

пъ

?

оF ?

13

2010 октябрь


может быть не менее 6 месяцев, по-

скольку должна собраться спецкомис-

сия, все обсудить, включить затраты на

ремонт в бюджет, провести конкурс на

поставку и т.д.

Весьма актуален вопрос эффективного

использования лабораторий. По мне-

нию Александра Элинсона, необяза-

тельно каждой больнице иметь высо-

чайшего класса лабораторию. В неко-

торых случаях больнице целесообраз-

но воспользоваться услугами другой

клиники и направлять туда взятые ана-

лизы. Правда, довольно часто межве-

домственные вопросы, связанные с

принадлежностью больниц к разным

структурам, не позволяют организо-

вать работу таким образом.

Немаловажный элемент — тарифное

регулирование. Сегодня за одну и ту

же проведенную услугу медучрежде-

ние получает одинаковую плату, неза-

висимо от того, какие технологии ис-

пользовались — современные или нет.

Яркий пример — рентгенодиагности-

ка. В России стоимость этой услуги не

зависит от того, сделан снимок на

пленке или цифровым аппаратом. А на

Западе страховая компенсация за циф-

ровой снимок превышает выплату за

аналоговый — цифровой более ин-

формативен и экономически эффек-

тивен, страховые компании это пони-

мают. И у больницы не возникнет во-

проса, какое оборудование покупать.

Таким образом, с помощью тарифного

регулирования стимулируется внедре-

ние инноваций в ежедневную практи-

ку. Некоторые страны даже принима-

ют решение, что больницы, не осна-

щенные оборудованием определен-

ного уровня, не проходят лицензиро-

вания.

И конечно, требует решения вопрос

создания необходимой инфраструкту-

ры, окружающей лечебное учрежде-

ние. Плохие дороги, не позволяющие

вовремя доставить пациента в больни-

цу, могут свести на нет работу самых

замечательных специалистов и высо-

коклассных приборов.

«Между тем, несмотря на все перечис-

ленные трудности, я уверен, что в рам-

ках модернизации российской эконо-

мики будут сделаны шаги в нужном на-

правлении, которые поднимут отече-

ственную диагностику на должный

уровень», — высказал уверенность

Александр Элинсон.

Пока объемы рынка диагностики в

России относительно невелики, од-

нако этот сегмент стремительно раз-

вивается и имеет большой потенци-

ал дальнейшего роста. «Это паровоз,

который несется впереди всей меди-

цины», — считает Любовь Станкевич,

ссылаясь как на мировой опыт, так и

на опыт своей лаборатории, за 5 лет

существования которой произошла

вторая смена оборудования на более

высокотехнологичное. К совершен-

ствованию аппаратов присоединяет-

ся постоянный научный поиск но-

вых значимых молекул в анализах

крови и мочи, появляются новые

компьютерные программы, внедря-

ется роботизация, позволяющая рас-

познавать болезни с самого начала

развития, практически на молеку-

лярном уровне.

14

2010 октябрь

По данным Business Vision, в

2009 г. рынок медицинских

услуг в С.-Петербурге достиг

20,8 млрд. руб., из которых доля ле-

гального оборота может составлять,

по разным данным, только от 30 до

50%. Этот же источник указывает на

80—85% доли частных медицинских

клиник в легальном обороте рынка.

Эксперты выделяют лидеров частно-

го медицинского рынка. Традицион-

но ими являются такие направления,

как стоматология, эстетическая ме-

дицина, урология и гинекология, ма-

нуальная терапия, неврология, дер-

матология, офтальмология и диагно-

стика.

Специализированные диагностичес-

кие центры составляют до 10% част-

ной медицины С.-Петербурга. Это и

отдельные лаборатории, самостоя-

тельные кабинеты ультразвуковой

диагностики, центры компьютерной

и/или магнитно-резонансной томо-

графий или же полноценные отделе-

ния лучевой диагностики, оснащен-

ные новейшим оборудованием. По-

следние — достояние элитных кли-

ник, многопрофильных и специали-

зированных медцентров, доля кото-

рых не превышает 10—20% общего

числа частных медицинских учреж-

дений.

Говоря о лучевой диагностике, инте-

ресно проследить, как развивался

этот рынок в течение последних де-

сятилетий. Так, в 90-е годы прошло-

го века затраты на открытие частно-

го диагностического центра, специ-

ализирующегося на ультразвуковой

диагностике, компьютерной рентге-

новской томографии или магнитно-

резонансной томографии, быстро

окупались и приносили значитель-

ную экономическую выгоду. Этому

способствовали отсутствие конку-

ренции и стандартизации диагнос-

тики, малая численность оборудова-

ния и, соответственно, высокая по-

требность у населения. Достаточно

вспомнить появление многочислен-

ных кабинетов ультразвуковой диа-

гностики в переходах метрополите-

на Москвы и очереди у их дверей.

Достижения инженерной мысли и

появление уникального медицин-

ского оборудования в области луче-

вой диагностики (КТ, МРТ, ПЭТ, ПЭТ-

КТ и др.) за последние 10 лет внесли

значительные изменения в диагнос-

тический алгоритм, определил по-

зиции каждого метода в отдельных

направлениях медицинской науки с

учетом понятий скринингового ис-

следования, начального этапа диа-

гностического поиска, верифициру-

ющих методик и диагностики экс-

пертного уровня.

В то же время аналитики отмечают

низкую обеспеченность диагности-

ческих подразделений амбулатор-

но-поликлинических учреждений

«ВОСТРЕБОВАННОСТЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХУСЛУГ, ОКАЗЫВАЕМЫХ ЧАСТНЫМИ КЛИНИКАМИ, ПОСТОЯННО УВЕЛИЧИВАЕТСЯ...»Для российской экономики последнего десятилетия частное здравоохра-нение оказалось не только новым явлением, но и продемонстрироваловысокие показатели роста — увеличение объема почти в 10 раз. С.-Петер-бург занимает одну из ведущих позиций на этом рынке, т.к. на долю част-ной медицины приходится более 10% всех оказываемых в городе меди-цинских услуг. В среднем же по России этот показатель значительно нижеи находится в пределах 3—5%.

диагностическими ресурсами, особо

подчеркивая, что по темпам обнов-

ления дорогостоящего оборудова-

ния, отвечающего современным

представлениям о диагностике, сис-

тема здравоохранения России зна-

чительно отстает от экономически

развитых стран.

В 2009 г. на IV Всероссийском кон-

грессе по лучевой диагностике и те-

рапии «Радиология-2009» главный

специалист по лучевой диагностике

Минздравсоцразвития России акаде-

мик РАМН С.К.Терновой сообщил,

что в настоящее время в медицин-

ских учреждениях России установ-

лено порядка 1300 компьютерных

томографов и 800 аппаратов МРТ. То

есть с учетом географического рас-

пределения на 100 000 населения

приходится около 0,7 аппарата. В

Европе этот показатель достигает

2,0.

По данным заведующего Городским

организационно-методическим

центром рентгенологии и радиоло-

гии г. С.-Петербурга Ю.Н.Логового,

показатель обеспеченности КТ и

МРТ в городе летом 2009 г. составлял

около 2,4 на 100 000 населения с

учетом аппаратов, установленных в

90-х годах, т.е. технически и мораль-

но устаревших. Частные МР-аппара-

ты составили 14,7% от всего город-

ского парка МР-томографов, а част-

ные компьютерные томографы —

около 7,5%.

Также специалисты отмечают опре-

деленные диспропорции в оснаще-

нии медицинских учреждений диа-

гностическим оборудованием. В чис-

ле явных предпочтений остаются до-

рогостоящие аппараты, такие как

А.Н.ЕВТЮХИНА, главный врач Центра лучевой диагностики «МЕДИКА»,

к.м.н., врач высшей квалификационной категории, доцент кафедры лучевой диагностики СПб МАПО

15

2010 октябрь

Ф А Р М А К О Э К О Н О М И К А : О Т Ц Е Н Ы П Р Е П А Р А Т А К Ц Е Н Е Р Е З У Л Ь Т А Т А

многосрезовые спираль-

ные рентгеновские томо-

графы, высокопольные

магнитно-резонансные

томографы, ультразвуко-

вые сканеры экспертного

класса. В то же время тех-

ническая и технологичес-

кая база лабораторной

диагностики, предостав-

ляющая почти 70% объек-

тивной диагностической

информации, по многим

параметрам значительно

отстает от предъявляе-

мых требований.

Таким образом, несмотря

на значительное увеличе-

ние парка высокотехноло-

гичного диагностического

оборудования в государст-

венных лечебных учреж-

дениях за последние 2—3

года, в настоящее время

востребованность услуг

этого профиля в частных

клиниках постоянно рас-

тет, при этом расширяется и спектр

услуг в отдельной линейке.

Приобретая оборудование, частная

клиника не только закрывает собст-

венные потребности диагностики

уже имеющегося профиля, но и на-

чинает развивать услуги в рамках

возможностей этого оборудования.

Например, первоочередной задачей

ультразвуковой диагностики может

быть спектр рутинных исследований

органов брюшной полости, малого

таза и поверхностно расположен-

ных органов, а наличие опций допп-

леровских исследований позволят

осуществлять исследования сосудис-

той системы для нужд неврологии,

сосудистой хирургии, эндокриноло-

гии и т.д.

Диагностические исследования рас-

считаны на всех независимо от воз-

раста, пола, состояния здоровья на

момент обследования и профессио-

нального статуса пациента. «Diag-

nosis cetra — ullae therapiae funda-

mentum» (лат.) — «достоверный ди-

агноз — основа любого лечения».

Необходимость уточнения состоя-

ния здоровья при плохом самочув-

ствии после обращения ко многим

врачам и отсутствии единого мне-

ния на проблему, желание получить

точный и окончательный диагноз,

без которого невозможна эффек-

тивная терапия, а значит и выздо-

ровление, а может и жизнь — это те

задачи, которые ставятся перед ме-

дицинской диагностикой в первую

очередь. Часто чрезвычайно важно

получить так называемое «второе

мнение» высококвалифицирован-

ных специалистов, опирающихся на

данные самой современной меди-

цинской аппаратуры. Здесь недоста-

точно физического обследования и

лабораторных анализов. В короткий

срок только с помощью современ-

ной медицинской аппаратуры мож-

но получить обширную и глубокую

информацию о состоянии всех ор-

ганов и обнаружить заболевание на

самых начальных, так называемых

«немых» стадиях.

Основой парка техники лечебных уч-

реждений первичного звена на этапе

оказания квалифицированной вра-

чебной помощи оказываются рентге-

нографические и ультразвуковые ус-

тановки общего назначе-

ния. В этих медцентрах

иногда устанавливаются

простейшие компьютер-

ные томографы для обес-

печения первичной диа-

гностики. Конкуренция в

этом сегменте рынка не

высока. В специализиро-

ванных клиниках, как пра-

вило, имеется более ши-

рокий перечень и аппара-

туры, и услуг. Говоря о С.-

Петербурге, можно на-

звать основных игроков

частного рынка диагнос-

тических услуг — лечебно-

диагностический центр

Международного инсти-

тута биологических сис-

тем имени С.М.Березина с

собственным радиохи-

рургическим центром и

обширной сетью регио-

нарных центров, сеть

клиник «ОНА» с филиала-

ми Центра лучевой диа-

гностики. Собственные центры луче-

вой диагностики, оснащенные аппа-

ратурой экспертного класса, имеют

Международная клиника MEDEM,

российско-финская клиника «АВА-

Петер-Скандинавия» а также группа

компаний «МЕДИКА», работающая на

рынке платных медицинских услуг

С.-Петербурга с 2007 г.

Центр лучевой диагностики «МЕДИКА»

является клинической базой кафе-

дры лучевой диагностики С.-Пе-

тербургской медицинской акаде-

мии последипломного образова-

ния.

В группу компаний «МЕДИКА» также

входит сеть центров пренатальной

диагностики «МЕД-А», специализи-

рующихся на неинвазивной диагно-

стике беременных с целью выявле-

ния пороков развития плода, и

Центр первичной диагностики сер-

дечно-сосудистых заболеваний «КАР-

ДИОЛОГИЯ», оказывающий полный

спектр услуг по диагностике, в т.ч. и

по функциональной, заболеваний

сердечно-сосудистой системы и их

терапии.

А.Н.Евтюхина

16 РЕКЛАМА

2010 октябрь

17

2010 октябрь

— Владимир Геннадьевич, чем инте-ресен российский рынок фармдист-рибьюции для западных инвесто-

ров? Как соотносятся перспективы раз-вития бизнеса с рисками, всегдаприсутствующими в нашей стране?— Российский фармрынок демонстри-

рует гораздо более высокие темпы роста,

нежели европейский, и, конечно, являет-

ся привлекательным для инвесторов. А

компания Oriola, в свою очередь, облада-

ет всеми качествами, чтобы не только со-

хранять заданный рынком темп, но и

превышать его. Этому способствует удач-

ное сочетание оптового и розничного

бизнеса, распространенная сеть филиа-

лов, имеющая все возможности для рас-

ширения, прочные связи с поставщика-

ми и клиентами, грамотный квалифици-

рованный персонал.

Безусловно, бизнес в России сопровож-

дается определенными рисками, обус-

ловленными изменениями законода-

тельства, государственным регулирова-

нием цен и др. Кроме того, российский

рынок фармдистрибьюции подвержен

серьезным структурным изменениям,

затрагивающим сферу конкуренции. Та-

кая нестабильность ведет к повышен-

ным рискам. Но одновременно рыноч-

ную ситуацию можно охарактеризовать

как динамичную, сулящую большие воз-

можности для развития при правильном

расчете и быстрой реакции на меняю-

щиеся обстоятельства. Думаю, что «Мо-

рон», постепенно ставший Oriola, имен-

но та компания, которая способна обес-

печить ожидаемый синергетический

эффект благодаря сочетанию россий-

ской динамичности и западной культу-

ры ведения бизнеса.

— Расскажите, пожалуйста, о пла-нах Oriola Russia на ближайшее бу-дущее.

— Прежде всего компания Oriola намере-

на уделить внимание развитию своей фи-

лиальной сети. Сейчас мы располагаем

12 филиалами, до сих пор периодич-

ность их открытия составляла примерно

один филиал в год. Принято решение об

активной экспансии в регионы. К концу

2012 г. у нас будет 21 филиал. Таким обра-

зом, мы будем открывать по 2 филиала

компании в квартал. Факторами, опреде-

ляющими регион экспансии, для нас яв-

ляются емкость местного рынка, числен-

ность населения и его платежеспособ-

ность. Если сейчас доля филиалов в об-

щем обороте компании составляет 25%,

то к 2012 г. она превысит 50%.

При этом я хочу особо подчеркнуть, что

переход к новой стратегии и новому

брэнду будет очень плавным. Он не вы-

зовет никаких дополнительных проблем

и сложностей ни у поставщиков, ни у на-

ших клиентов. Наши партнеры ощутят

на себе изменения только в виде изме-

?

?

нившегося названия компании в доку-

ментации, в пресс-релизах, на корпора-

тивном сайте и т.д. Старт этому посте-

пенному переходу от брэнда компании

«Морон» к брэнду компании Oriola был

дан на состоявшемся в конце сентября

традиционном, уже восьмом по счету

празднике открытия нового фармацев-

тического сезона.

— Какие принципы лежат в основеработы с персоналом обновленнойкомпании?

— Работа с персоналом относится к од-

ному из приоритетов Oriola-KD. Голов-

ным офисом компании разработан спе-

циальный опросник, который позволяет

оценить удовлетворенность людей своей

работой, выявить подчас неявные про-

блемы, узнать слабые и сильные сторо-

ны сотрудников, получить более ясное

представление о системе внутрикорпо-

ративных коммуникаций и т.д. Метод оп-

роса персонала реализуется среди всех

4700 сотрудников компании во всех

странах присутствия. Он был проведен и

в нашем подразделении и показал инте-

ресные результаты. В основном показа-

тели лояльности персонала оказались

даже выше, чем в других странах, опрос

продемонстрировал стремление людей

и дальше трудиться в компании, хоро-

ший личный резерв у большинства со-

трудников. Но были выявлены и некото-

рые проблемные аспекты, например лю-

ди высказывали неудовлетворенность

степенью информированности о рынке

в целом и месте на нем компании. Это

послужило поводом для разработки сис-

темы внутрикорпоративного информи-

рования и программ обучения.

Компания обладает большим человечес-

ким и бизнес-потенциалом, а россий-

ский рынок предоставляет широкие воз-

можности для конкуренции и продвиже-

ния. Все это дает уверенность, что основ-

ная цель — стать к 2012 г. национальным

дистрибьютором будет достигнута в

ближайшее время.

?

От «Морона» к Oriola:

С момента окончательного перехода одного излидеров российского рынка фармдистрибью-ции — компании «Морон» в состав корпорацииOriola-KD, ведущей компании в области оптовойи розничной торговли фармацевтической и ме-дицинской продукцией в Северной Европе сопытом работы в данной сфере более 100 лет,прошло немногим более двух лет. Этот срок недает возможности говорить о результатах и под-водить какие-либо итоги, но он позволяет обсу-дить перспективы реализации стратегическихпланов Oriola-KD в России, проблемы преемст-венности при взаимодействии компании спартнерами и клиентами, способы решениякадровых проблем. На наши вопросы отвеча-ет Генеральный Директор дочерней компа-нии в России Владимир Геннадьевич КНЯЗЕВ.

Б Ы С Т Р О Т А Б Е З О С Т Р О Т Ы

Д Л Я Л Е Ч Е Н И Я З А Б О Л Е В А Н И Й К О Ж И

Рынок препаратовЮлия УВАРОВА, «Ремедиум»

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ

НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

Ab uno disce omnes.

По одному узнай все или всех.

Согласно данным IMS Health, объ-

ем продаж анализируемого сег-

мента в I полугодии 2010 г. соста-

вил 9,1 млрд. руб. в оптовых ценах, что

на 43,4% превысило показатель про-

шлого года. В натуральном эквиваленте

объем реализации достиг 218,5 млн.

упаковок (+17,0% относительно 2009 г.).

Таким образом, драйвером роста рынка

стал рост средней цены за упаковку, ко-

торая составила 41,6 руб. в 2010 г.

(+22,5% по сравнению с 2008 г.).

На отечественном фармрынке представ-

лено более 220 торговых

наименований средств

для лечения заболеваний

кожи, которые произво-

дят более 120 компаний.

В данном обзоре представлен анализ рынка препаратов для лечения забо-леваний кожи1. Исследование включало продажи розничного (по даннымрозничного аудита IMS), больничного сегментов и ОНЛС и охватывало пе-риод с I полугодия 2008 г. по I полугодие 2010 г. включительно. Все дан-ные приведены в оптовых ценах.

Ключевые слова: фармрынок, заболевания кожи, дженерик, рецептурные препараты, оптовые цены, розничная продажа

Key words: pharmaceutical market,skin diseases, generic, prescription medi-cines, wholesale prices, retail sales

T he article reviews the market of

medicines for the treatment of skin

diseases. The study is based on the

retail sales data (IMS Retail Audit), hospi-

tal purchases and reimbursement data,

and covered the period from 1st half of

2008 till the 1st half of 2010 included.

The numbers are at wholesale prices.

Julia UVAROVA, Remedium. The mar-

ket of medicines for skin diseases.


1 Исследование включало препараты АТС-группыD [Препараты для лечения заболеваний кожи].

Объем потребления препаратов для лечения заболеваний кожи

и средняя стоимость упаковки препарата в период 2008—2010 гг.

РИСУНОК 1

Объем продаж сегмента, млн. упак. Объем продаж сегмента, млн. руб. Средняя оптовая цена за упаковку, руб.

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010

186,7163,9

218,5

6,3

7,5

9,1

34,0

45,6

41,6

Рассматриваемый рынок препаратов

включает 10 АТС-групп 2-го уровня

(рис. 2). Наибольшая доля продаж дан-

ного сегмента (в денежном эквивален-

те) приходится на препараты группы

D07 [Глюкокортикостероиды для мест-

ного лечения заболеваний кожи], при

этом в натуральном выражении более

50% объема продаж обеспечивает груп-

па D08 [Антисептики и дезинфицирую-

щие препараты].

Реализация препаратов рассматривае-

мого сегмента осуществляется преиму-

щественно через аптеки (более 95%

продаж), 4,1% продаж приходится на

больничный сектор, на ОНЛС — ме-

нее 1%.

Подавляющая часть этих лекарствен-

ных средств (более 80%) реализуется

без рецепта врача.

Российский рынок препаратов для ле-

чения заболеваний кожи — это рынок

традиционных препаратов, доля кото-

рых в стоимостном выражении со-

ставляет около 60%, из них дженери-

ки — 10%. При этом важно отметить,

что оригинальные препараты занима-

ют около 30% сегмента в стоимостном

выражении, однако их доля в упаков-

ках не превышает 4% (рис. 3).Топ-10 производителей препаратов для

лечения заболеваний кожи представле-

на в основном зарубежными компания-

ми (табл. 1), лидером среди которых

является Novartis. Однако доля этой

компании в денежном выражении со-

кратилась за 2 года на –1,1 п.п. в основ-

ном за счет снижения продаж препара-

тов Ламизил (–1,6 п.п.) и Элидел (–0,5

п.п.). Вторую строчку в рейтинге зани-

мает компания Merck Sharp&Dohme, ко-

торая продемонстрировала наибольшее

снижение доли продаж (–1,9 п.п.) из-за

препаратов Тридерм и Фридерм.

В течение рассматриваемого периода

был отмечен рост доли компаний Labo-

ratoires Galderma (+2,0 п.п.) за счет про-

даж препаратов Лоцерил и Базирон АС

и «АКРИХИН-Фарма» (+1,5 п.п.) за счет

реализации препаратов Акридерм и Ле-

вомеколь. Важно отметить среди веду-

щих производителей отечественную

компанию «ИНФАМЕД», выпускающую

препарат Мирамистин.

Суммарная доля десятки лидеров по

итогам I полугодия 2010 г. составила

14,4% в натуральном и 49,9% в стоимо-

стном выражении, ее рост за 2 года со-

ставил +2,4 п.п.

20 Р Ы Н О К П Р Е П А Р А Т О В Д Л Я Л Е Ч Е Н И Я З А Б О Л Е В А Н И Й К О Ж И2010 октябрь

Структура сегмента препаратов для лечения заболеваний кожиРИСУНОК 2

— D05 [Препараты для лечения псориаза]

— D02 [Дерматопротекторы]

— D04 [Препараты для лечения зуда кожи

(включая антигистаминные препараты

и анестетики)]

— D03 [Препараты для лечения ран и язв]

— D10 [Препараты для лечения угревой сыпи]

— D11 [Прочие препараты для лечения

заболеваний кожи]

— D06 [Антибактериальные препараты

и противомикробные препараты

для лечения заболеваний кожи]

— D08 [Антисептики и дезинфицирующие

препараты]

— D01 [Противогрибковые препараты

для лечения заболеваний кожи]

— D07 [Глюкокортикостероиды

для местного лечения заболеваний кожи]

I п/г2008

В натуральном выражении В стоимостном выражении

I п/г2009

I п/г2010

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010

Структура сегмента препаратов для лечения

заболеваний кожи по патентному статусу

РИСУНОК 3

— Другие — Оригинальный — Дженерик

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010


9,1

7,7

54,1

15,9

4,7

1,8

1,7

3,2

1,6

9,4

6,2

55,2

15,5

4,7

1,9

2

3,5

1,5

00

1,8

1,8

4

1,6

0

8,5

6,3

56

15,3

4,6

19,3

20,5

18,1

12,8

10,8

8

6,8

2,5

0,5

0,6

2,9

0,6

0,6

3,4

0,6

0,4

20

18,2

19,8

13,1

9,9

8

7

19,7

19,5

19,2

12,1

9,1

8,7

7,3

88,3

4,67,1

87,6

4,57,9

88,8

3,77,5

58,7

31,3

10,1

60

29,4

10,6

59,5

29,3

11,2

21

2010 октябрь


Среди торговых наименований

(табл. 2) лидером продаж в денежном

выражении остается препарат Лами-

зил, несмотря на снижение его доли на

–1,6 п.п. за 2 года. Важно отметить рост

доли препаратов Йода раствор спирто-

вой и Лоцерил (+1,1 п.п. и +1,5 п.п., со-

ответственно, за 2 года). Наибольшее

падение продемонстрировали препа-

раты Ламизил (–1,6 п.п.) и Адвантан

(–0,4 п.п.). Общая доля десятки в де-

нежном выражении выросла на 0,7 п.п.

и составила 25,0%, доля в упаковках

увеличилась всего на +0,1 п.п., достиг-

нув 14,6% сегмента.

В таблице 3 представлены рейтинги

продаж торговых наименований в каж-

дой подгруппе АТС 2-го уровня рассма-

триваемого сегмента.

Почти половина продаж ЛС изучаемого

сегмента в денежном выражении при-

ходится на препараты, производимые в

странах Европы (рис. 4), прежде всего в

Германии и Швейцарии. Важно, однако,

подчеркнуть, что в натуральном выра-

жении львиная доля объемов реализа-

ции (75,6%) приходится на препараты

российского происхождения.

Представляет интерес анализ сегмента-

ции цен в рассматриваемой группе пре-

паратов (рис. 5).В I полугодии 2010 г. основная доля про-

даж в денежном выражении приходи-

лась на препараты среднеценового сег-

мента («от 100 до 300 руб.»), которая,

однако, сократилась за 2 года в пользу

более дорогих препаратов «от 300 до

500 руб.» (+9,6 п.п.). На 1,8 п.п. увеличи-

лась доля высокоценового сегмента «от

Рейтинг ведущих корпораций по итогам I полугодия 2010 г. в сегменте

препаратов для лечения заболеваний кожи

Доля продаж, упак. Доля продаж, руб.

Корпорация I п/г I п/г I п/г Рост, I п/г I п/г I п/г Рост,

2008 2009 2010 2008/2010 2008 2009 2010 2008/2010

Novartis (вкл. Sandoz-Lek) 2,2 2,3 2,0 –0,2 12,7 11,8 11,6 –1,1

Merck Sharp&Dohme 1,7 1,5 1,1 –0,7 9,7 9,7 7,8 –1,9

Intendis GmbH 0,6 0,6 0,5 –0,1 4,6 4,3 4,5 –0,2

Astellas Pharma 0,7 0,7 0,6 0,0 3,7 3,4 4,4 0,7

«Стада-Нижфарм» 5,1 5,4 4,7 –0,4 3,4 3,6 4,1 0,7

Laboratoires Galderna 0,2 0,2 0,2 0,1 1,9 2,2 3,9 2,0

«АКРИХИН-Фарма» 1,6 2,1 2,8 1,2 2,2 2,7 3,7 1,5

Bayer 0,6 0,8 0,7 0,1 2,9 3,1 3,5 0,6

GlaxoSmithKline 0,9 1,0 0,9 0,0 3,5 3,5 3,4 –0,1

«Инфамед» ЗАО 0,9 1,0 0,9 0,0 2,9 3,0 3,0 0,2

Итого 14,4 15,5 14,4 0,0 47,5 47,1 49,9 2,4

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам

I полугодия 2010 г. в сегменте препаратов для лечения заболеваний кожи

Доля продаж, упак. Доля продаж, руб.

Корпорация I п/г I п/г I п/г Рост, I п/г I п/г I п/г Рост,

2008 2009 2010 2008/2010 2008 2009 2010 2008/2010

Ламизил 0,4 0,4 0,3 –0,2 4,5 3,4 2,9 –1,6

Йода раствор спиртовой 10,5 10,0 10,9 0,4 1,7 2,6 2,8 1,1

Мирамистин 0,9 1,0 0,9 0,0 2,9 3,0 2,7 –0,2

Зинерит 0,4 0,4 0,4 0,0 2,3 2,1 2,6 0,3

Экзодерил 0,5 0,4 0,5 0,0 2,4 2,1 2,5 0,2

Бепантен 0,4 0,6 0,5 0,1 1,9 2,2 2,4 0,5

Тридерм 0,4 0,4 0,2 –0,2 2,7 2,7 2,3 –0,3

Деринат, раствор 0,25% 0,7 0,7 0,6 –0,1 2,6 2,4 2,3 –0,3

Лоцерил 0,0 0,0 0,1 0,0 0,8 0,8 2,2 1,5

Адвантан 0,3 0,3 0,3 –0,1 2,5 2,3 2,2 –0,4

Итого 14,6 14,2 14,6 0,1 24,3 23,5 25,0 0,7

ТАБЛИЦА 2

новная доля приходится на мази и кре-

мы (более 40%). Однако на протяжении

рассматриваемого периода доля кремов

сократилась на –1,5 п.п. за счет роста

реализации таких форм, как гели (+0,8

п.п.) и порошки (+1,2 п.п.).

Таким образом, характерными чертами

отечественного рынка препаратов для

лечения заболеваний кожи являются:

Высокий темп роста в натуральном и

денежном выражении (+17,0% и +43,4%,

соотвественно, в I полугодии 2010 г. по

сравнению с I полугодием 2009 г.).

Рынок препаратов для лечения забо-

леваний кожи — рынок лекарственных

средств генерического происхождения.

Реализация происходит в основном

через аптечный сегмент.

Отпуск лекарственных средств дан-

ного сегмента осуществляется в основ-

ном без рецепта врача.

Зависимость от импорта. Группа

представлена преимущественно зару-

бежными, прежде всего европейскими,

препаратами.

Основной объем продаж в денежном

выражении приходится на препараты

среднеценового сегмента («от 100 до

300 руб.» за упаковку).

Преобладание наружных лекарствен-

ных форм в структуре сегмента.

22 Р Ы Н О К П Р Е П А Р А Т О В Д Л Я Л Е Ч Е Н И Я З А Б О Л Е В А Н И Й К О Ж И2010 октябрь

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований в сегменте препаратов

для лечения заболеваний кожи в РФ в группах АТС-2 уровня по итогам I п/г 2010 г.

D07 [Глюкокортико- D01 [Противогрибковые D08 [Антисептики D06 [Антибактериальные D11 [Прочие препараты

стероиды для местного препараты для лечения и дезинфицирующие препараты и противо- для лечения заболеваний

лечения заболева- заболеваний кожи] препараты] микробные препараты кожи]

ний кожи] для лечения заболева-

ний кожи]

Адвантан Ламизил Йода раствор спиртовой Зовиракс Дерината раствор 0,25%

Тридерм Лоцерил Калия перманганат Левомеколь Облепиховое масло

Элоком Экзодерил Мирамистин Эпиген интим Скин-кап

D10 [Препараты D03 [Препараты D04 [Препараты для лече- D02 [Дерматопротекторы] D05 [Препараты

для лечения для лечения ния зуда кожи (включая для лечения

угревой сыпи] ран и язв] антигистаминные препараты псориаза]

и анестетики)]

Зинерит Бепантен Меновазин Деситин Аммифурин

Роаккутан Д-Пантенол Псило-бальзам Солкодерм Дайвобет

Скинорен Пантенол Фенистил Цинковая мазь Дайвонекс

ТАБЛИЦА 3

Ценовая сегментация препаратов для лечения заболеваний кожиРИСУНОК 5Структура продаж

препаратов для лечения заболе-

ваний кожи по группам стран

РИСУНОК 4

500» руб. за упаковку. При этом в нату-

ральном выражении абсолютное боль-

шинство продаж (более 80%) приходи-

лось на дешевые препараты — «менее

50» руб. за упаковку.

Препараты рассматриваемого сегмента

представлены преимущественно наруж-

ными лекарственными формами, ос-

— 50 руб.

— ≥ 50 —

< 100 руб.

— ≥100 —

< 300 руб.

— ≥ 300 —

< 500 руб.

— > 500 руб.

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010

I п/г2008

I п/г2009

I п/г2010


Структура продаж препаратов для лечения заболеваний кожи по группам стран. Доля в натуральном выражении, %

Структура продаж препаратов для лечения заболеваний кожи по группам стран. Доля в стоимостном выражении, %

1 — Россия, 75,6%2 — В.Европа, 3,5%3 — З.Европа, 6,2%

4 — США, 1,7%5 — Прочие

страны, 13,0%

1 — Россия, 31,9%2 — В.Европа, 9,9%3 — З.Европа, 38,6%

4 — США, 10,6%5 — Прочие

страны, 9,0%

1

2

3

4 5

1

23

45

83,4

5,5

10,2

0,5

0,4

81,2

4,8

11,4

1,9

0,7

83,4

4,3

9,8

1,9

0,6

21

12,1

49,7

6,2

11

21,3

8,2

42,8

15

12,8

22

8,2

41,2

15,8

12,8

23

2010 октябрь


отводит образовательной работе имен-

но с местными врачами, которые выра-

жают большой интерес к нашим лекци-

ям. И конечно же, в каждом последую-

щем городе мы стараемся сделать Шко-

лу еще более информативной и полез-

ной для врачей».

Не меньшей популярностью пользуется

и бесплатный скрининг населения по

факторам риска. В среднем за день ла-

боранты и врачи проводят проверку

более чем 2000 человек. Все, кто про-

шел скрининг, получают консультацию

кардиологов по корректировке образа

жизни. А тем, кому это необходимо,

доктора выписывают направление на

более глубокое обследование в про-

фильное ЛПУ.

«Акция «Здоровые сердца» представляет

собой пример эффективной совмест-

ной работы власти, органов здравоо-

хранения и фармацевтических компа-

ний на благо всех жителей России, —

считает секретарь оргкомитета акции,

помощник первого заместителя пред-

седателя Комитета Госдумы по охране

здоровья Алексей Кузнецов. — И только

такое взаимодействие всех заинтересо-

ванных сторон позволит поднять про-

филактику ССЗ в нашей стране на но-

вый уровень».

До конца 2011 г. акция «Здоровые серд-

ца» пройдет еще в 13 городах России,

включая Москву и С.-Петербург.

Акция «Здоровые сердца»:Г О Д У С П Е Ш Н О Й Р А Б О Т Ы

25 сентября 2009 г. в Александро-Мариинской больнице Астрахани состо-ялся симпозиум для городских и областных кардиологов и терапевтов подпредседательством академика РАМН, президента ВНОК Рафаэля Оганова.А на следующий день дождь не помешал собрать на центральной набе-режной более тысячи жителей города, которые пришли, чтобы проверитьсостояние своего организма на предмет сердечно-сосудистых рисков.20 врачей, которые были задействованы в этом процессе, с трудом справ-лялись с наплывом пациентов. Так начиналась Всероссийская образова-тельная акция «Здоровые сердца», организатором которой выступилапартия «Единая Россия» при поддержке ВНОК.

Стех пор прошел год, и со своей об-

разовательной миссией «Здоровые

сердца» побывали уже в 11 круп-

нейших городах России, предоставляя

возможность региональным специалис-

там узнать о новейших методах профи-

лактики ССЗ, а простым жителям — бес-

платно пройти тестирование сердечно-

сосудистой системы по основным факто-

рам риска: уровню холестерина, глюко-

зы, артериального давления, стресса, фи-

зических нагрузок, а также объему талии

и зависимости от вредных привычек.

Для того чтобы успешно выполнить обе

цели, акция проходит в двухдневном

формате: в пятницу проводится Школа

для врачей-кардиологов, терапевтов,

эндокринологов и др., а в субботу в од-

ном из центральных залов города про-

водится скрининг населения.

Свои лекции в Школе под руководст-

вом академика Р.Г.Оганова читают спе-

циалисты ведущих научных центров

со всей страны. Благодаря представи-

тельному составу лекторов, их выступ-

ления посещают в среднем около 350

специалистов в каждом регионе — от

руководителей региональных органов

здравоохранения и зав. отделениями

до профильных врачей. Школа охва-

тывает тематику профилактики всех

факторов риска ССЗ: от повышенного

холестерина и давления до курения и

алкоголя.

«К сожалению, многие врачи в регио-

нах зачастую не имеют возможности

получать самые современные данные

по новейшим исследованиям в области

профилактики кардиоваскулярных за-

болеваний, — считает Р.Г. Оганов. — Ре-

зультаты исследований часто «оседают»

в Москве и С.-Петербурге, не распрост-

раняясь в другие регионы России. По-

этому наша акция такую важную роль

24

2010 октябрь

Ранее считалось, что ОА возни-

кает в результате возрастных

изменений ткани хряща. В на-

стоящее время мнение специалистов

единодушно — патогенез заболева-

ния гораздо сложнее.

ОА можно отнести к наследственно

обусловленным заболеваниям, по-

скольку он в 2 раза чаще встречается

в семьях больных, чем в популяции.

В большинстве случаев начало ОА

приходится на возраст 40—70 лет, он

поражает суставы, подверженные пи-

ковым нагрузкам, — коленные и та-

зобедренные. ОА вызывают следую-

щие причины: статические перегруз-

ки, превышающие функциональные

возможности хрящевой ткани (тяже-

лый физический труд, чрезмерные

спортивные нагрузки, избыточная

масса тела), врожденное или приоб-

ретенное нарушение конгруэнтности

суставных поверхностей хряща, из-

менения физико-химических свойств

матрикса суставного хряща. ОА также

может возникать как следствие за-

болеваний крови, метаболических

и эндокринных заболеваний, де-

формаций суставов, вызванных не-

правильно сросшимися переломами,

дисплазий суставов, инфекций, травм

и т.д.

Вне зависимости от того, чем вызва-

но нарушение биомеханики сустава,

основными общепризнанными звень-

ями патогенеза ОА являются фокаль-

ное разрушение суставного хряща,

изменения в субхондральной кости

(включая микропереломы и образо-

вание кист) и образование остеофи-

тов, а также сопутствующее пораже-

ние других компонентов сустава (си-

новиальной оболочки, связок и т.д.).

Значительная роль в развитии забо-

левания и клинической манифеста-

ции принадлежит воспалительному

процессу. В связи с этим в зарубеж-

ной литературе часто используется

термин «остеоартрит», подчеркиваю-

щий значимость воспаления. Клини-

ческая картина ОА характеризуется

болями, ограничением объема движе-

ния суставов, их деформацией. Боли

возникают при нагрузке на больной

сустав, при ходьбе и уменьшаются в

покое, характерны вечерние и ноч-

ные боли. Иногда боли в суставах

усиливаются под влиянием метеоро-

логических факторов (низкой темпе-

ратуры, высокой влажности и атмо-

сферного давления и др.), вызываю-

щих повышение давления в полости

сустава.

Болевой синдром при ОА — один из

основных факторов снижения каче-

ства жизни пациента и потери трудо-

способности — является следствием

постепенной деградации и уменьше-

ния синтеза матрикса хряща. Мат-

рикс состоит из коллагеновых воло-

кон, удерживающих большие поли-

мерные молекулы протеогликаны, в

которых белок связан с одной или

несколькими цепями глюкозаминог-

ликанов, ответственных за упругость

хряща и его устойчивость к внешним

воздействиям. Глюкозаминогликаны

подразделяются на две группы: не-

сульфатированные (гиалуроновая

кислота, хондроитин) и сульфатиро-

ванные (хондроитин сульфат и кера-

тан сульфат).

При ОА происходит снижение синте-

за этих веществ хондроцитами, что

ведет к избыточной гидратации, раз-

рыву коллагеновых волокон и в ре-

зультате к нарушению всей структуры

хряща. В процессе развития ОА из

хрящевой ткани высвобождаются

протеогликаны, являющиеся антиге-

нами, индуцирующими воспаление.

Таким образом, замыкается патологи-

ческий круг болезни, которая в даль-

нейшем развивается по спирали.

Взгляды на лечение ОА менялись на

протяжении последних десятилетий,

отражая новые данные о патогенети-

ческих механизмах заболевания и

эффективности тех или иных групп

препаратов. Так, в рекомендациях

ВОЗ по фармакотерапии ОА коленно-

го и тазобедренного сустава 1995 г.

приоритетом являлось внутрисустав-

ное введение глюкокортикостерои-

дов, а последующая терапия предпо-

лагала использование неопиоидных

анальгетиков и НПВП; в 2000 г. внут-

рисуставное введение ГКС было сме-

щено на более отдаленные позиции,

а начинать терапию рекомендовалось

с назначения ацетаминофена (пара-

цетамола) и НПВП. Ситуация еще бо-

лее резко изменилась спустя 3 года. В

рекомендациях 2003 г. указано, что

обезболивание при ОА надо начи-

нать с применения ацетаминофена,

проведения ортопедических меро-

приятий и назначения НПВП из груп-

пы ЦОГ-2 селективных ингибиторов,

Структум — базисная терапия остеоартроза

Остеоартроз (ОА) — заболевание, которое не представляет непосредствен-ной угрозы жизни, однако существенно снижает ее качество. Установлено,что выраженный болевой синдром, сопровождающий ОА, сокращает про-должительность жизни женщин в среднем на 10—15 лет. ОА приводитк преждевременной потере трудоспособности чаще, чем большинство дру-гих заболеваний, уступая только ишемической болезни сердца. Одновре-менно ОА является одним из самых распространенных заболеваний: егоклинические симптомы наблюдаются у 10—20% населения земного шара.Поэтому терапия ОА представляется весьма серьезной проблемой, требую-щей обязательного применения патогенетических средств, а не только ши-роко распространенных симптоматических препаратов.

25

2010 октябрь


далее назначаются структурно-моди-

фицирующие препараты (хондрои-

тин сульфат, соли глюкозамина и др.),

и только при необходимости должны

применяться неселективные НПВП.

Однако до сих пор в отечественной

практике в терапии ОА широко при-

меняются неселективные НПВП. Это

объясняется быстротой наступления

обезболивающего эффекта при их

приеме. При этом, к сожалению, иг-

норируются данные о негативном

влиянии некоторых неселективных

НПВП на синтез матрикса хряща. Та-

кое НПВП, как индометацин, при сис-

тематическом применении при ос-

теоартрозе тазобедренного сустава в

течение 4—6 месяцев ускоряет деструк-

цию хряща, угнетая синтез простаглан-

динов, пролиферацию хондроцитов,

ингибируя ферменты, необходимые

для синтеза глюкозаминогликанов

(Newman N., Ling R. Lancet 1985;

Rashad S., et al. Lancet 1989, Gishen P.,

et al. Rheumatology in Europe 1995).

Для НПВП тиапрофеновая кислота в

эксперименте было показано, что в

терапевтических дозах она вызывает

ускорение катаболических процес-

сов и потерю протеогликанов из

хрящевой ткани. Поэтому препараты

данной группы лучше применять

только короткими курсами в целях

купирования острого болевого синд-

рома.

Основой же патогенетической тера-

пии являются структурно-модифици-

рующие препараты, к которым отно-

сится хондроитин сульфат — естест-

венный компонент элементов хряща.

Структум — оригинальный препарат

хондроитина сульфата, разработан-

ный и производимый компанией

Pierre Fabre. Структум производится

на основе птичьего безопасного сы-

рья, не содержащего возбудителей

прионовых инфекций, в отличие от

сырья из крупного рогатого скота.

Фармакокинетические исследования

показали, что при приеме внутрь до-

зы 1000 мг/сут., он абсорбируется в

кровь более чем на 70%, максималь-

ная концентрация в крови достигает-

ся через 2—3 часа после приема.

Чрезвычайно высокая тропность

Структума к тканям, богатым глюко-

заминогликанами, обусловливает его

высокую биодоступность по отно-

шению к хрящу и кости и составля-

ет 13%.

Клиническая эффективность Струк-

тума определяется влиянием на

различные механизмы развития и

прогрессирования ОА. Препарат

стимулирует синтез хондроцитами

трансформирующего фактора роста,

коллагена и протеогликанов. Он ин-

гибирует эффекты интерлейкина-1,

простагландина Е2, коллагеназы,

стромелизина, оказывает отрицатель-

ный эффект в отношении фактора

некроза опухоли-α , интерлейкина-6,

γ-интерферона. Структум способст-

вует синтезу гиалуроновой кислоты

хондроцитами, угнетает активность

ряда ферментов: эластазы, тиолпро-

теазы, химотрипсина, гиалуронидазы.

Также он влияет на состав синовиаль-

ной жидкости, повышая ее вязкость,

и на костный метаболизм, способст-

вуя сохранению костного запаса

кальция, стимулируя остеосинтез и

регенерацию кости при ее поврежде-

ниях. Таким образом, Структум влия-

ет практически на все звенья патоге-

неза заболевания, что позволяет ему

разрывать порочный круг заболева-

ния. Достаточный по длительности

прием Структума приводит к умень-

шению воспаления и купированию

боли, связанной с воздействием аг-

рессивных цитокинов, свободных ра-

дикалов на обнаженные болевые ре-

цепторы при дефиците гиалуроно-

вой кислоты. Структум способствует

восстановлению равновесия между

анаболическими и катаболическими

процессами в матриксе хряща. Кроме

того, его использование улучшает ми-

кроцируляцию в субхондральной ко-

сти. Структум хорошо переносится и

практически лишен побочных эф-

фектов.

Применение Структума при остеоар-

трозе характеризуется высокой сте-

пенью доказательности. По данным

метаанализа семи наиболее масштаб-

ных исследований, уже через 30—40

дней после начала приема Структума

достоверно снижается потребность в

НПВП и, соответственно, уменьшает-

ся количество нежелательных побоч-

ных реакций, вызванных приемом

этих средств. Спустя 2—3 месяца при

продолжающем снижаться болевом

синдроме увеличивается и подвиж-

ность суставов. Кроме того, исследо-

вание A.Kahan, et al., закончившееся в

2009 г., и исследование A.B.Michel, et al.

убедительно показали, что Структум

обладает выраженным хондропротек-

тивным эффектом. Это позволяет ак-

тивно использовать его в качестве

средства, тормозящего дальнейшее

прогрессирование ОА.

В 2000 г. эксперты Европейской ан-

тиревматической лиги провели ана-

лиз эффективности препаратов, при-

меняемых для лечения остеоартроза.

Было выявлено, что хондроитин суль-

фат оказывает эффект, превышаю-

щий эффект артепарона в 8 раз, гиа-

луроновой кислоты в 2 раза, дикло-

фенака в 2 раза. Эти данные

отражены в документах Европейской

антиревматической лиги, рекомендо-

вавшей прием хондроитин сульфата

в эффективной терапии ОА любой

локализации.

Отечественными исследователями

были также изучены различные ас-

пекты применения Структума. Поми-

мо уже упоминавшихся эффектов,

было отмечено очень важное свойст-

во Структума — сохранять достигну-

тый терапевтический эффект после

отмены препарата на протяжении не-

скольких месяцев.

Фармакоэкономические исследова-

ния также продемонстрировали

обоснованность применения препа-

рата. Было установлено, что прямые

расходы на лекарственную терапию

ОА выше при применении Структума,

чем при монотерапии НПВП. Однако

при использовании Структума проис-

ходило снижение частоты обостре-

ний, уменьшение числа госпитализа-

ций и амбулаторных посещений,

снижение расходов на коррекцию

побочных явлений НПВП. В результа-

те эффективность на единицу затрат

при использовании Структума оказа-

лась более высокой.

26

2010 октябрь

— Людмила Ивановна, сегодня, поданным ВОЗ, каждый третийжитель планеты болеет остры-

ми респираторными заболеваниями. Счем, по Вашему мнению, связана высо-кая распространенность заболева-ний дыхательных путей?— Распространенность ОРЗ связана

как с внешними, так и с внутренни-

ми факторами, влияющими на орга-

низм. Речь идет об экологических

проблемах, вредных производствен-

ных факторах, отсутствии адекват-

ной иммунопрофилактики и имму-

нореабилитации, а также приеме ан-

тибактериальных препаратов без

должных показаний, без соблюдения

адекватной дозировки и кратности

их приема.

Именно эти факторы приводят к

появлению устойчивых штаммов

микроорганизмов и хронизации за-

болевания. Отдельного внимания

заслуживает самолечение — акту-

альная для нашей страны проблема,

поскольку рекомендации по лече-

нию пациент может получить не

только от врача, но и от сотрудни-

ков аптек.

Часто приходится наблюдать, когда,

услышав вопрос: «Какой антибиотик

мне лучше принять?», провизор, не

учитывая ни клинических проявле-

ний, ни этиологии, ни патогенеза

заболевания, на свой выбор отпуска-

ет тот или иной препарат. В итоге,

все это самым негативным образом

сказывается на показателях заболе-

ваемости респираторными патоло-

гиями.

— Если исходить из Вашей прак-тики, на какие месяцы прихо-дится особенно сильный всплеск

респираторных заболеваний?— Обострения бронхолегочных забо-

леваний, в т.ч. ОРЗ, как правило, на-

блюдаются в период с ноября по ап-

рель. А вот период эпидемий непред-

сказуем: он может начинаться в любом

месяце холодного времени года. Заме-

чу, что уже сейчас, в сентябре, мы от-

мечаем всплеск заболеваемости ОРЗ.

— Как Вы считаете, летний смогот торфяных пожаров мог по-влиять на рост заболеваемости

респираторными патологиями?— К сожалению, да. У нас увеличилось

количество пациентов, обратившихся

с острой патологией со стороны верх-

них и нижних дыхательных путей, а

также с обострением хронических за-

болеваний, в частности с ХОБЛ и

бронхиальной астмой. Кстати, при не-

своевременном обращении и неадек-

ватном лечении возможно возникно-

вение пневмонии, а также необходи-

мость в стационарном лечении.

— Кто чаще всего страдает рес-пираторными заболеваниями?— Чаще всего ОРЗ поражают тру-

доспособное население, а также детей,

посещающих сады и школы, посколь-

ку возрастает вероятность передачи

вируса от больного человека к здоро-

вому. Как правило, речь идет о вирусах

гриппа, респираторно-синцитиаль-

ном вирусе и аденовирусе, способст-

вующих активизации бактериальной

?

?

??

микрофлоры. Внутриклеточные мик-

роорганизмы, к которым относятся

хламидии, микоплазмы и легионеллы,

также приводят к возникновению ОРЗ.

— Каковы симптомы респира-торных заболеваний?— Этот зависит от микроорганиз-

ма, вызвавшего патологический про-

цесс. Основным проявлением являет-

ся нарушение общего состояния: сла-

бость, недомогание, иногда боль в

мышцах либо в суставах, подъем тем-

пературы. Иногда температурная ре-

акция не выражена, но имеется симп-

том, который характерен для всех ре-

спираторных заболеваний. Это ка-

шель — сухой или с выделением мок-

роты, которая поначалу бывает вязкой

и с трудом отделяется.

Курильщики наиболее подвержены

респираторным заболеваниям, а так-

же в большей степени, чем некурящие

люди, рискуют получить осложнения

в виде пневмоний.

— Насколько важно своевремен-ное и адекватное лечение респи-раторных заболеваний?

— От адекватности лечения зависит

прогноз заболевания, который опре-

деляет число дней нетрудоспособнос-

ти. И конечно, чем раньше больной

начинает лечиться, тем быстрее насту-

пит выздоровление, болезнь не при-

мет хронический характер и удастся

избежать осложнений. Особенно это

важно для людей пожилого возраста,

часто имеющих различные хроничес-

кие заболевания.

Однако зачастую больные респира-

торными заболеваниями не торопятся

лечиться. Некоторые продолжают хо-

дить на работу даже с высокой темпе-

ратурой, усугубляя свое состояние, а

также инфицируя контактных лиц.

Они начинают лечение самостоятель-

?

?

« К Л Ю Ч К У С П Е Х У В Б О Р Ь Б Е С Р Е С П И Р А Т О Р Н Ы М И З А Б О Л Е В А Н И Я М И —

С приходом холодного сезона, который в этом году был довольно резким инеожиданным по сравнению с аномально жарким летом, в клиниках замет-но увеличилось число пациентов с респираторными заболеваниями. В чемспецифика этих нозологий, каковы современные принципы и методыих лечения — об этом наш сегодняшний разговор с Л.И.КОРНЕВОЙ, к.м.н.,главным пульмонологом Северо-Западного округа Москвы.

Людмила КОРНЕВА:

С В О Е В Р Е М Е Н Н О Е И А Д Е К В А Т Н О Е Л Е Ч Е Н И Е »

28

2010 октябрь

но, принимая жаропонижающие, на-

родные средства, и не спешат обра-

щаться к врачу. И только на 3—5 день,

когда улучшение не наступает, обра-

щаются за медицинской помощью. В

результате такого подхода выздоров-

ление может затянуться на месяц.

Правильно было бы, почувствовав не-

домогание, остаться дома и вызвать

врача. Что касается курящих больных,

то им следует прекратить курение, а

также принимать обильное питье и

пищу, обогащенную витаминами,

пользоваться отдельной посудой и со-

блюдать рекомендации по примене-

нию назначенных препаратов. Это ус-

корит выздоровление и снизит инфи-

цирование других лиц.

— Какой алгоритм лечения рес-пираторных заболеваний Вы ис-пользуете в своей практике? Ка-

кая роль в нем отводится муколи-тикам?— Для лечения данной патологии ис-

пользуются этиотропные препараты

— противовирусные, антибактериаль-

ные (при присоединении бактериаль-

ной инфекции), иммуномодуляторы.

Одновременно проводится симптома-

тическое лечение с использованием

жаропонижающих, бронхолитичес-

ких ЛС, а также препаратов, влияющих

на секрецию слизи.

Одним из наиболее частых симпто-

мов, по поводу которого пациент об-

ращается за медицинской помощью,

является кашель. В результате воспале-

ния в дыхательных путях скапливается

значительное количество слизи, из-за

высокой вязкости и спазма бронхов

происходит нарушение ее откашлива-

ния. Для устранения данной симпто-

матики применяются муколитические

препараты.

— А какой муколитик Вы исполь-зуете чаще всего в своей практи-ке?

— Мы назначаем разные муколитичес-

кие препараты, но предпочтение отда-

ется Лазолвану. Это оригинальный

препарат амброксола, который стиму-

лирует выработку сурфактанта (бел-

ковые соединения в легких), активи-

рует реснитчатый эпителий и повы-

шение концентрации антибактери-

альных препаратов в легочной ткани

и бронхиальном секрете. Лазолван

уменьшает вязкость и адгезивность

слизи, повышает мукоцилиарную ак-

тивность, понижает секрецию слизи.

— Обладает ли Лазолван допол-нительными полезными свойст-вами?

— Лазолван влияет на многие звенья

патогенеза респираторных заболева-

ний: повышает противобактериаль-

ный и противовирусный иммунитет

(увеличивает концентрацию иммуног-

лобулинов А и G), потенцирует дейст-

вие антибактериальных препаратов.

Кроме того, при применении Лазолва-

на повышается уровень ингибиторов

протеиназ, что создает дополнитель-

ный защитный барьер при внедрении

микроорганизмов, тем самым сокра-

щая сроки выздоровления.

Существенное значение имеет и свой-

ство Лазолвана снижать in vitro выра-

ботку патологически активных ве-

ществ из базофилов, поскольку боль-

шинство пациентов, как правило,

страдают аллергией.

— Насколько широка областьприменения препарата, в какихслучаях его целесообразно назна-

чать?— Лазолван широко применяется при

лечении заболеваний, сопровождаю-

щихся кашлем. Его назначают при

ОРЗ, острых бронхитах, ХОБЛ, брон-

хиальной астме, патологии ЛОР-орга-

нов, причем с рождения. Этот препа-

рат с полным основанием можно

назвать экспертом в лечении кашля у

детей и взрослых, золотым стандар-

том муколитической терапии с воз-

можностью выбора удобной лекарст-

венной формы.

— Расскажите, пожалуйста, по-подробнее о формах выпускаэтого препарата. В каких случа-

ях предпочтительны те или иныеформы?— Препарат выпускается в виде табле-

ток, сиропа и раствора для приема

внутрь и ингаляций. Таблетированные

формы препарата можно рекомендо-

?

?

?

?

?

вать всем пациентам. Тем пациентам,

кто испытывает те или иные пробле-

мы с приемом таблеток, — детям и не-

которым взрослым (имеющим опре-

деленные физиологические особен-

ности) — Лазолван назначается в виде

сиропа. Важно отметить, что сироп

Лазолвана не содержит алкоголя и са-

хара, поэтому он может применяться у

самых маленьких детей и у людей,

страдающих диабетом. Кроме того,

больные сахарным диабетом могут

использовать Лазолван в виде раство-

ра для приема внутрь и ингаляций, ко-

торый также не содержит сахара.

— Встречались ли Вы в своейпрактике со случаями, когда диа-бетику назначали небулайзер-

ную терапию?— Ингаляционная терапия показана

всем больным, в т.ч. и страдающим са-

харным диабетом, имеющим пробле-

мы с дыханием или с выделением сли-

зи, поскольку улучшение дренажной

функции имеет первостепенное зна-

чение для выздоровления. Кстати, Ла-

золван сочетается со всеми бронхоли-

тическими препаратами при исполь-

зовании небулайзера.

— В сентябре Лазолван стал вы-пускаться в новой, более яркойупаковке. Как Вы считаете, по-

влияет ли это на лояльность пациен-тов?— Действительно, сегодня Лазолван

выпускается в более красочной и ин-

формативной упаковке: на смену бе-

лому фону с изображением красной и

синей полосок пришел насыщенный

синий с силуэтом человека. Измене-

ние коснулось всех 4-х форм выпуска

Лазолвана — взрослого и детского си-

ропов, таблеток и раствора для прие-

ма внутрь и ингаляций. При этом

впервые на упаковке детского сиропа

появилась яркая разноцветная над-

пись «Детский». Кроме того, к сиропу

прилагается мерный стаканчик.

Все это создает дополнительный ком-

форт для пациентов и является важ-

ным фактором для увеличения их ло-

яльности.

?

?

29

2010 октябрь


— Марина Федоровна, какие со-стояния следует рассматриватьв качестве функциональных запо-

ров? Чем они характеризуются?— Прежде всего следует сказать, что

запор — это не самостоятельное забо-

левание, а симптом. Причинами запо-

ра могут быть самые разные заболева-

ния и состояния. Когда речь идет о

функциональном запоре, то подразу-

мевается, что имеются симптомы, но

нет органической причины или само-

стоятельного заболевания, которое

могло бы привести или вызвать дан-

ное нарушение функции кишечника.

То есть имеются нарушения физиоло-

гии желудочно-кишечного тракта, ко-

торые нельзя объяснить структурными

изменениями, выявляемыми существую-

щими методами диагностики.

Интересно, что понятие запора с по-

зиции врача и пациента различаются

примерно в половине случаев. Треть

пациентов считает, что для запоров

достаточно, чтобы опорожнение ки-

шечника происходило 1 раз в 2 дня и

реже, четверть считает, что единст-

венный признак запора — наличие

твердого стула. При опросе врачей

общей практики также выяснилась

разнонаправленность толкований

этого состояния. О запоре можно го-

ворить, когда у человека присутству-

ют не менее двух из таких симптомов,

таких как твердый жесткий стул, не-

продуктивные позывы, редкая — ме-

нее 3-х раз в неделю — дефекация, на-

туживание более 25% времени акта

дефекации.

— Какие заболевания и состояниямогут скрываться за хроническимзапором?

— Вторичный запор может быть след-

ствием органических заболеваний,

приема медикаментов. Среди эндо-

кринных заболеваний стоит выделить

сахарный диабет с развитием авто-

номной нейропатии и гипотиреоз как

основные причины запора. Более ред-

ко встречающиеся заболевания — на-

рушение функции паращитовидных

желез, гиперкальциемия тоже могут

сопровождаться запором. К запорам

приводят неврологичиские наруше-

ния: болезнь Гиршпрунга (врожден-

ный аганглиноз участка кишки) и бо-

лезнь Паркинсона. В ряде случаев за-

поры могут возникать из-за механи-

ческого препятствия по ходу толстой

кишки: рака толстой кишки, полипов,

спаек в брюшной полости, а также бо-

лезни Крона и других причин, приво-

дящих к стриктурам и стенозам. Кро-

ме того, вызывать запор может целый

ряд лекарственных препаратов: анта-

циды, антихолинолитические средст-

ва, трициклические антидепрессанты,

блокаторы кальциевых каналов, диу-

ретики, препараты железа, опиоиды,

нестероидные противовоспалитель-

ные препараты. Эпизодически запор

может появляться при путешествиях

со сменой ритма жизни, характера

питания и появлении новых условий

быта. Длительно находящиеся в ста-

ционаре, нуждающиеся в уходе паци-

енты также страдают нарушениями

дефекации.

??— Какое клиническое значениеимеет запор в разных возрастныхгруппах?

— Повышенный риск возникновения за-

пора имеют, с одной стороны, младенцы

и дети, а с другой — лица старше 55 лет.

Запор в детском возрасте указывает на

специфические проблемы. Чаще он

функциональный, чем органический, и

в большинстве случаев обусловлен сла-

бой кишечной деятельностью. Он также

может быть связан со специфическими

причинами, такими как принудительное

приучение к туалету, сексуальные злоу-

потребления, чрезмерное родительское

вмешательство и боязнь туалета. Однако

у младенцев при замедленном пассаже

мекония, в случаях неэффективного ле-

чения или других тревожных симпто-

мах следует помнить о болезни Гирш-

прунга.

Но все же у пожилых людей запор отме-

чается в 5 раз чаще, чем у молодых. Ис-

следования показывают, что колорек-

тальная функция незначительно изменя-

ется с возрастом. Поэтому запор у пожи-

лых людей чаще является не результатом

старения, а связан с появлением или усу-

гублением способствующих запору фак-

торов, таких как хронические заболева-

ния, гиподинамия, неврологические и

психиатрические состояния, использова-

ние лекарств, неадекватное питание и т.д.

— Каков современный алгоритмтерапии запора?— Алгоритм терапии всегда начи-

нается с установления точного диагно-

за первичного или вторичного запора.

?

?

Профессор Осипенко: « Д У Л Ь К О Л А К С , Е С Л И П Р Е Д Ы Д У Щ И Е

Еще в середине прошлого столетия запор был редчайшей причиной обра-щения к врачам. Но прошло несколько десятилетий, и запор превратился водно из самых распространенных страданий человечества. С чем это связа-но и какие меры следует предпринимать для коррекции проблемы, расска-зывает главный гастроэнтеролог Управления здравоохранением мэрии Но-восибирска, д.м.н., зав. кафедрой пропедевтики внутренних болезнейНГМУ, проф. Марина Федоровна ОСИПЕНКО.

У С И Л И Я Б Ы Л И Т Щ Е Т Н Ы »

30 П Р О Ф Е С С О Р О С И П Е Н К О : « Д У Л Ь К О Л А К С , Е С Л И П Р Е Д Ы Д У Щ И Е У С И Л И Я Б Ы Л И Т Щ Е Т Н Ы »2010 октябрь

В случае выявления конкретной причи-

ны, ее устранения бывает достаточно

для ликвидации запора. Так, при нали-

чии препятствия в кишке эффективно

хирургическое лечение. Отмена или за-

мена лекарственного препарата, выз-

вавшего замедление транзита по кишке,

коррекция функции щитовидной желе-

зы при гипотиреозе способствуют нор-

мализации стула.

Но в большинстве случаев лечение за-

пора бывает симптоматическим. Оно

должно быть постепенным и начинать-

ся с регуляции образа жизни и привы-

чек в еде. Целесообразно рекомендо-

вать пациентам активизировать двига-

тельный режим, увеличить количество

выпиваемой жидкости до 1,5—2 литров

в сутки, увеличить количество употреб-

ляемых пищевых волокон, а также ввес-

ти общую культуру дефекации — не

сдерживать позывы, выбрать опреде-

ленное время для процесса дефекации,

научиться использовать механизмы об-

ратной связи — расслаблять анальный

сфинктер и мышцы тазового дна при

дефекации. Кроме этого нужно умень-

шить объем триггерных продуктов, в т.ч.

кофе, алкоголя. Дальнейшие шаги вклю-

чают назначение медикаментозной те-

рапии, подключение физиотерапевти-

ческих мероприятий, направленных на

улучшение функции мышц тазового

дна. Таким образом, алгоритм запора

имеет очень четкую структуру и состо-

ит из нескольких этапов.

Если изменение образа жизни ока-залось недостаточным или невоз-можным по каким-либо причинам,

какие слабительные препараты следу-ет применять для терапии хроничес-кого запора?— Существующие в настоящее время

слабительные средства подразделяются

на несколько групп. Ряд слабительных

увеличивают объем кала. Их действие

обусловлено задержкой жидкости в ка-

ловых массах. К недостаткам данных

средств относятся нередко возникаю-

щие метеоризм и ощущение распира-

ния, которые проходят со временем.

Кроме того, их прием должен сопро-

вождаться адекватной водной нагруз-

кой. Осмотические слабительные воз-

вращают воду в просвет кишечника за

счет повышения осмотического давле-

ния, увеличивают объем каловых масс

и тем самым стимулируют перисталь-

тику.

Стимулирующие слабительные действу-

ют на уровне нервного сплетения

кишки. Эффект обычно наступает че-

рез 8—12 часов при приеме таблети-

рованных препаратов и через 20—60

минут при использовании свечей. Пре-

параты этой группы вызывают ритмич-

ные сокращения кишечника благодаря

стимуляции нервных сплетений глад-

кой мускулатуры и уменьшению аб-

сорбции воды и электролитов в толстой

кишке. Безопасность различных пред-

ставителей этой группы неодинакова.

Длительный их прием может вызвать

привыкание и потребность в увеличе-

нии дозировки. К наиболее безопасным

и эффективным препаратам данной

группы относятся Дульколакс (бисако-

дил) и Гутталакс (пикосульфат натрия).

Вспомогательную роль играют спазмо-

литики, антидепрессанты. Новые фар-

макотерапевтические подходы основа-

ны на воздействии на серотонинерги-

ческие рецепторы.

В ряде ситуаций необходимо учитывать

особенности тактики ведения больных.

Так, в пожилом возрасте основная при-

чина запора — гиподинамия и поли-

прагмазия. Поэтому в лечении необхо-

дим акцент на изменение образа жизни

и диеты. При неподвижности лучше ис-

пользовать осмотические или стимули-

рующие слабительные вместо грубой

пищи. Добавление к пищевым волокнам

стимулирующих слабительных бывает

эффективнее, чем использование толь-

ко осмотических слабительных.

При запорах у беременных акцент так-

же делается на пищевые волокна. В слу-

чае неудачи можно использовать слаби-

тельное, но только на короткий период

времени. В этом случае лучше приме-

нять такие безопасные препараты, как

лактулоза и Дульколакс (бисакодил).

Эти препараты можно использовать и у

кормящих матерей, поскольку они

практически не попадают в грудное мо-

локо.

У множества людей, особенно женщин,

запор развивается во время путешест-

вий, когда изменяются привычные пи-

тание и обстоятельства дефекации. Пре-

дотвратить подобный запор помогает

регулярное питание и прием стимули-

рующих слабительных.

— Расскажите, пожалуйста, по-дробнее про особенности примене-ния стимулирующего слабитель-

ного Дульколакс.— Дульколакс — один из наиболее изу-

ченных и безопасных стимулирующих

слабительных препаратов. Его действу-

ющим веществом является бисакодил,

который присутствует на мировом фар-

мацевтическом рынке более 50 лет. С

ним выполнено более 100 международ-

ных клинических исследований. Дуль-

колакс имеет рН чувствительную обо-

лочку из двух эудрагитов, обеспечиваю-

щих высвобождение бисакодила в тер-

минальном отделе тонкой кишки и на-

чальном отделе толстой кишки. Он поч-

ти не поступает в системный кровоток,

что делает препарат максимально безо-

пасным, о чем свидетельствует разре-

шенный прием у беременных. Дулько-

лакс достоверно увеличивает частоту

стула, улучшает консистенцию каловых

масс.

Мы широко применяем этот препарат

при купировании эпизодических запо-

ров, вызванных изменением образа

жизни, сменой характера питания, пи-

тьевого режима. Препарат может при-

меняться перорально и в свечах, в зави-

симости от желаемого времени наступ-

ления дефекации. Также мы имеем боль-

шой опыт использования Дульколакса в

начале лечения хронического запора

для ускорения эффекта и в случаях ре-

зистентных форм, когда все предыду-

щие усилия были тщетны.

В заключение беседы хочу напомнить,

что, несмотря на прекрасные и много-

численные препараты, лучше и пра-

вильнее проводить своевременную про-

филактику запоров. Она заключается в

хорошо сбалансированном питании,

включающем отруби, цельное проро-

щенное зерно, свежие фрукты и овощи,

употреблении достаточного количества

жидкости, регулярных выполнениях

физических упражнений, выделении

времени для спокойного посещения туа-

лета, неигнорировании позывов к дефе-

кации.

?

?

32

2010 октябрь

На современном этапе к внут-

рибольничным инфекциям

относят как заболевания, раз-

вивающиеся у пациентов в процессе

или после пребывания в лечебном уч-

реждении, так и случаи инфицирова-

ния медицинского персонала в ре-

зультате проведения лечебно-диагно-

стических мероприятий. Работники

здравоохранения находятся в группе

повышенного риска заражения гемо-

трансмиссивными инфекциями, а

также развития у них патологических

состояний, обусловленных контак-

том с лекарственными средствами со

специфическими фармакологически-

ми свойствами, в частности группы

цитостатиков. В комплексе современ-

ных мероприятий по снижению про-

фессионального риска персонала и

защите пациентов от инфекций одно

из главных мест занимают медицин-

ские перчатки.

Признанным мировым лидером в об-

ласти разработки, изготовления и про-

дажи средств барьерной защиты явля-

ется компания Ansell, подразделения

которой работают в трех ключевых

сегментах отраслевого рынка. На про-

тяжении многих лет компания занима-

ет 1 место среди крупнейших произво-

дителей хирургических перчаток и 2

среди производителей перчаток для

медицинского осмотра, выпускает

широкий ассортимент высококачест-

венных средств барьерной защиты для

работников промышленных предпри-

ятий и индивидуальной защиты насе-

ления в бытовых условиях (презерва-

тивы, хозяйственные перчатки).

Плодотворное многолетнее сотрудни-

чество компании с ведущими мировы-

ми научно-исследовательскими цент-

рами, университетами, разработчика-

ми медицинских технологий и врача-

ми-практиками позволяет сотрудни-

кам организации не только постоян-

но совершенствовать качество своей

продукции и удовлетворять актуаль-

ные запросы потребителей, но и в

значительной степени предвосхи-

щать их, внося тем самым весомый

вклад в развитие отрасли. В числе

инновационных разработок, осуще-

ствленных коллективом компании

Ansell совместно с сотрудниками ве-

дущих научных учреждений мира,

программы по изучению цитостати-

ческого проникновения (ACPP), ис-

следованию вирусного проникнове-

ния (AVPP), информационно-образо-

вательная программа AnsellCares®.

По данным ВОЗ, к 2020 г. заболевае-

мость раком в мире увеличится на

50%. В этой связи проблема безопас-

ности медицинского персонала при

работе с ЛС, относящимися к группе

цитостатиков, становится чрезвы-

чайно актуальной. Фармакогенетиче-

скими исследованиями установлено,

что большинство противоопухолевых

препаратов обладают мутагенными,

тератогенными и канцерогенными

свойствами. В рамках программы

ACPP компанией Ansell разработан но-

вый протокол оценки устойчивости

медицинских перчаток к цитостати-

ческому проникновению. Специалис-

тами создано уникальное испыта-

тельное устройство, позволяющее

проводить тестирование медицин-

ских перчаток с учетом механических

факторов, воздействующих на них в

процессе реального использования

(истирание, трение, растяжение, дав-

ление и др.), что обеспечивает высо-

кую точность определения временно-

го интервала, в течение которого про-

дукция гарантирует защиту от про-

никновения цитостатических химиче-

ских веществ.

Еще одна острейшая проблема со-

временности — потенциальный риск

заражения работников здравоохра-

нения при оказании медицинской

помощи различными вирусными ин-

фекциями, в том числе вирусами ге-

патитов В и С, иммунодефицита че-

ловека. Стремясь к обеспечению мак-

симальной безопасности сотрудни-

ков медицинской сферы, компания

Ansell создала программу AVPP — ин-

новационный протокол испытания и

определения степени устойчивости

перчаток к проникновению вирусов.

По сравнению с методом испытаний

по стандарту ASTM 1671, который ис-

пользуется европейскими и амери-

канскими производителями, тести-

рование продукции компании Ansell

проводится в динамических услови-

ях. Это в значительной степени по-

вышает точность полученных дан-

ных.

Благодаря тщательно продуманному

дизайну, инновационным материалам

и применению передовых научных

разработок в области охраны здоро-

вья медицинских работников и паци-

ентов компания Ansell производит

широкую линейку опудренных, неопу-

дренных и синтетических смотровых

и хирургических перчаток, оптималь-

но сочетающих высокий уровень за-

щиты и улучшенные функциональные

характеристики.

В настоящее время Ansell поставляет

на российский рынок медицинские

перчатки серии Gammex®, уже хоро-

шо известные отечественным потре-

бителям, и серии Encore® — новейшая

разработка компании. Продукция ли-

нии Encore® производится с учетом

Инновации на рынке средств

История борьбы с внутрибольничными инфекциями насчитывает более по-лутора веков. Однако острота этой проблемы не только не снижается, но ипостоянно возрастает. В XXI веке медицинская общественность столкнуласьс новыми угрозами, связанными с быстрым распространением гемотранс-миссивных инфекций, в частности иммунодефицита человека и вирусныхгепатитов. Все это обусловливает необходимость разработки и производст-ва высокоэффективных средств индивидуальной барьерной защиты.

И Н Д И В И Д У А Л Ь Н О Й Б А Р Ь Е Р Н О Й З А Щ И Т Ы

33

2010 октябрь

естественных анатомических особен-

ностей рук, что гарантирует наилуч-

шее облегание и позволяет снизить

усталость при проведении медицин-

ских манипуляций. Использование

технологии SureFit Technology™ пре-

пятствует скатыванию перчаток, обес-

печивает надежную защиту стериль-

ной зоны. С учетом неутешительной

тенденции роста во всем мире аллер-

гопатологий хирургические перчатки

Encore® созданы с низким процентом

протеинов натурального латекса, ко-

торые являются потенциальными ал-

лергенами. Кроме того, они отличают-

ся низким содержанием химических

остатков, в том числе тиурамов и мер-

каптобензотиазола, провоцирующих

возможность возникновения аллерги-

ческого контактного дерматита, и

проверяются на наличие экзотокси-

нов и пирогенов. Внутренний слой

перчаток выполняет функцию своеоб-

разного защитного экрана, снижаю-

щего контакт с потенциальными ла-

тексными аллергенами. Специально

для медицинских сотрудников и паци-

ентов, страдающих аллергией на ла-

текс (тип I) или химические вещества

(тип IV), разработана торговая марка

Encore® Ultra — неопудренные

хирургические перчатки, кото-

рые изготовлены из полихлоро-

прена и не содержат латекс и

присадки. Низким уров-

нем содержания аллерге-

нов (30 мкг/г) характери-

зуются и перчатки Encore®

Underglove с технологией

HydraSoft® — натуральные

латексные неопудренные

хирургические перчатки,

обеспечивающие исклю-

чительную эластичность,

тактильную чувствитель-

ность, прочность и барь-

ерную защиту при прове-

дении операций с использованием

двойных перчаток.

В линейку Encore® компании Ansell

также входят торговые марки:

Encore® Original Style 42 — опудрен-

ные хирургические перчатки из ла-

текса, гарантирующие хорошую так-

тильную чувствительность; Encore®

Style 85 — неопудренные хирургиче-

ские перчатки с шероховатой по-

верхностью, препятствующей про-

скальзыванию инструментов; Enco-

re® MicrOptic — неопудренные пер-

чатки для проведения микрохирурги-

ческих операций, требующих макси-

мальной тактильной чувствительно-

сти. Цвет перчаток предотвращает

негативные последствия отражения

света и появления бликов; Encore®

Orthopaedic — неопудренные хи-

рургические перчатки толщиной

0,330 мм, обеспечивающие повы-

шенную защиту при проведении

травматологических и ортопедичес-

ких операций.

Важным направлением деятельности

компании является разработка ин-

формационно-образовательной про-

граммы AnsellCares®, которая пред-

ставляет собой серию

on-line и off-line семи-

наров по вопросам ин-

фекционного контроля,

оптимальных способов

защиты рук медицинско-

го персонала, предотвра-

щения возникновения и

лечения аллергий на ла-

текс. Программа одобре-

на авторитетными неза-

висимыми аллерголога-

ми и специалистами в

области здравоохранения и предостав-

ляется медицинским сообществам на

бесплатной основе.

На российском рынке подразделение

Ansell Medical Healthcare работает с

1999 г. За этот период компания под-

твердила репутацию мирового лидера

в производстве и продаже средств ин-

дивидуальной барьерной защиты для

сферы здравоохранения. Сегодня хи-

рургические перчатки торговых ма-

рок Ansell используют сотрудники

крупнейших отечественных медицин-

ских учреждений, среди которых —

МНТК Микрохирургия глаза, Цент-

ральный институт травматологии и

ортопедии им. Н.Н.Приорова, Науч-

ный центр сердечно-сосудистой хи-

рургии им. А.Н.Бакулева, Городская

клиническая больница им. С.П.Ботки-

на, Астраханский перинатальный

центр и многие другие организации

здравоохранения России.

34 ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

2010 октябрь

новости регистрации

35

2010 октябрь


новости регистрации

СЕГМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

П Р Е П А Р А Т Ы В Ц И Ф Р А Х И Ф А К Т А Х

36 ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

2010 октябрь

37

2010 октябрь


Почечно-клеточный рак (ПКР)

составляет 2—3% от всех видов

онкологических заболеваний

взрослого населения. В мире ежегодно

выявляется более 200 000 человек, по-

раженных этим страшным недугом. В

Евросоюзе в 2006 г. было диагностиро-

вано 63 000 случаев ПКР и зарегист-

рировано 26 000 случаев гибели от

этой болезни. Смертность от ПКР в

России в 2008 г. составила 8193 чело-

века, а прирост этого показателя начи-

ная с 1993 г. составил 13,5%. Примерно

90% опухолей почек — это ПКР, а 80—

90% из них гистологически относятся

к светлоклеточным. К моменту диагно-

стики заболевания до 50% пациентов

уже имеют метастазы. У 20—30% боль-

ных даже после активного лечения

возникают метастазы, а средняя про-

должительность жизни после их выяв-

ления составляет примерно 10—13 ме-

сяцев.

В настоящее время наиболее эффек-

тивный метод лечения ПКР — хирур-

гический. Однако при распространен-

ных формах заболевания его приме-

нение ограничивается нефрэктомией

и удалением крупных метастазов раз-

личных локализаций. Поэтому един-

ственной возможностью продлить

жизнь больных является системное

лечение, включающее химиотерапию.

Несмотря на обнаружение эстроген-

ных рецепторов в почечно-клеточных

опухолях, использование гормональ-

ных препаратов при диссеминирован-

ном раке не привело к улучшению ре-

зультатов лечения. Применение цито-

статических препаратов при ПКР поз-

воляет в среднем добиваться объектив-

ного ответа на терапию лишь в 4% слу-

чаев. Биологическим основанием ус-

тойчивости ПКР к терапии служит ги-

перфункция гена множественной ле-

карственной устойчивости MDR-1,

продуцирующего мембранный глико-

протеин Р-170.

До недавнего времени ведущую роль в

лечении распространенных форм ПКР

играла иммунотерапия. Стандартом ле-

чения считалась терапия с использова-

нием интерферона-2-альфа (ИФН-α) и

интерлейкина-2 (IL-2), позволяющая

добиться объективного ответа при-

близительно в 15% случаев.

Однако иммунотерапия ассоциирует-

ся со значительной токсичностью.

Многие пациенты, особенно имеющие

сопутствующую патологию, снижен-

ный функциональный статус и тяже-

лую степень заболевания, часто не мо-

гут быть подвергнуты терапии цитоки-

нами.

В 2002 г. R.J.Motzer и соавт., проанали-

зировав результаты лечения ИФН-α ,

выявили факторы неблагоприятного

прогноза, к которым были отнесены

соматический статус, высокий уровень

лактатдегидрогеназы, гиперкальцие-

мия, анемия и время от первичного

диагноза до начала системного лече-

ния. Эти данные легли в основу разра-

ботанной прогностической модели

MSKCC (Memorial Sloan-Kettering

Cancer Center), выделяющей группы

плохого (более 3 факторов риска, ме-

диана выживаемости — 6 месяцев),

умеренного (1—2 фактора риска, ме-

диана выживаемости — 14 месяцев) и

благоприятного прогноза (0 факторов

риска, медиана выживаемости — 30

месяцев). В нескольких исследованиях

продемонстрировано, что стандартная

терапия цитокинами высокоэффек-

тивна в группе хорошего прогноза, ма-

лоэффективна среди пациентов с уме-

ренным и неэффективна — у больных

с плохим прогнозом.

Дальнейшие попытки улучшить отда-

ленные результаты иммунотерапии

распространенного ПКР за счет при-

менения комбинаций ИФН и ИЛ-2, а

также сочетанного использования ци-

токинов и цитостатических препара-

тов не увенчались успехом.

Все это заставляет исследователей

продолжать активный поиск принци-

пиально новых подходов к терапии

неоперабельного местно-распростра-

ненного и диссеминированного ПКР.

Были разработаны средства таргетной

терапии (от англ. Target — мишень,

цель) воздействующие на сигнальные

пути, запускаемые с рецепторов росто-

вых факторов клеток и тем самым бло-

кирующие процесс васкуляризации

опухоли и пролиферацию опухолевых

клеток.

В настоящее время для лечения рас-

пространенного ПКР применяют тар-

гетные препараты, относящиеся к сле-

дующим группам: тирозинкиназные

(мультикиназные) ингибиторы — со-

Н О В Ы Е Д А Н Н Ы ЕРак почки — одно из тяжелейших заболеваний, лечение которого ослож-

няется трудностями диагностики и выявления на ранних стадиях, а также

активным метастазированием. Длительное время стандартом терапии ме-

тастазирующего почечно-клеточного рака почки (мПКР) оставалась имму-

нотерапия. Однако она имеет относительно невысокую эффективность и

сопровождается серьезными побочными реакциями. Благодаря достиже-

ниям молекулярной биологии были выявлены новые механизмы патоге-

неза почечно-клеточного рака. Это позволило создать препараты, целена-

правленно действующие на пути передачи патологического сигнала в

клетках. Одним из наиболее изученных и эффективных препаратов ново-

го класса является Нексавар (сорафениб).

Место Нексавара в терапии рака почки

38 М Е С Т О Н Е К С А В А Р А В Т Е Р А П И И Р А К А П О Ч К И . Н О В Ы Е Д А Н Н Ы Е2010 октябрь

рафениб (Нексавар) и сунитиниб (Су-

тент), ингибиторы mTOR — темсиро-

лимус (Торисел) и эверолимус и моно-

клональные антитела — бевацизумаб

(Авастин), применяемый в комбина-

ции с интерфероном α-2а. В соответ-

ствии с рекомендациями Европейской

ассоциации по урологии сунитиниб и

бевацизумаб показаны к применению

у пациентов с хорошим и умеренным

прогнозом, а ингибиторы mTOR — у

больных с плохим прогнозом в каче-

стве 1-й линии терапии. Сорафениб

(Нексавар, Bayer Schering Pharma)

предписано применять в качестве 2-й

линии терапии распространенного

ПКР. Американская урологическая ас-

социация дает несколько другие реко-

мендации в связи с тем, что в США бы-

ли проведены так называемые иссле-

дования широкого доступа, продемон-

стрировавшие эффективность обоих

ингибиторов тирозинкиназ в качестве

препаратов как первой, так и второй

линии терапии распространенного

ПКР. Нексавар стал первым таргетным

препаратом, одобренным Управлени-

ем по контролю за качеством пищевых

продуктов и медикаментов (FDA) США

для лечения пациентов с поздними

стадиями ПКР. Одобрению Нексавара

предшествовало рандомизированное

контролируемое исследование III фа-

зы, в котором была продемонстриро-

вана его эффективность по сравнению

с группой плацебо у больных распро-

страненным ПКР, не ответивших на

системную иммунотерапию.

Мишенями Нексавара являются фер-

менты-тирозинкиназы. Тирозинкина-

зы участвуют во внутриклеточных кас-

кадах передачи сигнала, активирую-

щихся, например, при воздействии на

клетку факторов роста (тромбоцитар-

ный — PDGF и фактор роста сосудис-

того эндотелия — VEGF). Эти сигналь-

ные пути, запускаемые с рецепторов

факторов роста и блокируемые муль-

тикиназными ингибиторами, играют

важную роль в процессе васкуляриза-

ции опухоли и пролиферации опухо-

левых клеток. Помимо тирозинкиназ,

к мишеням сорафениба (Нексавара)

относится серин-треониновая КФАки-

наза. Нексавар оказывает действие на

различных уровнях: он подавляет про-

лиферацию опухолевых клеток и ан-

гиогенез опухоли, т.е. вмешивается в

оба важнейших для роста опухоли

процесса. На сегодняшний день и в Ев-

ропе начинают пересматривать под-

ходы к таргетной терапии, приближа-

ясь к американским стандартам, ут-

верждающим, что лечение должно

подбираться в зависимости от многих

факторов: состояния и возраста паци-

ента, переносимости препарата, лока-

лизации метастазов и др.

Этому способствует ряд новых дан-

ных. Так, Испанской онкологической

урогенитальной группой (J.Bellmunt,

J.Carles, et al.) было опубликовано ис-

следование, проведенное в 2006 г. и

посвященное оценке сорафениба в ка-

честве препарата первой линии тера-

пии у пациентов мПКР, не перенося-

щих или не желающих получать им-

мунотерапию на ранней стадии лече-

ния [2].

В исследование были включены паци-

енты с цитологически или гистологи-

чески подтвержденным метастатичес-

ким светлоклеточным ПКР с не менее

чем одним метастатическим очагом.

Поскольку сорафениб рекомендован в

качестве средства первой линии тера-

пии у пациентов, которые не подлежат

иммунотерапии или продемонстриро-

вали ее непереносимость, по этичес-

ким причинам участие в исследовании

было ограничено больными, которые

сами не хотели получать иммунотера-

пию из-за возможной токсичности,

или у которых была зафиксирована ее

непереносимость.

Пациенты имели функциональный

статус ECOG 0 или ECOG1 в соответст-

вии с классификацией Восточной объ-

единенной онкологической группой

(ECOG), прогнозируемую продолжи-

тельность жизни не менее 12 месяцев,

а также благоприятный или средний

уровень риска по прогностической

классификации Мемориального онко-

логического центра Слоуна-Кеттерин-

га (MSKCC). Помимо этого, требования

включали адекватное функционирова-

ние печени, почек и костного мозга,

чему соответствовали следующие по-

казатели: повышение билирубина не

более чем в 1,5 раза от верхней грани-

цы нормы (ВГН), повышение аспарта-

таминотрансферазы/аланинаминот-

рансферазы не более чем в 2,5 раз от

ВГН или не более чем в 5 раз ВГН при

метастазах в печень, повышение ами-

лазы и липазы не более чем в 1,5 раза

от ВГН. К исследованию не допуска-

лись больные, получившие предвари-

тельное лечение антиангиогенными

препаратами и сопутствующую тера-

пию противораковыми препаратами.

Также исключались пациенты с обост-

рениями сопутствующих заболеваний.

Все пациенты прошли стандартное об-

следование, включавшее биохимичес-

кие, гематологические и коагуляцион-

ные исследования, анализы мочи, КТ

грудной клетки, брюшной полости и

почечных лоханок; а также дополни-

тельные радиологические исследова-

ния всех для исключения скрытых

очагов болезни.

В течение 12 месяцев после последне-

го осмотра состояние пациентов оце-

нивалось каждые 2 недели в течение

первого месяца и ежемесячно впослед-

ствии. Данные, учитываемые при всех

посещениях, включали: физическое

обследование, функциональный ста-

тус ECOG; сопутствующие заболева-

ния; сопутствующее лечение; биохи-

мические, гематологические и коагу-

ляционные анализы; анализы мочи и

нежелательные явления (НЯ). Реакция

опухоли оценивалась каждые 2 месяца

по Критериям оценки реакции солид-

ных опухолей на терапию (RECIST).

Ответ опухоли на лечение или стаби-

лизация состояния подтверждались

второй оценкой через 1 месяц после

первой. Нежелательные явления (НЯ)

оценивались по общим терминологи-

ческим критериям нежелательных яв-

лений Национального института рака

(CTCAE) и кодировались с помощью

медицинского словаря для регулярной

деятельности (MedDRA).

Все пациенты получали сорафениб

400 мг перорально 2 раза в день. В слу-

чаях появления НЯ доза уменьшалась

или откладывалась (до 400 мг ежеднев-

но или 400 мг через день). Лечение

продолжалось в течение 12 месяцев

или до тех пор, пока не было зарегис-


трировано прогрессирование болезни

или неприемлемый уровень токсично-

сти. Пациенты покидали исследова-

ние, если получаемая ими доза препа-

рата не соответствовала предусмот-

ренной протоколом, если они отзыва-

ли свое согласие или не соблюдали ре-

гулярность посещений.

Первичной конечной точкой иссле-

дования была выживаемость без про-

грессирования (ВБП), т.е. период с

начала лечения до тех пор, пока не

начнется объективное прогрессиро-

вание опухоли или смерти по какой-

либо причине. Вторичные конечные

точки включали: общую выживае-

мость (ОВ), объективную частоту эф-

фективности лечения, частоту ответа

на терапию (доля пациентов с пол-

ной ремиссией, частичной ремисси-

ей или стабильным состоянием со-

гласно RECIST), максимальное про-

центное изменение очага поражения

и НЯ. Для пациентов с объективной

эффективностью учитывалось как

время от начала исследования до

первого документированного ответа,

так и продолжительность ответа на

лечение (т.е. от первого ответа до

первого документированного про-

грессирования). Средняя ВБП и ОВ

оценивались по методу Каплана-Мей-

ера. Статистический анализ включал

всех пациентов, которые получили не

менее одной дозы сорафениба.

В исследовании участвовало 27 паци-

ентов. Один выбыл из исследования до

начала лечения, в итоге осталось 26

подлежащих оценке пациентов. Сред-

ний возраст пациентов составлял 66,5

лет, средний период от момента диа-

гностирования ПКР до включения в

исследование был 22,6 месяца. У боль-

шинства пациентов (73,1%) было об-

наружено менее трех очагов метаста-

зов в другие органы: легкие (61,5%) и

кости (42,3%). У 15 пациентов (57,7%)

была зафиксирована непереносимость

иммунотерапии (ИФН), 4 пациента

(15,4%) предварительно получали ра-

диотерапию, 12 пациентов (46,2%)

имели низкий уровень риска по крите-

риям MSKCC, 13 (50,0%) — средний

уровень риска и 1 (3,8%) — высокий

уровень риска.

Средняя ВБП составила 7,5 месяца

(95%, доверительный интервал (ДИ)

5,7—17,5) (рис. 1А) и средняя ОВ со-

ставила 15,4 месяца (95%, ДИ 12,9—

17,4) (рис. 1В). Для подгрупп, основан-

ных на степени риска Моцера, ВБП и

ОВ составили 7,7 (95%, ДИ 4,6—10,7) и

11,7 (95%, ДИ 8,6—14,8) месяца для па-

циентов среднего уровня риска и 6,6

(95%, ДИ 6,2—6,9) и 16,3 (95%, ДИ

12,9—19,7) месяца для пациентов бла-

гоприятного уровня риска, соответст-

венно.

У 21 из 26 пациентов был оценен ответ

на лечение (табл. 1). По критериям

RECIST, 1 пациент (4,8%) получил пол-

ную ремиссию, 4 — (19,0%) достигли

частичной ремиссии и 14 (66,7%) —

стабильное состояние болезни. Эти

результаты представляют собой объек-

тивный ответ на лечение, среднее вре-

мя до ответа составило 8,1 месяца и

средняя продолжительность ответа —

5,6 месяца. У 10 пациентов (47,6%) на-

блюдалось некоторое уменьшение

размеров опухоли (рис. 2), у 4

(19,0%) — размер очага увеличился и у

7 (33,3%) размеры опухоли остались

без изменения.

Все пациенты испытывали не менее

одного НЯ. Основная часть (87,3%)

этих явлений имеет 1 и 2 класс по кри-

териям CTCAE. Самое распространен-

ное НЯ — это астения; ею в 1—2 сте-

пени страдали 14 пациентов (53,8%) и

в 3—4 степени — два пациента (7,7%).

Диарея 1—2 степени тяжести была за-

мечена у 13 пациентов (50,0%) и 3—4

степени — у 1 (3,8%). Следующими са-

мыми частыми НЯ были анорексия,

алопеция и гипертензия. Ладонно-по-

дошвенный синдром проявился толь-

ко у 5 больных (19,2%), и во всех слу-

чаях это НЯ имело 1—2 степень тяжес-

ти. Серьезные НЯ проявились у 8 боль-

ных (30,8%).

Корректировка дозы потребовалась у 9

больных (34,6%), 4 пациента прекра-

тили прием сорафениба по причине

НЯ (15,4%). У одного пациента это бы-

ло вызвано комбинацией диареи, рво-

ты и обезвоживания. У остальных трех

прекращение лечения было вызвано

нарушением ориентации, дисфункци-

ей левого желудочка и диареей. Иссле-

дователи решили, что НЯ были связа-

ны с приемом сорафениба только в

случае диареи.

В результате разработки таргетных

препаратов появились новые и высо-

ковостребованные возможности лече-

ния для пациентов с мПКР. До начала

их применения пациенты, не перено-

сящие или не имеющие показаний к

иммунотерапии (пациенты с плохим

прогнозом), были лишены средств

эффективного лечения. Средняя ВБП

сроком 7,5 месяца, средняя ОВ сро-

ком 15,4 месяца и 90,5% частота реак-

ции на терапию, полученные в ходе

исследования, показали, что сорафе-

ниб оказался эффективным препара-

Наилучший ответ на лечение

Наилучший ответ Количество Количество

на лечение пациентов пациентов, %*

Полная ремиссия 1 4,8

Частичная ремиссия 4 19,1

Стабильное состояние 14 66,7

Прогрессирование болезни 2 9,5

Объективная частота эффективности 5 23,8

Частота ответа на терапию 19 90,5

* Процент был рассчитан для 21 пациента, по которым можно былопровести оценку ответа на лечение.

ТАБЛИЦА 1

41

2010 октябрь


том для больных, не желающих полу-

чать лечение цитокинами (или с ми-

нимальным предварительным сроком

лечения ими). Сорафениб также хоро-

шо переносился этой группой пациен-

тов на высокой границе среднего воз-

раста (66,5 лет) по сравнению с теми,

кто обычно участвовал в клинических

испытаниях и поэтому были более

подвержены НЯ.

Результаты этого исследования [2] до-

полняют накопленные данные других,

более крупных исследований по лече-

нию ПКР. В мультицентровом плаце-

бо-контролируемом исследовании

подходов к лечению рака почки (TAR-

GET) III фазы с участием пациентов

более молодого возраста (в среднем

58 лет) средняя ВБП и ОВ составили

5,5 месяца и 17,8 месяца, соответст-

венно, у принимавших сорафениб

[3, 4]. В исследовании II фазы, в ко-

тором сравнивалась эффективность

Нексавара и ИФН у пациентов с ПКР

и не получавших ранее никакое ле-

чение [5], средняя ВБП среди пациен-

Кривые Каплана-Майера ВБП (А) и ОВ (В)РИСУНОК 1

А. Оценочная вероятность ВБП В. Оценочная вероятность ОВ

Срок (месяцы) Срок (месяцы)

Максимальный процент изменений для очагов

поражений по критериям оценки реакции солидных

опухолей на терапию (RECIST)

РИСУНОК 2

Мак

сим

альн

ый

пр

оцен

т и

змен

ени

й (

%)

Каждая полоса — пациент (н=21)

Средний срок: 7,5

месяца (95% ДИ:

5,7—17,5)

Средний срок: 15,4

месяца (95% ДИ:

12,9—17,4)


тов, которым назначили сорафениб,

составила 5,7 месяца, а частота реак-

ции на терапию составила 79% (по

сравнению с 5,6 месяца и 64%, соот-

ветственно, с ИФН). Данное исследо-

вание показало, что сорафениб суще-

ственно улучшил качество жизни и

продлил время до ухудшения здоровья

по сравнению с лечением ИФН. Боль-

шая доля пациентов в исследовании

(72% в части лечения сорафенибом и

64% в части лечения интерфероном)

имели пять или более метастатичес-

ких очагов и короткий срок до про-

грессирования болезни перед участи-

ем в этом исследовании.

Эти причины могут объяснить более

продолжительную ВБП, полученную в

ходе исследования, проведенного Ис-

панской онкологической урогени-

тальной группой. Следует особо отме-

тить, что более короткая ВБП (5,6 ме-

сяца) была также отмечена у пациен-

тов с метастатической почечно-кле-

точной карциномой [6], которые по-

лучали лечение сорафенибом в рандо-

мизированном исследовании II фазы с

досрочным прекращением. В этом

случае большинство пациентов полу-

чили предварительную системную те-

рапию.

Европейская программа расширенно-

го доступа к сорафенибу (EAP; с учас-

тием 1 155 пациентов) продемонстри-

ровала частоту ответа на терапию в

размере 74% у пациентов, получивших

предварительное лечение цитокина-

ми, и 71% у пациентов, не подходящих

для такого лечения [7]. В сопоставимой

программе в США частота реакции на

терапию составила 83—84% независи-

мо от количества предшествующих ли-

ний терапии [8]. Частота реакции на

терапию в размере 90,5%, полученная в

ходе данного исследования, зеркально

отражает результаты, полученные в ре-

альной клинической практике EAP.

Данные по ВБП из этих программ во

многом соответствуют среднему сроку

7,5 месяца, полученному в ходе испан-

ского исследования. В Европейской

EAP, в которой участвовали пациенты с

функциональным статусом 0—2, сред-

няя ВБП составила 6,0 месяца у паци-

ентов, не подлежащих лечению цито-

кинами, и 6,9 месяца у пациентов, про-

шедших предварительное лечение ци-

токинами. В исследовании США сред-

няя ВБП у пациентов первого ряда со-

ставила 8,1 месяца.

Таким образом, результаты исследова-

ния Испанской онкологической уроге-

нитальной группы позволяют подтвер-

дить, что сорафениб можно использо-

вать в качестве терапии первой линии

у пациентов, не подлежащих лечению

цитокинами, или для тех, у которых

проявилась непереносимость цитоки-

нов на ранних стадиях лечения. Такие

пациенты составляют значительную

долю в реальной клинической практи-

ке. Сегодня, благодаря наличию тар-

гетных препаратов, появился широкий

выбор вариантов лечения первой ли-

нии для этих пациентов. В отсутствие

прямых сравнительных исследований,

клиницисты должны использовать всю

доступную им информацию, чтобы

выбрать наилучший курс лечения для

каждого конкретного больного, при-

нимая во внимание не только первый

ряд лечения, но также какие последую-

щие варианты могут оказаться эффек-

тивными. Одобрение сорафениба ос-

новано на исследовании TARGET Ш

фазы и ограничивает применение те-

рапии первого ряда отобранной попу-

ляцией пациентов. Тем не менее оцен-

ка увеличивающего объема доступных

данных из исследований П фазы и

EAP, как части пациент-ориентирован-

ного подхода к отбору лечения, дает

возможность предполагать, что сора-

фениб в качестве первой линии лече-

ния ПКР может помочь ряду групп

пациентов.

ИСТОЧНИКИ

1. Матвеев Б.П., Матвеев В.Б., Волкова М.И. ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва. Роль сора-

фениба (Нексавар) в лечении неоперабельного местно-распространенного и диссеминиро-

ванного почечно-клеточного рака. www.netoncology.ru /press/articles/697/.

2. Escudier B., Eisen T., Stadler W.M., et al. Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl

J Med 356: 125—134.

2. J. Bellmunt, J. Carles P, Maroto-Rey et al. Phase II study of first-line therapy with sorafenib in patients

with metastatic renal cell carcinoma who do not wish to receive immunotherapy or experience its

intolerance at the early stages of treatment: study SOGUS 06-01. ClinTransl Oncol (2010) 12: 503—508.

3. Escudier B., Eisen T., Stadler W.M., et al. (2007) Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma.

N Engl J Med 356: 125—134.

4. Bukowski R.M., Eisen T., Szczylik C., et al. (2007) Final results of the randomized phase III trial of sorafenib

in advanced renal cell carcinoma: survival and biomarker analysis. J Clin Oncol 25: abstract 5023.

5. Escudier B., Szczylik C., Demkow T., et al. (2006) Randomized phase II trial of the multi-kinase

inhibitor sorafenib versus interferon (IFN) in treatment-naive patients with metastatic renal cell carci-

noma (mRCC). J Clin Oncol 24: abstract 4501.

6. Ratain M.J., Eisen T., Stadler W.M., et al. (2006) Phase II placebo-controlled randomized discontinua-

tion trial of sorafenib in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 24: 2505—2512.

7. Beck J., Bajetta E., Escudier B., et al. (2007) A large open-label, non-comparative, phase III study of

the multi-targeted kinase inhibitor sorafenib in European patients with advanced renal cell carcinoma.

Eur J Cancer [Suppl 7]: 244 abstract 4506.

8. Knox J.J., Figlin R.A., Stadler W.M., et al. (2008) The advanced renal cell carcinoma sorafenib (ARCCS)

expanded access trial: safety and effi cacy. J Clin Oncol 25: abstract 5011.

9. Motzer R.J., Bacik J., Schwartz L.H., et al. Prognostic factors for survival in previously treated patients

with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 22: 454—463.

10. Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treatment

in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer

Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst 92: 205—216.

11. Escudier B., Szczylik C., Hutson T.E., et al. Randomized phase II trial of fi rst-line treatment with

sorafenib versus interferon alfa-2a in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 27:

1280—1289.

12. Szczylik C., Cella D., Eisen T., et al. Comparison of kidney cancer symptoms and quality of life in renal

cell cancer patients receiving sorafenib vs interferon-alpha. J Clin Oncol 26: abstract 9603.

ИСТОРИЯ ВОПРОСА

Нужно сказать, что дискуссия эта то в

большей, то в меньшей степени про-

должается уже по меньшей мере по-

следние 12 лет, и связана она с обсуж-

дением необходимости перевода фар-

мацевтической промышленности

страны на правила GMP (Good Manu-

facturing Practice). Уже в конце прош-

лого столетия в Законе «О лекарствен-

ных средствах» [10] в главе IV была

проведена и узаконена граница между

производством и изготовлением ЛС, и

аптечное производство оказалось вне

действия принятого Постановления

Правительства РФ от 24.06.98 №650 [5]

и ОСТ 42-510-98 [6], а с 2004 г. — и

ГОСТа Р 52249-

2004 «Правила

производства и

контроля качест-

ва лекарствен-

ных средств»

[15], направлен-

СССР производственные мощности бы-

ли недостаточными для удовлетворения

потребностей всей страны в ИР. Огром-

ная территория, отсутствие развитых и

достаточных транспортных коммуника-

ций, позволяющих своевременно обес-

печивать каждого пациента жизненно

важными ИР, диктовали жесткую необ-

ходимость в децентрализации произ-

водства ИР и приближения его к местам

оказания медицинской помощи. Слож-

ность логистической за-

дачи усугублялась также

климатическими условия-

ми, поскольку большая

часть страны имеет ми-

нусовые температурные

условия как минимум

6 месяцев в году, а ИР в

стеклянных флаконах по

понятным причинам не допускают за-

мораживания.

О П А С Н А Я « И Г Р А » П О Р А З Н Ы М П Р А В И Л А М

Производство инфузий в России: А.Е.БУЛАТОВ, С.-Петербургская химико-фармацевтическая академия

МЕНЕДЖМЕНТ ВЗДРАВООХРАНЕНИИ

ПРОИЗВОДСТВО ИНФУЗИЙ В РОССИИ:

ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ЛОЖНАЯ ВЫГОДА ЛЖИВОЙ РЕКЛАМЫ Ad discendum, non ad docendum.

Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

Принятие нового Федерального закона РФ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств» (далее ФЗ №61), вступающего в силу с1 сентября 2010 г., — это большой шаг вперед в создании современногоправового поля для обращения лекарственных средств (ЛС) на территорииРоссийской Федерации. Новый закон дал серьезный толчок для обострения(а может быть и прекращения) дискуссии о необходимости и целесообраз-ности аптечного изготовления инфузионных растворов (ИР).

Ключевые слова: федеральный закон, обращение ЛС, правила GMP, инфузионный раствор, изготовле-ние лекарств

Беда, коль пироги начнет печи сапожник,А сапоги тачать пирожник:И дело не пойдет на лад…

И.А.Крылов

ных на внедрение в российскую прак-

тику международных требований GMP.

Между тем реальные объе-

мы аптечного изготовле-

ния ИР весьма и весьма

значительны. Даже несмо-

тря на постепенное со-

кращение в течение по-

следних лет доли внутри-

больничной заготовки,

обусловленное расшире-

нием промышленного производства

ИР и ростом финансирования здравоо-

хранения, аптечное изготовление по-

прежнему обеспечивает более трети

всего объема используемых в России

инфузионных растворов. А по произ-

водству таких ЛС, как раствор глюкозы,

доля этого изготовления составляет

57,3 % (рис. 1).История аптечного изготовления ле-

карств насчитывает уже тысячи лет, а ис-

тория аптечного изготовления стериль-

ных препаратов — около 100 лет. В СССР

современная фармацевтическая промы-

шленность, производящая ИР, была соз-

дана относительно недавно — около 40

лет назад (производства в Пензе, Саран-

ске, Красноярске, Кургане). Созданные в

Key words: federal law, drug market, GMPrules, infusion, drug production

T he adoption of new Federal Law #61-

ФЗ «On drug circulation» dated April

12, 2010, which became effective on

September 1, 2010, was crucial for the

escalation (or even finalization) of the dis-

cussion about the necessity and relevance

of infusions production at pharmacies.

A.E. BULATOV, Saint-Petersburg Chemical

Pharmaceutical Academy. Infusions pro-

duction in Russia: a dangerous game

with changing rules.


КОНСЕРВАЦИЯ ПРОБЛЕМ

Все последние 30 лет ситуация с изго-

товлением ИР в аптеках по сути кон-

сервировалась. Аптечное производст-

во продолжало работать по устарев-

шим стандартам, сыгравшим с ним

злую «шутку». Но выяснилось это уже

только в 2010 г., когда после выхода ФЗ

№61 большая часть производств ин-

фузионных растворов оказалась перед

угрозой закрытия.

Основополагающие приказы и инст-

рукции (Приказы МЗ РФ от 16 июля

1997 г. №214 [1], от 16 октября 1997 г.

№305 [2], от 21 октября 1997 г. №308

[3], от 21 октября 1997 №309 [4], Мето-

дические указания (МУ) №99/144 от

12 декабря 1999 [8]), регламентирую-

щие аптечное изготовление, вышли

более 10 лет назад. Учитывая, что

принципиальные подходы и требова-

ния к производству и контролю каче-

ства ИР долгие годы не менялись, мож-

но смело добавить к возрасту осново-

полагающих положений еще 10—20

лет. Последствия работы по устарев-

шим стандартам четко прослеживают-

ся при рассмотрении двух документов,

отдельные тезисы из которых приве-

дены в таблице 1.Между выходом анализируемых доку-

ментов прошло четверть века. Это се-

рьезный срок, который, однако, мало

повлиял на положение дел в сфере ап-

течного производства ИР, что под-

тверждается приведенными выдерж-

ками. Каковы же причины «заморажи-

вания» ситуации?

Наряду с тем, что регламентирующие

приказы и инструкции принципиаль-

но не меняли технологию и требова-

ния к аптечному производству ИР, не

осуществлялись также достаточные

инвестиции в его техническое перевоо-

ружение, и состояние основных про-

изводственных фондов с каждым го-

дом только ухудшалось. Государствен-

ные надзорные органы не занимали

(да и не могли долгие годы занять)

принципиальной позиции при про-

верках аптечных производств, т.к. это

привело бы к закрытию большинства

из них.

Нестабильность растворов, механиче-

ские включения и пирогенность, выяв-

ляемые в ходе проверок, — это только

вершина айсберга проблем, связанных

с обеспечением качества ИР аптечного

производства. Устаревшие методы

производства и обеспечения качества,

разрешение многократного использо-

вания флаконов и пробок (которое

было оправданно только при тоталь-

ном дефиците комплектующих в со-

ветское время) в настоящее время уже

не могут дать необходимые гарантии

качества производимых ИР.

Поэтому вопросы аптечного произ-

водства ИР в последние годы попали

под пристальное внимание Росздрав-

надзора [25]. И для этого есть серьез-

ные основания, связанные с тем, что

ИР — это стерильные ЛС, требующие

особых условий изготовления. Они

вводятся внутривенно в больших до-

зах и в течение длительного времени,

а их основная часть включена в Пере-

чень ЖНВЛС. По данным Росздравнад-

зора, в течение всех последних лет на-

блюдался рост количества выявленных

недоброкачественных серий стериль-

ных ЛС, изготовленных в условиях ап-

течных производств (2006 г. — 1; 2007 г.

— 38; 2008 г. — 81; 2009 г. — 103) [25],

что связано, по-видимому, не столько с

ухудшением условий производства,

сколько с усилением и развитием сис-

темы государственного контроля каче-

ства ЛС.

В отличие от аптечного изготовления,

в сфере промышленного выпуска ин-

фузионных растворов новые прогрес-

сивные стандарты ставили серьезные

задачи по модернизации старых про-

изводств, служили основой для проек-

тирования и строительства новых за-

водов. Выход ОСТа 42-510-98 и осо-

бенно ГОСТа Р 52249-2004 (в 2009 г.

заменен на ГОСТ Р 52249-2009) яви-

лись настоящим прорывом в понима-

нии и внедрении современных подхо-

дов к производству и обеспечению ка-

чества ЛС.

ТРЕБОВАНИЯ

К ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА

В чем же заключается разница в систе-

ме обеспечения качества ИР, выпускае-

мых в аптечных и заводских условиях?

Сравнивая документы, регламентирую-

щие аптечное и промышленное про-

изводство, становится очевидным, что

основополагающие требования к орга-

низации производства и его контроля

44 П Р О И З В О Д С Т В О И Н Ф У З И Й В Р О С С И И : О П А С Н А Я « И Г Р А » П О Р А З Н Ы М П Р А В И Л А М2010 октябрь

Внутрибольничная заготовка и промышленное

производство ИР (в т.ч. солевые растворы и глюкоза)

РИСУНОК 1

Источник: Расчеты проведены по данным госпитального аудита RMBC / IMS

— Внутрибольничная заготовка

— Промышленное производство

Вес

ь ры

нок

2004

Вес

ь ры

нок

2005

Вес

ь ры

нок

2006

Вес

ь ры

нок

2007

Вес

ь ры

нок

2008

Вес

ь ры

нок

2009

Соле

вые

2004

Соле

вые

2005

Соле

вые

2006

Соле

вые

2007

Соле

вые

2008

Соле

вые

2009

Глю

коза

200

4

Глю

коза

200

5

Глю

коза

200

6

Глю

коза

200

7

Глю

коза

200

8

Глю

коза

200

9

%

28,6

571

,35

35,6

564

,35

47,4

452

,56

57,8

542

,15

63,6

236

,38

62,7

337

,27

29,1

470

,86

38,9

561

,05

53,1

446

,86

63,1

636

,84

66,3

633

,64

67,2

332

,77

16,2

583

,75

19,3

980

,61

28,8

571

,15

36,1

663

,84

45,0

654

,94

42,7

257

,28

45

2010 октябрь

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

1 2

Приказ МЗ СССР от 31.10.1983 № 1263-ДСП МЗиСР РФ. РОСЗДРАВНАДЗОР. Письмо от 26.11.2008

«О мерах по улучшению качества инъекционных № 01И-740/08 Руководителям высших органов

растворов, изготавливаемых в аптеках» исполнительной власти субъектов РФ «О качестве

лекарственных средств»

…ежегодно изготавливается более 200 млн. литров … аптечными учреждениями в настоящее время серийно

инъекционных растворов, большая часть которых изготавливается более 30 наименований парентеральных

готовится по 10 основным прописям стерильных растворов. В целом по России их объем продолжает

оставаться значительным (147 млн. единиц продукции)

… В ходе проверки… был забракован целый ряд …Стерильные растворы аптечного изготовления бракуются

растворов для инъекций, в связи с их пирогенностью, по таким критическим показателям, как «стерильность»,

нестерильностью, наличием механических загрязнений «пирогенность», «количественное определение»,

и по другим показателям… «механические включения», «цветность», «рН раствора»

…материально-техническая база многих аптек, …Основными причинами несоответствия качества продукции

обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, аптечного изготовления являются многочисленные нарушения

не отвечает установленным требованиям. Это не позволяет требований к изготовлению и контролю качества лекарственных

правильно организовать технологический процесс, средств в аптечных учреждениях. Среди наиболее

обеспечить соблюдение всех требований распространенных следует отметить: …отсутствие необходимых

санитарно-гигиенического режима условий изготовления стерильных растворов и технологического

оборудования; отсутствие производственных помещений

необходимой степени чистоты; нарушение технологического

процесса изготовления лекарственных средств; нарушение

санитарного режима в производственных помещениях

и асептическом блоке аптек…

…Крайне недостаточно обеспечиваются аптеки …многократное использование стеклянной

пробками для укупорки флаконов посуды и пробок и др.

с инъекционными растворами

…Поручить клинико-диагностическим лабораториям …отсутствие должного контроля качества лекарственных

лечебно-профилактических учреждений… ежемесячно средств, в т.ч. посерийного контроля качества

осуществлять контроль на стерильность инъекционных стерильных растворов по показателям «стерильность»

растворов, изготавливаемых в аптеках для этих и «пирогенность»…

лечебно-профилактических учреждений

ТАБЛИЦА 1

имеют принципиальные различия

(табл. 2).Одной из самых серьезных проблем

производства ИР является проблема

экзогенных пирогенов, которые могут

попасть в организм пациентов из ИР.

Как известно, экзогенные пирогены,

которые представлены в основном мик-

роорганизмами, их токсинами и про-

дуктами жизнедеятельности, вызывают

повышение температуры тела при па-

рентеральном введении. Стерилиза-

ция ИР при фармакопейных условиях

способна решить вопрос микробной

чистоты, но не пирогенов. Решить

проблему пирогенов можно только за

счет построения современной систе-

мы контроля и обеспечения качества и

правильной организации технологи-

ческого процесса, создания соответст-

вующих условий производства, а также

использования качественных сырья,

материалов и сред.

В отличие от аптечных производств,

промышленные предприятия занима-

ются только производственной дея-

тельностью, имея возможность выде-

лять в своей структуре специализиро-

ванные подразделения. На крупных

промышленных производствах, как

правило, действуют производственная,

технологическая, инженерная службы,

службы обеспечения и контроля каче-

ства. Это позволяет обеспечивать над-

лежащую организацию, валидацию и

ревалидацию технологических про-

цессов; правильное обслуживание обо-

рудования и приборов, постоянное

проведение их квалификации; разра-

ботку технологических регламентов и

маршрутных карт, ФСП, СОПов, специ-

фикаций на применяемое сырье и ма-

териалы; решать задачи по полному

контролю входных сырья и материа-

лов, контролю полупродуктов и выход-

ному контролю готовой продукции;

обеспечивать контроль отклонений и

анализ рисков на производстве, пра-

вильность и полноту записей, форми-

рование досье на каждую серию препа-

рата и т.д

С РИСКОМ ДЛЯ ЖИЗНИ

Анализ рисков для качества ЛС и, как

следствие, для жизни и здоровья паци-

ентов показывает, что аптечный произ-

водитель не проходит следующие

принципиальные этапы государствен-

ного контроля производимых ИР:


государственную экспертизу при ре-

гистрации ЛС с рассмотрением данных

фармацевтического изучения, методов

анализа, данных по стабильности, про-

верке качества опытных образцов ЛС и

выдачу, в случае положительного за-

ключения, регистрационного удостове-

рения на каждый отдельный препарат;

проверку и согласование технологи-

ческих регламентов независимыми ин-

ститутами;

лицензирование производства;

проверку первых серийных образцов

ИР и процедуру выдачи разрешения на

выпуск;

сертификацию каждой произведен-

ной серии ИР;

регулярный выборочный контроль

и проверку продукции государствен-

ными надзорными органами;

мониторинг безопасности ЛС во

время обращения на рынке (де-факто

два последних пункта при аптечном

изготовлении трудновыполнимы из-за

малого промежутка времени между

выпуском и использованием ИР, хотя

де-юре они действуют).

От аптечного производителя государ-

ство не требуется создавать, иметь и

хранить досье на каждую произведен-

ную серию ИР, что позволяет в любой

момент времени восстановить и про-

следить полную историю производства

(а это одно из важнейших требований

GMP). Аптечный производитель не

обязан хранить образцы исходных ис-

пользуемых субстанций, исходных

упаковочных материалов и архивные

образцы полученной готовой продук-

ции в течение всего срока годности

препарата. Поставщики субстанций не

подвергаются аудиту, а субстанции, как

правило, не проходят полный кон-

троль на подлинность. Не осуществля-

ется в полной мере также такая обяза-

1 2 3

Промышленное производствоАптечное производство (Приказы, инструкции, МУ)

(ГОСТ Р 52249-2009, Приложение 1)

Производство ЛС д.б. организовано так, чтобы

ЛС гарантированно соответствовали своему Данный принцип не декларируется

назначению и предъявляемым им требованиям

и не создавали риска для потребителей…

Должна быть создана система обеспечения Создаются отдельные элементы системы обеспечения

качества, включающая в себя организацию качества. Правила GMP не применяются. Система контроля

работы по GMP, контроль качества качества не достаточна. Система анализа рисков

и систему анализа рисков не используется

Все производственные процессы должны бытьТехнологические процессы прописаны в универсальных

Общиечетко регламентированы и периодически

инструкциях и МУ без учета реальных условий, конкретного

положенияпересматриваться с учетом накопленного опыта

оборудования и места производства. Не пересматриваются

в течение длительного времени

Протоколы на серию продукции, в т.ч. на Требуется ведение отдельных записей в различных

документацию по реализации продукции, журналах. Прослеживаемость изготовления каждой

должны давать возможность прослеживать серии затруднительна

изготовление каждой серии и храниться

в полном объеме в доступной форме

При оценке качества готовой продукции следует

рассматривать все сопутствующие факторы, Основное внимание уделяется контролю качества готовой

в т.ч. условия производства, результаты внутри продукции. Сопутствующие факторы в таком объеме

производственного контроля, анализ не рассматриваются и не учитываются при выпуске

производственной документации, соответствие продукции в обращение на рынке

спецификациям на готовую продукцию и состоя-

ние окончательной упаковки готовой продукции

Предъявляются особые требования, Необходимо соблюдать общие санитарно-гигиенические

направленные на сведение к минимуму риска нормы и правила, правила асептики, правила фармацев-

загрязнений микроорганизмами, тического порядка, универсальные инструкции и методические

Принципы частицами и пирогенами. указания по технологии и организации работы.

Особые высокие требования к обеспечению Меры по обеспечению качества прописаны, но не носят

качества, подготовке и выполнению техноло- комплексный характер и не обеспечиваются условиями

гических процессов, их тщательной отработке производства. Тщательная отработка процессов и их

и аттестации аттестация не требуются

ОбщееПроизводство должно быть организовано в чистых

требование помещениях (зонах) с воздушными шлюзами Теория и технология организации чистых помещений (зон)

для сте- для доступа персонала и перемещения сырья, с воздушными шлюзами не применяется, используются

рильного материалов и оборудования только отдельные элементы

производства

ТАБЛИЦА 2

47

2010 октябрь


1 2 3

Документальное оформление обязанностей Отдельные разрозненные требования. Функциональное

каждого работника, руководителей и уполномочен- разделение службы производства и качества отсутствует.

Персонал ных лиц с четко прописанными обязанностями Не прописаны ответственности конкретных специалистов

и требованиями в области обеспечения качества, и руководителей за качество выпускаемой продукции.

требованиями к квалификации. Независимость Уполномоченные лица с персональной ответственностью

руководителей производства и службы качества за выдачу разрешений на выпуск ЛС в обращение не требуются

Технологическое оборудование не должно влиять

на качество продукции и представлять какую-либо Данный принцип не прописан и не реализуется

опасность для продукции

Аттестация критического оборудования обязательна Не требуется

Оборудование Приготовление, хранение и распределение воды Системы с постоянной циркуляцией воды при высокой

для инъекций следует выполнять так, чтобы температуре не применяются. Используются системы

исключить рост микроорганизмов, например, с «тупиковыми» трубопроводами и контейнерами для хранения

за счет постоянной циркуляции воды без циркуляции. Ограничивается время хранения воды

при температуре выше 70°С до использования

При аттестации асептического процесса следует

проводить его имитацию с использованием Аттестация асептического процесса не требуется

питательной среды

Источники водоснабжения, оборудование

подготовки воды и приготовленная вода подлежит Регулярный контроль в таком объеме

регулярному контролю на наличие химических не требуется и не проводится

и биологических загрязнений и в случае

необходимости эндотоксинов

Микробное загрязнение исходного сырья Микробное загрязнение исходных материалов не контролируется.

и исходных материалов должны быть минимальны. Спецификации на исходное сырье и материалы не требуются

Техноло- Спецификации на них должны включать и не разрабатываются

гический требования к микробиологической чистоте

процесс Перед стерилизацией следует определить исходное

микробное загрязнение материала (продукта), Не требуется

подлежащего стерилизации. Должен быть опре-

делен допустимый уровень загрязнения

Все ИР подлежат фильтрованию через фильтры,

удерживающие микроорганизмы и устанавливае- Не требуется

мые, по возможности, непосредственно

перед наполнением

Эффективность любого нового процесса должна

быть подтверждена при аттестации. Ее результаты

должны подтверждаться через определенные Не требуется

интервалы времени или при внесении любых зна-

чительных изменений в процесс или оборудование

ТАБЛИЦА 2 (продолжение)

тельная и необходимая процедура, как

полный анализ каждой серии произве-

денного ИР на подлинность, токсич-

ность, наличие механических включе-

ний, микробиологическую чистоту и

пирогенность. Понятно, что сроки

годности ИР, изготовленных в аптеч-

ных условиях (для большинства из

них — это порядка 30 дней), значи-

тельно меньше, чем сроки годности

готовых растворов (а это не менее

2-х лет). Но в случае проблем с качест-

вом и выявлением побочных эффек-

тов при применении ИР выполнение

вышеперечисленных требований и

правил могло бы серьезно упростить

процедуру расследования подобных

случаев.

Необходимо отметить, что чем более

масштабным становится производст-

во, тем более серьезным должно быть

отношение к вопросам уровня произ-

водства, его контроля и создания сис-

темы обеспечения качества продук-

ции. В отношении лекарственных

препаратов это тем более верно, т.к.

речь идет о серьезном возрастании

рисков, связанных с ненадлежащим

качеством выпускаемой продукции. В

производственном процессе эти рис-

ки нарастают от нестерильных лекар-

ственных форм к стерильным, а среди

стерильных лекарственных форм —

от ампул к ИР, и от стерильных препа-

ратов с финишной стерилизацией —

к стерильным препаратам без фи-

нишной стерилизации (асептический

розлив).

Парентеральное введение ИР предпо-

лагает нарушение кожного покрова,

что может привести к попаданию в

организм патогенных микроорганиз-

мов и механических включений. Ме-

ханические включения могут привес-

ти к таким патологическим явлениям,

как аллергические реакции, тромбы,

флебиты, эмболии [22]. Поэтому сте-

рильное производство по сравнению

с другими производствами имеет спе-

цифические особенности, которые

диктуются требованиями к паренте-

ральным лекарственным формам.

Главные из них — отсутствие механи-

ческих примесей, стерильность, ста-

бильность, апирогенность, изотонич-

ность, изоионичность, изогидрич-

ность… [30, Том 2, стр. 447]. Таким об-

разом, производство инфузионных

препаратов как стерильной лекарст-

венной формы является одним из са-

мых опасных с точки зрения возмож-

ных рисков для качества ЛС, а значит

и рисков для здоровья пациентов при

проведения инфузионной терапии.

Объективности ради необходимо ска-

зать, что производство ИР требует

столь высокого уровня работы, культу-

ры производства и серьезнейшего от-

ношения к вопросам обеспечения ка-

чества, что проблемы с качеством

встречаются и у промышленных про-

изводителей ИР в России, тем более

что пока еще не все из них соответст-

вуют современным стандартам. Одна-

ко не вызывает сомнения, что риски,

связанные с вероятностью обнаруже-

ния проблем с качеством продукции,

при аптечном изготовлении много-

кратно выше, чем при промышленном

производстве, которое ведется с со-

блюдением требований GMP.

НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В ст. 4 нового ФЗ №61 в пп. 31 и 32 да-

ны следующие определения: «… произ-

водство лекарственных средств — дея-

тельность по производству лекарст-

венных средств организациями —

производителями лекарственных

средств на одной стадии, нескольких

или всех стадиях технологического

процесса, а также по хранению и реа-

лизации произведенных лекарствен-

ных средств», а »…производитель ле-

карственных средств — организация,

осуществляющая производство лекар-

ственных средств в соответствии с

требованиями настоящего Федераль-

ного закона…».

Обращает на себя внимание то, что

процитированные определения рас-

ходятся с определениями, данными

ГОСТом Р 52249-2009, являющимся, за

некоторыми исключениями, аутентич-

ным переводом европейских правил

GMP. Если в России действительно бе-

рется курс на перевод фармацевтичес-

кой промышленности на работу по

правилам GMP (слово «если» употреб-

ляется только потому, что в ФЗ №61 не

введен и не употребляется термин

«GMP» ), то, наверное, было бы умест-

но, правильно и логично взять опреде-

ления именно из этого ГОСТа, в соот-

ветствии с которым производитель

(manufacturer) — это держатель лицен-

зии на производство, а производство

(manufacture) — все операции и виды

контроля, связанные с получением,

приемкой и обработкой исходных ма-

териалов, упаковкой, выпуском в реа-

лизацию, хранением и отгрузкой ЛС.

На взгляд автора, такие формулировки

более точно отражают суть терминов в

их современном понимании. А подчер-

кивание того, что производство вклю-

чает в себя и все операции и виды кон-

троля, начиная с исходных материа-

лов, является принципиально важным.

К сожалению, в ст. 4 «Основные поня-

тия…» ФЗ №61 не дается определение

понятия «изготовление лекарственных

средств». Понятно только, что изготов-

лением могут заниматься аптечные ор-

ганизации и ветеринарные аптечные

организации. В ст. 56 к ним добавляют-

ся еще и индивидуальные предприни-

матели, и уточняется, что все они

должны иметь лицензию на фармацев-

тическую деятельность и осуществлять

изготовление лекарственных препара-

тов по рецептам, по требованиям ме-

дицинских организаций, ветеринар-

ных организаций в соответствии с пра-

вилами изготовления и отпуска лекар-

ственных препаратов, утвержденных

уполномоченным федеральным орга-

ном исполнительной власти. Только из

этой статьи, наконец-то, становится

понятна столь принципиальная разни-

ца в требованиях к организации и кон-

тролю лекарственных препаратов, ко-

торые произведены или изготовлены.

Граница проводится следующим обра-

зом: «Не допускается изготовление ап-

течными организациями, ветеринар-

ными аптечными организациями, ин-

дивидуальными предпринимателями,

имеющими лицензию на фармацевти-

ческую деятельность, лекарственных

препаратов, зарегистрированных в

Российской Федерации».

Однако такая трактовка понятий «про-

изведено» и «изготовлено» может со-

здать и определенные лазейки для

продолжения «игры» на фармацевти-

ческом рынке по разным правилам.

Например, и промышленные и аптеч-

ные производства выпускают изотони-

ческий раствор натрия хлорида. Толь-

ко промышленные предприятия выпу-

скают его (после прохождения всех

процедур государственной регистра-

ции) с концентрацией 0,9% и объема-

ми 100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл, а

аптечные производства выпускают

этот же раствор в концентрациях 0,45,

0,5, 0,85, 0,9, 3, 4, 5, 5,85 и 10% и в объ-

емах по 20, 90, 150, 220 и 300 мл [25].

Аналогичная ситуация складывается и

с некоторыми другими растворами

(глюкоза, новокаин и др.). Понятно,

что при сопоставимых объемах выпус-

ка ИР принципиальная разница с точ-

ки зрения требований к организации

производства и его контролю в дан-

ном случае отсутствует. Но, по фор-

мальным основаниям, аптечные про-

изводства смогут продолжать работать

так же, как они и работали раньше,

производя ИР в объемах, не уступаю-

щих объемам промышленного произ-

водства!?

Гораздо более однозначной была бы

ситуация с производством (изготовле-

нием) ЛС, если бы был использован

методологический подход такой нау-

ки, как производственный менедж-

мент. В зависимости от масштабов вы-

пуска однородной продукции все про-

изводства делятся на три категории

[26, с. 54—55]:

индивидуальное — при постоянно

меняющейся номенклатуре изделий,

когда рабочие места загружаются

различными операциями, выполняе-

мыми без какого-либо определенно-

го чередования; большая доля про-

цессов носит уникальный характер,

в этом случае процессы не повторя-

ются;


49

2010 октябрь


серийное (мелко-, средне- и крупно-

серийное) — при широкой номенклату-

ре постоянно повторяющихся видов

продукции, когда за рабочими местами

закрепляется несколько операций, вы-

полняемых в определенной последова-

тельности; часть работ может выпол-

няться непрерывно, часть — в течение

нескольких месяцев в году; состав про-

цессов носит повторяющийся характер;

массовое — при большом масштабе

выпуска однородной продукции.

Из этой классификации становится

понятно, что современное промыш-

ленное фармацевтическое производ-

ство — это, как правило, серийное

или массовое производство, а аптеч-

ное производство (в силу его исто-

рии, характера и задач) — индивиду-

альное. И не случайно, что историче-

ски его еще называют экстемпораль-

ным (от лат. Ex tempore — по мере на-

добности).

Как вариант, можно было бы ограни-

чить суточное аптечное производство

ИР объемом не более 1000 флаконов

по одному наименованию лекарствен-

ных препаратов (не зарегистрирован-

ных в РФ) в различных дозировках, что

дало бы возможность осуществлять ин-

дивидуальный подход к изготовлению

ИР и лечению пациентов в случае та-

кой необходимости. При таком подхо-

де было бы понятно и логично предъ-

явление государством различных тре-

бований к организации производства,

учитывая его масштабы и потенциаль-

ные риски для пациентов.

ВОПРОСЫ ЭКОНОМИКИ

Долгие годы одним из основных аргу-

ментов защитников аптечного изго-

товления ИР была низкая цена выпус-

каемой продукции. Однако в результа-

те изучения этого вопроса специалис-

тами Росздравнадзора не было обна-

ружено принципиальной разницы в

стоимости продукции, выпускаемой в

условиях аптечного и промышленного

производства. При этом была отмече-

на неполнота и размытость реальных

затрат на производство ИР в общих за-

тратах аптеки или больницы, затруд-

няющие объективный анализ [25].

Кроме того, сравнивать корректно

только близкие по качеству продукты,

а произведенные в аптечных условиях

ИР принципиально в худшую сторону

отличаются от растворов, произведен-

ных на промышленных производствах

с соблюдением требований GMP.

Что произойдет с себестоимостью про-

дукции аптечных производств, если ос-

новные производственные фонды и ус-

ловия производства будут приведены в

соответствие с требованиями GMP, при

этом прекратится многократное ис-

пользование флаконов и пробок, будет

обеспечен соответствующий уровень

контроля исходного сырья и материа-

лов, полупродуктов и готовой продук-

ции, условий производства и обеспече-

ния качества выпускаемой продукции?

Думаю, что ответ для всех очевиден. А

сколько стоит человеческая жизнь, ког-

да пациенты вместо качественной ме-

дицинской помощи получают в вену

инфузионные растворы с механичес-

кими включениями и пирогенами? Сов-

сем недавно в Алтайском крае был за-

фиксирован очередной случай побоч-

ных реакций со смертельным исходом

для пациентов после применения пре-

паратов на основе физиологического

раствора, выпущенного одним из мест-

ных аптечных производств.

В связи с вышесказанным возникает

вопрос: а есть ли смысл нашему госу-

дарству в условиях бюджетного дефи-

цита распылять огромные средства

бюджетов всех уровней на приведение

в соответствие с современными требо-

ваниями огромного количества мел-

ких аптечных производств? Типовые

проекты этих производств уже в пол-

ной мере устарели, модернизировать

их с целью приведения к современным

требованиям практически невозмож-

но, да и нецелесообразно, а строи-

тельство даже небольших новых про-

изводств обойдется, по оценкам авто-

ра статьи, как минимум в 5—7 млн.

евро. А насколько эффективно будут

использованы эти средства в условиях

отсутствия высококвалифицирован-

ных подготовленных кадров и непро-

фильной для аптек и больниц произ-

водственной деятельности?

Гораздо проще, дешевле и эффектив-

нее для государства, по-видимому, яв-

ляется создание:

понятных всем единых правил ра-

боты на фармацевтическом рынке по

серийному производству ЛС (и ИР в

частности);

более справедливого и обоснован-

ного порядка установления наценок

на ИР, большая часть которых попада-

ет в ценовую категорию до 50 руб. за

упаковку, для дистрибьюторов и аптек

(т.к. логистические операции, связан-

ные с перевозкой и хранением ИР, не-

соизмеримо более затратны (из-за

большого веса и объема) по сравне-

нию, например, с такими лекарствен-

ными формами, как таблетки или ам-

пулы);

определенных преференций и сти-

мулов для реконструкции существую-

щих и строительства новых крупных

современных производств инфузион-

ных растворов.

В этом случае при благоприятных ус-

ловиях для частных инвесторов по раз-

витию и созданию таких капиталоем-

ких производств, как ИР, уже к 1 января

2014 г. произойдет серьезное повыше-

ние технического уровня и мощности

производств, создание полноценной и

справедливой конкурентной среды на

рынке, что при государственном регу-

лировании цен и организации про-

зрачных тендерных закупок позволит

больницам получать качественные ИР

по разумным ценам и без компромис-

сов для качества.

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

На протяжении большого историчес-

кого этапа в жизни СССР и России ап-

течное производство играло важней-

шую роль в оказании медикаментоз-

ной помощи пациентам. Развитие

этих производств было оправдано ог-

ромными размерами страны, боль-

шим количеством территориально

разбросанных и отдаленных больниц

и сложными климатическими условия-

ми. В современных условиях, когда

руководством страны взят курс на

повышение качества и продолжи-

тельности жизни россиян, принят

новый ФЗ «Об обращении лекарст-

венных средств», а все фармацевтиче-

ские производства переводятся на ра-

боту по правилам GMP, риски для па-


циентов, связанные с серийным про-

изводством стерильных препаратов в

условиях аптечных производств, явля-

ются недопустимо высокими и неоп-

равданными. И эти производства, бе-

зусловно, должны быть приведены в

полное соответствие с законодатель-

ными и нормативными требованиями

для промышленных производителей

ЛС, поскольку даже тотальное выпол-

нение всех действующих приказов,

инструкций и методических указаний,

регламентирующих деятельность ап-

течных учреждений по изготовлению

стерильных препаратов, не гаранти-

рует получение качественных ЛС при

их серийном производстве.

Имеющиеся в стране порядка 20

крупных производств ИР в состоянии

решить проблемы обеспечения здра-

воохранения качественными инфу-

зионными растворами. Развитие про-

изводств ИР в пакетах и флаконах из

полимерных материалов значитель-

но упрощает задачу перевозки рас-

творов в условиях отрицательных

температур. Федеральными и терри-

ториальными органами здравоохра-

нения должны быть выявлены отда-

ленные регионы и больницы, которые

могут иметь реальные проблемы со

своевременным обеспечением ИР в

нужном количестве и ассортименте, и

по их обеспечению должны быть при-

няты соответствующие организацион-

ные решения.

В ст. 7 Конституции РФ провозглаша-

ется, что наше государство является

социальным, а его обязанностью явля-

ется охрана труда и здоровья людей.

Ситуация, когда во многом беззащит-

ные пациенты получают при лечении

инфузионные растворы сомнительно-

го качества, в настоящее время являет-

ся недопустимой. И при этом как для

пациентов, так для ответственных ру-

ководителей здравоохранения России

должно быть совсем не важно, изго-

товлены ли инфузионные растворы в

аптеках или произведены в условиях

промышленного производства. Глав-

ный критерий — их полное соответст-

вие современным требованиям к безо-

пасности, качеству и эффективности.

ЛИТЕРАТУРА

1. Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках».

2. Приказ Минздрава РФ от 16 октября 1997 №305 «О нормах отклонений, допустимых при

приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

3. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 №308 «Об утверждении инструкции по изготов-

лению в аптеках жидких лекарственных форм».

4. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитар-

ному режиму аптечных организаций (аптек)».

5. Постановление Правительства РФ от 24.06.98 №650 «О развитии медицинской промыш-

ленности в 1998—2000 гг.»

6. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных

средств (GMP)».

7. РД 42-501-98 «Инструкция по контролю на механические включения инъекционных ле-

карственных средств», утвержденный Минздравом России 07.07.1998 г.

8. Методические указания (МУ) № 99/144 от 12 декабря 1999 «Обработка посуды и укупороч-

ных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках».

9. ОСТ 64-02-003-2002. Стандарт отрасли. Продукция медицинской промышленности. Техно-

логические регламенты производства. Содержание, порядок разработки,

согласования и утверждения.

10. Федеральный закон РФ от 22 июня 1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с измене-

ниями от 2 января 2000, 30 декабря 2001, 10 января, 30 июня 2003, 22 августа, 29 декабря

2004, 16 октября, 18 декабря 2006, 30 декабря 2008).

11. Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

12. Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных

средств».

13. Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Утверждено поста-

новлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №415. (с изменениями от 19 июля 2007, 8 ав-

густа, 30 декабря 2009, 21 апреля 2010)

14. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Утверждено постановле-

нием Правительства РФ от 6 июля 2006 №416 (с изменениями от 19 июля 2007, 7 апреля

2008, 18 мая, 8 августа 2009, 21 апреля 2010).

15. ГОСТ Р 52249-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производ-

ства и контроля качества лекарственных средств. Москва, 2009.

16. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. — 11-е изд. — М.: Медицина, 1986. (ГФ XI).

17. Государственная фармакопея СССР: Вып.2. Общие методы анализа. Лекарственное расти-

тельное сырье. — 11-е изд., доп. — М.: Медицина, 1989.

18. Государственная фармакопея российской федерации. XII издание. Часть 1. /«Издательст-

во »Научный центр экспертизы средств медицинского применения». М., 2008.

19. Приказ Минпромторга России от 23 октября 2009 №965 «Об утверждении Стратегии раз-

вития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

20. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Утвержден Рас-

поряжением Правительства РФ от 30 декабря 2009, № 2135-р.

21. EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU

Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.

22. Варченко В.Г., Кравчук С.А. Современные проблемы и перспективы развития аптечно-

го и промышленного производства инфузионных растворов в Украине. Ж-л «Провизор»,

№5, 2002.

23. Актуальные проблемы изготовления растворов для инъекций в условиях аптеки. Ж-л

«Провизор», №10, 2002.

24. Варченко В.Г., Сур С.В., Пилипенко И.В.. Вопросы обеспечения качества инфузионных рас-

творов промышленного производства: обсуждение примера. Ж-л «Провизор», №24, 2003.

25. Косенко В.В. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов аптечного из-

готовления. Вестник Росздравнадзора №3, 2010.

26. Производственный менеджмент: Учебник для вузов/ С.Д.Ильенкова, А.В.Бандурин, Г.Я.Гор-

бовцов и др.; Под ред. С.Д.Ильенковой. — М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2000.

27. Уайт В. Технология чистых помещений. Основы проектирования , испытаний и эксплуа-

тации. — М.: изд. «Клинрум», 2002. — 304 стр.

28. Проектирование чистых помещений. Под ред. В.Уайта. Пер. с англ. — М.: изд. «Клинрум»,

2004. — 360 стр.

29. Розенцвейг П.Э., Сандер Ю.К. Технология лекарств и галеновых препаратов. Руководство

для фармацевтов. Л.: Медицина, 1967.

30. Промышленная технология лекарств. В 2-х томах. Под ред. Проф. В.И.Чуешова. Учебник

для студентов высших учебных заведений. Харьков: изд. НФАУ, МТК-Книга, 2002.

51

2010 октябрь


ВВЕДЕНИЕ

Несмотря на определенные положитель-

ные сдвиги в здравоохранении России в

целом, необходимо констатировать, что

качество медицинского обслуживания

продолжает оставаться на низком уровне

по сравнению с таковым в развитых стра-

нах, что определяется главным образом

недостаточным финансированием здра-

воохранения в РФ по сравнению с тако-

выми в странах Европы и США. Очевид-

но, что достичь сопоставимых затрат на

здравоохранение в России в ближайшей

перспективе не представляется возмож-

ным, поэтому приближать качество меди-

цинского обслуживания в России к тако-

вому в развитых странах необходимо пу-

тем постепенного наращивания

необходимых ресурсов и их более эф-

фективного использования.

При этом создание условий для эффек-

тивного использования этих ресурсов

может быть обеспечено путем разработ-

ки и внедрения в учреждения здравоохра-

нения систем менеджмента качества

(СМК), базирующихся на системном и

процессном подходах к управлению ме-

дицинской деятельностью этих учрежде-

ний [1]. Так, например, внедрение СМК на

базе стандарта IWA 1 «Руководство по

улучшению процессов в учреждениях

здравоохранения» только в трех амери-

канских автомобильных компаниях

(«Форд», «Дженерал Моторс» и «Крайс-

лер») привело к экономии по страховым

выплатам в размере 300 млн. долл., что

составило примерно 2% их суммарных

годовых расходов. Для сравнения необ-

ходимо указать, что внедрение стандар-

тов ISO серии 9000 в редакции 2000 г. в

технику и технологии сэкономило тем

же компаниям от 7 до 8% годовых расхо-

дов. Таким образом, постепенное совер-

шенствование ресурсной базы с тоталь-

ным внедрением СМК в практику учреж-

дений здравоохранения позволит не

только повысить качество представляе-

мых медицинских услуг, но и обеспечить

более целесообразное использование

страхового капитала.

В настоящей статье предлагается модель

деятельности учреждения здравоохране-

ния по оказанию медицинской помощи

заданного качества, учитывающая требо-

вания стандарта IWA 1 и являющаяся ме-

тодологической основой разработки и

внедрения в учреждении здравоохране-

ния научно обоснованной СМК. При опи-

сании деятельности учреждения здравоо-

хранения используются следующие тер-

мины и определения:

Медицинская услуга — вид деятельно-

сти, в процессе которого изменяется со-

стояние пациента.

Предоставление медицинской услу-

ги — комплекс взаимосвязанных видов


ния, необходимых для обеспечения вы-

полнения медицинской услуги требуемо-

го качества.

Медицинская помощь — совокупность

лечебно-профилактических мероприя-

тий, проводимых лицами, имеющими

медицинское (высшее или среднее) об-

разование. Оказание медицинской помо-

щи обеспечивается путем предоставле-

ния медицинских услуг.

ОПИСАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НА ОСНОВЕ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА

Каждый вид деятельности учреждения

здравоохранения представляет собой не-

который процесс, преобразующий «вход»

процесса в его «выход». Поэтому пред-

ставление медицинской услуги является

актуализацией комплекса взаимосвязан-

ных процессов, реализация которых при-

ведет к предоставлению услуги требуемо-

го качества. Все эти процессы по способу

влияния на качество предоставляемой ус-

луги можно разделить на основные и

вспомогательные.

Основные процессы лежат в основе про-

изводства услуг (технологического про-

цесса предоставления услуг). Эти процес-

П Р И О К А З А Н И И М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И

В статье предлагается модель деятельности учреждения здравоохранения,основанная на процессном подходе, реализация которой позволяет осуще-ствить предоставление пациентам медицинских услуг, соответствующихсовременным требованиям, предъявляемым к их качеству.

Ключевые слова: медицинская помощь, медицинские услуги, учреждения здраво-охранения, системаменеджмента качества

Key words: medical care, medical services,healthcare facilities, quality managementsystem.

T he development and introduction of

quality management system at a

healthcare facility based on the system

and process approaches to the manage-

ment of medical care is a way to increase

the quality of the medical services in Russia

which still lags behind the level of a devel-

oped country.

A.I. IVANOV, Pharm.D., Department for

Presidential Affairs of the RF, I.V. SUDAREV,

Tech.D., the Moscow Academy of Labour

Market and Information Technology, S.A.

NIKIFOROV, Med.D., the I.M. Sechenov First

Moscow State Medical Academy, V.G. GAN-

DEL, Ph.D., the Moscow Academy of Labour

Market and Information Technology. Process

approach in the delivery of medical

care.


✓

Процессный подход

А.И.ИВАНОВ, д.ф.н., Управление делами Президента РФ,

И.В.СУДАРЕВ, д.т.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий,

С.А.НИКИФОРОВ, д.м.н., Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова,

В.Г.ГАНДЕЛЬ, к.ф.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий

52 П Р О Ц Е С С Н Ы Й П О Д Х О Д П Р И О К А З А Н И И М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И2010 октябрь

сы непосредственно влияют на качество

услуги, а их результат обладает ценнос-

тью для пациента. При этом производст-

во услуг представляет собой основную

часть деятельности учреждения здравоо-

хранения по оказанию медицинской по-

мощи, непосредственно связанную с из-

менением состояния пациента. Под изме-

нением состояния пациента понимается

получение пациентом объективной ин-

формации о состоянии своего организ-

ма, диагнозе, результатах анализов, изле-

чении пациента и т.п. Основные процес-

сы описывают производство услуги либо

как вид деятельности, либо как виды дея-

тельности, совокупность которых обес-

печивает производство этой услуги.

Вспомогательные процессы связаны с

видами деятельности, создающими не-

обходимые условия для выполнения ос-

новных процессов, опосредованно улуч-

шая качество производства услуги, уве-

личивая тем самым ее ценность для

пациента.

В зависимости от объектов, с которыми

взаимодействуют процессы, представле-

ние медицинской услуги включает про-

цессы материального обеспечения пре-

доставления услуги, подготовки к произ-

водству услуги, производство услуги и

контроля предоставления услуги. При

этом процессы производства услуги от-

носятся к основным процессам, а процес-

сы обеспечения предоставления услуги,

подготовки к производству услуги и кон-

троля предоставления услуги — к вспо-

могательным процессам.

Процессы материального обеспечения

предоставления медицинской услуги

предназначены для обеспечения про-

цессов подготовки к производству услу-

ги, производства услуги и контроля

предоставления услуги различными

компонентами, необходимыми для вы-

полнения этих процессов в соответст-

вии с действующей нормативной доку-

ментацией. Такими компонентами явля-

ются здания, помещения, инженерные

и технические системы, персонал, обо-

рудование и инструментарий, расход-

ные материалы и реактивы, документа-

ция и т.п. Процессы материального

обеспечения представления медицин-

ской услуги выполняются, как правило,

заблаговременно до момента начала

производства медицинских услуг.

Процессы подготовки к производству ме-

дицинской услуги предназначены для со-

здания условий в учреждении здравоо-

хранения, позволяющих осуществить

производство услуги требуемого качест-

ва. Создание таких условий обеспечивает-

ся путем снижения уровня воздействия

негативных факторов, влияющих на ка-

чество производства медицинской услу-

ги, до допустимого уровня. При этом под

негативным фактором понимается неко-

торый материальный объект, находящий-

ся в таком состоянии (микробиологичес-

кая чистота, низкий уровень профессио-

нальной подготовки и т.д.), при котором

его воздействие на процесс предоставле-

ния медицинской услуги может приво-

дить к ухудшению качества последней.

Каждый негативный фактор создается

носителем негативного фактора и пред-

ставляет собой определенное состояние

данного носителя. При воздействии но-

сителя негативного фактора на процесс

предоставления медицинской услуги ка-

чество последней, как правило, не ухуд-

шается, например, носитель негативного

фактора — одежда персонала, негатив-

ный фактор — одежда персонала, загряз-

ненная микроорганизмами; носитель не-

гативного фактора — воздух в помеще-

нии, негативный фактор — воздух в

помещении, загрязненный частицами

пыли и т.п.

Негативными факторами в зависимости

от причин изменения состояния носите-

ля негативного фактора являются: орга-

низационные, физические, химические,

микробиологические, физиологические

и нервно-психологические. Указанная

классификация приведена [2] примени-

тельно к производству ЛС. Однако, как

представляется, эта классификация нега-

тивных факторов может быть примене-

на и к производству (предоставлению)

медицинских услуг. Поэтому ниже при-

ведена интерпретация этих негативных

факторов применительно к условиям

предоставления медицинских услуг в уч-

реждении здравоохранения.

К классу организационных негативных

факторов относятся: персонал, не умею-

щий должным образом выполнять инст-

рукции по организации и выполнению

процессов и должностные инструкции,

например, персонал, систематически до-

пускающий ошибки при переодевании в

специальную одежду и т.п. К классу физи-

ческих негативных факторов относятся:

запыленность воздуха; запыленность и

загрязненность рабочих поверхностей

диагностического и лечебного оборудо-

вания и инструментария; кратность об-

мена воздуха в процедурных и операци-

онных помещениях, «неэкранированное»

излучение диагностического и лечебного

оборудования, чрезмерно высокая или

недостаточная температура поверхнос-

тей отопительных батарей и т.п. В класс

химических негативных факторов вхо-

дят: остатки ранее применявшихся ЛС

или диагностических реактивов и мате-

риалов на рабочих поверхностях обору-

дования и инструментария; остатки мою-

щих средств на рабочих поверхностях

оборудования и инструментария и т.п. К

классу микробиологических негативных

факторов относятся: микробиологичес-

кая контаминация воздуха, специальной

одежды медицинского персонала, рук ме-

дицинского персонала, рабочих поверх-

ностей лечебного и диагностического

оборудования и инструментария и т.п. К

классу физиологических и нервно-пси-

хологических негативных факторов от-

носятся негативные факторы, источни-

ком которых является организм самого

человека.

Процессы подготовки к производству ме-

дицинской услуги выполняются, как пра-

вило, непосредственно перед началом

производства медицинской услуги. При

этом должен быть обеспечен допустимый

уровень воздействия негативных факто-

ров в течение всего времени производст-

ва медицинской услуги.

Процессы контроля предоставления ме-

дицинской услуги предназначены для

контроля выполнения процессов матери-

ального обеспечения предоставления ус-

луги, подготовки к производству услуги и

производства услуги, обеспечивая под-

держание условий, необходимых для по-

стоянного производства услуги требуе-

мого качества. Процессы контроля вы-

полнения процессов материального

обеспечения предоставления услуги и

подготовки к производству услуги выпол-

няются перед началом производства ме-

дицинской услуги, а процессы контроля

процессов производства услуги — во вре-

мя и после выполнения процессов произ-

водства медицинской услуги. При этом

53

2010 октябрь


для оценки качества предоставления

(производства) услуги может использо-

ваться также информация от пациента —

потребителя услуги.

Схема взаимодействия процессов предо-

ставления медицинской услуги представ-

лена на рисунке 1. Поскольку при предо-

ставлении медицинской услуги процес-

сы, выполнение которых приводит к

предоставлению медицинской услуги

требуемого качества, должны быть четко

регламентированы, успешная реализация

этих процессов не может быть осуществ-

лена без внедрения в учреждении здраво-

охранения некоторой системы, которая

называется СМК.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Под СМК учреждения здравоохранения

будем понимать управляющую систему,

направляющую и контролирующую дея-

тельность этого учреждения, связанную с

качеством предоставления медицинских

услуг.

СМК учреждения здравоохранения явля-

ется документированной и включает сле-

дующие классы документов [3]:

предписывающие документы, опреде-

ляющие предписания и инструкции по

выполнению определенных действий;

фиксирующие документы, служащие

для подтверждения выполненных в соот-

ветствии с предписаниями действий;

информационные документы, с по-

мощью которых осуществляется инфор-

мирование о выполнении предписанных

действий.

Предписывающие документы включают

документы внешнего и внутреннего про-

исхождения. К предписывающим доку-

ментам внешнего происхождения отно-

сятся Законы Российской Федерации, по-

становления Правительства Российской

Федерации, приказы и распоряжения

Минздравсоцразвития России и другие

документы, выпущенные внешними регу-

ляторными органами или утвержденные

(согласованные) внешними органами и

касающиеся самых разнообразных во-

просов лечебной и лечебно-профилакти-

ческой работы в медицинских учрежде-

ниях, например, стандарты (протоколы)

диагностики и лечения заболеваний.

Примерами предписывающих докумен-

тов внешнего происхождения являются:

Инструкция по заполнению учетной

формы №025/у-04 «Медицинская карта

амбулаторного больного»; Инструкция по

заполнению учетной формы №025-12/у

«Талон амбулаторного пациента»; Инст-

рукция по заполнению учетной формы

№030/у-04 «Контрольная карта диспан-

серного наблюдения» и т.п. К предписы-

вающим документам внутреннего проис-

хождения относятся все регламентирую-

щие документы, разрабатываемые в

медицинском учреждении. Они включа-

ют нормативные документы, связанные с

производством медицинских услуг; орга-

низационные и распорядительные доку-

менты. К организационным предписыва-

ющим документам относятся документы,

содержащие предписания, касающиеся

управления медицинским учреждением в

целом, например, организационная

структура, положения о подразделениях

медицинского учреждения и должност-

ные инструкции. К распорядительным

предписывающим документам относятся:

приказы, распоряжения, планы, програм-

мы и другие такого рода документы.

К фиксирующим документам относятся

записи о выполнении определенных дей-

ствий: манипуляций, процедур, исследо-

ваний, предусмотренных приказами и

Схема взаимодействия процессов предоставления медицинской услугиРИСУНОК 1

Пациент до предоставлениямедицинской услуги

Процессы производствамедицинской услуги

Пациент после предостав-ления медицинской услуги

Здание

Помещения

Оборудование Технические и ин-женерные системы

Документация

Персонал

Исключение воздействия негативных факторов

Нормативная документация

Нормативная документация

Процессы материального обеспечения предоставления

медицинской услуги

Процессы подготовки к производству медицинской услуги

Процессы контроля предоставлениямедицинской услуги

54 П Р О Ц Е С С Н Ы Й П О Д Х О Д П Р И О К А З А Н И И М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И2010 октябрь

инструкциями Минздравсоцразвития

России. Примерами таких документов яв-

ляются: «Дневник работы врача поликли-

ники (амбулатории), диспансера, кон-

сультации» (форма №039/у), «Журнал

учета процедур» (форма №029/у) и т.д.

К информационным документам отно-

сятся документы, содержащие информа-

цию о значимых фактах. Примерами та-

ких документов являются: «Выписка из

медицинской карты амбулаторного, ста-

ционарного больного» (форма №027/у),

«Экстренное извещение об инфекцион-

ном заболевании, пищевом, остром про-

фессиональном отравлении, необычной

реакции на прививку» (форма № 058/у)

и т.д.

Использование документированной СМК

позволяет осуществить:

планирование любых процессов, вли-

яющих на качество предоставления ме-

дицинских услуг, в т.ч. процессов произ-

водства медицинских услуг, процессов

санитарной обработки помещений, сте-

рилизации инструментария, своевремен-

ной закупки инструментария и расход-

ных материалов и их надлежащего хра-

нения т.п.;

предварительную проверку правиль-

ности планирования процессов путем

проведения их валидации и корректи-

ровки этих процессов по результатам ва-

лидации (при необходимости);

контроль правильности выполнения

различных процессов, влияющих на ка-

чество предоставляемых медицинских

услуг;

разработку системы своевременного

обнаружения отклонений и несоответст-

вий;

создание системы бездефектной ра-

боты персонала учреждения здравоохра-

нения путем использования планового

обучения персонала учреждения, внедре-

ния внутренних проверок качества, орга-

низации систематизированной работы

по качеству и т.п.

Таким образом, рассмотренная модель


ния по оказанию медицинской помощи

заданного качества является основой раз-

работки СМК учреждения здравоохране-

ния, обеспечивающей предоставление

медицинских услуг, соответствующих со-

временным требованиям, предъявляемым

к их качеству.

ЛИТЕРАТУРА

1. International Workshop Agreement. IWA 1. Quality Management System —

Guidelines for process improvements in health service organizations/ Based on ISO

9004:2000, Second edition, 2005. Quality management systems-Guidelines for per-

formance improvements, 83 р.

2. Иванов А.И. Классификация негативных факторов, воздействующих на про-

цесс производства лекарственных средств / А.И.Иванов, И.В.Сударев, В.Г.Ган-

дель // Медицинский бизнес. — 2007. — №5 (153). — С.56—57.

3. Иванов А.И. Классификация документов СМК предприятия-производителя

ЛС / А.И.Иванов, Р.У.Хабриев, И.В.Сударев, В.Г.Гандель // Ремедиум, — август

2008. — С. 49—53.

55

2010 октябрь


Во многих странах (ФРГ, Великобри-

тании и др.) действуют специаль-

ные законодательные и ведомст-

венные акты, посвященные рекламе ле-

карственных средств. В Российской Феде-

рации нет специального закона, регулиру-

ющего правовые отношения в области

рекламной деятельности в сферах меди-

цинских услуг, обращения медицинских

изделий и лекарственных средств.

Регулирование этих отношений в настоя-

щее время в основном осуществляется:

Федеральным законом «О рекламе»

№108-ФЗ от 18.07.95;

Федеральным законом «Об обращении

лекарственных средств» №61-ФЗ от

12.04.10.

Вступивший в силу с сентября этого года

Закон «Об обращении лекарственных

средств» в статье 67 содержит требования

к информации о лекарственных препара-

тах, отпускаемых по рецепту и отпускае-

мых без рецепта. В правоприменительной

практике основным является Федераль-

ный закон «О рекламе», который опреде-

ляет требования к рекламе лекарственных

средств (ст. 24).

Данная статья запрещает рекламным мате-

риалам содержать ссылки на конкретные

случаи излечения от заболеваний, созда-

вать представление о преимуществах объ-

екта рекламирования путем ссылки на

факт проведения исследований, обязатель-

ных для государственной регистрации

объекта рекламирования, содержать ут-

верждения или предположения о наличии

у потребителей рекламы тех или иных за-

болеваний либо рас-

стройств здоровья,

способствовать созда-

нию у здорового че-

ловека впечатления о

необходимости при-

менения объекта рек-

ламирования, созда-

вать впечатление ненужности обращения к

врачу, гарантировать положительное дей-

ствие объекта рекламирования, его безо-

пасность, эффективность и отсутствие по-

бочных действий, представлять объект

рекламирования в качестве биологически

активной добавки и пищевой добавки или

иного не являющегося лекарственным сред-

ством товара, содержать утверждения о том,

что безопасность и (или) эффективность

объекта рекламиро-

вания гарантированы

его естественным про-

исхождением.

В западных странах

решены не все про-

блемы регулирования

в области рекламы ле-

карственных средств.

Однако понимание

того, что любое нарушение границ либо

использование новых приемов, еще не от-

раженных в регулирующих актах, не толь-

ко затрагивает интересы общественного

здравоохранения, но и создает условия

для недобросовестной конкуренции, до-

статочно давно пришло к участникам

рынка. Помимо возможного нанесения

ущерба здоровью граждан, вреда сфере

обращения лекарственных средств, нече-

стная конкуренция негативно влияет на

имидж рынка в целом и ущемляет права

всех производителей, поскольку нет га-

рантии, что единичный случай «игры не

по правилам» не вызовет каскада подоб-

ных ответных реакций. Эти обстоятельст-

ва подтолкнули фармацевтические компа-

нии к созданию кодексов, содержащих

этические нормы рекламы. За их наруше-

ния кодексами предусматриваются суро-

вые санкции. В настоящее время на Западе

функционирует международная система

контроля за соблюдением этических

норм рекламы лекарственных средств, ко-

торая осуществляется на уровне Междуна-

родной федерации национальных ассо-

циаций фармпроизводителей (IFPMA),

объединяющей крупнейшие фармацевти-

ческие компании.

В России также разработано несколько

подобных кодексов, самый известный из

которых — кодекс Ассоциации междуна-

родных фармпроизводителей (AIPM), со-

держащий идентичные западным нормы.

Как детализация законов и отдельных тре-

бований, так и создание кодексов привело

к формированию предпосылок для разви-

тия саморегулирования на фармацевтиче-

ском рынке и отразилось на рекламе: из

клипов, посвященных препаратам, ушли

образы врача и фармацевта, из текстов

были исключены характеристики рекла-

мируемых лекарств в превосходной сте-

пени, появились ссылки на необходи-

мость обязательной консультации с вра-

чом. Все это, конечно, продвинуло отече-

ственный фармрынок в сторону цивили-

зованных отношений в рекламной сфере.

Однако усиливающаяся конкуренция под-

талкивает фармацевтические компании

Ложная выгода лживой рекламыЦелью фармацевтической рекламы, как и всякой другой, является стиму-ляция сбыта рекламируемого продукта. Однако лекарственные препаратыобладают такой степенью влияния на состояние здоровья и даже жизнь че-ловека, что заставляют рассматривать рекламу не только с коммерческойточки зрения, но и с учетом ее общественной и субъективной значимости.Поэтому в большинстве стран правила, регламентирующие «что такое хо-рошо и что такое плохо» в отношении фармацевтической рекламы, разра-батываются и контролируются с особой тщательностью. Однако практикапоказывает, что находятся компании, уверенные, что все правила и кодек-сы существуют только для конкурентов.

Помимо возможного нанесения ущерба здо-ровью граждан, вреда сфере обращения ле-карственных средств, нечестная конкурен-ция негативно влияет на имидж рынка в це-лом и ущемляет права всех производителей.

Усиливающаяся конкуренция подталкива-ет фармацевтические компании развора-чивать «борьбу за потребителя», исполь-зуя столь «креативные» способы продви-жения, что они иногда становятся и пред-метом внимания контролирующих орга-нов, в частности ФАС.

Ирина АЛЕКСАНДРОВА

56

2010 октябрь

разворачивать «борьбу за потребителя» —

как специалиста, так и пациента, исполь-

зуя иногда столь «креативные» способы

продвижения своих продуктов, что они

вызывают недоумение участников рынка,

а иногда становятся и предметом внима-

ния контролирующих органов, в частнос-

ти Федеральной антимонопольной служ-

бы (ФАС).

Примером может служить реклама препа-

рата Простамол УНО компании Berlin-

Chimie/Menarini Pharma GmbH. Рекламный

текст содержал следующие выражения:

«Простамол УНО. Лечение простатита и

адемомы простаты», «Простамол. Просто

будь мужчиной». Из рекламного ролика

следовало, что Простамол УНО создан для

устранения таких заболеваний, как проста-

тит и аденома простаты, и помогает вер-

нуться к полноценной жизни. Согласно ча-

сти 7 статьи 5 Федерального закона от

13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе» не допус-

кается реклама, в которой отсутствует

часть существенной информации о рекла-

мируемом товаре, об условиях его приоб-

ретения или использования, если при этом

искажается смысл информации и вводятся

в заблуждение потребители рекламы. Со-

гласно письму Федеральной службы по

надзору в сфере здравоохранения и соци-

ального развития, препарат Простамол

УНО применяется для симптоматического

лечения аденомы простаты и хроническо-

го простатита. Использованный в рекламе

обобщающий термин «Лечение» свиде-

тельствует о возможности воздействия на

организм больных с использованием как

патогенетического, так и симптоматичес-

кого подхода. Вместе с тем средство Про-

стамол УНО используется только для одно-

го из данного вида лечения — симптомати-

ческого. Таким образом, в рекламе отсутст-

вовала часть существенной информации о

подходе, используемом для лечения с по-

мощью препарата Простамол УНО. ФАС

признала данную рекламу ненадлежащей.

В мае 2010 г. ФАС были обнаружены при-

знаки недобросовестности в рекламе пре-

парата Колдрекс ЗАО «ГлаксоСмитКляйн

Хелскер». В рекламных роликах сообща-

лось, что препарат Колдрекс помогает

улучшить самочувствие и справиться с

симптомами простуды и гриппа. В конце

каждого ролика показывалась упаковка

препарата Колдрекс с утверждением:

«Coldrex Юниор сильнее детской просту-

ды» (ролик «Детский»), «Coldrex сильнее

вашей простуды и гриппа». Согласно Тол-

ковому словарю Ожегова использование

слова «сильный» в сравнительной степени

«сильнее» означает, что значительность по

величине, степени содержится у одного

явления в большей степени, чем у другого.

Было признано, что рекламный текст со-

держал утверждение о гарантированном

положительном эффекте на течение бо-

лезни при простуде и грип-

пе. В соответствии с пунк-

том 8 части 1 статьи 24 Фе-

дерального закона «О рекла-

ме» реклама лекарственных

средств не должна гаранти-

ровать положительное дей-

ствие объекта рекламирова-

ния, его безопасность, эф-

фективность и отсутствие

побочных действий.

И самый недавний случай, получивший

широкую огласку. В августе этого года бы-

ла оштрафована фармацевтическая ком-

пания EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG за

нарушение законодательства о рекламе.

Комиссия ФАС признала ненадлежащей,

нарушающей нормы пункта 1 части 2

статьи 5 и статьи 24 Федерального зако-

на «О рекламе» рекламу лекарственного

средства Церебролизин. Данная реклама

распространялась московским предста-

вительством фирмы «ЭБЕВЕ Фарма

Гес.м.б.Х.Нфг.КГ» в форме рекламных лис-

товок «Прионные заболевания» в течение

2009 г. и содержала некорректное сравне-

ние лекарственных средств, полученных

из мозга коров и телят, их глазных яблок,

печени, и лекарственного средства Цереб-

ролизин. Она создавала впечатление, что

любое лекарственное средство, изготов-

ленное вышеуказанным образом, опасно

и может привести к заражению прионны-

ми заболеваниями. Также в нарушение за-

конодательства реклама препарата Цереб-

ролизин содержала выражение — «Абсо-

лютно безопасный препарат с эффектом

естественного фактора роста нейронов,

действующий комплексно при заболева-

ниях ЦНС любого генеза», что свидетель-

ствовало о гарантии безопасности этого

средства.

Вопросы соответствия фармацевтической

рекламы нормам законодательства и эти-

ческим кодексам, условиям корректности

и социальной ответственности особенно

важны, поскольку недобросовестная рек-

лама не только нарушает правила честной

конкуренции, но и ведет к серьезным по-

следствиям для потребителя, особенно

российского. Так, исследование потреби-

тельского спроса, проведенное компани-

ей Reader’s Digest в 11 европейских стра-

нах, показало, что жители России подвер-

жены наибольшему влиянию рекламы ме-

дицинских препаратов по сравнению с

жителями других стран. В ходе опроса бо-

лее 18 000 совершеннолетних респонден-

тов выяснилось, что в России при покупке

лекарств к консультациям работников ап-

тек прислушиваются лишь 42% граждан.

Этот опрос подтверждает мнение специа-

листов, уверенных, что в нашей стране се-

рьезной проблемой является привержен-

ность россиян к самолечению.

Поэтому необходимы дальнейшие совме-

стные усилия как законодательных и ре-

гулирующих органов, так и всех участни-

ков фармацевтического рынка, в т.ч. и об-

щественности, по совершенствованию

системы противодействия недобросове-

стной конкуренции. И тот факт, что проб-

лемы фармрынка, в т.ч. и вопросы кор-

ректности рекламы, в последнее время

привлекают повышенное внимание, не

может не радовать. Это вселяет надежду

на постепенное изменение отечествен-

ного фармрынка в сторону прозрачного,

регулируемого бизнеса, предполагающе-

го честную конкуренцию и быструю адек-

ватную реакцию на допущенные ошибки

как самими «виновниками», так и сообще-

ством в целом.

Вопросы соответствия фармацевти-ческой рекламы нормам законода-тельства, условиям корректностии социальной ответственности осо-бенно важны, поскольку недобросове-стная реклама ведет к серьезным по-следствиям для потребителя.

В августе этого года былаоштрафована фармацев-тическая компания EBEWEза нарушение законода-тельства о рекламе.

ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА

Рейтинг предприятийфармацевтической промышленности

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

АНАЛИЗ

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» —

в 1,66 раза;

цевтической промышленности, участву-

ющих в рейтинге, в объеме выпуска ЛС

по России за этот период, — 90,74%. Эти

предприятия увеличили производство

данного вида продукции по сравнению с

предыдущим годом на 51,69% и выпусти-

ли ЛС на сумму 52,061 млн. руб.

Существенно возросло производство ЛС

на следующих ведущих предприятиях

отрасли:

ОАО «Нижфарм» — в 1,53 раза;

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» —

в 3,94 раза;

РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Производство ЛС по России в I полуго-

дии 2010 г. увеличилось по сравнению с

предыдущим годом на 49,01% (все темпы

роста производства рассчитаны по це-

нам соответствующих лет и представля-

ют собой агрегатный индекс, являющий-

ся произведением индексов объемов

производства и цен на производимую

продукцию) и составило 57,376 млрд.

руб. Удельный вес предприятий фарма-

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Полные варианты статей

рубрики «Промышленность»

Вы всегда можете найти

на сайте www.remedium.ru

в разделе «Материалы»

—> «Промышленность»

—> «Анализ»

АНАЛИЗ

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА

Ad narrandum, non ad probandum.

Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

Key words: pharmaceutical production,pharmaceutical producers, productionindicators, review, top list

T he top list of pharmaceutical produc-

ers by the volume and dynamics is

headed by OAO Pharmstandart-

Leksredstva on the 1st position followed by

OAO Pharmstandart-UfaVita on the 2nd

position and OAO Nizhpharm on the 3rd

position. The 30 top list of manufacturers

in terms of groups is led by OAO

Pharmstandart on the 1st position, STADA

CIS on the 2nd position and SUE Microgen

Scientific Centre on the 3rd position.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. The

leading pharmaceutical producers in

the 1st half of 2010.

SS UU MM MM AA RR YYРейтинг проведен по данным государственной статистической отчетностиоколо 100 предприятий фармацевтической промышленности. Основныеположения методики определения рейтинга приведены в журнале «Реме-диум» №10, 2002 г.

Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, предприятия, показатели выпуска, анализ, рейтинг

58

2010 октябрь

ОАО «Верофарм» (Белгородский фили-

ал) — в 1,16 раза;

ОАО «Валента Фармацевтика» — в 2,02

раза и др.

По итогам I полугодия 2010 г. лидерами

по выпуску лекарственных препаратов

стали:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1

место в ранжире;

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — 2 мес-

то;

ОАО «Нижфарм» — 3 место;

По динамике выпуска ЛС по сравнению с

соответствующим периодом 2009 г. ли-

дировали:

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

«НПО «Питательные среды», где прирост

производства ЛС составил 701,2%;

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

«Московское подразделение по произ-

водству бакпрепаратов» — 527,2%;

ООО «АК Синтвита» — 396,1%.

РЕЙТИНГ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире шестерки ли-

деров по двум критериям: выпуску ЛС в I

полугодие 2010 г. и динамике их произ-

водства, — показало, что места не совпа-

ли ни у одного предприятия. Практичес-

ки у всех лидеров: ОАО «Фармстандарт-

УфаВита», ОАО «Нижфарм», ОАО «Вален-

та Фармацевтика», ЗАО «ФармФирма»Со-

текс», ОАО «Синтез», — места в ранжире

по производству ЛС оказались ниже, чем

по динамике выпуска этой продукции. И

только у ОАО «Фармстандарт-Лексредст-

ва» место в ранжире по производству ЛС

выше, чем по динамике.

В итоге в рейтинге предприятий по объ-

ему производства ЛС и динамике выпус-

ка этой продукции лидерами оказались:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1

место;

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — 2 мес-

то;

ОАО «Нижфарм»— 3 место;

ОАО «Валента Фармацевтика» — 4 мес-

то;

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 5 место;

ОАО «Синтез» — 6 место.

РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

По данным государственной статистиче-

ской отчетности предприятий отрасли

объем выпуска ЛС промышленными

группами в I полугодие 2010 г. составил

24355,987 млн. руб., что на 64,6% выше

уровня соответствующего периода 2009

г. Необходимо отметить, что рост произ-

водства ЛС отмечался у всех промыш-

ленных групп, кроме ОАО «Верофарм».

Доля выпуска ЛС промышленных групп в

общем объеме по России (рис. 1) соста-

вила 42,45%, в т.ч.:

ОАО «Фармстандарт» — 21,26%;

«ШТАДА СНГ» — 7,59%;

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 5,82%;

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 4,2%;

ОАО «Верофарм» — 3,58%.

По сравнению с аналогичным перио-

дом предыдущего года доля промыш-

ленных групп в общем объеме выпуска

ЛС увеличилась на 4,01 пункта. Анализ

структуры прироста доли ЛС показал,

что прирост отмечался у двух промыш-

ленных групп — ОАО «Фармстандарт»

(на 6,91 пункта) и ФГУП НПО «Микро-

ген» МЗ РФ (на 1,78 пункта). У осталь-

ных — снижение доли: ОАО «Веро-

фарм» — на 2,14 пункта, ЗАО «ФАРМ-

ЦЕНТР» — на 1,48 пункта и «ШТАДА

СНГ» — на 1,05 пункта.

Ранжир крупнейших предприятий и

промышленных групп по выпуску ЛС в I

полугодии 2010 г. показал, что в тройку

крупнейших по этому показателю вошли

следующие группы:

ОАО «Фармстандарт» — 1 место в ран-

жире;

«ШТАДА СНГ» — 2 место;

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 3 ме-

сто.

Динамика выпуска ЛС, доля 30 крупней-

ших производителей фармацевтической

продукции с учетом промышленных

групп и рейтинг по показателям выпуска

ЛС и динамике их производства приве-

ден в таблице 2, 3.Из таблицы видно, что первые три мес-

та в рейтинге заняли промышленные

группы: ОАО «Фармстандарт» — 1 место,

«ШТАДА СНГ» — 2 место, ФГУП НПО

«Микроген» МЗ РФ — 3 место.

Доля 10 крупнейших производителей в

объеме производства ЛС по России в I по-

лугодии 2010 г. приведена на рисунке 2.

Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й П Р О М Ы Ш Л Е Н Н О С Т И П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А

Доля выпуска ЛС промышленными группамиРИСУНОК 1

Доля 10 крупнейших производителей

в объеме производства ЛС по России

РИСУНОК 2

1 — ОАО «Фармстандарт»

(г. Москва), 21,26%

2 — ОАО «Верофарм»

(г. Москва), 3,58%

3 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»

(г. Москва), 4,20%

4 — ФГУП НПО «Микроген»

МЗ РФ (г. Москва), 5,82%

5 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,59%

6 — Прочие предприятия, 57,55%

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 21,26%2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,59%3 — ФГУП НПО «Микроген»

МЗ РФ (г. Москва), 5,82%4 — ОАО «Валента Фармацевтика»

(Московская обл.), 4,94%5 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва), 4,20%6 — ЗАО «ФармФирма»Сотекс»

(Московская обл.), 3,06%7 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 3,58%8 — ОАО «АКРИХИН»

(пос. Старая Купавна), 2,74%9 — Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА

ХОЛДИНГ» (Челябинская область), 2,55%10 — ОАО «Биосинтез» (г. Пенза), 2,47%11 — Прочие, 41,79%

1

1

2

3

4

56

2

3

4

5

678

9

10

11

59

2010 февраль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска в I полугодии 2010 г.

Место в ранжире по:Наименование предприятий, регионов объему производства динамике выпуска место в рейтинге

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) 1 2 1

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа) 2 1 2

ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород) 3 2 3

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) 4 1 4

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) 5 2 5

ОАО «Синтез» (г. Курган) 6 3 6

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) 7 2 7

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск) 8 1 8

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область) 9 2 9

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) 10 2 10

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) 11 1 11

ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) 12 3 12

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское подразделение

по производству бакпрепаратов»13 1 13

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край) 14 2 14

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) 16 2 15

ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ»,

Покровский филиал) (Московская область)15 6 16

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Вирион» (г. Томск) 17 2 17

ОАО «Биохимик» (г. Саранск, Республика Мордовия) 18 3 18

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) 20 1 19

ООО КРКА-РУС (Московская обл.) 19 5 20

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) 21 2 21

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (г. Уфа) 22 2 22

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) 23 2 23

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) 24 2 24

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) 25 4 25

ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) 26 2 26

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.) 27 2 27

ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных

препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП (Московская обл.)28 2 28

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха) 30 2 29

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва) 29 6 30

ФГУП«Московский эндокринный (г. Москва) 31 4 31

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 32 2 32

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск) 33 1 33

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.) 34 2 34

ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.) 35 2 35

ФГУП С.-Петербургский НИИВС и предприятие по производству

бактерийных препаратов ФМБА России (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)36 1 36

ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) 37 2 37

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Нижегородское предприятие

по производству бакпрепаратов «Им Био»38 2 38

ОАО «Московская фармфабрика» 39 3 39

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С-Петербург) 40 2 40

ЗАО «ФП «Оболенское» (п. Оболенск, Московская обл.) 42 1 41

ЗАО ПФК «Обновление» (Новосибирская обл.) 41 3 42

ООО «Компания «ДЕКО» (Тверская обл.) 43 2 43

ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ» (Иркутская обл.) 44 3 44

ОАО «Новосибхимфарм» (г. Новосибирск) 45 2 45

ТАБЛИЦА 1

60 Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й П Р О М Ы Ш Л Е Н Н О С Т И П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А2010 октябрь

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска в I полугодии 2010 г.

Место в ранжире по:Наименование предприятий, регионов объему производства динамике выпуска место в рейтинге

ОАО «АВВА РУС» ( Кировская обл.) 47 1 46

ОАО «Уралбиофарм» (г. Екатеринбург) 46 3 47

ЗАО «ЗИО-ЗДОРОВЬЕ» (Московская обл.) 48 1 48

ООО «Завод медсинтез» ( Свердловская обл.) 49 1 49

ЗАО «Медисорб» (г. Пермь) 50 5 50

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иркутское предприятие

по производству иммунобиологических препаратов»51 4 51

ЗАО «АЛСИ Фарма» (г. Киров) 52 2 52

ЗАО «Рестер» (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 53 2 53

ОАО «Фирма Медполимер» (г. С-Петербург) 54 2 54

ЗАО «Партнер» (г. Москва) 55 2 55

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед» 56 5 56

ЗАО «ВИФИТЕХ» (Московская обл.) 57 5 57

ООО «Тульская фармфабрика» 58 3 58

ОАО «Биомед им. Мечникова» (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.) 59 3 59

ОАО «Фармфабрика С.-Петербурга» 60 2 60

ООО «Асфарма» (Кемеровская обл.) 61 2 61

ЗАО «ЭКОлаб» (г. Электрогорск) 62 5 62

ООО «Славянская аптека» (Владимирская обл.) 63 3 63

ЗАО ФЦ ВИЛАР ( г. Москва) 65 2 64

ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская. обл.) 64 6 65

ЗАО «Вертекс» (С.-Петербург) 66 4 66

ЗАО «Брынцалов-А» (г. Москва) 67 2 67

ООО «Самсон-Мед» (С.-Петербург) 68 2 68

ФГУП «Тюменский ХФЗ» 69 2 69

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь) 70 2 70

ЗАО «Ярославская фармфабрика» 71 4 71

ЗАО ФНПП «Ретиноиды» (г. Москва) 72 3 72

ООО «АК Синтвита» (п. Шварцевский, Тульская обл.) 74 1 73

ОАО «Тверская фармфабрика» 73 3 74

ОАО «Омутнинская опытно-промышленная база» (Кировская обл.) 76 2 75

ОАО «Самарамедпром» (Самарская обл.) 75 6 76

ОГУП «Кировская фармфабрика» 77 3 77

Ф-л «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМП (г. Москва) 78 6 78

ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.) 79 6 79

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Омское предприятие бакпрепаратов» 80 5 80

ЗАО «Ростовская фармфабрика» (г. Ростов-на-Дону) 81 5 81

ГП «Омская фармфабрика» 82 5 82

ООО «Герофарм» (С.-Петербург) 83 6 83

ОАО «Владивостокская фармфабрика» 84 5 84

ООО «Ватхэм-Фармация» (г. Рязань) 86 2 85

ОГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Копейск, Челяб. обл.) 85 6 86

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Питательные среды»

(Республика Дагестан, г. Махачкала)88 1 87

ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань) 87 5 88

ГП «Фармацевтическая фабрика» (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 89 6 89

ООО «Полисинтез» (г. Белгород) 90 6 90

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Екатеринбургское

предприятие бакпрепаратов»91 6 91

ТАБЛИЦА 1

61

2010 октябрь

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ

Доля 20 крупнейших предприятий в объеме выпуска ЛС по России

Темп Удельный вес предприятий в общем объе- Прирост

Наименование предприятий, регионов роста, % ме медтехники и запчастей к ней по России, % доли,

I полугодие 2009 I полугодие 2010 пункты

Всего по ТОП-20 производителям, в т.ч.: 156,8 68,14 71,68 3,54

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) 220,8 14,35 21,26 6,91

«ШТАДА СНГ» (г. Москва) 130,9 8,64 7,59 –1,05

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 214,5 4,05 5,82 1,78

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) 201,8 3,64 4,94 1,29

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) 110,2 5,68 4,20 –1,48

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) 173,2 2,63 3,06 0,43

ОАО «Верофарм» (г. Москва) 93,3 5,73 3,58 –2,14

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) 127,2 3,21 2,74 –0,47

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

(Челябинская область)132,0 2,88 2,55 –0,33

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) 127,9 2,88 2,47 –0,41

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) 229,6 1,36 2,09 0,73

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.) 140,0 1,71 1,61 –0,10

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) 129,9 1,73 1,51 –0,22

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) 226,0 0,91 1,38 0,47

ООО КРКА-РУС (Московская обл.) 94,5 2,22 1,41 –0,81

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) 138,9 1,47 1,37 –0,10

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) 132,9 1,28 1,15 –0,14

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) 121,4 1,23 1,00 –0,23

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) 103,9 1,41 0,98 –0,43

ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) 128,4 1,13 0,97 –0,16

Прочие предприятия 132,5 31,86 28,32 –3,54

ТАБЛИЦА 2

62 Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й П Р О М Ы Ш Л Е Н Н О С Т И П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А2010 октябрь

Рейтинг 30 крупнейших предприятий фармацевтической

промышленности по показателям выпуска за I полугодие 2010 г.

Место в ранжире по: Место

Наименование предприятий, регионов объему динами- в рей-

произ- ке выпус- тинге

водства ЛС ка ЛС

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) 1 1 1

«ШТАДА СНГ» (г. Москва) 2 2 2

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 3 1 3

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) 4 1 4

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) 5 3 5

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) 7 2 6

ОАО «Верофарм» (г. Москва) 6 5 7

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) 8 2 8

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

(Челябинская область)9 2 9

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) 10 2 10

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) 11 1 11

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.) 12 2 12

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) 13 2 13

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) 15 1 14

ООО «КРКА-РУС» (Московская обл.) 14 5 15

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) 16 2 16

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) 17 2 17

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) 18 2 18

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) 19 4 19

ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) 20 2 20

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.) 21 2 21

ФГУП Предприятие по производству бактерийных

и вирусных препаратов ИПВЭ 22 2 22

им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.)

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха) 23 2 23

ФГУП «Московский эндокринный (г. Москва) 24 4 24

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 25 2 25

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск) 26 1 26

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.) 27 2 27

ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.) 28 2 28

ФГУП С.-Петербургский НИИВС и предприятие

по производству бактерийных препаратов 29 1 29

ФМБА России (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)

ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола,

Республика Марий Эл) 30 2 30

ТАБЛИЦА 3 к р о м е т о г о . . .В ДЕКАБРЕ ЗАПЛАНИРОВАНВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ПЕРВОЙОЧЕРЕДИ ЗАВОДА «РАФАРМА»

В региональной особой экономиче-ской зоне «Тербуны» Липецкой об-ласти завершается первая очередьстроительства завода по выпускуантибиотиков и противоопухоле-вых препаратов «Рафарма». Ввод вэксплуатацию намечен на декабрь.Заказано технологическое, склад-ское и аналитическое оборудова-ние для корпусов. При проектиро-вании завода учитывались требо-вания международного стандартакачества GMP EC и потребности РФв новых эффективных препаратах.Инвестиционные расходы толькона инженерную инфраструктуруфармкомплекса с учетом его мас-штабов составят более 11,5 млн.руб., а общий объем инвестицийсоставил 3,7 млрд. руб. «Рафарма»является исполнителем несколькихгосконтрактов на выполнение НИ-ОКР в области разработки новыхантибиотиков и современных тех-нологий их производства.

«ХимРар» НАЧАЛ РЕИНЖИНИРИНГСВОИХ БИЗНЕСОВ

Организации Центра высоких тех-нологий «ХимРар» начали реинжи-ниринг своих бизнесов, направлен-ный на внедрение моделей «Откры-тых инноваций», демонстрирующихсвою эффективность в посткризис-ной перспективе по сравнению страдиционными подходами в раз-работке и производстве новыхпрепаратов. Модели «Открытых ин-новаций» известны уже не первыйгод, но стали активно обсуждатьсяинновационным бизнес-сообщест-вом именно во время кризиса, какальтернатива стандартным подхо-дам в инновационном разделениитруда. У России, наряду с другимистранами BRIC, есть очень хорошиешансы по внедрению этих иннова-ционных процессов на своих тер-риториях. При этом конкурентнымпреимуществом нашей страны яв-ляется быстро растущий рынок, на-личие естественно-научной школыс давними традициями, централи-зованная система здравоохране-ния. Таким образом, появляетсяуникальный шанс запуска иннова-ционного цикла в фармацевтике нетолько с опорой на российские ин-новации, но и на разработки, полу-ченные в рамках интегрированныхинновационных партнерств.

П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А З А 2 0 0 9 Г О Д

Рейтинг предприятий,выпускающих очковую оптику,

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

МЕДТЕХНИКА+

По итогам 2009 г. лидерами по выпуску

медтехники стали:

ОАО «МО «ОПТИКА» — 1 место в ран-

жире;

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА

ХОЛДИНГ» — 2 место;

ОАО «Суксунский оптико-механичес-

кий завод» — 3 место.

По динамике выпуска медтехники по

сравнению с 2008 г. лидировало ФГУП

«Фармацевтическая фабрика» (г. Астра-

хань), где прирост производства соста-

вил 31,26%.

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире тройки лиде-

ров по двум критериям: выпуску медтех-

РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

Удельный вес предприятий, участвую-

щих в рейтинге и выпускающих очко-

вую оптику, в объеме выпуска медтех-

ники и запасных частей к ней по Рос-

сии за 2009 г. составил 7,76%. Эти

предприятия снизили производство

данного вида продукции по сравне-

нию с предыдущим годом на 11,56% и

выпустили медтехники на сумму

1319,463 млн. руб.

Существенно возросло производство

медтехники только на ФГУП «Фарма-

цевтическая фабрика» (г. Астрахань) —

в 1,31 раза. На остальных предприятиях

отмечалось снижение выпуска, и наи-

более существенное на ОАО «Суксун-

ский оптико-механический завод» —

в 1,35 раза.

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ ОЧКОВУЮ ОПТИКУ,

ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2009 ГОД

Fundamentaliter in re, formaliter in mente.

По существу — в вещах, формально — в уме.

Рейтинг проведен по данным статистической отчетности 7 предприятий про-мышленности медицинских изделий (МИ). Основные положения методикиопределения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г.

Ключевые слова: медицинские изделия, медицинская техника, очковая оптика, динамика, рейтинг предприятий

Key words: medical devices, medicalequipment, eyewear, growth, top list.

T he eyewear production leaders are

OAO MO OPTIKA holding the 1st

place, followed by ZAO NEVSKAYA

OPTIKA HOLDING and OAO Suksun

Optical Mechanical Plant on the 2rd and

3rd positions respectively.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. The

leading eyewear producers in 2009.


Рейтинг предприятий, производящих очковую

оптику по показателям выпуска за 2009 г.

Место в ранжире по: Место

Наименование предприятий, регионов объему динамике в рей-

производства выпуска тинге

ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва) 1 5 1

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ»

(г. С.-Петербург)2 5 2

ОАО «Суксунский оптико-механический

завод» (Пермский кpай)3 6 3

ФГУП Фармацевтическая фабрика (г. Астрахань) 5 2 4

ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.) 4 6 5

ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА»

(Новосибирская обл.)6 5 6

ТАБЛИЦА 1

64 РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ ОЧКОВУЮ ОПТИКУ, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2009 ГОД2010 октябрь

ники за 2009 г. и динамике ее производст-

ва, — показало, что места не совпали ни у

одного предприятия. У ОАО «МО «ОПТИ-

КА», ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ»

и ОАО «Суксунский оптико-механичес-

кий завод» места в ранжире по производ-

ству медтехники оказались выше, чем по

динамике выпуска этой продукции.

В итоге в рейтинге предприятий по

объему производства медтехники и ди-

намике выпуска этой продукции лиде-

рами оказались:

ОАО «МО «ОПТИКА» — 1 место;

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛ-

ДИНГ» — 2 место;

ОАО «Суксунский оптико-механичес-

кий завод» — 3 место.

Динамика выпуска медтехники, доля

производителей в общем объеме выпу-

ска очковой оптики и рейтинг по пока-

зателям выпуска приведены в табли-цах 1, 2 и на рисунке 1.

фармрынки СНГ

В КИЕВЕ НАГРАДИЛИ ПОБЕДИТЕЛЕЙ КОНКУРСА «ПАНАЦЕЯ 2010»

9 сентября в Национальномдворце культуры и искусств «Ук-раина» в Киеве состоялась тор-жественная церемония награж-дения победителей XI конкурсапрофессионалов фармацевтичес-кой отрасли Украины «Панацея2010».Победители конкурса определя-лись на основе аналитическихисследований, проводимых в те-чение года такими компаниями,как «Бизнес-Кредит», COMCONPharma Ukraine, SMD, MDM и меж-дународной маркетинговой ком-панией MASMI-UKRAINE.Исследования охватывают всютерриторию Украины (25 облас-тей и АР Крым) и проводятся сцелью определить лучших пред-ставителей фармацевтическойотрасли Украины в различныхноминациях.По итогам конкурса в номинации«Аптека года» лучшей признанааптека №260 Коммунальногопредприятия «Лекарства Украи-ны», г. Чернигов.В номинации «Сеть года» лучшейстала сеть аптек TAS.Лучшим аптекарем признан заве-дующий Полтавской центральнойрайонной аптекой №250, прови-зор первой категории АнатолийРешетняк.В номинации «Менеджер года»победителем оказался главныйисполнительный директор кор-порации «Артериум» Денис Гар-цилов.В номинации «Деятель отрасли»победил президент Аптечнойпрофессиональной ассоциацииУкраины Михаил Пасечник.«Лучшая компания года» —ОАО «Фармак».«Дистрибьютор года» — компа-ния «Оптима Фарм».В номинации «Социальный про-ект года» лучшим был признансовместный проект компанииNovartis и МЗ Украины «Правожить».Праздничную атмосферу всемпобедителям и гостям создавалиНациональный эстрадно-симфо-нический оркестр Украины и по-пулярные звезды эстрады.

Доля предприятий в объеме выпуска

медицинской техники и запасных частей к ней по России

Удельный вес пред-

Темп приятий в общем Прирост

Наименование предприятий, роста, % объеме медтехники доли,

регионов и запчастей к ней пункты

по России, %

2008 2009

Всего по производителям

очковой оптики, в т.ч.:88,4 7,94 7,76 –0,19

ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва) 92,4 4,67 4,76 0,10

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА

ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург)95,0 1,56 1,63 0,08

ОАО «Суксунский оптико-меха-

нический завод» (Пермский кpай)73,8 1,48 1,21 –0,27

ФГУП Фармацевтическая

фабрика (г. Астрахань)131,3 0,03 0,05 0,02

ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.) 43,3 0,19 0,09 –0,10

ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР

«ОПТИКА» (Новосибирская обл.)84,3 0,01 0,01 0,00

ОАО «Призма» (Ярославская обл.) 0,0 0,00 0,00 0,00

Прочие предприятия 90,8 92,06 92,24 0,19

ТАБЛИЦА 2

Доля производителей очковой оптики в общем объеме

выпуска медтехники предприятий, принимающих участие в рейтинге

РИСУНОК 1

1 — ОАО «МО «ОПТИКА»(г. Москва), 61,42%

2 — ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ»(г. С.-Петербург), 21,04%

3 — ОАО «Суксунский оптико-механичес-кий завод» (Пермский кpай), 15,57%

4 — ФГУП «Фармацевтическаяфабрика» (г. Астрахань), 0,65%

5 — ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.), 1,17%

6 — ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР«ОПТИКА» (Новосибирская обл.), 0,14%

7 — ОАО «Призма»(Ярославская обл.), 0,00%

1

2

3

45 6

У К Р А И Н Ы У Х О Д И Т В П Р О Ш Л О Е

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Г О Р Ы Н К А

Эра либерализацииОльга БРОННИКОВА

вии базового закона, проект которого

уже разработан Гослекинспекцией.

Анализ ситуации на фармацевтическом

рынке Украины свидетельствует о том,

что необоснованная либерализация

принципов осуществления хозяйствен-

ной деятельности в сфере производства,

оборота и контроля качества лекарствен-

ных средств, имевшая место в последнее

время, не способствовала развитию ци-

вилизованного предпринимательства в

этой сфере, расширению номенклатуры

отечественных препаратов, изготавливае-

мых в условиях GMP, или улучшению до-

ступа населения к качественным лекарст-

вам.

Такая либерализации создала предпосыл-

ки для развития ряда негативных тенден-

ций. В частности, количе-

ство производителей ле-

карственных средств, осу-

ществляющих свою дея-

тельность в соответствии с

требованиями GMP, в Укра-

ине остается крайне низ-

ким. И это при том, что 6

лет назад правительством

было принято решение об

обеспечении с 1 января 2009 г. обраще-

ния лекарственных средств в Украине в

соответствии с требованиями мировых

стандартов.

Тем не менее в настоящее время из 140

субъектов, занимающихся производством

лекарственных средств, только 14 при-

близились к требованиям GMP.

Исследование проблемы показало, что

несоответствие качества большинства

отечественных лекарственных средств

Вмарте этого года была проведена

реорганизация Гослекинспекции,

вследствие чего ее штат сократил-

ся вдвое. Как сообщил главный государст-

венный инспектор по контролю качества

лекарственных средств Украины Алексей

Соловьев, контроль качества лекарствен-

ных средств и изделий медицинского на-

значения, находящихся в обращении на

территории Украины, осуществлялся в

отчетный период на более высоком, чем в

2009 г., уровне.

В частности:

проверками Гослекинспекции МЗ (пла-

новыми, внеплановыми и по поручению)

было охвачено 7157 субъектов хозяйст-

вования (+ 28%);

по результатам проверок выявлено

4575 нарушителей требований законода-

тельства (+27%, 3606) и предъявлено 13

257 предписаний об устранении наруше-

ний или запрете обращения лекарствен-

ных средств (+22%);

резко возросло количество предписа-

ний о запрете обращения лекарственных

средств — с 2835 до 5393, или на 55%.

С начала 2010 г. возросло количество вы-

явленных некачественных, фальсифици-

рованных и незарегистрированных ле-

карственных средств, находящихся в

обращении. В частности, если на протя-

жении 2009 г. Гослекинспекция обнару-

жила и запретила 99 серий 68 наименова-

ний некачественных препаратов, то за 8

месяцев 2010 г. было выявлено и запреще-

но 309 серий 69 наименований некачест-

венных препаратов.

Особую обеспокоенность вызвал факт

выявления Главным управлением МВД Ук-

раины в г. Васильков Киевской области

производства фальсифицированных ле-

карственных средств, его разоблачения и

прекращения деятельности. «Предвари-

тельный анализ ситуа-

ции свидетельствует, что

источниками поступле-

ния сырья для производ-

ства фальсификата, с уче-

том его объемов, могли

быть: контрабандная по-

ставка лекарственных

средств «in bulk» из-за

границы, а также перера-

ботка и переупаковки лекарственных

средств, срок годности которых истек», —

отметил главный государственный ин-

спектор Украины.

По состоянию на 1 сентября 2010 г. в Ук-

раине зарегистрировано 5831 наимено-

вание изделий медицинского назначе-

ния, из них 863 — отечественного произ-

водства и 4968 — зарубежного. Основная

проблема обращения изделий медицин-

ского назначения заключается в отсутст-

ФАРМРЫНКИ СНГ

ЭРА ЛИБЕРАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

УКРАИНЫ УХОДИТ В ПРОШЛОЕ

РОЗНИЧНЫЙ РЫНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УКРАИНЫ,

ИТОГИ I ПОЛУГОДИЯ 2010 Г.Ad impossibilia nemo obligatur.

К невозможному никого не обязывают.

В начале сентября состоялось заседание коллегии Государствен-ной инспекции по контролю качества лекарственных средств Ми-нистерства здравоохранения Украины, на котором был подведенитог деятельности в I полугодии 2010 г.

66 ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА

2010 октябрь

мировым стандартам производства явля-

ется одним из основных факторов, спо-

собствующих уменьшению удельного ве-

са украинских лекарственных средств в

денежном выражении на фармрынке Ук-

раины. Это обстоятельство также являет-

ся причиной критического снижения

экспортных возможностей отечествен-

ной фармпромышленности.

Важным является и тот факт, что сегодня

на фармацевтическом рынке Украины

наблюдается очевидное вытеснение на-

ционального производителя.

Поэтому, рассматривая надлежащую про-

изводственную практику как основной эле-

мент обеспечения качества лекарственных

средств в процессе производства, Гослекин-

спекция значительно усилила контроль за

соблюдением лицензионных условий субъ-

ектами хозяйствования, осуществляющи-

ми производство лекарственных средств.

Если за 8 месяцев прошлого года было со-

вершено всего 3 проверки, то в этом году

Гослекинспекция провела 51 проверку

украинских фармпроизводителей.

Председатель Гослекинспекции отметил,

что в стране произошел неконтролируе-

мый и не оправданный реальной потреб-

ностью рост количества аптечных учреж-

дений при отсутствии существенного

улучшения качества деятельности аптеч-

ных сетей. Чрезмерное и необоснован-

ное упрощение лицензионных условий,

введенное в феврале этого года Постанов-

лением КМУ №259, создало определен-

ные возможности для злоупотреблений

доверием государства со стороны недоб-

росовестных субъектов хозяйствования.

Такие выводы подтверждаются следую-

щими фактами: только за последние 8 ме-

сяцев количество обращений об откры-

тии аптечных учреждений увеличилось

втрое. За 2 месяца I полугодия на 5% уве-

личилось количество оптовых складов, на

3% — аптек. «Такой динамики не наблюда-

лось с середины 90-х годов, когда фарм-

рынок Украины только формировал-

ся», — сообщил А.Соловьев.

Александр Гудзенко, зам. министра здра-

воохранения, обратил внимание на то,

что рост цен на самые необходимые ле-

карственные средства создает социаль-

ную напряженность в обществе. МЗ Укра-

ины совместно с заинтересованными

центральными органами исполнитель-

ной власти подготовило и подало на рас-

смотрение в КМУ проект Постановления

«Вопросы государственной декларации

оптово-отпускных цен на лекарственные

средства, которые закупаются за счет

средств Государственного бюджета». Про-

ект предусматривает введение государст-

венной декларации предельных оптово-

отпускных цен на лекарственные средст-

ва и регистрацию их изменений как один

из инструментов государственного регу-

лирования ценообразования, применяе-

мого для стабилизации, и недопущение

резкого роста цен. Учитывая, что цены

производителей являются базой опреде-

ления торговых надбавок и розничных

цен, государственная регистрация пре-

дельных оптово-отпускных цен произво-

дителя (таможенной стоимости) обеспе-

чит прозрачность и публичность всей

системы ценообразования на лекарствен-

ные средства и изделия медицинского на-

значения. Государственная декларация

предельных оптово-отпускных цен на ле-

карственные средства является первым

важнейшим шагом для введения системы

возмещения стоимости лекарственных

средств и изделий медицинского назна-

чения и системы обязательного медицин-

ского страхования в Украине.

Еще один вопрос, который требует реше-

ния на законодательном уровне, — это

наличие агрессивной и не всегда добро-

совестной рекламы лекарственных

средств и медицинской техники. При

этом нарушается действующее законода-

тельство, в т.ч. законы Украины «О лекар-

ственных средствах», «О рекламе», «О за-

щите прав потребителей». МЗ Украины

обеспокоено тем, что под влиянием не-

контролируемой рекламы лекарственных

средств, медицинской техники, диетичес-

ких добавок, функциональных пищевых

продуктов, пищевых продуктов для спе-

циального диетического потребления,

биологически активных добавок люди

начинают самолечение путем бесконт-

рольного и нерационального их употреб-

ления, что приводит к непредвиденным

последствиям для здоровья людей.

Проблема неконтролируемой рекламы

лекарственных свойств препаратов мо-

жет быть решена благодаря усилению ре-

гуляторного влияния на рекламодателей

и на содержание рекламы.

В этом аспекте актуальна инициатива МЗ

Украины относительно разработки и

принятия «Этического кодекса фармацев-

тических работников», который планиру-

ется подписать на VII Национальном

съезде фармацевтов Украины в Харькове.

В связи с тем, что значительная часть ап-

тек превратилась из учреждений здравоо-

хранения в обычные торговые заведения

по продаже лекарств, началась важная ра-

бота по нормативному обеспечению их

работы, в первую очередь в области само-

лечения пациентов, которое приобрело

широкий размах. Для возвращения аптек

к выполнению их основной функции не-

обходимо разработать и воплотить мно-

го стандартов, предусмотренных реко-

мендациями ВОЗ. Сейчас же работает

только один — приказ МЗ Украины от

19.07.2005 №360 «Об утверждении Пра-

вил выписывания рецептов и требова-

ний-заказов на лекарственные средства и

изделия медицинского назначения, По-

рядка отпуска лекарственных средств и

изделий медицинского назначения из ап-

тек и их структурных подразделений, Ин-

струкции о порядке хранения, учета и

уничтожения рецептурных бланков и

требований-заказов», и тот не всегда вы-

полняется.

Дальнейшее развитие системы контроля

качества лекарственных средств требует

создания сети современных лаборато-

рий на территориальном и центральном

уровнях, поскольку на сегодняшний

день большая часть существующих лабо-

раторий не отвечают современным тре-

бованиям. Необходимо сконцентриро-

вать усилия на улучшении материально-

технической базы таких лабораторий и

обязательной их сертификации, в т.ч. и

на соответствие международным стан-

дартам.

На коллегии также прозвучали отчеты за-

местителей председателя Гослекинспек-

ции МЗ Андрея Захараша и Александра

Кропивного. Михаил Пасечник, главный

внештатный специалист Минздрава по

вопросам организации фармации, выска-

зал мнение, что введение НДС на лекарст-

венные средства приведет к их подорожа-

нию. По итогам заседания Коллегии ее

членами был принят ряд решений, на-

правленных на усиление контроля каче-

ства лекарственных средств и изделий

медицинского назначения.

67

2010 октябрь

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА

Объем продаж ЛС за I полугодие

составил 0,96 млрд. долл., или

0,4 млрд. упаковок. В стоимост-

ном выражении (долл.) это на 9% боль-

ше, чем в аналогичный период про-

шлого года, притом что потребление в

натуральном эквиваленте осталось на

прежнем уровне (табл. 1). Темпы при-

роста аптечных продаж с учетом пара-

фармацевтической продукции в стои-

мостном и особенно в натуральном

выражении были выше, чем в I полуго-

дии 2009 г.

По данным Госкомстата Украины, тем-

пы прироста рынка ЛС составили 2,3%

и превзошли темпы прироста общего

розничного товарооборота за анало-

гичный период.

И Т О Г И I П О Л У Г О Д И Я 2 0 1 0 Г .Первое полугодие 2010 г. характеризовалось стабилизацией рознич-ного фармацевтического рынка Украины, которая сказалась на объ-емах и структуре продаж и выразилась в определенной адаптацииоператоров рынка к регуляторным инициативам государства.

Розничный рынок лекарственных средств Украины

Почему же мы склонны рассматривать

ситуацию на рынке как стабилизацию,

а не как восстановление устойчивого

роста?

Основным фактором, обеспечившим

позитивные темпы прироста рынка, мы

считаем стабилизацию валютного кур-

са и даже укрепление курса националь-

ной валюты в I полугодии 2010 г. по

сравнению с аналогичным периодом

прошлого года более чем на 5%. Если

правительство сможет сохранить такую

ситуацию и во II полугодии, то можно

будет ожидать уверенную стабилиза-

цию и даже небольшой рост отрасли.

Недофинансирование в начале года го-

сударством госпитальных закупок из-за

Ирина ДЕРЕВЯНКО, к.м.н., маркетинг-директор, Фармацевтическая маркетинговая группа «Бизнес-Кредит»

Объем и динамика розничного рынка ЛС Украины

I полугодие 2009 г. — I полугодие 2010 г.

Объем продаж, млрд. Темпы прироста I п/г 2010/I п/г 2009, %

В долларах 0,96 +9%

В евро 0,72 +9%

В гривне 7,63 +8%

В упаковках 0,42 0%

ТАБЛИЦА 1

Темпы прироста импортаРИСУНОК 1

Источник: Pharmaceutical Marketing Group «Business Credit LC», 2010

— Import 2008 — Import 2009 — Import 2010

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Продажи импортных

и отечественных ЛС, I полугодие

2010 г. и прирост к I полугодию

2009 г., долл., TU, %

РИСУНОК 2

Источник: Pharmaceutical Marketing Group«Business Credit LC», 2010

В ДОЛЛАРАХ

В УПАКОВКАХ


2010 октябрь

Лидеры объема розничных продаж

Топ-20 компаний по объемам Топ-20 зарубежных компаний Топ-20 украинских компаний

розничных продаж в стоимостном по объемам розничных продаж в стои- по объемам розничных продаж в стои-

выражении (I полугодие 2010) мостном выражении (I полугодие 2010) мостном выражении (I полугодие 2010)

1 Санофи Авентис-Зентива 1 Санофи Авентис-Зентива 1 «Фармак»

2 Берлин-Хеми АГ 2 Берлин-Хеми АГ 2 «Дарница»

3 «Фармак» 3 Байер Хелскаре 3 «Артериум»

4 Байер Хелскаре 4 Никомед 4 «Здоровье», ФФ

5 Никомед 5 Сервье 5 БХФЗ

6 «Дарница» 6 КРКА 6 КВЗ

7 Сервье 7 Сандоз 7 «Интерхим»

8 Артериум 8 Рихтер Гедеон 8 «Юрия-Фарм»

9 КРКА 9 Хеель 9 «Биофарма»

10 Сандоз 10 Глаксо СК 10 «Лектравы»

11 Рихтер Гедеон 11 Актавис 11 «Фарма Старт»

12 Хеель 12 Тева 12 «Сперко» Украина

13 Глаксо СК 13 Стада 13 «Лекхим» АО

14 «Здоровье», ФФ 14 ратиофарм 14 «Фитофарм»

15 Актавис 15 Берингер 15 «Креома-фарм»

16 БХФЗ 16 Пфайзер 16 «Стирол»

17 Тева 17 Солвей Фарма 17 «Тернопольская» ФФ

18 Стада 18 Рихард Биттнер 18 «Житомирская» ФФ

19 ратиофарм 19 «Бионорика» 19 «Красная звезда»

20 Берингер 20 Шеринг-Плау 20 ГНЦЛС

ТАБЛИЦА 2

Топ-20 корпораций по объемам продаж

Рей- Объем продаж Темп прироста Доля в ЛС Объем про- Темп прироста про- Доля в ЛС

тинг Корпорация тыс. долл. продаж в долларах, % в деньгах, % даж тыс. упак. даж в упаковках, % в упаковках, %

в ЛС (I полугодие (I полугодие 2010/ (I полугодие (I полугодие (I полугодие 2010/ I полугодие

2010) I полугодие 2009) 2010) 2010) I полугодие 2009) 2010

«Лекарственные средства» 957383 9 100 421418,24 –1 100

1 Берлин-Хеми АГ 42686 3 4,5 10474 0 1,7

2 Санофи Авентис-Зентива 42653 4 4,5 8391 10 1,4

3 Фармак (UA) 36628 46 3,8 31918 –2 5,2

4 Байер (вкл.Шеринг, Сагмел) 30848 10 3,2 4237 –10 0,7

5 Никомед 26616 15 2,8 3103 22 0,5

6 Дарница (UA) 24560 8 2,6 50394 –13 8,2

7 Сервье 24149 13 2,5 2295 13 0,4

8 Артериум (UA) 23251 18 2,4 20686 2 3,4

9 Сандоз 21884 3 2,3 5615 4 0,9

10 КРКА 21848 –7 2,3 5198 17 0,8

11 Рихтер Гедеон 18577 –5 1,9 4525 4 0,7

12 Хеель 18130 24 1,9 2151 8 0,3

13 Глаксо СК 16704 10 1,7 3011 1 0,5

14 «Здоровье», ФФ (UA) 15542 20 1,6 19493 –5 3,2

15 Актавис 14233 3 1,5 6950 –9 1,1

16 Борщаговский ХФЗ (UA) 14025 6 1,5 13835 –9 2,2

17 Тева 13874 1 1,4 2221 –8 0,4

18 Стада 13340 32 1,4 3660 –20 0,6

19 ратиофарм 13103 10 1,4 2784 –1 0,5

20 Берингер Ингельхайм 12221 –5 1,3 1593 –8 0,3

ТАБЛИЦА 3

69

2010 октябрь


задержки с принятием национального

бюджета также привело к некоторому

увеличению розничных продаж в тра-

диционно «госпитальных» группах —

онкология, плазмозаменители.

Имел место и так называемый «эффект

базы сравнения». В I полугодии про-

шлого года продажи были самыми низ-

кими за последнее время.

К сожалению, в исследуемый период не

были задействованы такие фундамен-

тальные факторы роста рынка, как рост

реальных доходов населения, рефор-

мирование системы здравоохранения

или развитие принципиально новых

терапевтических направлений. Активи-

зация именно этих механизмов будет

свидетельствовать о начале устойчиво-

го роста фармрынка.

В первой половине 2010 г. объем им-

порта ЛС также увеличился на 14% в

стоимостном и на 9% в натуральном эк-

виваленте (1—5.2010/1—5 2009). Ос-

новные темпы прироста импорта при-

шлись на I квартал (рис. 1).Пятерка крупнейших украинских дис-

трибьюторов («Бадм», «Оптима-Фарм»,

«Альба Украина», «ВВС» и «Вента») по-

прежнему обеспечивает до 40% импор-

та ЛС. Вместе с тем продолжает увели-

чиваться доля производителей, само-

стоятельно импортирующих продук-

цию на Украину.

В текущем полугодии сохраняется тен-

денция к росту доли отечественных

препаратов как в стоимостном, так и в

натуральном выражении (рис. 1).Темпы прироста продаж украинских

препаратов в стоимостном выражении

(+23%) были существенно выше, чем

импортных (+5%).

Это обусловлено как удорожанием

отечественных препаратов (ценовой

индекс Паше для корзины украинских

препаратов составил +12%, I п/г

2010/I п/г 2009), так и расширением

присутствия украинских производи-

телей в более дорогих рыночных сег-

ментах.

ATC-структура продаж, % (I полугодие 2010)РИСУНОК 3


Препараты-лидеры по объемам розничных продаж в стоимостном и натуральном выражении

Топ-20 OTC-препаратов Топ-20 OTC-препаратов Топ-20 RX-препаратов Топ-20 RX-препаратов

по объему продаж по объему продаж по объему продаж по объему продаж

в стоимостном выражении в натуральном выражении в стоимостном выражении в натуральном выражении

(I полугодие 2010) (I полугодие 2010) (I полугодие 2010) (I полугодие 2010)

1 Эссенциале 1 Цитрамон Дарница 1 Актовегин 1 Натрия хлорид

2 Витрум 2 Уголь активированный 2 Милдронат 2 Ранитидин

3 Кодтерпин IC 3 Анальгин 3 Предуктал 3 Цефтриаксон

4 Мезим Форте 4 Аскорбиновая к-та 4 Натрия хлорид 4 Фармасепт

5 Линекс 5 Валидол 5 Аугментин 5 Каптопрес

6 Канефрон 6 Гематоген 6 Цераксон 6 Эналаприл

7 Но-шпа 7 Валериана 7 Энап 7 Энап

8 Амизон 8 Корвалол 8 Диабетон 8 Септол

9 Энтеросгель 9 Нафтизин 9 Бисопролол 9 Левомицетин

10 Детралекс 10 Перекись водорода 10 Тиотриазолин 10 Глюкоза

11 Карсил 11 Ацетилсалициловая к-та 11 Дюфастон 11 Диклофенак

12 Простамол Уно 12 Сенадексин 12 Сумамед 12 Колдфлю

13 Фармацитрон 13 Йод 13 Церебролизин 13 Нитроксолин

14 Фестал 14 Мезим Форте 14 Кетанов 14 Тиотриазолин

15 Анаферон 15 Кодтерпин IC 15 Виагра 15 Реосорбилакт

16 Гепабене 16 Корвалмент 16 Диклоберл 16 Этил

17 Лазолван 17 Фармазолин 17 Мовалис 17 Фурацилин

18 Колдрекс 18 Мукалтин 18 Нимесил 18 Тауфон

19 Синупрет 19 Парацетамол 19 Омез 19 Ортофен

20 Эспумизан 20 Но-шпа 20 Берлиприл 20 Сиган

ТАБЛИЦА 4


2010 октябрь

Лидерами по объемам розничных про-

даж по-прежнему являются зарубежные

производители, но украинские компа-

нии продолжают существенно укреп-

лять свои позиции (табл. 2). Пять круп-

нейших украинских заводов вошли в

Топ-20, а «Фармак» занял 3-ю рейтинго-

вую позицию, продемонстрировав впе-

чатляющий 46% прирост продаж.

Наибольшим спросом пользуются пре-

параты для лечения заболеваний желу-

дочно-кишечного тракта, нервной, сер-

дечно-сосудистой и респираторной си-

стем, ЛС для поддержания метаболизма

(АТС: А, R,N,C).

На их долю приходится больше полови-

ны всех продаж медикаментов в стоимо-

стном и натуральном выражении (рис. 3).

Среди ОТС- и RX-препаратов по объе-

мам розничных продаж в стоимост-

ном выражении лидируют брэнди-

рованные импортные ЛС, а в нату-

ральном — доминируют украинские

(табл. 4).В региональном аспекте лидерами фарм-

рынка являются г. Киев, Донецкая, Дне-

пропетровская области и АРК. В этих

Группы препаратов по АТС-2 уровня по объемам продаж

Объем Темп при- Доля в ЛС Объем Темп при- Доля в ЛС

продаж роста про- в деньгах, % продаж роста про в упаковках,

ATC Уровень 2 тыс. долл. даж в дол- (I полугодие тыс. упак. даж в упа-, %

(I полугодие ларах, % 2010) (I полугодие ковках % (I полугодие

2010) (I полугодие 2010) (I полугодие 2010)

2010/ I полу- 2010/ I полу-

годие 2009) годие 2009)

Лекарственные средства 957383 9 100 421418 –1 100

R05 [Средства, применяемые при кашле

и простудных заболеваниях]64790 3 5,6 30051 –9 7,1

J01 [Антибактериальные средства

для системного применения]55814 1 4,9 22796 –8 5,4

M01 [Противовоспалительные

и противоревматические средства]41645 9 3,6 12962 2 3,1

A05 [Средства, принимаемые при заболе-

ваниях печени и желчных путей]38817 20 3,4 7851 1 1,9

A11 [Витамины] 36661 11 3,2 17269 9 4,1

G04 [Средства, применяемые в урологии] 33374 5 2,9 4852 0 1,2

C09 [Средства, действующие

на ренин-ангиотензиновую систему]32171 5 2,8 10976 4 2,6

R01 [Средства, применяемые

при заболеваниях полости носа]29773 27 2,6 15999 –1 3,8

C01 [Кардиологические препараты] 29675 12 2,6 16828 6 4,0

L03 [Иммуномодуляторы] 28917 3 2,5 4815 –22 1,1

N05 [Психолептические средства] 26978 20 2,3 21902 2 5,2

N06 [Психоаналептики] 26957 2 2,3 4162 –7 1,0

A07 [Антидиарейные препараты и средства,

применяемые при инфекционно-воспалитель- 26948 18 2,3 19588 5 4,6

ных заболеваниях кишечника]

N02 [Анальгетики] 26600 11 2,3 50538 –6 12,0

G03 [Гормоны половых желез

и модуляторы половой системы]26074 8 2,3 2554 5 0,6

R02 [Средства, применяемые

при заболеваниях горла]22082 11 1,9 11981 4 2,8

C05 [Противоварикозные

и противогеморроидальные препараты]20847 24 1,8 5189 4 1,2

A16 [Прочие средства, влияющие на пищева-

рительный тракт и метаболические процессы]20496 12 1,8 1725 1 0,4

A02 [Антацидные, противоязвенные

и ветрогонные средства]18790 2 1,6 8444 –2 2,0

M02 [Препараты для местного применения

при мышечных и суставных болях]18006 14 1,6 7842 –2 1,9

A03 [Спазмолитики, антихолинергические препа-

раты и средства, стимулирующие перистальтику]16169 14 1,4 6379 4 1,5

ТАБЛИЦА 5

71

2010 октябрь


регионах потребление медикаментов

на душу населения (в стоимостном вы-

ражении) выше, чем в среднем по Украи-

не. Средние (годовые) затраты украин-

ца на покупку медикаментов в 2009 г.

составили 43 долл., при этом диапазон

их довольно широк: от 20 долл. в за-

падных областях страны до 76 долл. в

Киеве.

Основные продажи медикаментов скон-

центрированы в областных центрах. До-

ля областного центра в большинстве ре-

гионов превышает 50%, а в Киевской об-

ласти — 80%.

Во II полугодии 2010 г. мы ожидаем уме-

ренного снижения темпов прироста

рынка, связанного с т.н. «эффектом ба-

зы» — резким повышением продаж в ок-

тябре-ноябре прошлого года и улучше-

нием лекарственного обеспечения в

госпитальном секторе.

В натуральном выражении уровень

розничного потребления ЛС в 2010 г.

сохранится на уровне 2009 г. — 0,9

млрд. уп.

В денежном выражении (в гривнах) роз-

ничный рынок ЛС может увеличиться в

среднем на 5% по сравнению с 2009 г.

Показатели темпов прироста в валюте

будут зависеть от курсовой политики

правительства и НБУ. При оптимистич-

ном сценарии (сохранение среднегодо-

вого курса гривны к доллару до 8,12)

темпы прироста составят +5% (объем

рынка 1,9 млрд. долл.). В случае сущест-

венного ослабления гривны (до 9—9,3

грн. за доллар в среднем за год) падение

рынка может составить — 5—7%.

В евро при среднегодовом курсе до

10,96 грн./евро темпы прироста соста-

вят +8%. В случае пессимистического

сценария (укрепления среднегодового

курса евро до 13,0 за гривну) рынок ЛС

может уменьшиться на 7—8%.

Топ-20 фармацевтических брэндов по объему продаж

Объем Темп прироста Объем Темп прироста

продаж продаж продаж продаж

Название общее Производитель тыс. долл. в долларах, % тыс. упак. в упаковках, %

( I полугодие (I полугодие ( I полугодие (I полугодие

2010) 2010/ I полуго- 2010) 2010/ I полуго-

дие 2009) дие 2009)

Актовегин Никомед 9842 7 459 16

Эссенциале Санофи Авентис-Зентива 7689 14 911 20

Милдронат Гриндекс 5696 16 303 –14

Предуктал Сервье 5197 3 391 8

Витрум Юнифарм 5043 2 634 4

Но-Шпа Санофи Авентис-Зентива 5025 17 2243 20

Кодтерпин IC Интерхим 4830 22 2662 1

Мезим форте Берлин-Хеми АГ 4792 –19 2820 –16

Линекс Сандоз 4424 26 1049 29

Канефрон Бионорика 4350 6 506 14

Аугментин Глаксо СК 4162 11 597 3

Лазолван Берингер Ингельхайм 3765 –6 621 –11

Амизон Фармак 3700 9 1536 –29

Цераксон Никомед 3657 17 106 34

Детралекс Сервье 3643 17 199 –3

Карсил Софарма 3618 39 839 –2

Энтеросгель Креома-фарм 3616 35 624 22

Траумель С Хеель 3590 30 400 9

Энап КРКА 3490 –26 1726 19

Кардиомагнил Никомед 3410 33 1017 29

ТАБЛИЦА 6

Доля регионов в фармрынке Украины в деньгах (числитель)

и упаковках (знаменатель), I полугодие 2010,%

РИСУНОК 4


МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК В 2009 Г.

FINANCIAL TIMES AND LONDON STOCK EXCHANGE. ДИНАМИКА ЗА 5 ЛЕТ

DOW JONES PHARMACEUTICALS

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА

FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, построен-

ный на показателях стоимости акций 30 предприятий фар-

мацевтической промышленности, является одним из веду-

щих в мире информационных услуг, обновляется ежеднев-

но в конце рабочего дня благодаря совместным усилиям

Financial Times и Лондонской фондовой биржи.

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании

мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на

Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондо-

вых биржах.май август сентябрь октябрьянварь мартноябрь февральдекабрь июль

Глобальная фарма

Весь мир

08.2005

По данным международной исследовательской компа-

нии IMS Health, объем мирового фармацевтического

рынка в 2009 г. составил чуть более 800 млрд. долл. Не-

смотря на кризисные явления, рост объемов рынка со-

ставил +7% по сравнению с предыдущим годом.

Мировой фармацевтический рынок условно можно

разделить на 5 блоков, лидером среди которых явля-

ются США с объем рынка более 300 млрд. долл. и рос-

том +5,4%. Топ-5 европейских стран аккумулируют

чуть более 150 млрд. долл. (средний прирост в 2009 г.

составил +3,5%). Объем фармрынка Японии составил

90,3 млрд. долл., которая показала наибольший при-

рост среди развитых стран (+7,6%).

Важную составляющую глобального фармацевтичес-

кого рынка составляют так называемые «быстроразви-

вающиеся фармацевтические рынки», объединенные в

одну группу, в которую входят около двух десятков

стран. Особенностью данной группы является высо-

кий темп роста объемов рынка, который по итогам

2009 г. составил +17,1% с общим объемом продаж

126,1 млрд. долл.

Прочие страны составляют 140,1 млрд. долл. с прирос-

том +5,8%.

Ad usum populi. Для употребления народом.

апрель июнь

59,7 %

147,3 %

— США

— Европа*

— Япония

— Быстроразвивающиеся страны**

— Прочие страны

* Топ-5 стран: Великобритания, Франция, Германия, Италия, Испания

** Китай, Бразилия, Россия, Индия, Мексика, Турция,Венесуэла,Польша, Аргентина, Тайланд, Румыния, Инднезия,С. Африка, Египет, Украина, Пакистан, Вьетнам.

октябрь

70,0 %

80,0 %

90,0 %

100,0 %

110,0 %

120,0 %

130,0 %

140,0 %

2006 2007 2008 2009 08.2010

300,8 млрд.долл. (+5,4%)

151,1 млрд.долл. (+3,5%)

90,3 млрд. долл. (+7,6%)

126,1 млрд. долл. (+17,1%)

140,1 млрд. долл. (+5,8%)

73

2010 октябрь

ИНДИКАТОРЫ

Фирма Город Объем поставок,долл. США

1 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО МОСКВА 78800417

2 ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО МОСКВА 37594045

3 КАТРЕН НПК ЗАО КРАСНОГОРСК 32479550

4 РОСТА ЗАО ПОДОЛЬСК 30051750

5 Р-ФАРМ ЗАО МОСКВА 24756065

6 АПТЕКА-ХОЛДИНГ МОСКВА 20879165

7 ФАРМИМЭКС ОАО МОСКВА 18228364

8 МОРОН ООО МОСКВА 12644281

9 БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО МОСКВА 11660496

10НАЦИОНАЛЬНАЯ

ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАОМОСКВА 7500628

11 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 6383650

12 ПУЛЬС ФК ООО ХИМКИ 5701675

13 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА МОСКВА 5496397

14 ФАРМСТОР ГРУПП ЗАО МОСКВА 5080647

15 ПРИБОРЫ ЗАО МОСКВА 3641279

16 КАТРЕН ЗАО НПК НОВОСИБИРСК 3639323

17 АЛЬБУМ ООО МОСКВА 3405216

18 ИНТЕРВЕТ ООО ЯКОВЛЕВСКОЕ 2681606

19 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО МОСКВА 2250589

20 ГЕНФА ООО МОСКВА 2228344

21 САЛФАРМА ООО МОСКВА 1881894

22 ФАК БАЛТИМОР ЗАО МЫТИЩИ 1878241

23 БИОТЭК ООО МОСКВА 1866360

24 РОМФАРМА ООО МОСКВА 1747423

25 ХР. ХАНСЕН ООО МОСКВА 1564450

26 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО МОСКВА 1530597

27 ХИНКУС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО ПОДОЛЬСК 1481115

28 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО МОСКВА 1472284

29 ФАРМЛАЙН ООО МОСКВА 1386187

30 ЭС. ТИ. АЙ. ДЕНТ ООО МОСКВА 1281661

31 БУАРОН ООО МОСКВА 1150862

32 БОЛЕАР МЕДИКА ООО МОСКВА 1148022

33 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО МОСКВА 1107133

34 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО МОСКВА 1059437

35 МЕДИКАНА ФАРМ ООО МОСКВА 1053981

36 КОРАЛ-МЕД ЗАО МОСКВА 1037417

37 3М РОССИЯ ЗАО МОСКВА 1000333

38 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО МОСКВА 957680

39 БОФАРМ ОАО ФРЯЗИНО 953724

40 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО МОСКВА 952485

41 ПРОТЕРА ООО МОСКВА 886581

42 САП МЕДИНВЕСТ ООО МОСКВА 863652

43 ТД БИОПРОМ-ЦЕНТР ООО МОСКВА 822934

44 БСС ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 806290

45 МЕДОПРОФИТ ООО МОСКВА 803253

46 ИРВИН-2 ООО ЛЮБЕРЦЫ 774790

47 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО МОСКВА 774305

48ФАРМАТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ

ТЕРМИНАЛЫ) ОООИСТРА 771056

49 АСТА НПО ЗАО МОСКВА 754348

50 ФАРМКОМПЛЕКТ Н.НОВГОРОД Н.НОВГОРОД 734627

Фирма Город Объем поставок,долл. США

51 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО МОСКВА 707962

52 АНАЛИТИКА ЗАО МОСКВА 691649

53 КОНВАТЕК ЗАО МОСКВА 686213

54 МЕДИНТОРГ ЗАО МОСКВА 685423

55 САЙЛЕНТ 2000 ООО МОСКВА 678248

56УРАЛЬСКИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОООЕКАТЕРИНБУРГ 657597

57 БИОХИММАК ЗАО МОСКВА 652219

58 НОВКО НОБИЛИ ООО МОСКВА 626308

59 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 622156

60 УНИФАРМА ООО МОСКВА 593662

61 РУС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ ЗАО МОСКВА 585333

62 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО МОСКВА 533899

63 АСТРА ФАРМА ООО МОСКВА 519700

64 ГАММАМЕД-ИМПЭКС ООО МОСКВА 504316

65 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО МОСКВА 492060

66 СИМБИО ООО МОСКВА 473362

67 ИНВАР ООО САРАТОВ САРАТОВ 468741

68АКОНИТ МЕДИКО-

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОООС.-ПЕТЕРБУРГ 467343

69 ЭКО-МЕД-С М ООО МОСКВА 454410

70 БИОВЕТ ООО МОСКВА 425600

71 ОМБ ООО МОСКВА 424494

72 МАРВЕЛ ФАРМ ООО МОСКВА 416409

73 КОСМОФАРМ ООО МОСКВА 407246

74 ГЕРМЕС ООО МОСКВА 402337

75 КОНКОРД-СК НПО ЗАО ТОЛЬЯТТИ 399235

76 АВАНТИ ООО ОРЕЛ 392590

77 ЛАБТЭК ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 392083

78 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО ПОДОЛЬСК 389257

79 ГРАНД КАПИТАЛ ООО МОСКВА 379727

80 ЕВРОПЛАНТ ЗАО КРАСНОГОРСК 374719

81 АВАНТАЖ БИО ФАРМ ООО МОСКВА 367149

82 МАРС ООО СТУПИНО 349452

83 СИМКО БИОТЕК ООО МОСКВА 348475

84 БИОЦЕНТР ООО МОСКВА 346898

85 АБИК СЕПТА ООО МОСКВА 342000

86 СОЛВЕКС-ОЛБИ ООО МОСКВА 336571

87 ЮНИК КЕР ООО МОСКВА 318582

88 БИОМЕРЬЕ ООО МОСКВА 318575

89 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО ЛЮБЕРЦЫ 316833

90 МЕДКОМ-МП ООО КОТЕЛЬНИКИ 311859

91 ПРОФИТМЕД ЗАО МОСКВА 289026

92 ЗЕВС ООО МОСКВА 274002

93 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО МОСКВА 273519

94 Е.Т.С. ФАРМА ООО МОСКВА 261668

95 ГЕНЕЗИС ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 244286

96 ИНТЕРДЕНТ ООО МОСКВА 242299

97 ПРОТЕКО ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 239206

98 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО МОСКВА 232896

99 ИНТЕРМЕДФАРМ ООО СПБ ФИЛИАЛ С.-ПЕТЕРБУРГ 231864

100 АНТЕН-СЕРВИСЕ ООО МОСКВА 226474

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ИЮНЕ 2010 г.

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

74 ИНДИКАТОРЫ

2010 октябрь

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ИЮНЕ 2010 г.

Производитель Страна Объем поставок,долл. США

1 НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК) РАЗНЫЕ 82200901

2 САНОФИ-АВЕНТИС РАЗНЫЕ 69056643

3 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП ГЕРМАНИЯ 35485967

4 АСТРА ЗЕНЕКА РАЗНЫЕ 31068268

5 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК США 28257620

6 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 27272977

7 Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ШВЕЙЦАРИЯ 26773656

8 ЯНССЕН-СИЛАГ БЕЛЬГИЯ 19773792

9 ЭГИС ВЕНГРИЯ 19543230

10 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 19335698

11 ГЕДЕОН РИХТЕР ВЕНГРИЯ 19186862

12 СЕРОНО ШВЕЙЦАРИЯ 18808394

13 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ НИДЕРЛАНДЫ 18568562

14 НОВО НОРДИСК А/С ДАНИЯ 17587744

15 КРКА Д.Д. СЛОВЕНИЯ 17327540

16 ЭЛИ ЛИЛЛИ СВИСС С.А. ШВЕЙЦАРИЯ 16386697

17 НИКОМЕД ДАНИЯ 16069733

18 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙНСОЕДИНЕННОЕ

КОРОЛЕВСТВО15925828

19 ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ ШВЕЙЦАРИЯ 13992559

20 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 13840373

21 ПЛИВА Д.Д. ХОРВАТИЯ 12928521

22 СЕРВЬЕ ФРАНЦИЯ 11364349

23 ЗЕНТИВА А.С. СЛОВАКИЯ 10441662

24 СОФАРМА АО БОЛГАРИЯ 9835741

25 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 9179534

26 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ ГЕРМАНИЯ 9030152

27 ОРГАНОН НИДЕРЛАНДЫ 6799423

28 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ ФРАНЦИЯ 6320757

29 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ США 5892536

30 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД ИЗРАИЛЬ 5525370

31 ДЖЕНЗАЙМ ЮК ЛТДСОЕДИНЕННОЕ


32 БИОТЕХНОС СА РУМЫНИЯ 5013527

33 АВЕНТИС ПАСТЕР ФРАНЦИЯ 4809069

34 БИОГЕН Б.В. НИДЕРЛАНДЫ 4636382

35 ФРЕЗЕНИУС АГ ГЕРМАНИЯ 4557507

36 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ГЕРМАНИЯ 4486186

37 АЛКОН-КУВРЕР БЕЛЬГИЯ 4485979

38 АМДЖЕН ИНК США 4461978

39 ХЕМОФАРМ Д.Д. СЕРБИЯ 4365602

40 ЯДРАН Д.Д. ХОРВАТИЯ 4313798

41 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 4178263

42 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО ГЕРМАНИЯ 4099522

43 ЮНИФАРМ ИНК США 4097269

44 ГЕКСАЛ АГ ГЕРМАНИЯ 4067326

45 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 4042755

46 МЕРК ШАРП & ДОУМ НИДЕРЛАНДЫ 4032405

47 РОМФАРМ КОМПАНИ РУМЫНИЯ 3917723

48 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ ГЕРМАНИЯ 3860514

49 АКТАВИС РУМЫНИЯ РУМЫНИЯ 3785613

50 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ФИНЛЯНДИЯ 3782516

51 ЛЮПИН ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 3753045

Производитель Страна Объем поставок,долл. США

52 ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ США 3375461

53 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С ДАНИЯ 3283646

54 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ ФРАНЦИЯ 3175996

55 ЕЛЬФА СА ПОЛЬША 3097289

56 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ АВСТРИЯ 3038430

57 БАКСТЕР США 2952483

58 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО РОССИЯ 2936308

59 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ ГЕРМАНИЯ 2927727

60 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А. АРГЕНТИНА 2842737

61 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД ИНДИЯ 2836873

62 БИОНОРИКА АГ ГЕРМАНИЯ 2819233

63 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ НИДЕРЛАНДЫ 2621777

64 АЙВЕКС РАЗНЫЕ 2530296

65 ГЕНРИХ МАК НАСЛ ГЕРМАНИЯ 2418794

66АНФАРМ,

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.ПОЛЬША 2371725

67 БЕЛУПО ХОРВАТИЯ 2349086

68 САНТЕН ОЙ ФИНЛЯНДИЯ 2280893

69 ДЖОНСОН & ДЖОНСОНСОЕДИНЕННОЕ


70 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ США 2186031

71 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2165094

72 РАТИОФАРМ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2155542

73 ЦЕНТОКОР БВ НИДЕРЛАНДЫ 2154013

74 ШВАРЦ ФАРМА АГ ГЕРМАНИЯ 2140900

75 ГАЛДЕРМА ФРАНЦИЯ 2064944

76 РОТТАФАРМ СПА ИТАЛИЯ 2054808

77 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ПОЛЬША 2037551

78 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ АВСТРИЯ 2031814

79 МУКОС ФАРМА ГЕРМАНИЯ 2026100

80 ШОВИН АНКЕРФАРМ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2009979

81 ОКТАФАРМА АГ ШВЕЙЦАРИЯ 1986178

82 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ РАЗНЫЕ 1916660

83 АКТАВИС ГРУПП АО ИСЛАНДИЯ 1794398

84 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ЛАТВИЯ 1760693

85 Х.ЛУНДБЕК ДАНИЯ 1714119

86 ТЕРАПИЯ С.А. РУМЫНИЯ 1704900

87 ВИФОР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК ШВЕЙЦАРИЯ 1655646

88 БРИТАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 1641933

89 ГРИНДЕКС ЛАТВИЯ 1590567

90 ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД ИНДИЯ 1567067

91 РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1531826

92 БИО-РАД ФРАНЦИЯ 1530597

93 БОСНАЛЕК АОБОСНИЯ

И ГЕРЦЕГОВИНА1516289

94 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 1481115

95 МЕРИАЛ ФРАНЦИЯ 1480252

96 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ (ВЕНГРИЯ) ВЕНГРИЯ 1472284

97 ОЛАЙНФАРМ ЛАТВИЯ 1453145

98 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ ПОЛЬША 1437455

99 ЗАМБОН ГРУПП СПА ИТАЛИЯ 1409671

100 СИЭСЭЛ БЕРИНГ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1361315

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

75

2010 октябрь

ИНДИКАТОРЫ

69 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АВГУСТЕ 2010 Г.

1 — «Фармстандарт», ООО, 16%

2 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 8%

3 — «Валента», ОАО, 6%

4 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 5%

5 — «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край), 4%

6 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 4%

7 — «АКРИХИН», ОАО, 4%

8 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 3%

9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3%

10 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 2%

11 — Прочие, 45%

% при-роста

Объем произ-Наименование предприятия пр-ва, водства

за август в августетыс. по отно-руб. шению

к июлю

Всего по России 9711485 22,8

1 «Фармстандарт», ООО 1508373 2,3

2 «ШТАДА СНГ» (Москва) 750015 27,1

3 «Валента», ОАО 585753 661,9

4 «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ 527229 42,0

5 «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край) 387736 64,8

6 «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО 380269 –19,9

7 «АКРИХИН», ОАО 350691 12,5

8«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», нет данных

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)296041 за июль

9 «Биосинтез», ОАО, (Пенза) 274424 26,0

10 «ФармФирма «Сотекс»*, ЗАО (Москва) 241249 – 27,5

ФГУП по производству бактерийных и вирусных

11 препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова 225110 –22,2

РАМП (Московская обл.)

12 «Верофарм», ОАО 204761нет данных

за июль

13 «Мосхимфармпрепараты», ФГУП 184756нет данных

за июль

14 «Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.) 165010 100,6

15 «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 162308 227,3

16 «Алтайвитамины», ЗАО (Бийск) 152260 213,2

17 «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) 126689 68,0

18 «ОЗОН», ООО (Самарская обл.) 119810 -52,1

19 «АБОЛмед», ООО филиал (Новосибирск) 110291 -16,8

20 «ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.) 109888 17,7

21 «Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) 106579 -10,7

22 «НТФФ «Полисан», ООО (С.-Петербург) 83839 -55,7

23 «Органика», ОАО (Новокузнецк) 80860 -3,1

24 «Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск) 80364 -19,8

25 «АВВА РУС», ОАО (Кировская обл.) 76408 -13,1

26 «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) 76008 17,2

27 «Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) 67560 36,7

28 «Медисорб», ЗАО, (Пермь) 59138 62,8

Санкт-Петербургский НИИВС

29 и предприятие по производству бактерийных 58214 255,5

препаратов (СПБНИИВС)

30 «Новосибхимфарм», ОАО (Новосибирск) 56454 -5,8

31 «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.) 55655 -42,5

32 «КРКА-РУС», ООО (Московская обл.) 55058 -68,8

33 «Марбиофарм», Республика Марий-Эл 50729нет данных

за июль

34 «Завод Медсинтез», ООО (Свердловская обл.) 47853 165,0

35 «Оболенское», ЗАО (Московская обл.) 47814нет данных

за июль

% при-роста

Объем произ-Наименование предприятия пр-ва, водства

за август в августетыс. по отно-руб. шению

к июлю

36 «Московская фармфабрика», ОАО 46803 84,5

37 «Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.) 45606 8,3

38 «ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) 40348 7,7

39 «Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург) 39715 -16,2

40 «Фармакор Продакшн», ООО (С.-Петербург) 36134 -32,1

41 Московский эндокринный завод, ФГУП 35109 -9,0

42 «Вертекс», ЗАО (С.-Петербург) 33277 -3,1

43 Тульская фармфабрика, ООО 33000 0,0

44 «Медполимер» ОАО (С.-Петербург) 31960 -4,4

45 «Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) 31042 94,6

46 «Компания ДЕКО», ООО (Тверская обл.) 30866 113,9

47 «Асфарма», ООО (Кемеровская обл.) 29138 6,2

48 «АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров) 28409 -13,7

49 «Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.) 27766 35,5

50 «Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск) 26899 -13,8

51 «Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО 26634 64,4

52 «ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск) 24367 -12,8

53 «Брынцалов-А», ЗАО 23317 21,3

54 Тюменский ХФЗ, ФГУП 21330 -2,2

55 «Самсон-Мед», ООО (С.-Петербург) 21271 -8,1

56 «Красфарма», ОАО (Красноярский край) 21230 -77,1

57 «Партнер», ЗАО (Москва) 20822 70,4

58 Тверская фармфабрика, ОАО 18112 15,0

59 «Самарамедпром», ОАО (Самара) 17630 10,9

60 «Фармцентр «Вилар», ЗАО (Москва) 17262нет данных

за июль

61 ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва) 16434 -22,4

62 Ярославская фармфабрика, ЗАО 15521 21,9

63 Омская фармфабрика, ГП 6205 -7,3

64 Кировская фармфабрика, ОГУП 6160 5,4

65 «Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва) 5916 -36,3

66 Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.) 3953нет данных

за июль

67«Омутнинская научная опытно-

промышленная база», ОАО (Кировская обл.)2757 -71,4

68 «Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань) 2320 -19,8

69Фармацевтическая фабрика, ОГУП

(Копейск, Челябинская обл.)1804 -73,2

Источник: ASTA–consulting

Ме

сто

в р

ей

тин

ге

Ме

сто

в р

ей

тин

ге

2

1

3

4

5

67

8910

11

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В АВГУСТЕ 2010 г.

* По техническим причинам данные ЗАО «Сотекс» не были опубликованыв рубрике «Индикаторы» в №9 за 2010 г. Приводим справочно данныепо объему выпуска ЛС ЗАО «Сотекс» в июле 2010 г. — 332763 тыс. руб., что соответствует 5 месту в ранжире предприятий отрасли.

76 ИНДИКАТОРЫ

2010 октябрь

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В АВГУСТЕ 2010 г.

№ РекламодательКоличество

выходов

1 BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP 5 509

2 RECKITT BENCKISER 3 177

3 JOHNSON & JOHNSON 1 762

4 ФАРМСТАНДАРТ 1 722

5 ПАРИ (ФИРМА) 1 428

6 SANOFI AVENTIS 1 374

7 SANDOZ FARMA SERVISIS LTD 1 320

8 ПАНДА РИА 1 315

9 TERPOL 1 010

10 GLAXOSMITHKLINE 948

11 RICHARD BITTNER 884

12 STADA CIS 776

13 ФИРН М 618

14 BOEHRINGER INGELHEIM 593

15 KRKA D.D. 534

16 NOVARTIS 532

17 АКВИОН 523

18 BAYER AG 515

19 ДИОД 507

20 МАТЕРИА МЕДИКА 490

21 ТЭСКОМ 417

22 ПАРТНЕР АО 372

23 ЭВАЛАР 275

24 БОСНАЛЕК 266

25 БИОТИКИ 259

26 ФАРМВИЛАР 234

27 MERZ 146

28 БИТРА 124

29 ТРАНСАТЛАНТИК 110

30НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

ЦЕНТР СЕМЬИ И ЗДОРОВЬЯ102

31 ДРЕВО ЖИЗНИ (КОМПАНИЯ) 101

32 PFIZER 81

33 ЛЕККЕР 70

34 BELUPO 63

35 ОРГАНИЗАТОР ПРОДАЖ «ЗИРТЕК» 59

36 WORKTOWER TRADING & INVESTMENTS LIMITED 58

37 ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ (ЦЕНТР) 56

38 LILLY 53

39 S.H.C. 53

40 GALDERMA 45

41 VITABIOTICS 33

42 MICRO LABS 32

43 РИОНА 29

44 ИСКРА САНГИО 28

45 LANNACHER 26

46 АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ 25

47 АКТИВНАЯ ЖИЗНЬ 24

48 ЛЕГИКОМ 19

49 ОМЕГА-М 19

50 ГРИНВУД 16

№ МаркаКоличество

выходов

1 РЕТОН 1 428

2 NUROFEN 1 425

3 ПРОСТАМОЛ УНО 1 402

4 ФАСТУМ ГЕЛЬ 1 318

5 ЭССЕНЦИАЛЕ 1 243

6 STREPSILS 1 126

7 ПЕНТАЛГИН-Н 1 103

8 ЭСПУМИЗАН 1 044

9 COREGA 948

10 VISINE 895

11 IMODIUM 801

12 ЛИОТОН 1000 744

13 ЭКЗОДЕРИЛ 713

14 ГЕВИСКОН 626

15 ГРИППФЕРОН 594

16 ОРСОТЕН 527

17 ВОЛЬТАРЕН 513

18 АНТИСТАКС 503

19 КУДЕСАН 439

20 ЙОДОМАРИН 435

21 КОМПЛИВИТ 407

22 ПАРАНИТ 399

23 ПРОБИФОР 372

24 НИЖФАРМ 348

25 ТОНГКАТ 348

26 БЫСТРУМГЕЛЬ 335

27 ХОНДРОКСИД 323

28 PLANTEX 312

29 САЙЛЕНС 300

30 BANEOCIN (БАНЕОЦИН) 294

31 ЭВАЛАР 275

32 ЭНТЕРОФУРИЛ 266

33 ВЕНОЛАЙФ 260

34 ИМПАЗА 259

35 ТЕРАФЛЕКС 259

36 АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ 242

37 МЕЗИМ ФОРТЕ 239

38 АНГИОНОРМ 235

39 АЛЬКА-ПРИМ 230

40 МИГ 400 225

41 ФАРМСТАНДАРТ 212

42 ДИКЛОЗАН 209

43 АНАФЕРОН 206

44 АРТРО-АКТИВ 198

45 ФЕБРОФИД 185

46 КРИОФАРМА 185

47 СЕАЛЕКС 184

48 РЕЛИФ 181

49 АРТРОЦИН 170

50 ЭССЛИВЕР ФОРТЕ 166

Источник: TNS Gallup AdFact

* СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама;

Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс:

спонсорский ролик), радио (ролик), пресса

(коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые

добавки»;

Статистика: Quantity (количество выходов).

Documents

Ремедиум №10 2010г